BCG-rokotuksen ominaisuudet: rokotusaikataulu, vasta-aiheet ja seuraukset. Uudelleenrokotusta ei suoriteta

BCG-rokotteen koostumus perustuu Mycobacteria bovis -bakteerin eri alatyyppeihin. Resepti on pysynyt muuttumattomana vuodesta 1921 lähtien. Sitten ranskalaiset Calmette ja Guerin pystyivät eristämään isolaatin 13 vuoden työskentelyn jälkeen soluviljelmien parissa, mukaan lukien eri mykobakteerien alatyypit.

Tämä sato aiheuttaa tuberkuloosia nautaeläimillä. Sen aiheuttamaa tautia kutsutaan "helmetaudiksi" tai "naudan tuberkuloosiksi". Bakteerit pystyvät voittamaan "lajin" esteen ja aiheuttamaan tuberkuloosin ihmisissä.

WHO säilyttää kaikki Mycobacteria bovis -alatyyppien sarjat, joita edelleen käytetään BCG-rokotteen valmistukseen.

Tuotantoteknologia

Tuberkuloosirokotteen valmistustekniikka, jolla ensimmäiset lääkeannokset saatiin, ei ole muuttunut lähes sataan vuoteen.

BCG-viljelmän mikrobimassa kylvetään ja kasvatetaan koville perunoille. Se sisältää tärkkelystä, jota tarvitaan mykobakteerien ravintoon ja kasvuun. Altistusaika - 1 viikko. Myöhemmin se "kypsyy" nestemäisessä synteettisessä väliaineessa, josta se on:

• Poista;
• suodatettu;
• pestään kuivausaineella;
• kuljetetaan sulkulaitteen läpi, jossa saatu massa jauhetaan homogeeniseksi jauheeksi;
• Jauhe laimennetaan stabilointiaineella. Tavoitteena on saada suspensio, joka sisältää 50 mg ainetta 1 ml:ssa;
• liuosta sentrifugoidaan 15-20 minuuttia nopeudella 2000 rpm;
• jauhe laimennetaan uudelleen samalla stabilointiaineella supernatanttisuspension saamiseksi, jonka pitoisuus on 0,5 mg Mycobacteria bovisia 1 ml:ssa;
• lääke kaadetaan ampulleihin ja lyofilisoidaan.

Kaikki toimenpiteet suoritetaan BCG-rokotteen saamiseksi, jolla on lisääntynyt elinkelpoisuus.

Lääkkeen komponenttien ominaisuudet

Vaikuttava aine

Lääke sisältää sekä eläviä että kuolleita bakteereja. Mycobacteria bovis -solujen määrä yhdessä BCG-rokoteannoksessa vaihtelee ja riippuu mykobakteerien alatyypistä ja aineen saamiseksi käytettävän teknisen prosessin ominaisuuksista.

90 % maailmassa käytetystä BCG-rokotteesta sisältää jotakin seuraavista mykobakteerikannoista:

• tanska 1331;
• Tokio 172;
• ranskalainen "Pasteur" 1173 P2;
• Kanta "Glaxo" 1077.

Jokainen rokotus, joka annetaan valmisteella, joka sisältää mitä tahansa määritellyistä kannoista, on yhtä tehokas.

Perimmäinen ero hellävaraiseen immunisointiin käytetyn BCG-M-rokotteen ja tavallisen rokotteen välillä on, että Mycobacteria bovis -rokotteen ominaispaino aineen standardiannoksessa puolittuu.

Neuvo: Jos on huolissaan vastasyntyneen mahdollisesta reaktiosta rokotteeseen, tulee antaa hellävaraisempi versio lääkkeestä, BCG-M.

Venäjällä mykobakteerit sijoitetaan mononatriumglutamaattiliuokseen, joka on glutamiinihapon suola. Jälkimmäinen esiintyy vapaassa muodossa elävissä organismeissa ja on osa joitakin pienimolekyylisiä aineita ja useita proteiineja.

Mononatriumglutamaattia lisätään elintarvikkeisiin. Sen merkintä on E621 ja sen kaava on C5H8NO4Na*H2O. Tätä ainetta käytetään aktiivisesti elintarviketeollisuudessa, myydään itsenäisenä mausteena ja se on arominvahventaja.

Liuotin

Venäjällä BCG-rokotuksiin käytetyn lääkkeen koostumukseen lisätään liuotin välittömästi ennen käyttöä - 0,9-prosenttinen Natrii chloridum (natriumkloridi) -liuos. Sitä kutsutaan myös suolaliuokseksi.

Aineen kaava on NaCl. Tämä on tavallista ruokasuolaa. Sitä käytetään, kun keho menettää nestettä, sitä käytetään silmien ja haavojen pesemiseen sekä lääkeliuosten valmistukseen.

Muut komponentit

Jotkut julkaisut raportoivat formaliinin, mertiolaatin, Tween-80:n ja jopa alumiinihydroksidin esiintymisestä valmisteessa. Kaikki luetellut yhdisteet ovat vahvoja myrkkyjä. Mutta virallisia tutkimuksia ei ole suoritettu paljastamaan tai kumoamaan niiden läsnäoloa tuberkuloosirokotelääkkeessä.

Toimintamekanismi

Tuberkuloosirokotus annetaan vastasyntyneille 3-4 elinpäivänä. Tämä on välttämätöntä vauvan suojaamiseksi ilmassa olevien pisaroiden leviämältä infektiolta. Eli infektioon riittää sairaan lyhytaikainen läsnäolo lapsen vieressä.

Immuniteetti, jonka kehittymistä tulisi edistää BCG-rokotuksella, muodostuu lopulta vasta 6 viikon kuluttua seerumin antamisesta ja säilyy 5-7 vuotta. Tämän jälkeen suoritetaan toistuva uudelleenrokotus.

Rokotuspaikasta sen antopaikalla tulee infektion leviämisen pesäpaikka. Keho alkaa taistella infektiota vastaan, jota varten se tuottaa erityisiä immuunisoluja. Ne säilyvät useita vuosia ja suojaavat henkilöä tartunnalta.

Mycobacteria bovis -bakteerin vaikutusmekanismia kehossa ei täysin tunneta: ei tiedetä, kuinka immuniteetti muodostuu ja kuinka kauan se kestää. Myös rokotusten tehokkuus on kyseenalainen, varsinkin joka vuosi ilmaantuvien komplikaatioiden vuoksi. Lääketieteessä on jopa otettu käyttöön erityinen termi - BCGit.

Huumeiden turvallisuusvaatimukset

Tuberkuloosilääke sisältää Mycobacteria bovis -viljelmän, jonka soluista osa on jo kuollut, ts. ne ovat jo vaarattomia, ja toinen osa sisältää eläviä, mahdollisesti vaarallisia soluja.

Tuotantoprosessin aikana tulevaa varttamista seurataan jatkuvasti:

• käytettyjen kantojen virulenssitaso;
• vieraan mikroflooran puuttuminen, koska Lääkkeen valmistuksessa ei käytetä säilöntäaineita;
• rokoteannoksen sisältämien mykobakteerien määrä. On tärkeää valvoa niiden määrää ja kuntoa. Elävän kulttuurin puute ei aiheuta kehon toivottua reaktiota, minkä seurauksena immuunipuolustus on liian heikko. Ylimäärä voi johtaa rokotuksen jälkeisiin komplikaatioihin.

Hajautus on tärkeää valmistelussa. Sen on oltava vähintään 1,5, muuten lymfadeniitti ja ei-toivottu paikallinen reaktio ovat mahdollisia. Kun liuotin on laitettu ampulliin, lääkkeen tulee liueta 1 minuutin kuluessa.

Tärkeää: Lääkettä ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivän jälkeen. Se tulee säilyttää lämpötilassa, joka ei ylitä 8 ºC. Ampullin on oltava ehjä ja sen sisällä on oltava tyhjiö. Muuten rokotus on tehoton ja komplikaatioita voi esiintyä.

On tärkeää tietää

Kotimaiset tuberkuloosirokotteet ovat parempia kuin tuontirokotteet. Lääkkeen säilyvyys on 1 vuosi, ja ulkomaisille lääkkeille tehdään varmasti pitkä tullitarkastus, joka:

• lisää rokotteen matka-aikaa;
• lisää riskiä, ​​että sen varastointiehtoja ei noudateta;
• heikentää rokotuksen tehokkuutta joidenkin mykobakteerien häviämisen vuoksi, ts. aineen koostumus on muuttunut;
• lisää komplikaatioiden riskiä, ​​jotka johtuvat alkuperäisen aineen laadun heikkenemisestä ajan myötä.

BCG-rokotusta ei anneta, jos:

• vauvan paino alle 2 kg;
• hänellä on diagnosoitu kasvaimia (sekä pahanlaatuisia että hyvänlaatuisia);
• yhdellä lähisukulaisista oli komplikaatioita lääkkeen annon jälkeen;
• potilaalla on ongelmia immuunijärjestelmän kanssa (hän ​​käyttää immunosuppressiivisia lääkkeitä, on sairas, äidillä tai lapsella on todettu HIV).

Rokotuksen jälkeisiä komplikaatioita esiintyy 2 tapausta 10 000 annettua injektiota kohden, mutta ne ovat erittäin vakavia:

• lymfadeniitti;
• kilpirauhasen, munuaisten ja muiden elinten toimintahäiriöt;
• ihon tuberkuloosi;
• BCG osteomyeliitti;
• yleinen lymfadenopatia.

Mutta rokottaminen on välttämätöntä, jotta estetään:

1. tuberkuloosin avoin muoto;
2. tämän taudin vakavimpia komplikaatioita.

BCG M - rokotus tuberkuloosin kehittymisen estämiseksi Mantoux-testi: miksi se tehdään lapselle, onko se vaarallista? Jos vasta-aiheita ei ole, mantoux-testi on paras tuberkuloositesti
Mantoux-testissä käytetyt lääkkeen komponentit

Kaikilla rokotuksilla on immunoprofylaksia, jonka tarkoituksena on kehittää ihmiskehossa immuniteetti rokotteen mukana tuotua taudinaiheuttajaa vastaan.

Yksi tärkeimmistä on BCG-rokotus, jonka ansiosta sairauden piilevä infektio lapsen kehossa ei muutu avoimeksi, ja tämän taudin vakavien muotojen esiintyminen on suljettu pois. Siksi ensimmäinen BCG-rokotus annetaan lapsille syntymän jälkeisinä ensimmäisinä elinpäivinä.

Yhteydessä

Mitä lyhenne BCG tarkoittaa?

BCG-rokotteen yleisesti hyväksytty nimi tulee latinankielisestä lyhenteestä Bacillus Calmette-Guérin (BCG), joka tarkoittaa Bacillus Calmette-Guérin, joka on nimetty sen löytäneiden tutkijoiden mukaan. Se on valmistettu heikentyneen kotikarjan tuberkuloosibacillus-kannasta - eri alatyypeistä Mycobacteria bovis - kasvatetusta erityisessä keinotekoisessa ympäristössä. Itse rokote sisältää tietyn määrän eläviä ja kuolleita bakteereja.

Mitä lyhenne BCG-M tarkoittaa?

BCG-M on kuivan tuberkuloosirokotteen nimi, joka on tarkoitettu ensisijaiseen immunisaatioon hellävaraisessa muodossa. Se eroaa tavallisesta rokotteesta alhaisella pitoisuudellaan - jos BCG sisältää 0,05 mg lääkettä, niin BCG-M 0,025 mg. Tämä rokote on tarkoitettu perusrokotukseen:

• ennenaikaiset vastasyntyneet (alle 2500 g);
• ne, joita ei ole rokotettu synnytyssairaalassa heikkouden tai joidenkin sairauksien vuoksi (rokotettu asuinpaikan klinikalla).

BCG-rokotteen historia

BCG-rokotteen perustajat ovat ranskalaiset tiedemiehet Camille Guerin (eläinlääkäri) ja Albert Calmette (mikrobiologi).

• 1908 - tutkijoiden työn alku, jonka aikana he totesivat, että tietyssä ravintoaineessa on mahdollista kasvattaa vähiten aktiivisia tuberkuloosibasilleja. Tämän jälkeen he alkoivat kehittää kantaa rokotteen luomiseksi.
• 1919 – Tutkijat hankkivat rokotteen, joka sisältää ei-virulentteja bakteereja, jotka eivät aiheuta sairauksia eläimissä.
• 1921 – BCG-rokote hankittiin ihmisille.
• 1925 - kanta siirrettiin tiedemiehelle L.A.:lle tutkittavaksi Moskovaan. Tarasevich, jonka seurauksena rokotteen tehokkuus paljastui.
• 1928 – Kansainliitto hyväksyi BCG:n.
• 1950-luvun puoliväli – vastasyntyneiden rokottaminen tulee pakolliseksi.
• 1985 - BCG-M:ää alettiin käyttää.

Missä maissa heidät rokotetaan tuberkuloosia vastaan?

BCG-rokotetta käytetään monissa maissa. Neuvostoliitossa vuonna 1962 oli tapana rokottaa kaikki vastasyntyneet massat synnytyssairaalassa, mikä jatkuu tähän päivään asti. Tällä hetkellä tämä rokotustapa on säilynyt Irlannissa, Valko-Venäjällä, Romaniassa, Portugalissa, Unkarissa, Latviassa, Virossa, Liettuassa, Moldovassa, Puolassa, Bulgariassa, Brasiliassa, Azerbaidžanissa, Intiassa ja Slovakiassa. Saksassa rokote lakkautettiin vuonna 1998.


Singaporessa ja Malesiassa BCG:tä on annettu vasta syntymän yhteydessä vuodesta 2001 lähtien. Massarokotuksia ei ole koskaan käytetty vain Yhdysvalloissa ja Hollannissa.

Rokotteen koostumus

Rokotteen pääkomponentti on erilaisia ​​tuberkuloosibasillien alatyyppejä Mycobacteria bovis. Basilleja kasvatetaan erityisessä keinotekoisessa ympäristössä viikon ajan. Tämän jälkeen ne suodatetaan, eristetään ja konsentroidaan. Sitten se lyofilisoidaan (jäädytetään ja kuivataan tyhjiökammiossa). Tämä tuottaa kuivajauhetta, joka laitetaan ampulliin, joka sisältää noin 20 annosta rokotetta. Kanta liuotetaan 0,9-prosenttiseen natriumkloridiliuokseen, joka yleensä sisällytetään välittömästi rokotteen mukana.

Vastasyntyneiden rokotukset synnytyssairaalassa

Jos vastasyntyneen ruumiinpaino on 2500 tai enemmän, eikä hänellä ole myöskään sellaisia ​​vasta-aiheita rokottamiseen:

• Keskushermoston vaurioituminen;
• kohdunsisäiset infektiot;
• ihosairaudet;
• hemolyyttinen sairaus;
• HIV-infektio;
• pahanlaatuiset muodostelmat;
• yleistynyt infektio rokotusta varten,

sitten päivinä 3–7 lapsi rokotetaan BCG:llä. Muissa tapauksissa hänet rokotetaan BCG-M:llä äitiyssairaalassa (jos hän on alipainoinen) tai klinikalla täydellisen toipumisen jälkeen. Yli 2 kuukauden ikäiset lapset, joita ei ole rokotettu synnytyssairaalassa, on tarkastettava ennen rokotusta - otetaan testit ja tehdään Mantoux-testi. BCG on mahdollista negatiivisella Mantoux-testillä ja hyvillä testituloksilla. Normaali rokotusreaktio vastasyntyneillä ilmenee noin 4-6 viikon kuluttua 5-10 mm:n paiseena. Tätä arpia ei pidä hoitaa tai häiritä.

Imeväisten rokotusprosessi on erityisen varovainen - se suoritetaan erillään muista rokotuksista erityisellä neulalla ja ruiskulla. Lapsen kortissa on mainittava rokotuspäivämäärä, rokotteen sarja ja viimeinen käyttöpäivä. Lastenlääkärin tulee tarkkailla 0–2 kuukauden ikäisiä lapsia rokotuspäivänä.

Venäjällä ja joissakin muissa maissa on tapana rokottaa uudelleen BCG:llä. Tämä tapahtuu 7 ja 14 vuoden iässä. Uudelleenrokotus eroaa ensimmäisestä rokotuksesta siinä, että se tehdään vasta Mantoux-reaktion tarkistamisen jälkeen - sen on oltava negatiivinen.

Jos ensimmäisestä rokotuksesta ei ole tietoa, päätös uusintarokotuksesta tehdään olkapään arven olemassaolon tai puuttumisen perusteella - sen puuttuessa rokote on tarpeen antaa. Paikallinen reaktio uusintarokotukseen ilmenee 2-3 viikon kuluessa.

Mahdollisia komplikaatioita

Mahdollisten komplikaatioiden prosenttiosuus BCG-rokotuksen jälkeen ei ole korkea - alkaen 0,004 - 2,5 % tapauksia. Yleisimmät komplikaatiot voivat ilmetä kautta 2 — 18 kuukauden rokotus, jonka seurauksena pääasiassa imusolmukkeet (subklaviaali-, kohdunkaulan-, kainalo- ja supraklavikulaariset) kärsivät. Joskus esiintyy BCG-osteiittia, joka vaikuttaa luukudokseen. Tilastojen mukaan vuosina 2005–2010 leikattujen lasten määrä, joilla oli BCG-paise, kasvoi 7:stä 68:aan vuodessa. Yleinen komplikaatio on lämpötilan nousu 2 päivän sisällä. Tärkeimmät komplikaatioiden syyt ovat virheet ja perussääntöjen noudattamatta jättäminen lääkkeen antamisessa, lääkkeen yksilöllinen intoleranssi ja rokotuksen vasta-aiheiden huomiotta jättäminen. Tappava lopputulos on mahdollinen 1 tapaus miljoonasta (0,0001 %).

Täten,

Mycobacterium tai Koch's bacillus ihmiskehossa johtaa tuberkuloosin kehittymiseen. Tämä on vakava sairaus, jolla on monia komplikaatioita ja joka usein päättyy kuolemaan.

BCG-rokotteen koko nimi, koostumus ja vapautumismuoto

Tuberkuloosin kehittymisen estämiseksi käytetään tuberkuloosirokotetta eli BCG:tä. Lyhenne BCG on käännös lyhenteestä BCG, joka tarkoittaa bacillus Calmette-Guerin (bacillus Calmette-Guerin).

BCG-rokote koostuu elävistä, heikennetyistä mykobakteereista. Saatavana lyofilisaatin muodossa suspension valmistamiseksi, jossa on liuotin - 0,9 % natriumkloridiliuos. Se näyttää kermamaiselta tai valkoiselta jauhemaiselta massalta. Yksi ampulli sisältää 0,05 mg eläviä bakteereja ja 0,3 mg stabilointiainetta (mononatriumglutamaatti).

BCG-rokotteen ominaisuudet

BCG-rokote on valmistettu elävästä naudan tuberkuloosibacilluksesta. Tämä mykobakteerikanta ei ole vaarallinen ihmisille eikä aiheuta sairauksia. Heikentyneet bakteerit lisääntyvät kehoon joutuessaan ja muodostavat vakaan tuberkuloosin vastaisen immuniteetin.

Kochin sauva on laajalle levinnyt luonnossa, ja ihmiset ovat sen kanssa kosketuksissa päivittäin. Mutta kaikki eivät saa tuberkuloosia. On syytä ymmärtää, että rokotus ei suojaa henkilöä Kochin basillitartunnalta. BCG estää vakavien ja avoimien tuberkuloosimuotojen kehittymisen. Immuniteetti tällaisen rokotteen jälkeen on ei-steriili (tarttuva). Tämä tarkoittaa, että mykobakteerien vasta-aineet säilyvät niin kauan kuin ne kiertävät ihmisen veressä.

Rokotteen antamisaiheet

Tuberkuloosin aktiivinen ehkäisy on indikoitu:

• kaikille terveille vastasyntyneille päivinä 3-5, jos vasta-aiheita ei ole;
• yli 2 kuukautta mantoux-testin jälkeen lapset, jos BCG:tä ei tehty aikaisemmin;
• 7- ja 14-vuotiaille lapsille uusintarokotuksena;
• lapset ja aikuiset, jotka ovat kosketuksissa tuberkuloosipotilaiden kanssa;
• lapset tilapäisten vasta-aiheiden poistamisen jälkeen;

Rokotteen antotapa

Tuberkuloosirokotus tehdään synnytyssairaalassa, lastenneuvolassa tai tuberkuloosia vastaan. ambulanssi. Terveysstandardien mukaan klinikalla on oltava kaksi rokotushuonetta: toisessa annetaan vain BCG, toisessa - kaikki muut rokotteet. Jos tällaisia ​​toimistoja on vain yksi, klinikka valitsee päivän rokotuspäiväksi vain tuberkuloosia vastaan. Muina päivinä suoritetaan muita rokotuksia. BCG:n sijoittaminen käsittelytiloihin on kielletty.

Rokote annetaan kertakäyttöisellä ruiskulla 0,05 mg:n annoksena ihonsisäisesti. Jos injektio tehdään oikein, muodostuu valkoinen näppylä, jonka halkaisija on noin 1 cm. BCG-rokote annetaan vasemman olkapään ylemmän kolmanneksen ulkopuolelle. Jos jostain syystä on mahdotonta rokottaa olkapäässä, valitse toinen paikka, jossa on paksu ihoalue. Useimmiten tällaisissa tapauksissa rokote ruiskutetaan reiteen.

Tärkeä! Rokotetta ei saa antaa ihon alle tai lihakseen! Tämäntyyppinen rokotus johtaa komplikaatioiden kehittymiseen eikä muodosta immuniteettia.

Miten pistoskohta paranee?

BCG-arpi alkaa normaalisti muodostua 1-2 kuukauden kuluessa. Aluksi pistoskohdassa ilmaantuu punoitusta, joka voi ajan myötä muuttua siniseksi tai mustaksi. Lisäksi punoituksen keskelle kehittyy vähitellen absessi, joka peittyy kuorella. Joskus paise aukeaa itsestään, ja siitä valuu hetkeksi mätä. Tämän jälkeen haava paranee ja muodostuu jopa 10 mm:n arpi. Arpien kehittymisjakso kestää noin 5 kuukautta.

Joillakin lapsilla arpien muodostuminen tapahtuu ilman paiseen muodostumista. Tällaisissa tapauksissa pistoskohtaan ilmestyy punainen vesikkeli nesteellä. Hetken kuluttua tähän paikkaan ilmestyy kuori ja sitten arpi. Molemmat vaihtoehdot edustavat kehon normaalia vastetta tuberkuloosirokotteelle.

Lääkärin neuvoja. Älä käsittele haavaa antiseptisillä aineilla tai kiinnitä sidettä pistoskohtaan. Älä myöskään itse purista mätä haavasta. Tällaiset toimet eivät nopeuttaa paranemista, vaan aiheuttavat vain komplikaatioita.

Vasta-aiheet rokotteen antamiselle

Vasta-aiheet on jaettu väliaikaisiin ja pysyviin. Väliaikaisia ​​vasta-aiheita ovat:

• Lapsen keskos, paino alle 2,5 kg. Kun lapsi saavuttaa yli 2,5 kg:n painon, voidaan rokottaa.
• kohdunsisäinen infektio;
• märkivä-septiset ihosairaudet;
• vastasyntyneiden hemolyyttinen sairaus;
• HIV-infektio äidillä. Rokotus suoritetaan 18 kuukauden kuluttua siitä, kun lapsella on todettu negatiivinen HIV-status;
• akuutteja sairauksia tai kroonisten sairauksien pahenemista. Rokotus tehdään kuukausi toipumisen tai remission jälkeen;
• immunosuppressanttien, kemoterapian tai sädehoidon ottaminen. Rokotus on mahdollista kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä;
• anemia;
• allergiset ja autoimmuunisairaudet. Rokotus suoritetaan toipumisen jälkeen;
• kontakti tuberkuloosipotilaiden kanssa. Rokotus suoritetaan karanteenin päätyttyä.

Absoluuttiset vasta-aiheet BCG-rokotteelle:

• primaariset immuunipuutokset;
• yleistynyt BCG-infektio muissa perheen lapsissa;
• pahanlaatuiset verisairaudet ja kasvaimet;
• tuberkuloosin historia;
• neurologiset häiriöt, joilla on selkeitä oireita;
• aiemman tuberkuloosirokotteen komplikaatio;
• positiiviset tai kyseenalaiset tulokset Mantoux-testistä, Mantoux-testistä;
• HIV-infektio.

Mahdolliset komplikaatiot ja reaktiot

Yleensä elimistö reagoi normaalisti BCG:n antamiseen. Mutta joskus muutaman tunnin tai jopa päivän kuluttua rokotteeseen ilmenee erityisiä reaktioita, joita ei pidä pelätä. Tällaisia ​​reaktioita ovat mm.

• punoitus;
• märkiminen;
• turvotus;
• lämpötilan nousu 37,5-38 °C:seen;
• kutina pistoskohdassa.

Nämä reaktiot ovat normaaleja ja häviävät yleensä muutamassa päivässä. Jos lämpötila nousee yli 38°C tai kestää yli 3 päivää, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Harvinaisissa tapauksissa komplikaatioita esiintyy BCG:n antamisen jälkeen:

• kylmä paise. Se kehittyy, kun rokote annetaan ihon alle ihonsisäisen sijaan. Se ilmenee 1-2 kuukauden kuluttua ja vaatii pakollista kirurgista hoitoa;
• haavauma pistoskohdassa. Tämä reaktio ilmenee, jos lapsella on immuunipuutos tai herkkyys rokotteen komponenteille. Hoito suoritetaan paikallisesti;
• lymfadeniitti. Tämän komplikaation kehittyminen tarkoittaa, että bakteerit ovat päässeet imusolmukkeisiin. Suurentuneet imusolmukkeet jopa 10 mm tai enemmän vaativat kirurgista toimenpidettä;
• osteomyeliitti. Tämä sairaus tarkoittaa useimmiten huonolaatuisen rokotteen käyttöä tai sitä, että sitä on säilytetty väärin. Vaatii pakollista hoitoa taudin vaiheesta riippuen;
• keloidinen arpi. Punainen ja ulkoneva arpi tarkoittaa, että tällaista lasta ei voida rokottaa uudelleen BCG:llä. Jos arpi ei aiheuta epämukavuutta, sitä ei tarvitse hoitaa. Tällaisten arpien hoito on kirurgista;
• yleistynyt BCG-infektio. Tuberkuloosirokotuksen vakavin komplikaatio. Kehityy lapsilla, joilla on vakavia immuunivajauksia. Tämä tauti esiintyy levinneenä tuberkuloosina, johon liittyy vakava myrkytys ja vaurioita muille ihmiselimille. Tämä komplikaatio esiintyy erittäin harvoin ja vaatii kiireellistä hoitoa.

Jos lapsella ilmenee komplikaatioita, ota kiireellisesti yhteyttä lastenlääkäriin lisähoidon saamiseksi.

Rokotteen käyttö

Rokotuskalenterin mukaan lapset rokotetaan tuberkuloosia vastaan ​​kolme kertaa:

• 2-5 päivää syntymän jälkeen;
• 7 vuotta;
• 14 vuotta vanha.

Jos rokotusta ei ole annettu 2-5 päivänä syntymän jälkeen, rokotetaan, kunnes lapsi täyttää 2 kuukautta. Kahden kuukauden kuluttua BCG-rokote voidaan antaa vasta Mantoux-testin suorittamisen ja negatiivisen tuloksen saamisen jälkeen. Uudelleenrokotus 7 ja 14 vuoden iässä suoritetaan myös vain, jos Mantoux-testi on negatiivinen. Standardien mukaan Mantoux-testin ja BCG-rokotteen välillä tulisi olla vähintään 3 päivää ja enintään 2 viikkoa.

Aikuiset voivat halutessaan saada tuberkuloosirokotteen Mantoux-testin jälkeen. Rokote annetaan vain, jos sille ei ole vasta-aiheita.

Milloin aikuiset tulisi rokottaa BCG-rokotteella:

• negatiiviset Mantoux-testit;
• jatkuva kontakti tuberkuloosipotilaiden, sosiaalisesti heikommassa asemassa olevien ihmisten kanssa (lääketieteen työntekijät, opettajat, sosiaalityöntekijät);
• rokotustietojen puute ja tyypillisen arven puuttuminen.

Tätä rokotetta ei saa antaa raskaana oleville naisille.

Rokotteen käytön plussat ja miinukset

Kochin sauva löytyy kaikkialta planeetalta. Potilaat, joilla on avoimia tuberkuloosimuotoja, kävelevät rauhallisesti kaduilla, ajavat julkisissa kulkuneuvoissa ja käyvät kaupoissa vapauttaen miljoonia mykobakteereja ulkoiseen ympäristöön. Terveet ihmiset kohtaavat bakteereja joka päivä. Siksi kysymys tuberkuloosirokotuksesta on edelleen avoin. Valitettavasti rokotus ei vähennä mykobakteerien leviämistä tai suojaa niiden aiheuttamalta tartunnalta. Mutta BCG luo luotettavan suojan tuberkuloosin ja tuberkuloosin aivokalvontulehduksen leviämistä vastaan. Nämä komplikaatiot ovat usein kohtalokkaita. Rokotetuilla ihmisillä tuberkuloosi esiintyy yleensä lievissä muodoissa, jotka reagoivat hyvin hoitoon. Mutta kuten kaikilla rokotteilla, BCG:llä on sekä hyviä että huonoja puolia.

Rokotteen edut:

• vähentää riskiä saada vakavia tuberkuloosimuotoja, jotka johtavat kuolemaan;
• oikein annettaessa ei synny komplikaatioita;
• ei vaadi erityistä hoitoa;
• muodostuu vakaa immuniteetti.

Haittoja ovat mm.

• suuri määrä vasta-aiheita;
• vakavat komplikaatiot väärän annon vuoksi;
• ei suojaa mykobakteeri-infektiolta.

BCG-rokotuksella ei ole sen enempää haittoja kuin millään muullakaan. Päätös lapsen rokottamisesta on tehtävä huolellisesti, hyvät ja huonot puolet punnitsemalla. Ottaen huomioon tuberkuloosikuolleisuuden ja bakteerin esiintyvyyden, on parempi ottaa rokote. Mutta ennen tätä lapsi on tutkittava perusteellisesti tämän rokotteen vasta-aiheiden varalta.

Vuorovaikutus muiden immunoprofylaksialääkkeiden kanssa

Muiden rokotusten antaminen yhdessä BCG:n kanssa on kielletty. Immuniteetti muodostuu 4-6 viikon kuluessa rokotuksesta, ja kaikki mahdolliset reaktiot tapahtuvat myös tänä aikana. Siksi seuraavat rokotukset on sallittua antaa aikaisintaan kuukauden kuluttua BCG-rokotuksesta.

Rokotteen säilytysolosuhteet

Rokoteampullit säilytetään jääkaapissa tiukoissa lämpötilaolosuhteissa. Varastointilämpötila välillä +2+4°C. Rokote kuljetetaan samassa lämpötilassa. Hyllyt, joissa rokotetta säilytetään, on merkittävä. Jääkaapit on varustettu kahdella lämpömittarilla, ylhäällä ja alhaalla, lämpötilan säätämiseksi. Lämpötilavalvontaa suoritetaan kahdesti päivässä ja kaikki tiedot kirjataan lokiin. BCG-rokote on herkkä valolle, joten auringonvalon pääsy rokoteampulleihin on estettävä. BCG:n säilyvyys on 2 vuotta.

Yksi ampulli sisältää 10 rokoteannosta. Laimennettua rokotetta säilytetään tunnin ajan +2 - +8°C:n lämpötilassa. Lääke on myös suojattu suorilta auringonsäteiltä. Toimistossa pidetään pöytäkirjaa, josta käy ilmi ampullin avaamisaika ja sen hävittäminen. Käyttämätön rokote on hävitettävä. Jos pakkauksen eheys vaarantuu, rokoteampullien viimeinen käyttöpäivä, merkintöjen puuttuminen tai väärä varastointi on tuhottava.

Tärkeä! BCG-rokotteella ei ole analogeja.

Tuberkuloosirokote (BCG), lyofilisaatti suspension valmistamiseksi ihonsisäistä antoa varten, on elävä mykobakteerirokotekanta BCC-1, joka on lyofilisoitu 1,5-prosenttisessa mononaliuoksessa.
Yksi BCG-rokotteen ampulli (10 annosta) sisältää 0,5 mg BCG-mikrobisoluja ja 3 ± 0,02 mg mononatriumglutamaattia; BCG-rokote (20 annosta) sisältää 1,0 mg BCG-mikrobisoluja ja 3±0,02 mg mononatriumglutamaattia. Lääke ei sisällä säilöntäaineita tai antibiootteja.
Rokotusannos sisältää 0,05 mg BCG-mikrobisoluja 0,1 ml:ssa liuotinta
Huokoinen massa on jauhemaista tai ohuen, valkoisen tai kermanvärisen tabletin muodossa. Hygroskooppinen.

BIOLOGISET JA IMMUNOLOGISET OMINAISUUDET
BCG-1-kannan elävät mykobakteerit, jotka lisääntyvät rokotetun henkilön kehossa, johtavat pitkäaikaisen tuberkuloosiimmuniteetin kehittymiseen.

TARKOITUS
Aktiivinen spesifinen tuberkuloosin ehkäisy.

KÄYTTÖTAPA JA ANNOSTUS
BCG-rokotetta käytetään intradermaalisesti annoksena 0,05 mg 0,1 ml:ssa mukana toimitettua liuotinta (0,9 % natriumkloridiliuos injektiota varten).
Rokotus suoritetaan terveille vastasyntyneille 3-7 elinpäivänä (yleensä synnytyssairaalasta kotiutuspäivänä) alueilla, joilla tuberkuloosin ilmaantuvuus on yli 80 per 100 000 asukasta. Kun tuberkuloosin ilmaantuvuus on pienempi, väestö rokotetaan BCG-M:llä.
Lapset, joita ei ole rokotettu vastasyntyneen aikana, saavat BCG-M-rokotteen toipumisen jälkeen. 2 kuukauden ikäisille ja sitä vanhemmille lapsille annetaan ensin Mantoux-testi 2 TU:lla puhdistettua tuberkuliinia standardilaimennoksessa, ja vain tuberkuliininegatiiviset rokotetaan.
7- ja 14-vuotiaat lapset, joilla on negatiivinen reaktio Mantoux-testiin 2 TE PPD-L:llä, saavat uusintarokotuksen. Mantoux-testin katsotaan olevan negatiivinen, jos infiltraatiota, hyperemiaa tai pistoreaktiota (1 mm) ei ole lainkaan. Mycobacterium tuberculosis -tartunnan saaneita lapsia, joilla on negatiivinen reaktio Mantoux-testiin, ei rokoteta uudelleen. Mantoux-testin ja uusintarokotuksen välisen ajan tulee olla vähintään 3 päivää ja enintään 2 viikkoa.
Rokotukset tulee suorittaa äitiyssairaaloiden (osastojen), keskosten hoitoosastojen, lastenklinikoiden tai feldsher-sünnitysasemilla erityisesti koulutetun ja sertifioidun lääkintähenkilöstön toimesta. Vastasyntyneiden rokotukset suoritetaan aamulla erityisessä huoneessa lastenlääkärin tarkastuksen jälkeen.
Klinikoilla lääkäri (ensihoitaja) valitsee lapset rokotettaviksi pakollisella lämpömittauksella rokotuspäivänä ottaen huomioon lääketieteelliset vasta-aiheet ja sairaushistorian. Tarvittaessa käydään erikoislääkäreiden konsultaatioita sekä verikokeita ja virtsatutkimuksia. Kun uusintarokotus suoritetaan koulussa, kaikkien yllä olevien vaatimusten on täytettävä. Elävien mykobakteerien BCG-tartunnan välttämiseksi ei ole hyväksyttävää yhdistää tuberkuloosirokotusta muihin parenteraalisiin toimenpiteisiin samana päivänä.
Rokotuksen tosiasia (uudelleenrokotus) kirjataan vakiintuneisiin rekisteröintilomakkeisiin, joista käy ilmi rokotuspäivämäärä, rokotteen nimi, valmistaja, eränumero ja lääkkeen viimeinen käyttöpäivä.
Rokotukseen (uudelleenrokotukseen) käytetään kertakäyttöisiä steriilejä tuberkuliiniruiskuja, joiden tilavuus on 1 ml ja joissa on ohuet lyhyet neulat, joissa on lyhyt viiste. Liuotin lisätään rokotteen ampulliin käyttämällä kertakäyttöistä steriiliä ruiskua, jonka tilavuus on 2 ml ja jossa on pitkä neula. On kiellettyä käyttää vanhentuneita ruiskuja ja neuloja sekä insuliiniruiskuja, joissa ei ole ml-jakoa. Rokottaminen neulattomalla injektorilla on kielletty. Jokaisen injektion jälkeen ruisku, jossa on neula ja vanupuikkoja, liotetaan desinfiointiliuoksessa (5-prosenttinen kloramiiniliuos tai 3-prosenttinen vetyperoksidiliuos) ja sitten tuhotaan keskitetysti. Tuberkuloosirokotuksiin tarkoitettujen välineiden käyttö muihin tarkoituksiin on kielletty. Rokotetta säilytetään jääkaapissa (lukittuina) rokotushuoneessa. Henkilöitä, jotka eivät liity BCG-rokotuksiin, ei päästetä rokotuspäivänä rokotustiloihin (synnytyssairaala) eikä rokotushuoneeseen (klinikalle). BCG-rokotuspäivänä (uudelleenrokotus) muut ennaltaehkäisevät rokotukset ovat kiellettyjä rokotushuoneessa (huoneessa).

Rokoteampullit tarkastetaan huolellisesti ennen avaamista.
Lääkettä ei tule käyttää, jos:
- merkintöjen puuttuminen ampullissa tai sen väärä täyttö;
- vanhentunut viimeinen käyttöpäivä;
- halkeamia ja lovia ampullissa;
- muutos lääkkeen fysikaalisissa ominaisuuksissa (värin muutos, ryppyinen tabletti jne.).
Rokote liuotetaan välittömästi ennen käyttöä steriiliin 0,9 % natriumkloridi-injektioliuokseen, joka toimitetaan rokotteen mukana. Liuottimen tulee olla läpinäkyvää, väritöntä eikä siinä saa olla vieraita sulkeumia.
Rokote on tyhjiösuljettu: Ampullin kaula ja pää pyyhitään alkoholilla. Viilaa ensin ja katkaise tiivistealue varovasti pinseteillä. Sitten he viilaavat ja katkaisevat ampullin kaulan ja käärivät sahatun pään steriiliin sideharsoon.
Rokote suljetaan inertin kaasun alla: Ampullin kaula ja pää pyyhitään alkoholilla. Katkaise ampullin kaula rengasta tai murtokohtaa pitkin käärimällä pää steriiliin sideharsolautasliinaan.
Saadaksesi annoksen, joka on 0,05 mg BCG:tä 0,1 ml:ssa, siirrä 2 ml 0,9-prosenttista natriumkloridiliuosta ampulliin, joka sisältää 20 annosta rokotetta steriilillä ruiskulla ja 1 ml natriumkloridiliuosta ampulliin, joka sisältää 10 0,9 % injektiota varten. Rokotteen tulee liueta 1 minuutin kuluessa. Hiutaleet ovat sallittuja, jotka on hajotettava, kun niitä sekoitetaan 3-4 kertaa ruiskulla (ruiskuun ei saa päästää ilmaa). Liuenneen rokotteen tulee näyttää valkoiselta karkealta suspensiolta, jossa on harmahtava sävy. Jos laimennetussa valmisteessa on suuria hiutaleita, jotka eivät hajoa, kun niitä sekoitetaan 3-4 kertaa ruiskun kanssa, tai sedimentti, tämä rokotteen sisältävä ampulli tuhotaan käyttämättä sitä.
Laimennettu rokote on suojattava auringonvalolta ja päivänvalolta (esimerkiksi mustalla paperisylinterillä). Laimennettu rokote soveltuu käytettäväksi enintään 1 tunnin ajan laimentamisesta, kun sitä säilytetään aseptisissa olosuhteissa 2–8 °C:n lämpötilassa. On pakollista ylläpitää protokollaa, joka osoittaa lääkkeen laimennusajan ja ampullin tuhoamisen rokotteen kanssa. Käyttämättä jäänyt rokote tuhotaan keittämällä 30 minuuttia, autoklavoimalla 126 °C:ssa 30 minuuttia tai upottamalla avatut ampullit desinfiointiliuokseen (5 % kloramiiniliuos tai 3 % vetyperoksidiliuos) 60 minuutiksi.
Jokaista rokotusta kohden vedetään 0,2 ml (2 annosta) laimennettua rokotetta tuberkuliiniruiskuun, jonka jälkeen noin 0,1 ml rokotetta vapautetaan neulan kautta steriiliin pumpulipuikkuun ilman syrjäyttämiseksi ja ruiskun männän saattamiseksi haluttuun suuntaan. asteikko - 0,1 ml . Ennen jokaista sarjaa rokote on sekoitettava huolellisesti 2-3 kertaa ruiskulla. Yhdellä ruiskulla voidaan antaa rokote vain yhdelle lapselle.
BCG-rokote annetaan tiukasti intradermaalisesti vasemman olkapään ulkopinnan ylä- ja keskikolmanneksen rajalle sen jälkeen, kun iho on esikäsitelty 70° alkoholilla. Neula työnnetään leikkaus ylöspäin venyneen ihon pintakerrokseen. Ensin ruiskutetaan pieni määrä rokotetta varmistaakseen, että neula menee tarkasti ihonsisäisesti, ja sitten koko lääkeannos (vain 0,1 ml). Oikealla injektiotekniikalla pitäisi muodostua valkeahko näppylä, jonka halkaisija on 7-9 mm ja joka katoaa yleensä 15-20 minuutissa.

REAKTI JOHDANTOON
Normaalisti BCG-rokotteen ihonsisäisen antokohdassa 4-6 viikon kuluttua rokotetuille ihmisille kehittyy jatkuvasti paikallinen spesifinen reaktio infiltraatin, näppylöiden, märkärakkuloiden ja haavaumien muodossa, joiden halkaisija on 5-10 mm. Reaktio kehittyy käänteisesti 2-3 kuukauden kuluessa, joskus pidemmän ajan kuluessa. Uudelleenrokotetuilla paikallinen reaktio kehittyy 1-2 viikon kuluttua. Reaktiokohta tulee suojata mekaaniselta ärsytykseltä, erityisesti vesitoimenpiteiden aikana.
90-95 %:lla rokotetuista rokotuskohtaan muodostuu pinnallinen jopa 10 mm:n arpi.

SIVUVAIKUTUS
Rokotuksen ja uudelleenrokotuksen jälkeen komplikaatiot ovat harvinaisia ​​ja ovat yleensä paikallisia (lymfadeniitti, jonka halkaisija on yli 1 cm - alueellinen, usein kainalo, joskus supra- tai subclavian, harvemmin - ihonalaiset infiltraatit, kylmät paiseet, haavaumat, keloidit). Erittäin harvinaisia ​​ovat pysyvä ja levinnyt BCG-infektio ilman kuolemaan johtavaa lopputulosta (lupus, osteiitti jne.), BCG:n jälkeinen allerginen oireyhtymä, joka ilmenee pian rokotuksen jälkeen (erythema nodosum, granuloma annulare, ihottuma jne.), erittäin harvinainen - yleistynyt BCG-vaurio synnynnäisessä immuunivajauksessa. Komplikaatioita havaitaan eri aikoina rokotuksen jälkeen - useista viikoista vuoteen tai enemmän.

KÄYTÄ SAMANAIKAISESTI MUIDEN LÄÄKKEIDEN KANSSA
Muut ennaltaehkäisevät rokotukset voidaan tehdä vähintään 1 kuukauden välein ennen ja jälkeen BCG-rokotuksen (uudelleenrokotuksen) (poikkeuksena hepatiitti B -rokote, joka annetaan kansallisen ehkäisevien rokotuskalenterin mukaisesti. Venäjän federaatio).

VASTA-AIHEET
Rokotus
1. Keskosuus - syntymäpaino alle 2500 g.
2. Kohdunsisäinen hypotrofia III-1U aste.
3. Akuutit sairaudet. Rokotusta lykätään taudin akuuttien ilmenemismuotojen ja kroonisten sairauksien pahenemisen (kohdunsisäinen infektio, märkivä-septiset sairaudet, vastasyntyneiden keskivaikea ja vaikea hemolyyttinen sairaus, vakava hermoston vaurio, johon liittyy vakavia neurologisia oireita, yleistyneet ihovauriot jne.) pahenemiseen asti. .).
4. Immuunikatotila (primaarinen), pahanlaatuiset kasvaimet.

5. Yleistynyt BCG-infektio havaittu muilla perheen lapsilla.
6. HIV-infektio vastasyntyneen äidillä.
Lapset, joilla on vasta-aiheita BCG-rokotteen antamiselle, rokotetaan BCG-M-rokotteella tämän rokotteen ohjeiden mukaisesti.

Uudelleenrokotus
1. Akuutit tartuntataudit ja ei-tarttuvat sairaudet, kroonisten sairauksien paheneminen, mukaan lukien allergiset sairaudet. Rokotus suoritetaan 1 kuukauden kuluttua toipumisesta tai remissiosta.
2. Immuunipuutostilat, pahanlaatuiset verisairaudet ja kasvaimet.
Immunosuppressantteja ja sädehoitoa määrättäessä rokotus suoritetaan aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
3. Tuberkuloosipotilaat, henkilöt, joilla on ollut tuberkuloosi ja jotka ovat saaneet mykobakteeritartunnan.
4. Positiivinen ja kyseenalainen reaktio Mantoux-testiin 2 TE PPD-L:llä.
5. Aiemman BCG-rokotteen antamisen aiheuttamat komplikaatiot.
Jos joutuu kosketuksiin infektiopotilaiden kanssa perheessä, lastenhoitolaitoksessa jne. Rokotukset suoritetaan karanteeniajan tai tietyn taudin enimmäisitämisajan päätyttyä.
Rokotuksista tilapäisesti vapautetut henkilöt on pidettävä tarkkailun ja rekisteröinnin alaisina. ja rokotetaan täydellisen toipumisen tai vasta-aiheiden poistamisen jälkeen. Tarvittaessa suoritetaan asianmukaiset kliiniset ja laboratoriotutkimukset.

VAROTOIMENPITEET
Lääkkeen pistämistä ihon alle ei voida hyväksyä, koska se muodostaa kylmän paiseen.
Paikallisen rokotusreaktion kehittymisen aikana on kiellettyä kiinnittää side ja käsitellä rokotteen antokohtaa jodilla ja muilla desinfiointiaineilla: infiltraatio, näppylät, märkärakkulat, haavaumat, joista lapsen vanhempia tulee varoittaa.
Täydelliset tiedot tuberkuloosin rokotteen ehkäisyn täytäntöönpanosta on esitetty Venäjän terveysministeriön määräyksessä nro 109 "Tuberkuloosin vastaisten toimenpiteiden parantamisesta Venäjän federaatiossa", päivätty 21. maaliskuuta 2003.

JULKAISUMUOTO
Ampulleissa, jotka sisältävät 0,5 mg (10 annosta) tai 1,0 mg lääkettä (20 annosta), täydennettynä liuottimella - natriumkloridiliuos 0,9% injektiota varten - 1 tai 2 ml ampullia kohden.
Yksi pakkaus sisältää 5 ampullia BCG-rokotetta ja 5 ampullia 0,9 % natriumkloridi-injektionestettä (5 sarjaa).

LOMA-EHDOT
Lääke on tarkoitettu käytettäväksi lääketieteellisissä laitoksissa.

PARASTA ENNEN PÄIVÄYS
2 vuotta. Vanhentunutta lääkettä ei saa käyttää.

VARASTOINTI- JA KULJETUSOLOSUHTEET
Lääkettä säilytetään SP 3.3.2.1248-03 mukaisesti 0-8 °C:n lämpötilassa, poissa lasten ulottuvilta.
Kuljetetaan SP 3.3.2.1248-03 mukaisesti lämpötiloissa 0 - 8 °C.

Valmistaja:
Venäjän terveysministeriön FSBI "NIIEM nimeltä N.F. Gamaleya" (Venäjän terveysministeriön FSBI:n N.F. Gamaleyan mukaan nimetty NIIEM:n haara "Medgamal").

Tuberkuloosi on yleinen vaarallinen tartuntatauti, joka voi vaikuttaa kaikkiin ihmiskehon elimiin. Kuitenkin useammin infektio kehittyy keuhkoihin; tässä tapauksessa infektio tapahtuu ilmassa olevien pisaroiden kautta. Tilastojen mukaan jokainen avoimen tuberkuloosimuodon potilas pystyy tartuttamaan noin 15 ihmistä vuodessa. Ja oikea-aikaisen hoidon puuttuessa patologia voi johtaa potilaan kuolemaan. Siksi BCG-rokotusta käytetään laajalti Venäjällä, mikä auttaa suojaamaan lapsen kehoa tappavalta taudilta.

Mikä on BCG?

BCG-rokote on rokote tuberkuloosia vastaan. Rokotus suoritetaan erityisellä rokotteella, joka on luotu elävien tuberkuloosibacilluskantojen perusteella. Mikro-organismi ei aiheuta vaaraa ihmisille, koska se on aiemmin inaktivoitu. Rokotuksen päätarkoitus on ehkäistä tuberkuloosia.

Tärkeä! Rokotteen saatuaan henkilö voi saada tuberkuloositartunnan. Rokotus kuitenkin estää piilevän infektion kehittymisen avoimeksi sairaudeksi.

Rokotus auttaa suojaamaan lasta taudin vakavilta muodoilta: tuberkuloosi aivokalvontulehdukselta, luuvaurioilta ja kuolemaan johtavilta keuhkotulehduksilta. Rokotuksen tärkeyden vuoksi BCG-rokotus annetaan vastasyntyneille synnytyssairaalassa, jos vasta-aiheita ei ole. Tämä auttaa vähentämään lasten tartuntatauteja.

Rokotteen kuvaus ja koostumus

Lyhenne BCG on suora tulkinta latinalaisista kirjaimista BCG, joka tarkoittaa bacillus Calmette-Guerin. BCG-rokotteen loivat vuonna 1921 tutkijat Kaotmett ja Guerin. Lääkärit onnistuivat eristämään taudin aiheuttajan Mycobacterium Bovisin eri alatyypeistä isolaatin.

Lääkkeen koostumus on pysynyt muuttumattomana tähän päivään asti. BCG-rokote sisältää erilaisia ​​tuberkuloosipatogeenin alatyyppejä. Maailman terveysjärjestö tallentaa kaikki sarjat mykobakteerikantoja, joita käytetään lääkkeen luomiseen. Rokotettaviksi tarkoitettu mikro-organismiviljelmä saadaan siirrostamalla basilleja ravintoalustaan. Viikon sisällä basillit kasvavat ja kehittyvät, minkä jälkeen patogeeni eristetään, suodatetaan ja konsentroidaan. Tuloksena on BCG-rokote, joka sisältää kuolleita ja eläviä heikennettyjä mykobakteerisoluja.

Tärkeä! Mikro-organismien määrä yhdessä lääkkeen annoksessa ei ole sama. Tämä parametri riippuu käytetyn basillin alatyypistä ja rokotetuotannon ominaisuuksista.

Useimmat nykyaikaiset rokotevalmisteet perustuvat yhteen näistä mykobakteerikannoista:

• ranskalainen alatyyppi “Pasteur” 1173 P2;
• Tokio-kanta 172;
• kanta "Glaxo" 1077;
• Tanskan alatyyppi 1331.

Luetteloille kannoille on ominaista sama tehokkuus.

Rokotteiden tyypit

Venäjällä käytetään laajalti seuraavia BCG-rokotteita:

• BCG suoraan. Suunniteltu täysiaikaisten vastasyntyneiden rokottamiseen synnytyssairaalassa;
• BCG-m. Lääkettä annetaan ennenaikaisesti syntyneille lapsille ja vastasyntyneille rokotuksen aikana piirineuvolaan lapsen kotiutumisen jälkeen synnytyssairaalasta. Rokotteessa on pienempi mykobakteeripitoisuus.

Milloin immunisaatio suoritetaan?

BCG-rokotus tehdään vauvoille synnytyssairaaloissa maissa, joissa tuberkuloosin epidemiologinen tilanne on epäsuotuisa. Tämä minimoi riskin saada infektio. Venäjällä vastasyntyneiden yleisrokotuksia on tehty vuodesta 1962 lähtien.

Lukuisten tutkimusten mukaan yli 66% maailman asukkaista kantaa tuberkuloosin aiheuttajaa - Mycobacterium Bovis. Lääkärit eivät kuitenkaan pystyneet selvittämään syitä patologian siirtymiseen kuljetuksesta voimakkaaseen infektioprosessiin. Uskotaan, että epähygieeniset olosuhteet ja huono ravitsemus voivat olla provosoivia tekijöitä.

Rokotusaikataulu

Ensimmäinen BCG-rokotus lapsille suoritetaan synnytyssairaalassa 3-5 päivää lapsen syntymän jälkeen. Poikkeuksena ovat keskoset. Näin lapsi voi kehittää luotettavan immuniteetin vuoden sisällä.

Jotta Mycobacterium Bovis -bakteerin vasta-aineet pysyisivät oikealla tasolla, lapset tarvitsevat kuitenkin uudelleenrokotuksen koko elämänsä ajan. Siksi seuraava rokote annetaan 7-vuotiaille lapsille ja viimeinen 14-vuotiaille. Useammin suoritettava uusintarokotus ei ole järkevää. Muiden rokotteiden käyttöönotto on mahdollista vasta useiden kuukausien kuluttua.

Tuberkuloosirokotusten välillä on tehtävä vuosittain Mantoux-testi, jonka avulla voit määrittää kehon vasteen mykobakteerisarjalle. Jos reaktio on negatiivinen, lapsi tarvitsee uudelleenrokotuksen. Jos reaktio on positiivinen, tuberkuloosin kehittyminen on suljettava pois. Tällaisissa tapauksissa lapset ohjataan tuberkuloosilääkärin vastaanotolle.

Tärkeimmät vasta-aiheet

• Vastasyntyneen vauvan paino on alle 2,5 kg;
• Lapsi syntyi HIV-tartunnan saaneelle naiselle;
• Kohdunsisäisten infektioiden kehittyminen;
• Vauva syntyi naiselle, jolla on ollut primaarinen tai sekundaarinen immuunipuutos;
• Vaikean hemolyyttisen taudin esiintyminen vastasyntyneellä;
• Jos lapsi sai synnytyksen aikana vamman, joka aiheutti aivovaurion;
• Jos lapsen ympäristössä on tuberkuloositartunnan saaneita ihmisiä;
• Kun iholla on laajalle levinnyt pustulaarinen leesio;
• Kun geneettisiä patologioita havaitaan: Downin oireyhtymä, entsymopatiat;
• Jos lasten lähisukulaisilla on ollut erilaisia ​​komplikaatioita BCG-rokotuksen jälkeen;
• Akuutit tartuntataudit;
• Pahanlaatuisten kasvainten läsnä ollessa.

Uudelleenrokotuksesta tulee luopua seuraavissa tapauksissa:

• Tartuntatautien akuutti kulku;
• Allergiset reaktiot;
• Merkkejä kroonisten patologioiden pahenemisesta;
• immuunipuutostilat;
• Suoritetulla Mantoux-testillä on kyseenalainen tai positiivinen reaktio;
• Erilaiset onkopatologiat anamneesissa;
• Kun otat immunosuppressantteja ja sädehoitoa;
• Tuberkuloosin esiintyminen;
• Monimutkainen reaktio aikaisempaan BCG-rokotteeseen;
• Kosketus tuberkuloositartunnan saaneiden ihmisten kanssa.

Ennen BCG-rokotusta lääkäri on velvollinen kysymään vanhemmilta ja tutkimaan lapsen varmistaakseen, ettei vasta-aiheita ole. Loppujen lopuksi komplikaatiot lääkkeen annon jälkeen syntyvät vain, jos vasta-aiheita ei noudateta.

Lapsen rokotuksen ominaisuudet äitiyssairaalassa

Venäjällä vastasyntyneiden BCG suoritetaan hepatiittirokotuksen jälkeen. Tämä johtuu rokotevalmisteen ominaisuuksista - elimistö kehittää immuniteetin tuberkuloosia vastaan ​​2-4 kuukauden kuluessa. Siksi ei ole suositeltavaa ladata lasta muilla rokotteilla tänä aikana.

Tyypillisesti BCG-rokotus suoritetaan ennen vastasyntyneiden kotiuttamista sairaalasta (3-6 päivää). Injektio tehdään vasemman olkapään ulkoosaan. BCG-rokote tulee antaa intradermaalisesti yhden tai useamman pistoksen kautta. Rokotuksen aikana tulee käyttää kertakäyttöistä ruiskua, jossa on lyhyt kulma.

Tärkeä! Jos BCG-rokote annetaan vahingossa ihon alle tai lihakseen, komplikaatioita syntyy väistämättä.

Olemassa olevia asennustekniikoita on noudatettava tarkasti vastasyntyneiden komplikaatioiden estämiseksi. Ihoaluetta tulee venyttää hieman ennen neulan työntämistä. Seuraavaksi ruiskutetaan pieni määrä BLC-rokotetta. Tämä auttaa arvioimaan, onko neula asetettu oikein. Jos lääkettä laitetaan ihonsisäisesti, jatka lääkkeen injektiota. BCG-rokotuksen jälkeen litteän näppylän (valkoisen kyhmyn) ilmaantumista, jonka koko ei ylitä 10 mm, pidetään normaalina. Tämä muodostuminen kestää enintään 2 tuntia, jonka jälkeen se katoaa itsestään.

Normaali reaktio BCG:lle

Rokotuksen jälkeen synnytyssairaalassa kehon lämpötilan lievä nousu matala-asteiseen kuumeeseen on mahdollista. Tämä reaktio liittyy lapsen lämmönsäätelymekanismien puutteisiin ja kehittyy melko harvoin. Pistoskohdassa on useita päiviä rokotuksen jälkeen lievää punoitusta ja mahdollisesti märkimistä, joka häviää päivinä 6-8.

Normaalisti reaktio BCG-rokotteeseen kehittyy päivinä 28-32. Vastasyntyneiden pistoskohdassa ilmaantuu pieni paise, turvotus, paksuuntuminen ja rupia. Myös ihon väri saattaa muuttua. Tällaiset ilmenemismuodot ovat normaaleja, joten niiden ei pitäisi pelotella vanhempia. Näin lapsen keho reagoi patogeenisten mikro-organismien saapumiseen kehittämällä immuniteettia.

Tärkeä! Joillakin ihmisillä on synnynnäinen immuniteetti mykobakteereja vastaan. Tällaisissa tapauksissa pistoskohdassa ei esiinny paikallista reaktiota.

Rupi voi ajoittain pudota ja ilmestyä uudelleen esimerkiksi vesitoimenpiteiden aikana. 2-3 kuukauden kuluessa haava paranee jättäen iholle pienen arven (enintään 1 cm). Lapsen lopullinen immuniteetti tuberkuloosia vastaan ​​muodostuu 1 vuoden iässä. Jos lääketieteelliset asiakirjat katoavat, lääkäri voi arven perusteella arvioida, onko lapsi rokotettu tuberkuloosia vastaan.

Normaalin reaktion ominaisuudet

Ja myös normaalisti vastasyntyneet lapset kehittävät tällaisen reaktion BCG:hen 1-1,5 kuukauden kuluessa:

• Lapsen BCG muuttui punaiseksi. Punoitus ja lievä märkäily ovat normaaleja. Hyperemia pistoskohdassa voi jatkua jopa arven muodostumisen jälkeen. Punoitus ei kuitenkaan saisi levitä ympäröiviin kudoksiin;
• Närähdys BCG-rokotuksen jälkeen. Rokotteen pistosalueen tulee olla pieni märkärakkula, jonka keskellä on kuori. Tässä tapauksessa ympäröivien kudosten ei pitäisi muuttua. Jos lapsellesi kehittyy punoitusta ja turvotusta BCG:n ympärillä, ota yhteyttä lääkäriisi. Tämä voi viitata sekundaarisen infektion lisääntymiseen;
• Kutina rokotuskohdassa vastasyntyneillä. Tämä oire on normaali rokotuksen jälkeinen reaktio BCG:n jälkeen. Yleensä kehittyy pistoskohdan turvotuksen taustalla. Vanhemmat lapset huomaavat sen tunteen, että jotain liikkuu paiseessa. Tällainen reaktio on normi, sen vakavuusaste määräytyy lapsen yksilöllisten ominaisuuksien mukaan;
• BCG-rokote voi aiheuttaa kuumetta vastasyntyneillä. Normaalisti hypertermia ei kuitenkaan ylitä subfebriiliarvoja. Jos 7- tai 14-vuotiaalla potilaalla havaitaan lämpötilan nousua BCG-rokotteen antamisen jälkeen, sinun tulee kääntyä ftiisiatrian puoleen.

Komplikaatiot BCG:n jälkeen

Normaali rokotusreaktio rokotuskohdassa on paise ja arpi pistoskohdassa. Jos BCG-rokote annettiin kuitenkin väärin, lääkäri ei ottanut huomioon olemassa olevia vasta-aiheita, rokotuksen jälkeen voi kehittyä komplikaatioita.

Tärkeä! Komplikaatiot ovat vakavia tiloja, jotka johtavat lapsen terveyden häiriöihin ja vaativat lääkärinhoitoa.

Harvinaisissa tapauksissa rokotteen antamisen jälkeen kehittyy seuraavia komplikaatioita:

• Lymfadeniitin kehittyminen on sairaus, joka johtaa imusolmukkeiden tulehdukseen. Rokotuksen jälkeen tällainen reaktio esiintyy vain yhdellä lapsella tuhannesta rokotetusta vastasyntyneestä. 90 prosentissa tapauksista komplikaatioita esiintyy lapsilla, joilla on vaikea immuunipuutos. Jos imusolmukkeen koko on halkaisijaltaan yli 1 cm, tällaisissa tapauksissa suoritetaan kirurginen hoito;
• Osteomyeliitti. Syynä komplikaatioiden kehittymiseen on huonolaatuisen rokotteen käyttö;
• Ulkonäkö kylmä paise. Reaktio ilmenee rokotuksen jälkeen, joka suoritettiin intradermaalisesti. Patologinen muodostus muodostuu jopa 1,5 kuukauden kuluttua rokotteen antamisesta. Absessin hoitoon kuuluu kirurginen poisto;
• Injektiokohtaan kehittyy laaja haavauma, jonka halkaisija voi olla 1 cm. Tämä reaktio kehittyy lapsilla, jotka ovat yliherkkiä rokotteen aineosille. Tällaisissa tapauksissa lapsi tarvitsee paikallista hoitoa. Lääketieteellisten asiakirjojen tulee sisältää tiedot komplikaatioiden kehittymisestä;
• Keloidinen arpi. Leesio on punainen ja turvonnut ihoalue pistoskohdassa. Tällaisissa tapauksissa uusintarokotusta tulee välttää koko elämän ajan;
• Yleistyneen BCG-infektion kehittyminen. Tämä reaktio on vakava patologia ja kehittyy lapsen vakavan immuunipuutoksen taustalla. Komplikaatioiden ilmaantuvuus on 1 lapsi miljoonaa rokotettua lasta kohden;
• Luutuberkuloosin esiintyminen. Ensimmäiset taudin merkit ilmaantuvat 2 vuoden kuluttua rokotuksesta. Tämän komplikaation kehittyminen viittaa vakaviin häiriöihin lapsen immuniteetissa.

Kuinka estää komplikaatioiden kehittyminen?

BCG-rokotus on yleensä hyvin siedetty ja johtaa vakaan immuniteetin muodostumiseen tuberkuloosia vastaan. Jos vasta-aiheita ei kuitenkaan oteta huomioon, lääkkeen antotekniikkaa rikotaan ja rokotteen säilytys- ja kuljetusehdot eivät täyty, komplikaatioita kehittyy. Vaarallisten reaktioiden kehittymisen välttämiseksi sinun tulee noudattaa seuraavia suosituksia:

• Suorita allergiatesti ennen rokotusta rokotteen yhteensopivuuden määrittämiseksi kehon kanssa. Tämä estää komplikaatioita, kuten allergisen reaktion;
• Rokotuksen jälkeen sinun ei tule käyttää antiseptisiä liuoksia pistoskohdan ihon hoitoon, koska ne voivat häiritä normaalia rokotuksen jälkeistä prosessia.
• Mätä ei tarvitse puristaa ulos tai jodiverkkoa paiseeseen. Jos rokotteen antokohtaan ilmestyy vuotoa, riittää, että pyyhit sen steriilillä lautasliinalla;
• Vanhempien tulee olla varovaisia ​​varmistaakseen, että lapsi ei naarmuta rokotteen pistoskohtaa. Tämä auttaa estämään toissijaisen infektion lisäämisen;
• Muutama päivä ennen rokotusta tai uusintarokotusta 7- ja 14-vuotiaana lapsen ruokavalioon ei saa lisätä uusia ruokia. Uudet ruoat voivat aiheuttaa allergisen reaktion, joka voidaan luulla komplikaatioksi BCG:n jälkeen.