Ljudski leukocitni interferon: indikacije, upute za uporabu. "Interferon humanih leukocita": upute za upotrebu, cijena

1. Interferon tečni rastvor humanih leukocita za intranazalnu primenu i inhalaciju 1000 IU/ml, 5 ml cijena: 83,51 rub. br. RU: R N002335/01, bar kod: 4601861001555, boce sa kapaljkom (1), kartonska pakovanja, rastvor za intranazalnu primenu i inhalaciju 1000 IU/ml, 5 ml, dd "Biomed" po imenu. I.I. Mečnikov, Rusija
2. Interferon tečni rastvor humanih leukocita za intranazalnu primenu i inhalaciju 1000 IU/ml, 2 ml cijena: 62,08 rub. br. RU: R N002335/01, bar kod: 4601861001159, ampule (5) /sa škarifikatorom za ampule ili nožem za otvaranje ampula, po potrebi za ampule ovog tipa/, kartonska pakovanja, rastvor za intranazalnu primenu i inhalaciju 0 IU/10 ml, 2 ml, dd "Biomed" im. I.I. Mečnikov, Rusija
3. Ljudski leukocitni interferon tečni, bočica od 2 ml, kartonsko pakovanje 5br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, boca od 2 ml, kartonsko pakovanje 5, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
4. Ljudski leukocitni interferon tečni, bočica od 2 ml, kartonsko pakovanje 10br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, boca od 2 ml, kartonsko pakovanje 10, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
5. Ljudski leukocitni interferon tečnost, polimer boca sa kapaljkom 2 ml, kartonsko pakovanje 10br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, polimer boca sa kapaljkom 2 ml, kartonsko pakovanje 10, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
6. Ljudski leukocitni interferon tečnost, polimer boca sa kapaljkom 2 ml, kartonsko pakovanje 5br. RU: br. P N002335/01, 2008-05-26, polimer boca sa kapaljkom 2 ml, kartonsko pakovanje 5, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
7. Ljudski leukocitni interferon tečnost, ampula od 2 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 10br. RU: br. P N002335/01, 2008-05-26, ampula od 2 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 10, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
8. Tečni humani leukocitni interferon, ampula od 5 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 5br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, ampula od 5 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 5, rastvor za lokalnu primenu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
9. Tečni humani leukocitni interferon, ampula od 5 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 1br. RU: br. P N002335/01, 2008-05-26, ampula od 5 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 1, rastvor za lokalnu primenu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
10. Ljudski leukocitni interferon tečnost, polimer boca sa kapaljkom 5 ml, kartonsko pakovanje 5br. RU: br. P N002335/01, 2008-05-26, polimer boca sa kapaljkom 5 ml, kartonsko pakovanje 5, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
11. Ljudski leukocitni interferon tečni, bočica od 5 ml, kartonsko pakovanje 1br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, boca od 5 ml, kartonsko pakovanje 1, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
12. Ljudski leukocitni interferon tečni, bočica od 5 ml, kartonsko pakovanje 10br. RU: br. P N002335/01, 2008-05-26, boca od 5 ml, kartonsko pakovanje 10, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
13. Ljudski leukocitni interferon tečnost, bočica od 2 ml, kartonsko pakovanje 1br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, boca od 2 ml, kartonsko pakovanje 1, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
14. Ljudski leukocitni interferon tečnost, bočica od 5 ml, kartonsko pakovanje 5br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, boca od 5 ml, kartonsko pakovanje 5, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
15. Ljudski leukocitni interferon tečnost, ampula od 5 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 10br. RU: br. R N002335/01, 2008-05-26, ampula od 5 ml sa nožem za ampule, kartonsko pakovanje 10, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
16. Ljudski leukocitni interferon tečnost, polimer boca sa kapaljkom 2 ml, kartonsko pakovanje 1br. RU: br. P N002335/01, 2008-05-26, polimer boca sa kapaljkom 2 ml, kartonsko pakovanje 1, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija
17. Ljudski leukocitni interferon tečnost, polimer boca sa kapaljkom 5 ml, kartonsko pakovanje 10br. RU: br. P N002335/01, 2008-05-26, polimer boca sa kapaljkom 5 ml, kartonsko pakovanje 10, rastvor za lokalnu upotrebu i inhalaciju 1000 IU/ml, Biomed im. I.I. Mečnikov, Rusija

latinski naziv: Interferon alfa
ATX kod: L03AB01
Aktivna supstanca: Interferon alfa
Proizvođač: Biomed, Rusija
Uvjet odlaska iz ljekarne: Bez recepta

Ljudski leukocitni interferon u tečnom obliku proizvodi se od komponenti krvi donora i koristi se za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih virusnih infekcija i gripa, te pomaže u jačanju imunološkog sistema.

Indikacije za upotrebu

Compound

Jedan mililitar medicinskog rastvora sadrži interferon alfa, čiji je maseni udio 1 hiljada IU. Dodatne komponente su:

• Prečišćena voda
• Hlorid i hidrogenfosfat natrijum dodekahidrat
• Natrijum dihidrofosfat dihidrat.

Ljekovita svojstva

Interferon alfa ispoljava antivirusno dejstvo, ima antibakterijski efekat, normalizuje smanjeni imunološki status, a takođe aktivira imuni sistem. Uz to, ispoljava i svoje protuupalno djelovanje.

Tečni humani leukocitni interferon karakteriše indirektno antivirusno dejstvo, doprinosi stvaranju specifičnih odbrambenih mehanizama u inficiranim ćelijama: menja neka svojstva membranske membrane ćelija; termozit gubitak virusa u ćelijskoj strukturi; doprinosi proizvodnji posebnih enzima koji sprečavaju sintezu patogene RNK na RNA šabloni i proizvodnju proteina jednog ili mladog virusa.

Zbog imunomodulatornog djelovanja interferona alfa, obnavlja se rad imunološkog sistema. Ovaj efekat na organizam je uzrokovan posebnim dejstvom na makrofage, kao i prirodne ćelije ubice.

Pod uticajem alfa interferona povećava se aktivnost takozvanih T-pomagača, kao i T-limfocita (citotoksičnog tipa). Zbog aktivacije leukocita, uočava se njihovo aktivno sudjelovanje u procesu eliminacije patoloških žarišta, obnavlja se proizvodnja sekretornog IgA.

Otopina je sterilna, nema toksično djelovanje na ljudsko tijelo, može se koristiti za inhalacijske postupke.

Obrazac za oslobađanje

Ljudski leukocitni interferon tečnost je predstavljena homogenom bezbojnom tekućinom blijedo ružičaste nijanse. Lijek se proizvodi u bočici od 5 ml. Pakovanje sadrži 1 bočicu. Interferon drug.

Alfa interferon tekućina: upute za upotrebu

Cijena: od 118 do 131 rub.

Da bi se spriječio razvoj akutnih respiratornih virusnih infekcija i gripe, propisuju se inhalacijski postupci s terapijskim rastvorom, a ljudski interferon se može koristiti i intranazalno. Ovaj oblik interferona alfa se ne koristi za injekcije.

Bocu sa rastvorom treba otvoriti neposredno pre upotrebe. Prskanje lijeka može se izvesti bilo kojim uređajem za prskanje.

Za prevenciju, preporučuje se davanje otopine intranazalno, 5 kapi. u svakom od nosnih prolaza dva puta u toku 24 sata, dok je doza za djecu i odrasle pacijente ista. Treba se pridržavati vremenskog intervala između instilacija - 6 sati.

U liječenju gripe i SARS-a propisani su postupci inhalacije, u tu svrhu je bolje koristiti inhalatore s električnim grijanjem ili druge vrste uređaja.

Za jednu proceduru morat ćete uzeti 3 boce Interferona zapremine 5 ml, a zatim razrijediti sadržaj sa 4 ml pročišćene vode. Nakon toga, smjesa se zagrije na 37 C. Antivirusne inhalacije treba raditi dva puta dnevno sa minimalnim intervalom od 6 sati.

Intranazalna upotreba u terapeutske svrhe - ukapati 5 kapi, držeći vremenski interval od 1-2 sata (učestalost upotrebe - najmanje 5 rubalja). Trajanje tretmana je 2-3 dana.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Upotreba lijeka od strane ove grupe pacijenata je preporučljiva samo ako očekivana korist za majčino tijelo značajno nadmašuje vjerovatne rizike za dijete.

Kontraindikacije

Ne postoje kontraindikacije za intranazalnu upotrebu. Uz oprez, liječenje treba provoditi s prekomjernom osjetljivošću na antibakterijska sredstva, preparate proteinske prirode. Tokom liječenja mogu se razviti alergijske reakcije, pa alergičari trebaju koristiti lijek s krajnjom pažnjom.

Nemojte prepisivati ​​lijek za:

• Ozbiljne bolesti kardiovaskularnog sistema
• Poremećaji bubrežnog sistema i bubrega, centralnog nervnog sistema i hematopoetskog sistema
• Hronični hepatitis na pozadini ciroze jetre (dekompenzirana)
• Hronični hepatitis prije ili nakon terapije imunosupresivima.

Mere predostrožnosti

Enteralna primjena ovog lijeka nije dozvoljena. Najefikasniji tretman će biti korištenjem inhalatora opremljenih grijanjem.

Interakcije među lijekovima

U toku brojnih laboratorijskih studija otkriveno je sljedeće: istovremena primjena metiluracila doprinosi ispoljavanju izraženog sinergističkog efekta. Ista reakcija je moguća uz kombiniranu primjenu interferona s lizocinom.

Nuspojave

Tokom terapije interferonom moguće su sljedeće reakcije:

• Grozničavo stanje
• Letargija i pospanost
• gubitak apetita
• Bol u mišićima i zglobovima
• Osjećaj suvoće u ustima
• Prekomerno znojenje
• Mučnina i nagon za povraćanjem
• Poremećaj ukusa
• epigastrični bol
• Gubitak težine
• Pogoršanje probavnog trakta
• Razvoj patologija jetre, uključujući hepatitis
• Jaka vrtoglavica praćena glavoboljom
• Pretjerano nervozno uzbuđenje
• Pogoršanje kvaliteta sna
• Smanjena vidna oštrina
• Razvoj ishemijske retinopatije
• depresivno stanje
• Alergijske manifestacije na koži.

Uslovi skladištenja i rok trajanja

Lijek Interferon tečnost ljudskih leukocita treba čuvati u originalnom pakovanju uz poštivanje strogog temperaturnog režima (2-8 C), dobar je 2 godine.

Otvorena bočica lijeka može se čuvati na temperaturi od 2 - 8 C tri dana.

Analogi

Feron, Rusija

Cijena od 55 do 1067 rubalja.

Viferon je lijek zasnovan na interferonu alfa-2b. Koristi se za liječenje infektivnih i upalnih bolesti, uključujući virusni hepatitis, kako kod djece tako i kod odraslih. Proizvodi se u obliku masti, supozitorija i gela.

Pros:

• Nekoliko oblika doziranja
• Ima imunomodulatorno dejstvo
• Može se davati bebama.

Minusi:

• Nije propisan za osjetljivost na interferon alfa
• Mora se čuvati na niskoj temperaturi (2-8 C)
• Tokom liječenja može izazvati alergijske reakcije.

Uputstvo:

Klinička i farmakološka grupa

Oblik puštanja, sastav i pakovanje

1 ml (1 doza) - bočice od 2 ml (1) - kartonska pakovanja.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne supstance: dinatrijum fosfat, mononatrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, m-krezol (kao konzervans), polisorbat 80, voda za injekcije.

3 ml (6 doza) - bočice od 5 ml (1) - kartonska pakovanja.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne supstance: dinatrijum fosfat, mononatrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, m-krezol (kao konzervans), polisorbat 80, voda za injekcije.

2,5 ml (5 doza) - boce od 5 ml (1) - kartonska pakovanja.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne supstance: dinatrijum fosfat, mononatrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, m-krezol (kao konzervans), polisorbat 80, voda za injekcije.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne supstance: dinatrijum fosfat, mononatrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, m-krezol (kao konzervans), polisorbat 80, voda za injekcije.

1,2 ml (6 doza) - špric olovke (1) u kompletu sa iglama (6 kom) i salvete (6 kom) - kartonska pakovanja.

Otopina za injekciju je bistra, bezbojna.

Pomoćne supstance: dinatrijum fosfat, mononatrijum fosfat, dinatrijum edetat, natrijum hlorid, m-krezol (kao konzervans), polisorbat 80, voda za injekcije.

1,2 ml (6 doza) - špric olovke (1) u kompletu sa iglama (6 kom) i salvete (6 kom) - kartonska pakovanja.

farmakološki efekat

Interferon. Antitumorski, antivirusni i imunomodulatorni lijek.

Intron A je sterilan, stabilan preparat visoko pročišćenog interferona alfa-2b, koji se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK.

Rekombinantni interferon alfa-2b je protein rastvorljiv u vodi sa molekulskom težinom od oko 19.300 daltona. Proizveden je od klona Escherichia coli koji sadrži genetski modificiranu fuziju plazmida koji sadrži gen za humani leukocitni interferon alfa-2b.

Aktivnost Introna A izražena je u međunarodnim jedinicama (ME); 1 mg rekombinantnog interferona alfa-2b odgovara 2,6 x108 IU. Međunarodne jedinice se određuju poređenjem aktivnosti rekombinantnog interferona alfa-2b sa aktivnošću standardnog preparata humanog leukocitnog interferona koji je ustanovila SZO.

Interferoni su proteinski molekuli s molekulskom težinom od 15.000 do 21.000 daltona. Interferone proizvode i luče stanice kao odgovor na virusnu infekciju ili druge patogene. Postoje tri glavne grupe interferona: alfa, beta i gama. Ove tri grupe takođe nisu same po sebi homogene i mogu sadržavati nekoliko različitih molekularnih varijanti interferona. Identificirano je više od 14 genetskih varijanti interferona alfa. Intron A je klasifikovan kao rekombinantni interferon alfa-2b.

Interferoni djeluju na ćelije tako što se vezuju za specifične receptore na njihovoj površini.

Rezultati nekoliko studija pokazuju da, nakon vezivanja za ćelijsku membranu, interferon izaziva složeni niz intracelularnih reakcija, uklj. indukcija određenih enzima. Vjeruje se da barem dijelom ovi procesi određuju ćelijske efekte interferona, uključujući supresiju replikacije virusa u inficiranim stanicama, inhibiciju ćelijske proliferacije, kao i imunomodulatorna svojstva interferona, kao što su povećana fagocitna aktivnost makrofaga i povećanje specifična citotoksičnost limfocita u odnosu na ciljne ćelije. Ova aktivnost može odrediti terapeutski učinak interferona. Rekombinantni interferon alfa-2b ima antiproliferativni učinak kako na ljudske i životinjske ćelijske kulture, tako i na ksenotransplantate humanih i životinjskih tumora. Pokazana je značajna imunomodulatorna aktivnost rekombinantnog interferona alfa-2b in vitro. Rekombinantni interferon alfa-2b takođe inhibira replikaciju virusa in vitro i in vivo.

Iako je tačan mehanizam antivirusnog djelovanja rekombinantnog interferona alfa-2b nepoznat, utvrđeno je da ometa metabolizam stanice u koju je virus ušao. To dovodi do supresije replikacije virusa, a u slučajevima kada se replikacija dogodi, virioni sa oštećenim genomom ne mogu napustiti ćeliju.

Hronični hepatitis B

Kliničke studije primjene interferona alfa-2b u trajanju od 4-6 mjeseci pokazuju da terapija može dovesti do eliminacije DNK virusa hepatitisa B (HBV) i poboljšanja histološke slike jetre. Eliminacija HBV i HBeAg DNK dovodi do značajnog smanjenja mortaliteta.

Hronični hepatitis C

Upotreba Introna A kao monoterapije ili u kombinaciji s ribavirinom proučavana je u 4 randomizirana klinička ispitivanja faze III na 2552 pacijenta s kroničnim hepatitisom C koji prethodno nisu primali terapiju interferonom. Studije su upoređivale efikasnost monoterapije ili kombinovane terapije sa ribavirinom. Efikasnost terapije određivana je na osnovu odsustva replikacije virusa 6 mjeseci nakon završetka liječenja.

Svi pacijenti su imali hronični hepatitis C potvrđen pozitivnim PCR testom na RNA virusa hepatitisa C (HCV) (>100 kopija/ml), biopsijskim dokazom jetre sa histološkom potvrdom hroničnog hepatitisa i bez drugog uzroka za njegovu pojavu i povećanom aktivnošću ALT.

Intron A je davan u dozi od 3 miliona IU 3 puta nedeljno kao monoterapija ili u kombinaciji sa ribavirinom. Većina pacijenata je primila terapiju u roku od godinu dana. Svi pacijenti su praćeni 6 mjeseci nakon završetka terapije kako bi se utvrdilo trajanje rezultata. Podaci iz ove dvije studije prikazani su u tabeli 1.

Kombinovana terapija ribavirinom i Intronom A značajno je povećala efikasnost terapije u svim podgrupama pacijenata. HCV genotip i količina virusne RNK prije početka terapije su prediktivni faktori. Poboljšanje rezultata kombinovanom terapijom primećuje se posebno kod pacijenata koji se teško leče (sa genotipom 1 virusa i visokim nivoom HCV RNA u krvnom serumu).

Tabela 1. Broj pacijenata sa trajnim virološkim odgovorom (%) nakon godinu dana liječenja

* Intron A (3 miliona IU 3 puta sedmično)

** Intron A (3 miliona IU 3 puta nedeljno) i ribavirin (1/1,2 g/dan)

Strogo pridržavanje šeme terapije značajno poboljšava rezultate liječenja. Bez obzira na genotip virusa, pacijenti koji su primili 80% ili više kursne terapije (ribavirin + Intron A) imali su bolje dugoročne rezultate od pacijenata koji su primili manje od 80% kursne terapije (trajni virološki odgovor u 56% slučajeva u poređenju sa 36% - prema studiji CI98/580).

Liječenje relapsa: 345 pacijenata je primilo Intron A sam ili u kombinaciji sa ribavirinom za relaps u studijama. U ovoj grupi pacijenata, dodavanje ribavirina Intronu A izazvalo je 10 puta povećanje efikasnosti terapije u odnosu na monoterapiju Intronom A (48,6% i 4,7%), što se manifestovalo eliminacijom HCV RNA iz krvnog seruma ( manje od 100 kopija/ml tokom PCR reakcije), smanjenje upale jetre i normalizacija ALT. Štaviše, ovi rezultati su potrajali 6 mjeseci nakon završetka terapije (perzistentni virološki odgovor).

Antitela koja neutrališu interferon određena su kod pacijenata koji su primali Intron A tokom kontrolisanih kliničkih ispitivanja. Stopa otkrivanja ovih antitijela bila je 2,9% kod pacijenata liječenih Intronom A za rak i 6,2% kod pacijenata s kroničnim hepatitisom. Titri antitijela su bili niski u gotovo svim slučajevima, a njihovo otkrivanje nije bilo povezano sa smanjenjem efikasnosti terapije ili sa drugim autoimunim poremećajima. Kod pacijenata sa hepatitisom, odsustvo smanjenja efikasnosti terapije je verovatno povezano sa niskim titrom antitela.

Pretklinički podaci o sigurnosti lijeka

Iako se interferon smatra supstancom specifičnom za vrstu, provedene su studije o njegovoj toksičnosti na životinjama.

Uvođenje humanog rekombinantnog interferona alfa-2b tokom 3 mjeseca nije bilo praćeno znacima toksičnosti kod miševa, pacova, zečeva. Primjena lijeka Cynomolgus majmunima tokom 3 mjeseca. dnevno u dozi od 20x106 IU/kg/dan također nije dovelo do primjetnih znakova toksičnosti. Toksičan efekat je uočen kod majmuna kada su davani u dozi od 100x10 IU/kg/dan tokom 3 meseca.

Prilikom sprovođenja relevantnih studija, mutageni efekat interferona alfa-2b nije utvrđen.

Farmakokinetika

Farmakokinetika Introna A proučavana je kod zdravih dobrovoljaca sa jednom dozom od 5 miliona IU/m2 i 10 miliona IU/m2 s/c, 5 miliona IU/m2 intramuskularno i 5 miliona IU/m2 intravenozno kao infuzija.

Srednje koncentracije interferona u plazmi bile su uporedive nakon SC i IM primjene. Nakon primjene lijeka u niskoj i višoj dozi, Cmax u krvnoj plazmi je postignut nakon 3-12 sati, odnosno nakon 6-8 sati; T1/2 je bio 2-3 sata, odnosno 6-7 sati; Koncentracija interferona u plazmi nije određena nakon 16, odnosno 24 sata.

Bioraspoloživost lijeka bila je 100% i nakon subkutane i intramuskularne primjene.

Nakon intravenske primjene, koncentracija interferona u plazmi dostigla je maksimalne vrijednosti (135-273 IU/ml) na kraju infuzije, zatim se smanjivala nešto brže nego nakon s/c ili IM injekcija i nije određena 4 sata nakon završetka infuzije. infuzija; T1/2 je bio oko 2 sata.

Koncentracija interferona u urinu bila je ispod utvrđene vrijednosti, bez obzira na način primjene.

Doziranje

Lečenje Intronom A treba da sprovodi lekar sa iskustvom u lečenju relevantne bolesti. Po nahođenju liječnika, pacijent može sam primijeniti subkutano lijek kako bi nastavio odabrani režim terapije.

Za djecu od 1 do 17 godina starosti, uključujući, Intron A se primjenjuje sc u početnoj dozi od 3 miliona IU/m2 3 puta sedmično (svaki drugi dan) tokom prve sedmice liječenja, nakon čega slijedi povećanje doze do 6 miliona IU/m2 (maksimalno do 10 miliona IU/m2) 3 puta sedmično (svaki drugi dan). Trajanje kursa lečenja je 4-6 meseci (16-24 nedelje).

Liječenje se prekida u nedostatku pozitivne dinamike (prema studiji DNK virusa hepatitisa B /HBV/) nakon 3-4 mjeseca liječenja lijekom u maksimalno podnošljivoj dozi.

Dozu lijeka treba smanjiti za 50% s razvojem poremećaja hematopoetskog sistema (leukociti<1500/мм3, гранулоциты <1000/мм3 у детей и <750/мм3 у взрослых, тромбоциты <100 000/мм3 у детей и <50 000/мм3 у взрослых).

Terapiju treba prekinuti u slučaju teške leukopenije (leukociti<1200/мм3), нейтропении (гранулоциты <750/мм3 у детей и <500/мм3 у взрослых) или тромбоцитопении (тромбоциты <70 000/мм3 у детей и <30 000/мм3 у взрослых).

Liječenje se može nastaviti s prethodnom dozom nakon normalizacije ili vratiti na prvobitni nivo broja leukocita, granulocita i trombocita.

Hronični hepatitis C

Intron A se propisuje sc u dozi od 3 miliona IU 3 puta tjedno (svaki drugi dan) kao monoterapija ili u kombinaciji s ribavirinom (doze i preporuke za njihov odabir u uputama za primjenu ribavirin kapsula u sklopu kombinirane terapije) .

U liječenju pacijenata s relapsom nakon monoterapije interferonom alfa, Intron A se propisuje samo u kombinaciji s ribavirinom. Na osnovu rezultata kliničkih studija sprovedenih u periodu od 6 meseci, preporučeno trajanje kombinovane terapije ribavirinom je 6 meseci.

U liječenju pacijenata koji prethodno nisu primali terapiju, efikasnost Introna A se povećava uz istovremenu primjenu s ribavirinom. Monoterapija lijekom provodi se samo ako postoje kontraindikacije za upotrebu ili netolerancija ribavirina.

Upotreba Introna A u kombinaciji sa ribavirinom. Na osnovu rezultata kliničkih studija sprovedenih u periodu od 12 meseci, preporučeno trajanje kombinovane terapije sa ribavirinom je najmanje 6 meseci. Kod pacijenata sa virusom genotipa 1 i visokim sadržajem virusne RNK (prema rezultatima studije provedene prije početka terapije), koji do kraja prvih 6 mj. terapija u krvnom serumu nije određena RNK virusa hepatitisa C (HCV), liječenje se nastavlja još 6 mjeseci. (tj. ukupno 12 mjeseci). Prilikom odlučivanja da li provoditi kombinovanu terapiju u trajanju od 12 mjeseci. treba uzeti u obzir i druge negativne prognostičke faktore: starost preko 40 godina, muški pol, progresivna fibroza. Sprovođenjem kliničkih studija utvrđeno je da kod pacijenata koji su nakon 6 mj. terapija je i dalje određena HCV RNK, nastavak liječenja ne dovodi do eliminacije HCV RNK.

Monoterapija sa Intronom A. Optimalno trajanje lijeka u monoterapiji nije utvrđeno. Preporučeni tok liječenja je 12 do 18 mjeseci. Intron A se preporučuje da se koristi najmanje 3-4 mjeseca, nakon čega treba izvršiti određivanje HCV RNK. Tada se liječenje nastavlja samo ako HCV RNA nije otkrivena.

Papilomatoza larinksa

Preporučena doza Introna A je 3 miliona IU/m2 s/c 3 puta sedmično (svaki drugi dan). Liječenje počinje nakon kirurškog (laserskog) uklanjanja tumorskog tkiva. Doza se odabire uzimajući u obzir podnošljivost lijeka. Da bi se postigao pozitivan odgovor, terapija može biti potrebna duže od 6 mjeseci.

Leukemija dlakavih ćelija

Preporučena doza Introna A za s/c davanje pacijentima nakon splenektomije i bez nje je 2 miliona IU/m2 3 puta tjedno. U većini slučajeva, do normalizacije jednog ili više hematoloških parametara dolazi nakon 1-2 mjeseca liječenja. Može potrajati i do 6 mjeseci da se normalizuju parametri periferne krvi (broj leukocita, broj trombocita i nivo hemoglobina). liječenje Intronom A. Ovaj režim doziranja treba pratiti kontinuirano, osim ako ne dođe do brzog napredovanja bolesti ili pojave teške netolerancije na lijek.

Hronična mijeloična leukemija

Preporučena doza Introna A je 4-5 miliona IU/m2 s.c. dnevno. U nekim slučajevima je efikasna kombinacija Introna A u dozi od 5 miliona IU/m2, primijenjena dnevno s/c, sa citarabinom (Ara-C) u dozi od 20 mg/m s/c tokom 10 dana mjesečno. Maksimalna dnevna doza je 40 mg.

Nakon normalizacije broja leukocita, Intron A se primjenjuje u maksimalno podnošljivoj dozi (4-5 miliona IU/m2/dan) kako bi se održala hematološka remisija.

Intron A treba prekinuti nakon 8-12 sedmica liječenja ako do tog vremena nije postignuta barem djelomična hematološka remisija ili klinički značajno smanjenje broja leukocita.

Trombocitoza u bolesnika s kroničnom mijeločnom leukemijom

Klinički dokazi sugeriraju da otprilike jedna četvrtina (26%) pacijenata s kroničnom mijelogenom leukemijom ima istovremenu trombocitozu (broj trombocita >500 x 109/l). Smanjenje broja trombocita postignuto je kod svih pacijenata nakon 2 mjeseca. tretman. Broj trombocita nikada nije bio<80×109/л, при ежемесячном контроле.

multipli mijelom

Pacijentima koji su kao rezultat indukcijske terapije dostigli plato fazu (smanjenje paraproteina za više od 50%), Intron A se može propisati kao monoterapija održavanja - s/c u dozi od 3 miliona IU/m2 3 puta dnevno sedmica.

Folikularni limfom

U kombinaciji sa hemoterapijom, Intron A se propisuje sc u dozi od 5 miliona IU 3 puta nedeljno (svaki drugi dan) tokom 18 meseci. Preporučuje se korištenje CHOP režima kemoterapije. Klinički podaci dostupni su samo za primjenu CHVP (kombinacija ciklofosfamida, doksorubicina, tenipozida i prednizolona).

Kaposijev sarkom povezan sa AIDS-om

Optimalna doza nije utvrđena. Pokazana je efikasnost Introna A u dozi od 30 miliona IU/m, uz s/c davanje 3-5 puta sedmično. Lijek se također koristio u manjim dozama (10-12 miliona IU/m2/dan) bez primjetnog smanjenja efikasnosti.

Ako se bolest stabilizuje ili postoji klinički odgovor na liječenje, terapija se nastavlja sve dok se ne primijeti rast tumora ili je potrebno ukidanje lijeka zbog razvoja teške oportunističke infekcije ili nuspojave.

Intron A terapija se može izvoditi ambulantno.

Istovremena primjena sa zidovudinom. U kliničkim studijama, pacijenti sa AIDS-om i Kaposijevim sarkomom primali su Intron A u kombinaciji sa zidovudinom. U većini slučajeva, pacijenti su dobro podnosili sljedeći režim liječenja: Intron A u dozi od 5-10 miliona IU/m2; zidovudin 100 mg svaka 4 sata Glavni toksični efekat koji ograničava dozu bila je neutropenija. Tretman Intronom A može se započeti s dozom od 3-5 miliona IU/m2/dan. Nakon 2-4 sedmice, doza Introna A može se povećati za 5-10 miliona IU / m2 / dan, uzimajući u obzir podnošljivost; doza zidovudina se može povećati na 200 mg/4 sata.Dozu treba odabrati pojedinačno, uzimajući u obzir efikasnost i podnošljivost.

rak bubrega

Monoterapija. Optimalna doza i režim za monoterapiju nisu utvrđeni. Intron A je davan s.c. u dozama od 3-30 miliona IU/m2 3-5 puta sedmično ili dnevno. Maksimalni efekat je primećen s/c primenom Introna A u dozama od 3-10 miliona IU/m2 3 puta nedeljno.

U kombinaciji s drugim lijekovima (uključujući interleukin-2), optimalna doza nije utvrđena. U kombinaciji sa interleukinom-2 Intronom A, SC je korišten u dozama od 3-20 miliona IU/m2. U kliničkim studijama, stopa odgovora na liječenje bila je maksimalna s / c primjenom Introna A u dozi od 6 miliona IU / m2 3 puta sedmično (doza je odabrana individualno tokom liječenja).

Karcinoidni tumori

Standardna doza Introna A je 5 miliona IU/m2 (3-9 miliona IU) s/c 3 puta sedmično (svaki drugi dan). Kod pacijenata sa raširenim procesom može biti potrebna doza do 5 miliona IU/m2 dnevno. Tokom hirurškog lečenja, Intron A terapija se obustavlja za vreme trajanja operacije i perioda oporavka nakon nje. Terapija lijekom se nastavlja sve dok ne dođe do kliničkog odgovora na liječenje koje je u toku.

maligni melanom

Da bi se izazvala remisija, Intron A se primenjuje intravenozno u dozi od 20 miliona IU/m2/dan 5 dana u nedelji tokom 4 nedelje. Ovako izračunata doza se dodaje u 0,9% rastvor natrijum hlorida i primenjuje kao infuzija tokom 20 minuta. Za terapiju održavanja, preporučena doza je 10 miliona IU/m2 s/c 3 puta nedeljno (svaki drugi dan) tokom 48 nedelja.

S razvojem teških nuspojava tokom terapije Intronom A (posebno sa smanjenjem broja granulocita<500/мм3 или повышении АЛТ/АСТ до значений, превышающих ВГН в 5 раз) применение препарата прекращают до нормализации показателей. Затем лечение возобновляют, используя дозу, уменьшенную на 50%. Если непереносимость сохраняется, или если число гранулоцитов уменьшается до 250/мм3, или активность АЛТ и/или ACT возрастает до значений, превышающих верхнюю границу нормы в 10 раз, препарат отменяют.

Iako optimalna (minimalna) doza za postizanje adekvatnog kliničkog učinka nije utvrđena, Intron A treba propisivati ​​u preporučenim dozama, uzimajući u obzir njihovu moguću prilagodbu zbog toksičnih efekata, kako je gore opisano.

Pravila za pripremu i davanje rastvora

Prije uvođenja potrebno je vizualno provjeriti odsustvo vidljivih čestica i promjenu boje otopine.

Bočica ili brizgalica se koristi za liječenje samo jednog pacijenta.

Intron Otopina za injekciju u bočicama može se primijeniti odmah nakon uzimanja potrebne doze iz bočice pomoću sterilnog injekcijskog šprica (staklenog ili plastičnog).

Priprema otopine za intravensku primjenu

Infuziju treba provesti odmah nakon pripreme otopine. Da biste izmjerili potrebnu dozu lijeka, možete koristiti bočicu bilo kojeg volumena; dok bi konačna koncentracija interferona alfa-2b u otopini natrijevog klorida trebala biti najmanje 0,3 miliona IU/ml. Odgovarajuća doza lijeka se uzima iz bočice, dodaje se u 50 ml 0,9% otopine natrijum hlorida u PVC vrećici ili staklenoj bočici za infuziju i ubrizgava se intravenozno tokom 20 minuta.

Istovremena primjena drugih lijekova zajedno s Intronom A je neprihvatljiva.

Intron Otopina za injekcije u brizgalicama se ubrizgava s/c odmah nakon postavljanja injekcijske igle i biranja potrebne doze.

Lijek treba izvaditi iz frižidera 30 minuta prije injekcije, tako da se otopina zagrije na sobnu temperaturu (do 25°C).

Nakon otvaranja pakovanja, preporučuje se upotreba lijeka u roku od 4 sedmice ako se čuva na temperaturi od 2° do 8°C. Za svaku dozu treba koristiti novu iglu. Nakon injekcije, iglu treba baciti i olovku odmah staviti u frižider.

Predoziranje

Do danas nije opisan nijedan slučaj predoziranja praćen bilo kakvim kliničkim simptomima. Međutim, kao i kod predoziranja bilo kojim lijekom, simptomatsku terapiju treba provoditi uz praćenje funkcija vitalnih organa i uz redovno praćenje stanja pacijenta.

interakcija lijekova

Interakcije lijekova između Introna A i drugih lijekova nisu u potpunosti shvaćene.

Uz oprez, Intron A treba koristiti istovremeno s opioidnim analgeticima, hipnoticima i sedativima, s lijekovima koji potencijalno imaju mijelosupresivno djelovanje.

Interferoni mogu uticati na oksidativne metaboličke procese. Ovo treba uzeti u obzir kada se koristi istovremeno s lijekovima koji se metaboliziraju oksidacijom (uključujući derivate ksantina - aminofilin i teofilin). Uz istovremenu primjenu Introna A s teofilinom, potrebno je kontrolirati koncentraciju potonjeg u krvnom serumu i, ako je potrebno, prilagoditi režim doziranja.

Kada se Intron A koristi u kombinaciji s lijekovima za kemoterapiju (uključujući citarabin, ciklofosfamid, doksorubicin, tenipozid), povećava se rizik od razvoja toksičnih efekata (njihova težina i trajanje), koji mogu biti opasni po život ili dovesti do smrti (zbog povećane toksičnosti kod kombinovana upotreba droga).

Farmaceutska interakcija

Intron A se ne sme mešati sa drugim lekovima osim sa 0,9% rastvorom natrijum hlorida.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Nema kliničkih podataka o upotrebi interferona alfa-2b tokom trudnoće.

Upotreba lijeka tijekom trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.

Nije poznato da li se komponente lijeka Intron A izlučuju u majčino mlijeko. Zbog mogućeg rizika od neželjenih dejstava lijeka kod dojenčadi, ako je potrebno, primjenu lijeka kod majke treba prekinuti s dojenjem.

Žene u reproduktivnoj dobi trebale bi koristiti pouzdane metode kontracepcije tokom liječenja Intronom A.

Kod žena liječenih humanim leukocitnim interferonom došlo je do smanjenja nivoa estradiola i progesterona.

Lijek treba koristiti s oprezom kod muškaraca reproduktivne dobi.

U eksperimentalnim studijama na životinjama otkriven je toksični učinak na reprodukciju. Značaj ovih podataka za ljude nije poznat.

Menstrualne nepravilnosti su uočene u studijama koje su koristile interferon kod primata koji nisu ljudi.

Rezultati studija o djelovanju interferona alfa-2b na reprodukciju kod životinja ukazuju na odsustvo teratogenog učinka kod pacova i zečeva. Lijek također nije imao utjecaja na tok trudnoće, razvoj fetusa i reproduktivnu funkciju kod potomaka tretiranih pacova.

U studijama provedenim na rezus majmunima, pokazalo se da visoke doze interferona alfa-2b u visokim dozama (90 i 180 puta veće od preporučenih doza) uzrokuju pobačaje. Poznato je i da drugi interferoni alfa i beta uzrokuju anovulaciju i pobačaj kod rezus majmuna kada se koriste u visokim dozama (ovi efekti ovise o dozi).

Nuspojave

U kliničkim studijama provedenim u širokom rasponu indikacija i u širokom rasponu doza (od 6 miliona IU/m2 tjedno za leukemiju dlakavih ćelija do 100 miliona IU/m2 tjedno za melanom), najčešće prijavljene nuspojave bile su groznica. , umor, glavobolja, mijalgija. Groznica i umor su se povukli 72 sata nakon prestanka uzimanja lijeka. Iako groznica može biti jedan od simptoma "sindroma sličnog gripi" koji se često susreće tijekom liječenja interferonom, potrebno je provesti ispitivanje kako bi se isključili drugi mogući uzroci trajne groznice.

Sljedeći sigurnosni profil dobiven je iz 4 kliničke studije kod pacijenata s kroničnim hepatitisom C koji su liječeni samo Intronom A ili u kombinaciji s ribavirinom tijekom 1 godine. Svi pacijenti su primali 3 miliona IU Introna A 3 puta sedmično.

U tabeli 2 navedene su nuspojave prijavljene sa učestalošću od ≥10% kod prethodno neliječenih pacijenata koji su liječeni Intronom A (ili Intronom A u kombinaciji sa ribavirinom) tokom 1 godine. Općenito, uočene nuspojave su bile blage ili umjereno teške.

tabela 2

Neželjene reakcije koje su se javljale sa učestalošću od 5-10% u grupi pacijenata liječenih Intronom A i ribavirinom: suha usta, pojačano znojenje noću, malaksalost, bol u grudima, dispepsija, stomatitis, agitacija, nervoza, oštećenje vida, leukopenija.

Nuspojave koje su se javljale sa učestalošću od 2-5% u grupi pacijenata liječenih Intronom A i ribavirinom: bol na mjestu injekcije, valovi vrućine, disfunkcija suzne žlijezde, eritem, arterijska hipertenzija, oštećenje svijesti, hipestezija, smanjenje libido, parestezija, vrtoglavica, hipertireoza, hipotireoza, konstipacija, glositis, rijetka stolica, tinitus, palpitacije, tahikardija, hepatomegalija, hiperurikemija, trombocitopenija, pospanost, menstrualne nepravilnosti uzrokovane virusnom infekcijom (amenorrrhein simplex) suhi kašalj, epistaksa, začepljenost nosa, sinusitis, rinitis, respiratorna insuficijencija, osip (eritematozni, makulopapulozni), perverzija ukusa, konjuktivitis, bol u očima, zamagljen vid, limfadenopatija, limfopenija.

Nuspojave uočene kod pacijenata s virusnim hepatitisom C su u skladu s onima zabilježenim pri primjeni Introna A za druge indikacije s određenim povećanjem učestalosti razvoja ovisno o dozi.

Kada se Intron A koristi za druge indikacije (u kliničkim ispitivanjima i izvan kliničkih ispitivanja) rijetko (> 1/10 000,<1/1000) или очень редко (<1/10 000) наблюдались следующие нежелательные явления.

Sa strane kardiovaskularnog sistema: retko - aritmije (obično se javljaju kod pacijenata sa anamnezom prethodnih bolesti kardiovaskularnog sistema ili sa prethodnom kardiotoksičnom terapijom), prolazna reverzibilna kardiomiopatija (zabeležena kod pacijenata bez opterećene istorije kardiovaskularnog sistema); vrlo rijetko - arterijska hipotenzija, ishemija miokarda, infarkt miokarda.

Sa strane centralnog nervnog sistema i perifernog nervnog sistema: retko - suicidne sklonosti; vrlo rijetko - agresivno ponašanje, pokušaji suicida, samoubistvo, psihoze (uključujući halucinacije), oštećenje svijesti, neuropatija, polineuropatija, periferna neuropatija, konvulzije.

Sa strane endokrinog sistema: vrlo rijetko - dijabetes melitus, pogoršanje toka postojećeg dijabetes melitusa.

Iz probavnog trakta: vrlo rijetko - pankreatitis, povećan apetit, krvarenje desni, kolitis.

Sa strane jetre i žučnih puteva: hepatotoksičnost (uključujući smrtonosnu).

Od mišićno-koštanog sistema: rijetko - rabdomioliza (ponekad teška), grčevi u nogama, bol u leđima.

Sa strane respiratornog sistema: rijetko - pneumonija; vrlo rijetko - plućni infiltrati, pneumonitis.

Iz urinarnog sistema: vrlo rijetko - nefrotski sindrom, oštećena bubrežna funkcija, zatajenje bubrega.

Sa strane hematopoetskog sistema: vrlo rijetko (kada se koristi kao monoterapija ili u kombinaciji sa ribavirinom) - aplastična anemija.

Sa strane imunološkog sistema: sarkoidoza ili pogoršanje sarkoidoze.

Sa strane organa vida: rijetko - krvarenja u retini, žarišne promjene na fundusu, tromboza arterija i vena retine, smanjena vidna oštrina, smanjena vidna polja, optički neuritis, edem papile.

Sa strane organa sluha: vrlo rijetko - gubitak sluha.

Sa strane metabolizma: rijetko - hiperglikemija, hipertrigliceridemija.

Klinički značajne promjene laboratorijskih parametara: češće se primjećuju pri propisivanju lijeka u dozama većim od 10 milijuna IU / dan - smanjenje broja granulocita i leukocita, smanjenje hemoglobina i trombocita, povećanje aktivnosti alkalne fosfataze , LDH, kreatinin i serum urea dušik. Povećanje aktivnosti ALT i ACT u plazmi bilježi se kao patološko kada se koristi za sve indikacije, osim za hepatitis, a također i kod nekih pacijenata s kroničnim hepatitisom B u odsustvu HBV DNK.

Sa kože: vrlo rijetko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, nekroza na mjestu injekcije

Na dijelu tijela u cjelini: vrlo rijetko - oticanje lica.

Ako se štetni događaji razviju tokom upotrebe Introna A za bilo koju indikaciju, dozu treba promijeniti ili liječenje treba privremeno prekinuti dok se neželjeni događaji ne eliminišu. Ako se uz adekvatan režim doziranja razvije uporna ili rekurentna netolerancija, ili bolest napreduje, terapiju Intronom A treba prekinuti.

Uslovi skladištenja

Lijek treba čuvati van domašaja djece na temperaturi od 2° do 8°C; ne smrzavati.

Rok trajanja Intron Rastvor za injekciju u bočicama od 10 miliona IU - 18 meseci.

Rok trajanja Intron A rastvor za injekcije u bočicama od 18 miliona IU i 25 miliona IU - 24 meseca.

Rok trajanja Intron A rastvor za injekcije u brizgalicama - 15 meseci.

Nemojte koristiti lijek nakon isteka roka valjanosti.

Transport na temperaturama od 2° do 8°C. Prevoz na temperaturama do 25°C dozvoljen je ne duže od 7 dana. Tokom ovog perioda, lek se može vratiti na dalje skladištenje u frižideru (temperatura skladištenja od 2° do 8°C), dok je rok trajanja leka očuvan. Ako lijek nije korišten i nije vraćen na čuvanje u hladnjak 7 dana, tada nije podložan daljoj upotrebi.

Nakon otvaranja bočice ili pakovanja brizgalice, hemijska i fizička stabilnost lijeka, mikrobiološka čistoća otopine i prikladnost lijeka za upotrebu čuvaju se 28 dana kada se čuvaju na temperaturi od 2° do 8° C.

Indikacije

- hronični hepatitis B: liječenje odraslih i djece (od 1 godine starosti) s potvrđenom replikacijom virusa hepatitisa B (prisustvo HBV ili HBeAg DNK u krvnom serumu) u kombinaciji s povećanjem aktivnosti ALT u plazmi i histološki potvrđenom aktivnošću upalni proces i/ili fibroza jetre;

- hronični hepatitis C: liječenje odraslih osoba koje imaju povišenu aktivnost transaminaza, bez znakova dekompenzacije jetre i otkrivaju HCV RNK ili antitijela na virus hepatitisa C (anti-HCV) u krvnom serumu. Kod hroničnog hepatitisa C, poželjno je prepisati Intron A u kombinaciji sa ribavirinom. Prije početka kombinirane terapije pročitajte upute za upotrebu ribavirina;

- papilomatoza larinksa: liječenje odraslih i djece;

- leukemija dlakavih ćelija: liječenje odraslih;

- hronična mijelogena leukemija: monoterapija - liječenje odraslih uz prisustvo Philadelphia hromozoma (Ph+) ili bcr/abl translokacije (klinički podaci pokazuju da se kod većine pacijenata postiže hematološka remisija i veliki/mali citogenetski odgovor, dok se veliki citogenetski odgovor je definisan kao broj Ph + ćelija u koštanoj srži<34%, а малый - от 34% до 90%; комбинированная терапия - назначение Интрона А в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число больших цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения);

- trombocitoza kod pacijenata sa hroničnom mijeloidnom leukemijom (trombocitoza se često javlja kod hronične mijeloične leukemije; Intron A je korišćen sa određenim efektom kod odraslih pacijenata sa trombocitozom povezanom sa CML);

- multipli mijelom: kao terapija održavanja kod odraslih pacijenata koji su postigli djelomični odgovor (smanjenje nivoa paraproteina u serumu za 50%) nakon početne indukcione terapije (kliničke studije pokazuju da terapija održavanja interferonom alfa-2b produžava plato fazu, ali efekat ukupnog preživljavanja lijeka nije definitivno utvrđeno);

- folikularni limfom (ne-Hodgkinov limfom) s velikom masom tumora u kombinaciji s adekvatnom indukcijskom kemoterapijom (na primjer, CHOP-mode) kod odraslih. Ova grupa uključuje folikularne limfome s najmanje jednim od sljedećih: velika veličina tumora (> 7 cm), zahvaćenost 3 ili više limfnih čvorova (svaki > 3 cm), opći simptomi (više od 10% gubitka težine, povišena tjelesna temperatura preko 38°C duže od 8 dana, pojačano znojenje noću), splenomegalija (granica slezene seže izvan pupka), kompresija važnih organa ili pojava kompresijskog sindroma, epiduralna ili orbitalna zahvaćenost, leukemija, značajan izliv;

- Kaposijev sarkom na pozadini AIDS-a u odsustvu oportunističkih infekcija, ako broj CD4 ćelija prelazi 250/mm3;

- progresivni rak bubrega kod odraslih;

- karcinoidni tumori kod odraslih sa zahvaćenošću limfnih čvorova ili sa metastazama u jetri i sa karcinoidnim sindromom;

- maligni melanom: adjuvantna terapija kod odraslih s visokim rizikom od recidiva nakon kirurškog uklanjanja tumora, na primjer, kod pacijenata s primarnim ili rekurentnim zahvaćanjem limfnih čvorova.

Kontraindikacije

- teške bolesti kardiovaskularnog sistema (uključujući zatajenje srca u fazi dekompenzacije, nedavni infarkt miokarda, teške aritmije);

- teška disfunkcija jetre (uključujući one uzrokovane metastazama);

- teška disfunkcija bubrega (uključujući i one uzrokovane metastazama), CC<50 мл/мин;

- epilepsija i drugi poremećaji centralnog nervnog sistema, mentalne bolesti i poremećaji;

- hronični hepatitis sa cirozom jetre u fazi dekompenzacije;

- hronični hepatitis kod pacijenata koji se leče ili primaju imunosupresive (sa izuzetkom kratkog kursa GCS terapije);

- autoimuni hepatitis ili druge autoimune bolesti u anamnezi;

- upotreba imunosupresiva nakon transplantacije;

- bolesti štitne žlijezde ako se ne kontrolira odgovarajućom terapijom;

— QC<50 мл/мин (при назначении в комбинации с рибавирином);

- preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka.

Prilikom propisivanja Introna A u kombinaciji sa ribavirinom, treba uzeti u obzir i kontraindikacije navedene u uputstvu za upotrebu ribavirina.

specialne instrukcije

Za sve pacijente

Kada se koristi Intron A, u rijetkim slučajevima, uočene su reakcije preosjetljivosti neposrednog tipa (urtikarija, angioedem, bronhospazam, anafilaksa). U takvim slučajevima treba odmah prekinuti primjenu lijeka i poduzeti odgovarajuće mjere. Prolazni osip na koži ne zahtijeva prekid liječenja.

Uz razvoj teških i umjerenih nuspojava, može biti potrebno prilagoditi režim doziranja ili, u nekim slučajevima, prekinuti terapiju. Ako se tijekom primjene Introna A pojave znaci oštećene funkcije jetre, pacijenta treba pažljivo pratiti i, ako simptomi napreduju, lijek treba prekinuti.

U pozadini primjene Introna A ili u roku od 2 dana nakon prekida liječenja može se razviti arterijska hipotenzija, što zahtijeva imenovanje odgovarajuće terapije.

Pri liječenju Intronom A, adekvatnu hidrataciju tijela treba osigurati dodatnom primjenom tekućine, jer se u nekim slučajevima može razviti arterijska hipotenzija kao rezultat smanjenja BCC-a.

Groznica može biti manifestacija sindroma sličnog gripi koji se obično javlja kod interferona alfa-2b, ali druge uzroke treba isključiti.

Intron A treba koristiti s oprezom kod pacijenata s teškim kroničnim bolestima kao što su HOBP, dijabetes melitus sa tendencijom ketoacidoze. Posebna pažnja je potrebna kod primjene lijeka kod pacijenata s poremećajima krvarenja (uključujući tromboflebitis, plućnu emboliju), kao i sa teškom mijelosupresijom.

Kod pacijenata liječenih interferonom alfa (uključujući Intron A), u rijetkim slučajevima uočeni su pneumonitis i pneumonija (u nekim slučajevima sa smrtnim ishodom) nejasne etiologije. Slični simptomi su bili češći kod upotrebe "šosaikota" - kineske tradicionalne medicine biljnog porijekla. Svaki pacijent sa kašljem, groznicom, dispnejom ili drugim respiratornim simptomima treba da uradi rendgenski snimak grudnog koša. Ukoliko se kao rezultat otkrije infiltrat, ili dođe do poremećene plućne funkcije, bolesnika treba pažljivo pratiti i po potrebi prekinuti terapiju Intronom A. Iako se takve komplikacije češće opisuju kod pacijenata s kroničnim hepatitisom C, postoje su izvještaji o slučajevima njihovog razvoja kod pacijenata sa rakom. Pravovremeno otkazivanje interferona alfa i imenovanje GCS doprinosi ublažavanju plućnih sindroma.

Poremećaji organa vida javljaju se nakon nekoliko mjeseci liječenja, ali su mogući nakon kraće terapije. Svi pacijenti bi trebali obaviti oftalmološki pregled prije početka terapije. Svaki pacijent koji razvije tegobe na smetnje vida, promjene vidnih polja ili bilo koje druge oftalmološke poremećaje tokom liječenja Intronom A treba odmah konsultovati oftalmologa. Pacijentima sa oboljenjima kod kojih može doći do promjena na mrežnici, kao što su dijabetes melitus ili arterijska hipertenzija, preporučuje se redovni oftalmološki pregled tokom terapije Intronom A. Ako dođe do oštećenja vida ili se pogorša, treba razmotriti prekid terapije Intronom A.

U nekim slučajevima, na pozadini upotrebe Introna A, uočena je depresija, pokušaji suicida i drugi ozbiljni poremećaji centralnog nervnog sistema. Pri korištenju alfa interferona također je zabilježeno agresivno ponašanje i oštećenje svijesti. Pacijenti sa mentalnim oboljenjima i poremećajima centralnog nervnog sistema zahtevaju pažljivo praćenje zbog potencijalnog rizika od razvoja ovakvih neželjenih efekata. Ako se stanje pacijenta pogorša, lijek treba prekinuti.

Kod nekih pacijenata, posebno starijih, koji su primali lijek u visokim dozama, uočeno je oštećenje svijesti i koma. Obično su ove pojave reverzibilne, ali u nekim slučajevima su potrajale i do 3 sedmice. Vrlo rijetko su se konvulzije razvile uz primjenu Introna A u visokim dozama.

Pacijenti sa oboljenjima kardiovaskularnog sistema (uključujući infarkt miokarda, hroničnu srčanu insuficijenciju, aritmije) zahtijevaju pažljiv medicinski nadzor kada propisuju Intron A. Pacijentima sa srčanim oboljenjima i/ili uznapredovalom onkološkom bolešću savjetuje se da naprave EKG prije i za vrijeme terapije Intronom A Nastajuće aritmije (uglavnom supraventrikularne), u pravilu, podložne su standardnoj terapiji, ali mogu zahtijevati povlačenje Introna A.

Intron A nije indiciran kod pacijenata sa psorijazom i sarkoidozom zbog mogućnosti egzacerbacije ovih bolesti, osim ako očekivana korist od liječenja opravdava potencijalni rizik.

Preliminarni dokazi sugeriraju da terapija interferonom alfa može povećati rizik od odbacivanja transplantata bubrega. Prijavljeno je i odbacivanje transplantata jetre, ali uzročna veza ovog fenomena sa terapijom interferonom alfa nije utvrđena.

U liječenju alfa interferonima uočena je pojava autoantitijela i pojava autoimunih bolesti. Rizik od ovih događaja je veći kod pacijenata sa predispozicijom za autoimune bolesti. Ako se jave simptomi slični manifestacijama autoimunih bolesti, potrebno je provesti temeljit pregled pacijenta i procijeniti mogućnost nastavka terapije interferonom.

Neophodno je prekinuti terapiju Intronom A kod pacijenata sa hroničnim hepatitisom u slučaju produženja vremena zgrušavanja krvi, jer to može biti znak dekompenzacije jetre.

Za pacijente sa hroničnim hepatitisom C

Kada koristite Nitron A u kombinaciji sa ribavirinom, takođe se treba pridržavati Uputstva za medicinsku upotrebu Ribavirina.

U kliničkim ispitivanjima, svi pacijenti su podvrgnuti biopsiji jetre prije početka terapije Intronom A. Međutim, u određenim slučajevima (uključujući pacijente s genotipovima 2 i 3 virusa) liječenje se može započeti bez histološke potvrde dijagnoze. Prilikom odlučivanja o potrebi za preliminarnom biopsijom, treba se voditi postojećim preporukama o taktici vođenja takvih pacijenata.

Uz monoterapiju Intronom A rijetko je uočena hipo- ili hipertireoza. U kliničkim studijama, 2,8% pacijenata liječenih Intronom A razvilo je patologiju štitnjače, koja je kontrolirana odgovarajućom terapijom. Mehanizam kojim se ova akcija razvija je nepoznat. Prije početka terapije Intronom A treba odrediti koncentraciju TSH. Ako se otkrije bilo kakva patologija, potrebno je provesti odgovarajuće liječenje. Ako vam terapija lijekovima omogućuje održavanje TSH na normalnom nivou, tada je moguće imenovanje Introna A. Ako se tokom terapije posumnja na disfunkciju štitnjače, potrebno je odrediti nivoe TSH. Kod poremećene funkcije štitne žlijezde, liječenje Intronom A može se nastaviti ako se nivo TSH može održavati u granicama normale uz pomoć lijekova. Otkazivanje Introna A nije dovelo do obnavljanja funkcije štitnjače.

Koinfekcija virusom hepatitisa C i HIV-om

Pacijenti koji su istovremeno inficirani virusom hepatitisa C i HIV-om i koji primaju visoko aktivnu antiretrovirusnu terapiju (HAART) mogu razviti laktacidozu. Prilikom propisivanja Introna A i ribavirina uz HAART, potreban je povećan oprez.

U prisustvu formirane ciroze povećava se rizik od dekompenzacije funkcije jetre i smrti kod pacijenata koji su istovremeno inficirani virusom hepatitisa C i HIV-om. Primjena Introna A (bez ribavirina ili u kombinaciji sa ribavirinom) uz tekuću terapiju u ovoj grupi pacijenata može dodatno povećati ovaj rizik.

Istovremena primjena kemoterapije

Primjena Introna A u kombinaciji s lijekovima za kemoterapiju (citarabin, ciklofosfamid, doksorubicin, tenipozid) povećava rizik od razvoja toksičnih efekata (njihova težina i trajanje), koji mogu biti opasni po život ili smrtni (zbog povećane toksičnosti kada se lijekovi koriste zajedno). Najčešći toksični efekti su mukozitis, dijareja, neutropenija, poremećena funkcija bubrega i ravnoteža elektrolita. S obzirom na rizik i ozbiljnost toksičnih efekata, doze Introna A i hemoterapeutskih agenasa moraju biti pažljivo odabrane.

Kontrola laboratorijskih parametara

Pre početka terapije Intronom A i sistematski tokom terapije, svi pacijenti se podvrgavaju opštoj kliničkoj analizi krvi (sa određivanjem broja leukocita, broja trombocita), biohemijskih parametara krvi (određivanje nivoa elektrolita, jetrenih enzima, bilirubina, ukupnog proteina i kreatinin).

Tokom terapije hroničnog hepatitisa B ili C preporučuje se sledeća šema za praćenje laboratorijskih parametara: 1, 2, 4, 8, 12, 16 nedelja, a zatim mesečno, čak i nakon prekida terapije. Ako ALT poraste na vrijednost dvostruko ili više od početne vrijednosti, liječenje Intronom A može se nastaviti, pod uvjetom da nema znakova zatajenja jetre. U tom slučaju, određivanje ACT, protrombinskog vremena, alkalne fosfataze, albumina i bilirubina treba provoditi svake 2 sedmice.

Kod pacijenata sa malignim melanomom, funkciju jetre i broj bijelih krvnih zrnaca treba kontrolirati sedmično tokom prve faze liječenja (indukcija remisije) i mjesečno tokom terapije održavanja.

Pedijatrijska upotreba

Intron A se može koristiti kod djece od 1 godine starosti sa hroničnim hepatitisom B i papilomatozom larinksa. Nema kliničkih podataka o upotrebi Introna A kod dece za druge indikacije.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Pacijenta treba upozoriti na mogućnost razvoja slabosti, pospanosti, poremećaja svijesti tokom terapije i savjetovati da izbjegava upravljanje vozilima i mehanizmima.

Koristiti za oštećenu funkciju bubrega

Primjena lijeka je kontraindicirana kod teških poremećaja funkcije bubrega (uključujući i one uzrokovane metastazama) s CC<50 мл/мин.

Upotreba kod kršenja funkcije jetre

Primjena lijeka je kontraindicirana kod teških poremećaja funkcije jetre (uključujući i one uzrokovane metastazama).

Uslovi izdavanja iz apoteka

Lijek se izdaje na recept.

Registracijski brojevi

Liječenje respiratornih bolesti nije potpuno bez utjecaja na uzrok bolesti i povećanja aktivnosti obrambenih snaga organizma. I jako je dobro kada se jednim lijekom mogu postići oba efekta. Leukocitni interferon ima takva svojstva. Kada i kako ga koristiti, koje kontraindikacije treba uzeti u obzir - ovo i još mnogo toga odražava se u uputama.

Aktivni sastojak lijeka je alfa-interferon (ljudski leukocit). Ovo je grupa proteina koju proizvode bijela krvna zrnca kao odgovor na stimulaciju specifičnim virusom. Nakon toga, tvar se pročišćava ultra- i mikrofiltracijom.

Osim aktivne tvari, sastav lijeka uključuje i neke pomoćne sastojke: natrijeve soli (klorid, hidrogen fosfat, dihidrogen fosfat) i vodu za injekcije. Otopina lijeka je bistra, bezbojna ili ima blago ružičastu nijansu. Namijenjen je za intranazalnu primjenu ili inhalaciju, proizveden u staklenim ampulama od 2 ili 5 ml.

Svojstva

Alfa-interferon pripada grupi citokina - biološki aktivnih supstanci koje sintetiziraju imunokompetentne stanice kao odgovor na antigensku stimulaciju. Glavni terapijski efekti lijeka su sljedeći:

• Antivirusno.
• Antibakterijski.
• Imunostimulirajuće.

Tečni humani leukocitni interferon ima pretežno indirektan uticaj na patogena – jačanjem odbrambenih mehanizama u još neinficiranim ćelijama i stimulisanjem imunološkog odgovora. Vezivanjem za membranske receptore sprečava adheziju (lepljenje) i prodiranje virusnih čestica unutra, aktivira specifične enzime koji inhibiraju replikaciju nukleinskih kiselina i transkripciju patogenih proteina.

Zbog modulacije imunoloških odgovora (stimulacija fagocitoze i funkcije prirodnih ubica, aktivacija T-pomagača i diferencijacija B-limfocita), patogen se neutralizira i eliminira iz organizma. Tako interferon potiče brži oporavak i sprječava moguće komplikacije infekcije.

Antivirusni protein dobiven iz leukocita povećava zaštitna svojstva stanica, normalizira i poboljšava tok imunoloških reakcija.

Indikacije

Alfa-interferon je aktivan protiv različitih intracelularnih patogena: gripe i parainfluence, herpesa, adeno- i rinovirusa, klamidije itd. Zbog toga se široko koristi za liječenje i prevenciju akutnih respiratornih infekcija. Nema drugih indikacija za intranazalni ili inhalacijski oblik lijeka.

Aplikacija

I iako je lijek pročišćeni proizvod ljudskog imunološkog sistema, njegova upotreba se ipak mora dogovoriti s liječnikom. Interferon se ne smije koristiti kao samoliječenje, jer nije jedini lijek koji je pacijentu potreban. Štoviše, terapija se propisuje tek nakon postavljanja dijagnoze.

Način primjene

Tečni humani leukocitni interferon uzima se u obliku kapi u nos, ispiranjem ili inhalacijom. Injekcije ovog doznog oblika su strogo zabranjene. Ampulu treba otvoriti neposredno prije upotrebe, a ostatke lijeka čuvati ne duže od 24 sata.

U profilaktičke svrhe, interferon se daje intranazalno (u nos). Djeci i odraslima potrebno je 5 kapi u svaku nozdrvu dva puta dnevno. Kao tretman, ovo se radi svakih jedan do dva sata. Ali najefikasnije s terapeutskog gledišta je udisanje interferona kroz inhalator (po mogućnosti zagrijani) ili nebulizator. Ovaj način primjene uključuje upotrebu 3 ampule lijeka otopljene u 4 ml vode za injekcije. Inhalacije se izvode 2 puta dnevno. Trajanje terapije je obično 3 dana.

Nuspojave

Interferon je pozicioniran kao siguran lijek s malom vjerojatnošću neželjenih reakcija. Kod osoba s intolerancijom na lijek mogu se pojaviti alergijske manifestacije u obliku osipa i urtikarije, svrbeža kože i otoka. U rijetkim slučajevima postoje:

• Letargija i pospanost, depresija, gubitak apetita.
• Glavobolje, razdražljivost, vrtoglavica.
• Suva usta, promjena okusa, žgaravica, mučnina, nadimanje.
• Bolovi u zglobovima i mišićima.
• smetnje vida.

Međutim, u većini slučajeva interferon se vrlo dobro podnosi, što dovodi do njegove široke popularnosti kao preventivnog i terapeutskog sredstva. Takođe nije bilo slučajeva predoziranja tokom upotrebe lijeka.

Među nuspojavama uzimanja interferona mogu se javiti alergijske reakcije. Ostale negativne pojave uočavaju se izuzetno rijetko.

Ograničenja

Unatoč prirodnom sastavu lijeka, mora se koristiti uzimajući u obzir stanje pacijentovog tijela i prisutnost popratnih bolesti. U procesu dijagnoze, liječnik identificira sve ograničavajuće faktore, donoseći zaključak o preporučljivosti uvođenja interferona.

Kontraindikacije

Sigurnost liječenja i prevencije lijekom može se osigurati samo ako pacijent nema kontraindikacije. Interferon tekućina u uputama za upotrebu sadrži informacije o nekoliko takvih stanja:

• Individualna preosjetljivost.
• Alergijske reakcije u anamnezi.
• Teške bolesti jetre i bubrega.
• Srčana ishemija.
• Patologija hematopoetskog sistema.
• Epilepsija.

Tokom trudnoće i dojenja, bolje je uzimati lijek s oprezom, pažljivo odmjeravajući moguće rizike i koristi.

Interakcija

Interferon se može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima, kao što su antibiotici ili mukolitici. Uz istodobnu primjenu lizozima ili metiluracila, povećava se efikasnost dotičnog lijeka (izraženi sinergizam djelovanja).

specialne instrukcije

Interferonsku profilaksu treba započeti sedmicu prije očekivanog početka epidemijske sezone. Treba ga nastaviti sve dok se ne eliminiše rizik od infekcije. A liječenje je najefikasnije ako počne prvog dana respiratorne infekcije.

Leukocitni interferon za intranazalnu primjenu i inhalaciju je efikasan alat u borbi protiv respiratornih infekcija. Lijek koriste odrasli i djeca za liječenje i prevenciju gripe i drugih akutnih respiratornih virusnih infekcija. I iako je bezbedan biološki proizvod, ne treba ga koristiti bez lekarskog recepta.

U ovom članku ćemo govoriti o jednom od efikasnih antivirusnih i imunostimulirajućih lijekova. Govorimo o humanom interferonu leukocita. Analizirat ćemo svojstva lijeka, indikacije za njegovu upotrebu, upute za upotrebu itd.

Karakteristike lijeka

Leukocitni humani interferon (interferon alfa) dostupan je u dva oblika - rastvor za inhalaciju i intranazalnu upotrebu i suvi liofilizovani prah (ponekad komprimovan u tablete). Tečni oblik ima nijansu od bezbojne do svijetlo ružičaste, suhe - od bijele do ružičaste.

Interferon leukocitni ljudski (Interferon leukocitni ljudski) je kompleks proteina koji se sintetiziraju od strane leukocita krvi donora pod utjecajem virusa induktora interferona. Čiste se ultra- i mikrofiltracijom.

Analozi ovog imunomodulatornog lijeka:

• "Lokferon".
• "Inferon"
• "Nazoferon" i drugi.

Alat se može koristiti u kombinaciji s drugim lijekovima. Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta, sa rokom važenja 2 godine od datuma proizvodnje. Mora se čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti, hladnom (2-8 stepeni iznad nule). Čuvati dalje od djece!

Prosječne cijene za humani leukocitni interferon su relativno niske. Dakle, u većini ljekarni pakovanje od 10 ampula lijeka koštat će 80-120 rubalja.

Sastav lijeka

1 ml tečnog humanog interferona leukocita sadrži:

• Interferon alfa - 1000 IU.
• Natrijum hlorid - 0,09 mg.
• Natrijum dihidrofosfat dihidrat - 0,06 mg.
• Natrijum hidrogen fosfat dodekahidrat - 0,003 mg.
• Destilirana voda za injekcije - oko 1 ml.

Farmakološka svojstva

Ovaj imunomodulatorni lijek pripada farmakološkoj grupi citokina. Njegova svojstva su sljedeća:

• Imunostimulacija – pojačava imuni odgovor.
• Imunomodulacija - normalizuje imunološki status.
• Antibakterijski učinak - borba protiv raznih vrsta mješovitih infekcija.
• Antivirusno djelovanje - pomaže tijelu da se odupre bolestima kao što su herpes, gripa, adenovirusne bolesti.
• Protuupalno, antitumorsko dejstvo.

Suhi i tekući agens je netoksičan, sterilan, bezopasan kada se primjenjuje kroz respiratorni trakt. U tom slučaju je zabranjena upotreba praha za injekcije.

Indikacije za upotrebu

Ljudski leukocitni interferon se koristi kako za prevenciju akutnih virusnih infekcija, tako i za liječenje ranih oblika bolesti s početnim simptomima.

Indikacije se mogu podijeliti u tri glavne grupe:

• Intranazalna upotreba: preventivne mjere i liječenje akutnih respiratornih virusnih infekcija, gripe.
• Parenteralna upotreba: genitalne bradavice, hepatitis B i C, ne-Hodgkinov limfom, maligni melanom, multipli mijelom, karcinom bubrega, Kaposijev sarkom kod oboljelih od AIDS-a (trenutno ne pate od akutnih infekcija), leukemija dlakavih stanica fungo mydesco.
• Rektalna primjena: terapija kroničnih i akutnih virusnih hepatitisa.

Takođe, lek će biti efikasan za:

• hronična mijeloična leukemija;
• primarna i sekundarna trombocitoza;
• prelazni stadijum kronične granulocitne leukemije, mijelofibroze;
• retikulosarkom;
• multipla skleroza.

Kontraindikacije

Upute za upotrebu humanog leukocitnog interferona ukazuju na sljedeće kontraindikacije za upotrebu lijeka:

• Epilepsija.
• Povreda funkcija centralnog nervnog sistema.
• Povreda funkcija bubrega i jetre, hematopoetskog sistema.
• organsko oboljenje srca.
• Hronični hepatitis kod osoba čije se nedavno liječenje sastojalo od imunosupresiva.
• Bolesti štitne žlijezde.
• hronični hepatitis.
• Ciroza jetre sa znacima zatajenja jetre.
• Trudnoća i dojenje.
• Alergija.
• Povećana individualna osetljivost na aktivni sastojak - interferon alfa, kao i na sve lekove proteinskog porekla, na pileće meso i jaja.

Lijek je opasno uzimati u sljedećim slučajevima:

• Rok trajanja je istekao.
• Integritet paketa je narušen.
• Na kontejneru nema oznaka.

Doziranje i primjena

Uputstvo za upotrebu humanog leukocitnog interferona propisuje:

• Za djecu mlađu od 3 godine, lijek se primjenjuje samo intranazalno (sprej, instilacija).
• Djeci od 3 godine, odraslima je dodatno dozvoljeno udisanje.

Intranazalna primjena. Ampula sa lijekom se otvara neposredno prije upotrebe. Zatim se dodaje ohlađena prokuvana ili sterilna destilovana voda striktno do granice od 2 ml po kapsuli. Proizvod se lagano protrese dok se potpuno ne otopi.

Lijek se ukapava u nos špricem bez igle ili medicinskom pipetom. Drugi način je prskanje: možete koristiti i prskalicu treće strane i onu koja dolazi s preparatom. Mlaznica se stavlja na špric bez igle, zatim približava nosnom prolazu ili ulazi u njega za oko 0,5 cm.. Prskanje se vrši pritiskom na klip šprica. Pacijent treba da sjedi zabačenu glavu.

Doziranje lijeka:

• Prevencija: primjenjivati ​​tijekom cijele opasnosti od infekcije. Instilacija - 5 kapi, prskanje - 0,25 ml u svaki nosni prolaz. Manipulacija se provodi do 2 puta dnevno u intervalu od najmanje 6 sati.
• Liječenje: kod prvih znakova bolesti. 5 kapi ili 0,25 mg u svaku nozdrvu. Postupak se ponavlja do 5 puta dnevno sa razmakom od 1-2 sata.

Ljudski leukocitni interferon se daje djeci i odraslima u istim dozama.

Udisanje. Upotreba inhalacije se smatra efikasnijom. Za njega morate kupiti inhalator bilo kojeg proizvođača. Za jedan postupak potreban je sadržaj tri kapsule, koje treba rastvoriti u 10 ml vode zagrijane na 37 stepeni. Na ovaj način lijek se primjenjuje kroz usta i nos dva puta dnevno tokom 2-3 dana.

Ubrizgavanje je zabranjeno!

Nuspojave

Prilikom upotrebe ovog imunomodulatornog lijeka moguće su sljedeće nuspojave:

• Sa strane gastrointestinalnog trakta: promjene okusa, suha usta, nadimanje, zatvor, povraćanje, dijareja, mučnina, gubitak apetita. U rijetkim slučajevima, povreda jetre.
• Sa strane centralnog nervnog sistema: ataksija, pospanost ili poremećaj sna, oštećenje svijesti, depresija, nervoza.
• Sa strane srca i krvnih sudova: aritmija, arterijska hipotenzija.
• Dermatološki efekti: osip na koži, blaga alopecija, eritem, suha koža.
• Sindrom sličan gripi: slabost, groznica, mijalgija, glavobolja.
• Ostalo: granulocitopenija, osjećaj slabosti, letargija, gubitak težine, smetnje vida, vrtoglavica.

specialne instrukcije

Vrijedno je koristiti proizvod s oprezom kada:

• Nedavni infarkt miokarda.
• Mijelodepresija, promjene u zgrušavanju krvi.
• Stariji pacijenti kod kojih su dijagnosticirane nuspojave CNS-a prilikom primjene visokih doza lijeka. Možda bi čak bilo vrijedno prekinuti liječenje.
• Pacijente sa hepatitisom C treba pregledati na nivoe TSH prije liječenja. Samo uz normalne pokazatelje, možete započeti terapiju interferonom. U drugim slučajevima može doći do kršenja funkcija štitne žlijezde.
• Kombinacija sa opioidnim analgeticima, hipnoticima, sedativima.

Ljudski leukocitni interferon je efikasan imunostimulirajući antiinfektivni agens. Ima niz karakteristika upotrebe i kontraindikacija, stoga je prije upotrebe potrebno upoznati se s uputama.