Подробная инструкция "Фуциса": показания к применению, аналоги и отзывы. Фуцис: инструкция по применению геля и таблеток.

Торговое название

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Таблетки 100 мг, 150 мг и 200 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - флуконазола 100 мг, 150 мг, или 200 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозымоногидрат, повидон К 30, тальк, магния стеарат, натрия крахмала гликолят,натрия кроскармеллоза, спирт изопропиловый.

Описание

Белые, круглые со скошенными краями таблетки, с линиейразлома на одной стороне (для дозировок 100,150, и 200 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства системного применения. Производныетриазола.

Код АТС J02A C01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь флуконазол хорошо всасывается, общая биодоступность- 90%. Одновременныйприем пищи не влияет на всасывание препарата при приеме внутрь. Концентрация вплазме крови достигает пика через 0,5-1,5 ч после приема флуконазола натощак, апериод полувыведения составляет около 30 ч. Концентрация в плазмепропорциональна дозе. 90% равновесных концентраций достигаются к 4-5-му днюпосле начала терапии (при многократном приеме препарата один раз в сутки).

Связывание с белками - низкое (11-12%). Флуконазол хорошопроникает во все жидкости организма.

Препарат выводится, в основном, почками; примерно 80%введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Клиренс флуконазолапропорционален клиренсу креатинина. Циркулирующие метаболиты не обнаружены.

Фармакодинамика

Флуконазол, триазольное противогрибковое средство, является селективнымингибитором синтеза стеролов в клетке грибов, проявляет активность приинфекциях, вызванных:

Candida spp., включая генерализованный кандидоз

Cryptococcus neoformans, включая внутричерепные инфекции

Microsporum spp.

Trychoptyton spp.

Blastomyces dermatitides

Coccidioides immitis

Histoplasma capsulatum

Флуконазол обладает высокой специфичностью в отношениигрибковых ферментов, зависимых от цитохрома Р - 450.

Показания к применению

Криптококкоз, включая криптококковый менингит и инфекциидругой локализации (например, легких, кожи), в т.ч. у больных с нормальнымиммунным ответом и больных СПИДом, реципиентов пересаженных органов и больных сдругими формами иммунодефицита; поддерживающая терапия с целью профилактикирецидивов криптококкоза у больных СПИДом.

Генерализованный кандидоз, включая кандидемию,диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции,такие как инфекции брюшины, эндокарда, глаз,дыхательных и мочевых путей, в т.ч. у больных со злокачественными опухолями,находящихся в отделениях интенсивной терапии и получающих цитотоксические илииммуносупрессивные средства, а также у больных с другими факторами,предрасполагающими к развитию кандидоза

Кандидоз слизистых оболочек, включая слизистые полости ртаи глотки, пищевода, неинвазивные бронхо-легочные инфекции, кандидурия,кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз полости рта (связанный сношением зубных протезов), в т.ч. у больных с нормальной и подавленной иммуннойфункцией; профилактика рецидива орофарингеального кандидоза у больных СПИДом

Генитальный кандидоз; острый или рецидивирующийвагинальный кандидоз; профилактика с целью уменьшения частоты рецидивоввагинального кандидоза (3 и более эпизодов в год); кандидозный баланит

Профилактика грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, предрасположеных к таким инфекциям в результатецитотоксической химиотерапии или лучевой терапии

Микозы кожи, включая микозы стоп, тела, паховой области,отрубевидный лишай, онихомикоз и кожные кандидозные инфекции

Глубокие эндемические микозы у больных с нормальнымиммунитетом, кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз игистоплазмоз.

Способ применения и дозы

Применение у взрослых

При криптококковом менингите и криптококковых инфекцияхдругой локализации в первый день обычно назначают 400 мг, а затем продолжаютлечение в дозе 200-400 мг один раз в сутки. Длительность лечения криптококковыхинфекций зависит от наличия клинического и микологического эффекта; прикриптококковом менингите лечение обычно продолжают по крайней мере 6-8 недель.

При кандидемии, диссеминированном кандидозе и другихинвазивных кандидозных инфекциях доза обычно составляет 400 мг в первый день,затем по 200 мг/сут. В зависимости от выраженности клинического эффекта дозаможет быть увеличена до 400 мг/сут.

Длительность терапии зависит от клинического и микологическогоэффекта.

При орофарингеальном кандидозе в первый день препарат обычно назначают по200 мг, затем продолжают по 100мг один раз в сутки. Лечение продолжают втечение 2 недель, чтобы снизить вероятность рецидива. При атрофическом оральномкандидозе, связанном с ношением зубных протезов, препарат обычно назначают вдозе 50 мг один раз в сутки в течение 14 дней в сочетании с местнымиантисептическими средствами для обработки протеза.

При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (заисключением генитального кандидоза, см. ниже), например, эзофагите,неинвазивных бронхо-легочных инфекциях, кандидурии, кандидозе кожи эффективнаядоза обычно составляет 50-100 мг/сут при длительности лечения 14-30 дней.

Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза убольных СПИДом после завершения полного курса первичной терапии Фуцис можетбыть назначен по 150 мг один раз в неделю.

При вагинальном кандидозе Фуцис назначают однократно внутрьв дозе 150 мг. Для профилактики вагинального кандидоза препарат можно применятьв дозе 150 мг один раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально;она варьирует от 4 до 12 мес.

При кандидозном баланите Фуцис назначают однократно в дозе150 мг внутрь.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями рекомендуемая доза Фуциса составляет 50-400 мг одинраз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. Длябольных с высоким риском генерализованной инфекции, например, с выраженной илидлительно сохраняющейся нейтропенией, рекомендуемая доза составляет 400 мг одинраз в сутки.

При инфекциях кожи, включая микозы стоп, гладкой кожи,паховой области, рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в неделю или 50мг один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однакопри микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель).

При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 300 мгодин раз в неделю в течение 2 недель; некоторым больным требуется третья доза300 мг в неделю, в то время как для некоторых больных оказывается достаточнооднократного приема 300-400 мг. Альтернативной схемой лечения являетсяприменение препарата по 50 мг один раз в сутки в течение 2-4 недель.

При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг одинраз в неделю. Лечение следует продолжать до полного появления здоровой ногтевойпластинки. Для повторного роста ногтей на пальцах рук и стоп обычно требуется3-6 мес. и 6-12 мес. соответственно. Однако, скорость роста может варьировать вшироких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. Послеуспешного лечения длительно сохранявшихся хронических инфекций иногданаблюдается изменение формы ногтей.

При глубоких эндемических микозах может потребоватьсяприменение препарата в дозе 200-400 мг/сут. Длительность терапии определяютиндивидуально.

Применение у детей

Как и при сходных инфекциях у взрослых, длительность лечениязависит от клинического и микологического эффекта.

Для лечения генерализованного кандидоза и криптококковойинфекции рекомендуемая доза составляет 6-12 мг/кг/сут в зависимости от тяжестизаболевания.

Для профилактики грибковых инфекций у больных созлокачественными опухолями, у которых риск развития инфекции связан снейтропенией, развивающейся в результате цитотоксической химиотерапии илилучевой терапии, препарат назначают по 3-12 мг/кг/сут в зависимости отвыраженности и длительности сохранения индуцированной нейтропении.

Применение у пожилых людей

При отсутствии признаков почечной недостаточности препаратназначают в обычной дозе. Больным с почечной недостаточностью (клиренскреатинина <50 мл/мин) дозу препарата корректируют, как описано ниже.

Применение у больных с почечной недостаточностью

При однократном приеме изменения дозы не требуется. Убольных

с нарушением функциипочек при многократном применении препарата следует первоначально ввестиударную дозу от 50 мг до 400 мг, после чего суточную дозу (в зависимости отпоказания) устанавливают согласно следующей таблице:

Побочные действия

Головная боль,головокружение, судороги, изменение вкуса

Тошнота, рвота, больв животе, метеоризм, диарея, диспепсия

Гепатотоксичность,включая редкие случаи с летальным исходом,

Повышение уровнящелочной фосфатазы, билирубина, сывороточного

уровняаминотрансфераз (АЛТ и АСТ), повышение уровня холестерина и

триглицеридов вплазме, гипокалиемия

Нарушение функциипечени, гепатит, гепатоцеллюлярный некроз, желтуха

Сыпь, алопеция, эксфолиативные кожные заболевания, включаясиндром

Стивенса- Джонсона итоксический некролиз эпидермиса

Лейкопения, включаянейтропению и агранулоцитоз, тромбоцитопения

Анафилаксия(включая ангионевротический отек, отек лица, крапивница, зуд)

Увеличение интервала QT на ЭКГ, мерцание/трепетаниежелудочков

У больных СПИДом или раком, при лечении Фуцисом и сходнымипрепаратами наблюдались изменения показателей крови, функции почек и печени,однако клиническое значение этих изменений и их связь с лечением неустановлены.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуконазолу, другимкомпонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой

Одновременный прием терфенадина во время многократногоприменения флуконазола в дозе 400 мг/сут и более

Одновременное применение цизаприда

Беременность и период лактации

Детский возраст до 7 лет

С осторожностью

Нарушение показателей функции печени на фоне примененияфлуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных споверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковымиинфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественнымифакторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитногобаланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).

Лекарственные взаимодействия

Флуконазол, при одновременном применении с варфарином,повышает протромбиновое время (на 12 %), в связи с чем возможно развитиекровотечений (гематомы, кровотечения из носа и желудочно-кишечного тракта,гематурия, мелена). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты,необходимо постоянно контролировать протромбиновое время.

При одновременном применении внутрь флуконазола сазитромицином выраженного фармакокинетического взаимодействия между обоимипрепаратами не установлено.

Бензодиазепины (короткого действия): после приема внутрьмидазолама, флуконазол существенно увеличивает концентрацию мидазолама ипсихомоторные эффекты, причем это влияние более выражено после приемафлуконазола внутрь, чем при его применении внутривенно. При необходимостисопутствующей терапии бензодиазепинами пациентов, принимающих флуконазол,следует наблюдать с целью возможного снижения дозы бензодиазепина.

У пациентов с трансплантированной почкой, применениефлуконазола в дозе 200 мг/сут приводит к медленному повышению концентрациициклоспорина. Однако, при многократном приеме флуконазола в дозе 100 мг/сутизменения концентрации циклоспорина у реципиентов костного мозга ненаблюдалось. При одновременном применении флуконазола и циклоспоринарекомендуется мониторировать концентрацию циклоспорина в крови.

Многократное применение гидрохлортиазида одновременно сфлуконазолом приводит к увеличению концентрации флуконазола в плазме на 40%.Эффект такой степени выраженности не требует изменения режима дозированияфлуконазола у больных, получающих одновременно диуретики.

При одновременном применении комбинированных пероральных контрацептивовс флуконазолом в дозе 50 мг существенного влияния на уровень гормонов неустановлено.

Одновременное применение флуконазола и фенитоина можетсопровождаться клинически значимым повышением концентрации фенитоина. В случаенеобходимости одновременного применения обоих препаратов, следуетконтролировать концентрацию фенитоина и соответствующим образом скорректироватьего дозу с целью обеспечения терапевтической концентрации в сыворотке.

Одновременное применение флуконазола и рифабутина может привестик повышению сывороточных концентраций последнего. При одновременном применениифлуконазола и рифабутина описаны случаи увеита. Больных, одновременнополучающих рифабутин и флуконазол, необходимо тщательно наблюдать.

У больных, одновременно принимающих рифампицин, необходимоучитывать целесообразность увеличения дозы флуконазола.

Одновременный прием пероральных препаратов сульфонилмочевиныи флуконазола приводит к увеличению периода полувыведения препаратов сульфонилмочевины (хлорпропамида,глибенкламида, глипизида и толбутамида). Больным сахарным диабетом можноназначать совместное применение флуконазола и пероральных препаратовсульфонилмочевины, но при этом следует учитывать возможность развитиягипогликемии.

Одновременное применение флуконазола и такролимуса приводитк повышению сывороточных концентраций последнего. Описаны случаинефротоксичности. Больных, одновременно принимающих такролимус и флуконазол,следует тщательно наблюдать.

При одновременном применении азольных противогрибковыхсредств и терфенадина возможно возникновение серьезных аритмий в результатеувеличения интервала QT. При приеме флуконазола в дозе 200 мг/сут увеличенияинтервала QT не установлено, однако, применение флуконазола в дозах 400 мг/сути выше вызывает значительное увеличение концентрации терфенадина в плазме.Одновременный прием флуконазола в дозах 400 мг/сут и более с терфенадиномпротивопоказан. Лечение флуконазолом в дозах менее 400 мг/сут в сочетании стерфенадином следует проводить под тщательным контролем.

Одновременное применение флуконазола и теофиллина приводит кповышению сывороточных концентраций последнего. При назначении флуконазолабольным, принимающим теофиллин в высоких дозах, необходимо, контролироватьконцентрацию теофиллина и, при необходимости, скорректировать терапиюсоответствующим образом.

При одновременном применении зидовудина с флуконазоломотмечается повышение концентраций зидовудина, которое, вероятно, обусловленоснижением метаболизма последнего. Больных, получающих такую комбинацию, следуетнаблюдать с целью выявления побочных эффектов зидовудина.

Одновременное применение флуконазола с астемизолом илидругими препаратами, метаболизм которых осуществляется системой цитохрома Р450,может сопровождаться повышением сывороточных концентраций этих средств. Больных следует тщательно наблюдать.

Однократный или многократный прием флуконазола

В дозе 50мг не влияет на метаболизм антипирина при иходновременном приеме.

Перечисленные взаимодействя установлены при многократномприменении флуконазола; взаимодействия с лекарственными средствами в результатеоднократного приема флуконазола не известны.

Особые указания

В редких случаях применение флуконазола сопровождалосьтоксическими изменениями печени, в том числе с летальным исходом, главнымобразом у больных с серьезными сопутствующими заболеваниями.

Гепатотоксическоедействие Фуциса обычно было обратимым, признаки его исчезали после прекращениятерапии. Больных, у которых во время лечения Фуцисом нарушаются показателифункции печени, необходимо наблюдать с целью выявления признаков пораженияпечени. При появлении клинических признаков или симптомов поражения печени,которые могут быть связаны с применением флуконазола, препарат следуетотменить.

Фуцис в редких случаях может вызывать анафилактическиереакции.

Во время лечения Фуцисом у больных в редких случаяхразвивались эксфолиативные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсонаи токсический эпидермальный некролиз. Больные СПИДом более склонны к развитиютяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении убольного во время лечения поверхностной грибковой инфекции сыпи, которую можносвязать с применением Фуциса, препарат следует отменить. При появлении сыпи убольных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательнонаблюдать и отменить Фуцис при появлении буллезных поражений или многоформнойэритемы.

Фуцис может вызывать увеличение интервала QT на ЭКГ. Приприменении Фуциса увеличение интервала QT и мерцание/трепетание желудочковотмечали очень редко у серьезно больных с множественными факторами риска,такими как органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса испособствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия. Поэтому такимпациентам с потенциально проаритмическими состояниями применять Фуцис следует состорожностью.

Пациентам с заболеваниями печени, сердца и почек передприменением Фуциса рекомендуется проконсультироваться с врачом. При применении Фуциса150 мг по поводу вагинального кандидоза пациенты должны быть предупреждены, чтоулучшение симптомов обычно наблюдается через 24 ч., но для их полногоисчезновения иногда требуется несколько дней. При сохранении симптомов втечение нескольких дней, следует обратиться к врачу.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилемили пользовании техникой.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое (в том числе поддерживающие меры ипромывание желудка).

Фуцис выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированныйдиурез может ускорить выведение препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 4 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку изпленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или по 1 таблетке (для дозировки150 мг) помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ифольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачкуиз картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

SP 289 (A), Riico Indl. Area, Chopanki, Bhiwadi (Raj.), India

Адрес организации, принимающей на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.»,Индия в РК

Практически невозможно найти ни одной женщины, которая никогда на протяжении своей жизни не сталкивалась с этим заболеванием. Кандидоз – научное название данного заболевания, возбудителем которого служат грибы дрожжевого генезиса. Незначительное количество этих грибов, принадлежащих к роду Кандида, присутствует постоянно в женском организме, но лишь стечение определенных факторов способно спровоцировать проявление болезни. Симптомы этой болезни многим знакомы не понаслышке: сметанообразные или створоженные выделения белесо-молочного цвета, неприятный зуд в вагинальной области, дискомфорт. Фуцис от молочницы – удобно, быстро, эффективно избавит от заболевания, уничтожая не последствия проявления, а саму причину ее возникновения.

Наше современное высокотехнологическое общество окружило себя множеством машин, новейшими технологиями, но бичом современности становится и возникновение, мутация все новых вирусных и грибковых инфекций. Чтобы как-то защитить себя, снизить риск или степень сложности заболевания, человек должен выполнять ряд простых правил:

• Личная гигиена. Родители обязаны приучать ребенка к этим нехитрым действиям с пеленок.
• Гиподинамия – отправная точка многих заболеваний. Двигайтесь – это Ваше здоровье!
• Питайтесь «правильно».
• Не занимайтесь самолечением.
• Периодически посещайте врача - периодическое превентивное обследования позволит распознать болезнь на ранней стадии ее проявления.

Если Вы чувствуете недомогание, появился дискомфорт – проконсультируйтесь с врачом. Если специалист поставит диагноз – молочница, не паникуйте, фуцисе от молочницы эффективно и быстро снимет болезненные симптомы, справится с причиной заболевания – дрожжевым грибком.

Стоит лишь не забывать об одном – любое медикаментозное средство, его дозировку должен назначать врач после постановки диагноза, сделанного на основании результатов исследований и анализов.

Показания к применению фуциса от молочницы

Данный препарат разрабатывался как средство для борьбы с микроорганизмами, вызывающими заболевания инфекционного характера различной области локализации. Возбудителем кандидоза являются дрожжевые грибы , которые, как показали исследования, прекрасно реагируют на такое вещество как флуконазол, являющееся основной активной составляющей рассматриваемого лекарства. Это и является показанием к применению медикамента. Эта фармакологическая формула не только принимается при лечении острых воспалительных и хронических форм кандидоза вагинальной локализации, но и в профилактических целях, предвосхищая возникновение рецидивов у пациенток, имеющих хроническое течение заболевания. Обладающий противомикробным и противовоспалительным действием, медикамент не только убивает пагубный грибок, но и снимает воспалительный процесс.

Форма выпуска

Формы выпуска представлена как в таблетированном виде, так и в тубе с гелем. Существует некоторая разновидность этих таблеток, отличающихся друг от друга различной массовой долей активного вещества флуконазола.

• Белые округлые таблеточки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока. Содержание флуконазола в 1единице – 100 мг. Дополняющими фармакологическими компонентами являются: целлюлоза (микрокристаллическая), лактоза, тальк, повидон К30, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолат. На одном блистере расположено 4 таблетки.
• Белые округлые таблетки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока. Содержание флуконазола в 1таблетке – 150мг. Дополнительные вещества те же. На одном блистере расположено 1 таблетка.
• Белые округлые таблетки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока. Содержание флуконазола в 1таблетке – 200мг. Дополнительные фармовещества те же. На одном блистере расположено 4 таблетки.
• Фуцис ДТ. Дисперсные белые округлые таблетки, имеющие срезанный край и линию раскола с одного бока и привкус мороженого с другого. Содержание флуконазола в таблетке – 50мг. Дополняющие вещества, кроме озвученных выше: ароматизатор DC 129, называемый "американским мороженым", сахарин натрия. На одном блистере расположено 4 таблетки.

Фуцис относится к фармакологической группе противогрибковых препаратов.

Фуцис гель

Современный фармакологический рынок предлагает на суд потребитель достаточно широкий спектр товара, относящегося к единой фармакологической группе, но представленного в различной лекарственной форме. На сегодняшний день, врач в состоянии предложить медикамент не только в таблетированном виде, но и в тубе с гелем. Фуцис гель – это одна из форм, предлагаемая медиками своим пациентам для лечения заболевания. Действующее вещество – все тот же флуконазол, содержание которого в 1г геля составляет 5мг, сопровождаемый другими вспомогательными веществами: полисорбитом 80, бензоловым спиртом, натрий гидроксидом, карбомером, октилдодеканолом, очищенной водой и ароматизатором. Гель представляет собой прозрачную, либо не прозрачную бесцветную жидкость со специфическим запахом.

Фуцис гель от молочницы применяется локально, как мазь широкого противогрибкового действия. В тандеме с оливоводной эмульсией, помогает достигнуть отличной восприимчивости препарата. Клиническая проверка фуцис геля с участием детей не проходила, но оценка реакции взрослых показала, что лекарство незначительно всасывается системой организма, при этом нормально переносится кожным покровом и не есть фототоксичным.

Основным противопоказанием к применению лекарства является непереносимость или повышенной восприимчивости к флуконазолу.

Фуцис ДТ от молочницы

Диспергируемый таблетированный медикамент, после употребления вовнутрь, достаточно в ограниченный промежуток времени всасывается в систему пищеварения. Общая биодоступность активного элемента превышает 90%. Максимальное содержание вещества в кровяной плазме проявляется после введения по прошествию 30÷90 мин. На данный процесс поступающая в процессе питания еда не влияет. Период половинного вывода лекарства из организма захватывает 30 часов. Это дает возможность пить данное лекарство единоразово в один день. Суточная дозировка медикамента рассчитывается исходя из характера протекания болезни, степени запущенности болезни.

Фуцис 200 от молочницы

При молочнице (вагинальном кандидозе) однократно внутрь принимают 200 мг лекарства. Для того чтобы уменьшить риск возникновения рецидивов данной болезни лекарство пьют единожды в месяц дозой 200 мг. Продолжительность терапии может определить только врач индивидуально. Сроки могут колебаться от 4 месяцев до года. В исключительных случаях доза и кратность принятия может быть повышена.

Фармакодинамика

Основа активного вещества флуконазола относится фармацевтами к классу соединений триазольной группы. Оно способно радикально и разрушающе воздействовать на синтез дрожжевых грибковых стеролов. Противогрибковое действие выражается в специфическом воздействии на ферменты грибка, разрушая их структуру, тем самым их убивая.

Фармакокинетика

Лекарство отлично воздействует на саму причину болезни, ее возбудителей. Активное вещество лекарства отлично и достаточно быстро усваивается организмом. Причем, пища, попадающая в желудок во время еды, ни в коей мере не мешает процессу всасывания. 0,5÷1,5 часа и концентрация флуконазола достигает максимума. Выводится из организма человека лекарство достаточно медленно (с мочой, 80% препарата выходит не измененным). Это обуславливает прием его единожды на протяжении 24 часов. При вагинальном кандидозе достаточно одной таблетки, чтобы снять зуд и неприятные ощущения – получая ожидаемый терапевтический эффект. Принятая дозировка прямо пропорциональна накоплению препарата в крови(11÷ 12 % активного компонента связывается с белком плазмы).

Одновременное применение нескольких препаратов одновременно способно как улучшить антикоагуляцию, так и привести к нежелательным последствиям. Исходя из этого, сочетание лекарств и их дозировка должна быть четко рассчитана лечащим врачом, который на протяжении всего курса лечения обязан постоянно держать под контролем временной протромбин. Основа фуциса от молочницы – компонент флуконазол. При использовании его в процессе лечения растет дозировка мидазолама в крови. При совместном пероральном использовании мидазолама и фуциса вполне возможна психомоторная реакция организма больного.

Комбинация флуконазола и бензодиазепина небезопасна. Ее возможно применять только при постоянном контроле медика, снизив дозировку бензодиазепина.

Сочетание цизаприда и флуконазола, в совместном использовании, противопоказано к применению из-за негативного побочного эффекта поражающего сердечно сосудистую систему.

Отмечается рост плазменной доли циклоспорина в кровеносных сосудах при совместном применении фуциса. Если все-таки данная комбинация необходима, доктор обязан откорректировать дозу циклоспорина, постоянно проверяя его концентрацию в крови.

Гидрохлортиазид, при совместной работе с фуцисом, способствует значительному повышению плазменной концентрации флуконазолом. Но в данном случае корректировать дозы препаратов не нужно.

Воспаление сосудистой глазной оболочки глаза может стать результатом единовременного приема флуконазола и рифабутина.

При необходимости использования фуциса с фенитоином, приходится усилить контроль уровня фенитоина в крови и при отклонении от нормы изменить дозу.

Единовременное применение флуконазола с медикаментами группы сульфонилмочевины приводит к продлению времени полувыведения. Этот фактор может способствовать развитию у людей страдающих сахарным диабетом гипогликемии.

Мужчины гораздо меньше болеют кандидозом, чем представительницы прекрасного пола. Грибковая инфекция мочой выносится из уретры, не задерживаясь. Но случаи заболевания все-таки бывают. Проявление симптомов – опасный звоночек, который не следует игнорировать. Тем более приниматься за самолечение. В большинстве своем, предшественником молочницы у сильного пола является кандидозный уретрит и выражается он в следующем:

• Зуб, жжение.
• Покраснение, отечность головки и крайней плоти полового члена, образование белесого налета.
• Болезненные ощущения при половом акте.
• Появление неприятного запаха.

Фуцис от молочницы для мужчин – это не только эффективное, максимально безопасное, но и экономически доступное лекарство. Необходимо только запомнить, что любое лекарственное средство, в том числе и фуцис от молочницы, необходимо принимать только по предписанию специализированного врача.

Цена

Ценовая политика на данное лекарство достаточно демократична и придется по карману достаточно широкому пласту населения. Конечно, колебание цен от аптеки к аптеке допустимо, но не стоит искать больших расхождений. Так же цена фуциса от молочницы колеблется в зависимости и от формы представления препарата: фуцис гель будет стоить несколько дороже того же фуциса, только таблетированного.

В различной дозировке, а также вспомогательные компоненты.

В таблетках Фуцис ДТ содержится 50 мг Флуконазола и вспомогательные вещества.

В состав раствора для инфузионного введения 100 мл входят: Флуконазол – 200 мг и дополнительные компоненты.

В качестве вспомогательных веществ используются: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, повидон К30, магния стеарат, тальк, натрия крахмала гликолат, натрия кроскармеллоза и так далее.

Гель Фуцис включает в свой состав Флуконазол – 5 мг и вспомогательные вещества : , бензиловый спирт, октилдодеканол, полисорбат 80, пропиленгликоль, гидроксид натрия, ароматизатор Delite и очищенная вода.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме таблеток с дозировкой по 50, 100, 150 и 200 мг активного вещества по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку. Таблетки Фуцис 150 мг – по 1 шт. в блистере, помещённом в картонную упаковку. Таблетки диспергированные с 50 мг действующего компонента по 4 шт. в блистере, упакованном в картонную пачку.

Раствор для внутривенного введения во флаконе по 100 мл, один флакон в картонной упаковке.

Препарат в виде геля предлагается в тубе по 30 г, упакованной в картонную пачку.

Фармакологическое действие

Каждая форма данного препарата обладает противогрибковым эффектом широкого спектра действия.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Флуконазол, активный компонент данного препарата, является синтетическим производным из группы тиазоловых соединений. Влияние этого вещества устраняет ферментативную активность специфических соединений в клетках грибков. В результате повреждается биосинтез стероловых соединений в клетках гриба, угнетается превращение ланостерола в эргостерол . Происходящие изменения в мембране клеток вызывают прекращение размножения грибов благодаря нарушениям репликации. При этом эффективность Фуциса направлена на такие штаммы, как: Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, Trichophytum spp. и Microsporum spp., Hystoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis и так далее.

Для Флуконазола характерна невысокая токсичность, поэтому препарат не оказывает негативного воздействия на организм и значительного влияния на цитохромы человека и численность андрогенных гормонов в составе плазмы крови.

Таблетки, предназначенные для внутреннего приёма, хорошо абсорбируются в ЖКТ. Флуконазол имеет высокую биодоступность, употребление еды не оказывает влияния на процесс абсорбции. Максимальная концентрация вещества в составе плазмы крови обнаруживается спустя 30-90 минут с момента приёма.

Отмечено хорошее проникновение вещества в состав тканей и биологических жидкостей. Кроме того, Флуконазол проникает ч/з гематоэнцефалический барьер, концентрируясь в спинномозговой жидкости до 80% от плазменной концентрации. Выведение Флуконазола осуществляется с мочой – часть в неизменном виде, остальное – . Период полувыведения равен 30 часам.

Фармокинентика при внутривенном введении Флуконазола практически не отличается от принятого пероральным способом.

Противогрибковый препарат в виде геля обладает такой же активностью и характеристиками, как и другие формы Фуциса. Особенно эффективно он воздействует на дерматофиты и дрожжи .

Во время наружного использования лишь небольшое количество вещества попадает в плазму крови, поэтому его системное действие можно исключить. Также установлено, что гель не оказывает негативного влияния на кожные покровы.

Показания к применению

Основными показаниями к применению Фуциса является необходимость терапии инфекционных заболеваний разной локализации , вызванных микроорганизмами, проявляющими чувствительность к Флуконазолу

Таблетки назначают при:

• кандидозных инфекциях различной локализации – кандидемии, кандидурии, диссеминированном кандидозе, других формах генерализованного кандидоза , вызванных грибком Candida;
• инфекциях слизистых оболочек , которые вызывают грибы Candida;
• бронхолегочных кандидозных неинвазивных инфекциях ;
• хроническом полости рта, связанного с ношением съёмных зубных протезов;
• лечении острой и хронической форм рецидивирующего вагинального кандидоза;
• терапии споротрихоза, гистоплазмоза и прочих эндемических микозов;
• лечении дерматомикозов, в паховой области и на стопах, и .

Также таблетки могут назначаться для профилактики рецидивов у больных с:

• хроническим вагинальным кандидозом;
• кандидозным ;
• криптококковыми инфекциями различной локализации и так далее;
• г рибковыми инфекциями различной локализации, если пациенты страдают иммунодефицитом или получают цитостатическую и лучевую терапию.

Раствор для инфузионного введения назначают при лечении:

• системных грибковых инфекций, например: кандидемии, кандидурии, кандидозных инфекций глаз, эндокарда ;
• криптококкового ;
• криптококковых инфекций кожных поверхностей и органов дыхания.

Гель применяется для лечения:

• дерматомикозов , которые вызывают дрожжи;
• дерматофитов – эпидермофитий стоп, паховых эпидермофитий, трихофитий, кандидных инфекций, разноцветного лишая.

Противопоказания к применению

• индивидуальной чувствительности к его компонентам и прочим азольным соединениям, структура которых приближена к Флуконазолу;
• возрасте до 7 лет.

При этом указываются, что Фуцис ДТ можно применять детям с 3-х лет.

Побочные эффекты

Применение Фуциса может вызвать ряд побочных эффектов, затрагивающих работу:, отёчность, синдром Стивенса-Джонсона .

Кроме того, использование Флуконазола может повлиять на лабораторные показатели : лейкопению, нейтропению, агранулоцитоз, тромбоцитопению, гипокалиемия, уровень и триглицеридов в составе крови.

Проявление побочных эффектов требует прекращения применения Фуциса.

Инструкция на Фуцис (Способ и дозировка)

Препарат в таблетках с содержанием 50-200 мг Флуконазола используют при лечении взрослых пациентов и детей от 7 лет. Принимают их перорально в любое время. Суточная дозировка препарата устанавливается на один приём.

Таблетки Фуцис ДТ инструкция рекомендует предварительно растворять в воде. Также разрешен Фуцис ДТ и для детей от 3 лет. Как правило, на 50мг препарата используют 5мл воды.

В р астворе для инфузий содержится 200 мг Флуконазола и 100 мл изотонического раствора натрия хлорида. Когда инфузионный раствор вводится больным, которым следует ограничить введение жидкости и натрия, необходимо учитывать содержание ионов натрия и хлора в данном растворе, составляющее 15 ммоль. Препарат не рекомендуют смешивать с любыми растворами для инфузий, несмотря на отсутствие выраженной фармакологической несовместимости.

Гель Фуцис инструкция по применению рекомендует использовать раз в сутки. При этом средство осторожно втирают в пораженные участки кожи и вокруг них.

Следует наносить небольшое количество геля и тщательно растирать его по всей поверхности, чтобы предотвратить возникновение мацерации.

Дозировка и длительность лечения каждой формой препарата определяется лечащим врачом. Например, пациентам, страдающим генитальным кандидозом назначается однократно по 150 мг Флуконазола в таблетках. Для профилактики рецидивов хронического вагинального кандидоза – от назначается по 150 мг этого лекарственного средства ежемесячно. При этом учитывается характер заболевания и индивидуальные особенности больного. Дозировка препарата не зависит от способа использования и обычно не изменяется в случае перехода с парентерального на пероральное применение.

Передозировка

В случаях передозировки таблетками или раствором Фуцис возможно развитие таких негативных симптомов, как: , или . Также не следует исключать возникновения параноидального поведения пациентов.

В таких ситуациях проводят промывание желудка и другую симптоматическую терапию. Допускается применение форсированного диуреза и гемодиализа.

О случаях передозировки, вызванных применением препарата в виде геля, не сообщается.

Взаимодействие

Одновременное применение таблеток или раствора Фуцис с антикоагулянтами может значительно усилить их эффект. Поэтому необходимо выполнение регулярного контроля показателей протромбинового времени.

Данный препарат может повысить плазменные концентрации , бензодиазепина, и фенитоина в составе крови. При комбинированном лечении Флуканозолом и любым из указанных средств требуется строгий контроль дозирования и наблюдение специалиста. Несоблюдение этих правил может вызвать развитие психомоторных реакций, усилить побочные эффекты, связанные с работой сердечнососудистой системы и так далее.
Если регулярно применяется с Фуцисом, то можно ожидать заметное увеличение плазменных концентраций Флуконазола, но при этом не требуется коррекции дозы.

Приём Флуконазола не снижает эффекта комбинированных оральных контрацептивов .

Во время лечения Фуцисом больных с нужно учитывать вероятность развития гипогликемии. Одновременное использование с рифампицином требует повышения дозы Флуконазола. Сочетание Флуконазола и нередко вызывает взаимное усиление нефротоксичности. Когда препарат принимают вместе с теофиллином , то сохраняется вероятность передозировки теофиллина , потому что Флуконазол поможет понизить клиренс теофиллина из состава плазмы крови.

Что касается геля Фуцис, то данных о его лекарственном взаимодействии с другими препаратами не сообщается. При этом рекомендуется воздержаться от его одновременного нанесения с любыми наружными средствами.

Торговое название
ФУЦИС (FUSYS)

Латинское название
FUSYS

Общая характеристика
Международное и химическое название: fluconazole; 2-(2,4-дифторфенил)-1,3-бис(1Н-1,2,4-триазол-1-ил)-2-пропанол; основные физико-химические особенности: круглые таблетки белого цвета со скошенными краями, которые имеют разделяющую полосу с одной стороны (50 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг). состав: 1 таблетка содержит флуконазола 50 мг, или 100 мг, 150 мг, или 200 мг; вспомогательные вещества:лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К30, тальк, магния стеарат, натрия крохмалгликолят, натрия кроскармелоза.

Форма выпуска
Таблетки.

Фармгруппа
Противогрибковые средства для системного применения

Фармакологические свойства
Противогрибковое средство класса триазольных соединений. Флуконазол имеет выраженное противогрибковое действие, специфически блокирует синтез грибковых стеролов. Имеет специфическое действие на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р450. Активен относительно разных штаммов Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp. и Trichophytum spp. Флуконазол активен и относительно возбудителей эндемических микозов: Blastomyces dermatitidis, Coccidioides immitis (включая внутричерепные инфекции), Hystoplasma capsulatum..

Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается в пищеварительном тракте, общая биодоступность превышает 90 %. Прием пищи на всасывание флуконазола не влияет. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 – 1,5 часов после приема внутрь. Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 30 часов, что позволяет принимать препарат 1 раз в сутки при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата. Концентрация активного вещества в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. С белками плазмы крови связывается 11 – 12 % флуконазола. При ежедневном одноразовом применении флуконазола в течение 4 – 5 суток стабильная концентрация в плазме крови достигается у 90 % пациентов. При введении в 1-й день лечения ударной (два раза в сутки) дозы вышеуказанный эффект достигается до 2-го дня лечения. Флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне и в мокроте подобны концентрации его в плазме. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80 % от уровня его концентрации в плазме крови. В эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются концентрации, которые превышают сывороточные. Из организма флуконазол выводится с мочой, причем 80 % - в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

Показания к применению
Инфекции, вызванные кандидами, в том числе генерализированный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз и другие формы инвазивной кандидозной инфекции (инфекции: генерализованные, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек, в том числе полости рта и горла, пищевода; неинвазированные бронхолегочные инфекции; кандидурия; кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта (связан с ношением зубных протезов); генитальный кандидоз – вагинальный кандидоз (острый или рецидивный), профилактики рецидивов вагинального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза и больше в год), а также кандидозный баланит. Флуконазол применяют при криптококковом менингите и криптококковой инфекции другой локализации; дерматомикозах, включая микозы ног, тела, паховой области; лишае; онихомикозе; глубоких эндемических микозах, включая кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз и гистоплазмоз; а также для профилактики грибковых инфекций у пациентов, которые получают цитостатическую или лучевую терапию, у больных СПИДом.

Способ применения и дозы
Таблетки для внутреннего применения. В зависимости от характера и хода грибковой инфекции суточная доза может составлять от 50 мг до 400 мг. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффектов. Флуконазол применяют ежедневно 1 раз в сутки. При кандидемии, диссеминированном кандидозе и других инвазивных кандидозных инфекциях доза, как правило, составляет 400 мг в течение 1-х суток, а потом по 200 мг в сутки. В зависимости от выразительности клинического эффекта можно продолжить терапию и увеличить дозу до 400 мг/сутки. При орофарингеальном кандидозе взрослым, как правило, назначают по 50 – 100 мг флуконазола 1 раз в сутки в течение 7 – 14 дней. У больных с выраженным угнетением иммунитета лечение при необходимости продлевают в течение более длительного времени. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта, обусловленного ношением зубных протезов, препарат обычно назначают в дозе 50 мг 1 раз в сутки в течение 14 дней вместе с местными антисептическими средствами для обработки протеза. При других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением генитального кандидоза, например, эзофагит, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурии, кандидоз кожи и слизистых оболочек и др.), эффективная доза обычно составляет 50 – 100 мг/сут при длительности лечения 14 – 30 дней. Для профилактики рецидивов орофарингеального кандидоза у больных СПИДом после завершения курса первичной терапии флуконазол назначают в дозе 150 мг 1 раз в неделю. При кандидозе слизистых оболочек рекомендуемая доза флуконазола для детей 3 мг/кг в сутки. В 1-й день можно назначить ударную дозу 6 мг/кг для быстрого достижения стабильной равномерной концентрации. При вагинальном кандидозе флуконазол принимают однократно 150 мг внутрь. Для снижения частоты рецидивов заболевания препарат принимают в дозе 150 мг 1 раз в месяц. Длительность терапии определяют индивидуально; она варьирует от 4 до 12 мес. В некоторых случаях частоту приемов увеличивают. При баланите, вызванном Candida, флуконазол назначают внутрь один раз в дозе 150 мг. Для профилактики кандидоза рекомендованная доза составляет 50 – 400 мг 1 раз в сутки в зависимости от степени риска развития грибковой инфекции. При наличии высокого риска генерализированной инфекции, например, у больных с предусмотренной выраженной или продолжительной нейтропенией, рекомендуемая доза 400 мг 1 раз в сутки. Флуконазол назначают за несколько дней до предусмотренного появления нейтропении; после увеличения количества нейтрофильных гранулоцитов более 1000 в 1 мм3 лечение продолжается еще в течение 7 дней. При криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в 1-й день обычно назначают 400 мг, а потом продолжают лечение в дозе 200 – 400 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения криптококковых инфекций зависит от достижения клинического и микологического эффектов; при криптококковом менингите его обычно продолжают не меньше 6 – 8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе >200 мг/сутки можно продолжать в течение длительного времени. При инфекциях кожи, включая микозы ног, гладкой кожи, паховой области, и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг 1 раз в неделю или 50 мг 1 раз в сутки. Длительность терапии обычно 2 – 4 недели, однако при микозе ног может понадобиться более длительное лечение (до 6 недель). При лишае рекомендуемая доза составляет 300 мг 1 раз в неделю в течение 2 недель; некоторые больные нуждаются в приеме третей дозы флуконазола – 300 мг, в то время как в отдельных случаях оказывается достаточным одноразовый прием 300 – 400 мг препарата. Альтернативной схемой лечения является применение препарата по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 – 4 недель. При онихомикозе (tinea unguium) рекомендуемая доза – 150 мг 1 раз в неделю. Лечение следует продлевать до полной замены поврежденного ногтя здоровым. Для полного роста ногтей на пальцах рук и ног обычно нужно 3 – 6 и 6 – 12 мес. соответственно, однако скорость роста ногтей может варьировать в широких пределах у разных людей, а также в зависимости от возраста. После успешного лечения тяжело поддаются терапии хронические инфекции, иногда наблюдается изменение формы ногтей. При глубоком эндемическом микозе может понадобиться продолжительное (до 2 лет) применение препарата в дозе 200 – 400 мг/сут. Продолжительность терапии определяется индивидуально; обычно она составляет 11 – 24 мес. при кокцидиоидомикозе, 2 – 17 мес. – при паракокцидиоидомикозе, 1 – 16 мес. – при споротрихозе и 3 – 17 мес. – при гистоплазмозе. Для лечения пожилых людей при отсутствии признаков почечной недостаточности препарат используют в обычной дозе. Для больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина 11 – 50 мл/мин) начальная ударная доза 50 – 400 мг, суточную дозу флуконазола для последующих введений понижают в 2 раза. Больным, которые постоянно находятся на диализе, флуконазол вводят после каждого сеанса диализа. Детям от 7 лет флуконазол назначают по рекомендации врача. Суточная доза для детей не должна превышать дозу для взрослых. Для лечения генерализированного кандидоза и криптококковой инфекции доза флуконазола для детей составляет 6 – 12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния заболевания. Для лечения криптококковой инфекции рекомендованная доза флуконазола для детей составляет 6 – 12 мг/кг в сутки в зависимости от состояния заболевания.

Побочные эффекты
Фуцис, как правило, переносится хорошо. Однако из побочных эффектов чаще всего могут возникать головная боль, боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, токсическое повреждение печени (изменения лабораторных показателей – повышение уровня щелочной фасфатазы, билирубина, аминотрансфераз) и развитие гепатита. Могут также наблюдаться головокружение, судороги; алопеция, эксфолиативные кожные реакции; изменение количества лейкоцитов (нейтропения, агранулоцитоз), тромбоцитов крови; аллергические реакции (кожное высыпание, зуд, отечность лица, анафилаксия), повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови; изменение вкусовых ощущений.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к флуконазолу или азольным соединениям, близким к нему по химической структуре; одновременное применение терфенадина больными, которые получают терапию флуконазолом в дозе 400 мг/сут или большей; печеночная недостаточность; беременность; лактация; дети до 7 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием варфарина и флуконазола увеличивает протромбиновое время; флуконазола и пероральных гипогликемизированных препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида) – продлевает период их полувыведения (следует учитывать возможность развития гипогликемии). Флуконазол и фенитоин - клинически значимо повышается концентрация фенитоина (необходим мониторинг концентрации и подбор дозы). Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменять режим дозирования флуконазола, как правило, не нужно. Флуконазол в дозе 50 – 200 мг существенно не влияет на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального применения. Одновременное употребление флуконазола и рифампицина приводило к понижению AUC на 25 % и длительность периода полувыведения флуконазола на 20 %. Больным, которые используют указанную комбинацию препаратов, необходимо учитывать целесообразность повышения дозы флуконазола. Во время применения флуконазола рекомендуется контролировать концентрацию циклоспорина в крови. При лечении флуконазолом больных, которые получают теофилин в больших дозах, или больных с повышенным риском токсичного действия теофилина необходимо контролировать симптомы передозировки теофилина; при их возникновении терапию следует соответствующим образом отменить. Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной продлением интервала Q-T, у больных, которые получили азольные противогрибковые средства в соединении с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/сутки и выше с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе ниже 400 мг/сутки в соединении с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача. При одновременном применении флуконазола и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмы желудочковой тахикардии. За состоянием больных, которым назначают комбинацию флуконазола и зидавудина, следует наблюдать с целью раннего выявления побочных реакций зидавудина, AUC которого в этом случае значительно увеличивается. Применение флуконазола у больных, которые одновременно получают цизаприд, астемизол, рифабутин, такролимус или другие лекарственные средства, метаболизируемые системой цитохрома Р450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови. Одновременный прием цимедитина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание флуконазола.

Передозировка
Проявляется галлюцинациями и пароноидальным поведением. Лечение – симптоматическое (в том числе поддерживающая терапия и промывание желудка). Флуконазол выводится, в основном, с мочой, поэтому форсированный диурез может ускорить выведение препарата. Сеанс гемодиализа длительностью 3 часа понижает уровень флуконазола в плазме крови приблизительно на 50 %.

Особенности применения
Больные, у которых во время лечения флуконазолом нарушаются показатели функции печени, должны находиться под наблюдением врача. С появлением клинических признаков повреждения печени флуконазол следует отменить. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при употреблении большинства препаратов. С появлением у больного, который получает лечение по случаю поверхностной грибковой инфекции или высыпания, что, возможно, обусловлено применением флуконазола, препарат необходимо отменить. С появлением высыпания у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями следует обязательно наблюдать за их состоянием, при развитии повреждений полиморфной эритемы флуконазол отменяют. Необходимо избегать употребления флуконазола при лечении беременных, за исключением случаев тяжелых и потенциально опасных для жизни грибковых инфекций, когда предполагаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Флуконазол проявляется в грудном молоке в той же концентрации, что и в крови, поэтому его применение в период кормления грудным молоком не рекомендуется. При нарушении функции почек дозу уменьшают в 2 раза (клиренс креатинина 0,35 – 0,8 мл/с) – в 4 раза (клиренс креатинина – 0,18 – 0,35 мл/с).

Условия и сроки хранения
Хранить в недоступном для детей, сухом, темном месте, при температуре 15 – 25 °С. Срок годности - 3 года.

Упаковка
Таблетки по 50 мг № 4 в стрипе, в картонной упаковке. Таблетки по 100 мг № 4 в стрипе, в картонной коробке. Таблетки по 150 мг № 4 в блистере, в картонной коробке. Таблетки по 200 мг № 4 в стрипе, в картонной коробке.

Производитель и его адрес
Индия

Таблетки белого цвета, круглые, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне. Таблетки дисперсные белого цвета, круглые, со скошенными краями, с разделяющей полосой с одной стороны ровные - с другой, с запахом мороженого.

Фармакологическое действие:

Фуцис - противогрибковый препарат класса триазольных соединений. Флуконазол оказывает выраженное противогрибковое действие, блокируя синтез грибковых стеролов. Оказывает специфическое действие на грибковые ферменты, зависящие от цитохрома Р450. Активен в отношени Candida spp. (включая висцеральный кандидоз), Cryptococcus neoformans (включая внутричерепные инфекции), Microsporum spp., Trichophyton spp., возбудителей эндемических микозов (Blastomyces dermatitides, Coccidioides immitis /включая внутричерепные инфекции/, Нystoplasma capsulatum). Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Общая биодоступность - более 90%. Прием пищи не влияет на всасывание флуконазола. Cmax в плазме крови достигается через 30-90 мин после приема внутрь. Распределение Концентрация флуконазола в плазме крови прямо пропорциональна принятой дозе. Связывание с белками плазмы крови - 11-12%. При ежедневном приеме флуконазола 1 раз/ в течение 4-5 сут Css в плазме крови достигается у 90% пациентов. При приеме в 1-й день лечения ударной (2) дозы вышеуказанный эффект достигается со 2-го дня лечения. Флуконазол хорошо проникает во все жидкие среды организма. Уровни флуконазола в слюне и мокроте аналогичны концентрациям в плазме. В спинномозговой жидкости концентрация флуконазола достигает 80% от уровня его концентрации в плазме крови. В эпидермисе, дерме, потовой жидкости достигаются концентрации, которые превышают сывороточные. Выведение T1/2 составляет 30 ч, что позволяет принимать препарат 1 раз/ при проведении курса лечения флуконазолом и обеспечивает терапевтический эффект при вагинальном кандидозе после одноразового приема препарата. 80% флуконазола выводится с мочой в неизмененном виде. Клиренс флуконазола прямо пропорционален клиренсу креатинина.

Показания:

криптококковый менингит; криптококковые инфекции другой локализации (легких, кожи); генерализованный кандидоз, включая кандидемию, диссеминированный кандидоз (брюшины, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевых путей); кандидоз слизистых оболочек (кандидоз полости рта и глотки, пищевода, неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический атрофический кандидоз слизистой оболочки полости рта, связанный с ношением зубных протезов); острый и рецидивирующий генитальный кандидоз (вагинальный кандидоз, кандидозный баланит); дерматомикозы (микозы ног, тела, паховой области); отрубевидный лишай; онихомикозы; глубокие эндемические микозы (кокцидиоидомикоз, паракокцидиоидомикоз, споротрихоз, гистоплазмоз); профилактика рецидивов генитального кандидоза (при частоте возникновения 3 раза в год и больше); профилактика микозов у пациентов со сниженным иммунитетом (у больных СПИД, а также во время лечения цитостатиками или проведения лучевой терапии)

Противопоказанния:

одновременный прием терфенадина и флуконазола в дозе 400 мг/ или более; печеночная недостаточность; беременность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 7 лет; повышенная чувствительность к флуконазолу и азольным соединениям.

Побочные действия:

со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, судороги. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, гепатотоксическое действие (повышение уровня щелочной фосфатазы, билирубина, аминотрансфераз, развитие гепатита). Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, изменение количества тромбоцитов. Аллергические реакции: эксфолиативные кожные реакции, кожная сыпь, зуд, отечность лица, анафилактические реакции. Прочие: повышение уровня холестерина, триглицеридов, калия в крови, изменение вкусовых ощущений. Симптомы передозировки Фуцисом: галлюцинации, параноидальное поведение. Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез может ускорить выведение препарата. При проведении сеанса гемодиализа длительностью 3 ч уровень флуконазола в плазме крови снижается приблизительно на 50%.

Способ применения и дозы:

применение препарата Фуцис при беременности и кормлении грудью: следует избегать применения флуконазола при беременности, за исключением случаев тяжелых и потенциально угрожающих жизни грибковых инфекций, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает возможный риск для плода. Применение Фуциса в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. Применение при нарушениях функции печени: запрещено применение препарата при печеночной недостаточности. При нарушении показателей функции печени пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить. Применение при нарушениях функции почек: пациентам с почечной недостатьчностью необходима коррекция дозы препарата.

Особые указания:

при нарушении показателей функции печени пациент должен находиться под наблюдением врача. При появлении клинических признаков поражения печени, которые могут быть связаны с флуконазолом, препарат следует отменить. Больные СПИДом более склонны к развитию тяжелых кожных реакций при применении многих препаратов. При появлении у больного, получающего лечение по поводу дерматомикозов, кожных аллергических реакций, которые можно связать с флуконазолом, препарат следует отменить. При появлении сыпи у больных с инвазивными/системными грибковыми инфекциями их следует тщательно наблюдать и отменить флуконазол при появлении полиморфной эритемы. Учитывая возникновение выраженной аритмии, обусловленной удлинением интервала Q-T, у больных, которые получали азольные противогрибковые средства в комбинации с терфенадином, одновременный прием флуконазола в дозе 400 мг/ и более с терфенадином противопоказан. Лечение флуконазолом в дозе менее 400 мг/ одновременно с терфенадином необходимо проводить под строгим контролем врача. При нарушении функции почек дозу препарата уменьшают в 2 раза (при клиренсе креатинина от 20 до 50 мл/мин) или в 4 раза (при клиренсе креатинина от 10 до 20 мл/мин).

Взаимодействие:

при одновременном приеме варфарина и Фуциса увеличивается протромбиновое время. При одновременном приеме Фуцис увеличивает период полувыведения пероральных гипогликемических препаратов, препаратов группы производных сульфонилмочевины (хлорпропамида, глибенкламида, глипизида и толбутамида). При одновременном приеме Фуцис повышает концентрацию фенитоина. Многократное применение гидрохлоротиазида повышает концентрацию флуконазола в плазме крови, однако изменять режим дозирования, как правило, нет необходимости. При применении Фуциса в дозе 50-200 мг не отмечается существенного влияния на эффективность комбинированных противозачаточных средств для перорального применения. Одновременное применение Фуциса и рифампицина приводит к снижению AUC и T1/2 флуконазола соответственно на 25% и 20 %. Фуцис может вызвать симптомы передозировки теофиллина при их совместном применении. При одновременном применении Фуциса и цизаприда возможны побочные реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию. Фуцис может увеличивать концентрацию зидовудина, что приводит к повышенному риску развития побочных реакций последнего. Применение Фуциса одновременно с цизапридом, астемизолом, рифабутином, такролимусом или другими лекарственными средствами, метаболизирующимися системой цитохрома P450, может сопровождаться повышением концентрации этих препаратов в крови. Одновременный прием цимедитина или антацидов не имеет клинически значимого влияния на всасывание Фуциса.