13.06.2019

Sumamed-annos 250 mg lapsille. Arvostelut Sumamedista

vaivaisenluu

1 0 0

Vaikuttava aine

Atsitromysiini

Annosmuoto

Valmistaja

Pliva Hrvatska doo, Kroatia

Yhdiste

1 kapseli sisältää atsitromysiinidihydraattia 250 mg

farmakologinen vaikutus

Farmaseuttinen ryhmä: antibiootti-atsalidi.
Farmaseuttinen vaikutus: Atsitromysiini on laajakirjoinen bakteriostaattinen antibiootti atsalidimakrolidien ryhmästä. Sillä on laaja kirjo antimikrobista aktiivisuutta. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin suppressioon. Sitoutumalla ribosomin 50S-alayksikköön se estää peptiditranslokaasia translokaasia translokaasia ja estää proteiinisynteesiä hidastaen bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurina pitoisuuksina sillä on bakterisidinen vaikutus.
Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gramnegatiivisia, anaerobisia, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.
Herkät mikro-organismit: aerobiset grampositiiviset mikro-organismit - Staphylococcus aureus (metisilliinille herkät kannat), Streptococcus pneumoniae (penisilliinille herkät kannat), Streptococcus pyogenes; aerobiset gram-negatiiviset mikro-organismit - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; anaerobiset mikro-organismit - Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyriomonas spp.; muut mikro-organismit - Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Mikro-organismit, joilla on hankittu vastustuskyky atsitromysiinille: aerobiset grampositiiviset mikro-organismit - Streptococcus pneumoniae (penisilliiniresistentit kannat ja kannat, jotka ovat herkkiä penisilliinille).
Mikro-organismit, joilla on luonnollinen vastustuskyky: aerobiset grampositiiviset mikro-organismit - Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (metisilliiniresistentit kannat), Staphylococcus epidermidis (metisilliiniresistentit kannat), anaerobiset mikro-organismit - Bacteroides fragilis.
Kuvataan tapauksia, joissa Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (beetahemolyyttinen streptokokkiryhmä A), Enterococcus faecalis ja Staphylococcus aureus (metisilliinille vastustuskykyiset kannat) erytromysiinille, atsitromysiinille, muille makrolideille ja lincos-amideille aiheuttavat ristiresistenssiä.
Mikro-organismien herkkyysasteikko atsitromysiinille (alin estävä pitoisuus - MIC)

Mikro-organismitMIC, mg/l*Herkkäresistentti Staphylococcus2Streptococcus A, B, C, G0,5Streptococcus pneumoniae0,5Haemophilus influenzae4Moraxella catarrhalis0,5Neisseria gonorrhoeae0,5

* Atsitromysiiniä ei ole käytetty Salmonella typhin (MIC ≤16 mg/l) ja Shigella spp:n aiheuttamien infektiosairauksien hoitoon.
Farmakokinetiikka: Suun kautta annetun atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. 500 mg:n kerta-annoksen oraalisen annon jälkeen biologinen hyötyosuus on 37 % (ensikierrosvaikutus), Cmax (0,4 mg/ml) veriplasmassa muodostuu 2-3 tunnin kuluttua, näennäinen Vd on 31,1 l/kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin on kääntäen verrannollinen veren pitoisuuteen ja on 7-50 %. Tunkeutuu solukalvojen läpi (tehokas solunsisäisten patogeenien aiheuttamissa infektioissa). Fagosyytit, polymorfonukleaariset leukosyytit ja makrofagit kuljettavat sitä infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Läpäisee helposti histohemaattisten esteiden läpi ja tunkeutuu kudoksiin. Konsentraatio kudoksissa ja soluissa on 50 kertaa suurempi kuin veriplasmassa ja infektiokohdassa 24–34 % suurempi kuin terveissä kudoksissa.
Atsitromysiinillä on pitkä T1 / 2 - 35-50 tuntia, T1 / 2 kudoksista on paljon suurempi. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Atsitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50 % suoliston kautta, 6 % munuaisten kautta. Demetyloituu maksassa, menettäen aktiivisuuden.
Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (Cl-kreatiniini) Atsitromysiinin farmakokinetiikka terveillä vapaaehtoisilla yli 2 tuntia kestäneen kertainfuusion jälkeen annoksella 1000-4000 mg (liuospitoisuus - 1 mg/ml) on lineaarinen suhde ja se on verrannollinen annettuun annokseen T1 / 2 lääke on 65-72 tuntia Havaittu Vd (33,3 l / kg) ja plasmapuhdistuma (10,2 ml / min / kg) viittaavat siihen, että lääkkeen pitkä puoliintumisaika on seurausta antibiootin kertymisestä kudoksiin, jota seuraa sen hidas vapautuminen.
Terveillä vapaaehtoisilla, kun atsitromysiiniä annettiin suonensisäisellä infuusiolla annoksella 500 mg (liuospitoisuus - 1 mg / ml) 3 tunnin ajan, lääkkeen Cmax seerumissa oli 1,14 μg / ml. Veriseerumin minimitaso (0,18 µg/ml) havaittiin 24 tunnin sisällä ja AUC oli 8,03 µg·h/ml. Samanlaisia farmakokineettisiä arvoja saatiin potilailla, joilla oli yhteisössä hankittu keuhkokuume, joille annettiin suonensisäinen infuusio (3 tuntia) 2–5 päivän ajan.
Kun atsitromysiiniä on annettu päivittäin 500 mg:n annoksella (infuusion kesto - 1 tunti) 5 päivän ajan, keskimäärin 14 % annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin annosvälin aikana.

Indikaatioita

Lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamat tartunta- ja tulehdustaudit:
- alempien hengitysteiden infektiot (bakteeriperäinen keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen ja alveolaarinen keuhkokuume, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen);
- ylempien hengitysteiden ja korvan infektiot (bakteeriperäinen nielutulehdus, tonsilliitti, poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus);
- ihon ja pehmytkudosten infektiot (krooninen erythema migrans - alkuvaihe, Lymen tauti, erysipelas, impetigo, sekundaariset dermatoosit);
- sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (uretriitti, kohdunkaulantulehdus);
- Helicobacter pyloriin liittyvät maha- ja pohjukaissuolen sairaudet.

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskauden aikana lääkettä tulee antaa vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Jos Sumamedia on annettava naisille imetyksen aikana, on tarpeen ratkaista imetyksen lopettaminen.

Vasta-aiheet

- yliherkkyys makrolidiantibiooteille;
- vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;
Varovasti: raskauden ja imetyksen aikana, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, potilaat, joilla on häiriöitä tai taipumus rytmihäiriöihin ja QT-ajan pidentymiseen.

Vuorovaikutus

Antasidit (sisältävät alumiinia, magnesiumia), etanolin ja ruoan nauttiminen vähentävät merkittävästi atsitromysiinin (kapselit ja suspensiot) imeytymistä, joten lääke tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen näiden lääkkeiden ottamista ja ruokailun jälkeen tai 2 tuntia sen jälkeen.
Atsitromysiini, toisin kuin muut makrolidiantibiootit, ei sitoudu sytokromi P450 -järjestelmän isoentsyymeihin. Toistaiseksi ei ole ollut yhteisvaikutuksia teofylliinin, terfenadiinin, karbamatsepiinin, triatsolaamin ja digoksiinin kanssa.
Makrolidit, kun niitä otetaan samanaikaisesti sykloseriinin, epäsuorien antikoagulanttien, metyyliprednisolonin, felodipiinin ja mikrosomaaliselle hapettumiselle alttiiden lääkkeiden kanssa (syklosporiini, heksobarbitaali, torajyväalkaloidit, valproiinihappo, disopyramidi, bromokriptiini, fenytoiini), hidastavat hypoglykeemisen aineen eritystä, oraalista eritystä. näiden lääkkeiden pitoisuudet ja toksisuus, vaikka tällaista yhteisvaikutusta ei ole havaittu tähän mennessä atsalidien käytön kanssa.
Jos samanaikainen käyttö varfariinin kanssa on välttämätöntä, suositellaan protrombiiniajan huolellista seurantaa.
Kun makrolideja annetaan samanaikaisesti ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa, niiden toksisia vaikutuksia (vasospasmi, dysestesia) voi esiintyä.
Linkosamiinit vähentävät ja tetrasykliini ja kloramfenikoli lisäävät atsitromysiinin tehoa.
Atsitromysiini on farmaseuttisesti yhteensopimaton hepariinin kanssa.

Kuinka ottaa, antotapa ja annostus

Lääkettä annetaan suun kautta 1 kerran päivässä. Kapselit otetaan vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Ylempien ja alempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektioissa (lukuun ottamatta kroonista migroivaa eryteemaa) aikuisille määrätään lääkettä annoksella 500 mg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssin annos on 1,5 g.
Lapsille määrätään 10 mg / painokilo 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssin annos on 30 mg / kg.

Krooninen erythema migrans:
aikuisille lääkettä määrätään kerran päivässä 5 päivän ajan: 1 päivä - 1 g (2 tablettia 500 mg), sitten 2 - 5 päivää - 500 mg kukin, kurssiannos 3 g.
Lapset määrätään ensimmäisenä päivänä annoksella 20 mg / painokilo ja sitten 2 - 5 päivää - päivittäin annoksella 10 mg / painokilo, kurssiannos 60 mg / kg.

Vapautusmuoto: Nestemäiset annosmuodot. Suspensio oraaliseen käyttöön.

Yleispiirteet, yleiset piirteet. Yhdiste:

Yksi kapseli sisältää vaikuttavana aineena atsitromysiiniä (dihydraatin muodossa) - 250 mg ja apukomponentteja: mikrokiteistä selluloosaa, natriumlauryylisulfaattia, magnesiumstearaattia.

Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää vaikuttavana aineena atsitromysiiniä (dihydraatin muodossa) - 125 mg tai 500 mg ja apukomponentteja: ydin - vedetön kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti, hypromelloosi, maissitärkkelys, esigelatinoitu tärkkelys, mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti ja kuori - hypromelloosi, indigotiinin (E132) kaltainen väriaine, polysorbaatti 80, titaanidioksidi (E171), talkki.

100 mg / 5 ml: sisältää 1 g vaikuttavaa ainetta atsitromysiiniä (dihydraatin muodossa) - 27,17 mg ja apukomponentteja: sakkaroosia, vedetöntä natriumkarbonaattia, natriumbentsoaattia, traganttia, titaanidioksidia, glysiiniä, kolloidista piidioksidia, mansikka-aromia , omena- ja piparminttumaku.

Kuvaus:

Kapselit - kovat, hyytelömäiset, läpinäkymättömät, koko nro 1. Kotelon väri - sininen, kansi - sininen. Kapselin sisältö: valkoinen tai vaaleankeltainen jauhe.

Tabletit: siniset tabletit, pyöreät (125 mg) tai pitkänomaiset (500 mg), joissa on kaksoiskuperat pinnat ja merkintä "PLIVA" toisella puolella ja "125" tai "500" toisella puolella. Näkymä tauolla - valkoisesta melkein valkoiseen.

Jauhe suspensiota varten suun kautta 100 mg / 5 ml on valkoista tai vaaleankeltaista rakeista jauhetta, jolla on tyypillinen mansikan tuoksu. Veteen liukenemisen jälkeen - homogeeninen valkoinen tai vaaleankeltainen suspensio, jolla on mansikoiden ominainen tuoksu.

Farmakologiset ominaisuudet:

Bakteriostaattinen laajakirjoinen antibiootti atsalidimakrolidien ryhmästä. Atsitromysiinin vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolujen proteiinisynteesin suppressioon. Sitoutumalla ribosomin 50S-alayksikköön se estää peptiditranslokaasia translokaasia ja estää proteiinisynteesiä hidastaen bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurina pitoisuuksina sillä on bakterisidinen vaikutus.

Sillä on aktiivisuutta lukuisia grampositiivisia, gramnegatiivisia, anaerobisia, solunsisäisiä ja muita mikro-organismeja vastaan.

Mikro-organismit voivat aluksi olla resistenttejä antibiootin vaikutukselle tai voivat saada resistenssin sille.

Useimmissa tapauksissa herkkiä mikro-organismeja

1. Gram-positiiviset aerobit

Staphylococcus aureus metisilliinille herkkä; Streptococcus pneumoniae penisilliiniherkkä; Streptococcus pyogenes

2. Gram-negatiiviset aerobit

haemophilus influenzae; Haemophilus parainfluenzae; Legionella pneumophila; Moraxella catarrhalis; Pasteurella multocida; Neisseria gonorrhoeae

3. Anaerobit

Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Prevotella spp.; Porphyriomonas spp.

4. Muut mikro-organismit

Chlamydia trachomatis; Chlamydia pneumoniae; Chlamydia psittaci; Mycoplasma pneumoniae; Mycoplasma hominis; Borrelia burgdorferi

Mikro-organismit, jotka pystyvät kehittämään resistenssin atsitromysiinin grampositiivisille aerobeille, Streptococcus pneumoniae penisilliiniresistenteille

Aluksi resistentit mikro-organismit Gram-positiiviset aerobit Enterococcus faecalis; Stafylokokki (metisilliiniresistentit stafylokokit ovat saavuttaneet resistenssin makrolideille erittäin usein).

Farmakokinetiikka. Suun kautta annettuna atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti uudelleen plasmasta kudoksiin ja elimiin. Yhden 500 mg:n atsitromysiinin suun kautta otetun annoksen jälkeen 37% lääkkeestä imeytyy, ja 2-3 tunnin kuluttua lääkkeen Cmax havaitaan plasmassa - 0,41 μg / ml. Tiedetään, että ruoan nauttiminen voi vähentää atsitromysiinin imeytymistä, mutta koska valmistajan omat tiedot ruoan vaikutuksesta atsitromysiinin farmakokinetiikkaan eivät ole riittäviä, kun Sumamed®-valmistetta käytetään suspension muodossa, se tulee ottaa vähintään 1 tunti ennen tai 2 tuntia ruokailun jälkeen.

Lääke jakautuu nopeasti koko kehoon, kudoksissa havaitaan korkeita pitoisuuksia, jotka ovat 50 kertaa korkeampia kuin atsitromysiinin pitoisuus plasmassa.

Elimestä/kudoksesta riippuen lääkkeen pitoisuus vaihtelee välillä 1-9 μg/ml. Vd keskimäärin 31 l/kg.

Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus kudoksissa havaitaan 5-7 päivän kuluessa viimeisestä annoksesta.

Se tunkeutuu soluihin, mukaan lukien fagosyytit, jotka siirtyvät tulehduksen keskukseen, mikä edistää lääkkeen terapeuttisten pitoisuuksien muodostumista, jotka ylittävät tartunnanaiheuttajien MIC-arvon. Atsitromysiinipitoisuudet infektoituneissa kudoksissa ovat korkeammat kuin ei-infektoituneissa kudoksissa.

Sillä on pitkä T1/2 ja se erittyy hitaasti kudoksista (keskimäärin - 2-4 päivää). Atsitromysiinin erittyminen sapen mukana on pääasiallinen eliminaatioreitti. Keskimäärin jopa 50 % erittyy sappeen muuttumattomana. Loput 50 % erittyy 10 metaboliittina, jotka muodostuvat N- ja O-demetylaation, deosamiinin ja aglykonirenkaan hydroksylaation aikana sekä kladinoosikonjugaatin pilkkomisen seurauksena. Metaboliteilla ei ole antibakteerista aktiivisuutta.

Keskimäärin 6 % annetusta lääkeannoksesta erittyy virtsaan.

Iäkkäillä potilailla (yli 65-vuotiaat) Vd on hieman korkeampi (30 %) verrattuna potilaisiin, joiden ikä on alle 45 vuotta, mikä ei ole kliinisesti merkitsevää eikä vaadi annosmuutoksia.

Atsitromysiinin farmakokinetiikka terveillä vapaaehtoisilla yli 2 tuntia kestävän kertainfuusion jälkeen annoksella 1000-4000 mg (liuoksen pitoisuus - 1 mg / ml) on lineaarinen suhde ja on verrannollinen annettuun annokseen. Lääkkeen T1 / 2 -aika on 65-72 tuntia. Korkea havaittu Vd (33,3 l / kg) ja plasmapuhdistuma (10,2 ml / min / kg) viittaa siihen, että lääkkeen pitkä T1 / 2 on seurausta antibiootin kertyminen kudoksiin, jota seuraa hidas vapautuminen.

Terveillä vapaaehtoisilla, kun atsitromysiiniä annettiin suonensisäisellä infuusiolla annoksella 500 mg (liuospitoisuus - 1 mg / ml) 3 tunnin ajan, lääkkeen Cmax seerumissa oli 1,14 μg / ml. Veriseerumin minimitaso (0,18 µg/ml) havaittiin 24 tunnin sisällä ja AUC oli 8,03 µg/ml h. Samankaltaisia farmakokineettisiä arvoja saatiin potilailla, joilla oli yhteisössä hankittu keuhkokuume, joille annettiin IV-infuusio (3 tunnin välein) 2–5 päivän ajan.

Kun atsitromysiiniä on annettu päivittäin 500 mg:n annoksella (infuusion kesto - 1 h) 5 päivän ajan, keskimäärin 14 % annoksesta erittyy virtsaan 24 tunnin annosvälin aikana.

Käyttöaiheet:

ylempien hengitysteiden, ENT-elinten infektiot (bakteeri-/tonsilliitti);

alempien hengitysteiden infektiot (bakteeri-, interstitiaali- ja alveolaariset infektiot, paheneminen);

ihon ja pehmytkudosten infektiot (krooninen erythema migrans - Lymen taudin alkuvaihe, sekundaariset pyodermatoosit);

sukupuoliteitse tarttuvat infektiot (uretriitti);

mahalaukun ja pohjukaissuolen sairaudet, jotka liittyvät Helicobacter pyloriin.

ylempien hengitysteiden, ENT-elinten infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, välikorvatulehdus);

alempien hengitysteiden infektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat);

ihon ja pehmytkudosten infektiot (keskivaikea akne vulgaris, erysipelas, impetigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit);

Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - erythema mygrans;

Chlamidia trachomatisin välittämät virtsatietulehdukset (virtsaputkentulehdus, kohdunkaulantulehdus).

Herkkien mikro-organismikantojen aiheuttamien vakavien infektioiden hoito:

Chlamydia pneumoniae, Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae aiheuttama vakava yhteisössä hankittu keuhkokuume;

Chlamydia trachomatisin tai Neisseria gonorrhoeaen ja Mycoplasma hominisin aiheuttamat vakavat lantion elinten tarttuvat ja tulehdukselliset sairaudet.

Tärkeä! Tutustu hoitoon

Annostelu ja hallinnointi:

Sumamed® kapselit

Sisällä, 1 kerta päivässä. Kapselit otetaan vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Ylempien ja alempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot (paitsi krooninen erythema migrans)

Aikuiset - 500 mg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssiannos - 1,5 g); lapset - nopeudella 10 mg / kg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssiannos - 30 mg / kg).

Krooniseen erythema migransiin. Aikuiset - 1 kerta päivässä 5 päivän ajan: 1. päivä - 1,0 g, sitten (2. - 5. päivä) 500 mg (kurssiannos - 3,0 g); lapset: 1. päivänä - annoksella 20 mg / kg ja sitten 2. - 5. päivänä - päivittäin annoksella 10 mg / kg (kurssiannos - 30 mg / kg).

Lisää 17 g jauhetta sisältävään injektiopulloon 12 ml tislattua tai keitettyä vettä. Saadun suspension tilavuus on 23 ml. Valmistetun suspension säilyvyys on 5 päivää. Ennen käyttöä injektiopullon sisältöä ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Välittömästi suspension ottamisen jälkeen lapsen annetaan juoda muutaman kulauksen teetä huuhtelemaan ja nielemään loput suspensiosta suuhun.

Käytön jälkeen annosruisku puretaan ja pestään juoksevalla vedellä, kuivataan ja säilytetään kuivassa paikassa valmisteen kanssa.

Tabletit Sumamed® 125 mg

Sisällä, pureskelematta, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen, 1 kerran päivässä. Alle 3-vuotiaille lapsille on määrätty Sumamed®-suspensio (100 mg / 5 ml).

Lapset annostellaan painon arvon perusteella: 18-30 kg painoisilla - 2 pöytää. 125 mg (250 mg); 31-44 kg - 3 tablettia (375 mg); yli tai yhtä suuri kuin 45 kg aikuisille suositeltuja annoksia.

Ylempien ja alempien hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektiot. Nopeudella 10 mg / kg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssiannos - 30 mg / kg). Annostelun helpottamiseksi on suositeltavaa ottaa huomioon yllä olevat tiedot ruumiinpainoon perustuvasta annostuksesta /

Johtuen siitä, että migroivan eryteeman kanssa kurssiannos on 60 mg / kg (20 mg / kg 1 kerran päivässä ensimmäisenä päivänä, sitten nopeudella 10 mg / kg 1 kerran päivässä, 2. - 5. päivä), joka vaatii suuren määrän 125 mg:n tabletteja, tässä tapauksessa on suositeltavaa määrätä lääke Sumamed®-suspensio oraaliseen käyttöön 100 mg / 5 ml.

Tabletit Sumamed® 500 mg

Sisällä, pureskelematta, 1 kerta päivässä ateriasta riippumatta.

Aikuiset (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaat lapset, jotka painavat yli 45 kg /

Ylempien ja alempien hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektiot. 1 välilehti. (500 mg) 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssiannos - 1,5 g).

Kohtalaisen vakavan akne vulgaris kanssa. Otsikkoannos - 6,0 g 1 välilehti. (500 mg) 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, sitten - 1 välilehti. (500 mg) kerran viikossa 9 viikon ajan. Ensimmäinen viikoittainen tabletti tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen päivittäisen tabletin ottamisen jälkeen (päivä 8 hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista tablettia tulee ottaa 7 päivän välein.

Erythema migransin kanssa. 1 kerta päivässä 5 päivän ajan: 1. päivä - 1,0 g (2 tablettia 500 mg), sitten (2. - 5. päivä) - 1 taulukko. (500 mg) (kurssiannos - 3,0 g).

Chlamidia trachomatis -bakteerin aiheuttamiin virtsatietulehduksiin (virtsaputkentulehdus, kohdunkaulantulehdus)

Komplisoitumaton uretriitti / kohdunkaulantulehdus - 1 g (2 tablettia 500 mg) kerran.

Nimitys potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini >

Sumamed® Lyofilisaatti infuusionestettä varten

Infuusiona / infuusiona, tiputetaan 3 tunnin ajan - pitoisuudella 1 mg / ml, 1 tunnin ajan - pitoisuudella 2 mg / ml. Suurempia pitoisuuksia tulee välttää pistoskohdan reaktioiden riskin vuoksi.

Sumamed®-valmistetta ei saa antaa suonensisäisesti virralla tai lihakseen!

Yhteisössä hankittu keuhkokuume: 500 mg kerran päivässä vähintään kahden päivän ajan. Laskimonsisäisen annon päätyttyä on suositeltavaa määrätä atsitromysiiniä suun kautta 500 mg:n kerta-annoksena, kunnes 7-10 päivän yleinen hoitojakso on päättynyt.

Lantion elinten tartunta- ja tulehdukselliset sairaudet: 500 mg IV kerran päivässä 2 päivän ajan. Laskimonsisäisen annon päätyttyä on suositeltavaa määrätä atsitromysiiniä suun kautta 250 mg:n annoksella, kunnes 7 päivän yleinen hoitojakso on päättynyt.

Lääkkeen suonensisäisestä annostelusta suun kautta tapahtuvaan annosteluun siirtymisen ajankohdan määrää lääkäri kliinisen tutkimuksen tulosten perusteella.

Munuaisten toimintahäiriö. Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini > 40 ml/min), annosta ei tarvitse muuttaa.

Infuusioliuoksen valmistaminen

Infuusioliuos valmistetaan kahdessa vaiheessa.

Vaihe 1 - primääriliuoksen valmistus: 4,8 ml steriiliä vettä injektiota varten lisätään injektiopulloon, jossa on 500 mg lääkettä, ja ravistetaan perusteellisesti, kunnes jauhe on täysin liuennut. 1 ml saatua liuosta sisältää 100 mg atsitromysiiniä, joten se tulee käyttää välittömästi lisälaimennukseen. Käyttövalmiiksi saatetussa liuoksessa ei ole näkyviä liukenemattomia hiukkasia, muuten liuosta ei saa käyttää.

Vaihe 2 - käyttövalmiiksi saatetun liuoksen (100 mg / ml) toissijainen laimennus suoritetaan välittömästi ennen antoa alla olevan taulukon mukaisesti.

taulukko 2

Atsitromysiinin pitoisuus infuusioliuoksessa, mg/ml Liuottimen määrä, ml
1,0 500
2,0 250

Primääriliuos laitetaan injektiopulloon, jossa on liuotinta (0,9 % natriumkloridia, 5 % dekstroosia, Ringerin liuosta), jotta infuusioliuokseen saadaan atsitromysiinin lopullinen pitoisuus 1,0-2,0 mg/ml.

Ennen liuoksen lisäämistä se tarkastetaan visuaalisesti. Jos laimennettu liuos sisältää aineen hiukkasia, sitä ei saa käyttää. Valmis laimennettu liuos tulee käyttää välittömästi.

Jauhe suspensiota varten suun kautta

Sisällä, 1 kerta päivässä, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen. Tarvittava annos mitataan ruiskulla tai mittalusikalla, joka on pakkauksessa lääkkeen kanssa: ruumiinpainolla enintään 15 kg käytetään ruiskua, yli 15 kg:n painolla mittalusikkaa.

Ylempien ja alempien hengitysteiden, ENT-elinten, ihon ja pehmytkudosten infektioihin

Nopeudella 10 mg/kg ruumiinpainoa 1 kerran päivässä 3 päivän ajan (kurssiannos 30 mg/kg) - annoslaskentakaavio esitetään alla.

Erythema migransille

Ensimmäisenä päivänä - annoksella 20 mg / painokilo ja sitten 2 - 5 päivää - päivittäin annoksella 10 mg / painokilo (kurssiannos 60 mg / kg).

Käytä taulukkoa tarvittavan lääkkeen määrän tarkan laskemiseksi, kun sitä annetaan annoksella 10 mg / kg lapsen painosta:

Taulukko 3

Ruumiinpaino Vaadittu suspension tilavuus 100 mg/5 ml annosta kohti, ml
5 kg 2,5 (50 mg)
6 kg 3,0 (60 mg)
7 kg 3,5 (70 mg)
8 kg 4,0 (80 mg)
9 kg 4,5 (90 mg)
10 kg 5 (100 mg)

Anto potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta

Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (Cl kreatiniini > 40 ml/min), annosta ei tarvitse muuttaa.

Suspension valmistus- ja annostelumenetelmä

Lisää 11 ml vettä injektiopullon sisältöön ja ravista, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Suspension uutettava (nimellinen) kokonaistilavuus on vähintään 20 ml kustakin injektiopullosta; suspension todellinen kokonaistilavuus kussakin injektiopullossa on noin 25 ml. Todellinen suspension tilavuus ylittää talteen otettavan (nimellisen) tilavuuden noin 5 ml:lla, mikä on tarpeen suspension väistämättömien häviöiden kompensoimiseksi lääkkeen annostelun aikana.

Ennen jokaista lääkeannosta injektiopullon sisältöä ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen suspensio. Jos tarvittavaa määrää suspensiota ei ole otettu injektiopullosta 20 minuutin kuluessa ravistelusta, suspensiota on ravistettava uudelleen, tarvittava määrä otetaan ja annetaan lapselle. Tarvittava määrä suspensiota vedetään injektiopullosta ruiskulla tai mittalusikalla. Välittömästi suspension ottamisen jälkeen lapsen annetaan juoda muutaman kulauksen vettä huuhtelemaan ja nielemään loput suspensiosta suuhun.

Käytön jälkeen ruisku (joka on aiemmin purettu) ja mittalusikka pestään juoksevalla vedellä, kuivataan ja säilytetään kuivassa paikassa seuraavaan lääkeannokseen asti.

Sumamed® forte

Jauhe suspensiota varten suun kautta

Sisällä, 1 kerta päivässä, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Ylempien ja alempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot (paitsi krooninen erythema migrans) - kokonaisannos 30 mg / kg, ts. 10 mg/kg kerran päivässä kolmen päivän ajan.

Lapset annostellaan painon mukaan (katso taulukko 4):

Taulukko 4

Paino, kg Valmisteen tilavuus, ml (atsitromysiinin määrä, mg)
10-14 2,5 (100)
15-24 5,0 (200)
25-34 7,5 (300)
35-44 10,0 (400)
≥45 12,5 (500)

Kroonisessa migroivassa eryteemassa lääkkeen kokonaisannos on 60 mg / kg: 1. päivänä - kerran 20 mg / kg; seuraavina päivinä (2. - 5. päivänä) - 10 mg / kg.

Helicobacter pyloriin liittyvissä maha- ja pohjukaissuolen sairauksissa: 20 mg/kg kerran vuorokaudessa yhdessä eritystä estävän aineen ja muiden lääkärin suosittelemien lääkkeiden kanssa.

Jos lääkeannos unohtuu, se tulee ottaa heti, jos mahdollista, ja sitten seuraavat annokset - 24 tunnin välein.

Sukupuoliteitse tarttuville infektioille

Komplisoitumaton uretriitti / kohdunkaulantulehdus - 1 g, kerran.

Suspension valmistusmenetelmä

Valmistaaksesi 15 ml suspensiota (nimellistilavuus), lisää 8 ml vettä injektiopulloon, joka sisältää 800 mg atsitromysiiniä (todellinen tilavuus on 20 ml suspensiota).

30 ml:n suspension (nimellistilavuus) valmistamiseksi on tarpeen lisätä 14,5 ml vettä injektiopulloon, joka sisältää 1400 mg atsitromysiiniä (todellinen tilavuus on 35 ml suspensiota).

37,5 ml:n suspension (nimellistilavuus) valmistamiseksi on tarpeen lisätä 16,5 ml vettä injektiopulloon, joka sisältää 1700 mg atsitromysiiniä (todellinen tilavuus on 42,5 ml suspensiota).

Jokaisessa injektiopullossa tulee olla 5 ml enemmän suspensiota kuin kurssin annos, jotta lääke saadaan täydellisemmin pois pullosta.

Valmistetun suspension säilyvyys on 5 päivää lämpötilassa, joka ei ylitä 25 ° C.

Mittaa tarvittava määrä vettä annosruiskulla ja lisää jauhepulloon. Ennen käyttöä injektiopullon sisältöä ravistetaan perusteellisesti, kunnes saadaan homogeeninen suspensio.

Käytä valmiin suspension annosteluun ruiskua tai mittalusikkaa.

Välittömästi suspension ottamisen jälkeen lapsen annetaan juoda muutaman kulauksen teetä tai mehua huuhtoutuakseen pois ja nielläkseen loput suspensiosta suuhun.

Käytön jälkeen ruisku puretaan ja pestään juoksevalla vedellä, kuivataan ja säilytetään lääkkeen kanssa.

Sovelluksen ominaisuudet:

Jos yksi lääkeannos puuttuu, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraavat annokset tulee ottaa 24 tunnin välein.

Potilasta tulee varoittaa tarpeesta ilmoittaa lääkärille mahdollisista sivuvaikutuksista.

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Vaikeassa munuaisten vajaatoiminnassa lääke on vasta-aiheinen. Lääkettä tulee määrätä varoen lievään ja kohtalaiseen munuaisten vajaatoimintaan.

Käyttö vastoin maksan toimintaa

Vaikeissa maksan toimintahäiriöissä lääke on vasta-aiheinen. Varovaisuutta tulee noudattaa lievän ja kohtalaisen maksan vajaatoiminnan yhteydessä.

Raskaus ja imetys

Raskauden ja imetyksen aikana lääkkeen määrääminen on mahdollista vain, jos sen käytön hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle tai lapselle.

Sivuvaikutukset:

Sumamed® (kapselit; jauhe oraalisuspensiota varten)

Sumamed® forte (jauhe oraalisuspensiota varten)

Huolellisesti:

(kirjallisuuden mukaan ilmaantuvuus on 0,001 % tapauksista).

Sumamed® (kalvopäällysteiset tabletit)

Yliherkkyys makrolidiantibiooteille;

Imetys;

Huolellisesti:

Rytmihäiriöt tai alttius niille ja QT-ajan pidentyminen;

Sumamed® (lyofilisaatti infuusionestettä varten)

Vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;

Imetys;

Lasten ikä enintään 16 vuotta.

Huolellisesti

Kohtalainen maksan ja munuaisten toiminnan heikkeneminen;

Rytmihäiriö, taipumus, QT-ajan pidentyminen;

Terfenadiinin, varfariinin, digoksiinin samanaikainen anto.

Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa:

Sumamed® (kapselit; päällystetyt tabletit; jauhe suspensiota varten suun kautta)

Sumamed® forte (jauhe oraalisuspensiota varten)

Antasidit eivät vaikuta atsitromysiinin biologiseen hyötyosuuteen, mutta vähentävät maksimipitoisuutta veressä 30 %, joten lääke tulee ottaa vähintään tuntia ennen tai kaksi tuntia näiden lääkkeiden ottamisen ja ruokailun jälkeen.

Atsitromysiini ei vaikuta karbamatsepiinin, didanosiinin, rifabutiinin ja metyyliprednisolonin pitoisuuteen veressä, kun niitä käytetään yhdessä.

Parenteraalisessa käytössä atsitromysiini ei vaikuta simetidiinin, efavirentsin, flukonatsolin, indinaviirin, midatsolaamin, triatsolaamin, trimetopriimin/sulfametoksatsolin pitoisuuteen veressä, kun sitä käytetään yhdessä, mutta tällaisten yhteisvaikutusten mahdollisuutta määrättäessä atsitromysiiniä suun kautta ei pidä sulkea pois.

Atsitromysiini ei vaikuta teofylliinin farmakokinetiikkaan, mutta teofylliinin pitoisuus plasmassa saattaa suurentua, kun sitä annetaan samanaikaisesti muiden makrolidien kanssa.

Tarvittaessa suositellaan yhteiskäyttöä siklosporiinin kanssa veren siklosporiinipitoisuuden hallitsemiseksi. Huolimatta siitä, että atsitromysiinin vaikutuksesta syklosporiinin pitoisuuden muutoksiin veressä ei ole tietoa, muut makrolidiluokan jäsenet voivat muuttaa sen pitoisuutta veriplasmassa.

Käytettäessä digoksiinia ja atsitromysiiniä yhdessä, on tarpeen valvoa digoksiinin määrää veressä, koska. monet makrolidit lisäävät digoksiinin imeytymistä suolistossa, mikä lisää sen pitoisuutta veriplasmassa.

Jos samanaikainen käyttö varfariinin kanssa on välttämätöntä, PV:n huolellista seurantaa suositellaan.

Todettiin, että terfenadiinin ja makrolidiluokan antibioottien samanaikainen käyttö aiheuttaa rytmihäiriöitä ja QT-ajan pidentymistä. Tämän perusteella on mahdotonta sulkea pois edellä mainittujen komplikaatioiden kehittymistä käytettäessä terfenadiinia ja atsitromysiiniä yhdessä.

Koska parenteraalinen atsitromysiini voi estää CYP3A4-entsyymin toimintaa, kun sitä annetaan yhdessä syklosporiinin, terfenadiinin, torajyväalkaloidien, sisapridin, pimotsidin, kinidiinin, astemitsolin ja muiden lääkkeiden kanssa, joiden metabolia tapahtuu tämän entsyymin mukana, Tällaisen yhteisvaikutuksen mahdollisuus tulee ottaa huomioon määrättäessä atsitromysiiniä sisäisesti otettavaksi.

Kun sitä annetaan yhdessä nelfinaviirin kanssa, atsitromysiinin sivuvaikutusten esiintymistiheys on mahdollista.

Kun atsitromysiini ja tsidovudiini otetaan yhdessä, atsitromysiini ei vaikuta tsidovudiinin farmakokineettisiin parametreihin veriplasmassa tai sen ja sen glukuronidimetaboliitin erittymiseen munuaisten kautta. Aktiivisen metaboliitin, fosforyloidun tsidovudiinin, pitoisuus kuitenkin kasvaa perifeeristen verisuonten mononukleaarisissa soluissa. Tämän tosiasian kliininen merkitys on epäselvä.

Makrolidien samanaikainen anto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa voi aiheuttaa niiden toksisia vaikutuksia.

Vasta-aiheet:

Sumamed® (kapselit; jauhe oraalisuspensiota varten)

Sumamed® forte (jauhe oraalisuspensiota varten)

Yliherkkyys makrolidiantibiooteille;

Vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt.

Huolellisesti:

Vastasyntyneet (riittävän kliinisen kokemuksen puutteen vuoksi);

Raskaus ja imetys, ts. tapauksissa, joissa sen käytöstä odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski, joka vallitsee käytettäessä mitä tahansa lääkettä näiden ajanjaksojen aikana;

Maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;

Sumamed® (kalvopäällysteiset tabletit)

Yliherkkyys makrolidiantibiooteille;

Vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;

Alle 12-vuotiaat lapset, jotka painavat alle 45 kg (500 mg:n tabletit);

Lasten ikä enintään 3 vuotta (125 mg:n tableteille);

Imetys;

Samanaikainen anto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa.

Huolellisesti:

Kohtalainen maksan ja munuaisten toiminnan heikkeneminen;

Rytmihäiriöt tai alttius niille ja QT-ajan pidentyminen;

Terfenadiinin, varfariinin, digoksiinin samanaikainen anto.

Sumamed® (lyofilisaatti infuusionestettä varten)

Yliherkkyys makrolidiantibiooteille;

Vakavat maksan ja munuaisten toimintahäiriöt;

Imetys;

Samanaikainen vastaanotto ergotamiinin ja dihydroergotamiinin kanssa;

Lasten ikä enintään 16 vuotta.

Huolellisesti

Kohtalainen maksan ja munuaisten toiminnan heikkeneminen;

Rytmihäiriö, taipumus rytmihäiriöihin, QT-ajan pidentyminen;

Terfenadiinin, varfariinin, digoksiinin samanaikainen anto.

Yliannostus:

Oireet:, tilapäinen kuulonalenema,.
Hoito: oireenmukainen hoito.

Varastointiolosuhteet:

Luettelo B.: Säilytettävä 15-25 °C:n lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta. Kapselit, tabletit - 3 vuotta.
Jauhe suspensiota varten suun kautta - 2 vuotta.
Valmis suspensio - 5 päivää.

Älä käytä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Poistumisehdot:

Reseptillä

Paketti:

kapselit 250 mg:
6 kapselia PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.

125 mg tabletit:
6 tablettia PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
1 läpipainopakkaus käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

500mg tabletit:
3 tablettia PVC/alumiiniläpipainopakkauksessa.
1 läpipainopakkaus käyttöohjeineen pahvilaatikossa.

jauhe suspensiota varten (100 mg/5 ml)
17 g jauhetta laitetaan 50 ml:n ruskeaan lasipulloon, jossa on polypropeenia kestävä korkki.
1 pullo sekä mittalusikka, kaksipuoleinen lusikka (iso - 5 ml, pieni - 2,5 ml) ja/tai 5 ml:n annosruisku ja käyttöohjeet laitetaan pahvilaatikkoon.

ALO (sisältyy ilmaisten avohoitolääkkeiden toimitusluetteloon)

Valmistaja: Pliva Hrvatska d.o.o.

Anatominen-terapeuttinen-kemiallinen luokitus: Atsitromysiini

Rekisterinumero: nro RK-LS-5 nro 013197

Rekisteröintipäivä: 13.03.2018 - 13.03.2023

Ohje

Venäjän kieli

Kauppanimi

Sumamed®

Kansainvälinen ei-omistettu nimi

Atsitromysiini

Annosmuoto

Kapselit, 250 mg

Yhdiste

Yksi kapseli sisältää

vaikuttava aine - atsitromysiinidihydraatti, 250 mg,

Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, natriumlauryylisulfaatti, magnesiumstearaatti,

kapselin kuoren koostumus: gelatiini, titaanidioksidi (E171), indigokarmiini (E132), rikkidioksidi.

Kuvaus

Koot 1 kovat liivatekapselit, joissa on sininen runko ja sininen kansi. Kapselien sisältö on kiteistä jauhetta valkoisesta vaaleankeltaiseen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antimikrobiset aineet systeemiseen käyttöön. Makrolidit, linkosamidit ja streptogramiinit. Makrolidit. Atsitromysiini.

ATX-koodi J01FA10

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakokinetiikka

Atsitromysiini imeytyy nopeasti suun kautta otettuna sen stabiiliuden vuoksi happamassa ympäristössä ja lipofiilisyyden vuoksi. Suun kautta otetun kerta-annoksen jälkeen 37 % atsitromysiinistä imeytyy, ja huippupitoisuus plasmassa (0,41 µg/ml) kirjataan 2-3 tunnin kuluttua. Vd on noin 31 l/kg. Atsitromysiini tunkeutuu hyvin hengitysteihin, virtsa- ja sukupuolielinten elimiin ja kudoksiin, eturauhaseen, ihoon ja pehmytkudoksiin saavuttaen 1-9 µg/ml kudostyypistä riippuen. Korkea kudospitoisuus (50 kertaa korkeampi kuin plasmapitoisuus) ja pitkä puoliintumisaika johtuvat atsitromysiinin vähäisestä sitoutumisesta plasman proteiineihin sekä sen kyvystä tunkeutua eukaryoottisoluihin ja keskittyä lysosomeja ympäröivään matalan pH:n ympäristöön. Atsitromysiinin kyky kertyä lysosomeihin on erityisen tärkeä solunsisäisten patogeenien eliminoinnissa. Fagosyytit kuljettavat atsitromysiiniä infektiokohtiin, joissa se vapautuu fagosytoosin aikana. Mutta huolimatta fagosyyttien suuresta pitoisuudesta atsitromysiini ei vaikuta niiden toimintaan. Terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 päivää viimeisen annoksen nauttimisen jälkeen. Atsitromysiiniä käytettäessä maksaentsyymien aktiivisuuden ohimenevä lisääntyminen on mahdollista. Puolet annoksesta poistuvat plasmasta, mikä näkyy puolen annoksen pienenemisenä kudoksissa 2-4 päivän kuluessa. Lääkkeen ottamisen jälkeen välillä 8-24 tuntia, puoliintumisaika on 14-20 tuntia ja lääkkeen ottamisen jälkeen välillä 24-72 tuntia - 41 tuntia, mikä mahdollistaa Sumamedin ottamisen 1 kerran päivässä. . Pääasiallinen erittymisreitti on sapen mukana. Noin 50 % erittyy muuttumattomana, loput 50 % on 10 inaktiivisena metaboliitina. Noin 6 % annetusta annoksesta erittyy munuaisten kautta.

Farmakodynamiikka

Atsitromysiini on laajakirjoinen antibiootti, ensimmäinen edustaja uudesta makrolidiantibioottien alaryhmästä - atsalideista. Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, mutta kun tulehduksen kohdalle muodostuu korkeita pitoisuuksia, se aiheuttaa bakterisidisen vaikutuksen. Sitomalla 50S ribosomaalisen alayksikön atsitromysiini estää proteiinisynteesiä herkissä mikro-organismeissa osoittaen aktiivisuutta useimpia grampositiivisia, gramnegatiivisia, anaerobisia, intrasellulaarisia ja muita mikro-organismeja vastaan.

Pienin estävä pitoisuus, joka estää 90 % mikro-organismeista (MIC90) ≤ 0,01 µg/ml

Mycoplasma pneumoniae Haemophilus ducreyi

MIC90 0,01 - 0,1 ug/ml

Moraxella catarrhalis Propionibacterium acnes

Gardnerella vaginalis Actinomyces -lajit

Bordetella pertussis Borrelia burgdorferi

Mobiluncus-lajit

MIC900,1 - 2,0 µg/ml

Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes

Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae

Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae

Neisseria meningitidis Streptococcus viridans

Neisseria gonorrhoeae Streptococcus ryhmät C, F, G

Helicobacter pylori Peptococcus sp.

Campylobacter jejuni Peptostreptococcus

Pasteurella multocida Fusobacterium necrophorum

Pasteurella haemolytica Clostridium perfringens

Brucella melitensis Bacteroides bivius

Bordetella parapertussis Chlamydia trachomatis

Vibrio cholerae Chlamydia pneumoniae

Vibrio parahaemolyticus Ureaplasma urealyticum

Plesiomonas shigelloides Listeria monocytogenes

Staphylococcus epidermidis

Staphylococcus aureus*

(*erytromysiini - herkkä kanta)

MIC902,0 - 8,0 ug/ml

Escherichia coli Bacteroides fragilis

Salmonella enteritidis Bacteroides oralis

Salmonella typhi Clostridium difficile

Shigella sonnei Eubacterium lentum

Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum

Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Käyttöaiheet

Nielutulehdus, tonsilliitti, poskiontelotulehdus, välikorvatulehdus

Akuutti ja krooninen keuhkoputkentulehdus, interstitiaalinen ja alveolaarinen keuhkokuume

Krooninen erythema migrans - Lymen taudin alkuvaihe, erysipelas, impetigo, sekundaariset pyodermatoosit

- h mahalaukun ja pohjukaissuolen sairaudet, jotka liittyvät Helicobacter pyloriin

Gonorrheaalinen ja ei-gonorreaalinen uretriitti ja/tai kohdunkaulantulehdus

Annostelu ja hallinnointi

Sumamed 250 mg kapselit otetaan kerran päivässä 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Ylempien ja alempien hengitysteiden infektioille, ihon ja pehmytkudosten infektioille määrätään 500 mg / vrk 3 päivän ajan (kurssiannos - 1,5 mg).

Komplisoitumattoman virtsaputkentulehduksen ja / tai kohdunkaulan tulehduksen yhteydessä määrätään kerta-annos 1 g (4 kapselia, 250 mg).

Lymen taudissa (borrelioosi) alkuvaiheen (erythema migrans) hoitoon määrätään 1 g (4 250 mg:n kapselia) ensimmäisenä päivänä ja 500 mg vuorokaudessa 2.–5. päivänä (kurssiannos - 3). g).

Vatsa- ja pohjukaissuolen sairauksissa Helicobacter pylori, Sumamedia määrätään 1 g (4 250 mg:n kapselia) päivässä 3 päivän ajan osana yhdistelmähoitoa.

Jos yksi lääkeannos puuttuu, unohtunut annos tulee ottaa mahdollisimman pian ja seuraavat annokset tulee ottaa 24 tunnin välein. Vanhuksilla ja potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, annosta ei tarvitse muuttaa.

Lasten hoitoon on käytettävä Sumamedin lasten muotoja: Sumamed 125 mg ja Sumamed 100 mg / 5 ml, Sumamed Forte 200 mg / 5 ml.

Sivuvaikutukset

Usein (> 1/100, < 1/10)

Pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakipu

Ei usein (>1/1000,< 1/100)

Löysät ulosteet, ilmavaivat, ruoansulatushäiriöt, ruokahaluttomuus

Harvinainen (> 1/1000, < 1/100)

Päänsärky, huimaus, uneliaisuus, kouristukset, dysgeusia

Tromosytopenia

Aggressio, kiihtyneisyys, levottomuus, hermostuneisuus, unettomuus

Parestesia ja astenia

Kuulon heikkeneminen, kuurous ja tinnitus

Takykardia, rytmihäiriö ja kammiotakykardia, QT-ajan pidentyminen

Kielen värimuutos, ummetus, pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus

Maksan aminotransferaasien, bilirubiinin, ohimenevä nousu,

kolestaattinen keltaisuus, hepatiitti

Yliherkkyysreaktiot (punoitus, ihottuma, kutina, urtikaria,

angioödeema, valoherkkyys), erythema multiforme,

Steven-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi,

Nivelkipu

Erittäin harvinainen (> 1/10000, < 1/1000)

Interstitiaalinen nefriitti, akuutti munuaisten vajaatoiminta

Väsymys, kouristukset

Maun ja hajun muutos

Nivelkipu

Vaginiitti, kandidiaasi, superinfektiot

Anafylaktinen sokki, mukaan lukien turvotus (joka johtaa harvoin kuolemaan)

Vasta-aiheet

Tunnettu yliherkkyys makrolidiantibiooteille

Vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö

Lasten ikä enintään 18 vuotta (väriaineen läsnäolon vuoksi)

Raskauden ensimmäinen kolmannes ja imetys

Huumeiden vuorovaikutukset

Antasidit vähentävät merkittävästi Sumamedin imeytymistä, joten lääke tulee ottaa tuntia ennen tai kaksi tuntia näiden lääkkeiden ottamisen jälkeen. Makrolidiantibiootit ovat vuorovaikutuksessa syklosporiinin, astemitsolin, triatsolaamin, midatsolaamin tai alfentaniilin kanssa. Huolellinen seuranta on suositeltavaa näiden lääkkeiden käytön aikana.

Atsitromysiini ei vaikuta sytokromi P-450:een, eikä sillä siksi ole yhteisvaikutuksia teofylliinin, terfenadiinin, karbamatsepiinin, metyyliprednisolonin, didanosiinin ja simetidiinin kanssa.

Käytettäessä samanaikaisesti atsitromysiiniä ja epäsuorasti vaikuttavia antikoagulantteja, verenvuoto on mahdollista. Siksi on tarpeen kontrolloida protrombiiniaikaa.

Atsitromysiinin ja digoksiinin yhdistelmällä digoksiinipitoisuuden nousu veressä on mahdollista, joten on tarpeen valvoa digoksiinin tasoa veressä ja säätää sen annosta.

Tsidovudiini: Atsitromysiini lisää tsidovudiinin aktiivisen fosforyloidun metaboliitin pitoisuutta veressä. Tämän farmakokineettisen yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on kuitenkin tällä hetkellä epäselvä.

Rifabutiini: atsitromysiinin ja rifabutiinin yhteiskäyttö ei muuttanut niiden plasmapitoisuutta. Neutropeniaa kuitenkin havaittiin, eikä haittavaikutuksen kehittymisen ja tämän yhdistelmän käytön välistä syy-seuraussuhdetta ole varmistettu.

erityisohjeet

Seuraavia sivuvaikutuksia on raportoitu makrolidiantibioottien yhteydessä: kammiorytmiä, mukaan lukien kammiotakykardia ja lepatusvärinä (kammio), potilailla, joilla on pidentynyt QT-aika.

Äärimmäisen harvoin atsitromysiinihoidon aikana voi esiintyä lepatusta (kammiovärähtelyä) ja sitä seuraavaa sydäninfarktia henkilöillä, joilla on ollut rytmihäiriöitä.

Pitkittynyt sydämen repolarisaatio ja intervalliQT, jotka lisäsivät sydämen rytmihäiriöiden ja lepatuksen/kammiovärinän kehittymisen riskiä, havaittiin muiden makrolidiantibioottien hoidossa. Atsitromysiinin samanlaista vaikutusta ei voida täysin sulkea pois potilailla, joilla on suurentunut sydämen pitkittyneen repolarisaation riski.

Raskaus

Lääkkeen käyttö raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella on mahdollista, kun odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

Lääkkeen vaikutuksen ominaisuudet kykyyn ajaa ajoneuvoa tai mahdollisesti vaarallisia mekanismeja

Lääkehoidon aikana on välttämätöntä pidättäytyä ajoneuvojen ajamisesta ja mahdollisesti vaarallisista toimista.

Yliannostus

Sumamedin yliannostuksesta ei ole tietoa. Makrolidiantibioottien yliannostus ilmenee palautuvana kuulonalenemana, vaikeana pahoinvointina, oksenteluna ja ripulina.

Syksy-talvikaudella lapset kärsivät usein tartuntataudeista, joita voidaan hoitaa vain antibiootilla. Mutta vanhempien ei tarvitse ostaa lääkkeitä itse, koska ei tiedetä, millaista lääkettä tarvitaan ja millä annoksella. Sumamed-annoksen 8-vuotiaalle lapselle määrittää lastenlääkäri ruumiinpainon mukaan. Lääkettä määrätään tabletteina, koska lapsi on jo tarpeeksi vanha nielemään lääkkeen. Jos vauvalla on nenänielun turvotusta, kurkkukipua, limakalvon tulehdusta, mikä vaikeuttaa nielemistä, kahdeksanvuotiasta lasta tulee hoitaa Sumamedilla suspension muodossa.

lyhyt kuvaus

Sumamed on uuden sukupolven antibiootti, joka on verrattavissa vanhoihin analogeihin monilla virulenttisiin mikro-organismeihin kohdistuvilla vaikutuksilla. Lääke on määrätty tartuntatautien hoitoon aikuisille ja 6-7-vuotiaille lapsille. Vapauta lääke kiinteässä muodossa. Nämä ovat valkoisia litteitä tabletteja, joiden tiheys on 125, 250 ja 500 mg, ja kapseleita, jotka on päällystetty 250 mg:n suojakuorella. Nämä lääkemuodot on määrätty aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille.

Tuote valmistetaan myös jauheena suspensiota varten (20 ml). Se on valkoista tai hieman kellertävää. Ennen käyttöä se on laimennettava lämpimällä vedellä (9,5 ml) mittaruiskulla (mukana), ravistettava hyvin ja annettava lapsen juoda lääkärin määräämällä annoksella. Suspension käyttö on tarkoitettu nuoremmille lapsille, koska se on makea, sillä on miellyttävä tuoksu ja lapset, jotka ottavat lääkettä, eivät ole oikeita.

Indikaatioita

Ohje osoittaa, missä olosuhteissa Sumamedin käyttö on tarkoitettu. Lastenlääkärit voivat määrätä lääkkeen tartunnanaiheuttajan aiheuttamiin patologioihin:

angina pectoris;
nielutulehdus;
sinuiitti;
otitis;
punoitus;
nielurisatulehdus;
keuhkokuume;
keuhkoputkentulehdus.

Annostus

8-vuotiaille lapsille Sumamedin annos valitaan yksilöllisesti lapsen painon mukaan. Päivittäinen annos on 10 mg/kg vauvan painoa. Lapsen keskipaino tässä iässä on 25-30 kg, joten suositeltu annos on 250 mg Sumamedia päivässä., joka vastaa 1 tablettia lääkettä, jonka annos on 250 mg. Jos lapsen paino ylittää 31 kg, on suositeltavaa ottaa 1,5 Sumamed 250 -tablettia. Stafylokokki-infektioissa lääkäri voi kaksinkertaistaa annoksen, mutta vuorokausiannos ei saa ylittää 500 mg:aa.

Vanhempien on ehdottomasti varmistettava, että lapsi ottaa lääkkeen ajoissa. Jos jostain syystä vastaanotto jäi väliin, sinun on juotava Sumamed mahdollisimman pian. Seuraava lääkeannos ei saa olla aikaisintaan 24 tunnin kuluttua. Sinun ei tarvitse muuttaa annosta itse, vaikka näkyvää parannusta ei olisikaan. Annoksen ylittäminen voi aiheuttaa hermoston, ruoansulatuskanavan epämiellyttäviä oireita ja aiheuttaa myös ihottumaa.

Jos lapsen kehossa ilmenee ei-toivottu reaktio lääkkeen ottamiseen, sinun on ilmoitettava siitä lääkärille ja hän säätää hoitoa. Jos Sumamedilla ei ole terapeuttista vaikutusta, lastenlääkäri voi korvata sen analogilla. Korvikkeet sisältävät samaa tai eri vaikuttavaa ainetta, mutta niillä on samanlainen terapeuttinen vaikutus. Näitä ovat: Azitromysiini, Suitrox, Safocid, Zitrolid. Ne ovat jonkin verran halvempia kuin Sumamed, ja ne eroavat myös toimintakirjoltaan.

Sumamedia ei kannata korvata analogilla yksin, koska lääkäri ohjaa lääkettä valitessaan laboratoriotutkimusten tuloksia. Bakposev auttaa tunnistamaan patogeenin tarkasti ja antaa lääkärille mahdollisuuden valita oikea antibiootti hoitoon.

Löysitkö virheen? Valitse se ja paina Ctrl + Enter

Tässä artikkelissa voit lukea lääkkeen käyttöä koskevat ohjeet Sumamed. Esitetään sivuston kävijöiden - tämän lääkkeen kuluttajien - arvostelut sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Sumamedin käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arviosi lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei päästä eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ilmoittanut huomautuksessa. Sumamedin analogit olemassa olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö tonsilliitin, keuhkoputkentulehduksen, keuhkokuumeen ja muiden tartuntatautien hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana. Suspensioiden valmistusmenetelmät. Alkoholin vaikutus lääkkeen samanaikaiseen antamiseen.

Sumamed- bakteriostaattinen laajakirjoinen antibiootti atsalidimakrolidien ryhmästä. Atsitromysiinin (Sumamed-lääkkeen vaikuttava aine) vaikutusmekanismi liittyy mikrobisolun proteiinisynteesin estämiseen. Sitoutumalla ribosomin 50S-alayksikköön se estää peptiditranslokaasia translokaasia translokaasia ja estää proteiinisynteesiä hidastaen bakteerien kasvua ja lisääntymistä. Suurina pitoisuuksina sillä on bakterisidinen vaikutus.

Mikro-organismit voivat aluksi olla resistenttejä antibiootin vaikutukselle tai voivat saada resistenssin sille.

Useimmissa tapauksissa Sumamed on aktiivinen aerobisia grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja, anaerobisia bakteereja ja muita mikro-organismeja vastaan: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Farmakokinetiikka

Suun kautta antamisen jälkeen atsitromysiini imeytyy hyvin ja jakautuu nopeasti elimistöön. Fagosyytit kuljettavat sen infektiokohtaan, jossa se vapautuu bakteerien läsnä ollessa. Tunkeutuu helposti histohemaattisten esteiden läpi ja tunkeutuu kudoksiin. Konsentraatio kudoksissa ja soluissa on 10-50 kertaa suurempi kuin plasmassa ja infektiokohdassa 24-34 % suurempi kuin terveissä kudoksissa. Demetyloituu maksassa, menettäen aktiivisuuden. Atsitromysiinin terapeuttinen pitoisuus säilyy 5-7 päivää viimeisen annoksen jälkeen. Atsitromysiini erittyy pääasiassa muuttumattomana - 50 % suoliston kautta, 6 % munuaisten kautta.

Indikaatioita

Lääkkeelle herkkien mikro-organismien aiheuttamat tartunta- ja tulehdustaudit:

ylempien hengitysteiden ja ENT-elinten infektiot (nielutulehdus / tonsilliitti, sinuiitti, välikorvatulehdus);
alempien hengitysteiden infektiot (akuutti keuhkoputkentulehdus, kroonisen keuhkoputkentulehduksen paheneminen, keuhkokuume, mukaan lukien epätyypillisten patogeenien aiheuttamat);
mahalaukun ja pohjukaissuolen sairaudet, jotka liittyvät Helicobacter pyloriin (jauhetta varten);
ihon ja pehmytkudosten infektiot (keskivaikea akne, erysipelas, impetigo, toissijaisesti infektoituneet dermatoosit);
Lymen taudin (borrelioosi) alkuvaihe - muuttava eryteema (erythema migrans);
Chlamydia trachomatis -bakteerin aiheuttamat virtsatietulehdukset (uretriitti, kohdunkaulantulehdus).

Vapautuslomakkeet

Kalvopäällysteiset tabletit 125 mg ja 500 mg.

Kapselit 250 mg.

Lyofilisaatti infuusionestettä varten (injektiot) 500 mg.

Jauhe suspensiota varten suun kautta 100 mg/5 ml.

Käyttö- ja annostusohjeet

Lääke annetaan suun kautta kerran päivässä, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia sen jälkeen. Tabletit otetaan pureskelematta.

Aikuisille (mukaan lukien vanhukset) ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 45 kg, määrätään tabletteja ja kapseleita.

6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille lääke tulee antaa suspension muodossa suun kautta, 3-vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille lääke voidaan määrätä myös 125 mg:n tabletteina. Lääke 125 mg:n tablettien muodossa annostellaan ottaen huomioon lapsen paino.

ENT-elinten, ylempien ja alempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten (lukuun ottamatta kroonista migroivaa punoitusta) infektioita varten aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, joiden paino on yli 45 kg, määrätään 500 ug. mg 1 kerta päivässä 3 päivän ajan, kurssiannos - 1,5 g. 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille määrätään 10 mg / painokilo 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, kurssin annos on 30 mg / kg .

Helicobacter pyloriin liittyvissä mahalaukun ja pohjukaissuolen sairauksissa lääkettä määrätään jauheen muodossa annoksella 1 g päivässä 3 päivän ajan yhdessä eritystä vähentävien aineiden ja muiden lääkkeiden kanssa.

Siirtyvän eryteeman kanssa lääkettä määrätään 1 kerran päivässä 5 päivän ajan. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 45 kg, määrätään ensimmäisenä päivänä - 1 g, sitten 2 - 5 päivää - 500 mg kumpikin; kurssin annos - 3 g. 6 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille määrätään ensimmäisenä päivänä annoksena 20 mg / painokilo ja sitten 2-5 päivää - päivittäin annoksella 10 mg / painokilo, kurssin annos - 60 mg / kg.

Keskivaikea-asteisen aknen kohdalla kurssiannos on 6,0 g. Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille, jotka painavat yli 45 kg, määrätään 500 mg 1 kerran päivässä 3 päivän ajan, sitten 500 mg 1 kerran viikossa 9 vuorokauden ajan. viikkoa. Ensimmäinen viikoittainen annos tulee ottaa 7 päivää ensimmäisen vuorokausiannoksen jälkeen (päivä 8 hoidon aloittamisesta), seuraavat 8 viikoittaista annosta tulee ottaa 7 päivän välein.

Sukupuoliteitse tarttuville infektioille, Chlamydia trachomatisin aiheuttaman komplisoitumattoman virtsaputken / kohdunkaulan tulehduksen hoitoon, lääkettä määrätään 1 g:n annoksella kerran; Chlamydia trachomatisin aiheuttaman monimutkaisen pitkäaikaisen virtsaputkentulehduksen / kohdunkaulan tulehduksen hoitoon määrätään 1 g 3 kertaa 7 päivän välein (1, 7, 14 päivää), kurssiannos on 3 g.

Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (CC> 40 ml/min), annosta ei tarvitse muuttaa.

Miten suspensio laimennetaan ja otetaan

Käytön jälkeen ruisku puretaan ja pestään juoksevalla vedellä, kuivataan ja säilytetään kuivassa paikassa lääkkeen kanssa.

Sumamed forte (suspensiona)

Sisällä, 1 kerta päivässä, vähintään 1 tunti ennen ateriaa tai 2 tuntia aterian jälkeen.

Ylempien ja alempien hengitysteiden, ihon ja pehmytkudosten infektiot (paitsi krooninen erythema migrans) - kokonaisannos 30 mg / kg, ts. 10 mg/kg kerran päivässä kolmen päivän ajan.

Kroonisessa migroivassa eryteemassa lääkkeen kokonaisannos on 60 mg / kg: 1. päivänä - kerran 20 mg / kg; seuraavina päivinä (2. - 5. päivänä) - 10 mg / kg.

Helicobacter pyloriin liittyvissä maha- ja pohjukaissuolen sairauksissa: 20 mg/kg kerran vuorokaudessa yhdessä eritystä estävän aineen ja muiden lääkärin suosittelemien lääkkeiden kanssa.

Jos lääkeannos jäi väliin, se tulee, jos mahdollista, ottaa välittömästi ja sitten seuraavat annokset - 24 tunnin välein.

Sukupuoliteitse tarttuville infektioille

Komplisoitumaton uretriitti / kohdunkaulantulehdus - 1 g, kerran.

Suspension valmistusmenetelmä