सूची ए दवाओं और कीटनाशकों को अत्यधिक सावधानी के साथ और विशेष रूप से जहरीले, जहरीले और नारकोटिक दवाओं से निपटने के निर्देशों की आवश्यकताओं के अनुसार सख्ती से संग्रहित किया जाना चाहिए।

मजबूत दवाओं को अलग-अलग लॉक करने योग्य कमरों में या अलग-अलग लॉक करने योग्य अलमारियाँ में संग्रहित किया जाता है।

काम के अंत में कमरे और अलमारियाँ बंद होनी चाहिए।

नशीली दवाओं के प्रभाव को बढ़ाने वाली दवाओं को अन्य शक्तिशाली दवाओं से अलग अलग कैबिनेट में शक्तिशाली दवाओं के लिए भंडारण कक्ष में ताला और चाबी के नीचे रखा जाना चाहिए।

इन दवाओं में शामिल हैं: साइक्लोडोल (नार्कोटन), बार्बिट्यूरिक एसिड के सभी डेरिवेटिव (बार्बिटल, बार्बिटल सोडियम, फेनोबार्बिटल, एमाइटल सोडियम, हेक्सोबार्बिटल, हेक्सेनल, थियोपेंटल सोडियम, शांत, आदि), एडलिन (कार्बोमल), ब्रोमिसोवल (ब्रोम्यूरल) , टेट्रिडीन, एमिज़िल, मेप्रोटान (मेप्रोबैमेट, एंडैक्सिन), सेडक्सेन (डायजेपाम, वैलियम), ताज़ेपम (ऑक्साज़ेपम), रैडॉर्म (यूनोक्टिन, नाइट्राज़ेपम), ट्रिप्टिज़ोल, ट्रायॉक्साज़िन, एलेनियम (लिब्रियम), डिपेनहाइड्रामाइन, लेवडोपा, सेडलगिन, पेंटलगिन, क्लोरैजिन।

जिन अलमारियों में सूचीबद्ध दवाएं संग्रहीत की जाती हैं, उनकी चाबियां गोदाम (डिपो, संस्थान) के आदेश द्वारा नियुक्त व्यक्ति द्वारा रखी जानी चाहिए।

प्रश्न संख्या 4. हीड्रोस्कोपिक और आसानी से हाइड्रोलाइज्ड, नमी संवेदनशील और अपक्षय दवाओं के भंडारण की विशेषताएं।

हाइग्रोस्कोपिक और आसानी से हाइड्रोलाइज्ड औषधीय उत्पादों को 12 से 20 डिग्री सेल्सियस के तापमान और 60% से अधिक की सापेक्ष वायु आर्द्रता पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, जब तक कि अन्य भंडारण शर्तों को लेबल पर या प्रासंगिक नियामक और तकनीकी दस्तावेज में इंगित नहीं किया जाता है। इनडोर वायु आर्द्रता को कम करने के लिए, ट्रे को कैलक्लाइंड तकनीकी कैल्शियम क्लोराइड और अन्य डीह्यूमिडिफ़ायर के साथ रखें।

नमी के प्रति संवेदनशील और अपक्षय की दवाएं नमी-सबूत (कांच, धातु, प्लास्टिक), भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर में होनी चाहिए।

कंटेनरों की हेमेटिक सीलिंग के लिए उपयोग करें:

ग्राउंड ग्लास स्टॉपर्स;

रबर से बने लोचदार गैसकेट के साथ धातु और कठोर पॉलिमर से बने स्क्रू-ऑन (रोल करने योग्य) ढक्कन;

पॉलीइथिलीन तीन या अधिक सीलिंग रिंगों के साथ प्लग करता है, जिसका बाहरी व्यास पोत के संपर्क भाग के आंतरिक व्यास से 1-1.5 मिमी से अधिक होता है;

चर्मपत्र, पॉलीइथाइलीन या रबर की पन्नी के साथ पंक्तिबद्ध कॉर्क और रबर स्टॉपर्स।

स्टॉपर्स, ढक्कन (लुढ़का हुआ के अपवाद के साथ) और जहाजों की गर्दन के ऊपरी हिस्से को चर्मपत्र या फिल्म के साथ बाहर की तरफ बांधा जाना चाहिए और नमी से भरा होना चाहिए- और गैस-तंग संरचना (पॉलीथीन के साथ पैराफिन का मिश्रण, विभिन्न रेजिन, आदि)। स्टॉपर्स (ढक्कन) को नमी- और गैस-तंग कफ में भी संलग्न किया जा सकता है जो उन्हें कसकर फिट करते हैं और गर्मी और ठंढ प्रतिरोधी प्लास्टिक से बने पोत की गर्दन के ऊपरी हिस्से में फिट होते हैं। इस मामले में, संरचना को कंटेनर की सामग्री का कसकर पालन करना चाहिए, भंगुर नहीं होना चाहिए और दरार नहीं होना चाहिए।

सबसे हीड्रोस्कोपिक दवाओं वाले जहाजों को अतिरिक्त पैकेजिंग में रखा जाता है - एक सीलबंद हार्ड केस या एक प्लास्टिक बैग जिसमें सिलिका जेल या अन्य डिसेकेंट होता है।

अपक्षयित औषधीय उत्पादों को 12 से 20 डिग्री सेल्सियस के तापमान और 70-80% की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि अन्य भंडारण शर्तों को प्रासंगिक नियामक और तकनीकी दस्तावेज में निर्दिष्ट नहीं किया जाता है। अपक्षयित तैयारी गर्मी उत्सर्जक उपकरणों और उपकरणों से कम से कम 2 मीटर की दूरी पर रखी जानी चाहिए और सीधे धूप से सुरक्षित होनी चाहिए।

नमी-संवेदनशील और अपक्षय दवाओं के आवधिक निरीक्षण के दौरान, कमरों में हवा की नमी, कंटेनर की अखंडता और इसके बंद होने की जकड़न, दवाओं की उपस्थिति और वजन में परिवर्तन की उपस्थिति पर विशेष ध्यान दिया जाता है।

यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो नमी के अवशोषण के कारण हीड्रोस्कोपिक पदार्थ अक्सर पिघल जाते हैं, उनका द्रव्यमान बढ़ जाता है। भंडारण के दौरान क्रिस्टलीकरण पानी के नुकसान के परिणामस्वरूप अपक्षयित पदार्थों का द्रव्यमान कम हो जाता है, जिससे उनमें सक्रिय दवा पदार्थ की सामग्री में तेज वृद्धि होती है और इस तरह ओवरडोज की संभावना पैदा होती है।

नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुसार क्रिस्टलीकरण के पानी की सामग्री के भंडारण के दौरान अपक्षयित औषधीय उत्पादों को अतिरिक्त नियंत्रण के अधीन किया जाना चाहिए।

प्रश्न संख्या 5. प्रकाश-संवेदनशील, गर्मी-संवेदनशील दवाओं और दवाओं के भंडारण की विशेषताएं जो वायु गैसों के प्रभाव में बदलती हैं।

प्रकाश संवेदनशील दवाओं को 12-20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर अंधेरे, सूखे कमरे में और 60% से अधिक की सापेक्ष आर्द्रता पर संग्रहित किया जाना चाहिए। यह प्रकाश संश्लेषक दवाओं की थोड़ी मात्रा को सामान्य (बिना काला किए) कमरों में अपारदर्शी सामग्री से बने अलमारियाँ में कसकर बंद दरवाजों के साथ या रैक पर ध्यान से अपारदर्शी कपड़े से लटकाए जाने की अनुमति देता है।

विशेष रूप से प्रकाश संवेदनशील औषधीय उत्पादों को नारंगी कांच या अपारदर्शी सामग्री से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। इस तरह के कंटेनरों की अनुपस्थिति में, अपवाद के रूप में, इन दवाओं को रंगहीन कांच से बने कंटेनरों में रखने की अनुमति है, ध्यान से काले, गैर-एक्टिनिक पेपर में लिपटे हुए हैं।

जिस कंटेनर में प्रकाश संश्लेषक तैयारी स्थित है, उसे भली भांति बंद करके वायुमंडलीय ऑक्सीजन और नमी के लिए अभेद्य होना चाहिए, क्योंकि उनकी उपस्थिति में फोटोकैमिकल प्रतिक्रियाएं काफी तेज हो जाती हैं।

प्रकाश संवेदनशील औषधीय उत्पादों के आवधिक निरीक्षण के दौरान, उनके रंग, कंटेनर के प्रकाश-परिरक्षण गुणों, कंटेनर की अखंडता, आवरण की अस्पष्टता और बंद होने की जकड़न पर विशेष ध्यान देना आवश्यक है।

वायु गैसों के प्रभाव में बदलने वाली दवाओं को गैस में संग्रहित किया जाना चाहिए- और नमी-सबूत, भली भांति बंद करके सील किए गए कंटेनर को 12-20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर ऊपर से भरा जाना चाहिए और सापेक्ष आर्द्रता 60% से अधिक नहीं होनी चाहिए।

नमी के प्रति संवेदनशील दवाओं को रैक पर ले जाने और स्थापित करते समय कॉर्क या कंटेनर के ढक्कन को पकड़ने की अनुमति नहीं है, क्योंकि इससे बंद होने की जकड़न टूट सकती है।

बड़ी क्षमता का पात्र बायें हाथ से गले के निचले भाग से और दाहिने हाथ से - नीचे से, छोटी क्षमता का पात्र - पात्र के बेलनाकार भाग से लेना चाहिए।

गर्मी के प्रति संवेदनशील दवाओं में ऐसी दवाएं हैं जिन्हें हवा के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए:

10 से 15 डिग्री सेल्सियस (ठंडी जगह में);

1 (2, 3, 4) से 10°C (रेफ्रिजरेटर में) तक;

0 डिग्री सेल्सियस और नीचे (फ्रीजर में) से।

भंडारण के स्थापित तापमान शासन के आधार पर गर्मी-संवेदनशील दवाओं को समायोजित करने के लिए, ठंडे कमरे, विभिन्न प्रशीतन इकाइयां और थर्मोग्राफ और हाइग्रोग्राफ से लैस रेफ्रिजरेटर का उपयोग किया जाता है।

गर्मी के प्रति संवेदनशील तैयारियों को गर्मी उत्सर्जक उपकरणों से दूर रखा जाना चाहिए और सीधे धूप से बचाया जाना चाहिए।

गर्मी के प्रति संवेदनशील औषधीय उत्पादों के भंडारण के दौरान, तापमान के अनुपालन पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जिस पर प्रत्येक विशिष्ट दवा को लेबल पर और वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज में इंगित आवश्यकताओं के साथ संग्रहीत किया जाता है।

पाले के प्रति संवेदनशील औषधीय उत्पादों को उस तापमान से ऊपर हवा के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए जिस पर वे जमते हैं या अपने गुणों को बदलते हैं।

ठंड और विगलन से गुजरने वाली दवाओं की जांच करते समय, कंटेनर की अखंडता की सावधानीपूर्वक जांच करना आवश्यक है जिसमें वे निहित हैं। बड़ी क्षमता वाले कांच के कंटेनरों पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

यदि आवश्यक हो, तो दवाओं को दूसरे कंटेनर में रखा जाना चाहिए।

ठंड और विगलन के परिणामस्वरूप अपने भौतिक-रासायनिक और औषधीय गुणों को महत्वपूर्ण रूप से बदलने वाले औषधीय उत्पादों का वितरण और उपयोग करने के लिए मना किया गया है।

पर्यावरण के प्रति संवेदनशील रसायनों को उपरोक्त आवश्यकताओं के अनुसार संग्रहित किया जाना चाहिए।

"कूल" लेबल वाली आयातित गर्मी-संवेदनशील तैयारी को 0 से 5 डिग्री सेल्सियस के हवा के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि लेबल इंगित करते हैं ("डीप चिल"), तो दवाओं को -20 डिग्री सेल्सियस के हवा के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

कम पिघलने वाली तैयारी और रासायनिक अभिकर्मकों को उनके गलनांक से कम हवा के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। इन तैयारियों को गर्मी उत्सर्जक उपकरणों और उपकरणों से दूर रखा जाना चाहिए और सीधे सूर्य के प्रकाश से संरक्षित किया जाना चाहिए।

कम सख्त तैयारी और रासायनिक अभिकर्मकों को उनके जमने के तापमान से ऊपर हवा के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि निरीक्षण के दौरान ठंड से गुजरने वाली तैयारी का पता चला है, तो उन्हें पिघलना जरूरी है। विगलन के बाद, यदि आवश्यक हो, तो तैयारी को दूसरे कंटेनर में रखा जाना चाहिए।

कम उबलने वाली तैयारी और रासायनिक अभिकर्मकों को धातु के सिलेंडरों, सीलबंद कांच के शीशियों, साथ ही साथ अन्य भली भांति बंद धातु, कांच या मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनरों में उनके क्वथनांक से कम हवा के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। इन तैयारियों को गर्मी उत्सर्जक उपकरणों और उपकरणों से दूर रखा जाना चाहिए और सीधे धूप से बचाया जाना चाहिए।

प्रश्न संख्या 6. इंजेक्शन के लिए दवाओं के भंडारण की विशेषताएं।

इंजेक्शन (पानी और तेल के घोल, निलंबन, इमल्शन) के लिए खुराक रूपों को शीशियों और शीशियों में 12 से 20 डिग्री सेल्सियस के हवा के तापमान पर सीधे धूप से सुरक्षित जगह पर अन्य दवाओं से अलग रखा जाना चाहिए। इन दवाओं के लिए इष्टतम भंडारण तापमान एक नियम के रूप में, 12-15 डिग्री सेल्सियस है।

इंजेक्शन के लिए दवाओं की जांच करते समय, पारदर्शिता और समाधानों के रंग, उनमें यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति, शीशियों और ampoules की अखंडता और उनके कैपिंग (सीलिंग) की जकड़न पर विशेष ध्यान देना आवश्यक है।

परावर्तक लैंप की रोशनी में निरीक्षण द्वारा समाधानों की पारदर्शिता की जाँच की जानी चाहिए।

समाधान में यांत्रिक अशुद्धियों की अनुपस्थिति को चिकित्सा गोदामों और डिपो के संचालन के लिए दिशानिर्देशों में दिए गए एक विशेष निर्देश द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।

इंजेक्शन के लिए निम्नलिखित दवाओं को अपने इच्छित उद्देश्य के लिए जारी करना और उपयोग करना मना है:

नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के लिए विवरण (रंग, पारदर्शिता, स्थिरता, आदि) का मिलान नहीं करना;

शीशियों और ampoules में स्थित है, जिसके बंद होने (सीलिंग) की अखंडता या जकड़न टूट गई है (कांच में दरारें, शीशी के कॉर्क के माध्यम से दवा का रिसना, आदि);

लेबल (लेबल) के बिना शीशियों और ampoules में मिला, अस्पष्ट लेबल के साथ जो डेटा इंगित नहीं करते हैं।

तरल और मोटे अर्क को अच्छी तरह से बंद जहाजों में 12-15 डिग्री सेल्सियस के हवा के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाता है।

सूखे अर्क को हर्मेटिक रूप से सील किए गए जहाजों में 12-20 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में संग्रहीत किया जाता है और सापेक्ष आर्द्रता 60% से अधिक नहीं होती है।

हाइग्रोस्कोपिक सूखे अर्क को 30, 50 और 100 ग्राम की क्षमता वाले चौड़े मुंह वाले जार में पैक किया जाता है।

घने क्रस्ट या मोल्ड से ढके मोटे अर्क को छोड़ना और उपयोग करना मना है, और सूखे अर्क जो अपनी प्रवाह क्षमता खो चुके हैं या चिपचिपा हो गए हैं।

तरल अर्क में भंडारण के दौरान बनने वाले अवक्षेप को फ़िल्टर्ड किया जाता है, जिसके बाद अर्क को वर्तमान नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए जांच के अधीन किया जाता है। विश्लेषण के सकारात्मक परिणामों के मामले में, तरल अर्क को उपयोग के लिए उपयुक्त माना जाता है।

टिंचर्स को अच्छी तरह से कॉर्क वाली बोतलों और फ्लास्क में प्रकाश से सुरक्षित जगह पर संग्रहित किया जाता है। घाटी की टिंचर की लिली एक नारंगी कांच के कंटेनर में निहित है। कुछ टिंचर (मदरवॉर्ट टिंचर, आदि) को ठंडे स्थान पर संग्रहित किया जाता है।

टिंचर के भंडारण के दौरान बनने वाले अवक्षेप को फ़िल्टर किया जाता है, जिसके बाद नियामक और तकनीकी दस्तावेज की आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए टिंचर की जाँच की जाती है। यदि विश्लेषण का परिणाम सकारात्मक है, तो टिंचर को उपयोग के लिए उपयुक्त माना जाता है।

राज्य फार्माकोपिया में टिंचर और अन्य जल-अल्कोहल समाधानों में एथिल अल्कोहल की एकाग्रता (ताकत) निर्धारित करने के तरीके दिए गए हैं।

आवश्यक तेल छोटी, अच्छी तरह से सील नारंगी कांच की बोतलों या टिनप्लेट से बने डिब्बे (जार) में निहित होते हैं, यदि संभव हो तो भरे हुए हैं। आवश्यक तेलों के साथ बोतलों और डिब्बे को कसकर बंद कैबिनेट में रखा जाता है और 12-15 डिग्री सेल्सियस के हवा के तापमान पर एक अंधेरी जगह में संग्रहीत किया जाता है।

खनिज पानी को 5 से 12 डिग्री सेल्सियस के हवा के तापमान पर सीधे धूप से सुरक्षित, सूखी जगह में संग्रहित किया जाता है।

प्रिय पाठकों, आप हमेशा फार्मास्युटिकल कानून की पेचीदगियों पर प्रश्नों के साथ हमसे संपर्क कर सकते हैं, और हमारे लेखक कानूनी ब्लॉग में उनका सक्षम उत्तर देंगे। हमें यहाँ लिखें [ईमेल संरक्षित]

दवाओं के भंडारण की स्थिति के उल्लंघन का पता लगाना निरीक्षकों के पसंदीदा में से एक है। साथ ही, यह विषय फ़ार्मेसी संगठनों का अकिलीज़ हील है। क्योंकि इसे विनियमित करने वाला कानून अस्पष्ट, कभी-कभी विरोधाभासी और कुछ हद तक अधूरा होता है।

उदाहरण के लिए, दवाओं को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखने की समस्या को लें, जैसा कि उनके उपयोग के लिए अधिकांश निर्देशों द्वारा निर्धारित किया गया है। फार्मासिस्ट और फार्मासिस्ट समय-समय पर इस समस्या के कुछ पहलुओं के बारे में प्रश्न पूछते हैं।

उदाहरण के लिए, वे इस बात में रुचि रखते हैं कि क्या ऐसी तैयारी किसी फार्मेसी डिस्प्ले केस पर रखी जा सकती है या कांच के दरवाजे वाले रेफ्रिजरेटर में संग्रहीत की जा सकती है। हम इन और अन्य सवालों के जवाब देने की कोशिश करेंगे।

हमारे विशेषज्ञ

ऐलेना नेवोलिना

गैर-लाभकारी साझेदारी "फार्मेसी गिल्ड" के कार्यकारी निदेशक

तीन भंडारण बिंदु

आइए सामान्य भाग से शुरू करें। यहां, सबसे पहले, किसी को निर्देशित किया जाना चाहिए 23 अगस्त, 2010 को रूसी संघ के स्वास्थ्य और सामाजिक विकास मंत्रालय का आदेश संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर"।आदेश के खंड VI में "प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाले औषधीय उत्पादों का भंडारण" शीर्षक वाला एक उपखंड है, जिसमें पैराग्राफ 24-26 शामिल हैं। यहाँ उसकी स्थितियाँ हैं:

- दवाएं जिन्हें प्रकाश की क्रिया से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरों या विशेष रूप से सुसज्जित स्थानों में संग्रहित किया जाना चाहिए जो प्रदान करते हैं प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था से सुरक्षा (पैराग्राफ 24);

- जिन औषधीय पदार्थों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री से बने कंटेनरों में, अंधेरे कमरे या अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए(पैराग्राफ 25)। यह आइटम प्राथमिक रूप से उन फ़ार्मेसियों के लिए प्रासंगिक है जिनके पास नुस्खे और उत्पादन विभाग हैं। "प्रकाश-परिरक्षण सामग्री" से हमारा तात्पर्य नारंगी कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग में चित्रित बहुलक सामग्री से है;

- चिकित्सा उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजिंग में पैक किया जाता है, अलमारियाँ या रैक पर संग्रहीत किया जाना चाहिए, बशर्ते कि सीधे सूर्य के प्रकाश या अन्य उज्ज्वल दिशात्मक प्रकाश को उन तक पहुंचने से रोकने के लिए उपाय किए जाएं।(पैराग्राफ 26)। इस पैराग्राफ में इस बात का संकेत भी है कि इसे कैसे रोका जा सकता है - चिंतनशील फिल्मों, ब्लाइंड्स, विज़र्स और अन्य उपयुक्त उपकरणों के उपयोग के माध्यम से।

कमरे की रोशनी

अगला, आइए की ओर मुड़ें समान नाम "दवाओं का भंडारण" (ओएफएस 1.1.0010.15) के साथ सामान्य फार्माकोपियल मोनोग्राफ, पहली बार में पेश किया गया रूसी संघ के राज्य फार्माकोपिया का XIII संस्करण. आइए हम इसमें से एक को उजागर करें जो सीधे विचाराधीन विषय से संबंधित है।

सबसे पहले, भंडारण कक्षों में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था को सुनिश्चित करना चाहिए कि सभी कार्य संचालन सही और सुरक्षित रूप से किए जाते हैं। दूसरे शब्दों में, प्रत्येक कार्यस्थल में उचित प्रकाश व्यवस्था होनी चाहिए ताकि किसी फार्मेसी संगठन के कर्मचारी के पास अपने पेशेवर कार्यों और कर्तव्यों को पूरा करने के लिए पर्याप्त हो।

यह कैसे होना चाहिए में पाया जा सकता है 21 अक्टूबर, 1997 नंबर 309 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय का आदेश "फार्मेसी संगठनों (फार्मेसियों) के सैनिटरी शासन के निर्देशों के अनुमोदन पर". इस आदेश का अनुलग्नक 3, विशेष रूप से, विभिन्न फार्मेसी परिसरों के लिए रोशनी मानकों (लक्स में) को दर्शाता है - ग्राहक सेवा हॉल से लेकर दवाओं, कंटेनरों, विभिन्न फार्मेसी विभागों, सहायक, पैकेजिंग आदि के लिए भंडारण कक्ष तक। आवेदन यह भी इंगित करता है इन मामलों में से प्रत्येक में एक प्रकाश स्रोत कैसे होना चाहिए (फ्लोरोसेंट लैंप या गरमागरम दीपक), लैंप का प्रकार, स्वीकार्य असुविधा संकेतक, आदि।

फार्मेसी संगठन के प्रमुख को आदेश संख्या 309 की इन आवश्यकताओं के अनुपालन को सुनिश्चित करने की आवश्यकता है ताकि काम करने की स्थिति (प्रकाश के संदर्भ में) के लिए सुविधा के कार्यस्थलों के प्रमाणीकरण को सफलतापूर्वक पारित किया जा सके, जिसके परिणाम उसे भेजने होंगे फेडरेशन के विषय के लिए राज्य श्रम निरीक्षणालय। हम उपरोक्त में जोड़ते हैं कि फार्मेसियों के सैनिटरी शासन पर निर्देशों के अनुच्छेद 3.6 यह निर्धारित करता है कि फार्मेसियों के परिसर में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश दोनों होना चाहिए, और सभी फार्मेसी परिसरों में सामान्य कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था प्रदान की जानी चाहिए; इसके अलावा, व्यक्तिगत कार्यस्थलों के लिए स्थानीय प्रकाश व्यवस्था भी स्थापित की जाती है।

प्रकाश संवेदनशील विषय

आइए फार्माकोपिया पर वापस जाएं। ऊपर उल्लिखित ओएफएस 1.1.0010.15 के अनुसार, यदि आवश्यक हो, तो सौर विकिरण से दवाओं की सुरक्षा प्रदान की जानी चाहिए। इसके लिए विशेष रूप से भंडारण कक्षों में पर्याप्त संख्या में अलमारियां, ठंडे बस्ते, तिजोरियां सुसज्जित की जानी चाहिए।

दवाओं के कुछ समूहों के भंडारण की विशेषताओं पर ओएफएस अनुभाग में, हम जिस विषय पर विचार कर रहे हैं, उसके लिए कई पैराग्राफ समर्पित हैं। पहला संकेत एक सामान्य प्रकृति का है - फार्माकोपियल मोनोग्राफ या उपयोग के निर्देशों में निर्दिष्ट भंडारण व्यवस्था को सुनिश्चित करने के लिए फार्मेसी श्रमिकों की आवश्यकता होती है। अस्वीकरण तुरंत इस प्रकार है: विनियमित शर्तों से विचलन केवल एक बार थोड़े समय के लिए (24 घंटे से अधिक नहीं) की अनुमति हैजब तक अन्यथा निर्दिष्ट न हो।

इस विषय पर प्रकाश डालना जारी रखते हुए, ओएफएस 1.1.0010.15 याद करते हैं कि प्रकाश ऊर्जा के प्रभाव में कुछ दवाएं अपने गुणों को बदल सकती हैं: ऑक्सीकरण या, इसके विपरीत, पुनर्प्राप्त, विघटित, रंग बदलना आदि। ऐसी दवाओं को फोटो- या प्रकाश कहा जाता है- संवेदनशील। उनके लेबलिंग, जैसा कि मोनोग्राफ में उल्लेख किया गया है, एक नियम के रूप में, "प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें" निर्देश शामिल है।

फार्माकोपिया के आगे के प्रावधान वस्तुतः आदेश संख्या 706n "दवाओं के भंडारण के नियमों के अनुमोदन पर" के पैराग्राफ 24-25 के मानदंडों के साथ मेल खाते हैं, जाहिरा तौर पर, इससे उधार लिया गया है। ओएफएस में एक स्पष्टीकरण है कि यदि कांच के कंटेनरों का उपयोग दवा पदार्थों के लिए पैकेजिंग के रूप में किया जाता है जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं (कांच का रंग यहां फार्माकोपिया के पाठ में इंगित नहीं किया गया है), तो इसे काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाना चाहिए। .

ओएफएस 1.1.0010.15 यह भी स्थापित करता है कि प्रकाश संवेदनशील औषधीय उत्पादों को प्रकाश-सुरक्षात्मक माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए और/याप्रकाश से सुरक्षित जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए. आइए हम यहां दो यूनियनों की उपस्थिति पर विशेष ध्यान दें - न केवल "और", बल्कि "या" भी। जब हम इस विषय पर सामान्य प्रश्नों के उत्तर देने का प्रयास करेंगे तो यह बारीकियां नीचे आएंगी।

प्रकाश संरक्षण के रूप में माध्यमिक पैकेजिंग

कुछ फार्मासिस्टों और फार्मासिस्टों का कहना है कि उनके फार्मेसी संगठन के खिलाफ नियंत्रण उपायों के दौरान निरीक्षकों के दावे इस कारण से थे कि बाद वाले का मानना ​​​​था कि निर्देशों के अनुसार दवाओं को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए, नहीं होना चाहिए एक कांच के दरवाजे के साथ एक रेफ्रिजरेटर में फार्मेसी शोकेस या स्टोर पर रखा गया। ऐसे मामलों में निरीक्षकों का तर्क इस प्रकार है: शोकेस पर, ये दवाएं कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था के प्रत्यक्ष प्रभाव में हैं; यह किसी भी पारदर्शी कांच के माध्यम से भी प्रवेश करता है।

तदनुसार, ऐसे मामलों को अक्सर एक प्रशासनिक अपराध के रूप में माना जाता था, अर्थात्, लाइसेंस आवश्यकताओं का घोर उल्लंघन, और इसके परिणामस्वरूप एक उपयुक्त प्रशासनिक जुर्माना लगाया जा सकता है। अधिकारियों के लिए, यह 5,000 से 10,000 रूबल तक का जुर्माना है; व्यक्तिगत उद्यमियों (आईपी) के लिए - 4,000 से 8,000 रूबल तक का जुर्माना। या 90 दिनों तक गतिविधियों का प्रशासनिक निलंबन (ADS); कानूनी संस्थाओं के लिए - 100,000 से 200,000 रूबल तक का जुर्माना। या एपीडी 90 दिनों तक। जनवरी 2017 से, ये जुर्माना काफी बढ़ सकता है: अधिकारियों के लिए - 25,000 से 35,000 रूबल तक, कानूनी संस्थाओं और व्यक्तिगत उद्यमियों के लिए - 200,000 से 300,000 रूबल तक। या 90 दिनों तक एपीडी।

एक शब्द में, प्रकाश संवेदनशील औषधियों के भण्डारण में त्रुटियों के लिए दंड महत्वपूर्ण है, लगभग विनाशकारी। लेकिन क्या उपरोक्त मामलों में कोई त्रुटि है? आइए हम एक बार फिर फार्माकोपिया का एक अंश उद्धृत करें: वीटोसेंसिटिव औषधीय उत्पादों को प्रकाश-सुरक्षात्मक माध्यमिक (उपभोक्ता) पैकेजिंग में पैक किया जाना चाहिए और / या प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहीत किया जाना चाहिए।

यहाँ संघ "या" की उपस्थिति का क्या अर्थ है? इसका मतलब है कि यहां तक ​​​​कि अगर हम एक फार्मेसी डिस्प्ले केस या एक कांच के दरवाजे के साथ एक फार्मास्युटिकल रेफ्रिजरेटर को प्रकाश से सुरक्षित जगह के रूप में मानते हैं, तो इन जगहों पर एक औषधीय उत्पाद को द्वितीयक पैकेज में रखना भंडारण नियमों का उल्लंघन नहीं है।.

फ़ार्मेसी गिल्ड नॉन-कमर्शियल पार्टनरशिप और नेशनल फ़ार्मास्युटिकल चैंबर यूनियन की कार्यकारी निदेशक ऐलेना नेवोलिना टिप्पणी करती हैं, "यदि दवा निर्माता की द्वितीयक पैकेजिंग में संग्रहीत है," यह पहले से ही इंगित करता है कि भंडारण की स्थिति (प्रकाश से सुरक्षा के संदर्भ में) मुलाकात कर रहे हैं।" फार्माकोपिया के इस प्रावधान के आधार पर, ऐलेना नेवोलिनाऊपर वर्णित निरीक्षकों के दावों को अपर्याप्त रूप से प्रमाणित मानता है और अनुशंसा करता है कि ऐसे मामलों में फार्मेसी संगठन अपनी स्थिति का बचाव करें।

इस प्रश्न के साथ निर्माता को लिखित अनुरोध तक और शामिल करना कि क्या उनके द्वितीयक पैकेजिंग का कार्डबोर्ड प्रकाश सुरक्षा प्रदान करता है। इस तरह के अनुरोध का पाठ, ओएफएस के उद्धृत प्रावधान के साथ, एक प्रशासनिक अपराध के मामले पर विचार करते समय प्रस्तुत किया जा सकता है।

प्रदर्शन पर मॉडल

कुछ फार्मेसी कर्मचारी स्थिति से बाहर निकलने का निम्नलिखित तरीका पेश करते हैं - दवाओं के खाली बक्से को शोकेस पर रखने के लिए। ऐसा निर्णय संदिग्ध लगता है। यदि ये डमी हैं, तो आप प्रकाश-सुरक्षात्मक भंडारण व्यवस्था के साथ सभी तैयारियों का स्टॉक नहीं कर सकते। हां, और परेशानी भरा, ऐसा करना महंगा - समय की एक बड़ी बर्बादी जो अधिक उपयोगी रूप से खर्च की जा सकती है, विशेष रूप से, आगंतुकों की सेवा पर। और यदि आप खिड़कियों पर खाली सेकेंडरी पैकेजिंग लगाते हैं, तो यह और भी गलत है। आखिर इस मामले में इस दवा की प्राथमिक पैकेजिंग को स्टोर करने की समस्या है। और उन्हें केवल प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहीत करने की आवश्यकता होती है, क्योंकि प्राथमिक पैकेजिंग, जैसा कि कानून से निम्नानुसार है, माध्यमिक के विपरीत, प्रकाश-सुरक्षात्मक शासन प्रदान नहीं करता है।

ऐलेना नेवोलिनाप्रासंगिक उदाहरण देता है। माध्यमिक पैकेजिंग (जो "शोकेस के लिए" है) से पारदर्शी प्लास्टिक में रखे गए हल्के कांच के ampoules को हटाना असंभव है और उन्हें भंडारण के लिए कांच के दरवाजे के साथ रेफ्रिजरेटर में रखना असंभव है। इस मामले में, इन ampoules को प्रकाश से बचाने के लिए अतिरिक्त उपाय करना आवश्यक होगा, जोर देता है ऐलेना नेवोलिना, संक्षेप में: "निर्माता की द्वितीयक पैकेजिंग से ऐसा कोई भी निष्कासन उसके द्वारा प्रदान की जाने वाली प्रकाश सुरक्षा गारंटी का उल्लंघन करता है।"

निर्माता की वारंटी

बेशक, निरीक्षक - अपने मामले को सही ठहराने के प्रयास में - आदेश संख्या 706n के अनुच्छेद 26 का उल्लेख कर सकते हैं, जिसके प्रावधान आंशिक रूप से उद्धृत फार्माकोपियल मानदंड का खंडन करते हैं। यह इस विषय के नियमन की मुख्य समस्या है।

इसे हल करने के लिए, हम निम्नलिखित उपाय प्रस्तावित कर सकते हैं: प्रत्येक माध्यमिक (उपभोक्ता) दवा पैकेजिंग पर एक संक्षिप्त शिलालेख "उपभोक्ता पैकेजिंग प्रकाश से सुरक्षा की गारंटी देता है" के रूप में फार्माकोपियल मानदंड को व्यक्त करने के लिए। यह शिलालेख न केवल फार्मेसी कर्मचारियों और निरीक्षकों के बीच, बल्कि उपभोक्ताओं के लिए भी विरोधाभासों को हल करने के लिए महत्वपूर्ण होगा।

ऐलेना नेवोलिनायाद है कि उस समय गैर-लाभकारी साझेदारी "फार्मेसी गिल्ड"इस विषय पर कई दवा निर्माताओं से पूछताछ की। इसके जवाब में, विशेष रूप से, इस बात पर जोर दिया गया कि निर्देश "प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर रखें" न केवल दवा श्रमिकों के लिए, बल्कि उपभोक्ताओं के लिए भी लिखा गया है - ताकि वे माध्यमिक पैकेजिंग को फेंक न दें, स्थानांतरित न करें अन्य भंडारण कंटेनरों के लिए खुराक प्रपत्र।

और विषय का अंतिम पहलू। संकेत के साथ कुछ दवाएं "एक अंधेरी जगह में रखें" औपचारिक रूप से प्राथमिक पैकेजिंग (उदाहरण के लिए, फफोले में) में माध्यमिक के बिना जारी की जाती हैं। उपरोक्त मानदंडों के अनुसार, उन्हें प्रदर्शन के मामले में नहीं रखा जा सकता है, लेकिन उन्हें अंधेरे अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। ऐलेना नेवोलिनाइस संबंध में, उन्होंने नोट किया कि निर्माता मुख्य रूप से यह सुनिश्चित करने में रुचि रखते हैं कि इसकी पैकेजिंग उचित भंडारण की स्थिति प्रदान करती है। अन्यथा, कोई भी उल्लंघन - उदाहरण के लिए, परिवहन के दौरान - अनिवार्य रूप से दवा को नुकसान पहुंचाएगा। "और यहां प्रतिष्ठित क्षति बहुत अधिक हो सकती है, माध्यमिक पैकेजिंग प्रदान करने की लागत से बहुत अधिक है," निष्कर्ष निकाला ऐलेना नेवोलिना.

SBEI HPE "कज़ान स्टेट मेडिकल यूनिवर्सिटी"
रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय
फार्मेसी विभाग

फार्मेसी अर्थशास्त्र प्रबंधन विभाग

दवाएं जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है।

लक्ष्य:उन दवाओं के भंडारण के संगठन से परिचित हों जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है।

कार्य:

• साथ परिचित:
• प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं की सूची;
• भंडारण सुविधाएँ;
• दवाओं के अनुचित भंडारण के दौरान होने वाली प्रतिक्रियाएं जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है।
• स्थितिजन्य समस्याओं को हल करें।
• परीक्षण प्रश्नों का उत्तर दें।

विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के प्रभाव के आधार पर दवाओं का वर्गीकरण

भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों के आधार पर, विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के संपर्क में आने वाली सभी दवाओं को विभाजित किया गया है:

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता

नमी से सुरक्षा की आवश्यकता,

वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता है,

ऊंचे तापमान के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता,

कम तापमान संरक्षण की आवश्यकता है,

पर्यावरण में निहित गैसों के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता,

गंध, रंग और दवाओं का एक अलग समूह - कीटाणुनाशक।

प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के भंडारण के नियमों को विनियमित करने वाले आदेश

• रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 330 दिनांक 12 नवंबर, 1997 "मादक दवाओं के लेखांकन, भंडारण, प्रिस्क्राइबिंग और उपयोग में सुधार के उपायों पर"
• रूसी संघ की सरकार संख्या 1148 का फरमान "नारकोटिक ड्रग्स और साइकोट्रोपिक पदार्थों के भंडारण की प्रक्रिया पर"
• 22 जून 1998 के रूसी संघ का संघीय कानून नंबर 86-FZ "दवाओं पर"
• रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 706-एन दिनांक 11/13/2010। "दवाओं और चिकित्सा उत्पादों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश के अनुमोदन पर"
• 15 मार्च 2002 के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 80 "औद्योगिक मानक के अनुमोदन पर" दवाओं के थोक व्यापार के लिए नियम। बुनियादी प्रावधान »
• 16 जुलाई, 1997 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश संख्या 214 "फार्मेसियों में निर्मित दवाओं के गुणवत्ता नियंत्रण पर"
• 1 नवंबर, 2001 नंबर 388 का आदेश "दवाओं की गुणवत्ता के लिए राज्य मानकों पर"

दवाओं के समूह जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

जिन दवाओं को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उनमें शामिल हैं :

• एंटीबायोटिक दवाओं
• हर्बल तैयारी (टिंचर, अर्क, पौधों की सामग्री से केंद्रित)

• हर्बल औषधीय कच्चे माल
• अंग की तैयारी
• विटामिन और विटामिन की तैयारी
• कोर्टिकोस्टेरोइड
• आवश्यक और वसायुक्त तेल
• लेपित तैयारी
• आयोडाइड और हाइड्रोब्रोमिक एसिड के लवण
• हलोजनयुक्त यौगिक
• नाइट्रो और नाइट्रोसो यौगिक
• नाइट्रेट्स और नाइट्राइट्स
• अमीनो और एडमिडो यौगिक
• फेनोलिक यौगिक
• फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव्स

उन्हें प्रकाश-परिरक्षण सामग्री (नारंगी कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहीत किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या कसकर फिटिंग वाले दरवाजों के साथ अंदर की तरफ काले रंग की अलमारियाँ में संग्रहित किया जाना चाहिए। या टाइट-फिटिंग लिड्स वाले टाइट-फिटिंग बॉक्स में।

विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन, आदि) के प्रति संवेदनशील औषधीय पदार्थों को संग्रहीत करने के लिए, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

ऐसे औषधीय पदार्थ हैं जिन्हें प्रकाश के संपर्क में आने की आवश्यकता होती है, उदाहरण के लिए, लौह लोहे की तैयारी को हल्के कांच के एक छोटे कांच के कंटेनर में तेज रोशनी में संग्रहित किया जाना चाहिए। सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क की अनुमति है।

कई औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहीत करने के लिए अतिरिक्त भंडारण स्थितियों की सूची

प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर भण्डारित करने वाली औषधियों की सूची

औषधीय उत्पादों के अनुचित भंडारण के दौरान होने वाली प्रतिक्रियाओं के रसायन विज्ञान का विवरण जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

रसायन

एंटीबायोटिक्स, हर्बल तैयारी, हर्बल औषधीय कच्चे माल, अंग की तैयारी, विटामिन और उनकी तैयारी, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, आवश्यक और फैटी तेल, चीनी-लेपित तैयारी, हाइड्रोब्रोमिक और आयोडिक एसिड के नमक, हलोजनयुक्त यौगिक, नाइट्रो और नाइट्रोसो यौगिक, नाइट्रेट्स, एमिनो और एमिडो यौगिक, फेनोलिक यौगिक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव।

वे नारंगी कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी पैकेजिंग, अंदर काले, भूरे या नारंगी रंग में चित्रित बहुलक सामग्री, एक अंधेरे कमरे में या अंदर काले रंग की अलमारियाँ में संग्रहीत किए जाते हैं। विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील औषधीय पदार्थ: सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन - को काले कागज से ढके एक कंटेनर में संग्रहित किया जाता है।

1. अर्जेंटीना नाइट्रस। सिल्वर नाइट्रेट।
सूची ए को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में एक ग्राउंड स्टॉपर के साथ संग्रहीत किया जाता है, जिसे काले कागज के साथ चिपकाया जाता है, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
प्रकाश के प्रभाव में, यह धातु चांदी के एक काले अवक्षेप के निर्माण और एक विशिष्ट गंध और भूरे रंग के साथ नाइट्रोजन ऑक्साइड की रिहाई के साथ विघटित हो जाता है।

2. प्रोसेरियम। प्रोजेरिन।
सूची ए, एक सूखी जगह में संग्रहीत, हीड्रोस्कोपिक, प्रकाश में गुलाबी हो जाती है।

3. फेनोलमपुरम। फिनोल शुद्ध है।
सूची बी.

4. थाइमोलम। थाइमोल।
सूची बी.
प्रकाश के प्रभाव में और वायुमंडलीय ऑक्सीजन की उपस्थिति में, यह ऑक्सीकरण करता है, जबकि समाधान गुलाबी रंग का हो जाता है।

5. सॉल्युटियो हाइड्रोजेनी पेरोक्सीडी तनुता। हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान 3%।
एक ठंडी, अंधेरी जगह में, ग्राउंड स्टॉपर के साथ बोतलों में स्टोर करें।
प्रकाश के प्रभाव में, यह पानी और गैसीय ऑक्सीजन के निर्माण के साथ विघटित हो जाता है।

6. Natrii nitris.सोडियम नाइट्राइट।
सूची बी.
यह हाइग्रोस्कोपिक है, वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा आसानी से ऑक्सीकृत हो जाता है, जो प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर, कसकर बंद नारंगी कांच के जार में संग्रहीत होता है।

7. बिस्मथी सबनित्र। बिस्मथ नाइट्रेट बेसिक।
एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में स्टोर करें, प्रकाश, नमी से सुरक्षित, क्योंकि यह हाइड्रोलिसिस से गुजरता है।
प्रकाश के प्रभाव में, यह नाइट्रिक एसिड के निर्माण के साथ विघटित हो जाता है, जिसके अपघटन के दौरान नाइट्रोजन ऑक्साइड बनते हैं, जो गंध से ध्यान देने योग्य होते हैं।

8. हाइड्रारगिरि ऑक्सीडम फ्लेवम एचजीओ, हाइड्रारगिरि एमिडोक्लोरिडम।
सूची बी. रोशनी से सुरक्षित जगह पर, कसकर बंद नारंगी कांच के जार में स्टोर करें।

हाइड्रारगिरि डाइक्लोरिडम एचजीसीएल 2
सूची ए.
प्रकाश के प्रभाव में, धातु के पारे का एक काला अवक्षेप बनता है और एक विशिष्ट गंध वाला क्लोरीन निकलता है।

9. संज्ञाहरण के लिए क्लोरोफॉर्म।
एक सूखी, ठंडी, अंधेरी जगह में, अच्छी तरह से कार्केड और छोटी मात्रा की शीर्ष नारंगी कांच की बोतलों में भरकर स्टोर करें। एक स्टेबलाइजर के रूप में, निर्जल इथेनॉल 0.6-1%।
ऑक्सीजन की उपस्थिति में जहरीली गैस फॉस्जीन बनती है, जो आगे चलकर गैसीय क्लोरीन में ऑक्सीकृत हो जाती है।
क्लोरोफॉर्म में इथेनॉल मिलाकर क्लोरोफॉर्म का स्थिरीकरण किया जाता है, जो क्लोरोफॉर्म के विषाक्त अपघटन उत्पादों को बेअसर करता है।

10. क्लोरलम हाइड्रैटम। क्लोरल हाईड्रेट।
सूची बी। एक सूखी, ठंडी जगह में, एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, प्रकाश से सुरक्षित रखें, क्योंकि यह हीड्रोस्कोपिक है, खासकर जब गीला और हवा में धीरे-धीरे अस्थिर होता है।
प्रकाश के प्रभाव में और नमी की उपस्थिति में, यह विघटित हो जाता है, और एक गंध दिखाई देती है।

11. ईथर मेडिसिनलिस। ईथर चिकित्सा।
सूची बी.
अच्छी तरह से कार्क वाली नारंगी कांच की बोतलों में स्टोर करें, प्रकाश से सुरक्षित, आग से दूर। चर्मपत्र अस्तर के साथ कॉर्क स्टॉपर्स के साथ फ्लास्क को सील कर दिया जाता है और एक विशेष जस्ता-जिलेटिन द्रव्यमान से भरा होता है, जो ईथर में अघुलनशील होता है, क्योंकि रबर स्टॉपर्स ईथर वाष्प से सूज जाते हैं, कांच वाले उचित जकड़न पैदा नहीं करते हैं।
संज्ञाहरण के लिए ईथर - वायुमंडलीय ऑक्सीजन की क्रिया को बाहर रखा गया है और पेरोक्साइड यौगिकों के गठन की अनुमति नहीं है। 150 मिलीलीटर की नारंगी बोतल, मैस्टिक से भरी धातु की पन्नी गैसकेट के साथ कॉर्क स्टॉपर से सील। पन्नी पेरोक्साइड और एल्डिहाइड की गठित अशुद्धियों को पुनर्स्थापित करती है।

12. डिमेड्रोल। डिमेड्रोल।
सूची बी, हीड्रोस्कोपिक, धीरे-धीरे। एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में स्टोर करें, प्रकाश और नमी से सुरक्षित रखें।
प्रकाश के प्रभाव में और नमी की उपस्थिति में, यह विघटित हो जाता है, और रंग बदल जाता है - एक पीला रंग दिखाई देता है।

13. नाइट्रोग्लिसरीन। नाइट्रोग्लिसरीन।
सूची बी को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, ठंडी जगह पर, प्रकाश से सुरक्षित, आग से दूर रखा जाता है। टकराने या टकराने पर यह गैस बनने के कारण फट जाता है।
प्रकाश के प्रभाव में, यह विघटित हो जाता है, और गैसीय नाइट्रोजन, कार्बन डाइऑक्साइड और ऑक्सीजन का निर्माण होता है।

गिरा हुआ नाइट्रोग्लिसरीन क्षार के साथ डाला जाता है, और ग्लिसरॉल और पोटेशियम नाइट्रेट के गठन की प्रतिक्रिया होती है।

14. ब्रोमिसोवलम। ब्रोमाइज्ड।
लिस्ट बी को अच्छी तरह से सीलबंद नारंगी कांच के जार में संग्रहित किया जाता है।
अनुचित भंडारण के मामले में - प्रकाश में और नमी और ऑक्सीजन की उपस्थिति में यह विघटित हो जाता है - इस मामले में, अमोनिया की एक विशिष्ट गंध दिखाई देती है और कार्बन डाइऑक्साइड निकलती है।

15. पैरासिटामोलम, पैरासिटामोल।
सूची बी को एक अच्छी तरह से बंद नारंगी कांच के कंटेनर में संग्रहित किया जाता है।
प्रकाश के प्रभाव में और नमी की उपस्थिति में, यह विघटित हो जाता है, और एसिटिक एसिड की गंध दिखाई देती है।

16. फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव।
सूची बी, हीड्रोस्कोपिक, प्रकाश में आसानी से ऑक्सीकृत, विशेष रूप से दवा समाधान।
- अमीनाज़िन, ट्रिफ़टाज़िन, एटमोज़िन - गहरा;
- क्लोराट्सिज़िन - ब्लश;
- प्रोपेज़िन - नीला-हरा रंगाई

17. फेनिल सैलिसिलेट।
एक अच्छी तरह से बंद नारंगी कांच के कंटेनर में स्टोर करें।
प्रकाश के प्रभाव में और नमी की उपस्थिति में, यह विघटित हो जाता है, और एक अवक्षेप और फिनोल की गंध दिखाई देती है।

18. मेथिलिनम कोरुलेयम। मेथिलीन ब्लू।
एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में स्टोर करें, प्रकाश से सुरक्षित।
प्रकाश में दवा के घोल में रेडॉक्स प्रतिक्रिया होती है।
हवा में खड़े होने पर -> फिर से नीला रंग।

19. ब्रोमकैमफोरा। ब्रोमोकैम्फर।
अच्छी तरह से बंद नारंगी कांच के जार में स्टोर करें, प्रकाश से बचाएं।
प्रकाश के प्रभाव में, यह विघटित हो जाता है, और आणविक ब्रोमीन का एक पीला अवक्षेप दिखाई देता है।

20. चिनिनी हाइड्रोक्लोरिडम। कुनैन हाइड्रोक्लोराइड।
जार और संतरे के गिलास में स्टोर करें, प्रकाश से बचाएं।
प्रकाश में अपघटित हो जाता है - जबकि पदार्थ पीला हो जाता है।

21. Papaverini हाइड्रोक्लोरिडम। Papaverine हाइड्रोक्लोराइड।
सूची बी को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाता है, क्योंकि प्रकाश और नमी की क्रिया के तहत ऑक्सीकरण होता है।
अनुचित तरीके से संग्रहीत होने पर पदार्थ ऑक्सीकरण करता है।

22. मॉर्फिनी हाइड्रोक्लोरिडम। मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड।
सूची बी को प्रकाश से सुरक्षित एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाता है।
यदि गलत तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो यह क्रिस्टल पानी खो देता है, जिससे अधिक मात्रा में हो सकता है।

23. एसिडम एस्कॉर्बिनिकम। एस्कॉर्बिक अम्ल।
एक अच्छी तरह से सील कंटेनर में संग्रहीत, प्रकाश और वायुमंडलीय ऑक्सीजन से सुरक्षित, क्रिस्टलीय रूप में स्थिर (नमी की अनुपस्थिति में), तेजी से ऑक्सीकरण होता है, विशेष रूप से धातुओं के निशान की उपस्थिति में, एक क्षारीय और अम्लीय वातावरण में। सोडियम मेटाबिसल्फ़ाइड और सोडियम सल्फाइट का उपयोग स्टेबलाइज़र के रूप में किया जाता है।
यदि गलत तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो यह हवा में ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत हो जाता है।

24. टोकोफेरोली एसीटास। टोकोफेरोल एसीटेट।
भली भांति बंद करके बंद जार में ऊपर से भरे हुए, ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।

25. थिमिनी ब्रोमिडम, क्लोरिडम। थायमिन ब्रोमाइड, क्लोराइड।
धातुओं के संपर्क के बिना, प्रकाश से सुरक्षित एक भली भांति बंद करके सील कंटेनर में स्टोर करें।
अगर गलत तरीके से संग्रहित किया जाए तो क्रिस्टल पानी खो देता है

26. एड्रेनालिनी हाइड्रोक्लोरिडम। एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड।
यदि गलत तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो यह वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत हो जाता है और लाल हो जाता है।

27. एसिडम फोलिकम। फोलिक एसिड।
एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में, एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। हाइग्रोस्कोपिक, प्रकाश के संपर्क में आने पर विघटित हो जाता है। पीएच 5-10 पर समाधान अधिक स्थिर होते हैं।
यदि प्रकाश में अनुचित तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो यह हवा में ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत हो जाता है।

28. राइबोफ्लेविनम। राइबोफ्लेविन।
अच्छी तरह से कार्क वाले नारंगी कांच के जार में स्टोर करें।
यदि गलत तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो यह वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत हो जाता है और पीला हो जाता है।

29. आयोडोफॉर्मियम। आयोडोफॉर्म।
एक अच्छी तरह से बंद अंधेरे कांच के कंटेनर में, एक ठंडी, अंधेरी जगह में स्टोर करें।
अनुचित भंडारण के मामले में, यह हवा में ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत होता है, और आणविक आयोडीन का एक भूरा अवक्षेप बनता है, जबकि कार्बन मोनोऑक्साइड और कार्बन डाइऑक्साइड निकलता है।

30. हैलाइड्स।
एक सूखी जगह (हीग्रोस्कोपिक) में, कसकर बंद जार में, प्रकाश (नारंगी कांच) से सुरक्षित रखें।
यदि अनुचित तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो वे आणविक हैलोजन के निर्माण के साथ, ब्रोमीन के पीले अवक्षेप या आयोडीन के भूरे रंग के अवक्षेप के निर्माण के साथ प्रकाश में विघटित हो जाते हैं।

दवाइयों और चिकित्सा उपकरणों के लिए भंडारण स्थानों का फोटो बैंक

ट्रेडिंग फ्लोर पर खुराक रूपों का भंडारण

ट्रेडिंग फ्लोर पर ड्रेसिंग का भंडारण

ड्रेसिंग भंडारण

औषधीय पौधों की सामग्री का भंडारण

औषधीय हर्बल तैयारी

पैराफार्मास्युटिकल्स के लिए भंडारण बक्से

शोरूम आर्द्रतामापी

वेयरहाउस हाइग्रोमीटर

शोरूम आर्द्रतामापी

चिकित्सा उपकरणों का भंडारण

रबर उत्पादों का भंडारण

रबर उत्पादों का भंडारण

बिक्री मंजिल पर रोगी देखभाल उत्पादों का भंडारण

शक्तिशाली पदार्थों के भंडारण के लिए सुरक्षित

आरसीएमपी के अधीन दवाओं के भंडारण के लिए तिजोरी का शेल्फ

परिस्थितिजन्य कार्य

1. फिनोल को हल्के रंग के कांच की छड़ में डाला गया और कोठरी में रखना भूल गया। फिनोल का क्या होगा? क्या दृश्यमान परिवर्तन देखे जा सकते हैं?

2. सिल्वर नाइट्रेट से डोज फॉर्म बनाने के बाद अवशेष को चर्मपत्र कागज में लपेटकर टर्नटेबल पर छोड़ दिया गया। किन भंडारण शर्तों का उल्लंघन किया गया है? सिल्वर नाइट्रेट का क्या होगा?

3. डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार एर्गोकैल्सीफेरॉल लेते समय, रोगी ने नशा के लक्षण विकसित किए (रोगी में इस दवा के लिए एलर्जी की प्रतिक्रिया की अनुपस्थिति में)। रोगी की प्रतिक्रिया के कारण क्या हुआ?

4. एक फार्मासिस्ट, एक मरीज को राइबोफ्लेविन के साथ आई ड्रॉप जारी करते हुए, दवा के भंडारण की स्थिति के बारे में बताना भूल गया। फार्मासिस्ट की गलती के परिणाम क्या हैं?

5. चेक करने पर मरकरी डाइक्लोराइड की शीशी में काले धब्बे मिले. ऐसे परिवर्तनों का क्या कारण हो सकता है?

6. एक महिला ने फार्मेसी छोड़कर हाइड्रोजन पेरोक्साइड समाधान की एक बोतल गिरा दी। बोतल फट गई। घर पर, उसने हल्के कांच की एक और बोतल और एक छोटी मात्रा में घोल डाला, जिससे यह लगभग 100% भर गया। महिला ने किन भंडारण शर्तों का उल्लंघन किया? इससे क्या हो सकता है?

8. एक फ़ार्मेसी को एक गोदाम से ampoules में एपिनेफ्रीन हाइड्रोक्लोराइड का घोल मिला, जिसकी द्वितीयक पैकेजिंग क्षतिग्रस्त हो गई थी। क्या मैं इस उत्पाद को बिक्री के लिए फार्मेसी में छोड़ सकता हूं? क्यों?

9. विश्लेषण के दौरान, यह पाया गया कि तैयारी मॉर्फिन हाइड्रोक्लोराइड की सामग्री से अधिक है, इस तथ्य के बावजूद कि प्रौद्योगिकीविद् ने सही मात्रा में वजन किया। ओवरडोज के क्या कारण हो सकते हैं?

10. फार्मेसी को बड़ी मात्रा में मदरवॉर्ट टिंचर मिला। आधी डिलीवरी रेफ्रिजरेटर में फिट नहीं हुई और टेबल पर छोड़ दी गई। क्या परिणाम की उम्मीद की जा सकती है?

1. फिनोल ऑक्सीजन और प्रकाश की क्रिया के तहत गुलाबी रंग प्राप्त करते हुए ऑक्सीकरण करता है। इसे प्रकाश से सुरक्षित जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

2. सिल्वर नाइट्रेट को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में ग्राउंड स्टॉपर के साथ रखा जाता है, जिसे काले कागज के साथ चिपकाया जाता है, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर। यह औषधीय पदार्थों से संबंधित है जो विशेष रूप से प्रकाश के प्रति संवेदनशील होते हैं। दुनिया भूरी हो जाती है। सपा। और वे इसे तिजोरी में रखते हैं।

3. भंडारण के परिणामस्वरूप एर्गोकैल्सीफेरोल प्रकाश के संपर्क में आया, जिसके परिणामस्वरूप टॉक्सिस्टरॉल और सुप्रास्टेरोल के विषाक्त यौगिकों का निर्माण हुआ। इस दवा को प्रकाश से सुरक्षित, नारंगी कांच की बोतलों में संग्रहित किया जाना चाहिए।

4. जैविक रूप से निष्क्रिय ल्यूमिक्रोम और ल्यूमिफ्लेविन बनाने के लिए प्रकाश की क्रिया के तहत आसानी से ऑक्सीकरण और विघटित होने की क्षमता को देखते हुए, राइबोफ्लेविन को प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर अच्छी तरह से बंद गहरे कांच के जार में संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि गलत तरीके से संग्रहीत किया जाता है, तो रोगी को उपचार से वांछित प्रभाव प्राप्त नहीं होगा।

5. प्रकाश में, पारा डाइक्लोराइड धात्विक पारा में अपचयित हो जाता है, जो कि काले रंग का होता है। इसलिए पारे की तैयारी को अच्छी तरह से बंद नारंगी कांच के जार में प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

6. प्रकाश में, हाइड्रोजन पेरोक्साइड पानी और ऑक्सीजन बनाने के लिए विघटित होता है, जिसके संचय से विस्फोट हो सकता है। दवा को अंधेरे कांच की बोतल में प्रकाश से सुरक्षित जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए।

7. यह देखते हुए कि दवा हाइग्रोस्कोपिक है और हवा में आसानी से ऑक्सीकृत हो जाती है, इसे एक अंधेरी जगह में, सावधानी (Sp B) के साथ, नारंगी कांच की अच्छी तरह से बंद बोतलों में स्टोर करें। यदि भंडारण की स्थिति नहीं देखी जाती है, तो नाइट्रोजन डाइऑक्साइड की रिहाई के कारण तैयारी धुंधली हो जाती है और पीली हो जाती है।

8. एड्रेनालाईन हाइड्रोक्लोराइड प्रकाश और वायु ऑक्सीजन द्वारा आसानी से बदल जाता है। इसे एक अंधेरी जगह में एक भली भांति बंद करके बंद नारंगी कांच के कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए। क्षतिग्रस्त द्वितीयक पैकेजिंग प्रकाश से पर्याप्त सुरक्षा प्रदान नहीं करती है, जो लंबे समय तक ampoules के प्रकाश के संपर्क में रहने पर ऑक्सीकरण का कारण बन सकती है। चूंकि यह ज्ञात नहीं है कि कितने समय पहले द्वितीयक पैकेजिंग क्षतिग्रस्त हो गई थी और दवा को किन परिस्थितियों में संग्रहीत किया गया था और ले जाया गया, इसे आपूर्तिकर्ता को वापस करना होगा।

9. अनुचित भंडारण (छिड़काव कैपिंग, प्रकाश के संपर्क में) के मामले में, दवा क्रिस्टलीकरण पानी खोने में सक्षम है, जिससे खुराक की अधिकता हो सकती है।

10. टिंचर को ठंडी, अंधेरी जगह पर संग्रहित किया जाना चाहिए। यदि इन आवश्यकताओं का पालन नहीं किया जाता है, तो जैविक रूप से सक्रिय पदार्थों की निष्क्रियता और अवक्षेप के रूप में उनकी वर्षा होती है।

7. सोडियम नाइट्राइट पाउडर को लटकाने पर पाया गया कि शीशी में पाउडर की ऊपरी परत पीली और धुंधली हो गई है। इन परिवर्तनों के कारण क्या हुआ? किन भंडारण शर्तों का उल्लंघन किया गया है?

4.1.1. जिन दवाओं को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उनमें शामिल हैं: एंटीबायोटिक्स, हर्बल तैयारी (टिंचर, अर्क, पौधों की सामग्री से केंद्रित), हर्बल औषधीय कच्चे माल, अंग की तैयारी, विटामिन और विटामिन की तैयारी; कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, आवश्यक तेल, वसायुक्त तेल, ड्रेजे की तैयारी, हाइड्रोयोडिक और हाइड्रोब्रोमिक एसिड के लवण, हैलोजनयुक्त यौगिक, नाइट्रो और नाइट्रोसो यौगिक, नाइट्रेट, नाइट्राइट, अमीनो और एमिडो यौगिक, फेनोलिक यौगिक, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव।

4.1.2. जिन औषधीय उत्पादों को प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग की बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए, एक अंधेरे कमरे में या चित्रित अलमारियाँ। टाइट-फिटिंग दरवाजों के साथ काले रंग से, या टाइट-फिटिंग लिड्स वाले टाइट-फिटिंग बॉक्स में पेंट किया गया।

4.1.3. विशेष रूप से प्रकाश (सिल्वर नाइट्रेट, प्रोजेरिन, आदि) के प्रति संवेदनशील औषधीय पदार्थों को संग्रहीत करने के लिए, कांच के कंटेनरों को काले अपारदर्शी कागज के साथ चिपकाया जाता है।

4.2. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की विशेषताएं।

4.2.1. नमी से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं: हीड्रोस्कोपिक पदार्थ और तैयारी (उदाहरण के लिए, पोटेशियम एसीटेट, सूखे अर्क, हर्बल औषधीय कच्चे माल, हाइड्रोलाइजेबल पदार्थ, नाइट्रिक के लवण, नाइट्रस, हाइड्रोहेलिक और फॉस्फोरिक एसिड, एल्कलॉइड के लवण, सोडियम ऑर्गेनोमेटेलिक यौगिक। , ग्लूकोसाइड, एंटीबायोटिक्स, एंजाइम, सूखी जैविक तैयारी), एफएस द्वारा "पानी में बहुत आसानी से घुलनशील" के रूप में वर्णित औषधीय पदार्थ, साथ ही औषधीय पदार्थ, जिनमें नमी की मात्रा ग्लोबल फंड और अन्य एनटीडी द्वारा स्थापित सीमा से अधिक नहीं होनी चाहिए। , और औषधीय पदार्थ वायुमंडलीय ऑक्सीजन द्वारा ऑक्सीकृत होते हैं।

4.2.2 जिन दवाओं को वायुमंडलीय जल वाष्प के संपर्क से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर, जल वाष्प (कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी, मोटी दीवारों वाले प्लास्टिक के कंटेनर) के लिए अभेद्य सामग्री से बने एक कसकर बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए।

4.2.3. स्पष्ट हीड्रोस्कोपिक गुणों वाले औषधीय उत्पादों को एक सूखे कमरे में एक कांच के कंटेनर में एक भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए, शीर्ष पर पैराफिन से भरा होना चाहिए। ऐसे औषधीय पदार्थों के साथ कंटेनरों को बंद करते समय, गले और कॉर्क को सावधानीपूर्वक पोंछना आवश्यक है।

4.2.4. इस समूह के औषधीय उत्पाद, एक पॉलीमर फिल्म से पैकेजिंग में प्राप्त किए गए हैं और एक अधीनस्थ फार्मेसी नेटवर्क की आपूर्ति के लिए अभिप्रेत हैं, को उनकी मूल पैकेजिंग में संग्रहीत किया जाना चाहिए या स्थानांतरित किया जाना चाहिए। कांच या धातु के कंटेनरों में।

4.2.5. इस समूह की औषधियों में जले हुए जिप्सम और सरसों जैसी औषधियों के चूर्ण में भण्डारण की व्यवस्था पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए, जो नमी द्वारा अवशोषित होने पर महीन अनाकार चूर्ण से बारीक दानों में बदल जाते हैं, अपने गुणों को खो देते हैं और बन जाते हैं। चिकित्सा उपयोग के लिए अनुपयुक्त। नुकसान से बचने के लिए:

जले हुए जिप्सम को एक अच्छी तरह से बंद कंटेनर में संग्रहित किया जाना चाहिए (उदाहरण के लिए, कसकर खटखटाए गए लकड़ी के बक्से या बैरल में, अधिमानतः अंदर प्लास्टिक की चादर के साथ पंक्तिबद्ध);

सरसों के पाउडर को भली भांति बंद करके सीलबंद डिब्बे में रखा जाना चाहिए, अंदर वार्निश किया जाना चाहिए;

सरसों के मलहम को चर्मपत्र कागज या प्लास्टिक रैप में पैक किए गए पैक में संग्रहित किया जाता है, जिसे कसकर सील किए गए कंटेनरों में रखा जाता है (उदाहरण के लिए, कार्डबोर्ड बॉक्स को अंदर से एक बहुलक फिल्म के साथ चिपकाया जाता है)।

4.3. दवाओं के भंडारण की विशेषताएं जिन्हें वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है

4.3.1. अस्थिरता संरक्षण की आवश्यकता वाली दवाओं में शामिल हैं:

- वास्तव में वाष्पशील पदार्थ ;

एक वाष्पशील विलायक युक्त दवाएं (अल्कोहल टिंचर, तरल अल्कोहल केंद्रित, गाढ़ा अर्क);

वाष्पशील पदार्थों के समाधान और मिश्रण (आवश्यक तेल, अमोनिया के समाधान, फॉर्मलाडेहाइड, हाइड्रोजन क्लोराइड 13% से अधिक, कार्बोलिक एसिड, विभिन्न सांद्रता के एथिल अल्कोहल, आदि);

आवश्यक तेल युक्त औषधीय पौधों की सामग्री;

क्रिस्टलीकरण के पानी युक्त दवाएं (क्रिस्टल हाइड्रेट्स);

औषधीय पदार्थ जो वाष्पशील उत्पादों (आयोडोफॉर्म, हाइड्रोजन पेरोक्साइड, क्लोरैमाइन बी, सोडियम बाइकार्बोनेट) के निर्माण के साथ विघटित होते हैं;

नियामक और तकनीकी दस्तावेज (मैग्नीशियम सल्फेट, सोडियम एमिनोसैलिसिलेट, सोडियम सल्फेट, आदि) द्वारा स्थापित नमी की निचली सीमा वाले औषधीय पदार्थ।

4.3.2. जिन दवाओं को वाष्पीकरण और सुखाने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें ठंडे स्थान पर, वाष्पशील पदार्थों के लिए अभेद्य सामग्री - कांच, धातु, एल्यूमीनियम पन्नी) से बने भली भांति बंद करके रखा जाना चाहिए। ग्लोबल फंड और अन्य एनटीडी के अनुसार पैकेजिंग और कैपिंग के लिए पॉलिमर कंटेनरों के उपयोग की अनुमति है।

4.4. क्रिस्टलीय हाइड्रेट, हवा की सापेक्षिक आर्द्रता पर निर्भर करता है, हीड्रोस्कोपिक और अपक्षय दोनों पदार्थों के गुणों को प्रदर्शित कर सकता है। इसलिए, उन्हें एक ठंडी जगह +5 में 50-65% की सापेक्ष आर्द्रता पर भली भांति बंद करके सील किए गए कांच, धातु या मोटी दीवार वाले प्लास्टिक के कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। उच्च तापमान से सुरक्षा की आवश्यकता वाली दवाओं के भंडारण की विशेषताएं

4.5.1. जिन दवाओं को ऊंचे तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है उनमें शामिल हैं:

औषधीय पदार्थों का एक समूह जिसे वाष्पीकरण और सूखने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है (इस निर्देश का खंड 4.3);

गलने योग्य पदार्थ;

इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी;

एंटीबायोटिक्स;

जैविक तैयारी;

हार्मोनल तैयारी;

विटामिन और विटामिन की तैयारी;

ग्लाइकोसाइड युक्त तैयारी;

चिकित्सा वसा और तेल;

वसा आधारित मलहम और अन्य पदार्थ।

4.5.2. जिन दवाओं को ऊंचे तापमान के संपर्क में आने से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें कमरे (18-20 डिग्री सेल्सियस) ठंडे (या ठंडे) - (12-15 डिग्री सेल्सियस) तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए। कुछ मामलों में, कम भंडारण तापमान की आवश्यकता होती है (उदाहरण के लिए, एटीपी - (3-5 डिग्री सेल्सियस) के लिए), जिसे लेबल पर या दवा के उपयोग के निर्देशों में इंगित किया जाना चाहिए।

4.5.3. संकेतित तापमान पर इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी को अलग-अलग नाम से औद्योगिक पैकेजिंग में संग्रहित किया जाना चाहिए; लेकिन लेबल पर या उपयोग के लिए निर्देशों में प्रत्येक नाम के लिए।

4.5.4. उसी नाम की इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी उनकी समाप्ति तिथि को ध्यान में रखते हुए बैचों में संग्रहीत की जाती है।

4.5.5. सीरा और टीकों के समय पर प्रतिस्थापन के लिए आवश्यकताओं का कड़ाई से पालन करना आवश्यक है, जो कि नए सिरे से तैयार किए गए लोगों के साथ एक अपरिवर्तनीय आपूर्ति में है।

4.5.6. महीने में कम से कम एक बार भंडारण के दौरान इम्यूनोबायोलॉजिकल तैयारी का निरीक्षण किया जाना चाहिए।

4.5.7. एंटीबायोटिक्स को वाणिज्यिक कंटेनरों में कमरे के तापमान पर संग्रहित किया जाना चाहिए जब तक कि लेबल पर अन्यथा इंगित न किया गया हो।

4.5.8. जैविक तैयारी को 0 - +15 डिग्री सेल्सियस के तापमान पर एक अंधेरी, ठंडी और सूखी जगह में संग्रहित किया जाना चाहिए, जब तक कि लेबल पर या उपयोग के निर्देशों में अन्यथा इंगित न किया गया हो।

4.5.9. बुरोव के तरल को ठंडे स्थान पर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। जब बादल छाए रहते हैं, तो समाधान को फ़िल्टर किया जाता है और ग्लोबल फंड की सभी आवश्यकताओं के अनुपालन के लिए जाँच की जाती है। समाधान ओपेलेसेंस की अनुमति है।

प्रश्न: कृपया फ़ार्मेसीज़ और फ़ार्मेसी पॉइंट्स की खिड़कियों पर रखते समय प्रकाश संवेदनशील दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यकताओं को स्पष्ट करें। रियाज़ान क्षेत्र के औषधीय उत्पादों के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र का मानना ​​​​है कि जिन दवाओं के पैकेज पर "प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करने के लिए" संकेत दिया गया है, उन्हें प्रदर्शन के मामलों में तब भी नहीं रखा जा सकता जब उन्हें माध्यमिक में रखा गया हो। पैकेजिंग।

प्रश्न: कृपया फ़ार्मेसीज़ और फ़ार्मेसी पॉइंट्स की खिड़कियों पर रखते समय प्रकाश संवेदनशील दवाओं के भंडारण के लिए आवश्यकताओं को स्पष्ट करें। रियाज़ान क्षेत्र के औषधीय उत्पादों के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण केंद्र का मानना ​​​​है कि जिन दवाओं के पैकेज पर "प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करने के लिए" संकेत दिया गया है, उन्हें प्रदर्शन के मामलों में तब भी नहीं रखा जा सकता है जब उन्हें माध्यमिक में रखा जाता है। पैकेजिंग। प्रमाणन केंद्र के अनुसार, शोकेस पर केवल खाली द्वितीयक पैकेजिंग प्रदर्शित की जा सकती है, और दवाओं को द्वितीयक पैकेजिंग से हटाकर एक बंद कैबिनेट में संग्रहीत किया जाना चाहिए। हालांकि, मॉस्को में मेडिसिन्स के मानकीकरण संस्थान से नोवार्टिस कंज्यूमर हेल्थ स्विटजरलैंड की 15 दिसंबर, 2003 की आधिकारिक प्रतिक्रिया में (रेफरी एन 1650), निम्नलिखित कहा गया है: "इस तरह की प्राथमिक पैकेजिंग में गहरे रंग की कांच की बोतलों के रूप में दवा की पैकेजिंग, एक एल्यूमीनियम ट्यूब, एक संयुक्त पॉलीइथाइलीन / एल्यूमीनियम पन्नी / पॉलीइथाइलीन / कागज सामग्री से बने डिस्पोजेबल पाउच, कम घनत्व वाली पॉलीथीन से बनी एक अपारदर्शी प्लास्टिक की बोतल, एक अपारदर्शी प्लास्टिक ट्यूब जिसे बाद में एक माध्यमिक उपभोक्ता पैकेजिंग (बॉक्स या कार्डबोर्ड पैक) में डाला जाता है। आपको दवा के भंडारण को सुनिश्चित करने की अनुमति देता है "किसी फार्मेसी में प्राकृतिक और कृत्रिम प्रकाश व्यवस्था के तहत प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
उत्तर खंड 5.4 के अनुसार। "उद्योग मानक। फार्मेसी संगठनों में दवाओं की रिहाई (बिक्री) के लिए नियम। बुनियादी प्रावधान। OST 91500.05.0007-2003", 03/04/2003 एन 80 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित (जैसा कि 08/23/2004 को संशोधित), दवाओं को उनके भौतिक और भौतिक-रासायनिक गुणों को ध्यान में रखते हुए, स्थापित आवश्यकताओं के अनुसार विभिन्न पर्यावरणीय कारकों के संपर्क में, अलग से संग्रहित किया जाना चाहिए।
फार्मेसियों में दवाओं के भंडारण की प्रक्रिया "दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के फार्मेसियों में भंडारण के आयोजन के निर्देश" द्वारा निर्धारित की जाती है, जिसे 13 नवंबर, 1996 एन 377 के रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय के आदेश द्वारा अनुमोदित किया गया है।
इस निर्देश की धारा 4 में दवाओं और चिकित्सा उपकरणों के विभिन्न समूहों के भंडारण की आवश्यकताएं निर्धारित की गई हैं।
पैराग्राफ 4.1.2 के अनुसार। इस खंड के, औषधीय उत्पाद जिन्हें प्रकाश से सुरक्षा की आवश्यकता होती है, उन्हें प्रकाश-सुरक्षात्मक सामग्री (नारंगी कांच के कांच के कंटेनर, धातु के कंटेनर, एल्यूमीनियम पन्नी से बने पैकेजिंग या काले, भूरे या नारंगी रंग में चित्रित बहुलक सामग्री) से बने कंटेनरों में संग्रहित किया जाना चाहिए। कमरे या अलमारियाँ। टाइट-फिटिंग दरवाजों के साथ काले रंग से या टाइट-फिटिंग ढक्कन वाले टाइट-फिटिंग बॉक्स में अंदर पेंट किया गया।
उसी समय, निर्देशों के इस खंड की संरचना की ख़ासियत से, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि पैराग्राफ 4.1.-4.8 में दवाओं के भंडारण की आवश्यकताएं। निर्देश तैयार खुराक रूपों पर लागू नहीं होते हैं, क्योंकि ऐसी आवश्यकताओं को निर्देश 4.9 के एक अलग पैराग्राफ में हाइलाइट किया गया है। "तैयार औषधीय उत्पादों के भंडारण की ख़ासियत"।
इस पैराग्राफ की आवश्यकताओं के अनुसार, तैयार औषधीय उत्पादों का भंडारण राज्य फार्माकोपिया की आवश्यकताओं और औषधीय उत्पादों के भंडारण के निर्देशों की सभी सामान्य आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए, उनकी संरचना में शामिल अवयवों के गुणों को ध्यान में रखते हुए ( खंड 4.9.1।), जबकि गोलियों और ड्रेजेज का भंडारण एक सूखे और, यदि आवश्यक हो, प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर किया जाना चाहिए (खंड 4.9.3।)।
इस प्रकार, औपचारिक रूप से, ऐसी दवाओं को "प्रकाश स्थान से संरक्षित" में संग्रहित किया जाना चाहिए। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि "प्रकाश स्थान से संरक्षित" की अवधारणा की कोई स्पष्ट परिभाषा नहीं है। हमारी राय में, मानकीकरण संस्थान की विशेषज्ञ राय, जिसका आप उल्लेख करते हैं, वास्तव में एसडीएफ के लिए इस अवधारणा को "किसी फार्मेसी में प्राकृतिक और कृत्रिम परिसर में भंडारण" के रूप में परिभाषित करता है। इस निष्कर्ष को ध्यान में रखते हुए, यह माना जा सकता है कि प्राथमिक और माध्यमिक पैकेजों में पैक किए गए ओडीएफ के लिए "प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर" भंडारण की स्थिति, जब उन्हें फार्मेसी के अंदर स्थित प्रदर्शन मामलों पर रखा जाता है और सीधे सूर्य के प्रकाश के संपर्क में नहीं आता है ( इस मामले में, फार्मेसी की प्राकृतिक रोशनी के बारे में कहना मुश्किल है), मनाया जाता है।
फिर भी, औषधीय उत्पादों के प्रमाणन और गुणवत्ता नियंत्रण के क्षेत्रीय केंद्र को प्रकाश के प्रभाव में दवाओं के औषधीय गुणों में परिवर्तन का पता लगाने के मामले में, दवा के भंडारण के संबंध में फार्मेसी के खिलाफ दावा दायर करने का अधिकार है। अनुचित परिस्थितियों में उत्पाद।
एक कानूनी फर्म के निदेशक
"यूनिको-94"
एम.आई.मिलुशिन
20.01.2005