Препараты Инсуман Рапид ГТ и Базал ГТ – инсулин, идентичный по своей структуре человеческому. Условия и сроки хранения

Базал содержит в своем составе инсулин, идентичный человеческому инсулину по своей структуре и полученный с применением штамма Escherichia Coli К12 135 pINT90d методом генной инженерии.

Механизм действия инсулина:

• снижает уровень сахара в крови, замедляет катаболические эффекты, способствует анаболическим реакциям;
• увеличивает образование гликогена в печени, мышцах и перенос глюкозы внутрь клеток;
• ингибирует гликонеогенез и гликогенолиз;
• улучшает утилизацию пирувата;
• ингибирует липолиз;
• повышает липогенез в жировой ткани и печени;
• способствует синтезации белка и поступлению в клетки аминокислот;
• увеличивает приток калия в клетки.

Инсуман Базал ГТ относится к инсулинам длительного действия с замедленным началом. После введения препарата эффект снижения уровня глюкозы наступает в течение одного часа, а пик действия Инсуман Базал ГТ проявляется через 3-4 часа. Длительность эффекта колеблется от 11 до 20 часов.

Фармакокинетика

У абсолютно здоровых людей Т ½ плазменного инсулина составляет около 4-6 минут. У больных с недостаточной функцией почек он намного продолжительнее.

Хотя необходимо отметить, что фармакокинетика инсулина не воспроизводит его метаболическое действие. Инсулин рекомендован для требующего инсулинового лечения сахарного диабета.

Противопоказания к препарату Базал

• Реакция сверхчувствительности к инсулину или другому вспомогательному компоненту Инсуман Базал ГТ. Исключения составляют те случаи, когда без инсулино терапии невозможно обойтись.

С особой осторожностью следует принимать препарат:

1. пациентам пожилого возраста, так как возрастное снижение функции почек приводит к снижению потребности в инсулине, причем эта особенность прогрессирует;
2. почечная недостаточность (в связи с уменьшением метаболизма инсулина у пациентов снижается потребность в инсулине);
3. печеночная недостаточность (из-за уменьшения метаболизма инсулина и снижения способности организма к глюконеогенезу, может снизиться потребность в инсулине);
4. выраженный стеноз мозговых и коронарных артерий (у пациентов с такой патологией гипогликемические эпизоды приобретают особое клиническое значение, происходит это потому, что появляется повышенный риск церебральных или кардиальных осложнений гипогликемии);
5. больные с пролиферативной ретинопатией, особенно те, которые не получали лечение лазерной терапией (фотокоагуляцией). Эти пациенты при гипогликемии находятся в группе риска преходящего амавроза (полная слепота);
6. больные с интеркуррентными патологиями, в этих случаях у пациентов часто повышается инсулиновая потребность.

При любом заболевании из тех, что были приведены выше, прежде чем начать применять препарат, следует обратиться за консультацией к врачу.

Базал при беременности и кормлении грудью

Даже в случае наступления беременности нельзя прерывать лечение препаратом Инсуман ® Базал ГТ. Это абсолютно безопасно, так как инсулин не способен к прониканию через плацентарный барьер.

А для женщины, имевшей диабет до беременности или получившей , качественное поддержание контроля над метаболизмом в период вынашивания плода крайне важно.

Во время 1 триместра беременности потребность в инсулине может снижаться, а в период 2 и 3 триместров беременности она обычно повышается. Снижается потребность в инсулине и сразу после родов, у женщины повышается риск развития гипогликемии.

В течение всей беременности и после родов необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови. При планировании беременности и ее наступлении, женщина обязательно должна проинформировать об этом лечащего врача.

В момент грудного вскармливания ограничения к инсулинотерапии отсутствуют, хотя возможно потребуется коррекция дозы.

Побочные действия препарата

Самым распространенным побочным эффектом при инсулинотерапии является гипогликемия. Она может развиться, если доза инсулина значительно превышает потребность в нем. Повторные тяжелые эпизоды гипогликемии приводят к развитию симптоматики неврологического характера: кома, судороги.

Тяжелые и продолжительные эпизоды гипогликемии могут представлять серьезную угрозу для жизни пациентов. Прежде чем у больного появятся симптомы нейрогликемии, у него возникают проявления рефлекторной активации симпатической нервной системы. Это ответная реакция на развивающуюся гипогликемию.

Обычно при более быстром и ярко выраженном снижении концентрации сахара в крови симптомы рефлекторной активации симпатической нервной системы и ее феномен проявляются в большей степени.

При резком уменьшении уровня сахара в крови может развиться гипогликемия или отек головного мозга. Здесь перечислены нежелательные явления, которые могут наблюдаться у пациентов. Классифицируются они по системно-органным классам:

1. частота неизвестна (по существующим данным определить частоту появления побочного действия невозможно);
2. крайне редкие (<1/10000);
3. редкие (≥1/10000 и <1/1000);
4. нечастые (≥1/1000 и <1/100);
5. частые (≥1/100 и <1/10);
6. крайне частые (≥1/10).

Со стороны иммунной системы

• Аллергические проявления немедленного типа непосредственно на инсулин или на вспомогательные вещества, находящиеся в препарате – частота неизвестна.
• Бронхоспазмы – частота неизвестна.
• Генерализированные кожные реакции – частота неизвестна.
• Снижение артериального давления – частота неизвестна.
• Ангионевротический отек – частота неизвестна.
• Анафилактический шок – нечастая реакция.
• Инъекции инсулина могут спровоцировать возникновение к инсулину антител – частота неизвестна.

Все эти явления могут представлять большую угрозу для жизни пациента, поэтому требуют немедленного принятия неотложных мер помощи. Наличие этих антител в редких случаях для коррекции может потребовать изменить дозу инсулина.

Со стороны питания и метаболизма

При улучшении контроля над метаболизмом (который раньше был недостаточным) за счет использования более интенсивной инсулинотерапии:

• могут появиться отеки - часто;
• произойдет задержка натрия - частота неизвестна.

Со стороны зрительных органов

1. Преходящие зрительные расстройства могут появиться из-за изменения гликемического контроля - частота неизвестна. Проблема возникает из-за временной деформации глазных хрусталиков и индекса их рефракции.
2. Слишком интенсивная инсулинотерапия с улучшением контроля над гликемией может быть расценена, как временное ухудшение диабетической ретинопатии - частота неизвестна.
3. У больных с пролиферативной ретинопатией (особенно это касается тех, кто не получает правильного лечения методом лазерной терапии), очень тяжелые гипогликемические эпизоды могут стать причиной полной потери зрения (преходящего амавроза) – частота неизвестна.

Со стороны подкожных тканей и кожи

При любой инсулиновой терапии вероятно развитие в месте инъекции липодистрофии и замедление местного всасывания инсулина – частота неизвестна. Подобные реакции могут исчезнуть, если в пределах рекомендованной области постоянно менять места инъекций.

Нарушения в месте введения и общие расстройства

В местах инъекций препарата зачастую возникают умеренные реакции. К ним причисляются:

• боли в области введения – частота неизвестна;
• покраснение в области введения – частота неизвестна;
• крапивница в области введения – частота неизвестна;
• зуд в районе введения – частота неизвестна;
• воспаление в районе введения – частота неизвестна;
• отечность в месте введения – частота неизвестна.

Даже очень сильные реакции на гормон-инсулин в месте введения через несколько дней или недель чаще всего исчезают.

Инструкция по исполтьзованию

Препараты инсулина, которые необходимо использовать; общая концентрация сахара в крови; режим дозировки инсулина (время инъекций и дозы) должны устанавливаться и корректироваться индивидуально. Это необходимо для соответствия:

• образу жизни пациента;
• уровню физической активности;
• диете.

Точно установленные правила дозировки инсулина отсутствуют. Тем не менее, существует средняя инсулиновая доза, которая составляет 0,5–1 МЕ/кг/с. Характерно, что на дозу инсулина пролонгированного действия приходится от 40% до 60% суточной дозы инсулина, необходимой человеку.

• по части каких-либо изменений в режиме инсулинотерапии;
• по части изменений в диете;
• по частоте определения концентрации сахара в крови.

Переход с Базала

При переводе больных с одного инсулина на другой инсулин может понадобиться коррекция режима дозировки гормона. Это может быть:

• переход на человеческий инсулин с инсулина животного происхождения;
• смена одного препарата человеческого инсулина другим;
• или при переходе с лечения человеческим инсулином растворимого типа на режим, который заключается в применении инсулина более продолжительного действия.

При смене инсулина животного происхождения на инсулин человеческий может понадобиться снижение его дозы.

Особенно это касается тех больных, которые:

• ранее находились на довольно низких концентрациях уровня сахара в крови;
• в виду наличия антител к инсулину, ранее использовали его высокие дозы;
• имеют предрасположенность к развитию гипогликемии.

Необходимость в снижении дозы может появиться сразу после перехода на инсулин другого типа, а может развиваться постепенно (несколько недель). В момент перехода с одного инсулина на другой, а также в следующие несколько недель требуется жесткий контроль концентрации сахара в крови.

Пациенты, которые из-за наличия антител использовали высокие дозы инсулина, переходить на другой его вид должны только в условиях стационара под строгим медицинским наблюдением.

Изменение дозировки

Повышение чувствительности к инсулину может наступить в результате улучшения метаболического контроля. Вследствие этого потребность организма в инсулине может снизиться.

Изменение дозы может понадобиться и при других условиях:

• изменение массы тела больного;
• смена образа жизни, включая уровень физической активности и диету;
• обстоятельства, способствующие развитию гипер- и гипогликемии.

Режим дозирования для особых групп пациентов

1. Люди пожилого возраста – у этой группы со временем потребность в инсулине может снижаться. Поэтому начинать инсулиновую терапию, подбирать поддерживающие дозы или увеличивать дозировку больным сахарным диабетом пожилого возраста следует с особой осторожностью. В противном случае можно спровоцировать гипогликемическую реакцию.
2. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью. У этих людей тоже потребность в инсулине может снизиться.

Инъекции препарата

Обычно Базал вводится глубоко, за 45-60 минут до приема пищи. Каждый раз рекомендуется менять место введения в пределах одной области. Например, область живота меняется на зону бедра. Но эта смена возможна только после предварительной консультации врача.

Это нужно потому, что адсорбция инсулина, а значит, и эффект снижения уровня сахара в крови может колебаться в зависимости, (например область бедра или область живота).

Базал не применяется в инсулиновых помпах различного рода (в том числе и в имплантированных). Введение препарата внутривенно абсолютно недопустимо! Невозможно допустить смешивание Базал с аналогами инсулина, инсулинами животного происхождения, инсулинами иной концентрации и другими ЛС.

Базал можно смешивать с любыми препаратами человеческого инсулина, которые производит компания Санофи-авентис групп. А вот с инсулином, специально предназначенным для инсулиновых помп, Базал смешивать категорически нельзя.

Нужно всегда помнить, что концентрация инсулина находится в соотношении 100 МЕ/мл (для картриджей по 3мл или флаконов по 5 мл. Вот почему нужно пользоваться исключительно шприц-ручками КликСТАР или ОптиПен Про1 (если используются картриджи), либо пластиковыми шприцами, которые рассчитаны на эту концентрацию.

В пластиковом шприце не может находиться какой-либо другой препарат или его остатки. Набирая инсулин из флакона первый раз, следует снять с последнего пластиковый колпачок. Его наличие свидетельствует о том, что флакон не вскрывался ранее.

Симптомы передозировки препаратом

Введение избыточного количества инсулина, то есть его передозировка по сравнению с энергетическими затратами или потребленной пищей, может привести к продолжительной, тяжелой и представляющей угрозу для жизни гипогликемии.

Латинское название: Insuman Basal GT
Код АТХ: A10A C01
Действующее вещество: Изофан
Производитель: Sanofi-Aventis (ФРГ)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при t° 2-8 °C
Срок годности: 24 мес.

Инсуман Базал-ГТ – инсулиновый медикамент средней длительности действия. Назначается для контроля гликемии у больных СД.

Состав и лекарственная форма препарата

В 1 мл – 100 мг биоинженерного инсулина.

Дополнительные ингредиенты: сульфат протамина, м-крезол, фенол, хлористый цинк, глицерол, едкий натр, соляная к-та, вода и пр.

ЛС в виде белой или беловатой, легко рассеивающейся, суспензии, предназначенной для п/к уколов. Фасуется в картриджи из стекла, помещенные в разовые шприц-ручки или флакончики, упакованные в стрипы. В пачке из плотного картона: 5 ш.-р. (по 3 мл) или 5 флаконов (по 5 мл), аннотация.

Лечебные свойства

Гипогликемический эффект Инсумана Базал достигается благодаря его компоненту – инсулину-изофану. Вещество по своей структуре и свойствам схоже к гормону, вырабатываемому в человеческом организме. Его получают с помощью генной инженерии.

Препарат относится к группе лекарств средней длительности действия. После введения подкожно связывается с определенными рецепторами мембранной оболочки клетки, образуя специфический комплекс, активизирующий происходящие внутриклеточные процессы. Снижает уровень глюкозы путем ускорения ее транспортировки, усилением поглощения, торможением синтезирования печенью, активизации метаболических процессов с ее участием.

Продолжительность эффекта, оказываемого препаратом, зависит от скорости, с которой инсулин всасывается в организме, дозы, области инъекций, способа введения. Поэтому инсулин действует специфически не только у разных диабетиков, но даже у одного больного.

Средние показатели изофана: начало действия – спустя полтора часа после укола, наивысший эффект проявляется на отрезке 4-12 часов, продолжительность гипогликемического действия – до 1 суток.

Препарат распределяется по тканям в разном объеме, не способен проходить в молоко и сквозь плаценту. Утилизируется в значительном объеме в печени и почках. Выводится с мочой.

Способ применения

Все особенности применения Инсумана Базал ГТ (дозировка, время введения, целевая концентрация сахара) должны определяться и корректироваться исключительно в индивидуальном порядке с учетом рациона и физических нагрузок пациента. Единой рекомендованной дозы инсулина, универсальной для всех больных, не существует. В среденем, рекомендуемое суточное количество Инсумана Базал – 1⁄2-1 МЕ на каждый 1 кг массы.

После назначения лечащий эндокринолог должен дать рекомендации как вводить, в какое время и как реагировать на скачки гликемии.

Если диабетик до Инсумана Базал применял другой тип инсулина

Средняя цена: фл. (5 шт.) – 1492 руб., шпр.-р. «СолоСтар» с картр. (5 шт.) – 1294 руб.

Перевод с другого типа гипогликемического ЛС должен проходить под контролем врача. Может потребоваться изменение дозировки уколов. Если до этого диабетик колол инсулин животного происхождения, то суточное количество Инсумана Базал может быть снижено, особенно у тех, кому были прописаны низкие дозы, а также у пациентов с повышенной угрозой гипогликемии. Необходимость изменения дозировки может возникнуть сразу при переходе или формироваться на протяжении нескольких недель применения.

После начала нового курса следует особенно тщательно отслеживать колебания гликемии. Диабетики, которые ранее применяли большие дозы инсулина из-за наличия антител, должны некоторое время находиться под меднаблюдением в условиях стационара.

Иные факторы коррекции инсулиновых доз

При более качественном контроле гликемии может возникнуть повышенная чувствительность к препарату, что вызовет снижение востребованности инсулина у организма. Помимо этого, коррекцию нужно проводить при:

• Изменении веса
• Новом образе жизни (в том числе рацион, физическая активность и пр.)
• Иные состояния или факторы, при которых усиливается тенденция к возникновению гипо- или гипергликемии.

Особенности применения препарата у некоторых групп диабетиков:

• Пожилые: потребность организма в гормоне может уменьшаться, поэтому начало курса, изменение суточного количества препарата должно проводиться с повышенной осторожностью, чтобы не спровоцировать падения глюкозы и последующих состояний.
• Диабетики с недостаточностью почек и/или печени: бывает снижение потребности в инсулине.

При беременности и грудном вскармливании

Известно, что инсулин не способен проходить сквозь плацентарный барьер. Применение Инсумана Базал ГТ при возникновении беременности может быть продолжено.

На протяжении всего вынашивания чрезвычайно важно проводить грамотный контроль гликемии. Если диабет был диагностирован до беременности или развился во время гестационного периода, то эндокринолог может назначить препарат после изучения сопутствующих факторов и показателей глюкозы.

Потребность организма в инсулине может снижаться вначале беременности и затем повышаться во 2 и 3 периоде. Во время родов и сразу после них необходимость в инсулине падает, что может вызвать гипогликемию. Поэтому для осуществления нормального контроля гликемии нужен постоянный мониторинг показателей концентрации глюкозы.

Если женщина готовится к материнству, то она обязательно должна об этом сообщить своему лечащему доктору.

Во время лактации нет никаких препятствий для назначения инсулинотерапии. По усмотрению медиков кормящей женщине может быть предложена коррекция инсулина и ежедневного рациона.

Противопоказания и меры предосторожности

Инсуман Базал не должен применяться при наличии у пациента:

• Повышенного уровня чувствительности или полной непереносимости компонентов ЛС
• Гипогликемии.

Препарат не предусмотрен для применения с помощью инфузионного оборудования, инсулиновых насосов.

Относительными противопоказаниями, при которых назначение должно проводиться с осторожностью, а ход терапии постоянно контролироваться медиками, является:

• Недостаточное функционирование почек и/или печени у пожилых диабетиков
• Нарушения ССС
• Пролиферативная ретинопатия.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Во время курса инсулина Инсуман Базал ГТ нужно учитывать, что при совмещении с некоторыми препаратами возможно изменение гипогликемического действия или искажение терапевтических эффектов иных ЛС:

• Сахаропонижающее действие Инсумана усиливается и удлиняется при совмещении с пероральными сахаропонижающими ЛС, иАПФ, иМАО, Дизопримидом, салицилатами, анаболиками, ЛС с мужскими гормонами, Флуоксетином, Фенфлурамином, Ифосфамидом, сульфаниламидами, Амфетамином, тетрациклинами и пр.
• Сочетание с ГКС, мочегонными ЛС, кортикотропином, Даназолом, глюкагоном, гормонами (эстрогенами, гестагенами), симпатомиметиками, тиреодными веществами, производными Фенотиазина, барбитуратами и некоторыми другими ЛС снижает гипогликемический эффект инсулина.
• При совмещении с БАБ, Клонидином, солями лития действие Инсумана Базал предугадать невозможно: может развиться гипо- или гипергликемический эффект.
• Этанол действует на инсулиновый препарат также непредсказуемо: действие Инсумана может усилиться или уменьшиться. При этом надо учитывать, что если уровень гликемии у пациента понижен, то под действием спиртосодержащих напитков или лекарств ее уровень может снизиться до критического, что может представлять угрозу для здоровья и жизни диабетика.

Побочные эффекты

Во время применения ЛС необходимо учитывать, что инсулин Базал способен провоцировать неблагополучные состояния у диабетиков.

Гипогликемия

Самый часто встречающийся побочный эффект при инсулинотерапии. Развивается в случае, когда была применена доза, многократно превышающая потребность организма в инсулине. Повторные тяжелые случаи падения уровня глюкозы способствуют развитию неврологических нарушений, которые могут сопровождаться судорогами, комой. Слишком продолжительные и тяжелые приступы могут спровоцировать гибель больного.

Если снижение концентрации глюкозы произошло резко, это может вызвать гипокалиемию с осложнениями ССС и/или отеком мозга.

Помимо гипогликемии, у диабетиков случаются и другие нежелательные явления, проявляющиеся в виде нарушения работы внутренних органов и систем:

• Проявление аллергии: анафилаксия, генерализованные реакции на коже, отек Квинке, спазм бронхов, формирование антител (может потребоваться коррекция дозы инсулина).
• ССС: падение АД.
• Метаболические процессы: отеки, избыток натрия в организме.
• Органы зрения: возвратные нарушения зрения, краткосрочное ухудшение ретинопатии, поражение зрительного нерва или сетчатки с последующей временной или постоянной слепотой.
• Кожа и подкожная клетчатка: липодистрофия (при постоянных уколах в одно место), вследствие чего – ухудшение всасывания инсулина.
• Прочие нарушения: краснота в месте укола, зуд, болезненность, крапивница, подпухлость или отек, воспаление.

Передозировка

Введение слишком большого количества Инсумана Базал непропорционально потребленному объему пищи или затраченным энергоресурсам приводит к развитию гипогликемии различной степени тяжести.

При несильно выраженной патологии диабетик может самостоятельно устранить гипогликемию, приняв углеводную пищу.

При тяжелых формах передозировки, когда гипогликемия спровоцировала потерю сознания, кому, судороги или неврологические расстройства, пациенту требуется медицинская помощь. В этих случаях рекомендовано в/в вливание концентрированной декстрозы либо колют в/м или п/к глюкагон. Если гипогликемия возникла у ребенка, то количество этих растворов рассчитывают в соответствии с массой тела.

После повышения гликемии возможно повторное снижение содержания глюкозы, поэтому больному проводят поддерживающий прием углеводных продуктов.

Если тяжелое состояние после передозировки длится слишком продолжительное время или проявляется слишком интенсивно, то больному могут назначить повторное введение декстрозы в меньшей концентрации для предупреждения возможного приступа. Особенно внимательно надо отслеживать уровень глюкозы у маленьких детей, так как они наиболее подвержены тяжелым формам гипогликемии.

В некоторых случаях пациента госпитализируют для дальнейшего наблюдения и контроля.

Аналоги

Вопрос о замене препарата иным типом инсулина может решать только лечащий эндокринолог.

Marvel L.S. (Индия)

Средняя цена: 1 фл. 40 МЕ (10 мл) – 535 руб., 1 фл. 100 МЕ (10 мл) – 536 руб., картр. 100 МЕ (5 шт.) – 1080 руб.

ЛС от диабета 1 и 2 типа. Создан на основе человеческого биоинженерного инсулина среднего действия. Выпускается с содержанием инсулина по 40 или 100 МЕ.

Схема введения и количество инъекций определяется видом и тяжестью диабета, сопутствующих патологий и другими особенностями пациента.

Плюсы:

• Хорошо переносится
• Цена.

Минусы:

• Тяжело подобрать нужную дозировку
• Не всегда помогает снизить сахар.

Сахарный диабет – тяжёлое заболевание, которое поражает всё больше людей с каждым днём. Его воздействие обусловлено воды и углеводов в организме человека.

Вследствие этого нарушается функция поджелудочной железы, которая вырабатывает инсулин. Этот гормон участвует в переработке сахара в глюкозу, а при его отсутствии организм не может этого сделать.

Таким образом, сахар накапливается в крови больного, а затем выводится в большом объёме с мочой. Вместе с этим нарушается водный обмен, следствием чего является вывод большого количества воды через почки.

На сегодняшний день медицина может предоставить множество заменителей , выпускаемого в форме раствора для инъекций. Одним из таких является лекарственный препарат Инсуман, о котором пойдёт речь в данной статье.

Инсуман Рапид ГТ – шприц-ручка с раствором для одноразового введения. Относится к группе препаратов, которые идентичны человеческому инсулину. Про Инсуман Рапид ГТ отзывы достаточно высокие. Он обладает способностью восполнять недостаток эндогенного инсулина, который образуется в организме при сахарном диабете.

Также препарат способен понизить уровень глюкозы в крови человека. Применяется данное лекарственное средство в виде подкожной инъекции. Действие наступает в течение 30 минут после попадания в организм, достигает своего максимума по истечении одного-двух часов и может продолжаться, в зависимости от дозы инъекции, приблизительно пять-восемь часов.

Сусп. Инсуман Базал ГТ (шприц-ручка)

Инсуман Базал ГТ также относится к группе препаратов, идентичных человеческому инсулину, имеют среднюю продолжительность действия и обладают способностью восполнять недостаток эндогенного инсулина, который образуется в организме человека.

Про инсулин Инсуман Базал ГТ отзывы больных также преимущественно положительные. Препарат способен понизить уровень глюкозы в крови. Препарат вводится подкожно, эффект наблюдается в течение нескольких часов, а максимальное действие достигается по истечении четырёх-шести часов. Продолжительность действия зависит от дозы инъекции, как правило, оно варьирует от 11 до 20 часов.

Показания к применению

• диабетической коме;
• ацидозе;
• заболевании сахарным диабетом из-за различных факторов: хирургических операций; инфекций, которые сопровождаются повышенной температурой тела; при нарушении обмена веществ; после родов;
• предкоматозном состоянии, которое обусловливается частичной потерей сознания, начальной стадией развития комы.

• инсулинозависимом сахарном диабете;
• стабильном диабете с низкой потребностью в инсулине;
• проведении традиционного интенсивного лечения.

Способ применения

Рапид

Доза для инъекции данным препаратом подбирается исключительно индивидуально, опираясь на информацию об уровне сахара в моче и особенностях протекания заболевания. Препарат применяется один раз в сутки.

Для взрослых одноразовая доза варьирует от 8 до 24 ЕД. Рекомендуется проводить инъекцию за 15–20 минут до приёма пищи.

Детям, у которых наблюдается повышенная чувствительность к инсулину, суточная доза данного медицинского средства составляет меньше 8 ЕД. Также рекомендуется применять его до приёма пищи за 15–20 минут. Препарат может применяться как подкожно, так и внутривенно в разных случаях.

Необходимо знать о том, что сопутствующее использование кортикостероидов, гормональных противозачаточных средств, ингибиторов МАО, гормонов щитовидной железы, а также употребление алкоголя могут повлечь за собой повышение потребности в инсулине.

Базал

Место инъекции не должно повторяться, поэтому его необходимо менять после каждого подкожного введения. Доза устанавливается индивидуально, исходя из особенностей течения болезни.

Для взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину применяется минимальная доза, которая составляет не более 8 ЕД один раз в сутки. Пациентам, у которых наблюдается пониженная потребность к инсулину, для применения может допускаться доза, превышающая 24 ЕД, один раз в сутки.

Максимально допустимая дозировка медицинского препарата Инсуман Базал разрешена к использованию лишь в некоторых случаях и не может превышать 40 ЕД. А при замене других видов инсулина животного происхождения на данное средство может потребоваться понижение дозировки.

Побочные действия

Во время применения Инсумана Рапид могут наблюдаться побочные действия, оказывающие негативное воздействие на организм человека:

• аллергические реакции на инсулин и на консервант;
• липодистрофия;
• отсутствие реакции на инсулин.

При неадекватной дозировке лекарственного средства у пациента могут возникнуть нарушения в разных системах. Это:

• . Данный симптом обозначает повышение уровня сахара в крови, может возникнуть при одновременном употреблении алкоголя либо при ;
• . Данный симптом обозначает снижение уровня сахара в крови.

Чаще всего данные симптомы возникают из-за нарушения режима диеты, несоблюдения интервала между использованием препарата и приёмом пищи, а также при непривычном физическом напряжении.

• кожные высыпания;
• зуд на месте инъекции;
• крапивница на месте инъекции;
• липодистрофия;
• гипергликемические реакции (могут возникнуть при одновременном приёме алкоголя).

Противопоказания

Медицинский препарат Инсуман Рапид не разрешён к использованию при пониженном уровне сахара в крови, а также при повышенной чувствительности к препарату либо его отдельным компонентам.

Инсуман Рапид ГТ (шприц-ручка)

Инсуман Базал противопоказан людям:

• с повышенной чувствительностью к препарату либо к его отдельным компонентам;
• при диабетической коме, которая является потерей сознания, с полным отсутствием каких-либо реакций организма на внешние раздражители из-за сильного повышения уровня сахара в крови.

Передозировка

Когда у больного наблюдаются первые признаки передозировки Инсуман Рапидом, то игнорирование симптомов, которые ухудшают его состояние, может понести за собой угрозу для жизни.

Если больной находится в сознательном состоянии, ему необходимо принять глюкозу с дальнейшим приёмом .

А если пациент в бессознательном состоянии, ему необходимо ввести 1 миллиграмм глюкагона внутримышечно. Если данная терапия не даёт никаких результатов, тогда можно ввести 20–30 миллиграммов 30–50-процентного раствора глюкозы внутривенно.

Если у больного есть признаки передозировки Инсуман Базалом, которые отражаются незамедлительным ухудшением самочувствия, аллергическими реакциями и потерей сознания, ему необходимо незамедлительно принять глюкозу с дальнейшим приёмом продуктов, которые содержат в своём составе углеводы.

Однако данный способ будет работать исключительно на людей, которые находятся в сознании.

Тому, кто находится в бессознательном состоянии, необходимо ввести 1 миллиграмм глюкагона внутримышечно.

В случае, когда инъекция глюкагона не дает никакого эффекта, вводится 20–30 миллиграммов 30–50-процентного раствора глюкозы внутривенно. При необходимости процедуру можно повторить.

В отдельных моментах и условиях рекомендуется госпитализировать больного в отделение для более интенсивной терапии, где больной будет находиться под постоянным медицинским наблюдением для более тщательного и полного контроля проводимой терапии.

Видео по теме

О нюансах применения инсулиновых препаратов Инсуман Рапит и Базал в видео:

Препарат Инсуман применяется для терапии пациентами с заболеванием сахарный диабет. Является идентичным человеческому инсулину. Понижает уровень глюкозы и восполняет недостаток эндогенного инсулина. Выпускается в виде прозрачного раствора для инъекций. Дозировка, как правило, назначается для каждого больного индивидуально, рассчитывается исходя из особенностей течения заболевания.

Активное вещество: 1 мл суспензии содержит 100 ME (3.571 г) инсулина человеческого. Вспомогательные вещества: протамина сульфат, м-крезол, фенол, цинка хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат (Е339), глицерин 85% (Е422), натрия гидроксид (Е524), кислота хлористоводородная концентрированная (Е507), вода для инъекций.

Описание

Фармакологическое действие

Инсуман Базал ГТ содержит инсулин, идентичный по своей структуре инсулину человека и полученный методом генной инженерии с использованием К12 штамма Е. Coli.

Механизм действия:

Снижает уровень глюкозы в крови и усиливает анаболические эффекты, а также уменьшает катаболические эффекты,

Усиливает транспорт глюкозы в клетки, а также образование гликогена в мышцах и печени, улучшает утилизацию пирувата. Он подавляет гликогенолиз и гликонеогенез,

Усиливает липогенез в печени и жировой ткани и подавляет липолиз,

Стимулирует потребление аминокислот клетками и активизирует синтез белков,

Способствует потреблению калия клетками.

Инсуман Базал ГТ (суспензия изофан-инсулина) является инсулином с постепенно развивающимся и продолжительным действием. Гипогликемический эффект наступает в течение 1 часа, и достигает максимума в течение 3-4 часов после подкожного введения препарата. Эффект сохраняется в течение 11-20 часов.

Фармакокинетика

Период полувыведения инсулина из сыворотки у здоровых субъектов составляет около 4-6 минут. При тяжелой почечной недостаточности он является более продолжительным. Следует отметить, что фармакокинетика инсулина не отражает его метаболическое действие.

Результаты доклинических испытаний на безопасность

Изучение острой токсичности проводили после подкожного введения крысам. Токсических эффектов обнаружено не было. Исследования фармакодинамических эффектов при подкожном введении препарата кроликам и собакам выявили ожидаемые гипогликемические реакции.

Показания к применению

Сахарный диабет, требующий лечения инсулином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо из вспомогательных веществ.

Инсуман Базал ГТ нельзя вводить внутривенно и использовать в инфузионной помпе или во внешней или имплантированной инсулиновой помпе.

Беременность и период лактации

Беременность

Данные клинических исследований применения человеческого инсулина во время беременности отсутствуют. Инсулин не проникает через плацентарный барьер. Назначая препарат беременным женщинам, следует соблюдать осторожность.

В случае пациенток с существовавшим ранее или гестационным сахарным диабетом важно поддерживать соответствующий уровень метаболизма на протяжении всей беременности. Потребность в инсулине в первом триместре беременности может снижаться, но во втором и третьем триместрах она обычно возрастает. Сразу же после родов потребность в инсулине быстро падает (повышенный риск гипогликемии). Необходим тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Грудное вскармливание

В период грудного вскармливания никаких ограничений к инсулинотерапии не имеется. Однако, может потребоваться корректировка дозы инсулина и диеты.

Способ применения и дозы

Подбор желаемого уровня глюкозы крови, препарата инсулина и его дозы для пациента осуществляется врачом индивидуально в зависимости от диеты, уровня физической активности и образа жизни. Доза инсулина определяется на основании уровня глюкозы в крови, а также на основании уровня физической активности и состояния углеводного обмена. Лечение инсулином требует соответствующей самоподготовки больного. Врач должен дать необходимые указания как часто определять уровень глюкозы в крови, а также дать соответствующие рекомендации в случае каких-либо изменений в диете или в режиме инсулинотерапии.

Суточные дозы и время приема

Обычно средняя суточная доза инсулина составляет от 0,5 до 1,0 ME на кг массы тела пациента, причем 40-60% дозы приходится на человеческий инсулин пролонгированного действия. Инсуман Базал ГТ обычно вводится глубоко подкожно за 45-60 минут до приема пищи.

Последующая корректировка дозы

Улучшение гликемического контроля может повлечь за собой увеличение чувствительности к инсулину, приводя к снижению потребности в инсулине. Кроме того, корректировка дозы может также потребоваться, например, при изменении массы тела пациента,

При изменении образа жизни пациента (включая диету, уровень физической активности И т.д.),

При иных обстоятельствах, которые могут способствовать повышению склонности к развитию гипогликемии или гипергликемии (см. Особые указания и меры предосторожности при применении).

Применение в особых группах патентов

У пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции почек и печени потребность в инсулине может снижаться.

Способ введения

Инсуман Базал ГТ вводят подкожно. Внутривенное введение препарата абсолютно исключено!

Всасывание инсулина и, следовательно, глюкозопонижающий эффект введенной дозы может изменяться в зависимости от места выполнения инъекции (например, область передней стенки живота в сравнении с бедренной областью). При каждой очередной инъекции следует менять место введения инъекций в пределах одной области.

Место инъекции каждый раз надо менять. Смена области инъекции (например, с живота на бедро) должна производиться только после консультации с врачом.

Инсуман Базал ГТ не используется в различного рода инсулиновых помпах (в том числе и имплантированных).

Нельзя смешивать Инсуман Базал ГТ с инсулинами другой концентрации (например, 40МЕ/мл и 100МЕ/мл), с инсулинами животного происхождения или другими лекарственными средствами.

Необходимо помнить, что концентрация инсулина составляет 100 МЕ/мл (для флаконов 5 мл или картриджей 3 мл), поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина в случае использования флаконов, либо шприц-ручкой ОптиПен Про1 в случае картриджей. Пластиковый шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

Перед первым набором инсулина из флакона необходимо снять пластиковый колпачок (наличие колпачка - свидетельство невскрытого флакона). Непосредственно перед набором суспензия должна быть хорошо перемешана, при этом не должна образовываться пена. Это лучше всего делать, поворачивая флакон, держа его под острым углом между ладонями. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно- белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках флакона. В таких случаях следует использовать другой флакон, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача.

Перед набором инсулина из флакона в шприц засасывают объем воздуха, равный назначенной дозе инсулина и вводят его во флакон (не в жидкость). Затем флакон вместе со шприцем переворачивают шприцем книзу и набирают нужное количество инсулина. Перед инъекцией необходимо удалить из шприца пузырьки воздуха.

В месте инъекции берут складку кожи, вводят иглу под кожу и медленно вводят инсулин. После инъекции иглу медленно извлекают и прижимают место укола ватным тампоном в течение нескольких секунд. Дату первого набора инсулина из флакона следует записать на этикетке флакона.

После вскрытия флаконы могут храниться при температуре не выше +25 °С в течение 4 недель в защищенном от света и тепла месте.

Перед установкой картриджа (100 МЕ/мл) в шприц-ручку ОптиПен Про1, выдержите его 1- 2 часа при комнатной температуре. После этого, мягко переворачивая картридж (до 10 раз) добейтесь получения гомогенной суспензии. Каждый картридж дополнительно имеет три металлических шарика для более быстрого перемешивания его содержимого. После установления картриджа в шприц-ручку, перед каждой инъекцией инсулина несколько раз переверните шприц-ручку для получения гомогенной суспензии. После перемешивания суспензия должна иметь однородную консистенцию и молочно-белый цвет. Суспензию нельзя использовать, если она имеет какой-либо другой вид, т.е. если она остается прозрачной или образовались хлопья или комочки в самой жидкости, на дне или стенках картриджа. В таких случаях следует использовать другой картридж, удовлетворяющий вышеперечисленным условиям, а также следует проинформировать врача. Удалите любые пузырьки воздуха из картриджа перед инъекцией (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Картридж не рассчитан на смешивание Инсуман Базал ГТ с другими инсулинами. Пустые картриджи не подлежат повторному заполнению.

В случае, если произошла поломка шприц-ручки можно ввести требуемую дозу из картриджа при помощи обычного шприца. Необходимо помнить, что концентрация инсулина в картридже составляет 100 МЕ/мл, поэтому необходимо пользоваться только пластиковыми шприцами, рассчитанными на данную концентрацию инсулина. Шприц не должен содержать какой-либо другой препарат или его остаточные количества.

После установки картриджа он может быть использован--®-течение>4 недель. Рекомендуется хранить при температуре не выше 25° С в защищенном от света и тепла месте. В процессе использования картриджа, шприц-ручку не следует хранить в холодильнике.

После установки нового картриджа проверьте правильность работы шприц-ручки до инъекции первой дозы (см. Инструкцию по использованию шприц-ручки ОптиПен Про1).

Побочное действие

Гипогликемия, наиболее частое побочное действие, может развиться, если доза вводимого инсулина превысит потребность в нем. Указать специфическую частоту развития гипогликемии не представляется возможным, поскольку данное значение в клинических исследованиях и при применении коммерческого препарата может меняться в зависимости от популяции и режима дозирования. Тяжелые эпизоды гипогликемии, особенно, если они являются повторными, могут приводить к развитию неврологической симптоматики, включая кому, судороги. Такие эпизоды в ряде случаев могут приводить к смертельному исходу.

У многих пациентов признакам гипогликемического повреждения центральной нервной системы предшествуют признаки адренергической контррегуляции. Как правило, чем больше и быстрее снижается уровень глюкозы в крови, тем более выражен феномен контррегуляции и его симптомы.

Представленные ниже нежелательные реакции, связанные с применением препарата и наблюдавшиеся в клинических исследованиях, перечислены по классам систем органов и в порядке снижения их встречаемости: очень распространенные (> 1/10), распространенные (> 1/100, < 1/10), нераспространенные (> 1/1.000, < 1/100), редкие(> 1/10000, < 1/1000), очень редкие (< 1/10000) и частота неизвестна (на основании имеющихся данных не определяется).

Нарушения со стороны иммунной системы Нераспространенные: шок;

Частота неизвестна: аллергические реакции немедленного типа (гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованные кожные реакции), противоинсулиновые антитела.

Аллергические реакции немедленного типа на инсулин или вспомогательные вещества могут нести угрозу для жизни.

Применение инсулина может стать причиной образования противоинсулиновых антител. В редких случаях наличие противоинсулиновых антител может повлечь за собой необходимость в корректировке дозы инсулина для устранения риска развития гипергликемии или гипогликемии.

Нарушения метаболизма и питания Распространенные: отек;

Частота неизвестна: задержка натрия в организме.

Инсулин может вызывать задержку натрия в организме и образование отеков, особенно, если существовавший до этого недостаточный гликемический контроль был значительно улучшен в результате проведения интенсифицированной инсулинотерапии.

Нарушения со стороны органов зрения

Частота неизвестна: пролиферативная ретинопатия, диабетическая ретинопатия, нарушения зрения.

Выраженное изменение гликемического контроля может вызвать временное нарушение зрения, обусловленное преходящим изменением набухания хрусталика глаза и индекса его преломления.

Длительное существование улучшенного гликемического контроля снижает риск прогрессирования диабетической ретинопатии. Однако, интенсификация инсулиновой терапии с резким улучшением гликемического контроля может сочетаться с временным ухудшением состояния диабетической ретинопатии.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: липодистрофия.

Как и при любой инсулинотерапии, на месте введения инъекций может развиваться липодистрофия и приводить к замедленному всасыванию инсулина. Постоянная смена места инъекций в переделах данной зоны может помочь уменьшить или предотвратить такие реакции.

Общие заболевания и реакции в месте введения Распространенные: реакции в месте введения;

Нераспространенные: крапивница в месте введения;

Частота неизвестна: воспаление в месте введения, отечность в месте введения, боль в месте введения, зуд в месте введения, покраснение в месте введения.

Самые легкие реакции на инсулины, возникающие в месте инъекции, обычно разрешаются через несколько дней или недель.

Передозировка

Симптомы

Передозировка инсулина может приводить к тяжелой и иногда жизнеугрожающей гипогликемии.

Лечение

Если больной находится в сознании, то ему следует незамедлительно принять глюкозу с последующим приемом продуктов, содержащих углеводы (см. Особые указания и предосторожности при применении). Если больной находится в бессознательном состоянии, следует ввести глюкагон в/м или п/к или концентрированный раствор глюкозы в/в. При необходимости возможно повторное введение вышеуказанной дозы глюкозы. У детей количество вводимой глюкозы устанавливается пропорционально массе тела ребенка.

В случаях тяжелой или длительной гипогликемии вслед за инъекцией глюкагона или введением декстрозы рекомендуется произвести инфузию менее концентрированным раствором глюкозы для того, чтобы предотвратить повторное развитие гипогликемии. У маленьких детей необходимо тщательно следить за уровнем глюкозы в крови, в связи с возможным развитием тяжелой гипергликемии.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием ряда препаратов может ослабить или усилить гипогликемическое действие препарата Инсуман Базал ГТ. Поэтому при применении инсулина нельзя принимать никакие другие препараты без специального разрешения врача.

Гипогликемия может наблюдаться, если пациенты одновременно с инсулином получают пероральные противодиабетические препараты, ингибиторы АПФ, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, ингибиторы МАО, пентоксифиллин, пропоксифен, ацетилсалициловую кислоту и другие салицилаты, сульфонамидные антибиотики.

Ослабление действия инсулина может наблюдаться при одновременном назначении инсулина и кортикотропина, глюкокортикостероидов, даназола, диазоксида, диуретиков, глюкагона, изониазида, эстрогенов и прогестагенов (в том числе пероральных контрацептивов), производных фенотиазина, соматотропина, симпатомиметических средств (например, эпинефрина (адреналина), сальбутамола, тербуталина), тиреоидных гормонов, ингибиторов протеазы и атипических антипсихотических препаратов (например, оланзапина и клозапин).

У пациентов, одновременно принимающих инсулин и бета-адреноблокаторы, клонидин и соли лития, может наблюдаться как ослабление, так и потенцирование действия инсулина. Пентамидин может вызывать гипогликемию с последующей гипергликемией.

Употребление алкоголя может вызвать гипогликемию или снизить уже низкий уровень глюкозы в крови до опасного уровня. Переносимость алкоголя у больных, получающих

инсулин, снижена. Допустимые объемы потребляемого алкоголя должны быть определены врачом. Хронический алкоголизм, как и хроническое чрезмерное употребление слабительных средств, могут оказать влияние на уровень глюкозы в крови. Бета-адреноблокаторы усиливают риск развития гипогликемии и, наряду с другими симпатолитическими средствами (клонидин, гуанетидин, резерпин), могут ослабить или полностью подавить начальные симптомы адренэргической контррегуляции (симптомы- предвестники гипогликемии).

Особенности применения

Больным с повышенной чувствительностью к препарату Инсуман Базал ГТ, для которых не существует других препаратов, которые они переносили бы лучше, нужно продолжать лечение в условиях строгого медицинского наблюдения и, при необходимости, одновременно с противоаллергическим лечением.

Возможна перекрестная иммунологическая реакция человеческого инсулина с инсулинами животного происхождения. При повышенной чувствительности больного к инсулину животного происхождения, а также к м-крезолу, переносимость препарата Инсуман Базал ГТ должна быть оценена в клинике с помощью внутрикожных тестов. Если при внутрикожном тесте выявляется гиперчувствительность к инсулину человека (немедленная реакция, типа Артюса), то дальнейшее лечение следует проводить под клиническим контролем. У довольно большого количества больных с гиперчувствительностью к инсулинам животного происхождения затруднен переход на человеческие инсулины в связи с перекрестной иммунологической реакцией человеческого инсулина и инсулина животного происхождения.

При нарушении функции почек потребность в инсулине может уменьшаться в результате изменения его метаболизма. Прогрессирующее ухудшение функции почек в пожилом возрасте может приводить к постоянному уменьшению потребности в инсулине.

При тяжелой печеночной недостаточности потребность в инсулине может снижаться вследствие пониженной способности к глюконеогенезу и изменения метаболизма инсулина. При неудовлетворительном регулировании уровня глюкозы или при склонности к развитию гипергликемических или гипогликемических эпизодов, до осуществления корректировки дозы следует оценить, насколько строго больной соблюдает лечебный режим, оценить место введения инъекций, правильность техники осуществления инъекций и учесть иные важные факторы.

Переход на Инсуман Базал ГТ

Переход пациента на другой тип или торговую марку инсулина должен осуществляться только под строгим медицинским наблюдением. Изменения дозировки препарата, торговой марки (производителя), типа (обычный, НПХ, ленте, длительнодействующий и др.), происхождения (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или способа производства могут привести к корректировке дозы инсулина.

Необходимость в корректировании (например, в снижении) дозы может стать очевидной сразу же после перевода. И наоборот, такая необходимость может развиваться постепенно, в течение нескольких недель.

После перевода с животного инсулина на человеческий инсулин снижение дозировки может потребоваться, в частности, пациентам:

У которых до этого уровень глюкозы крови поддерживался на более низком уровне, имеющим предрасположенность к гипогликемии,

Которым ранее требовались высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител. Рекомендуется тщательный мониторинг метаболизма во время перевода с одного препарата на другой и в первые недели после этого. Пациентам, для которых требуются высокие дозы инсулина из-за наличия инсулиновых антител, может потребоваться медицинское наблюдение в стационарных или в сходных с ними условиях.

Гипогликемия

Гипогликемия может развиться, если количество введенного инсулина превысило потребность в нем.

Имеются определенные клинические симптомы и признаки, которые должны указывать больному или окружающим о резком падении уровня глюкозы в крови. К ним относятся: внезапная потливость, сердцебиение, тремор, чувство голода, сонливость, нарушения сна, чувство страха, депрессия, раздражительность, необычное поведение, чувство беспокойства, парестезия во рту и вокруг рта, бледность, головная боль, некоординированность движений, а также преходящие неврологические нарушения (нарушения речи и зрения, паралитические симптомы) и необычные ощущения. При нарастающем падении уровня глюкозы больной может потерять самоконтроль и даже сознание. В таких случаях может наблюдаться похолодание и влажность кожи, а также могут появиться судороги.

У многих пациентов в результате адренергического механизма обратной связи могут развиться следующие симптомы, свидетельствующие о снижении уровня глюкозы в крови: потливость, влажность кожных покровов, беспокойство, тахикардия (сердцебиение), высокое артериальное давление, тремор, загрудинные боли, нарушение ритма сердца. Поэтому каждый больной, страдающий сахарным диабетом и получающий инсулин, должен научиться распознавать необычные симптомы, являющиеся признаком развивающейся гипогликемии. Больные, регулярно контролирующие уровень глюкозы в крови, реже подвергаются риску развития гипогликемии. Склонность к выраженной гипогликемии может нарушить способность больного к вождению автомобиля и управлению какой-либо техникой. Больной может сам скорректировать замеченное им снижение уровня глюкозы путем приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов. С этой целью больной всегда должен иметь при себе 20 г глюкозы. При более тяжелых состояниях гипогликемии показана п/к инъекция глюкагона (которую может сделать врач или средний мед. персонал). После достаточного улучшения состояния, больной должен поесть. Если гипогликемию сразу устранить не удается, то следует срочно вызвать врача. Необходимо сразу же информировать врача о развитии гипогликемии, для того чтобы он принял решение о необходимости коррекции дозы инсулина.

Особую группу риска составляют пациенты с эпизодами гипогликемии и значительным сужением коронарных или мозговых сосудов (нарушение коронарного или мозгового кровообращения вследствие гипогликемии), а также больные с пролиферативной ретинопатией, особенно, если они не подвергались лечению фотокоагуляцией (риск преходящей слепоты вследствие гипогликемии).

Риск развития гипогликемии высок в начале лечения инсулином, при переходе на другой препарат инсулина, у пациентов с низким поддерживающим уровнем глюкозы в крови.

При определенных обстоятельствах симптомы гипогликемии могут быть слабо выражены или могут отсутствовать. Такие ситуации встречаются у следующих групп пациентов:

Пожилые пациенты,

Пациенты, которые смогли заметно улучшить контроль уровня глюкозы,

Пациенты, у которых гипогликемия развивается постепенно,

Пациенты с длительной историей диабета,

При наличии поражений нервной системы (нейропатии),

При сопутствующих психических заболеваниях,

При сопутствующей терапии другими лекарственными средствами (см.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами),

При смене инсулинов.

В таких случаях гипогликемия может принимать тяжелую форму (с возможной потерей сознания) ещё до того, как больной поймет, что у него развилась гипогликемия.

Возможны следующие причины резкого снижения уровня глюкозы в крови: передозировка инсулина, неправильная инъекция инсулина (у пожилых пациентов), переход на другой тип инсулина, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическая нагрузка, снятие стрессовых ситуаций, употребление алкоголя, заболевания, снижающие потребность в инсулине (тяжелые заболевания печени или почек, снижение функции коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, (например, кожа живота, плеча или бедра), а также взаимодействие с другими лекарственными средствами (см. Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Несоблюдение диеты, пропуск инъекций инсулина, повышенная потребность в инсулине в результате инфекционных или других заболеваний, снижение физической активнооти-могут приводить к повышению уровня сахара в крови (гипергликемия), возможно с повышением уровня кетоновых тел в крови (кетоацидоз). Кетоацидоз может развиваться в течение нескольких часов или дней. При первых же симптомах метаболического ацидоза (жажда, частое мочеиспускание, потеря аппетита, усталость, сухая кожа, глубокое и учащенное дыхание, высокие концентрации ацетона и глюкозы в моче) необходимо срочное врачебное вмешательство.

При смене врача (например, при госпитализации по поводу несчастного случая, заболевания., во время отпуска) больной должен сообщить врачу, что у него сахарный диабет.

Сопутствующие заболевания

В случае развития сопутствующего заболевания требуется интенсивноое наблюдения -за. метаболизмом. Во многих случаях может потребоваться проведение анализа мочи на кетоны, часто бывает необходимо корректирование дозы инсулина. Потребность в инсулине часто возрастает. В Случае диабета 1 типа больным следует продолжать регулярное потребление углеводов, хотя бы в небольших количествах, даже если они способны потреблять малое количество пищи или вообще обойтись без еды, или если у них рвота и так далее; им никогда нельзя полностью пропускать инъекцию инсулина.

Медицинские ошибки

Сообщалось о медицинских ошибках, когда другие формы выпуска Инсумана или другие инсулины, были случайно введены вместо Инсумана. Этикетку инсулина необходимо всегда проверять перед каждой инъекцией, чтобы избежать медицинской ошибки между инсулином гларгином и другими инсулинами.

Комбинация Инсумана и пиоглитазона

Сообщалось о случаях сердечной недостаточности, когда в комбинации с инсулином был использован пиоглитазон, особенно у пациентов с факторами риска развития сердечной недостаточности. Это необходимо принимать во внимание при назначении комбинации пиоглитазона и Инсумана. При приеме комбинации данных препаратов необходимо наблюдение за пациентами в отношении появления признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения веса и отеков.

Прием пиоглитазона должен быть прекращен, если происходит какое-либо ухудшение симптомов сердечной недостаточности.

Влияние на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Способность пациента к концентрации внимания и к реагированию может снижаться в результате гипогликемии или гипергликемии, или, например, в результате нарушения зрения. Это опасно в ситуациях, когда выше указанные способности имеют особое значение (например, во время управления автомобилем или рабочими механизмами).

Пациенты должны быть предупреждены о необходимости принятия мер предосторожности во избежание развития гипогликемии во время вождения. Это особо важно для тех, у кого симптомы-предвестники гипогликемии слабо выражены либо отсутствуют, либо часты эпизоды гипогликемии. Следует поставить вопрос о целесообразности вождения автомобиля и управления рабочими механизмами в таких ситуациях

Меры предосторожности

Форма выпуска

Суспензия 100 МЕ/мл - по 5 мл препарата во флаконе из прозрачнотсг1Гб^едветаого стекла. Флакон укупорен пробкой, обжат алюминиевым колпачком и покрыт защитной пластиковой крышечкой. По 5 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Суспензия 100 МЕ/мл - по 3 мл препарата в картридже из прозрачного и бесцветного стекла. Картридж укупорен с одной стороны пробкой и обжат алюминиевым колпачком, с другой стороны - плунжером. Дополнительно в картридж помещены три металлических шарика. По 5 картриджей вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре 2°С - 8°С в защищенном от света месте.

Не замораживать! Не допускать прямого контакта контейнера с морозильной камерой или замороженными предметами.

После начала использования хранить при температуре не выше 25°С в картонной упаковке (но не в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Невскрытые флаконы и картриджи:

По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Вскрытые флаконы и картриджи:

Срок годности препарата после вскрытия флакона или картриджа - 4 недели. Рекомендуется отмечать на этикетке дату первого забора препарата.

Условия отпуска из аптек

Инсуман Базал ГТ аналоги, синонимы и препараты группы

• Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.