Рифаксимин инструкция по применению аналоги. Лекарственный справочник гэотар

Торговое название препарата: АЛЬФА НОРМИКС.

Международное непатентованное название (МНН):
рифаксимин.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание:
Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Гранулы оранжевого цвета с запахом и вкусом вишни (дикой черешни).

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: [А07АА11].

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Рифаксимин - антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV, как и другие представители группы антибиотиков рифамицинов, необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром противомикробной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников:
Грамотрицательные:
Аэробные: Salmonella spp.; Shigella spp.; Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы; Proteus spp.; Campylobacter app.; Pseudomonas spp.; Yersinia spp.; Enterobacter spp.; Klebsiella spp.; Helicobacter pylori;
Анаэробы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum;
Грамположительные:
Аэробы: Streptococcus spp.; Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp.;
Анаэробы: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp.
Широкий антибактериальный спектр рифаксимина способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния. Препарат снижает:

Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб.
рифаксимин 200 мг

Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа
Антибиотик группы рифамицина

Фармакологическое действие
Антибиотик широкого спектра действия, является полусинтетическим производным рифамицина SV. Необратимо связывает бета-субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК-полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий.
Препарат обладает широким спектром антибактериальной активности, включающим большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий, вызывающих желудочно-кишечные инфекции, включая диарею путешественников. Активен в отношении грамотрицательных аэробных бактерий: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori; грамотрицательных анаэробов: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis, Fusobacterium nucleatum; грамположительных аэробов: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis, Staphylococcus spp.; грамположительных анаэробов: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens, Peptostreptococcus spp.
Применение препарата Альфа Нормикс способствует снижению патогенной кишечной бактериальной нагрузки, которая обуславливает некоторые патологические состояния.
Препарат уменьшает:
— образование бактериями аммиака и других токсических соединений, которые в случае тяжелого заболевания печени, сопровождающегося нарушением процесса детоксификации, участвуют в патогенезе печеночной энцефалопатии;
— повышенную пролиферацию бактерий при синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— присутствие в дивертикуле ободочной кишки бактерий, которые могут участвовать в воспалении внутри и вокруг дивертикулярного мешка и возможно играют ключевую роль в развитии симптомов и осложнений дивертикулярной болезни;
— интенсивность антигенного стимула, который при наличии генетически обусловленных дефектов в иммунорегуляции слизистой и/или в защитной функции, может инициировать или постоянно поддерживать хроническое воспаление кишечника;
— риск инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Фармакокинетика
Всасывание
Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов.
Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения < 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл почти во всех случаях) как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с поврежденной слизистой кишечника (в результате язвенного колита или болезни Крона).
Распределение
В действительности практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, находится в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрации в кале 4-8 мг/г достигаются через 3 сут приема препарата в суточной дозе 800 мг).
Выведение
Препарат выводится с калом. Обнаруживаемый в моче рифаксимин составляет не более 0.5% от принятой внутрь дозы.

Показания к применению препарата
Лечение инфекций ЖКТ, вызываемых бактериями, чувствительными к рифаксимину, в т.ч. при:
— острых желудочно-кишечных инфекциях;
— диарее путешественников;
— синдроме избыточного роста микроорганизмов в кишечнике;
— печеночной энцефалопатии;
— симптоматическом неосложненном дивертикулезном заболевании ободочной кишки;
— хроническом воспалении кишечника.
Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 200 мг (1 таб.) каждые 8 ч или по 400 мг (2 таб.) каждые 8-12 ч. При необходимости дозы и частота приема могут быть изменены под контролем врача.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней и определяется клиническим состоянием пациентов. При необходимости повторный курс лечения следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациента.

Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов, имеющих, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина: очень часто (≥10%), часто (>1% - <10%), нечасто (>0.1% - <1%), редко (>0.01 - < 0.1%), очень редко (≤ 0.01%).
Ниже перечислены побочные эффекты, которые наблюдались в двойных слепых плацебо-контролируемых клинических исследованиях. Большинство побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ, могут быть симптомами заболевания, по поводу которого назначалось лечение в период клинических исследований и о которых сообщается с такой же частотой у пациентов, получающих плацебо.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - сердцебиение, приливы крови к коже лица, повышение АД.
Со стороны системы кроветворения: нечасто - лимфоцитоз, моноцитоз, нейтропения.
Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; нечасто - потеря вкуса, гипестезия, мигрень, бессонница, патологические сновидения.
Со стороны органов чувств: нечасто - диплопия, системное головокружение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - одышка, сухость в горле, заложенность носа, боль в ларингофарингеальной области.
Со стороны пищеварительной системы: часто - вздутие живота, боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, тенезмы, рвота, позывы на дефекацию; нечасто - анорексия, асцит, диспепсия, нарушение моторики ЖКТ, выделение слизи и крови с калом, сухость губ, твердый стул, повышение активности АСТ.
Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, полиурия, поллакиурия, гематурия.
Дерматологические реакции: нечасто - сыпь (в т.ч. макулярная), холодный пот.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, спазм мышц, мышечная слабость, миалгия.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто - полименорея.
Инфекции: нечасто - кандидоз.
Общие реакции: часто - лихорадка; нечасто - астения, боль в грудной клетке, неприятные ощущения в грудной клетке, озноб, усталость, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
При маркетинговом опыте применения побочные реакции наблюдались очень редко: диарея, боли в животе, изжога, тошнота, отек лица, отек гортани, ангионевротический отек, периферические отеки, нейтропения, обморок, реакции повышенной чувствительности, ажитация, головная боль, пурпура, генерализованный зуд, генитальный зуд, эритема, ладонная эритема, экзантема, аллергический дерматит, эритематозная сыпь, крапивница, кореподобная сыпь.

Противопоказания к применению препарата
— кишечная непроходимость (в т.ч. частичная);
— тяжелое язвенное поражение кишечника;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) применение препарата возможно только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Особые указания
Во время продолжительного лечения препаратом в высоких дозах или при повреждениях слизистой оболочки кишечника возможно всасывание небольшого количества Альфа Нормикса (< 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет: это обусловлено активным веществом рифаксимином, который, как и большинство антибиотиков этого ряда (рифамицины), имеет красновато-оранжевую окраску.
При развитии суперинфекции микроорганизмами, нечувствительными к рифаксимину, прием Альфа Нормикса следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Передозировка
Случаев передозировки препарата Альфа Нормикс не отмечено.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не установлено лекарственного взаимодействия препарата Альфа Нормикс.
Из-за плохой системной абсорбции (менее 1%) лекарственные взаимодействия на системном уровне маловероятны.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.

Страна происхождения

Группа товаров

Антибиотик группы рифамицина

Формы выпуска

• 12 - блистеры (1) - пачки картонные. 12 - блистеры (3) - пачки картонные. 28 таб в уп

Описание лекарственной формы

• Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета, покрытые пленочной оболочкой. Таблетки, покрытые оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -200 мг. Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, глицерил пальмитостеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая. Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, оксид железа красный (Е 172). Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь в 5 мл содержат: Активное вещество: рифаксимин с полиморфной структурой альфа -100 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия, пектин, каолин, натрия сахаринат, натрия бензоат, сахароза, ароматизатор вишневый (дикой черешни) рифаксимин 200 мг Вспомогательные вещества: глицерил пальмитостеарат, натрия карбоксиметилкрахмал, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, динатрия эдетат, железа оксид красный (Е172), пропиленгликоль, титана диоксид. рифаксимин 200 мг Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, глицерола пальмито-стеариновый эфир, кремний осажденный, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, динатрия эдетат, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е172).

Альфа нормикс показания к применению

• Всасывание Рифаксимин плохо всасывается при приеме внутрь (менее 1%). В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для проверенных энтеропатогенных микроорганизмов. Препарат не обнаруживается в плазме после приема в терапевтических дозах (предел обнаружения

Альфа нормикс противопоказания

• - кишечная непроходимость (в т.ч. частичная); - тяжелое язвенное поражение кишечника; - повышенная чувствительность к компонентам препарата; - повышенная чувствительность к рифаксимину или другим рифамицинам.

Альфа нормикс дозировка

• 100 мг/5 мл 200 мг

Альфа нормикс побочные действия

• Побочные эффекты, имеющие, по крайней мере, возможную связь с приемом рифаксимина, классифицированы по частоте и органам/ системам органов следующим образом: очень частые (>10%), частые >1% 0,1% 0,01%

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• беречь от детей

Рифаксимин МНН

Международное название: Рифаксимин

Лекарственная форма: гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие:

Антибиотик широкого спектра действия, полусинтетическое производное рифамицина SV. Необратимо связывает бета субъединицы фермента бактерий, ДНК-зависимой РНК полимеразы и, следовательно, ингибирует синтез РНК и белков бактерий. В результате необратимого связывания с ферментом, рифаксимин проявляет бактерицидные свойства в отношении чувствительных бактерий. Спектр противомикробной активности, включает большинство грамотрицательных и грамположительных, аэробных и анаэробных бактерий. Грамотрицательные аэробные: Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli, энтеропатогенные штаммы, Proteus spp., Campylobacter app., Pseudomonas spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Klebsiella spp., Helicobacter pylori. Грамотрицательные анаэробные: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis; Fusobacterium nucleatum. Грамположительные аэробные: Streptococcus spp., Enterococcus spp., включая Enterococcus fecalis; Staphylococcus spp. Грамположительные анаэробные: Clostridium spp., включая Clostridium difficile и Clostridium perfrigens; Peptostreptococcus spp. В ЖКТ создаются очень высокие концентрации антибиотика, которые значительно выше МПК для исследованных энтеропатогенных микроорганизмов.

Фармакокинетика:

Плохо всасывается при приёме внутрь (менее 1%). Препарат не обнаруживается в плазме после приёма терапевтических доз (предел обнаружения менее 0.5-2 нг/мл) или обнаруживается в очень низких концентрациях (менее 10 нг/мл). В моче обнаруживается не более 0.5% от принятой внутрь дозы. Практически 100% рифаксимина, поступившего внутрь, обнаруживается в ЖКТ, где достигаются очень высокие концентрации препарата (концентрация в кале 4000-8000 мкг/г достигается через 3 суток лечения дозой 800 мг/сут).

Показания:

Инфекции ЖКТ, вызываемые бактериями, чувствительными к рифаксимину: острые инфекции ЖКТ, диарея путешественников, синдром избыточного роста микроорганизмов в кишечнике, печёночная энцефалопатия, симптоматический неосложнённый дивертикулёз ободочной кишки, хронический колит. Профилактика инфекционных осложнений при колоректальных хирургических вмешательствах.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. рифамицинам).C осторожностью. Беременность, период лактации.

Режим дозирования:

Взрослые и дети старше 12 лет: 600 мг каждые 8 ч или 1200 мг каждые 8-12 ч. Курс лечения - 7 дней; при необходимости проведения повторного курса его следует проводить не ранее, чем через 20-40 дней. Общая продолжительность лечения определяется клиническим состоянием пациентов.

Побочные эффекты:

Тошнота, диспепсия, рвота, боли в животе/колики, аллергические реакции (в т.ч. крапивница).

Особые указания:

Во время продолжительного лечения высокими дозами или при поражении слизистой оболочки ЖКТ могут всасываться небольшие количества препарата (менее 1%), что может вызвать окрашивание мочи в красноватый цвет (обусловлено активным веществом, которое имеет красновато-оранжевую окраску). При беременности и в период лактации препарат следует принимать только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.

Взаимодействие:

Из-за ничтожно малого всасывания в ЖКТ рифаксимина при приёме внутрь (менее 1%), лекарственные взаимодействия маловероятны.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт. по 200 мг.

Антибактериальное лекарство из Европы. Применяется для очищения кишечника от патогенных бактерий. Уникальность антибиотика заключается в том, что Рифакол обладает низкой биодоступностью (менее 1 %) и, соответственно, практически не всасывается в кровь, то есть действует только в просвете кишечника на неинвазивные формы бактерий. Обычно используется у пациентов старше 12 лет.

Активные компоненты препарата:

• Рифаксимин – по 200 мг в каждой таблетке;

Дополнительные неактивные ингредиенты:

• Гликолят крахмала натрия, динатрия эдетат, целлюлоза микрокристаллическая, титана диокид, дистеарат глицерина, диоксид железа, коллоидный безводный кремнезем, тальк, гипромеллоза, пропиленгликоль.

Рифакол (Рифаксимин) инструкция по применению

Антибиотик уничтожает Грам+ и Грам- бактерий-возбудителей, обитающих в тонком и толстом кишечнике. Применяется при следующих состояниях:

• Острые и хронические диарейные инфекции, в том числе диарея путешественников, летняя диарея, диарея при энтероколите.
• Аномально бурный рост кишечной микрофлоры при функциональных расстройствах кишечника, в частности при СРК (синдром раздраженного кишечника).
• Послеоперационная профилактика бактериальных осложнений после вмешательства на органах ЖКТ.
• Адъювантная терапия гипераммониемии (т.е. высоких уровней аммиака в кровяном русле).

NB ! Гипераммониемия может являться симптомом печеночной энцефалопатии . Данное заболевание проявляется комплексом потенциально обратимых нервно-психических нарушений при патологиях печени. Сопровождается повышением концентрации аммиака и других нейротоксичных веществ из-за сниженной детоксицирующей функции печени.

Антибиотик рифаксимин является производным бактерицидного антибиотика рифамицина. Рифаксимин практически не поглощается в желудочно-кишечном тракте (всасывается и выводится почками порядка 1% от полученной дозы). Поэтому препарат эффективен только против неинвазивных форм бактериальных инфекций.

Активный компонент препарата угнетает ДНК-зависимую РНК-полимеразу бактерий. Данный фермент задействован в синтезе бактериальной РНК. В результате бактерии теряют способность восстанавливать свои поврежденные структуры и не могут делиться. После этого наступает их гибель и очищение кишечника от патогенов.

Рифакол (Рифаксимин) способ применения

Препарат используют вне зависимости от приема пищи. Дозы могут варьироваться в зависимости от тяжести заболевания.

Как принимать Рифакол (Рифаксимин)?

Стандартные дозировки для пациентов >12 лет.

У пожилых пациентов, а также при сопутствующей печеночной или почечной патологии корректировка дозы обычно не требуется.

NB ! Безопасность и эффективность препарата у детей младше 12 лет не были полностью изучены. На основе имеющихся данных девяти клинических исследований установлено, что оптимальной дозой для детей 2-12 лет является 20-30 мг/кг/сутки, разделенные на 2-4 приема в течение 24 часов.

NB ! Не компенсируйте пропущенный прием с помощью удвоенной дозы препарата. В этом случае продолжайте принимать лекарство в обычном режиме.

Рифакол 200 мг особые указания:

• Если в течение 48 часов не наступает улучшение состояния, то необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу за консультацией. Возможно, в данном случае заболевание вызвали бактерии, которые проникают в слизистую оболочку кишечника– Campylobacter jejuni , Salmonella или Shigella . Они также провоцируют появление высокой температуры и появления крови в кале.
• Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
• Лечение может сопровождаться появлением красноватого оттенка мочи.
• Применение во время беременности и в период лактации – строго по указанию врача.

Рифакол 200 мг противопоказания:

• Непереносимость и выраженные аллергические реакции на Рифаксимин или любой дополнительный компонент таблеток;
• Кишечная непроходимость;
• Язвенно-эрозивные заболевания кишечника;
• Диарея, сопровождающаяся высокой температурой или примесями крови в стуле.

Рифакол 200 мг взаимодействие с другими препаратами:

• Рифаксимин может понизить эффективность оральных контрацептивов. В частности, если Вы используете препараты с концентрацией эстрогенов менее 50 мкг, то необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.
• Активированный уголь и другие энтеросорбенты следует принимать не раньше, чем через 2 часа после приема Рифакола.

С осторожностью комбинировать со следующими препаратами:

• Варфарин, противоэпилептические средства, Циклоспорин, антиаритмические препараты.

Рифакол 200 мг побочные реакции:

• Головная боль;
• Головокружение и шум в ушах;
• Вздутие живота, метеоризм, запор, тошнота, рвота, болезненные перистальтические сокращения кишечника;
• Вторичный кандидоз носа или горла, лабиальный герпес, заложенность носа, кашель;
• Изменение лабораторных показателей анализа крови или анализа мочи;
• Снижение аппетита, дегидратация;
• Изменение настроения, нервозность, бессонница либо наоборот сонливость;
• Временное снижение зрения;
• Изменение артериального давления, приливы;
• Боли в мышцах.

Условия хранения:

Лекарство не требует каких-либо особенных условий хранения. Препарат должен находиться в недоступном для детей месте.

Таблетки Рифакол (Рифаксимин) купить антибиотик из Европы, который не всасывается в кровь, лечение диареи путешественников, синдрома раздраженного кишечника, лечение гипераммониемии при печеночной энцефалопатии у детей и взрослых. Рифакол (Рифаксимин) цена 1 500 руб.