Кларитромицин - суспензия для детей: состав, показания, инструкция по применению. Препарат Кларитромицин: самая точная инструкция по применению Таблетки кларитромицина спасут ли от температуры

Антибиотик группы макролидов

Препарат: КЛАРИТРОМИЦИН (CLARITHROMYCIN)

Активное вещество: clarithromycin
Код АТХ: J01FA09
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Коды МКБ-10 (показания): A31.0, A46, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Рег. номер: Р N002496/01
Дата регистрации: 21.07.09
Владелец рег. удост.: ВЕРТЕКС (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, белого цвета; содержимое капсул - порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 27.4 мг, крахмал кукурузный - 10.5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) - 14.5 мг, кроскармеллоза натрия -6.4 мг, полисорбат 80 1.6 мг, кальция стеарат - 3.2 мг, тальк - 6.4 мг.

Состав капсул твердых желатиновых: желатин, титана диоксид.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывая 50S субъединицу мембраны рибосом микробной клетки).

Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и микобактерий, кроме M. tuberculosis.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Абсорбция - быстрая. Пища замедляет всасывание, существенно не влияя на биодоступность. Биодоступность кларитромицина в форме суспензии эквивалентна или несколько выше, чем при приеме в виде таблеток. Связь с белками плазмы - более 90%. После однократного приема регистрируются 2 пика C max . Второй пик обусловлен способностью препарата концентрироваться в желчном пузыре с последующим постепенным или быстрым высвобождением. Время достижения C max при пероральном приеме 250 мг - 1-3 ч.

После приема внутрь 20% от принятой дозы быстро гидроксилируется в печени ферментами цитохрома Р450 с образованием основного метаболита -14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae.

При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита - 1 и 0.6 мкг/мл, соответственно; T 1/2 - 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме - 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл, соответственно; T 1/2 - 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях (в них концентрации в 10 раз превышают уровень в сыворотке крови).

Выделяется почками и с каловыми массами (20-30% - в неизмененной форме, остальное - в виде метаболитов). При однократном приеме 250 мг и 1.2 г почками выделяется 37.9 и 46%, с каловыми массами - 40.2 и 29.1 %, соответственно.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы, отиты);

Инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);

Распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare;

Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii;

Ликвидация H. pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Для взрослых средняя доза для приема внутрь составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса лечения - 6-14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7.5 мг/кг массы тела/сут. Максимальная суточная доза - 500 мг. Длительность курса лечения - 7-10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium , кларитромицин назначают внутрь - по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять6 мес и более.

У больных с почечной недостаточностью , при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более14 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны пищеварительной системы: тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея. Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от среднего до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.

Имеются сообщения о редких случаях развития парастезии.

Имеются сообщения о редких случаях гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови и развитием холестаза и желтухи. Эти повреждения печени в некоторых случаях были тяжелыми и, как правило, обратимыми. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.

Имеются сообщения о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, развитии почечной недостаточности.

При приеме кларитромицина перорально наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи, до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона.

Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который в большинстве случаев восстанавливался после отмены препарата. Также сообщается об изменениях восприятия вкуса, как правило, возникающих вместе с нарушением вкуса.

Имеются сообщения о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об изменении цвета зубов у получавших кларитромицин больных. Изменение цвета зубов в большинстве случаев было обратимым.

В редких случаях отмечалась гипогликемия; в ряде этих случаев гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.

Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.

При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на центральную нервную систему: головокружение, тревога, страх, боязнь, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.

При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Одновременный прием дериватов спорыньи;

При лечении кларитромицином запрещается принимать цизаприд, пимозид, астемизол и терфенадин; У больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови. При этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков;

Тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

Повышенная чувствительность к антибиотикам из группы макролидов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность кларитромицина при беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода.

Кларитромицин проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.

С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).

В случае совместного назначения с варфарином или другими непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.

Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.

При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (рост нечувствительных бактерий и грибов).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.

Лечение: при передозировке необходимо немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450, непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алколоидов спорыньи

Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов ГМК-КоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина.

Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.

Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.

Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготоминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым периферическим вазоспазмом и извращенной чувствительностью.

Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого одновременно перорально зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).

При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях для больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с клиренсом креатинина от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 75%. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. В сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

МНН: Кларитромицин

Производитель: Борисовский завод медицинских препаратов Открытое акционерное общество

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clarithromycin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021594

Период регистрации: 02.09.2015 - 02.09.2020

КНФ (ЛС включено в Казахстанский национальный формуляр лекарственных средств)


АЛО (Включено в Список бесплатного амбулаторного лекарственного обеспечения)

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Предельная цена закупа в РК: 40.23 KZT

Инструкция

  • русский

Торговое название

Кларитромицин

Международное непатентованное название

Кларитромицин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество - кларитромицин - 250 мг;

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кислота стеариновая, тальк, целлюлоза микрокристаллическая,

Оболочка : опадрай II (в т. ч. спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, титана диоксид (Е 171), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е 132), алюминиевый лак на основе желтого хинолинового (Е 104)).

Описание

Круглые таблетки, покрытые оболочкой, голубого цвета с двояковыпуклой поверхностью, на поперечном разрезе видны два слоя.

Ф армакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Кларитромицин.

Код АТХ J01F A09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь Кларитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность 50%. Пища замедляет абсорбцию, существенно не влияя на биодоступность.

Tmax при приеме внутрь на голодный желудок достигается в течение 2-3 ч. Cвязывается с белками плазмы крови 50%. Образует концентрационное депо в желчном пузыре с последующим постепенным высвобождением. Время достижения максимальной концентрации при пероральном приёме 250 мг - 1- 3 ч. После приёма внутрь 20 % от принятой дозы метаболизируется при участии цитохрома Р450 с образованием основного метаболита - 14-гидроксикларитромицина, обладающего выраженной противомикробной активностью в отношении Haemophilus influenzae . При регулярном приёме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизменённого препарата и его основного метаболита - 1 и 0,6 мкг/мл, соответственно; период полувыведения - 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизменённого препарата и его метаболита в плазме составляют 2,7-2,9 и 0,83-0,88 мкг/мл, соответственно; а период полувыведения - 4,8-5 ч и 6,9-8,7 ч. В терапевтических концентрациях накапливается в лёгких, коже и мягких тканях (концентрация в 10 раз превышает уровень в сыворотке крови). Выделяется почками и с каловыми массами (20-30 % - в неизменённой форме, остальное - в виде метаболитов).

Фармакодинамика

Кларитромицин является полусинтетическим макролидным антибиотиком с бактериостатическим действием. Кларитромицин связывается с 50s-субъединицей рибосомы бактерий, вызывая подавление синтеза белков бактерий.

Ингибирует синтез белка в микробной клетке; в больших концентрациях оказывает бактерицидное действие на грамположительные микроорганизмы, в том числе Streptococcus pyogenes , Streptococcus pneumoniae и Moraxella catarrhalis . К кларитромицину также чувствительны: Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae , Ureaplasma urealyticum ; грамположительные микроорганизмы (Streptococcus spp . , Staphylococcus aureus , Listeria monocytogenes , Corynebacterium spp. , Bacillus spp. ); грамотрицательные микроорганизмы (Haemophilus spp . , Bordetella pertussis , Neisseria spp . , Borrelia burgdorferi , Pasteurella multocida , Campylobacter spp. и Helicobacter pylori ); некоторые анаэробы (Eubacterium spp. , Peptococcus spp. , Propionibacterium spp. , Clostridium perfringens и Bacteroides melaninogenicus ); Toxoplasma gondii и микобактерии, за исключением Mycobacterium tuberculosis .

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, включая:

Инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);

Инфекции верхнего отдела дыхательных путей (острые стрептококковые фарингиты, ларингиты, тонзиллиты, синуситы), острый средний отит;

Инфекции кожи и мягких тканей (стрептодермии и стафилодермии, включая фолликулит, фурункулез, импетиго, рожистое воспаление);

Распространенные или локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium avium , Mycobacterium intracellulare , Mycobacterium chelonae , Mycobacterium fortuitum и Mycobacterium kansasii ;

В схемах комбинированной эрадикации H . pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Способ применения и дозы

Кларитромицин таблетки 250 мг и 500 мг принимаются внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

При пневмонии, вызванной S. pneumoniae и M. pneumoniae

При отите, фарингите и тонзиллите по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение 10 дней

При остром гайморите и синусите по 500 мг два раза в день (утром и вечером) в течение 14 дней

При обострении хронического бронхита, вызванного S. pneumoniae и M. catarrhalis , по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней

При обострении хронического бронхита, вызванных H. influenzae , доза может быть увеличена до 500 мг через 12 часа в течение от 7 до 14 дней

При инфекционно-воспалительных заболеваниях кожи и мягких тканей по 250 мг два раза в день (утром и вечером) в течение от 7 до 14 дней.

Лечение диссеминированного микобактериального комплекса у пациентов с ВИЧ- инфекцией должно продолжаться по мере присутствия клинических или микробиологических признаков инфекции. Лечение других микобактериальных инфекций должно проводиться на усмотрение врача.

Кларитромицин может комбинироваться с другими антибактериальными средствами.

Дозы при эрадикации H. pylori , ассоцированной язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки.

Обычно рекомендуемая доза Кларитромицина по 500 мг два раза в день, назначают в комбинации с другим антибактериальным препаратом и с ингибитором протонной помпы или с ингибитором Н2-гистаминовых рецепторов в течение 7 - 14 дней.

Дозировка при почечной недостаточности

При наличии тяжелой почечной недостаточности у взрослых с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин - доза должна быть снижена в 2 раза или в 2 раза должен быть увеличен интервал между приемами.

Длительность приема не должна превышать 14 дней.

Побочные действия

Самыми частыми и общими побочными реакциями при лечении кларитромицином взрослых являются боль в животе, диарея, тошнота, рвота и искажение вкуса. Эти побочные реакции обычно мягко выражены и согласовываются с известным профилем безопасности макролидных антибиотиков.

Побочные реакции распределены по частоте возникновения: более 10% - очень частые, 1-10% - частые, 0,1-1% - нечастые

Часто

Бессонница

Головная боль

Дизгевзия (нарушение вкусовой чувствительности), искажение вкуса

Тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея

Отклонение от нормы функциональных тестов печени

Сыпь, гипергидроз

Нечасто

Кандидоз ротовой полости, гастроэнтерит

Вагинальные инфекции

- лейкопения, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия

Гиперчувствительность

Анорексия, снижение аппетита

Тревожность, нервозность

Головокружение, сонливость, тремор

Вертиго, ухудшение слуха, звон в ушах

Удлинение интервала QT, экстрасистолы, ощущение сердцебиения

Носовое кровотечение

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, прокталгия, стоматит, глоссит, вздутие живота, запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм

Холестаз, гепатит, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ

Зуд, крапивница, макуло-папулёзная сыпь

Мышечные спазмы, миалгия

Недомогание, лихорадка, астения, боль в груди, озноб, повышенная утомляемость

Повышение уровня щелочной фосфатазы в сыворотке крови, повышение уровня лактатдегидрогеназы в сыворотке крови

Единичные сообщения

Колхициновая токсичность (в том числе со смертельным исходом) при совместном применении кларитромицина и колхицина (у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности).

Постмаркетинговые сообщения (при практическом применении). Частота неизвестна, так как об этих реакциях сообщалось добровольно из неустановленной популяции пациентов. Не всегда возможно точно установить их частоту либо причинную связь с приемом препарата. Общий опыт применения кларитромицина составляет более чем 1 миллиард пациенто-дней.

Псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма

Агранулоцитоз, тромбоцитопения

Анафилактические реакции

Гипогликемия

Психозы, спутанность сознания, деперсонализация, депрессия, дезориентация, галлюцинации, кошмарные сновидения

Судороги, агевзия (потеря вкусовой чувствительности), паросмия, аносмия, парестезия.

Потеря слуха

Пируэтная желудочковая тахикардия (torsade s de pointes ), желудочковая тахикардия

Кровоизлияние

Острый панкреатит, изменение цвета языка, изменение цвета зубов

Печеночная недостаточность, холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярная желтуха

Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, медикаментозная кожная реакция, которая сопровождается эозинофилией и системными проявлениями (DRESS), акне, болезнь Шенлейна-Геноха

Рабдомиолиз (в некоторых сообщениях о возникновении рабдомиолиза кларитромицин применяли одновременно c другими лекарственными препаратами, которые связаны с развитием рабдомиолиза (такими как статины, фибраты, колхицин или алопуринол), миопатия

Почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Повышение международного нормализованного соотношения, увеличение протромбинового времени, изменение цвета мочи

На протяжении клинических исследований пероральных форм кларитромицина также сообщалось о парестезии, артралгии, ангионевротическом отеке.

Были очень редкие сообщения об увеите, главным образом у пациентов, одновременно принимавших рифабутин. Большинство случаев были обратимыми.

Пациенты с нарушением иммунной системы.

У больных СПИДом и других пациентов с нарушением иммунной системы, применявших высокие дозы кларитромицина дольше, чем рекомендуется для лечения микобактериальных инфекций, не всегда можно отличить побочные реакции, связанные с применением препарата, и симптомы основного или сопутствующих заболеваний.

У взрослых больных, которые получали кларитромицин в суточной дозе 1000 мг, наиболее частыми побочными эффектами были тошнота, рвота, нарушение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, вздутие живота, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение содержания АЛТ и АСТ. Не часто возникали диспноэ, бессонница и сухость во рту. У 2 - 3 % пациентов наблюдалось значительное повышение уровней АЛТ и АСТ и значительное снижение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови. У нескольких пациентов наблюдалось повышение содержания мочевины в крови.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макролидным антибиотикам или другим компонентам препарата

Одновременное применение кларитромицина и какого-либо из следующих препаратов: астемизол, цизаприд, пимозид, терфенадин (поскольку это может привести к удлинению интервала QT и развитию сердечных аритмий, включая желудочковую тахикардию, фибрилляцию желудочков и пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes), эрготамин или дигидроэрготамин (поскольку это может привести к эрготоксичности), ловастатин, симвастатин (в связи с повышенным риском миопатии, включая рабдомиолиз)

Мидазолам для перорального применения

Одновременный прием тикагрелором или ранолазином

Гипокалиемия (риск увеличения интервала QT)

Пациенты с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью

Пациенты, имевшие в анамнезе удлинение интервала QT или желудочковые сердечные аритмии, включая пируэтную желудочковую тахикардию (torsade de pointes )

Одновременное применение колхицина и Р-гликопротеина или сильного ингибитора CYP3A4 пациентам с почечной или печеночной недостаточностью

Детский возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Кларитромицин не взаимодействует с пероральными контрацептивами .

Применение следующих препаратов строго противопоказано из-за возможного развития тяжелых последствий данного взаимодействия.

Сопутствующее применение цизаприда, пимозида, терфенадина, астемизола с Кларитромицином может привести к нарушению сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и torsade de pointes ).

Одновременное применение препарата Кларитромицин и эрготамина или дигидроэрготамина ассоциируется с признаками острого эрготизма, что может проявляться вазоспазмом, ишемией конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику Кларитромицина .

Лекарственные средства, являющиеся индукторами CYP3A (например, рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, препараты зверобоя), могут индуцировать метаболизм кларитромицина. Это может привести к субтерапевтическим уровням кларитромицина и снижению его эффективности препарата Кларитромицин. Кроме того, может потребоваться мониторинг плазменных уровней индуктора CYP3A, которые могут быть повышены из-за ингибирования CYP3A Кларитромицином (см. также инструкцию для медицинского применения соответствующего индуктора CYP3A4). Одновременное применение рифабутина и препарата Кларитромицин может привести к повышению уровня рифабутина и снижению уровня кларитромицина в сыворотке крови с одновременным повышением риска развития увеита.

Эфавиренц, невирапин, рифампицин, рифабутин и рифапентин могут ускорять метаболизм кларитромицина, уменьшая его концентрацию в плазме крови, но увеличивая концентрацию 14-ОН-кларитромицина - ожидаемый терапевтический эффект Кларитромицина может быть не достигнут.

Этравирин: действие кларитромицина ослаблялось этравирином; однако, концентрации активного метаболита 14-ОН-кларитромицина повышались. Поскольку 14-ОН-кларитромицин имеет пониженную активность против Mycobacterium avium complex (MAC ) , общая активность против этого патогена может быть изменена. Поэтому для лечения МАС следует рассмотреть возможность применения альтернативных Кларитромицину лекарственных препаратов.

Флуконазол : изменения дозы Кларитромицина не требуется.

Ритонавир: применение ритонавира и кларитромицина приводит к значительному угнетению метаболизма кларитромицина. Cmax кларитромицина повышается на 31 %, Cmin - на 182 % и AUC - на 77 %. Отмечалось полное угнетение образования 14-ОН-кларитромицина. Из-за большого терапевтического окна, уменьшения дозы кларитромицина у пациентов с нормальной функцией почек не требуется. У пациентов с почечной недостаточностью необходима коррекция дозы: при клиренсе креатинина 30 -60 мл/мин, необходимо снизить дозу Кларитромицина на 50 % (до максимальной дозы - 1 таблетка Кларитромицина в день); при клиренсе креатинина <30 мл/мин - данную форму препарата не следует применять, так как она не позволяет адекватно снизить дозу (в этой группе пациентов можно применять таблетки кларитромицина немедленного высвобождения). Дозы препарата Кларитромицин, превышающие 1 г/день, не следует применять вместе с ритонавиром.

Такую же корректировку дозы следует проводить у пациентов с нарушением функции почек при применении ритонавира в качестве фармакокинетического усилителя вместе с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

Влияние Кларитромицина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Антиаритмические средства.

Имеются сообщения о развитии пируэтной желудочковой тахикардии, развившейся в результате одновременного применения Кларитромицина с хинидином или дизопирамидом. В таких случаях рекомендуется проводить ЭКГ-мониторирование для своевременного выявления удлинения интервала QT. Во время терапии Кларитромицином следует следить за концентрацией этих препаратов в сыворотке крови.

Совместное применение кларитромицина (известного ингибитора фермента CYP3A) и препарата, который главным образом метаболизируется CYP3A, может привести к повышению концентрации последнего в плазме крови, что, в свою очередь, может усилить или продлить его терапевтический эффект и риск возникновения побочных реакций. Следует соблюдать осторожность при применении Кларитромицина у больных, получающих лечение нижеперечисленными препаратами (субстраты CYP3A): алпразолам, астемизол, карбамазепин, цилостазол, цизаприд, циклоспорин, дизопирамид, алкалоиды спорыньи, метилпреднизолон, мидазолам, омепразол, пероральные антикоагулянты (например, варфарин), пимозид, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, терфенадин, триазолам и винбластин, фенитоин, теофиллин, вальпроат.

Возможно увеличение плазменных концентраций ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила, тадалафила и варденафила) при их совместном применении с Кларитромицином, что может потребовать уменьшения дозы ингибиторов фосфодиэстеразы.

Возможно незначительное повышение концентрации теофиллина или карбамазепина в плазме крови при их одновременном применении с Кларитромицином.

Может потребоваться снижение дозы толтеродина при его применении с Кларитромицином.

При совместном применении триазолбензодиазепинов (например, алпразолама, мидазолама, триазолама) и таблеток Кларитромицина следует проводить тщательный мониторинг состояния пациента для своевременной коррекции дозы. Следует избегать комбинированного применения перорального мидазолама с кларитромицином.

Для бензодиазепинов, выведение которых не зависит от CYP3A (темазепам, нитразепам, лоразепам), развитие клинически значимого взаимодействия с Кларитромицином маловероятно.

Другие виды взаимодействий

Колхицин: при одновременном применении Кларитромицина и колхицина может повыситься уровень колхицина. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов для своевременного выявления клинических проявлений токсичности колхицина.

Дигоксин: возможно повышение концентрации дигоксина в сыворотке крови пациентов, получающих Кларитромицинсовместно с дигоксином. У некоторых пациентов развились признаки интоксикации дигиталиса (в том числе потенциально фатальные аритмии). Следует тщательно контролировать концентрацию дигоксина в сыворотке крови пациентов при его применении с Кларитромицином.

Зидовудин: возможно снижение равновесных концентраций зидовудина в сыворотке крови.

Фенитоин и вальпроат: отмечались спонтанные или опубликованные сообщения о взаимодействии ингибиторов CYP3A, включая кларитромицин, с лекарственными средствами, которые, как считается, не метаболизируются CYP3A (например, фенитоин и вальпроат). Рекомендуется определение уровня этих лекарственных средств в сыворотке крови при их одновременном назначении с Кларитромицином. Имеются сообщения о повышении их уровня в сыворотке крови.

Возможно также двунаправленное лекарственное взаимодействие между Кларитромицином и атазановиром, интраконазолом, саквинавиром .

Верапамил: сообщалось о развитии артериальной гипотензии, брадиаритмии и лактоацидоза при совместном применении кларитромицина и верапамила

Омепразол: применение кларитромицина (500 мг каждые 8 часов) в комбинации с омепразолом (40 мг в сутки) у взрослых здоровых добровольцев приводило к повышению равновесных концентраций омепразола (Cmax, AUC0- 24, и T1/2 увеличивается на 30%, 89%, и 34%, соответственно). При применении только омепразола среднее значение рН желудочного сока в течение 24 ч составляло 5,2, при совместном применении омепразола с кларитромицином - 5,7.

Силденафил, тадалафил и варденафил

Каждый из этих ингибиторов фосфодиэстеразы метаболизируется, по крайней мере, частично, путем CYP3A, и может быть ингибирован при одновременном приеме с кларитромицином. Совместное применение кларитромицина с силденафилом, тадалафилом или варденафилом, скорее всего, приведет к увеличению воздействия ингибитора фосфодиэстеразы. Следует рассмотреть снижение доз силденафила, тадалафила и варденафила, когда эти препараты вводят совместно с Кларитромицином.

Особые указания

Длительное или повторное применение антибиотиков может вызвать рост нечувствительных бактерий и грибов. При развитии суперинфекции следует прекратить применение Кларитромицина и начать соответствующую терапию.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью функции печени.

При применении препарата сообщалось о нарушении функции печени, включая повышенный уровень печеночных ферментов, гепатоцеллюлярный и/или холестатический гепатит (с желтухой или без нее). Это нарушение функции печени может быть тяжелым и обычно обратимым. В некоторых случаях сообщалось о печеночной недостаточности с летальным исходом, которая, в основном, была связана с серьезными основными заболеваниями и/или сопутствующим медикаментозным лечением. Необходимо немедленно прекратить применение Кларитромицина при появлении симптомов гепатита (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или боль в животе).

О развитии диареи, от умеренно выраженной до тяжелого колита с фатальным исходом, вызванного Clostridium difficile , сообщалось при применении практически всех антибактериальных препаратов, в том числе и Кларитромицина. Возможно усиление симптомов myasthenia gravis у пациентов, получающих Кларитромицин.

Сообщалось о развитии колхициновой токсичности (в том числе с фатальным исходом) при совместном применении Кларитромицина и колхицина, особенно у пожилых пациентов, в том числе на фоне почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять одновременно Кларитромицин и триазолбензодиазепины, например, триазолам, мидазолам (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Из-за риска удлинения интервала QT следует с осторожностью применять Кларитромицин у пациентов с риском развития удлинения интервала QT и torsade s de pointes.

Пневмония: п оскольку существуют нечувствительные к макролидам штаммы Streptococcus pneumoniae , необходимо перед назначением препарата Кларитромицин провести тест на чувствительность, особенно при лечении негоспитальной пневмонии. В случае госпитальной пневмонии Кларитромицин нужно применять в комбинации с другими соответствующими антибиотиками.

Применение любой антимикробной терапии, в т.ч. Кларитромицина, при лечении инфекции H. pylori может привести к развитию микробной резистентности.

Следует обратить внимание на возможность перекрестной резистентности между Кларитромицином и другими макролидами, а также линкомицином и клиндамицином.

Инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени тяжести: эти заболевания чаще всего вызываются Staphylococcus aureus и Streptococcus pyogenes (каждый из которых может быть резистентным к макролидам). Поэтому важно в каждом случае проводить тест на чувствительность. В случаях, когда невозможно применить бета-лактамных антибиотиков (например, при аллергии), в качестве препаратов первого выбора могут применяться такой антибиотик, как клиндамицин. В настоящее время макролиды применяются только в лечении инфекционных заболеваний, вызванных Corynebacterium minutissimum (эритразма), acne vulgaris, рожистое воспаление и в случаях, когда нельзя применять пенициллины.

При развитии тяжелых острых реакций гиперчувствительности, таких как анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, болезнь Шенлейн-Геноха, терапию Кларитромицином следует немедленно прекратить и сразу же начать соответствующее лечение.

Кларитромицин нужно применять с осторожностью при одновременном назначении с индукторами фермента цитохрома СYP3A4 (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).

Применение у пациентов с почечной недостаточностью: данная форма препарата не применяется у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл/мин.), так как она не позволяет адекватно снизить дозу препарата. У таких пациентов применяются кларитромицин в таблетках немедленного высвобождения. Для пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (клиренс креатинина 30 - 60 мл/мин) дозу снижают на 50% от максимальной дозы Кларитромицина.

Пероральные гипогликемические препараты/инсулин: одновременное применение Кларитромицина и пероральных гипогликемических препаратов и/или инсулина может привести к выраженной гипогликемии. При одновременном применении Кларитромицина с некоторыми гипогликемическими препаратами, такими как натеглинид, пиоглитазон, репаглинид, розиглитазон вследствие ингибирования фермента CYP3A кларитромицином может развиться гипогликемия. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови.

Пероральные антикоагулянты: существует риск развития серьезных кровотечений и выраженного повышения протромбинового времени при одновременном применении Кларитромицина и варфарина. Следует тщательно контролировать протромбиновое время в период применения Кларитромицина с пероральными антикоагулянтами.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктаз ы: одновременное назначение Кларитромицина и ловастатина и симвастатина противопоказано, т.к. статины интенсивно метаболизируются CYP3A4 и совместное лечение с Кларитромицином повышает их плазменную концентрацию, что также повышает риск развития миопатии (включая рабдомиолиз). Были получены сообщения о рабдомиолизе у пациентов, принимавших кларитромицин с этими статинами. Если лечения Кларитромицином нельзя избежать, курс лечения ловастатином или симвастатином должен быть приостановлен на весь период лечения Кларитромицином или назначить статин, который не зависит от метаболизма CYP3A (например, флувастатин или правастатин), в редких случаях (под контролем состояния пациента) назначить самую низкую дозировку статина.

Применение в педиатрии

Препарат Кларитромицин не применяется у пациентов младше 18 лет в связи с наличием в составе красителя «Хинолиновый желтый».

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможность развития таких побочных реакций со стороны нервной системы, как судороги, головокружение, галлюцинации, спутанность сознания, дезориентация, следует соблюдать осторожность при управлении транспортного средства или проведении работ с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Кларитромицин 500 и 250 мг – это антибиотик нового поколения. Его действие основано на разрушении сразу нескольких видов анаэробных микроорганизмов. В отличие от других типов препаратов этого направления, он абсолютно безопасен, имеет минимум противопоказаний и не причиняет вреда даже при длительном приеме. Но добиться высоких результатов можно лишь в том случае, если использовать Кларитромицин 500 мг согласно инструкции по применению и следуя рекомендациям врача, который его назначил.

Состав и лечебные свойства таблеток Кларитромицин 500 мг

Этот антибиотик относится к группе макролидов – препаратов с обширным, но щадящим для организма терапевтическим действием. Их часто назначают в комплексе с антибиотиками других типов, но в ходе клинических испытаний была доказана их индивидуальная способность подавлять активность и грамположительных, и грамотрицательных микроорганизмов, разрушительно воздействовать даже на те из них, которые развиваются внутри клеток тканей и в межклеточном пространстве.

Главное действующее вещество препарата – кларитромицин. Он является производным от эритромицина , но более устойчив к разложению под воздействием солей, способен проникать глубоко в структуру всех типов тканей организма и задерживаться там. В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток Кларитромицин 500 мг включены

  • Повидон;
  • Стеарат магния;
  • Крахмал;
  • Аэросил;
  • Тальк.

Препарат гипоаллергенен, его могут принимать пациенты, не переносящие антибиотики из ряда пенициллинов. Перед началом лечения обязательно берутся пробы биоматериалов больного для определения типа инфекционного или вирусного поражения.

Показания и противопоказания к применению Кларитромицина

В инструкции по применению таблеток Кларитромицин 500 перечислены практически все виды заболеваний, то есть спектр его действия гораздо шире, чем у антибиотиков другого типа:

  • ВИЧ-инфекции и туберкулез;
  • Воспалительные и инфекционные заболевания ЛОР-органов;
  • Стоматология, включая воздействие на ткани зубов;
  • Урогенитальные заболевания;
  • Пневмонии, включая атипичную;
  • Инфекции кожных покровов;
  • Заболевания ЖКТ.

Высокая эффективность, положительные отзывы о Кларитромицине 500 мг как пациентов, так и практикующих медицинских специалистов делают его востребованным в лечении многих заболеваний. Снижение интенсивности проявления симптомов болезни отмечается уже после 2-3 дней применения препарата. Но прежде чем начать курсовой прием этого антибиотика, необходимо исключить наличие у больного следующих противопоказаний:

  1. Гепатит;
  2. Печеночная недостаточность;
  3. Аллергия на действующее или одно из вспомогательных веществ;
  4. Беременность или период грудного вскармливания;
  5. Порфирия.

В ходе лечения препаратом могут появиться и побочные эффекты – изменение вкуса пищи, ухудшение слуха или зрения, шум в ушах, головокружение, тревожность, спутанность сознания, кандидоз или стоматит, колит, аритмия.

Если появился хотя бы один из перечисленных симптомов, пациент должен известить об этом лечащего врача, который примет решение о снижении дозировки или полной отмене препарата.

Как принимать препарат

Дозировка и длительность курсового лечения Кларитромицином 500 мг – согласно инструкции по применению. В некоторых случаях она может быть выше или ниже указанной производителем, но подобные решения может принимать только лечащий врач, на основе анализа биоматериалов больного и общей картины заболевания.

Высокие дозы назначаются при тяжелом течении болезни, и лишь на короткий период – от 2 до 5 дней. После анализа состояния больного принимается решение об изменении интенсивности лечения. Стандартная дозировка, рекомендуемая в инструкции по применению Кларитромицина 500 – 3 таблетки в день, в течение 7-14 дней.

При назначении препарата врач обязан предупредить больного о том, что Кларитромицин 500 мг необходимо принимать после еды. Из рациона питания лучше исключить молочные продукты и алкоголь. В первом случае возможно снижение эффективности препарата, а во втором – высок риск проявления серьезных побочных эффектов, сбоев в работе ЖКТ, головокружений и судорог, психозов.

Несмотря на то, что препарат способен дополнять другие типы антибиотиков, есть ряд лекарственных средств, с которыми сочетать его нельзя. Это Астемизол, Цизаприд, Пимозид, Терфенадин. Они подавляют действие друг друга и могут вызывать обострение заболевания.

Прием этого лекарственного препарата должен сопровождаться наблюдением медицинского специалиста, клиническим и биохимическим контролем крови, мочи. При лечении некоторых заболеваний ЖКТ отслеживают работу кишечника, его реакцию на препарат.

Сколько стоит Кларитромицин 500 мг

Стоимость препарата зависит от его марки. Цена Кларитромицина 500 мг Тева колеблется от 100 до 300 рублей, в зависимости от количества таблеток в упаковке. Стоимость аналогов от других производителей идентична.

Невысокая цена делает препарат доступным для больных из любой социальной категории и с любым доходом.

Кларитромицин 500 мг – отзывы пациентов и медиков

Медицинские специалисты в своих отзывах о Кларитромицине 500 мг отмечают его высокую эффективность в лечении урогенитальных заболеваний и инфекций, передающихся при незащищенном половом акте. По мнению практикующих врачей, результат всегда положительный, а среди побочных эффектов чаще всего возникают расстройства в работе ЖКТ.

Большинство пациентов, которым назначалась терапия Кларитромицином, жалуются на тот же побочный эффект – тошноту, диарею и отсутствие аппетита. Но результаты лечения оправдывают эти кратковременные неудобства. Побочные эффекты исчезали сразу же после дополнения курса лечения вспомогательными препаратами, контролирующими работу ЖКТ, иногда требовалось снизить дозировку Кларитромицина.

Как и другие антибиотики, Кларитромицин 500 мг должен приниматься только по назначению врача, после детального и глубокого изучения причин и интенсивности заболевания, анализа биоматериалов больного, в соответствие с индивидуальными особенностями его организма и наличием хронических проблем со здоровьем. Самолечение антибиотиками недопустимо, даже если стоят они недорого и доступны в свободной продаже.

Кларитромицин ® — это полусинтетический четырнадцати-членный макролид, являющийся производным эритромицина и имеющий особую структуру лактонного кольца, которая позволяет антибиотику быть стабильным в кислотной среде.

Резистентность кларитромицина ® к действию желудочного сока в сто раз выше, чем у эритромицина. Противомикробный препарат применяется в I-ой линии эрадикации хеликобактер пилори.

Эритромицин значительно проигрывает кларитромицину ® по фармакокинетическим и фармакологическим свойствам. Кларитромицин ® был синтезированв 70-е годы XX века фармацевтической компанией Taisho Pharmaceutical, расположенной в Японии.

Кларитромицин ® : инструкция по применению (таблетки по 250 мг и 500 мг)

Кларитромицин Тева ® – это представитель группы антибиотиков полусинтетических четырнадцати-членных макролидов.

Он ингибирует биосинтез белка в клетке, посредством обратимого связывания с 50-S субъединицами рибосом. Хорошая биодоступность и способность создавать высокие концентрации в различных тканях и органах стали возможны за счёт изменения молекулы лекарственного вещества.

Длительный Т1/2 позволяет назначать лекарственное средство дважды в сутки. Максимальная концентрация лекарственного препарата, достигнутая в плазме, наблюдается через два-три часа. При пероральном приеме препарат абсорбируется достаточно быстро.

Широкий спектр противомикробной активности включает грам+ и грам- возбудителей, а также внутриклеточных и внеклеточных патогенов. Антибиотик-макролид активен по отношению к аэробам и анаэробам. К препарату чувствительны:

  • боррелия бургдорфери;
  • гонококк;
  • золотистый стафилококк;
  • кампилобактер еюни;
  • коклюшная палочка;
  • коринебактерии;
  • легионелла пневмофила;
  • листерия моноцитогенес;
  • менингококк;
  • микобактерия кансаси;
  • микоплазма пневмонии;
  • моракселла катаралис;
  • палочки: дюкрея, пфайффера, хансена;
  • пастерелла мультоцида;
  • пропионибактерии акне;
  • стафилококки;
  • стрептококк агалактия;
  • токсоплазма;
  • уреаплазма уреалитикум;
  • хеликобактер пилори;
  • хламидия трахоматис;
  • хламидофила пневмонии;
  • а также некоторые анаэробные культуры, в число которых входят эубактерии, пептококки, пропионовокислые бактерии, клостридия перфрингенс.

К макролидному антибиотику резистентны энтеробактерии, псевдомонады и другие грам- возбудители, не способные разлагать лактозу. Бета-лактамазы не снижают эффективность препарата.

Практикующие врачи отдают предпочтение кларитромицину ® , а не эритромицину, так как первый лучше абсорбируется из пищеварительного тракта и не подвержен распаду при низких значениях водородного показателя. Последнее свойство снижает вероятность нежелательных лекарственных реакций со стороны ЖКТ. Кларитромицин Тева ® обладает выраженной противомикробной активностью в отношении внутриклеточных микроорганизмов.

Еще одним преимуществом кларитромицина ® является то, что антибиотик способен снимать воспаление. Это свойство позволяет ускорить выздоровление и избавиться от симптоматики в кротчайшие сроки.

Инъекционное введение назначают взрослым в суточной дозировке 1г, разделённой на два введения. Внутривенное капельное введение продолжается в течение одного часа. При микобактериальных инфекциях дозировку увеличивают в два раза. Больным, имеющим нарушения функции почек, дозу антибиотика уменьшают на пятьдесят процентов. Струйное вливание кларитромицина ® не применяют.

Кларитромицин Тева ® с осторожностью назначают на фоне ЛС, метаболизация которых проходит в печени. Антибиотик с замедленным высвобождением не назначают больным с тяжёлой почечной недостаточностью. Таким пациентам показан кларитромицин ® быстрого высвобождения.

Необходимо учитывать, что существует риск развития перекрёстной резистентности с другими антибиотиками макролидного ряда. Продолжительная антибиотекотерапия может стать причиной суперинфекции.

В официальной инструкции сказано что, кларитромицин ® запрещено комбинировать со следующими лекарственными препаратами:

  • Astemizolum, Terfenadinum и Pimozidum (одновременный приём способствует удлинению интервала QT и аритмии сердца);
  • Dihydroergotaminum (возможно развитие эрготоксичности);
  • Lovastatinum и Simvastatinum (если принимать одновременно, то возрастает риск возникновения рабдомиолиза).

При передозировке возникают нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, а также головная боль и спутанность сознания. Устранить симптомы помогает промывание желудка. Гемодиализ не проводится.

Фармакологическая группа

Антибиотики -макролиды.

Рецепт на кларитромицин ® на латинском

Rp.: Сlarithromycini 0.5
D.t.d. № 14.
S. По 1 таблетке 2 раз в день.

Форма выпуска Кларитромицин ®

Кларитромицин ® поступает в продажу в следующих лекарственных формах:

  • гранулы;
  • лиофилизат:
  • порошок для приготовления суспензии.

Антибиотик также выпускается в форме таблеток двух видов: быстрого высвобождения ипролонгированного действия.

Фото упаковки кларитромицина ® в таблетках по 500 мг

В одном пластиковом контейнере находится десять таблеток кларитромицина ® , покрытых оболочкой, каждая из которых содержит 250 мг или 500 мг активного действующего вещества.

Кларитромицин ® : показания к применению и противопоказания

Антибиотик применяют в клинической практике для эрадикации инфекций, спровоцированных штаммами, чувствительными к действию кларитромицина.

ЛС показано при следующих заболеваниях бактериальной этиологии:

  • инфекционные процессы, локализованные в дыхательном тракте ( , фарингит);
  • инфекционные поражения кожи и подкожно-жировой клетчатки (фолликулит, ползучая Бейкера);
  • одонтогенные воспалительные заболевания;
  • у пациентов с вирусом иммунодефицита человека – распространённые поражения комплексом микобактериум авиум;
  • микобактериальные инфекции, спровоцированные микобактериум авиум, а также локализованные инфекции, возбудителями которых являются микобактериум фортуитум;
  • ликвидация у пациентов с язвенной болезнью 12-перстной кишки при снижении выработки соляной кислоты.

Кларитромицин Тева ® противопоказан при гиперчувствительности к макролидам, при патологических изменениях функции почек, при порфирии, а также пациентам с синдромом удлинённого интервала QT и пируэтным мерцанием.

Кларитромицин ® не прописывают беременным (первый триместр) и лактирующим женщинам. Проведение антибактериальной терапии во время беременности (2 и 3 триместры) допустимопосле тщательной оценки соотношения польза/риск. Грудное вскармливание во время антибиотикотерапии исключено.

Инъекционный способ введения препарата не подходит лицам до 18 лет. Таблетированная форма не назначается в детском возрасте (до 12 лет).

Дозировка кларитромицина ®

Таблетки при приёме внутрь не разжёвывают и запивают небольшим количеством жидкости. Пищевые продукты не влияют на биодоступность лекарственного средства, поэтому кларитромицин ® можно принимать как до еды, так и после.

Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей старше двенадцати лет составляет 250 мг каждые двенадцать часов. При тяжёлых инфекциях дозировку увеличивают в два раза. Курс лечения зависит от тяжести инфекционного процесса и занимает от шести дней до двух недель.

Заболевание Рекомендуемая дозировка Продолжительность
Инфекции полости рта По 250 миллиграмм каждые двенадцать часов Пять дней
Микобактериальные инфекции Сперва по 500 миллиграмм дважды в день. Если в течение месяца улучшения клинических признаков не наблюдаются, то дозировку увеличивают в 2 раза
Эрадикация хеликобактер пилори (разные схемы лечения в комбинации с другими препаратами) Семь-десять дней
По 500 миллиграмм дважды в день Десять дней
По 500 миллиграмм трижды в день Две недели

Необходимости в корректировке дозировки при лечении пациентов преклонного возраста нет. Исключение составляют случаи тяжёлой почечной недостаточности.

Суспензия для детей

Суточная дозировка рассчитывается исходя из массы тела ребёнка. Максимальная суточная дозировка при немикобактериальных инфекциях у детей составляет 500 миллиграмм дважды в день. Продолжительность терапии (в среднем от пяти до десяти дней) зависит от тяжести инфекционного процесса и от штамма патогена.

Приём суспензии не зависит от приёма пищи. Родителям маленьких детей стоит учитывать, что гранулы горькие на вкус и ребёнок не должен их разжёвывать. Кларитромицин ® инструкция содержит информацию о том, что ЛС можно принимать с молоком. Суспензия кларитромицина ® имеет приятный вкус, так как в её состав входят банановый и апельсиновый ароматизаторы.

Для терапии микобактериальных инфекций (Mycobacterium) рекомендованная дозировка составляет от 7,5 до 15 миллиграммов на один кг массы тела два раза в день с учётом индивидуальной клинической оценки состояния больного.
Антибиотикотерапия продолжается до наступления видимого терапевтического эффекта.

В таблицах приведены дозировки антибиотика в зависимости от массы тела:

Побочные действия Кларитромицина ®

Аллергия: сыпь на коже, раздражение, жжение, покалывание, анафилактические реакции.

Инвазии и инфекционные поражения: молочница во рту, различные вагинальные инфекции, катар желудка и кишок, рожа.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: прекращение деятельности сердца,учащение желудочковых сокращений, синдром удлинённого интервала QT, вазодилатация, геморрагия.

Со стороны иммунной системы: повышенная чувствительность, псевдоаллергические реакции и анафилаксия.

Со стороны крови и лимфатической системы: снижение количества лейкоцитов, нейтрофилов, повышение числа эозинофилов, снижение уровня лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов.

Со стороны обменных процессов и питания: исчезновение аппетита, снижение концентрации глюкозы в крови, анорексия.

Со стороны нервной системы: вертиго, тревога, нарушения сна, ночные кошмары, дезориентация, галлюцинаторные состояния, расстройство самовосприятия, ощущение посторонних звуков в ушах без внешних слуховых раздражителей.

Со стороны органов чувств: нарушение вкусового восприятия, глухота, проходящая после отмены антибиотика.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсические явления, антибиотик-ассоциированная диарея, глоссит, завышенные показатели печёночных трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны центральной нервной системы: искажение вкусовых ощущений, парорексия, общая слабость организма, конвульсии, нарушение обонятельной функции, парестезии.

У больных с нарушениями в работе иммунитета (например, синдром приобретённого иммунного дефицита) кларитромицин ® вызывает побочные эффекты, которые не всегда можно отличить от симптоматики сопутствующих болезней.

Совместимость Кларитромицина ® с алкоголем

Не рекомендовано сочетать прием антибиотика и спиртных напитков. Прием алкоголя снижает эффективность проводимой противомикробной терапии, увеличивает нагрузку на печень и повышает риск развития холестаза (застой желчи).

Применение препаратов кларитромицина ® при беременности и кормлении грудью

Препараты макролидов обладают низкой токсичностью и не проявляют терратогенные эффекты. При необходимости, кларитромицин при беременности может использоваться после консультации с врачом. В первом триместре беременности антибиотик может применяться только по жизненным показаниям, при наличии альтернативы его рекомендовано заменить на другой макролид. (от 370 до 520 р.), Фромилид Уно ® (от 220 до 310 р.), (от 334 до 470 р.), Кларитросин ® (от 140 до 190 р.) и Экозитрин ® (от 340 до 480 р.)

Название препарата Краткая характеристика

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Клацид представляет собой антибиотик из группы макролидов , губительно действующий на широкий спектр патогенных и условно-патогенных микроорганизмов. Препарат применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов и систем, спровоцированных чувствительными к антибиотику микробами. Поскольку чувствительные к действию антибиотика микроорганизмы, как правило, провоцируют инфекционно-воспалительные заболевания определенных органов, то Клацид применяется для терапии именно этих органных структур. Наиболее часто антибиотик используют для лечения бронхитов, пневмоний, фарингитов, тонзиллитов, синуситов, фолликулитов и рожи .

Отличительной особенностью Клацида является его активность в отношении широкого спектра микробов, в том числе нетипичных патогенных бактерий , вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей. Кроме того, антибиотик обладает высокой эффективностью при лечении острого среднего отита, острого бронхита, пневмонии, фарингита или тонзиллита у детей.

Разновидности, названия, состав и формы выпуска

В настоящее время антибиотик Клацид выпускается в двух разновидностях:
  • Клацид;
  • Клацид СР.
Разновидность Клацид СР отличается от Клацида тем, что представляет собой таблетки пролонгированного (длительного) действия. Каких-либо иных различий между Клацидом и Клацидом СР не существует, поэтому, как правило, обе разновидности лекарственного препарата объединяют под одним и тем же названием "Клацид". Мы также будем пользоваться названием "Клацид" для обозначения обоих разновидностей препарата, уточняя, о какой именно идет речь только в случае необходимости.

Клацид СР выпускается в единственной лекарственной форме – это таблетки пролонгированного (длительного) действия, а Клацид – в трех лекарственных формах, таких, как:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;
  • Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь;
  • Таблетки.
В качестве активного вещества все лекарственные формы обеих разновидностей содержат кларитромицин в различных дозировках. Так, таблетки Клацид СР содержат по 500 мг активного вещества. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий содержит по 500 мг кларитромицина на флакон. Таблетки обычной продолжительности действия Клацид выпускаются в двух дозировках – по 250 мг и по 500 мг кларитромицина. Порошок для приготовления суспензии также выпускается в двух дозировках – это 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Это означает, что готовая суспензия может иметь концентрацию активного вещества 125 мг на 5 мл или 250 мг на 5 мл.

В обиходе различные лекарственные формы, разновидности и дозировки Клацида называют короткими и емкими наименованиями, отражающими их основные характеристиками. Так, таблетки часто называют Клацид 250 или Клацид 500, где цифра рядом с названием отражает дозировку препарата. Суспензию с учетом того же принципа называют Клацид 125 или Клацид 250 и т.д.

Таблетки обоих дозировок Клацид и пролонгированного действия Клацид СР имеют одинаковую двояковыпуклую, овальную форму и покрыты оболочкой, окрашенной в желтый цвет. Таблетки выпускаются в упаковках по 7, 10, 14, 21 и 42 штуки.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь представляет собой мелкие гранулы, окрашенные в белый или практически белый цвет и имеющие фруктовый запах. Порошок выпускается во флаконах по 42,3 г в комплекте с дозировочной ложечкой и шприцем. При растворении порошка в воде образуется непрозрачная суспензия, окрашенная в белый цвет и имеющая фруктовый аромат.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий выпускается в герметически укупоренных флаконах и представляет собой порошок белого цвета с легким ароматом.

Терапевтическое действие Клацида

Клацид является антибиотиком и, соответственно, оказывает губительное действие на различные патогенные микроорганизмы, вызывающие инфекционно-воспалительные заболевания. Это означает, что при приеме Клацида микробы погибают, что приводит к излечению инфекционно-воспалительного заболевания.

Клацид имеет широкий спектр действия и губителен в отношении следующих видов микроорганизмов:

  • Chlamydia pneumoniae (TWAR);
  • Chlamydia trachomatis;
  • Enterobacteriaceae и Рseudomonas;
  • Haemophilus influenzae;
  • Haemophilus parainftuenzae;
  • Helicobacter (Campilobacter) pylori;
  • Legionella pneumophila;
  • Listeria monocytogenes;
  • Moraxella catarrhalis;
  • Mycobacterium leprae;
  • Mycobacterium kansasii;
  • Mycobacterium chelonae;
  • Mycobacterium fortuitum;
  • Mycobacterium avium complex (MAC) - комплекс, включающий: Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare;
  • Mycoplasma pneumoniae;
  • Neisseria gonorrheae;
  • Staphylococcus aureus;
  • Streptococcus pneumoniae;
  • Streptococcus pyogenes.
Клацид будет эффективен для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний различных органов, только если они вызваны какими-либо вышеперечисленными микроорганизмами, чувствительными к его действию. А поскольку чувствительные к действию Клацида микробы обычно вызывают заболевания определенных органов и систем, к которым имеют сродство, то препарат, как правило, применяют для лечения инфекций ряда органов.

В отношении следующих микроорганизмов губительное действие Клацида показано только в ходе лабораторных испытаний, но не подтверждено клинической практикой:

  • Bacteroides melaninogenicus;
  • Bordetella pertussis;
  • Borrelia burgdorferi;
  • Campylobacter jejuni;
  • Clostridium perfringens;
  • Pasteurella multocida;
  • Peptococcus niger;
  • Propionibacterium acnes;
  • Streptococcus agalactiae;
  • Streptococci (группы C,F,G);
  • Treponema pallidum;
  • Viridans group streptococci.
Если инфекционное заболевание вызвано какими-либо вышеперечисленными микробами, чувствительность которых к Клациду показана только в лабораторных условиях, то лучше отказаться от применения данного антибиотика и заменить его другим.

Показания к применению

Обе разновидности и все лекарственные формы Клацида имеют одинаковые следующие показания к применению:
  • Инфекции нижних участков дыхательной системы (бронхиты, пневмония, бронхиолиты и т.д.);
  • Инфекции верхних отделов дыхательной системы (фарингиты, тонзиллиты, синуситы, отит и др.);
  • Инфекции кожного покрова и мягких тканей (фолликулит , рожа, инфекционный целлюлит , фурункулезы , импетиго , раневая инфекция и т.д.);
  • Инфекции, вызванные микобактериями;
  • Профилактика инфекции, вызываемой комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных;
  • Эрадикация Н.pylori с целью излечения гастритов и язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки;
  • Лечение и уменьшение частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки;
  • Инфекции зубов и полости рта (гранулема зуба, стоматит и др.);
  • Инфекции, вызванные Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum (уретрит , кольпит и др.).
Необходимо знать, что Клацид СР рекомендовано применять для лечения инфекций верхних и нижних отделов дыхательной системы, а также кожи и мягких тканей. В принципе, при всех остальных вышеперечисленных инфекциях Клацид СР также можно применять, но делать это следует, только если нет возможности использовать обычный Клацид, который в данных случаях является предпочтительным.

Инструкция по применению

Рассмотрим правила применения каждой лекарственной формы Клацида по-отдельности, чтобы избежать путаницы.

Клацид суспензия (Клацид 125, Клацид для детей) – инструкция по применению

Суспензия Клацид не продается в готовом виде, ее необходимо готовить самостоятельно из порошка. В настоящее время продаются порошки для приготовления суспензии с двумя дозировками – 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл. Суспензия 125 мг продается во флаконах объемом 60 мл, а 250 мг – 100 мл. Соответственно, если приобретен порошок с концентрацией 125 мг/5 мл, то для приготовления суспензии из него понадобится примерно 30 мл воды, а для 250 мг/5 мл – около 50 мл.

Из порошка, находящегося во флаконе следует готовить суспензию непосредственно в тот момент, когда планируется ее применение. Это обусловлено тем, что готовую суспензию можно хранить только 2 недели, после чего препарат следует выбрасывать, даже если он оказался использован не полностью. Если лечение продолжается дольше двух недель, то через каждые 14 дней следует выбрасывать остатки старой суспензии и готовить новую. Хранить суспензию следует только при комнатной температуре от 15 o до 30 o С, а перед каждым применением хорошо взбалтывать.

Для приготовления суспензии необходимо аккуратно вскрыть флакон. После этого доливают чистую негазированную воду до метки и энергично встряхивают флакон, чтобы образовался гомогенный непрозрачный белый раствор. Если был использован порошок с концентрацией активного вещества 125 мг/ 5 мл, то после добавления воды получится 60 мл суспензии. Если использовался порошок 250 мг/ 5 мл, то будет получено 100 мл готовой для применения суспензии.

Суспензию Клацид рекомендуется применять для детей, поскольку ее легко дозировать в необходимом количестве. Однако, при необходимости, и взрослые могут принимать Клацид в форме суспензии, отмеряя соответствующую дозировку. Но для взрослых целесообразнее принимать таблетки Клацид, т.к. суспензия будет очень быстро использоваться и для курса лечения понадобится несколько флаконов, что, в конечном итоге, приведет к довольно высоким неоправданным расходам.

С 12-ти лет при условии, что масса тела подростка составляет 40 или более кг, рекомендуется давать уже таблетки Клацид.

Суспензию можно принимать вне зависимости от еды, в любое удобное время. Нужное количество суспензии следует отмерять прилагающейся дозировочной ложечкой или шприцем. Суспензию дают детям в чистом виде, однако если им не нравится вкус, то можно запивать ее водой, соком, чаем, молоком или иным напитком. Грудным детям суспензию можно подмешивать в молоко, смесь или воду.

Дозировка суспензии Клацид для детей зависит от вида микроорганизма, вызвавшего инфекционное заболевание, а также от массы тела. Так, для лечения инфекций у детей, вызванных микобактериями, имеются одни дозировки Клацида, а для заболеваний, спровоцированных любыми другими микробами, приняты другие дозы антибиотика.

Итак, для лечения инфекций, вызванных не микобактериями , разовая дозировка Клацида для детей рассчитывается индивидуально, исходя из соотношения 7,5 мг на 1 кг веса. Препарат в вычисленной дозировке дают ребенку по 2 раза в сутки. Необходимо помнить, что дозировку индивидуально вычисляют только для детей с массой тела ниже 40 кг. Если ребенок весит более 40 кг, то ему дают Клацид в дозировках для взрослых.

Рассмотрим на примере вычисление дозы препарата для ребенка массой тела 20 кг. Разовая дозировка Клацида для ребенка с массой тела 20 кг составляет 20 кг * 7,5 мг = 150 мг. Значит, ребенку необходимо давать по 150 мг Клацида по 2 раза в сутки. Теперь необходимо вычислить, сколько миллилитров суспензии нужно давать ребенку, чтобы он получил необходимые 150 мг активного вещества. Будем рассчитывать для суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл. Для этого составляем пропорцию следующим образом:
125 мг – 5 мл
150 мг – Х мл,
где в верхней строке указывается концентрация суспензии (125 мг активного вещества содержится в 5 мл). Далее в нижней строке под цифрой, указывающей содержание активного вещества в определенном объеме суспензии (в нашем примере это 125 мг), пишем, какое количество данного вещества необходимо давать ребенку (в примере это 150 мг). А под указанием объема в первой строке (в примере это 5 мл), во второй пишем Х, поскольку нам нужно вычислить, какое количество миллилитров суспензии содержит необходимые 150 мг активного вещества. Далее составляем уравнение для вычисления значения Х, которое выглядит следующим образом:
Х = 150 мг * 5 мл / 125 мг = 6 мл.
Значит, ребенку с массой тела 20 кг нужно давать по 6 мл суспензии с концентраций 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Подобным образом вычисляется количество суспензии и необходимая дозировка для детей с любой массой тела. Данный алгоритм можно использовать в качестве образца, просто подставляя в него свои собственные данные. В пропорции, если речь идет о суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл, в первой строчке пишут не "125 мг – 5 мл", а "250 мг – 5 мл".

Кроме того, можно не вычислять каждый раз индивидуальную дозировку, а воспользоваться следующей таблицей, в которой приведены ориентировочные средние дозы для детей с различной массой тела.

Масса тела ребенка Разовое количество суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл Разовое количество суспензии с концентрацией 250 мг/ 5 мл
8 – 11 кг 2,5 мл (давать по 2,5 мл по 2 раза в сутки) 1,25 мл (давать по 1,25 мл по 2 раза в сутки)
12 – 19 кг 5 мл 2,5 мл
20 – 29 кг 7,5 мл 3,75 мл
30 – 40 кг 10 мл 5 мл

Дозировка Клацида для детей, страдающих заболеваниями, вызванными микоплазмами , также вычисляется индивидуально, исходя из соотношения 7,5 – 15 мг на 1 кг веса по 2 в сутки. Вычисленную суточную дозу также дают по 2 раза в день. В принципе, дозировки для лечения микоплазменных заболеваний можно не высчитывать, а воспользоваться таблицей, приведенной выше, в которой указано количество суспензии, необходимой ребенку с той или иной массой тела, исходя из расчета 7,5 мг на 1 кг веса. Просто нужно помнить, что в этой таблице указаны минимальные для лечения микоплазменных инфекций дозировки, и они могут быть увеличены максимум в два раза. Например, ребенку с массой тела 20 кг для лечения немикоплазменной инфекции нужно давать по 150 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки. Значит, ребенку с массой тела также 20 кг, но для лечения микоплазменной инфекции, нужно давать по 150 – 300 мл суспензии с концентрацией 125 мг/ 5 мл по 2 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная дозировка Клацида для детей с массой тела менее 40 кг для лечения любых инфекций составляет 500 мг в день.

Прием Клацида с эрготамином или дигидроэрготамином может вызывать развитие токсических эффектов последних, которые выражаются в спазме периферических сосудов и гипоксии различных органов и тканей, в том числе ЦНС.

Прием Клацида с Колхицином усиливает действие последнего.

Прием Клацида с антибиотиками-аминогликозидами (например, Левомицетином и др.) повышает риск развития осложнений со стороны слухового аппарата , поскольку оба препарата обладают ототоксичностью.

Клацид для детей

Клацид применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний у детей. Суспензию для приема внутрь можно давать детям с полугода, таблетки Клацид с 12 лет при условии, что масса тела подростка не менее 40 кг. Оптимально ребенку младше 12 лет давать Клацид в форме суспензии, а после достижения 12-летнего возраста – в таблетках. Внутривенно вводить раствор Клацида или давать таблетки пролонгированного действия Клацид СР детям нельзя, данные лекарственные формы разрешены к применению только с 18 лет.

Правила использования и дозировки суспензии и таблеток Клацид для детей приведены в соответствующих подразделах инструкции по применению.

Побочные эффекты

Клацид может провоцировать следующие побочные эффекты со стороны различных органов и систем:

1. Нервная система:

  • Головокружение;
  • Сонливость;
  • Дискинезия (нарушение моторики различных органов, например, желчного пузыря и др.);
  • Беспокойство;
  • Возбудимость;
  • Психотические расстройства;
  • Спутанность сознания;
  • Деперсонализация;
  • Дезориентация;
  • Кошмарные сны;
  • Парестезии (ощущение бегания "мурашек", онемение конечностей);
  • Мания.
2. Аллергические реакции:
  • Сыпь на коже;
  • Анафилактические реакции;
  • Буллезный дерматит ;
  • Зуд кожи;
  • Ангионевротический отек;
  • Синдром Стивенса-Джонсона;
  • Токсический эпидермальный некролиз;
  • DRESS-синдром (сыпь на коже, повышенное количество эозинофилов в крови).
3. Кожа и мягкие ткани:
  • Усиленная потливость ;
  • Геморрагии (точечные кровоизлияния).
4. Мочевыделительная система:
  • Почечная недостаточность;
  • Интерстициальный нефрит.
5. Обмен веществ:
  • Анорексия;
  • Гипогликемия (низкий уровень глюкозы в крови).
6. Кости и мышцы:
  • Спазм в мышцах;
  • Костно-мышечная скованность;
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.