KAPITEL 7. KLASSIFIKATION AF LÆGEMIDLER (FARMACEUTISKE STOFFER). DOSER

De aktive stoffer er forskellige i styrke af farmakologisk aktivitet og sammensætning. Sammensætningsmæssigt kan farmaceutiske stoffer være i form af individuelle lægemidler, medicinske plante- eller dyreråvarer eller summen af ​​aktive stoffer. Blandt stofferne, afhængigt af den farmakologiske aktivitet, skelnes 3 grupper: stoffer på liste A (giftige), stoffer på liste B (stærke) og ikke-stærke.

Denne adskillelse er vigtig for at forhindre risikoen for overdosis i processen med fremstilling af lægemidler og deres anvendelse.

7.1. KLASSIFIKATION AF MEDICINER (FARMACEUTISK

STOFFER) EFTER OPRINDELSENS ART

Af oprindelsesart lægemidler klassificeres i mineralske og organiske (fremstillet ved kemisk eller biologisk syntese, herunder fra animalske eller vegetabilske råvarer).

7.2. KLASSIFIKATION AF MEDICINER AFHÆNGIG AF

FRA FARMACEUTISK AKTIVITET

Aktive stoffer og farmaceutiske præparater er opdelt i 3 typer:

1) medicin (liste A);

2) lægemidler (liste B);

3) ikke-potent.

Liste A-fonde - medicin, hvis dosering og anvendelse kræver særlig omhu på grund af deres høje toksicitet. Disse lister omfatter også stoffer, der kan forårsage afhængighed.

Liste B-fonde - lægemidler, for hvilke der er etableret terapeutiske, højere enkelt- og daglige doser, og som opbevares med forsigtighed for at undgå mulige komplikationer.

Ikke-stærke midler - en omfattende gruppe lægemidler, relativt sikre, der anvendes i forskellige terapeutiske doser.

Til giftig (venena) og potent (heroica) omfatte de lægemidler, der er opført på liste A og B, fastsat ved bekendtgørelse af 31. december 1999? 472 "På lægemiddellisten på liste A og B".

7.3. KLASSIFIKATION AF LÆGEMIDLER FRA STILLINGEN AF ORDNER FRA DEN RUSSISKE FØDERATIONS SUNDHEDSMINISTERIE VEDRØRENDE

RECEPT

Fra synspunktet om ordrer fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation vedrørende recepter lægemidler opdelt i 3 typer:

Inkluderet på listen over lægemidler, der udleveres efter recept fra en læge (paramediciner), når der ydes yderligere gratis lægehjælp til visse kategorier af borgere, der er berettiget til statslig socialhjælp, godkendt efter ordre fra Ministeriet for Sundhed og Social Udvikling i Den Russiske Føderation nr.

28. september 2005? 601;

Inkluderet på listen over lægemidler, der udleveres uden en læges recept, godkendt efter ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation nr.

13. september 2005? 578;

Inkluderet på listen over lægemidler, der er underlagt kvantitativ bogføring, godkendt efter ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 14. december 2005 785 "På ordre om orlov ...".

7.4. KLASSIFIKATION FRA STILLINGEN AF ORDEN FOR DEN RUSSISKE FØDERATIONS SUNDHEDSMINISTERIE VEDRØRENDE

OPBEVARINGSORGANISATIONER

Set ud fra sundhedsministeriets ordre? 377 13/11/1996 "Om godkendelse af krav til organisering af opbevaring ..." alle lægemidler, afhængigt af de fysiske og fysisk-kemiske egenskaber, er indvirkningen på dem af forskellige miljøfaktorer opdelt i 8 typer:

Kræver beskyttelse mod lys;

Kræver beskyttelse mod fugt;

Kræver beskyttelse mod fordampning og tørring;

Kræver beskyttelse mod udsættelse for høje temperaturer;

Kræver beskyttelse mod udsættelse for lave temperaturer;

Kræver beskyttelse mod eksponering for gasser indeholdt i miljøet;

lugtende, farvende;

Desinfektionsmidler.

7.5. KLASSIFIKATION FRA POSITIONEN FOR DEN FEDERAL CONTROL SERVICE

TIL Narkotikatrafik

Fra den føderale lægemiddelkontroltjenestes synspunkt, medicinsk midlerne er opdelt i 3 klasser:

1. Narkotika(NS) - stoffer af syntetisk eller naturlig oprindelse, præparater, planter optaget på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer underlagt kontrol i Den Russiske Føderation i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation, internationale traktater i Den Russiske Føderation Føderation, herunder United Convention on Narcotic Drugs 1961

2. Psykotrope stoffer(PV) - stoffer af syntetisk eller naturlig oprindelse, præparater, naturlige materialer inkluderet på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer, der er underlagt kontrol i Den Russiske Føderation i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation, internationale traktater Den Russiske Føderation, herunder konventionen om psykotrope stoffer af 1971

3. Forstadier til narkotiske stoffer og psykotrope stoffer

(i det følgende - prækursorer) - stoffer, der ofte anvendes i produktion, fremstilling, forarbejdning af narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, optaget på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer, underlagt kontrol i Den Russiske Føderation i overensstemmelse med lovgivningen af Den Russiske Føderation, Den Russiske Føderations internationale traktater, herunder FN's konvention af 1988 mod ulovlig handel med narkotiske stoffer og psykotrope stoffer.

7.6. KLASSIFIKATION I HENHOLD TIL NARCOTISKE DRUGSLOVEN

I henhold til føderal lov? 3-FZ "Om narkotiske stoffer og psykotrope stoffer" alle narkotiske stoffer, afhængigt af de kontrolforanstaltninger, staten anvender, er inkluderet i følgende lister:

2. Liste over narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, hvis cirkulation i Den Russiske Føderation er begrænset, og med hensyn til hvilke kontrolforanstaltninger er etableret i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation (Liste II).

4. Liste over prækursorer, hvis cirkulation i Den Russiske Føderation er begrænset, og for hvilke der er etableret kontrolforanstaltninger i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation (Liste IV).

Cirkulation af stoffer, hvis navne er inkluderet på listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres prækursorer underlagt kontrol i Den Russiske Føderation, godkendt

Dekret fra Den Russiske Føderations regering af 30. juni 1998? 681 betragtes ud fra art. 234 i Den Russiske Føderations straffelov.

7.7. DOSER AF stoffer

Dosis- en vis mængde af et lægemiddel (aktivt stof), der indføres i kroppen.

giftig (dosis toxica);

Dødbringende (dosis letalis);

Terapeutisk eller helbredende (dosis curativa).Terapeutisk eller helbredende doser er opdelt i 3 typer (dosis ku-

rativa):

1) tærskel (forårsager stoffets indledende virkning);

2) maksimum - højere (forårsage den største eller begrænsende handling);

3) medium (forårsager den farmakologiske virkning af en gennemsnitlig grad). Den gennemsnitlige dosis er omkring 1/3 eller 1/2 af den maksimale (højeste) dosis. Det er normalt indeholdt i en enhedsdosisform (tablet, ampul, kapsel).

For stoffer, der er optaget på liste A og B, fastsætter statslige organer (farmakologiske, farmakopéudvalg) de højeste (maksimale) og terapeutiske doser:

enkelt dosis ( pro dosis) til børn, voksne og dyr;

Dagligt indtag (pro die) for børn og voksne (herefter

VRD og VSD).

7.8. REGLER FOR BEREGNING AF DOSIS EFTER ALDER

Regel 1

Terapeutiske doser er fastsat baseret på indtagelse af lægemidler af en voksen i middelalder og vægt

70 kg.

Regel 2

For patienter over 60 år reduceres dosis af lægemidler med 1/2-1/3 af voksendosis.

Regel 3

Børn er ordineret en dosis:

Ifølge tabellen over GF-doser efter alder;

Genberegnet for 1 kg kropsvægt i henhold til formlen:

7.9. DOSSREGLER

I TALE I OPSKRIFTEN

En ansat i en apoteksinstitution er forpligtet til at give patienten et lægemiddel i den mængde og dosis, som lægen har foreskrevet.

Efter ordre fra Sundhedsministeriet og SR? 110 af 12. februar 2007 er det fastslået, at enkelt-, dags- og kurdoser ved ordination af lægemidler bestemmes af den behandlende læge ud fra patientens alder, sygdommens sværhedsgrad og karakter i overensstemmelse med standarderne for lægebehandling. Ved ordination af et narkotisk stof eller psykotropt stof på liste II og III, andre lægemidler, der er underlagt kvantitativ bogføring, hvis dosis overstiger den højeste enkeltdosis, skal lægen skrive dosis af dette lægemiddel eller stof med ord og sætte et udråbstegn . En opskrift, der ikke opfylder dette krav, betragtes som ugyldig.

Hvis det er muligt at afklare doseringen og foreneligheden med den læge, der skrev recepten, kan apoteksmedarbejderen frigive lægemidlet til patienten.

Regel 4

Ændringer i sammensætningen af ​​doseringsformer (om nødvendigt) bør kun foretages med lægens samtykke, med undtagelse af tilfælde, der er fastsat af den nuværende statsfarmakopé, ordrer og instruktioner fra det russiske sundhedsministerium, og bør noteres på kravet, recept (kopi af recept, etiket).

I mangel af det angivne mærke på kravet, recept (kopi af recept, etiket), er fremstillingskvaliteten af ​​doseringsformen vurderet som "Utilfredsstillende". Ændringer i mængden af ​​det udleverede lægemiddel eller udlevering af tabletter i stedet for pulvere skal også noteres på kravet, recept (kopi af recept, etiket).

Regel 5

Ved udstedelse af lægemidler af HC-, PV-, A- og B-listerne i det skriftlige kontrolpas og på bagsiden af ​​recepten skal de personer, der har udstedt og modtog stoffet, underskrive, dato, navn, masse eller modtagne volumen med ord.

Udstedt af: Atropini sulfatis 0,9 (ni decigram) Dato... Underskrift... Modtaget af: Atropini sulfatis 0,9 (ni decigram) Dato... Signatur...

Regel 6

Hvis ordinationen overstiger udleveringshastigheden, skal apoteket reducere antallet af doser af det doserede lægemiddel eller volumen (vægten) af det udoserede lægemiddel for at opretholde udleveringshastigheden.

Normerne for udlevering af lægemidler er præsenteret i bestillingen

MOH? 110.

Regel 7

Farmaceutiske stoffer doseres i masseenheder (gram, milligram, mikrogram), volumenheder (milliliter, dråber) og i form af aktivitetsenheder (IU - internationale eller IE - internationale enheder).

Definitionen af ​​virkningsenheder for forskellige lægemidler er angivet i de relevante artikler i farmakopéen. Ved vægtdosering er doser af medicinske stoffer angivet i decimalmålesystemet (masseenheden er 1 g). Ved dosering af stoffer, der vejer mindre end 1 g (1,0), anvendes følgende betegnelser:

0,1 - 1 decigram;

0,01 - 1 centigram;

0,001 - 1 milligram;

0,0001 - 1 decimilligram;

0,00001-1 centi-milligram;

0,000001 - 1 mikrogram.

7.10. DOSISVERIFIKATION

7.10.1. Masserne af stoffer i recepten udskrives fordelt

Tjek algoritme:

1. Find henholdsvis den højeste enkeltdosis (WFD) og den højeste daglige dosis (VD) ifølge GF. De højeste enkelt- og daglige doser til voksne, børn og dyr er fastsat i Global Fund X, s. hhv. 1021, 1037, 1045.

2. Sammenlign den fundne WFD med en enkelt dosis (RD), der er ordineret i recepten.

3. Sammenlign den fundne IRR med den daglige dosis (DM), der er foreskrevet i ordinationen.

4. I tilfælde af overskridelse af RD og SD uden passende recept i forhold til WFD og VVD, kontakter apoteksmedarbejderen lægen og afklarer dosis og indlæggelsesbetingelser; korrekte RD og SD. Det anbefales i dette tilfælde at acceptere RD svarende til halvdelen af ​​GF WFD.

Regel 8

Bestil M3 og SR RF? 110 af 12. februar 2007 blev det fastslået: ”Hvis det er muligt med den læge eller anden læge, der har udstedt recepten, at afklare lægemidlets navn, dosering, forligelighed mv., den ansatte i apoteksinstitutionen. (organisation) kan frigive lægemidlet til patienten”.

Eksempel 1

Rp.: Atropini sulphatis 0,002 Sacchari 0,25

M. ut f. pulv. D.t.d. ? 10

1. WFD for atropinsulfat under huden og indeni er 0,001.

2. IRR for atropinsulfat er 0,003.

3. RD for atropinsulfat er 0,002.

4. SD af atropinsulfat er 0,002. 3 = 0,006.

5. Enkelt- og daglige doser er for høje (uden en ordentlig recept fra en læge).

Som følge af en konsultation mellem farmaceuten og lægen blev det besluttet at give patienten atropinsulfat i en dosis svarende til halvdelen af ​​den højeste enkeltdosis.

6. Den korrigerede RD er lig med: WFD:2 = 0,00:2 = 0,0005.

7. Den korrigerede SD er: 0,0005. 3 = 0,0015.

Rp.: Atropini sulphatis 0,0005 Sacchari 0,25 M. utf. pulv. D.t.d. ? 10

S. 1 pulver 3 gange om dagen.

7.10.2. Masserne af stoffer i recepten udskrives adskillende

A. Dosering pr. enkelt doseringsform

Løsningsalgoritme:

1. Find henholdsvis den højeste enkeltdosis (WFD) og den højeste daglige dosis (VD) ifølge GF.

2. Bestem RD for én modtagelse. For at gøre dette skal du dividere den foreskrevne mængde af lægemidlet med antallet af ordinerede doser (pulvere, stikpiller, piller osv.).

3. SD er bestemt. Til dette ganges RD med antallet af doser pr. dag.

4. Sammenlign RD og SD med WFD og VSD.

5. I tilfælde af overskydende RD og SD i sammenligning med WFD og VVD, aftale dosis med lægen; rette RD og DM og beregn massen af ​​det medicinske stof, der skal tages for at forberede doseringsformen. For at gøre dette skal du gange den korrigerede RD med antallet af ordinerede doser (pulvere, stikpiller, piller osv.).

Eksempel 2

Rp.: Novocain 6.0

Ol. kakao 60,0

M. ut f. sup.

Div. i s. aeq. ? tyve

1. Vandrammedirektivet for novokain er 0,2.

2. IRR for novocain er 0,6.

3. RD er 6,0:20 = 0 3.

4. SD er 0,3. 2 = 0,6.

5. RD er overvurderet sammenlignet med farmakopéen, SD er ikke overvurderet.

6. RD rettet efter aftale med lægen er lig med halvdelen

WFD: 0,2:2 = 0,1.

For at forberede stearinlys skal du tage novocain 0.1. 20 = 2,0.

Opskriftsvisning efter rettelse:

Rp.: Novocaini 2.0

Ol. kakao 60,0

M. ut f. sup.

Div. i s. aeq. ? tyve

D.S. 1 lys morgen og aften.

B. Dosistestning i flydende ikke-dosis doseringsformer taget med skeer

Løsningsalgoritme:

1. Find WFD og VSD af GF.

2. Bestem RD for det medicinske stof for 1 dosis. For at gøre dette skal du indstille antallet af doser af lægemidlet (NPLS) ved at dividere doseringsformens volumen med skeens volumen (volumen af ​​en spiseske er 15 ml, volumen af ​​en dessertske er 10 ml, volumen af ​​en teske er 5 ml); find lægemidlets RD ved at dividere dets masse (volumen) med antallet af doser.

3. Bestem det medicinske stofs SD. Til dette ganges RD med antallet af doser pr. dag.

4. Sammenlign de fundne RD og SD med tabelværdier

VRD og VSD.

5. Ved overskud af RD og SD i forhold til WFD og VVD aftales dosis med lægen. Følgelig er RD og SD korrigeret. Beregn mængden af ​​medicinsk stof (farmaceut-

tic-stof), som skal tages for at fremstille doseringsformen. For at gøre dette skal du gange lægemidlets RD med antallet af doser af lægemidlet.

Eksempel 3

Rp.: Apomorphini hydrochloridi 2,5 Aq. pur. 100 ml

Løsningsalgoritme:

1. WFD for apomorphinhydrochlorid er 0,01.

2. VSD - 0,03.

3. Antallet af doser af lægemidlet (NPLS) er 100 ml / 10 ml = 10 dessertskeer (10 ml i 1 skefuld vand).

4. RD for apomorphinhydrochlorid er 2,5:10 = 0,25>0,01 (WRD).

5. SD for apomorphinhydrochlorid er 0,25. 3 = 0,25>0,03 (VSD).

6. RD og DD er overvurderet uden korrekt recept.

Tag efter aftale med lægen en enkelt dosis svarende til halvdelen af ​​den højeste enkeltdosis; korrekte RD og SD.

7. Den korrigerede RD (korr.) for apomorphinhydrochlorid er 0,01/2 = 0,005.

8. Den korrigerede SD er 0,005. 3 = 0,015.

9. Beregning af den korrigerede masse af lægemidlet:

For at forberede doseringsformen skal du tage apomorphinhydrochlorid:

RD (korrekt) x antal doser af lægemidlet: 0,005. 10 = 0,05.

Opskriftsvisning efter rettelse: Rp.: Apomorphini hydrochloridi 0,05 Aq. pur. 100 ml

M.D.S. 1 dessertske 3 gange om dagen.

B. Kontrol af doser af flydende potente eller giftige stoffer ordineret i en blanding med andre væsker og taget i dråber

Løsningsalgoritme:

1. Find WFD og VSD af GF.

2. Bestem antallet af dråber i 1 ml af lægemidlet i henhold til dråbetabellen (se tabel 6.3).

3. Bestem det samlede antal dråber i doseringsformen.

4. Bestem antallet af doser af lægemidlet (NPLS) ved at dividere antallet af dråber i hele doseringsformen med antallet af dråber af 1 dosis.

5. Find lægemidlets RD ved at dividere dets mængde i dråber med antallet af doser af lægemidlet.

6. Bestem SD for det medicinske stof. Til dette ganges RD med antallet af doser pr. dag.

7. Sammenlign den fundne RD og SD med WFD og VSD.

8. I tilfælde af overskydende RD og DM i forhold til vandrammedirektivet, korrigerer ERR efter aftale med lægen RD og DM.

9. Beregn mængden af ​​det medicinske stof, der skal tages for at fremstille doseringsformen.

Regel 9

Antallet af dråber i hele doseringsformen er lig med summen af ​​dråberne af hver ingrediens.

Eksempel 4

Rp.: Tint. konv. Tink.

Val. ana 10 ml Tinkt.

Belladonnae 40 ml Mentholi 0,2 M .D.S.

40 dråber 3 gange om dagen.

1. WFD for belladonna-tinktur er 23 dråber, VSD er 70 dråber.

2. Bestem ifølge dråbetabellen (se tabel 6.3): 1 ml liljekonval-tinktur - 50 dråber; 10 ml liljekonval tinktur - 500 dråber; 1 ml baldrian tinktur - 51 dråber; 10 ml baldriantinktur - 510 dråber; 1 ml belladonnatinktur - 44 dråber; 40 ml belladonna tinktur - 1760 dråber. Det samlede antal dråber er: 500+510+ +1760 = 2770 dråber.

3. Antallet af doser af lægemidlet er: 2770:40 = 69.

4. RD af belladonna tinktur er (40,44): 69 = 1760:69 = 25 dråber.

5. SD af belladonna tinktur er 25. 3 = 75 dråber.

6. SD og RD er overvurderet sammenlignet med WFD og VSD.

7. En modificeret dosis blev aftalt med lægen (S fra højeste enkeltdosis). Den korrigerede RD er 23:2 = 11,5 dråber.

8. Korrigeret SD er 13. 3 = 39 dråber.

9. Så skal du ændre den samlede mængde belladonna-tinktur, så det for 1 dosis var 11,5 dråber, dvs. 11.5. 69/44 = 18 ml.

Enkeltdosisformen indeholder:

belladonna tinkturer - 12 dråber (se ovenfor);

Liljekonval-tinkturer - 500/69 = 7,3 dråber;

Baldriantinkturer - 510/69 = 7,4 dråber.

Således bør en blanding af tinkturer af belladonna, baldrian og liljekonval for 1 dosis ordineres: 11,5 + 7,3 + 7,4 = 26,2 dråber.

Opskriftsvisning efter rettelse: Rp.: Tint. konv. Tink. Val. ana 10 ml Tinkt. Belladonnae 20 ml Mentholi 0,2

M.D.S. 26 dråber 3 gange om dagen.

7.11. KRAV TIL DESIGN AF INDIKATIONER PÅ STANDLASER

På apoteket er det sædvanligt at opbevare medicin i tætlukkede glasbeholdere (shtanglas). På siden af ​​vægtstangen er en inskription med indholdets betegnelse klistret eller indgraveret.

Regel 10

Vægtstænger med giftige lægemidler (liste A) skal have hvide inskriptioner på sort baggrund. Sørg for at angive de højeste enkelt- og daglige doser.

På vægtstænger med potente stoffer (liste B) er inskriptionerne lavet med rødt på hvid baggrund. Angiv enkelt- og daglige doser af stoffet.

Regel 11

I et apoteks lagerrum skal på alle vægtstænger med medicin angives: fabrikantens serienummer, analysenummeret på kontrol- og analyselaboratoriet (centeret for kvalitetskontrol af lægemidler), udløbsdatoen, datoen for udfyldningen og underskriften på den person, der har udfyldt vægtstangen. Antallet af virkningsenheder i 1 g medicinsk plantemateriale eller i 1 ml af lægemidlet skal angives på vægtstængerne med lægemidler, der indeholder hjerteglykosider.

I assistentens værelser skal alle vægtstænger med medicinske stoffer angives: dato for påfyldning, underskrift af den person, der har udfyldt vægtstangen og verificeret ægtheden af ​​det medicinske stof. Den højeste enkelt- og daglige dosis skal være angivet på A&B-listerne over lægemidler, og advarselsmærkatet "Til sterile doseringsformer" skal være på lægemidlerne på hylderne beregnet til fremstilling af sterile doseringsformer.

Tønder med opløsninger, tinkturer og flydende halvfabrikata bør forsynes med normale dråber eller empiriske pipetter. Antallet af dråber i et bestemt volumen skal bestemmes ved at veje 5 gange en masse på 20 dråber og angives på etiketten.

Kontrolspørgsmål

1. Hvad er behovet for klassificering af lægemidler?

2. Til hvilket formål anvendes klassificeringen af ​​lægemidler med hensyn til bogføring og opbevaring?

3. Hvilken betydning har klassificeringen af ​​lægemidler set fra PKKN's synspunkt?

4. Hvilke grupper inddeles lægemidler i afhængigt af virkningsstyrken?

5. Hvordan opbevares medicin, og hvilke påskrifter skal være på vægtstængerne?

Tests

1. Efter oprindelsesart er stoffer klassificeret i:

1. Mineralsk.

2. Syntetisk.

3. Økologisk (fremstillet ved kemisk eller biologisk syntese, herunder fra animalske eller vegetabilske råvarer).

2. Liste A betyder:

1. Lægemidler, dosering og brug af, som kræver særlig omhu på grund af deres høje toksicitet.

2. Disse lister omfatter også stoffer, der kan forårsage afhængighed.

3. Liste B-lægemidler er lægemidler:

1. For hvilke terapeutiske doser er fastsat.

2. For hvilke der er etableret højere enkeltdoser.

3. For hvilke daglige doser er fastsat.

4. Opbevares med omhu for at undgå mulige komplikationer.

5. Opført som potente stoffer.

4. Afhængigt af de fysiske og fysisk-kemiske egenskaber, indvirkningen på dem af forskellige miljøfaktorer, klassificeres lægemidler i:

1. Kræver beskyttelse mod lys.

2. Kræver beskyttelse mod fugt.

3. Kræver beskyttelse mod fordampning og tørring.

4. Kræver beskyttelse mod udsættelse for forhøjede temperaturer.

5. Kræver beskyttelse mod lave temperaturer.

6. Kræver beskyttelse mod eksponering for gasser indeholdt i miljøet.

7. Lugtende, farvende.

8. Desinfektionsmidler.

5. I henhold til føderal lov? 3-FZ "Om narkotiske stoffer og psykotrope stoffer", alle narkotiske stoffer, afhængigt af de kontrolforanstaltninger, staten anvender, er inkluderet i følgende lister:

1. Liste over narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, hvis cirkulation er forbudt i Den Russiske Føderation i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation (Liste I).

2. Liste over narkotiske stoffer og psykotrope stoffer, hvis cirkulation i Den Russiske Føderation er begrænset, og for hvilke der er etableret kontrolforanstaltninger i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation (Liste II).

3. Liste over psykotrope stoffer, hvis omsætning i Den Russiske Føderation er begrænset, og for hvilke udelukkelse af visse kontrolforanstaltninger er tilladt i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation (Liste III).

4. Liste over psykotrope stoffer, hvis cirkulation er tilladt i Den Russiske Føderation, og for hvilke udelukkelse af visse kontrolforanstaltninger er tilladt i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation (Liste III).

5. Liste over prækursorer, hvis omsætning i Den Russiske Føderation er begrænset, og for hvilke der er etableret kontrolforanstaltninger i overensstemmelse med lovgivningen i Den Russiske Føderation og internationale traktater i Den Russiske Føderation (Liste IV).

6. Dosis - en vis mængde af et lægemiddel:

1. Indført i kroppen.

2. Forårsage en positiv effekt på sygdomsforløbet.

7. Afhængigt af styrken af ​​den farmakologiske virkning af dosis er der:

1. Giftig (dosis toxica).

2. Dødelig (dosis letalis).

3. Terapeutisk eller helbredende (dosis curativa).

4. For børn og voksne.

8. Terapeutiske eller terapeutiske doser er opdelt i 3 typer:

1. Tærskel (forårsager stoffets indledende virkning).

2. Maksimum - den højeste (forårsager den største eller begrænsende handling).

3. Medium (forårsager den farmakologiske virkning af en gennemsnitlig grad).

9. Ændringer i sammensætningen af ​​doseringsformer bør kun foretages med samtykke fra:

1. Farmaceut-teknolog.

2. Læge.

10. Alle ændringer i lægemidlets sammensætning skal noteres på:

1. Krav.

2. Receptpligtig.

3. Kopier af recepten.

4. Etiket.

5. Pas af skriftlig kontrol.

11. Ved udstedelse af lægemidler af NA-, PV-, A- og B-listerne i det skriftlige kontrolpas og på bagsiden af ​​recepten l og de, der udstedte og modtog stoffet, satte:

1. Underskrift.

2. Dato.

3. Angiv navnet.

4. Massen eller volumen af ​​de modtagne midler i ord.

12. 0,00001 er:

1. 1 milligram.

2. 1 decimilligram.

3. 1 centigram.

13. I tilfælde af overskridelse af doseringen af ​​lægemidlet uden passende registrering, skal den ansatte i apoteksinstitutionen:

1. Kan dispensere lægemidlet til patienten.

2. Kan ikke frigive stoffet.

3. Kan dispensere et lægemiddel i en dosis svarende til 1/2 af den højeste enkeltdosis.

14. Antallet af dråber i hele doseringsformen er:

1. Mængden af ​​dråber af hver ingrediens.

2. Summen af ​​mængderne af medicin divideret med summen af ​​dråberne af hver ingrediens.

15. I assistentens værelser skal der på alle vægtstænger med lægemidler angives følgende:

1. Dato for færdiggørelse.

2. Underskrift af den person, der gennemførte vægtstangen.

3. Underskrift af autentificeringsgiveren af ​​det medicinske stof.

4. Nummer på analyse i henhold til pakkearbejdsloggen.

16. På vægtstængerne med medicinske stoffer på liste A og B skal følgende angives:

1. Højere enkelt- og daglige doser.

2. Fabrikantens navn og fremstillingsdato.

17. På vægtstængerne med medicinske stoffer beregnet til fremstilling af sterile doseringsformer skal der være en advarselsindskrift:

1. Steril.

2. Ikke-pyrogen.

3. Til sterile doseringsformer.

18. Vægtstænger med giftige lægemidler (liste A) skal være forsynet med følgende påskrifter:

19. Vægtstænger med potente stoffer (liste B) skal have følgende påskrifter:

1. Sort farve på hvid baggrund.

2. Rød farve på hvid baggrund.

3. Hvid farve på sort baggrund.

4. Sørg for at angive de højeste enkelt- og daglige doser.

Opbevaring af håndkøbsmedicin er mulig på åbne hylder

Medicin på "a"-listen

C, listen over lægemidler på listerne "A" og "B" blev godkendt af den russiske føderations sundhedsministeriums bekendtgørelse nr. 472 af 31. december 1999. I maj 2010 blev denne ordre annulleret, men opbevaringen af lægemidler på liste "A" og "B" er det ikke.

Den seneste liste over medicinske stoffer tildelt listerne "A" og "B" og definitionerne af disse begreber er givet i Global Philosophy X ed. (1968) Bekendtgørelse fra Den Russiske Føderations sundhedsministerium nr. 388 af 1. november 2001 fastslog, at farmakopéen udgives en gang hvert 5. år, og at gyldigheden af ​​en farmakopéartikel ikke må overstige 5 år. Er det muligt i dette tilfælde at betragte GF (1968) som et gyldigt reguleringsdokument - dette er et spørgsmål.

I GF XII udg. (2007) er der ingen "A"- og "B"-listebegreber.

Derfor kan det antages, at lægemidlers tilhørsforhold til disse lister for apoteker- og engrosorganisationer kun kan bestemmes af brugsanvisningen, da i overensstemmelse med føderal lov nr. 61 af 12. april 2010 "Om cirkulation af lægemidler" producenter

ved mærkning af lægemidler skal de angive opbevaringsbetingelser og betingelser for udlevering af lægemidlet ("udleveres uden lægerecept", liste "B", liste "A")

 Medicin på listen "A" opbevares isoleret i aflåste metalskabe under lås og nøgle

 På indersiden af ​​skabsdørene skal der være en inskription "A"

("Venena") og en liste over lægemiddellister, der angiver højere

enkelt- og daglige doser

 Inskriptionerne på vægtstængerne, hvor medicin fra liste "A" opbevares, skal være hvide på sort baggrund, og deres højeste enkelt- og daglige doser skal angives

 I arbejdstiden skal nøglerne til metalskabet med medicin ( stoffer) liste "A", placeret på assistentens værelse, skal opbevares af en autoriseret medarbejder i apoteksorganisationen. Efter arbejdsdagens afslutning forsegles eller forsegles skabene, og nøglerne til dem, forseglingen og forseglingen skal opbevares af apoteksorganisationens leder eller af personer, der er bemyndiget hertil efter ordre fra apoteksorganisationen.

 På vagtapoteker efterlades medicin af "A"-listerne natten over, som opbevares af den vagthavende apoteksmedarbejder i et separat skab, aflåst, i de mængder og sortiment, der er nødvendige for akut lægehjælp. Efter endt brug er dette skab forseglet eller forseglet.

 Reagenser, der indeholder medicin på liste "A" og placeret på bordet hos en farmaceut-analytiker eller farmaceut-teknolog under arbejde, efter arbejde, skal opbevares i et aflåst skab.

Lægemidler på listen "b"

Liste B-medicin opbevares isoleret i træskabe under lås og slå

På indersiden af ​​skabslågerne hvor medicin(stoffer) på "B"-listen skal have inskriptionen "B" ("Heroica") og en liste over lægemidler, der angiver de højeste enkelt- og daglige doser

Inskriptionerne på vægtstængerne, hvor medicinerne på "B"-listen opbevares, skal være røde på en hvid baggrund og angive deres højeste enkelt- og daglige doser

Træskabe til opbevaring af medicin ( stoffer) liste "B" efter arbejdsdagens afslutning skal være låst

På vagtapoteker efterlades lægemidler på liste "B" for natten, som opbevares af den vagthavende apoteksmedarbejder i et separat skab, i de mængder og sortiment, der er nødvendige for akut lægehjælp. Efter endt tjeneste er dette skab forseglet eller forseglet;

B (liste over potente lægemidler)- en gruppe lægemidler, som skal udvises forsigtighed ved udnævnelse, anvendelse, dosering og opbevaring.

Liste B omfatter medicinske råvarer, galeniske (tinkturer, ekstrakter) og novogaleniske præparater samt færdige lægemidler (i tabletter og ampuller) indeholdende alkaloider og deres salte, hypnotika, febernedsættende midler, analgetika, anæstetika og hjertemedicin, sulfonamider, kønshormonpræparater , nogle vitaminer osv.

På apoteker opbevares liste B-medicin og færdiglavede produkter, der indeholder dem, i separate aflåselige skabe med påskriften "B - Heroica" (stærk); i medicinske institutioner - i specielle skabe under lås og slå. I kontrol- og analyselaboratorier kan liste B-lægemidler opbevares sammen med ikke-potente lægemidler, og lagrene af liste B-reagenser kan kun opbevares låst og slået. På apotekslagre og i medicinalindustrien opbevares potente stoffer i separate rum eller i aflåste skabe.

Liste B-lægemidler udleveres på recept med forsegling fra en medicinsk institution eller en personlig medicinsk forsegling, uden at angive anvendelsesmetoden. Når du ordinerer potente stoffer i doser, der overstiger den højeste, skal du sørge for at angive mængden af ​​stoffet med ord med et udråbstegn. Paramedicinere og jordemødre kan ordinere potent medicin i overensstemmelse med det udvalg, der er godkendt til dem. Udgivelse af medicin indeholdende potente stoffer fra apoteksbutikker, kiosker og apotekssteder i 2. gruppe er tilladt inden for det godkendte sortiment.

Reglerne for ordination, udlevering og opbevaring af potente lægemidler er fastsat i bekendtgørelse fra USSR's sundhedsminister nr. 523 af 3. juli 1968 og i bilagene til bekendtgørelsen.

Liste B er optaget i Statens Farmakopé; alle tilføjelser og ændringer til listen er foretaget på grundlag af direktivdokumenter fra USSR's sundhedsministerium.

Listen over potente lægemidler, såvel som de højeste eller gennemsnitlige terapeutiske doser, se tabel 1, 2.

tabel 1

*1 Ved beregning af de højeste doser for personer over 60 år tages der hensyn til individuel følsomhed over for forskellige grupper af lægemidler:

a) doser af lægemidler, der deprimerer centralnervesystemet (hypnotika, bromider), såvel som hjerteglykosider, diuretika reduceres til 1/2 af den dosis, der er angivet i tabellen;

b) doser af andre potente lægemidler bør være 2/3 af den dosis, der er angivet i tabellen;

c) doser af antibiotika, sulfa-lægemidler og vitaminer er normalt de samme for alle voksne.

*2 Indtastet kursiv udgives som selvstændige artikler.

*3 Der gives gennemsnitlige terapeutiske doser.

V. P. Kalashnikov.

GODKENDE:

Stedfortræder

landbrugsminister

økonomi og mad

Den Russiske Føderation

A.V. KOLGANOV.

Afdelingsleder

veterinær,

Hovedstat

Forbundets veterinærinspektør

V.M.AVILOV

AFTALT:

Stedfortræder

sundhedsminister

Den Russiske Føderation

A.E.VILKEN

1998

Formand for Permanenten

narkotikakontroludvalget

i Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation

E.A. BABAYAN

1998

BESTEMMELSER

OPBEVARING, REGNSKAB OG DISPENSERING AF LÆGEMIDLER

LISTE A OG B BESIGTET TIL VETERINÆRE FORMÅL

Disse regler gælder for aktiviteter i organisationer, institutioner og juridiske enheder (uanset ledelsesform), der er involveret i erhvervelse, opbevaring og salg af lægemidler beregnet til veterinære formål.

Følgende lister over lægemidler A og B offentliggøres fra et synspunkt fra veterinærmedicinske institutioner, veterinære apotekskæder og er ikke i modstrid med listerne A og B, der er godkendt af Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation.

Hvad angår giftige og potente lægemidler, er disse begreber defineret af juridiske dokumenter og lister fra Den Stående Komité for Lægemiddelkontrol under Den Russiske Føderations sundhedsministerium. Disse lister fungerer uafhængigt, uafhængigt af listerne A og B, med de formål, der følger af bestemmelserne i artikel 226, stk. 2, i Den Russiske Føderations straffelov.

1. Almindelige bestemmelser

Lægemidler, der tilhører liste A (bilag 1), lægemidler relateret til liste B (bilag 2), beregnet til brug i veterinærmedicin, er tilladt at have og opbevare på de betingelser, der er fastsat i disse regler: i republikanske, territoriale, regionale sammenslutninger, interdistriktsforeninger og veterinærapoteker af Zoovetsnab-systemet; på stationer til bekæmpelse af dyresygdomme (distrikts-, interdistrikts- og regionale veterinærstationer), i distrikts-, byveterinærklinikker, regionale (regionale, republikanske) veterinærklinikker, veterinærlaboratorier; i veterinærforskningsinstitutter og -stationer. I alle andre veterinærinstitutioner (inklusive veterinærstationer og punkter), i kollektivbrug, statsbrug og andre virksomheder, i organisationer og institutioner, uanset ejerform, er det tilladt at opbevare lægemidler på liste A og B til veterinære formål. i form af færdige formularer og med de betingelser, der er fastsat i disse regler.

Bemærk. Listerne A og B suppleres og ændres af Veterinærafdelingen i det russiske landbrugs- og fødevareministerium årligt.

Liste A- og B-lægemidler til veterinære formål kan købes i overensstemmelse med den fastlagte procedure på virksomheder, organisationer og veterinærapoteker i Zoovetsnab-systemet samt på medicinske apoteker og andre organisationer, der har fået ret til at sælge disse midler. Forsyning af institutioner med lægemidler på liste A og B til veterinære formål sker rutinemæssigt på grundlag af kontrakter indgået af dyreejere af alle former for ejerskab og enkeltpersoner med leverandører af Zoovetsnab-systemet, lægemiddelproducenter og udenlandske virksomheder.

På baserne og lagrene i "Zovetsnab"-systemet, veterinærorganisationer, kollektive gårde, statsbrug, aktieselskaber, forsknings- og andre institutioner, institutionens leder eller en person, der er bemyndiget til at gøre det blandt dem, der arbejder i denne institution er ansvarlig for opbevaring af medicin af liste A og B apotekere, dyrlæger eller undtagelsesvis dyrlægeassistenter med gennemført ungdomsuddannelse.

Det er forbudt at købe lægemidler på liste A og B til veterinære formål hos virksomheder, organisationer og institutioner samt hos personer, der ikke har tilladelse til at sælge disse lægemidler.

Det er forbudt at opbevare på baser, lagre, veterinærapoteker i Zoovetsnab-systemet, i institutioner i det statslige veterinærnetværk, kollektive gårde, statsbrug og andre virksomheder og organisationer af liste A og B lægemidler samt desinfektion, insekticid og deratiseringspræparater, der ikke har en godkendt afdeling for veterinærmedicin fra det russiske landbrugs- og fødevareministeriums brugsanvisning.

2. Personalekrav

Institutionslederen udpeger blandt de i denne institution arbejdende dyrlæger eller undtagelsesvis veterinære paramedicinere med en gymnasial specialiseret uddannelse, der er ansvarlig for opbevaring, bogføring og udlevering af lægemidler på liste A og B. Beskikkelsen sker pr. institutionens (organisationens) rækkefølge.

Institutionslederen er forpligtet til mod kvittering (i særlig journal) at gøre de personer, der er beskæftiget med opbevaring og udlevering af liste A- og B-lægemidler, bekendt med reglerne for håndtering heraf. Journalen skal føres af institutionens leder.

3. Krav til lokaler til opbevaring af lægemidler

liste A stoffer

I de lokaler, der er beregnet til opbevaring af medicin på liste A og B, er vinduerne forsynet med jernsprosser, og dørene er betrukket med jern. Samtidig skal der skabes forhold, som udelukker muligheden for tyveri eller brug af dem af personer, der ikke har ret hertil.

Rummet til opbevaring af liste A-medicin skal være udstyret med sikkerhedsalarmer forbundet til den lokale ATC's private sikkerhedskonsol.

For opbevaring af lægemidler på liste B skal der skabes forhold, der udelukker muligheden for tyveri.

I de lokaler, hvor lægemidler fra liste A og B opbevares, er det nødvendigt at have: pengeskabe, metalskabe, vægte, vægte, tragte, mørtler, cylindre og andre materialer, der er nødvendige til pakning, slibning, vejning, måling af disse lægemidler.

Det er forbudt at bruge det angivne udstyr til andre formål! Vask og desinficer dette udstyr og redskaber adskilt fra andre enheder og andre redskaber under opsyn af en farmaceut, lagerchef eller person, der er ansvarlig for opbevaring af medicin.

Rummet skal være udstyret med indblæsning og udsugning, håndvask, førstehjælpsudstyr.

Liste B-medicin i store beholdere (containere, tønder, dåser, poser) opbevares i lagre udstyret med indblæsnings- og udsugning, brandslukningsudstyr og alarmer.

Alt arbejde på emballering af lægemidler på liste A udføres i et stinkskab under træk i overensstemmelse med reglerne for personlig hygiejne.

Skabe og pengeskabe, hvori liste A-medicin opbevares, låses efter arbejdsdagens afslutning og forsegles eller forsegles også. Lokaler og lagre er aflåst, forseglet eller forseglet.

Nøgler, vokssegl (isplomber) skal opbevares af den ansvarlige for opbevaring af medicin.

4. Opbevaring, bogføring og udlevering af lægemidler

liste A og B

Lægemidler (i enhver doseringsform) fra liste A og B skal opbevares i lokaler, der er specielt indrettet til dette formål eller i pengeskabe, metalskabe eller aflåste kasser.

Lægemidler på liste A (bilag 1) opbevares i indvendige aflåselige rum i pengeskabe eller skabe.

På ydersiden af ​​døren til pengeskabet (skab, skuffe) til opbevaring af lægemidler fra liste A skal der være en tilsvarende påskrift: liste A. På indersiden af ​​dørene til pengeskabet (skab, skuffe), en liste over medicin opbevaret i den er vedhæftet.

Lægemidler på liste A og B opbevares kun i særlig fabriks- eller apoteksemballage, som skal angive navnet.

Adgang til de lokaler, hvor lægemidler på liste A og B opbevares, er kun tilladt for personer, der arbejder direkte med dem, hvilket er formaliseret af den relevante ordre for institutionen (virksomhed, organisation).

Regnskabsprocedure. Liste A-lægemidler uanset doseringsform er på virksomheder og organisationer underlagt fagkvantitativ (undtagen regnskabsmæssig) bogføring i særlige tidsskrifter. Bladet starter i 1 år. Den første side indeholder en liste over liste A lægemidler, og derefter tildeles en separat side (spread) til regnskab for hvert lægemiddel, som afspejler dagene for modtagelse af lægemidlet, leverandøren, batchnummeret og udløbsdatoen, datoen for lægemidlet. udstedelse (salg) eller afskrivning. Ved afskrivning af et udløbet lægemiddel udarbejder en kommission med deltagelse af institutionslederen og den ansvarlige person en handling, der er arkiveret til bogen.

Efter modtagelse af lægemidler på liste A og B er institutionens leder eller den person, der er ansvarlig for opbevaringen af ​​disse midler, forpligtet til personligt at kontrollere, om de modtagne midler er i overensstemmelse med registreringerne i de ledsagende dokumenter. De accepterer disse midler den dag, de modtages (men senest dagen efter) og udarbejder en lov på den foreskrevne måde.

Liste B-lægemidler er opført i registreringsbøger, nummereret, snøret, forseglet med vokssegl og underskrevet af institutionslederen. Regnskabsbøger og indtægts- og udgiftsdokumenter for disse midler opbevares i samme rum, i passende skabe eller pengeskabe.

Alle dokumenter til registrering af modtagelse, opbevaring og udlevering af liste A-lægemidler opbevares adskilt fra dokumenter for andre lægemidler og varer og opbevares i 3 år under forhold, der garanterer deres fuldstændige sikkerhed. Ansvaret for sikkerheden af ​​disse dokumenter påhviler de personer, der er ansvarlige for opbevaring.

Institutionslederen eller den af ​​denne udpegede kommission eller den person, der er ansvarlig for opbevaring af lægemidler, kontrollerer månedligt fra den første dag i måneden, om lægemidler faktisk er til rådighed fra liste A og B. Resultaterne af kontrollen sammenlignes med den bogførte saldo udledt på grundlag af indtægts- og udgiftsbilag.

I tilfælde af påvisning af afvigelser fra mængden (mangel i mængder, der overstiger de godkendte normer for naturligt tab eller overskud), er den ansvarlige for opbevaring af disse midler forpligtet til at underrette institutionens leder skriftligt inden for 3 dage. Sidstnævnte underretter lederen af ​​den højere organisation og om nødvendigt de indre anliggender herom.

Feriebestilling. Liste A-lægemidler frigives kun til veterinærinstitutioner efter anmodning. Efter anmodning fra lederen (eller souschefen) af virksomheden (organisationen eller institutionen) skal der foreligge tilladelse fra den relevante højere veterinærmyndighed til at udlevere lægemidlet med påsat segl.

Inden udleveringsliste A lægemidler skal den ansvarlige for deres opbevaring personligt kontrollere udleveringsgrundlaget, det udleverede lægemiddels overensstemmelse med journalerne i de ledsagende dokumenter, korrekt emballage og emballage, underskrive kopi af kravet, faktura. tilbage ved basen, lager.

Republikanere, regionale foreninger, afdelinger på tværs af distrikter, veterinærapoteker og databaser i Zoovetsnab-systemet udsteder kun lægemidler til modtagere, hvis de har en fuldmagt udfærdiget på den foreskrevne måde, der angiver lægemidlets navn og mængde med ord.

Hvis institutioner i det statslige veterinærnetværk og andre virksomheder er knyttet til organisationen af ​​"Zovetsnab"-systemet for en permanent forsyning, kan lægemidler udleveres i henhold til en fuldmagt udstedt for en vis periode, men ikke mere end 3 måneder.

Lægemidler på liste A og B, afhængigt af doseringsformen, frigives i hele fabriksemballagen og vægtmæssigt i vellukkede glas-, porcelæns-, plast- eller polyethylenbeholdere. Liste A præparater frigives forseglet med voksforsegling eller forseglet. Hver pakning skal have præcise og tydelige betegnelser (i signaturen eller på etiketten): "Til veterinære formål", "Internt", "Ekstern", "Til injektion" osv., samt navnet på den institution, der har fremstillet lægemidlet, dets sammensætning, overensstemmelsen af ​​de stoffer, der er angivet på recepten, med dem, der er angivet i kravet, fremstillingsdatoen og underskriften af ​​de personer, der har fremstillet, testet og frigivet lægemidlet.

Skrive af. Lægemidler af liste A og B, som er kommet i en tilstand, hvor de er uegnede til brug for dyr, men kan behandles efter aftale med den højere organisation, sendes til den institution, hvorfra de er modtaget.

Lægemidler, der er blevet ubrugelige og ikke er genstand for forarbejdning, lægemidler, der er egnet til forarbejdning, men af ​​en eller anden grund ikke overgives til industrivirksomheder, destrueres på stedet ved afbrænding.

Loven om afskrivning af lægemidler på liste A og B udfærdiges af en kommission med deltagelse af lederen af ​​institutionen (organisationen) og den person, der er ansvarlig for opbevaringen af ​​disse midler.

5. Opbevaring, bogføring og udlevering af lægemidler

liste A og B på sygdomsbekæmpelsesstationernes apoteker

dyr, distrikt, interdistrikt (by)

veterinærhospitaler, regionale, regionale

og republikanske poliklinikker

I apoteker på dyresygdomsbekæmpelsesstationer, distriktsdyrlægeklinikker (by), regionale, regionale og republikanske veterinærklinikker opbevares lægemidler, der tilhører liste A, uanset doseringsformen (med undtagelse af lapis-blyanter), i overensstemmelse med kravene fastsat i disse regler. Liste A-lægemidler opbevares på apoteker i ovennævnte veterinærinstitutioner, i pengeskabe, metal- eller jernbeklædte træskabe under lås og slå. Apoteksvinduer skal være forsynet med metalsprosser.

Liste B-medicin kan opbevares i samme rum som anden (ikke-potent) medicin, dog altid i separate skabe og under lås og slå.

Lægemidler på liste A og B på apoteker opbevares separat i grupper på separate hylder af skabe, afhængigt af metoden til deres brug.

Beholdningen af ​​lægemidler på liste A og B i veterinærvirksomheder bør ikke overstige de normer, der er fastsat for de respektive veterinærvirksomheder.

Stationer til bekæmpelse af dyresygdomme køber lægemidler på liste A og B under hensyntagen til behovene hos veterinærinstitutioner i distrikter (oblaster).

I liste A over lægemidler, fastgjort på indersiden af ​​dørene til skabet (safe, boks), hvori disse lægemidler opbevares, angiver de højeste enkelt- og daglige doser af lægemidler til forskellige typer dyr.

6. Opbevaring, bogføring og udlevering af lægemidler

liste A og B i distriktsdyrlægeklinikker,

på veterinærstationer og -punkter samt på kollektive gårde,

statsbrug og andre virksomheder og organisationer,

have dyr, uanset ejerskab

På veterinærhospitaler (med undtagelse af distrikts- og byklinikker), på veterinærstationer, punkter, på bedrifter på kollektive bedrifter, statsbrug, forsøgs-, uddannelses- og andre bedrifter samt i andre organisationer og institutioner, uanset form ejerskab, er det forbudt at opbevare lægemiddelliste A i ren form, samt at fremstille lægemidler til veterinære formål af dem.

Lægemidler på liste B (i form af færdige formularer) opbevares i institutioner, organisationer og virksomheder i overensstemmelse med disse regler.

I mangel af særlige lokaler (apotek) er opbevaring af liste A-lægemidler i en institution (på en gård) ikke tilladt.

Ved opbevaring, udlevering og arbejde med lægemidler skal en dyrlæge (paramediciner) fra en institution i det statslige veterinærnetværk, kollektive landbrug, statsbrug, anden virksomhed (organisation, institution), uanset ejerform, styres af kravene fastsat i disse regler.

Liste A-lægemidler opbevaret i institutioner, organisationer og gårde er underlagt fagkvantitativ (undtagen regnskabsmæssig) bogføring i en særlig form.

Regnskabsbogen og indtægts- og udgiftsbilag til liste A-medicin opbevares i skab, pengeskab eller æske.

Lægemidler på liste A og B på apoteker på veterinærinstitutioner, kollektivbrug og statsbrug afskrives efter recepter eller krav udstedt af dyrlæger eller dyrlæger, der varetager stillingen som leder af veterinærafdelinger, punkter, klinikker.

Alle dokumenter til registrering af modtagelse, opbevaring, udlevering og forbrug af liste A-lægemidler opbevares adskilt fra dokumenter for andre dokumenter og varer og opbevares under forhold, der garanterer deres sikkerhed inden for de fastsatte tidsfrister.

På veterinærinstitutioners apoteker er tabeller over daglige og enkelte lægemidler på liste A til dyr af forskellige typer og aldre samt tabeller over modgift mod forgiftning anbragt på et iøjnefaldende sted.

Det er strengt forbudt at købe, opbevare og sælge liste A-lægemidler til ejere af private handelspavilloner (telte) med licens til at handle med veterinærlægemidler, foder og tilbehør til dyr.

Kontrol med overholdelse af reglerne for handel med disse pavilloner er overdraget til lokale myndigheder for statslig veterinærtilsyn. Hvis der konstateres tilfælde af handel med liste A-lægemidler, trækkes tilladelsen til handelsretten tilbage fra ejeren, og de lokale interne anliggender underrettes.

7. Opbevaring, bogføring og udlevering af lægemidler

liste A og B i forskningsveterinær

institutter (stationer, laboratorier, veterinær

uddannelsesinstitutioner)

Videnskabelige forskning veterinærinstitutter, stationer, laboratorier erhverver lægemidler på liste A og B i mængder svarende til de godkendte tematiske planer for forskningsarbejde, og veterinære uddannelsesinstitutioner - i mængder, der er nødvendige for laboratorie- og praktiske klasser fastsat i læseplanerne og til gennemførelse af de godkendte forskningsemner.

I videnskabelige forskningsinstitutter, stationer, laboratorier og veterinære uddannelsesinstitutioner opbevares lægemidler på liste A og B til veterinære formål i overensstemmelse med kravene i disse regler.

I forskningsinstitutter, stationer, laboratorier med en lille mængde arbejde med lægemidler på liste A og B, må de opbevares i et rum med andre lægemidler og reagenser, men i separate pengeskabe, metal- eller jernbeklædte træskabe eller aflåst kasser. Opbevaring af disse midler i undervisningsinstitutioners klasseværelser er forbudt.

Ansvaret for brug af liste A-midler til praktisk undervisning med elever ligger hos læreren, der leder lektionen.

Liste A lægemidler på instituttet (afdeling, afdeling, laboratorium, afdeling) til løbende arbejde udleveres kun med skriftlig tilladelse fra institutionslederen eller dennes stedfortræder og kun efter anmodning fra apoteket efter recept underskrevet af lederen af laboratoriet (afdeling, afdeling, kontor, afdeling) med angivelse af navnet på den person, der modtager dette middel.

Liste A-lægemidler, der anvendes i forskningsinstitutioner og uddannelsesinstitutioner, er underlagt fagkvantitativ regnskabsføring ved brug af særlige formularer.

Prøver af lægemidler på liste A, modtaget til analyse i forskningsinstitutioner og institutioner ved analysens afslutning, opbevares i 3 måneder. Resterne af disse midler, egnet til brug, efterlades i institutionen og overføres til den ansvarlige for opbevaring. Med tilladelse fra den højere veterinærmyndighed bruges de i denne institution.

Betragt som ugyldige reglerne for opbevaring, bogføring og dispensering af giftige og potente lægemidler beregnet til veterinære formål, godkendt af USSR's hovedveterinærdirektorat Gosagroprom den 7. juni 1988.

Bilag nr. 1

Liste A

Arecoline hydrobromid (arecoline hydrobromid)

Atropinsulfat (atropinsulfat)

Ditilin

carbacholin

Miarsenol

Osarsol

Pilocarpin hydrochlorid (pilocarpin hydrochlorid)

Platifillina hydrotartrat (platifillina bitartrat)

Prozerin

Reserpin

Bilag nr. 2

Liste B

Lægemidlets navn

Aversect (pharmacin)

Avicoccinus<*>

Avotan<*>

Azidin

Azinox plus

Akrodex<*>

Acrosol<*>

Albadri plus<*>

Aldifal<*>

Aldozan

albamylin

Albex"

Albendazol<*>

Albipen L.A. e.d.s.<*>

Amoxiclav<*>

Amoxinject<*>

Amoxicillin<*>

Amoxicillin trihydrat p.<*>

Amol

Ampivet v.r.p.<*>

Ampiox<*>

Ampisur<*>

Ampicillin natriumsalt

Amprol plus<*>

Amprolium<*>

Amuril v.r.p.

Anestezon

Aniprost

Aprolan<*>

AF-20<*>

Acetomepregenol

Aeralfam<*>

Aerosol-cyodrin<*>

Bycox<*>

Baymek<*>

Baytril<*>

Bantel<*>

Belcospira<*>

Benzylpenicillin natriumsalt

berenil<*>

Bilozin-200 r.d.i.<*>

Bimoxil L.A. s.d.i.<*>

Biovermin<*>

Biovit

Biosul 70% p<*>

Biotrop

Biopharm-120

Biofuzol

Bifetrin<*>

Bovex<*>

Bumectin<*>

Walbazen<*>

Veriben<*>

Vermitan<*>

Verpanil<*>

Vetoflok<*>

Vetrim r.d.n.<*>

Vetrimoxin<*>

Vigal<*>

Virginiamycin 50 s.<*>

Intrauterin sticks med oxytetracyclin hydrochlorid<*>

Intrauterin sticks med gentamicin<*>

Intrauterin sticks med furazolidon

Gallimicin 200 og 50 r.d.i.<*>

Gammaanlæg, injektionsopløsning

Gump

Hexichol

Gentaral r.d.i.<*>

gentamast<*>

Gentamicin

Geovet

Geomycin<*>

Geomycin + vitaminer<*>

Geotilin s.<*>

Hypodektin-N

gonadestrin<*>

Dudtril r.d.o.p.<*>

Dezistrep s.<*>

Dexaford<*>

Dectomax<*>

Depot tilbud<*>

Depotocin<*>

Dermatosol<*>

Dihydrostreptomycinsulfat s.d.i.<*>

Dinolptik (lutalis)<*>

Dioxidin

Diregestran<*>

Ditrivet T.<*>

Difurol A

Difurol B

dichlorphen<*>

DMSO-90

Drontal<*>

Droncite<*>

Duotin"

Ivergen

Ivermectin"

Ivomek<*>

Isatizon

Intramycin s.d.i.<*>

Jod monochlorid

Yodinokol

Jodoxid

Jod triethylenglycol

Ichthyofur

Kanamycin<*>

Kanikquantel<*>

Kardanon

Catalin r.d.s.<*>

quinabic<*>

Kitasamycin c. R. pulver<*>

Klamoksil<*>

Clathroprostin

Clinacox

Cloxavet M

Kloksamast<*>

Kloksataryl<*>

Cloxafort<*>

Kovinan<*>

Coyden-25<*>

Coccidiovitt<*>

Koktsisan<*>

Kokcystak<*>

Kolivet s.<*>

Coliprim r.d.o.p.<*>

Colistin<*>

Kolmik E - r.d.o.p.<*>

Combi-Kel s.d.i.<*>

Kospiravit r.d.o.p.<*>

Cosumix plus<*>

Lazin

Lambivet T.<*>

Lautecin<*>

Levamisole<*>

Levacid<*>

Levomycetin

Levotetrasulfin

Levoerythrocyclin

Lenefur

Lenomak

Lefuran

Linkomycin<*>

Linko-spectin<*>

Aversectin salve"

Salve Yam

Mastiet Forte<*>

Mastilex<*>

Mastisept A

Masticid

Mastogal ZK<*>

Mepatar p.d.o.p.<*>

Mesalin<*>

Metavetrim<*>

Metrigent 200<*>

Metronidazol<*>

Mikotil r.d.i.

Monensin<*>

Multimast Susp. i pulver<*>

Nafpenzal<*>

Neodiar s.d.o.p.<*>

Neomycinsulfat

neonidan<*>

Neofur

Nicarbazin<*>

Nilverm<*>

Nilzan<*>

Niratil pur-on<*>

Nitazol

Nifulin

Nonidan<*>

Norodin-24 s.d.i.<*>

norsulfazol

Nutricin sulfat 140 p.<*>

Oxacillin natriumsalt

Oxyvert r.d.i.<*>

Oxygel L.A.<*>

Oksikan

Oxytetracyclin

Oxytacin

Olakvindox 10% ave.<*>

Aldoxin<*>

Optitrim 48% s.d.i.<*>

Oradelt<*>

Oramec<*>

Orbenin<*>

Palekhin

panacourt<*>

Pandex<*>

Paraquistel<*>

PG-600<*>

Penicillin

Penstrepten<*>

Pentard s.d.i.<*>

Perol<*>

Piavermin<*>

Pillkan<*>

Piperazin

Pirantel<*>

Polivercan<*>

Polymyxinsulfat<*>

Polytrem

polzomycin p.<*>

Pometin

Proziquantel<*>

Primazin p.<*>

Prosolvin<*>

Prostavet<*>

Pulmotil<*>

Rivicicline

Rilexin<*>

Rimoks L.A.<*>

Rodovet 25 p.d.o.p.<*>

Rolenol<*>

Rometar<*>

Romet 30<*>

Ronidazol 10% w.w.p.<*>

ronidazol 10%<*>

Rustomectin

Sacox<*>

Salinopharm

Salozin<*>

Salocin 120 mikrogranulat<*>

Santel<*>

Sergon<*>

Sizovet

Silka<*>

Synulox<*>

Sitimex<*>

Spektra<*>

Spectolin r.d.i.<*>

Stapenor retard<*>

Staffak<*>

Streptovik

streptomycinsulfat

Streptofur

Suanovil-20<*>

suivermin<*>

Sulfadimezin

Sulfadox

Sulfamin

Sulfanit

Sulfatyl<*>

Sulfetrim r.d.i.<*>

Surfagon

Takelan s.<*>

Taltryn<*>

Terravetin-500

Tetravet E-691<*>

tetra delta<*>

Tetramisol<*>

Tetracyclinchlorid injektion

Tetroxy<*>

Tiamulin Sandoz<*>

Tiamutin 10%<*>

Thixotropin

Tilanik - 5% og 20% ​​injektionsopløsning

Tilasul<*>

Tylosin<*>

Tylosulfuran<*>

Totocillin<*>

trivertin<*>

Trimethosul<*>

Trypanodad<*>

Triprim r.d.i.<*>

Trisulfon s.d.i.<*>

Tricillin

Troscan<*>

Ursovermit<*>

Ursolevamisole<*>

Ursometronid p.d.o.p.<*>

Ursofenicol<*>

Ursocyclin 5 % s.d.i.<*>

Farmazin

Fascoverm<*>

Phenax<*>

fenacourt<*>

Fenapeg

Fenbendazol<*>

Fertagil<*>

Flavomycin<*>

flubactin p.<*>

Flubactin r.d.o.p.<*>

Flumiquil<*>

Flumizol r.d.o.p.<*>

Folligon<*>

Fradisin

FSH super

furabimin

Furagalli 20/20 v.r.p.<*>

Furazol 50 MB<*>

Furazolidon

Furapen

Furbaplast

Himkoktsid

Kloramfen - 50 MB p.d.o.p.<*>

Kloramfenicol 20 % p.d.o.p.

Chlorvet p.<*>

Horulon<*>

Chronicin r.d.i.

Tsevamek<*>

Celbar 4,5 % w.d.o.l.<*>

cigro<*>

Cydectin<*>

Cycloferon 12,5% injektionsopløsning

Cyprinocestin

Shanacyclin r.d.i.<*>

Egotsin<*>

equest<*>

Excel p.d.i.<*>

Elancogran Ave.<*>

Emtril<*>

Enzaprost-25<*>

Enromycin p.<*>

Enrobioflox 10 % s.d.o.p.<*>

Enroxil<*>

Enrotil 10% p.<*>

Enroflox<*>

eridin

Eridon

Østradiolbenzoat<*>

Estrofan

Estrumat<*>

Estufalan

eustin<*>

Yumamycin<*>

Bemærk:

<*>- udenlandske stoffer

R.d.i. - injektion

P. - pulver

V.r.p. - vandopløseligt pulver

R.d.o.p. - opløsning til oral administration

S.d.i. - suspension til injektion

E.d.i. - emulsion til injektion

P.d.o.p. - pulver til oral brug

Foreningen bistår med levering af ydelser ved salg af træ: til konkurrencedygtige priser løbende. Træprodukter af fremragende kvalitet.

Blandt farmaceutiske præparater er der en gruppe lægemidler, hvis små doser allerede har en betydelig effekt på kroppen. En lille overdosis af sådanne lægemidler fører til irreversible processer i kroppen og død. Disse lægemidler er optaget på Listen over giftige og potente lægemidler og er underlagt særlige regnskabs- og opbevaringsregler. Instruktionerne til brug af medicin angiver altid lægemidlets tilhørsforhold til en bestemt gruppe. Giftige og potente lægemidler tilhører liste A og B, som er godkendt af Den Russiske Føderations sundhedsministerium. De kræver omhyggelig håndtering og omhyggelig overholdelse af lægens ordinationer for at undgå ulykker ved uagtsomhed eller forsætlig skade på helbredet.

Hovedbestemmelserne i listen over giftige og potente stoffer

Listen over giftige og potente stoffer er godkendt af Den Stående Komité for Lægemiddelkontrol (PCKN), gennemgås og opdateres med jævne mellemrum.

Den er udarbejdet under hensyntagen til:

• fysiologiske virkninger af naturlige eller kemiske stoffer på mennesker;
• anbefalinger fra Verdenssundhedsorganisationen;
• eksisterende internationale lovgivningsmæssige retsakter og protokoller, der forhindrer ulovlig distribution af narkotiske stoffer;
• oplysninger fra kriminel praksis om stoffers indvirkning på kroppen.

Listerne over potente og giftige stoffer adskiller sig fra listerne A og B godkendt af Den Russiske Føderations sundhedsministerium, da de ikke kun omfatter medicin, der anvendes i medicinske institutioner til behandling af forskellige sygdomme, men også stoffer, der ikke er inkluderet i Statens lægemiddelregister (forbudt til brug i sundhedsorganer).

Alle stoffer på SCCB-listerne er opført i henhold til deres internationale ikke-proprietære navne, og alle kendte synonymer er også angivet.

Lister over giftige stoffer og stoffer

Listen over giftige stoffer (ark 2 af PKKN-listen) omfatter 65 navne på stoffer af plante-, animalsk eller syntetisk oprindelse, som, når de udsættes for en levende organisme, forårsager akut eller kronisk forgiftning, som ofte fører til døden. Disse er hovedsageligt gifte af naturlig eller kemisk oprindelse, for eksempel:

• slange;
• bi;
• arsen;
• kaliumcyanid (calcium, cadmium, natrium, kobber);
• kviksølv;
• blåsyre;
• akonit;
• mængden af ​​belladonna-alkaloider og andre stoffer.

Liste A-lægemidler (Venena) omfatter 116 lægemidler fremstillet på basis af giftige og narkotiske stoffer, der er optaget på Listen over Narkotiske og Psykotrope Stoffer eller Listen over Giftige Stoffer i RKKN. Disse omfatter følgende grupper af fonde:

• antitumor (Bleomycin, Vincristine, Imiphos);
• hjerteglykosider (Digotoxin, Cordigit, Methyldigoxin);
• anæstetika (ketamin, butorphanol, tetracoin);
• psykostimulerende middel (methylphenidat)
• immunsuppressiv (Azathioprin);
• muskelafslappende midler (Alcuroniumchlorid, Mivacuriumchlorid, Pipecuromia bromide);
• m-anticholinergika (Atropin, Metociniumiodid, Platifillin) og andre.

Sådanne lægemidler udleveres fra apoteket strengt i henhold til recepten med stempel fra den medicinske institution, der har udstedt det. Det er umuligt at finde stoffer i det offentlige domæne.

På etiketten af ​​alle giftige farmaceutiske præparater skal følgende angives:

• anvendelsesmåde;
• sammensætningen af ​​lægemidlet;
• fremstillingsdato;
• bedst før dato;
• fremstillingssted;
• underskrifter fra de personer, der deltog i forberedelsen.

Præparater, der indeholder gifte, psykotrope stoffer eller stoffer, skal stemples på etiketten med advarslen "Gift".

Lister over potente stoffer og medicin

Stoffer af naturlig eller syntetisk oprindelse, hvis små doser har en mærkbar effekt på kroppen, kaldes potente stoffer. De er inkluderet i ark 1 på listen over giftige og potente stoffer og har 126 genstande.

Baseret på denne liste blev Liste B (Heroica) sammensat af 326 færdige lægemidler i forskellige former (tinkturer, tabletter, kosttilskud, ampuller, stikpiller osv.) Disse omfatter f.eks.

• NSAID'er (diclofenac, ibuprofen, indomethacin);
• antibiotika (Azithromycin, Gentamicin, Oxacillin);
• sovemedicin (Zolpidem tartrat, Zopiclone);
• glukokortikosteroider (hydrocortison, dexamethason, prednisolon);
• antidepressiva (clomipramin, Maprotilin, Metralindol);
• hormonholdige midler (clomiphen, mestranol, testosteron);
• vitaminer (Hydroxocobalamin, Calciumpantothenat, Nikotinsyre) og andre grupper af lægemidler.

Alle potente færdige lægemidler, ligesom giftige, skal sælges på recept, men i praksis kræver apotekerne oftest ikke en recept, når de sælger de fleste af dem, de kan frit købes hos enhver apotekskæde. Dette er deres fare for befolkningen i selvbehandling.

Hvordan giftige og potente stoffer opbevares

For at forhindre forgiftning eller misbrug til personlige eller kriminelle formål fastsætter Sundhedsministeriet Regler for opbevaring af gifte, stoffer og stærke stoffer fra liste A og B. For disse grupper af stoffer skal særlige opbevaringsforhold overholdes for at sikre deres kvalitet og sikkerhed, når det bruges som foreskrevet af en læge.

Ved opbevaring af giftige og potente lægemidler på et apotek skal organisationen have de nødvendige lokaler, udstyr og inventar, der opfylder alle lovkrav.

1. Apotekerlager med medicin er udstyret med et alarmsystem på flere niveauer, der er forbundet til døgnvagtens overvågningskonsol hos en autoriseret sikkerhedsorganisation. En brandalarm er påkrævet.
2. Hvælvingen skal være udstyret med en jernindgangsdør eller en trædør, men betrukket med metal (mindst 40 mm tyk) med en stålprofildøråbning.
3. Alle apoteksvinduer er forsynet med fint mønstrede stålsprosser.

Opbevaring af potente og giftige lægemidler udføres på grundlag af ordre fra Sundhedsministeriet i Den Russiske Føderation af 1997. På apoteket er der afsat særlige skabe og pengeskabe hertil. Særligt giftige stoffer opbevares adskilt fra andre gifte og stoffer i et internt aflåseligt rum i pengeskabet.

Narkotiske og giftige lægemidler opbevares i et pengeskab med et mærke: "A.Venena", der angiver navnene på alle stoffer, der er opbevaret i det, og deres mængde. Også i dette skab opbevarer de de nødvendige enheder og værktøjer, der bruges til fremstilling af receptpligtig medicin. Pengeskabet skal være lukket i dagtimerne (det åbnes kun hvis det er nødvendigt af en autoriseret apoteksmedarbejder eller leder, der opbevarer nøglen). Om natten er pengeskabet forseglet og forseglet.

Adgangen til det rum, hvor dette pengeskab er placeret, er begrænset. Adgang til det gives kun med tilladelse fra Direktoratet for Indre Anliggender for personer, hvis arbejde er direkte relateret til fremstilling af lægemidler fra giftige, psykotrope og narkotiske stoffer.

Dørene til et pengeskab, der indeholder stærke stoffer, er mærket: "B. heroica. Sørg for at angive nummeret og navnet på de lægemidler, der er indeholdt i det. Der er ikke så strenge krav som ved opbevaring af giftige stoffer - autoriserede farmaceuter har adgang til skabet, pengeskabet er kun låst om natten.

Forholdsregler for håndtering af giftige og potente stoffer

Håndtering af giftige stoffer kræver ekstra omhu. Det er vigtigt at følge og overholde følgende regler.

1. Arbejde med stærke, narkotiske og giftige stoffer kan kun være specialuddannet personale over 18 år, som er udmærket bekendt med giftige stoffers påvirkning af kroppen og de risici, der er forbundet med sådant arbejde.
2. Det er forbudt at arbejde med gifte og narkotiske stoffer til gravide og ammende kvinder.
3. Giftige lægemidler udstedes kun til befolkningen eller en medicinsk institution i henhold til en specielt etableret form af formularen - en recept. Det er skrevet ud med læselig håndskrift uden fejl og rettelser af en kvalificeret specialist med angivelse af hans efternavn og initialer. Unøjagtigheder eller fejl i opskriften kan forårsage en ulykke.
4. Udstyr, der bruges til at fremstille receptpligtig medicin, skal konstant kontrolleres og justeres, værktøj og inventar skal vaskes og desinficeres grundigt.
5. Giftige og narkotiske stoffer er kun ordineret i ekstreme tilfælde, og dosis, som er nøjagtigt beregnet af lægen under hensyntagen til patientens alder og vægt, må ikke overskrides under behandlingen.
6. I tilfælde af utilsigtet eller forsætlig brug af en høj dosis af stoffer fra liste A, skal offeret bringes til en medicinsk facilitet for akut behandling så hurtigt som muligt (minutter tæller). Uden genoplivningsforanstaltninger (tilslutning til en ventilator, hæmodialyse, intravenøs administration af opløsninger og diuretika) kan livet for en person, der er forgiftet af gift, ikke reddes.

Potente lægemidler, når den anbefalede enkelt- eller daglige dosis overskrides, forårsager symptomer på alvorlig forgiftning. Ved langvarig brug af sådanne lægemidler kan der være ændringer i funktionen af ​​indre organer og kropssystemer, et syndrom af afhængighed og abstinenser, nogle gange fører til døden.

Giftige og potente lægemidler i små doser har en terapeutisk effekt, men selv deres lille overskud og misbrug forårsager ekstremt negative helbredskonsekvenser, hvilket fører til invaliditet og død. Ved håndtering af medicin (et stort antal potente lægemidler bruges af en person i hverdagen til at lindre symptomerne på forskellige sygdomme og ordineres uafhængigt), skal man være forsigtig og udvise forsigtighed.

Misbruget af giftige, narkotiske eller psykotrope stoffer ender altid tragisk.