Приорикс – вакцина для профилактики детских вирусных инфекций. Приорикс вакцина: инструкция по применению Приорикс схема вакцинации детям

Последняя актуализация описания производителем 30.07.2004

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

во флаконах по 1 дозе; в комплекте с растворителем (вода для инъекций) в ампуле (0,5 мл), или в шприце (0,5 мл) с 1 или 2 иглами; в коробке картонной 1 комплект, или в коробке картонной 100 флаконов, в отдельной коробке — 100 ампул с растворителем.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: однородная пористая масса от белого до слегка розового цвета. Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от примесей.

Характеристика

Представляет собой комбинированный препарат аттенуированных живых вакцинных штаммов вируса кори (Schwarz) эпидемического паротита (RIT 43/85, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Вакцина соответствует требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.

Фармакологическое действие

Формирует иммунитет против кори, краснухи и эпидемического паротита. Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98% привитых, к вирусу эпидемического паротита у 96,1% привитых и к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через 1 год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к вирусу кори и вирусу краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.

Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 ч после их контакта с больным корью.

Показания препарата Приорикс ™

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к белку куриного яйца, неомицину; аллергические реакции на предшествовавшее введение препарата; первичный и вторичный иммунодефицит; острые респираторные и обострение хронических заболеваний, сопровождающихся лихорадкой, беременность.

Побочные действия

Наиболее часто — гиперемия в месте введения, боль и припухлость; незначительное повышение температуры тела, сыпь; редко — фебрильные судороги, опухание околоушных слюнных желез; крайне редко у отдельных привитых после вакцинации регистрировались симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.); крайне редко — диарея, рвота, анорексия, сонливость, повышенная возбудимость, бессонница, острый средний отит, лимфаденопатии.

Взаимодействие

Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с АКДС и АДС вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, вакциной против Haemophilus influenzae типа b, вакциной против гепатита В при условии инъекции препаратов отдельными шприцами в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Приорикс не следует смешивать с другими вакцинами в одном шприце.

Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи или соответствующими монопрепаратами.

Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее чем через 3 мес ввиду возможной неэффективности вакцины в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае, если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее чем через 2 нед после прививки, последнюю следует повторить.

При необходимости постановки туберкулиновой пробы она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией или через 6 нед после нее, поскольку коревой (а возможно и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата.

Способ применения и дозы

П/к по 0,5 мл. Допускается в/м введение. Перед инъекцией порошок растворяют в прилагаемом растворителе — воде для инъекций.

В соответствии с национальным календарем прививок Приорикс вводят детям в возрасте 12 мес с последующей ревакцинацией в возрасте 6 лет. Кроме того, показана вакцинация девочек в возрасте 13 лет.

Меры предосторожности

Наличие контактного дерматита, вызванного неомицином, в анамнезе и аллергической реакции на куриные яйца не анафилактического характера не являются противопоказанием к проведению прививки.

Препарат может быть введен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.

При нетяжелых ОРВИ , острых кишечных и других заболеваниях прививки допускается проводить сразу же после нормализации температуры тела.

Особые указания

Непосредственно перед применением во флакон с препаратом вносят содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон тщательно встряхивают до полного растворения. Время растворения препарата не должно превышать 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют.

Для введения препарата должна быть использована новая стерильная игла. При использовании вакцины в многодозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новый шприц и игла. Растворенный препарат в многодозовой упаковке должен быть использован в течение рабочего дня (в течение не более 8 ч) при условии хранения его в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, т.к. эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.

Условия хранения препарата Приорикс ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Приорикс ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Сейчас ни для кого не секрет, что вакцинация является важной частью профилактики различных заболеваний. Ее эффективность зависит от своевременного введения и качества препаратов. Бельгийская компания производит комбинированную вакцину. Болезни имеют тяжелое течение и зачастую заканчиваются осложнениями. Зачастую болеют ими маленькие дети, но опасны они и для взрослых.

К заболеваниям, от которых защищает вакцина Приорикс, относятся:

1. (Morbili). Возбудитель этой опасной болезни – парамиксовирус, легко распространяется по воздуху, а также через плаценту от матери малышу. После инфицирования организма он размножается в лимфоузлах. Потом вирус кори переносится кровью в эпителий кожи, а также бронхов и трахеи. В течение 1-2 недель он размножается, но высыпания проявляются уже на четвертый день. Затем к симптомам присоединяется обширная интоксикация с температурой до 40 градусов. После окончания основного заболевания, вируса кори часто возникают осложнения: воспаление лимфоузлов, печени, легких и даже головного мозга. Вирус очень заразный: в 2011 году в мире от него пострадало больше 160 тысяч детей, преимущественно младше пяти лет. Поэтому обязательно вводится в каждой стране.
2. Краснуха (Rubeolla). Возбудитель этой инфекции относится к тогавирусам. Он обладает высокой заразностью. Болезнь опасна даже в период внутриутробного развития. Так, в третьем триместре беременности вирус краснухи серьезно ослабляет организм матери и может вызвать аномалии развития плода в 80% случаев. Чаще встречаются пороки развития сердца и почек, глазных яблок, мозга и слухового нерва. В следствии инфицирования проходит инкубационный до 25 дней, когда вирус размножается. На четвертые-пятые сутки болезни проявляется мелкая сыпь, распространяющаяся по коже до 12 дня болезни. Воспалительный процесс охватывает лимфатическую систему, провоцируя интоксикацию с увеличением температуры.
3. Эпидемический паротит (Parotitis epidemica). Эту болезнь вызывает парамиксовирус из рода рубубавирусов. Он передается по воздуху и проникает в ткани околоушной слюнной железы. Болезнь проходит с интоксикацией и высокой температурой, в 10-30% заканчивается разными осложнениями. К ним относится воспаление оболочек мозга, поджелудочной, глухота и мужское бесплодие, возникающее вследствие орхита.

Внимание! Вакцина Приорикс имеет трехвалентную структуру, то есть одна прививка защищает от кори и краснухи. Кроме того, его можно применять внепланово, например, при выезде за рубеж. Но перед иммунизацией необходимо пройти тщательный осмотр у педиатра, ведь Приорикс вводится исключительно здоровым детям.

Время иммунизации и период сохранения защиты

Первую инъекцию вакциной Приорикс необходимо делать младенцу, когда ему исполнится 1 год. Это соответствует требованиям Минздрава РФ, описанным в календаре иммунизации. Для первой вакцинации достаточно одной дозы от кори и эпидемического паротита. В странах с высоким распространением вируса вакцинацию делают еще раньше – между шестым и девятым месяцем жизни. Также иммунизация нужна при выезде за границу, даже если малышу меньше года. После прививки в организме малыша в 99% случаев начинается выделение антител к опасным вирусам. Активный всплеск количества антигенов возникает еще через 12 месяцев и держится до шестилетнего возраста малыша. Именно в это время делается ревакцинация для поддержания иммунитета.

Действие от прививки держится от десяти до двадцати лет, в зависимости от индивидуальных особенностей иммунитета. Поэтому педиатры советуют проводить ревакцинацию от вируса кори каждые 10 лет. Девочек повторно прививают в тринадцатилетнем возрасте в следующих случаях:

• ребенок не был вакцинирован;
• прививался моно- или бивалентной вакциной.

Прививка отличается эффективностью и активно используется в США, Канаде и Европе.

Состав и применение вакцины

Препарат содержит живые аттенуированные вирусы-возбудители трех заболеваний. Для приготовления выбраны наиболее распространенные штаммы.

В состав вакцины Приорикс входят и вспомогательные вещества: комплекс углеводов и незаменимых аминокислот, и антибиотик неомицин, предотвращающий проникновение бактериологических инфекций. Кроме того, в препарате имеется белок куриного яйца.

Препарат расфасован по одной дозе на коробку. Упаковка содержит флакон с порошковыми антигенами. Кроме того, в коробку вложена прозрачная ампула с водой, она будет использована для приготовления раствора, и стерильный шприц.

Вводить вакцину против кори, и краснухи необходимо внутримышечно или подкожно. Одна доза в виде суспензии равна 0,5 мл. Инъекция делается в мышцу на бедре или в верхнюю треть плеча.

Важно! После использования вакцины «Приорикс» от кори детям можно полностью мыться и позволять им мочить место укола. Необходимо только следить за тем, чтобы они не чесали область введения, чтобы предотвратить инфицирование.

Особенности периода после вакцинации

Вне зависимости от возраста, большинство людей легко переносят иммунизацию «Приориксом». Вакцина от вируса краснухи вызывает побочные реакции довольно редко. Зачастую проявления незначительные, такие как:

• гиперемия или отечность в месте введения;
• уплотнение или болезненность участка инъекции;
• повышенная раздражительность или, напротив, легкая апатия и сонливость;
• субфебрильные показатели температуры тела (от 37,3 до 37,7 градусов).

Очень редко возникают более серьезные реакции после введения и краснухи, существенно влияющие на здоровье малыша. К ним относятся:

• повышение температуры выше 38 градусов Цельсия через два-три дня после введения;
• кожные высыпания;
• увеличение размеров лимфатических узлов;
• ринит и кашель;
• фебрильные судороги;
• коньюктивит;
• воспаление суставов.

Важно! Зачастую все подобные эффекты проходят через 3-4 дня после введения вакцины. Для облегчения состояния ребенка можно использовать жаропонижающие медикаменты, чтобы сбить температуру. А снизить аллергическую реакцию на один из компонентов вакцины против кори, паротита и краснухи, можно использовать антигистаминные препараты. При возникновении серьезных проявлений необходимо срочно обратиться к педиатру.

Противопоказания

Вакцину Приорикс запрещено использовать при таких состояниях:

• иммунодефицит (кроме бессимптомного течения и );
• острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней (допускается иммунизация при ОРВИ и кишечных расстройствах после снижения температуры);
• беременность на любом сроке;
• аллергическая реакция на Приорикс при предыдущем введении;
• гиперреакция на одно из веществ, входящих в состав препарата (кроме кожных контактных реакций и эффектов, не являющихся анафилактическими).

Все подобные изменения здоровья обнаруживаются при первичном обследованием, которое в обязательном порядке проводится перед иммунизацией от кори и .

Аналоги вакцины

При наличии противопоказаний к вакцине Приорикс используются другие препараты. Заграничные и российские аналоги подразделяются на моно-, би- и трехвалентные вакцины. Все зависит от количества нозологических единиц, к которым вырабатываются антитела.

Моновалентные средства

Данные прививки осуществляют профилактику только 1-ого вируса. В Российской Федерации разрешено использовать, такие вакцины:

• «Живая культуральная коревая» (Россия);
• «Рувакс», от вируса кори (Франция);
• «Культуральная против краснухи» (РФ);
• «Культуральная паротитная живая» (РФ);
• «Эрвевакс», против вируса краснухи (Бельгия);
• «Рудивакс» (Франция).

На бесплатной основе Минздравом предоставляются только препараты из России

Бивалентные и трехвалентные средства

Существуют и другие комбинированные вакцины. Бивалентные средства имеют компоненты, стимулирующие синтез антигенов против двух возбудителей болезни.

А трехвалентный препарат для прививок от эпидемического паротита помимо «Приорикса», на российском рынке всего один – американский MMR-II.

В отечественной медицине существуют о вакцине Приорикс. Но российские педиатры давно заметили, что препарат намного превосходит бесплатные аналоги по эффективности и переносимости пациентами. Кроме того, и краснухи, негативные эффекты возникают в 2-3 раза реже. Это объясняется интенсивной очисткой препарата при производстве. А одновременная защита от и эпидемического паротита позволяет делать меньше инъекций ребенку.

Приорикс – живая комбинированная аттенуированная вакцина для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.

Форма выпуска и состав

Приорикс выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения: пористая однородная масса от белого до бледно-розового цвета; растворитель (вода для инъекций): бесцветная, прозрачная, свободная от видимых примесей жидкость без запаха (по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 шприцем с 0,5 мл растворителя и с 1 или 2 иглами для инъекций; по 1 дозе в стеклянном флаконе, в картонной коробке 1 флакон в комплекте с 1 ампулой растворителя по 0,5 мл; по 1 дозе в стеклянном флаконе в картонной коробке 100 флаконов, растворитель по 0,5 мл в ампуле, в отдельной картонной коробке 100 ампул; по 10 доз во флаконе из темного стекла в картонной коробке 50 флаконов, растворитель по 5 мл в ампуле в отдельной картонной коробке 50 ампул).

В 1 прививочной дозе содержатся:

• Живой аттенуированный вирус кори штамма Шварц – не менее 3,5 lgТЦД 50 ;
• Живой аттенуированный вирус краснухи штамма Wistar RA 27/3 – не менее 3,5 lgТЦД 50 ;
• Живой аттенуированный вирус паротита штамма RIT4385 – не менее 4,3 lgТЦД 50 ;
• Дополнительные компоненты: аминокислоты, маннитол, сорбитол, лактоза, неомицина сульфат (не более 25 мкг).

Показания к применению

Противопоказания

• Острые заболевания и хронические поражения в фазе обострения (при острых кишечных заболеваниях, нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях (ОРВИ) вакцинация допускается сразу же после нормализации температуры);
• Аллергические реакции на предшествующее введение препарата;
• Первичный и вторичный иммунодефицит (вместе с тем вакцину можно использовать при бессимптомной ВИЧ-инфекции и СПИДе);
• Беременность;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, а также куриным яйцам (следует учитывать, что наличие в анамнезе аллергических проявлений на куриные яйца, не носящих анафилактического характера, и контактного дерматита, обусловленного неомицином, не относится к противопоказаниям).

Использование Приорикса в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы от препарата и возможного риска развития побочных реакций.

Женщинам репродуктивного возраста следует остерегаться наступления беременности на протяжении 3 месяцев после вакцинации.

Способ применения и дозировка

Приорикс вводится подкожно или при необходимости внутримышечно в дозе 0,5 мл. Внутривенное введение запрещено!

Непосредственно перед использованием во флакон с лиофилизатом вносится прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Затем флакон интенсивно встряхивают до образования прозрачного однородного раствора, розовато-оранжевого или розового цвета. Время растворения не должно превышать 1 минуту. Если готовое средство имеет иной вид или включает посторонние частицы, его применять нельзя.

Согласно «Календарю профилактических прививок России» первую вакцинацию проводят в возрасте 12 месяцев, последующую (ревакцинацию) – в возрасте 6 лет. Помимо этого, девочкам, не привитым ранее или получившим только одну прививку вакцинами против эпидемического паротита, кори и краснухи (комбинированными или моновалентными), разрешено применение Приорикса в возрасте 13 лет.

Вакцину необходимо вводить новой стерильной иглой. В случае использования препарата в многодозовой упаковке каждый новый забор требуется производить новым шприцем и иглой. Растворенное средство в многодозовой упаковке можно использовать на протяжении рабочего дня (не дольше 8 часов) при условии его хранения в холодильнике (в температурном диапазоне от 2 до 8 °С). Приорикс следует извлекать из флакона при строгом соблюдении правил асептики.

Побочные действия

При проведении клинических исследований, в которых принимали участие около 12 000 вакцинированных особ, было отмечено на протяжении 42 дней после введения препарата развитие следующих побочных реакций:

• Дыхательная система и органы средостения: иногда – бронхит, кашель;
• Нервная система: иногда – бессонница, нервозность, необычный плач; редко – фебрильные судороги;
• Инфекции: часто – инфекции верхних дыхательных путей; иногда – средний отит;
• Пищеварительная система: нечасто – увеличение околоушных желез, диарея, рвота, анорексия;
• Система кроветворения: иногда – лимфаденопатия;
• Иммунная система: редко – аллергические реакции;
• Орган зрения: иногда – конъюнктивит;
• Кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – сыпь;
• Общие и местные реакции: очень часто – покраснение в месте инъекции; повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 37,5 °C; ректальная – до 38 °C); часто – отек и болезненность в месте инъекции, повышение температуры (подмышечная впадина/ротовая полость – до 39 °C; ректальная – до 39,5 °C).

В период массовой вакцинации были зафиксированы следующие случаи нежелательных эффектов, находящихся во временной связи с введением Приорикса:

• Система кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Инфекции: менингит;
• Нервная система: периферический неврит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Guillain Вагге), поперечный миелит, энцефалит (частота менее 1 случая на 10 миллионов доз);
• Иммунная система: анафилактические реакции;
• Кожа и мягкие ткани: мультиформная эритема;
• Скелетно-мышечная система и соединительная ткань: артрит, артралгия;
• Прочие: синдром Кавасаки.

Возможны состояния, сходные с паротитом, имеющим укороченный инкубационный период. Были также зарегистрированы отдельные случаи преходящего болезненного кратковременного отека яичек и развития кореподобного синдрома.

Внутривенное введение Приорикса может стать причиной развития тяжелых реакций, (вплоть до шока). При данных состояниях требуется незамедлительное проведение соответствующей терапии.

Особые указания

Перед вакцинацией женщинам детородного возраста требуется убедиться в отсутствии беременности.

При наличии судорог и аллергических заболеваний в семейном и личном анамнезе препарат следует применять с особой осторожностью.

После введения Приорикса, ввиду возможного риска развития аллергических реакций немедленного типа, вакцинированному рекомендуется находиться под наблюдением врача на протяжении не менее 30 минут. В местах проведения прививок в обязательном порядке должны быть средства противошоковой терапии (в т. ч. раствор эпинефрина (адреналина) 1:1000).

Перед использованием препарата следует убедиться в том, что дезинфицирующий агент (включая спирт) испарился с пробки флакона и поверхности кожи, так как эти вещества способны инактивировать аттенуированные вирусы, находящиеся в составе вакцины.

Лекарственное взаимодействие

Приорикс допустимо вводить в один день с вакцинами АДС (против столбняка и дифтерии) и АКДС (против столбняка, дифтерии и коклюша), против гепатита B, против Haemophilus influenzae тип b, а также с живой и инактивированной полиомиелитной вакциной, при условии инъекции препаратов в разные участки тела разными шприцами.

Прочие живые вирусные вакцины могут вводиться с минимальным интервалом в 1 месяц.

Приорикс запрещено смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат можно применять для проведения повторной прививки лицам, которые были ранее вакцинированы другой комбинированной вакциной против кори, паротита и краснухи (или соответствующими монопрепаратами).

Вакцина может способствовать получению ложного отрицательного теста на туберкулез, ввиду временного снижения чувствительности кожи к туберкулину. Вследствие этого при необходимости проведения туберкулиновой пробы ее рекомендуется делать одновременно с вакцинацией или спустя 6 недель после нее.

Сроки и условия хранения

Вакцину в комплекте с растворителем или упакованную отдельно от растворителя следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 8 °C, растворитель, упакованный отдельно от вакцины – при температуре от 2 до 25 °C (не замораживать). Беречь от детей!

Срок годности вакцины – 2 года, растворителя – 5 лет.

Приорикс – вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита.

Форма выпуска и состав

Приорикс выпускают в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения: пористая однородная масса от слегка розового до белого цвета, приложенный растворитель – бесцветная прозрачная жидкость, не имеет видимых примесей и запаха (по 1 дозе в стеклянных флаконах в комплекте с растворителем в ампуле либо шприце с 1 или 2 иглами для инъекций, по 1 комплекту в картонной пачке; по 1 дозе в стеклянных флаконах, по 100 доз в картонной пачке в комплекте с растворителем (100 ампул) в отдельной коробке; по 10 доз в темных стеклянных флаконах, по 50 флаконов в картонной пачке в комплекте с растворителем (50 ампул) в отдельной коробке).

Активные вещества – аттенуированные вакцинные штаммы вируса – в составе 1 дозы:

• краснуха (Wistar RA 27/3) – не меньше 3,5 lgТЦД50;
• Эпидемический паротит (RIT4385, производный Jeryl Lynn) – не меньше 4,3 lgТЦД50;
• Корь (Schwarz) – не меньше 3,5 lgТЦД50;

Вспомогательные компоненты: сульфат неомицина (не больше 0,025 мг), лактоза, маннитол, сорбитол, аминокислоты.

Растворитель: вода для инъекций – 0,5 мл (для 1 дозы).

Приорикс изготавливают в соответствии с требованиями Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических препаратов, а также требованиями к вакцинам против кори, краснухи, эпидемического паротита и живым комбинированным вакцинам.

Показания к применению

Приорикс назначают для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита с годовалого возраста (1 год).

Противопоказания

• Аллергические реакции на предшествующее введение Приорикса;
• Острые болезни и обострения хронических заболеваний (препарат можно вводить после нормализации температуры при нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях и острых кишечных болезнях);
• Первичный и вторичный иммунодефицит (возможно применение Приорикса у больных СПИД и у лиц с бессимптомной ВИЧ-инфекцией);
• Беременность;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и куриным яйцам (наличие анамнестических данных о контактном дерматите, вызванном неомицином, и аллергических реакциях на куриные яйца неанафилактического характера противопоказанием к прививке не является).

Кормящим женщинам Приорикс назначают только в случае, если ожидаемая польза для матери выше потенциального риска для здоровья ребенка.

Женщинам детородного возраста вакцинацию можно проводить при отсутствии беременности, при этом после вакцинации на протяжении 3 месяцев необходимо применять надежные методы контрацепции.

Способ применения и дозировка

Приорикс вводят подкожно, также допустимо внутримышечное введение вакцины. Вводить препарат внутривенно ни при каких обстоятельствах нельзя.

Доза составляет 0,5 мл.

Приорикс вводится детям в возрасте 12 месяцев с последующей ревакцинацией в 6 лет (в соответствии с Календарем профилактических прививок России). Также вакцину можно вводить девочкам в 13 лет, которые ранее не прививались или получили только 1 прививку моновалентными или комбинированными вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи.

Непосредственно перед применением Приорикса во флакон с препаратом нужно внести содержимое прилагаемого шприца или ампулы с растворителем в соотношении 0,5 мл на 1 дозу лиофилизата. Флакон необходимо тщательно встряхнуть до полного растворения (не дольше 1 минуты).

Готовая для введения вакцина должна быть прозрачной и иметь цвет от светло-красного до светло-оранжевого. Вакцину не используют, если в растворе имеются посторонние частицы либо он выглядит иначе.

Для введения Приорикса нужно использовать новую стерильную иглу. При использовании вакцины из многодозовой упаковки, для забора каждой дозы вакцины необходимо использовать новые шприц и иглу.

Готовый препарат в многодозовой упаковке нужно использовать в течение рабочего дня (на протяжении 8 часов) при условии его хранения в холодильнике (при температуре 2-8 °С). Извлекать из флакона препарат нужно с соблюдением правил асептики.

Побочные действия

Вероятные побочные действия (очень часто (≥10%), часто (≥1%, <10%), иногда (≥0,1%, <1%), редко (≥0,01%, <0,1%), очень редко (<0,01%)):

• Центральная нервная система: иногда – нервозность, необычный плач, бессонница; редко – фебрильные судороги;
• Иммунная система: редко – аллергические реакции;
• Пищеварительная система: иногда – рвота, увеличение околоушных желез, анорексия, диарея;
• Кроветворная система: иногда – лимфаденопатия;
• Дыхательная система: иногда – бронхит, кашель;
• Орган зрения: иногда – конъюнктивит;
• Инфекции: часто – инфекций верхних дыхательных путей; иногда – средний отит;
• Местные реакции: очень часто – покраснение в месте введения вакцины; часто – отек и болезненность в месте введения вакцины;
• Дерматологические реакции: часто – сыпь;
• Общие реакции: очень часто – повышение температуры тела (ротовая полость/подмышечная впадина: ≥37,5 °С, ректальная: ≥38 °С); часто – повышение температуры тела (ротовая полость/подмышечная впадина: ≥39 °С, ректальная: ≥39,5 °С).

Профиль нежелательных реакций в целом, после введения первой дозы вакцины и ревакцинации был сходным. Однако болезненность в месте инъекции после ревакцинации наблюдается чаще, чем после первой вакцинации (более чем в 10% случаев/1-10% случаев).

При массовой вакцинации были зарегистрированы следующие нарушения:

• Центральная нервная система: периферический неврит, поперечный миелит, энцефалит, острый первичный идиопатический полиневрит (синдром Гийена-Барре);
• Иммунная система: анафилактические реакции;
• Скелетно-мышечная система: артралгия, артрит;
• Кроветворная система: тромбоцитопеническая пурпура, тромбоцитопения;
• Дерматологические реакции: многоформная эритема;
• Инфекции: менингит;
• Организм в целом: синдром Кавасаки.

Есть сообщения о развитии энцефалита (меньше 1 случая на 10 млн. доз, что значительно меньше, чем при естественных заболеваниях корью и краснухой).

В отдельных случаях возможно развитие состояний, напоминающих паротит с укороченным инкубационным периодом, кореподобного синдрома, а также преходящего болезненного кратковременного отека яичек.

Случайное внутривенное введение Приорикса может вызывать тяжелые реакции, даже шок (необходимо оказание соответствующей неотложной медицинской помощи).

Особые указания

При введении Приорикса лицам с аллергией и судорогами в личном и семейном анамнезе нужно соблюдать осторожность.

Необходимо учитывать, что после введения вакцины из-за возможного риска возникновения аллергических реакций немедленного типа состояние пациента на протяжении 30 минут нужно контролировать. В местах проведения вакцинации должны быть средства противошоковой терапии, включая раствор адреналина (эпинефрина) 1:1000.

Перед введением Приорикса необходимо убедиться, что с поверхности кожи и пробки флакона испарился спирт или другой дезинфицирующий агент (возможно инактивирование входящих в состав вакцины аттенуированных вирусов).

Лекарственное взаимодействие

Возможно применение Приорикса при проведении повторной прививки у лиц, ранее вакцинированных другой комбинированной вакциной против кори, краснухи и паротита или соответствующими монопрепаратами.

Проведение вакцинации Приориксом возможно в один день с введением АДС и АКДС вакцин, полиомиелитной вакцины (живой и инактивированной), вакцины против гепатита В, вакцины против Haemophilus influenzae типа b при условии использования разных шприцов и введения этих препаратов в разные участки тела. Для применения других живых вирусных вакцин следует выдержать интервал не меньше 1 месяца.

Смешивать Приорикс в одном шприце с другими вакцинами не следует.

В случае необходимости постановки туберкулиновой пробы, ее следует проводить одновременно с вакцинацией либо спустя 1,5 месяца после нее (из-за временного снижения чувствительности кожи к туберкулину, что может привести к ложному отрицательному результату).

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре: вакцина в комплекте с растворителем и упакованная отдельно от растворителя – 2-8 °C; отдельно упакованный от вакцины растворитель – 2-25 °C.

Срок годности:

• Вакцина – 2 года;
• Растворитель – 5 лет.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Корь - опасное заболевание дыхательных путей, дающее тяжелые осложнения и сильно ослабляющее иммунитет у детей. Краснуха особенно опасна для беременных женщин, так как вызывает гибель плода или его уродства. Паротит очень опасен для мальчиков: его последствие - бесплодие.

Вакцина Приорикс может быть использована для плановой или экстренной профилактики.

Плановую вакцинацию вакциной Приорикс проводят детям в 12 месяцев или позднее (прививка не привязана к возрасту) дозой препарата 0,5 мл. Препарат вводят подкожно или внутримышечно. Ревакцинация выполняется в 6 лет, если прививку сделали в один год, или через 6 лет.

Перед прививкой необходим тщательный осмотр врачом, так как больным детям проводить вакцинацию нельзя. Аллергикам назначается предварительный прием антигистаминных препаратов.

Экстренную прививку нужно сделать в течение 3-х суток после возможного контакта с больным корью, краснухой или паротитом. Также экстренные прививки делают в период вспышки заболеваний.

Вакцинацию можно проводить совместно с прививкой против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гепатита группы B и C. Вакцины должны вводиться в разные части тела с использованием разных шприцев - смешивать препараты категорически запрещено. До введения вакцин, не входящих в утвержденный календарь прививок, должен пройти минимум 1 месяц.

Во время прививки в организм ребенка или взрослого человека попадают ослабленные вирусы кори, паротита и краснухи. Так как они обладают малой патогенной активностью, они быстро погибают, а организм вырабатывает стойкий искусственно созданный иммунитет уже на 5-7 дней после вакцинации. Эффективность вакцины Приорикс достигает 98-99%.

Вакцинация препаратом Приорикс, как правило, переносится легко и не дает осложнений. Побочные эффекты (сыпь / температура / общее недомогание) встречаются только у 1 ребенка из 10. Проходят симптомы самостоятельно, в течение недели.

Важно: женщинам, сделавшим такую прививку, нельзя беременеть в течение трех месяцев. Это связано с тем, что штаммы вируса краснухи могут вызвать аномалии развития плода.

Противопоказания к этой прививке:

беременность и кормление грудью;

острое течение любого заболевания, в том числе и ОРВИ (после полного выздоровления должно пройти не меньше месяца);

острая или хроническая иммунная недостаточность;

тяжелая стадия ВИЧ-инфекции;

наличие в анамнезе тяжелых форм аллергической реакции (отек Квинке / анафилактический шок / атопический дерматит).

Чтобы ребенок легче перенес вакцинацию, следует придерживаться нескольких правил:

Постарайтесь не вводить в рацион ребенка новых продуктов после вакцинации, чтобы избежать возможных аллергических реакций.

Чаще проветривайте помещение, в котором находится ребенок и не посещайте многолюдных мест, чтобы свести к минимуму риск контактирования с больными людьми.

Замените соки чистой негазированной водой.