Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий (АДС-анатоксин), Суспензия для внутримышечного введения. Вакцина АДС — прививка против дифтерии и столбняка

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный жидкий(АДС-анатоксин)

Торговое название препарата

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированныйжидкий (АДС-анатоксин)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения, 0,5 мл/доза

Одна прививочная доза (0,5 мл) содержит

активные вещества: дифтерийныйанатоксин30 флокулирующих единиц -Lf (удельная активность не менее 1500Lf/мг белкового азота), столбнячный анатоксин 10 единиц связывания -ЕС (удельная активность не менее 1000 ЕС/мгбелкового азота),

вспомогательные вещества: алюминия гидроксид не более 0,55 мг, мертиолят (консервант) от40 до 60 мкг, формальдегид не более 50 мкг.

Описание

Суспензия желтовато-белого цвета, разделяющаяся приотстаивании на прозрачную надосадочную жидкость и рыхлый осадок, полностьюразбивающийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Противобактериальные вакцины. Столбнячный токсин в комбинации с дифтерийнымтоксином.

Код АТС J07АМ51

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Фармакодинамика

АДС - анатоксин состоит из смеси очищенных дифтерийного истолбнячного анатоксинов, адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вызывает формирование специфического антитоксическогоиммунитета против дифтерии и столбняка.

Показания к применению

Профилактика дифтерии и столбняка у детей до 6 летвключительно:

детей, переболевших коклюшем с 3-х месяцев,

детей, имеющих противопоказания к введению АКДС-вакцины,

детей в возрасте 4-5 лет включительно, ранее не привитых противдифтерии и столбняка

Способ применения и дозы

АДС-анатоксин вводят внутримышечно в передне-наружную частьбедра для детей до 1 года или в дельтовидную мышцу плеча для детей старшеговозраста в дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнутьдо получения гомогенной взвеси.

Курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличенияинтервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок,определяемый состоянием здоровья ребенка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводятоднократно через 6-12 месяцев после законченного курса вакцинации.

Первую ревакцинацию детей старше 6 лет, а также последующиевозрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Если ребенок, перенесший коклюш, ранее получил три или двепрививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считаютзаконченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12-18 месяцев, а во втором -через 9-12 месяцев после последнего введения препарата. Если ребенок получилодну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином споследующей ревакцинацией через 9-12 месяцев. Последующие возрастныеревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

Побочные действия

АДС-анатоксин является слабореактогенным препаратом.

Возможны в первые двое суток

Повышение температуры, недомогание

Болезненность, гиперемия, отечность в месте введения

В единичных случаях

Отек Квинке

Крапивница

Полиморфная сыпь

Обострение аллергических заболеваний

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Острые инфекционные заболевания или обострение хроническихзаболеваний

Повышение температуры тела выше 37оС

Судорожный синдром или эпилепсия

Аллергическая реакция на предыдущие введения препарата

Лекарственные взаимодействия

АДС-анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитнойвакциной.

Особые указания

Детей, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкаягиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клиническихсимптомов.

Больных с хроническими заболеваниями прививают по достиженииполной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими изменениями прививают послеисключения прогрессирования процесса. Больным с аллергическими заболеваниямипрививки проводят через 2-4 недели ремиссии, при этом стабильные проявлениязаболевания (локализованные кожные явления, скрытыйбронхоспазм и т.п.) не являютсяпротивопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фонесоответствующей терапии. Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающаякурсовая терапия, в том числе стероидными гормонами и противосудорожнымипрепаратами, не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививкипроводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией.Дети, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение иучет и своевременно привиты.

При развитии у ребенка сильной общей реакции (повышениетемпературы до 40 °С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращаютдальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребенок получил две прививкиАДС-анатоксином, курс вакцинации считают законченным, если ребенок получил однупрививку АДС-анатоксином, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином,который вводят однократно не ранее чем через3 мес. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через9-12 мес. после последней прививки.

Последующие ревакцинации проводятся согласно национальномукалендарю прививок.

При повышении температуры выше 38,5 °С более чем у 1 %привитых или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканейдиаметром более 5 см,инфильтраты диаметром более 2 см) более чем у 4 % привитых, а также при развитиитяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной сериипрекращают.

Учитывая возможность развития аллергических реакцийнемедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимообеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививокдолжны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушеннойцелостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств(изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), при истекшем срокегодности, неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют пристрогом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампулехранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетныхформах с указанием номера серии, срока годности, предприятия - изготовителя,даты введения.

АДС-анатоксин (Адсорбированный дифтерийно-столбнячный анатоксин) состоит из смеси очищенных дифтерийного и стобнячного анатоксинов, сорбированных на гидроксиде алюминия.

Препарат содержит в 1 мл 60 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного и 20 антитоксинсвязывающих единиц (ЕС) столбнячного анатоксинов. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01 %.

Препарат предназначен для профилактики дифтерии и столбняка у детей до 6-летнего возраста. АДС-анатоксин вводя i внутримышечно в дозе 0,5 мл (разовая доза).

АДС-анатоксин применяют:

1. Детям, переболевшим коклюшем (от 3-х месячного до достижения 6-летнего возраста).
2. Детям, имеющим противопоказания к введению АКДС-вакцины .
3. Детям 4–5 лет включительно, ранее не привитым против дифтерии и столбняка.

Курс вакцинации состоит из 2-х прививок с интервалом 30 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья ребёнка. Ревакцинацию АДС-анатоксином проводят однократно через 9–12 месяцев после законченного курса вакцинации. Первую ревакцинацию детей, достигших 6 лет, а также последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином .

Прививки АДС-анатоксином можно проводить одновременно с прививками от полиомиелита и других инфекций календаря прививок.

Если ребёнок, перенесший коклюш, ранее получил три или две прививки АКДС-вакциной, курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В первом случае ревакцинацию АДС-анатоксином проводят через 12–18 мес, во втором - через 9–12 мес после последнего введения препарата. Если ребенок получил одну прививку АКДС-вакциной, он подлежит второй вакцинации АДС-анатоксином с последующей ревакцинацией через 9–12 мес. Последующие возрастные ревакцинации проводят АДС-М-анатоксином.

АДС-анатоксин является слабо реактогенным препаратом. У отдельных привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В исключительно редких случаях могут развиваться аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь), незначительное обострение аллергических заболеваний.

При развитии у ребёнка сильной общей реакции (повышение температуры до 40°С и выше) или поствакцинального осложнения ему прекращают дальнейшие прививки АДС-анатоксином. Если ребёнок получил две прививки АДС-анатоксииом, курс вакцинации считают законченным. Если ребёнок получил одну прививку АДС-анатоксина, то вакцинация может быть продолжена АДС-М-анатоксином, который вводят однократно не ранее, чем через 3 месяца. В обоих случаях первую ревакцинацию проводят АДС-М-анатоксином через 9–12 месяцев после последней прививки. Последующие проводят в 7–14 лет АДС-М-анатоксином.

При повышении температуры выше 38.5°С более, чем у 1% привитых, или возникновении выраженных местных реакций (отек мягких тканей диаметром более 5 см; инфильтраты диаметром более 2 см) более, чем у 4% привитых, а также при развитии тяжелых поствакцинальных осложнений прививки препаратом данной серии прекращают.

Постоянные противопоказания к применению АДС-анатоксина отсутствуют. Тактика вакцинации АДС-анатоксином недоношенных детей, детей, перенёсших острые заболевания, детей с хроническими заболеваниями, а также с лёгкими формами респираторных и аллергических заболеваний аналогична тактике иммунизации АКДС-вакциной.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия. не являются противопоказаниями к прививке. Плановые прививки АДС-анатоксином проводят не ранее, чем через 1 месяц после прививок против других инфекций.

АДС-анатоксин выпускают в ампулах по 0,5 мл (одна прививочная доза) v по 1,0 мл (две прививочные дозы). Препарат хранят в сухом, темном месте при температуре 6±2 °С. Транспортирование производится всеми видами крытого транспорта при тех же условиях.

Срок годности АДС-анатоксина - 3 года.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный

Состав и форма выпуска препарата

1 мл (2 дозы) - ампулы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Показания

— профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность.

Дозировка

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста - однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и - курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Побочные действия

Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях – ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС ( внутрь - 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования.

Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, ОАО «Биомед», Россия

• Форма выпуска: 1 ампула / 2 дозы №10.
• Схема вакцинации: профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет, подростков и взрослых.

Инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

НПО МИКРОГЕН, ФГУП (Россия)

Код ATX: J07AM51 (Tetanus toxoid, combinations with diphtheria toxoid)

Лекарственная форма

рег. №: ЛС-000283 от 27.04.10 - Бессрочно

Форма выпуска, состав и упаковка

0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунологический препарат. Анатоксин

Фармако-терапевтическая группа: МИБП-анатоксин

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Формирует специфический иммунитет против дифтерии и столбняка.

Показания

• профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.
  Коды МКБ-10

Режим дозирования

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра или глубоко п/к (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в разовой дозе 0.5 мл.

Перед введением препарат необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси.

Для плановых возрастных ревакцинаций в 7 и 14 лет, затем каждые последующие 10 лет без ограничения возраста - однократно.

Для вакцинации детей 6 лет и старше , ранее непривитых против дифтерии и столбняка - курс вакцинации состоит из двух прививок с интервалом 30-45 дней. Сокращение интервала не допускается. При необходимости увеличения интервала очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок. Первую ревакцинацию проводят через 6-9 мес после законченной вакцинации однократно, вторую ревакцинацию - с интервалом в 5 лет. Последующие ревакцинации осуществляют каждые 10 лет без ограничения возраста.

В качестве замены коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины (АКДС-вакцины) или дифтерийно-столбнячного анатоксина со стандартной концентрацией антигенов (АДС-анатоксина) у детей с сильными общими реакциями (гипертермией до 40°С и выше) или поствакцинальными осложнениями на указанные препараты. Если реакция развилась на первую вакцинацию АКДС (АДС), то АДС-М анатоксин вводят однократно не ранее, чем через 3 мес, если реакция развилась на вторую вакцинацию, то курс вакцинации против дифтерии и столбняка считают законченным. В обоих случаях первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 9-12 мес. Если реакция развилась на третью вакцинацию АКДС (АДС), первую ревакцинацию АДС-М анатоксином проводят через 12-18 мес.

Для проведения курса вакцинации взрослых, которые ранее достоверно не были привиты против дифтерии и столбняка, проводят полный курс иммунизации (две вакцинации АДС-М анатоксином с интервалом 30 дней и ревакцинация через 6-9 мес).

В очагах дифтерии профилактические прививки проводят в соответствии с инструктивно-методическими документами Минздрава России.

Побочное действие

Редко (в первые двое суток): гипертермия, недомогание, местные реакции (болезненность, гиперемия, отечность); в единичных случаях - ангионевротический отек, крапивница, полиморфная сыпь, незначительное обострение аллергических заболеваний.

Противопоказания к применению

• гиперчувствительность;
• беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению при беременности.

Применение у детей

Применение возможно согласно режиму дозирования.
Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса.

Особые указания

Лиц, перенесших острые заболевания, прививают через 2-4 нед после выздоровления. При легких формах заболеваний прививки допускаются после исчезновения клинических симптомов.

Больных хроническими заболеваниями прививают по достижении полной или частичной ремиссии. Детей с неврологическими нарушениями прививают после исключения прогрессирования процесса. Больным аллергическими заболеваниями прививки проводят через 2-4 нед после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.

Иммунодефициты, ВИЧ-инфекция, а также поддерживающая курсовая терапия (в т.ч. ГКС) не являются противопоказаниями к прививке.

С целью выявления противопоказаний врач в день прививки проводит опрос родителей и осмотр прививаемых с обязательной термометрией. При вакцинации взрослых допускается предварительный отбор лиц, подлежащих прививке, с их опросом медицинским работником в день прививки, проводящим вакцинацию. Лица, временно освобожденные от прививки, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты.

При эпидемиологической необходимости АДС-М анатоксин можно вводить на фоне острого заболевания. В случае сильной реакции не предыдущую дозу этого препарата повторная доза вводится на фоне применения ГКС (преднизолон внутрь - 1-1.5 мг/кг/сут за день до и сразу после прививки).

Лиц, привитых столбнячным анатоксином, между ревакцинациями прививают дифтерийным анатоксином.

АДС-М анатоксин можно вводить спустя месяц или одновременно с полиомиелитной вакциной и другими вакцинами национального календаря прививок.

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Лицам, давшим на введение АДС-М анатоксина тяжелые формы аллергических реакций, плановые прививки препаратом прекращают.

Не пригоден к применению в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствием маркировки, при изменении физических свойств (изменение цвета, наличие неразбивающихся хлопьев), неправильном хранении.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения.

Ротавирусная инфекция: что важно знать?

Существует несколько типов вируса, но патогенными для человека являются серотипы А, В, С, а наиболее распространен тип А. Этот вирус поражает не только человека, но и разные виды млекопитающих и птиц. Ротавирус группы А считается одной из наиболее частых причин возникновения инфекционных диарей у детей.

Полиомиелит - это острое инфекционное заболевание человека, которое сопровождается поражением нервной системы, развитием парезов и параличей. Полиомиелит в основном поражает детей в возрасте до 5 лет. 1 из 200 инфекций приводит к необратимому параличу. Среди тех парализованных, от 5% до 10% умирают, когда их дыхательные мышцы становятся неподвижными.

Многие родители паникуют, путая ротавирус, дизентерию и отравление. Врачи предупреждают, что одно из главных отличий - характер стула .

В последние годы в мире складывается неоднозначное отношение к прививкам. Несмотря на то, что поголовная вакцинация против некоторых заболеваний привела к практически полному их исчезновению, ряды противников обязательных прививок растут. Этому способствует широкое распространение заблуждений, касающихся вакцинации.

В организме здорового человека насчитывается триллион полезных (85%) и сто пятьдесят миллиардов болезнетворных (15%) микроорганизмов. На протяжении жизни они конкурируют между собой. Если равновесие смещается в сторону патогенных бактерий, микрофлора разрушается, возникает дисбактериоз, ухудшается самочувствие человека, возникает вопрос «как вернуть здоровье».

J.06.A.A Иммунные сыворотки

J.06.A.A.02 Столбнячный антитоксин

J.06.A.A.01 Дифтерийный антитоксин

С ильная реакция или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение вакцины

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания - прививки проводят не ранее чем через 2-4 недели после выздоровления. При легких формах заболеваний (ринит, легкая гиперемия зева и т.п.) прививка допускается после исчезновения клинических симптомов;

- хронические заболевания - прививки проводят по достижении полной или частичной ремиссии;

- неврологические изменения - прививают после исключения прогрессирования процесса;

- аллергические заболевания - прививки проводят через 2-4 недели после окончания обострения, при этом стабильные проявления заболевания (локализованные кожные явления, скрытый бронхоспазм и т.п.) не являются противопоказаниями к вакцинации, которая может быть проведена на фоне соответствующей терапии.