डिमिया, फिल्म-लेपित गोलियां।

इसके अलावा, दवा की संरचना में सहायक यौगिकों के रूप में ऐसे पदार्थ होते हैं: कॉर्नस्टार्च (16.6 मिलीग्राम।), प्रीगेलैटिनाइज्ड (9.6 मिलीग्राम) सहित, भ्राजातु स्टीयरेट (0.8 मिलीग्राम।) और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर (1.45 मिलीग्राम।)।

दवा के खोल में यौगिकों का एक परिसर होता है ओपेड्री II 85G18490, जिसमें बदले में जैसे पदार्थ शामिल हैं तालक, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, साथ ही साथ सोया और मैक्रोगोल।

दूसरे टैबलेट के हिस्से के रूप में (तथाकथित प्लेसबो ), एक हरे रंग के खोल के साथ लेपित में 37.26 मिलीग्राम होता है। लैक्टोज , 42.39 मिलीग्राम। एमसीसी, 0.9 मिलीग्राम। भ्राजातु स्टीयरेट , 0.45 मिलीग्राम। कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड , साथ ही 9 मिलीग्राम। प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्नस्टार्च .

फिल्म म्यान प्लेसीबो गोलियां नाम के तहत यौगिकों का एक परिसर होता है ओपेड्री II 85F21389 , जिसकी रासायनिक संरचना है मैक्रोगोल ,पॉलीविनायल अल्कोहल , तालक, क्विनोलिन पीला डाई , इंडिगो कारमाइन , साथ ही सूर्यास्त डाई।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सक्रिय पदार्थ युक्त डिमिया टैबलेट drospirenone तथा एथिनिल एस्ट्राडियोन एक गोल उभयलिंगी आकार है। टैबलेट वाले औषधीय उत्पाद के एक तरफ, "G73" का निशान उभरा होता है।

एक ही गोल और उभयलिंगी आकार प्लेसीबो गोलियां खोल के हरे रंग से प्रतिष्ठित हैं। दवा के एक पैकेज में 28 गोलियां होती हैं, जिन्हें 1 या 3 फफोले में पैक किया जा सकता है।

औषधीय प्रभाव

डिमिया एक संयुक्त दवा है, जो है मोनोफैसिक गर्भनिरोधक .

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

इस औषधीय उत्पाद में शामिल हैं एथीनील एस्ट्रॉडिऑल , साथ ही साथ drospirenone (प्राकृतिक उत्पत्ति के करीब पदार्थ)। इस गर्भनिरोधक को बनाने वाले सक्रिय पदार्थों में नहीं है एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड, एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्टिकोइड क्षमताएं , साथ ही एक स्पष्ट उदारवादी एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड तथा एंटीएंड्रोजेनिक क्रिया .

इसकी प्रभावशीलता गर्भनिरोधक डिमिया कई कारकों के माध्यम से प्राप्त करता है, उदाहरण के लिए, के कारण ओव्यूलेशन का निषेध , परिवर्तन अंतर्गर्भाशयकला और उठाना स्राव चिपचिपाहट में स्थित गर्भाशय ग्रीवा .

जब मौखिक रूप से लिया जाता है drospirenone लगभग पूरी तरह से और काफी जल्दी पेट में अवशोषित हो जाता है। रक्त में पदार्थ की अधिकतम सांद्रता (Cmax) अंतर्ग्रहण के बाद अधिकतम दो घंटे तक पहुँच जाती है गर्भनिरोधक . वितरण और चयापचय के चरण के बाद drospirenone शरीर से बाहर हो जाना गुर्दे , दवा का एक छोटा सा हिस्सा की मदद से उत्सर्जित होता है आंत .

सक्रिय घटक एथीनील एस्ट्रॉडिऑल, सम्मिलित गर्भनिरोधक, ठीक वैसा drospirenone तेजी से अवशोषित हो जाता है और दो घंटे के बाद रक्त में अपनी अधिकतम सांद्रता तक पहुँच जाता है। यौगिक शरीर से उत्सर्जित होता है आंत और गुर्दे .

उपयोग के संकेत

डिमिया का उपयोग गर्भनिरोधक के रूप में किया जाता है।

मतभेद

यह गर्भनिरोधक ऐसी स्थितियों में contraindicated है:

• अतिसंवेदनशीलता दवा के किसी भी सक्रिय घटक के लिए;
• शिरापरक या धमनीय ;
• दिल का दौरा ;
• मस्तिष्कवाहिकीय विकार ;
• कुछ रोग कार्डियो-वैस्कुलर सिस्टम के उदाहरण के लिए क्षति हृदय वाल्व या दिल की अनियमित धड़कन ;
• आघात ;
• रक्त धमनी का रोग ;
• उच्च रक्तचाप ;
• धूम्रपान, बशर्ते कि महिला 35 वर्ष या उससे अधिक की आयु तक पहुंच गई हो;
• , उसके संदेह सहित;
• अवधि दुद्ध निकालना ;
• किडनी खराब ;
• , सौम्य सहित;
• अकारण योनि से खून बहना ;
• लैक्टेज की कमी ;
• लैप की कमी .

डिमिया गर्भ निरोधकों का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए जब , ओटोरोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, कोरिया माइनर, थ्रोम्बोम्बोलिज़्म, कोलेलिथियसिस, साथ ही उन बीमारियों में जो विकारों के साथ होती हैं रक्त परिसंचरण , उदाहरण के लिए, क्रोहन रोग , किसी शिरा की दीवार में सूजन , अन्य।

डिमिया के दुष्प्रभाव

डिमिया के साइड इफेक्ट निम्नलिखित बीमारियों में साइड से व्यक्त किए जा सकते हैं: जननांग, तंत्रिका, पाचन और हृदय प्रणाली :

• योनि से खून बहना खोलना या सफलता चक्रीय प्रकृति ;
• स्तन ग्रंथियों का उभार;
• दुर्लभ लेकिन विकसित हो सकता है अतिवृद्धि स्तन ग्रंथियां, साथ ही साथ की संरचना स्राव योनि ;
• बढ़ा या घटा लीबीदो ;
• माइग्रेन ;
• मनोदशा में बदलाव;
• अत्यंत दुर्लभ, लेकिन हो सकता है धमनीय , साथ ही साथ ;
• जी मिचलाना ;
• हाइपरकलेमिया ;
• उलटी करना .

इसके अलावा, दवा लेते समय, हो सकता है एलर्जी और में व्यक्त किया , त्वचा पर चकत्ते, और . यह याद रखना चाहिए कि उपयोग करते समय गर्भनिरोधक , दवा डिमिया सहित, शरीर का वजन बढ़ सकता है, साथ ही कॉन्टैक्ट लेंस के प्रति असहिष्णुता विकसित होती है क्लोस्मा (हाइपरपिग्मेंटेशन) .

डिमिया टैबलेट, उपयोग के लिए निर्देश (विधि और खुराक)

आप डिमिया के निर्देशों में दवा को सही तरीके से लेने के तरीके के बारे में पढ़ सकते हैं। इन गर्भ निरोधकों को बिना लंघन के हर दिन लेना चाहिए। डॉक्टर इसे एक ही समय में करने की सलाह देते हैं, हमेशा उस क्रम में जो आमतौर पर छाले पर इंगित किया जाता है। प्रतिनिरोधकों डिमिया, साथ ही इसी तरह की अन्य दवाओं का उपयोग 28 दिनों तक लगातार किया जाना चाहिए।

नई पैकेजिंग गर्भनिरोधक गोलियां डिमिया को पिछले एक के अंत के बाद ही खोला जाना चाहिए। ब्लिस्टर (प्लेसीबो पीरियड) में गोलियों की अंतिम पंक्ति लेने की शुरुआत से लगभग तीसरे दिन से, हल्का खून बह रहा है . अगर पैकेजिंग गर्भनिरोधक महीने के अंत तक खत्म नहीं हुआ तो पहले दिन फिर से गोलियां लेना शुरू कर देते हैं महीना .

दवा का उपयोग करने के पहले सात दिनों के दौरान संभोग के दौरान, अतिरिक्त तरीकों का उपयोग किया जाना चाहिए। गर्भनिरोधक (बाधा)। अन्य परिसरों के बाद डिमिया के उपयोग पर स्विच करते समय निरोधकों , उदाहरण के लिए, ट्रांस्देर्मल पैच , गोलियाँ ,योनि के छल्ले और इसी तरह, आपको पिछली पद्धति का उपयोग करने के अगले दिन तुरंत इस दवा को लेना शुरू कर देना चाहिए गर्भनिरोधक .

उपयोग करने के बाद डिमिया में स्विच करते समय गर्भनिरोधक , जिसमें विशेष रूप से शामिल हैं ( इंजेक्शन, प्रत्यारोपण, ) या आप इस दवा को किसी भी सुविधाजनक दिन पर ले सकते हैं। हालाँकि, गोलियों का उपयोग करने से पहले, आपको आवेदन करना चाहिए गर्भनिरोधक के बाधा तरीके।

डॉक्टर के बताए अनुसार, रुकावट के अगले दिन से एक महिला इन गोलियों को लेना शुरू कर सकती है। गर्भावस्था (, वैक्यूम) . बाद प्रसव 28 दिनों तक प्रतीक्षा करने की सिफारिश की जाती है और उसके बाद ही दवा लेना फिर से शुरू करें। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि एक चूक नियुक्ति प्लेसीबो गोलियां (ब्लिस्टर की चौथी पंक्ति से) एक महत्वहीन कारक है।

हालांकि, यह नियम उन गोलियों पर लागू नहीं होता है जिनमें उनकी संरचना में सक्रिय पदार्थ होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोनोन . यदि अंतिम गोली के 12 घंटे नहीं हुए हैं, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा का स्तर कम नहीं होता है। छूटी हुई गोली जितनी जल्दी हो सके और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

आपको गोलियां लेने में 7 दिनों से अधिक का ब्रेक नहीं लेना चाहिए, क्योंकि यह दबाने के लिए आवश्यक समय की मात्रा है हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी डिम्बग्रंथि प्रणाली . सही उपयोग के लिए गर्भनिरोधक आपको निम्नलिखित अनुशंसाओं का पालन करना चाहिए:

• यदि आप दवा का उपयोग करने के पहले सप्ताह के दौरान एक गोली लेने से चूक जाते हैं, तो एक महिला को जल्द से जल्द उपयोग फिर से शुरू करना चाहिए गर्भनिरोधक , और गर्भवती होने के जोखिम से बचने के लिए, अतिरिक्त तरीकों का सहारा लेना सुनिश्चित करें बाधा गर्भनिरोधक अगले सात दिनों में;
• यदि आप इसके उपयोग के 8 से 14 दिनों तक दवा लेने से चूक जाते हैं, तो आपको जल्द से जल्द डिमिया का उपयोग फिर से शुरू करना चाहिए, और फिर सामान्य समय पर वापस आ जाना चाहिए, जबकि अतिरिक्त गर्भनिरोधक की कोई आवश्यकता नहीं है यदि महिला लेना नहीं भूलती है पिछले सात दिनों में गर्भनिरोधक गोलियां;
• इस पद्धति की दक्षता और विश्वसनीयता गर्भनिरोधक यदि दवा की छूटी हुई खुराक इसके उपयोग के 15 से 24 दिनों की अवधि में गिरती है, तो काफी कम हो जाती है, क्योंकि इस समय महिला को स्विच करने की आवश्यकता होती है प्लेसीबो गोलियां .

अवांछित से बचने के लिए गर्भावस्था यदि दवा छोड़ने की वर्णित स्थितियों में से अंतिम होती है, तो महिला को छूटी हुई को बदलने के लिए जितनी जल्दी हो सके गोली लेनी चाहिए। इसके बाद, आपको सक्रिय गोलियां खत्म होने तक दवा लेने के अपने सामान्य कार्यक्रम से चिपके रहना चाहिए। सेवन अनुसूची के मिश्रण के परिणामस्वरूप गर्भनिरोधक , 28 दिनों के लिए डिज़ाइन किया गया, छाले में रहेगा प्लेसीबो गोलियां जिसे स्वीकार करने की आवश्यकता नहीं है।

सबसे अधिक संभावना है, सामान्य के इस प्रकार के साथ वापसी रक्तस्राव अगले पैकेज के अंत तक कोई गर्भनिरोधक नहीं होगा, हालांकि, मैं प्रकट हो सकता हूं खोलना . यदि आप इसके उपयोग की शुरुआत के 15 से 24 दिनों के बीच दवा लेने से चूक जाते हैं, तो महिला उपयोग के सामान्य समय पर वापस नहीं आ सकती है निरोधकों और 4 दिन लें (छूटे दिनों सहित) प्लेसीबो गोलियां और फिर एक नए पैकेज के साथ आगे बढ़ें।

अगर इस विकल्प के साथ नहीं आया "वापसी" रक्तस्राव तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। की उपस्थितिमे जठरांत्र संबंधी विकार दवा की प्रभावशीलता कम हो जाती है, क्योंकि सक्रिय यौगिक पेट द्वारा पूरी तरह से अवशोषित नहीं होंगे। यदि गर्भनिरोधक गोली लेने के 4 घंटे बाद महिला को उल्टी हो जाती है, तो तुरंत दूसरी गोली लेने के लायक है, अर्थात। प्रतिस्थापन गोली।

अगर नहीं महीने के डिमिया लेते समय, यह शुरुआत का संकेत दे सकता है गर्भावस्था . यह ध्यान देने लायक है एक महिला "रद्दीकरण" को ठीक कर सकती है, उदाहरण के लिए, दवा लेने के लिए शेड्यूल को बदलकर इसे अपने आप में देरी कर सकती है।

इसके लिए आप स्किप कर सकते हैं प्लेसीबो गोलियां और तुरंत नए पैकेज से सक्रिय यौगिक युक्त गोलियां लेना शुरू करें। यह उल्लेखनीय है कि स्थगित या स्थानांतरित करते समय वापसी रक्तस्राव प्रकट हो सकता है एसाइक्लिक स्पॉटिंग या विपुल रक्तस्राव .

जरूरत से ज्यादा

फिलहाल, डिमिया के ओवरडोज के मामलों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। हालांकि, अनुभव के आधार पर जटिल गर्भनिरोधक ओवरडोज के मामले में इस दवा के समान, जैसे लक्षण मतली, योनि से खून बह रहा है, साथ ही साथ उलटी करना . यदि ये लक्षण होते हैं, तो दवा का उपयोग बंद कर दें और सलाह के लिए डॉक्टर से परामर्श लें।

परस्पर क्रिया

गर्भ निरोधकों की प्रभावशीलता को कमजोर करने से बचने के लिए, आपको डिमिया का उपयोग उन दवाओं के साथ नहीं करना चाहिए जो प्रभावित करती हैं लीवर एन्जाइम , उदाहरण के लिए, , प्राइमिडोन, फ़िनाइटोइन, ऑक्सकार्बाज़ेपिन, फ़ेलबामेट, बार्बीचुरेट्स और अन्य, साथ ही साथ उनकी रासायनिक संरचना में सेंट जॉन पौधा युक्त दवाएं।

पर यकृत चयापचय दवाओं का नकारात्मक प्रभाव हो सकता है एचआईवी प्रोटीज अवरोधक और गैर न्यूक्लीओसाइड , साथ ही साथ उनके संयोजन। ढाल एस्ट्रोजन परिसंचरण , और फलस्वरूप, लेने के दौरान डिमिया की प्रभावशीलता होती है तथा .

प्रभावित करने वाली दवाएं लेने के बाद (क्रमशः) 28 और 7 दिनों के लिए यकृत एंजाइमों का प्रेरण, साथ ही साथ एंटीबायोटिक दवाओं आपको इस दवा का सेवन बंद कर देना चाहिए। गर्भनिरोधक कुछ दवाओं के प्रभाव को प्रभावित कर सकते हैं, इसलिए डिमिया का उपयोग करने से पहले, आपको निर्देशों को ध्यान से पढ़ना चाहिए।

बिक्री की शर्तें

केवल नुस्खे द्वारा उपलब्ध है।

जमा करने की अवस्था

गर्भ निरोधकों को बच्चों की पहुंच से बाहर 25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर संग्रहित किया जाता है।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

विशेष निर्देश

लगातार उपयोग निरोधकों विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है। इसके अलावा, गर्भनिरोधक का उपयोग करने के पहले वर्ष में यह जोखिम सबसे अधिक है। यदि डिमिया लेते समय निम्नलिखित लक्षण दिखाई देते हैं, तो आपको तुरंत दवा का उपयोग बंद कर देना चाहिए:

• निचले छोरों की सूजन तथा तेज दर्द ;
• अचानकदृष्टि खोना ;
• खांसी ;
• अकारण गंभीर सिरदर्द;
• द्विगुणदृष्टि ;
• सिर का चक्कर ;
• भाषण विकार ;
• तीव्र पेट ;
• ढहने ;
• सुन्न होना ;
• दुर्बलता ;
• आंदोलन विकार .

डिमिया के उपयोग के दौरान, खतरनाक होने का खतरा थ्रोम्बोम्बोलिक विकार महत्वपूर्ण रूप से होता है जब:

• वंशानुगत स्वभाव;
• 30 साल की उम्र के बाद;
• स्थिरीकरण और आपातकालीन सर्जरी के बाद;
• धूम्रपान;
• उच्च रक्तचाप ;
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया ;
• रोगों हृदय के वाल्व।

गर्भनिरोधक का उपयोग करते समय, जोखिम को ध्यान में रखना सुनिश्चित करें थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विशेष रूप से बाद में प्रसव , साथ ही साथ अन्य प्रतिकूल प्रभावों का विकास जब मधुमेह, क्रोहन रोग, बृहदांत्रशोथ, रक्ताल्पता आदि। महिलाओं को डॉक्टर की सलाह के बिना दवा लेना शुरू नहीं करना चाहिए, साथ ही प्रारंभिक चिकित्सा जांच भी करनी चाहिए।

बहिष्कृत करना महत्वपूर्ण है गर्भावस्था . गर्भनिरोधक के उपयोग के दौरान, "वापसी" रक्तस्राव हो सकता है, इसलिए इस तरह की सामान्यता का आकलन स्राव गर्भनिरोधक गोलियों के उपयोग की शुरुआत के बाद से तीन महीने (अनुकूलन अवधि) के बाद किया जा सकता है।

डिमिया के एनालॉग्स

चौथे स्तर के एटीएक्स कोड में संयोग:

शायद डिमिया के सबसे आम संरचनात्मक एनालॉग्स को रासायनिक संरचना और क्रिया के तंत्र के समान निम्नलिखित दवाएं माना जा सकता है।

लेख में, हम "डिमिया" के उपयोग के निर्देशों पर विचार करेंगे।

दवा एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक संपत्ति के साथ एक मौखिक मोनोफैसिक गर्भनिरोधक है। प्रस्तुत एजेंट में ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है। दवा का मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव हो सकता है। यह एजेंट एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड, एस्ट्रोजेनिक या ग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि में भिन्न नहीं है। गोलियां "डिमिया" मुँहासे के गठन को कम करते हुए, वसामय ग्रंथियों के उत्पादन को कम करती हैं। दवा के गर्भनिरोधक प्रभाव में ओव्यूलेशन को रोकने के लिए दवा की क्षमता, एंडोमेट्रियम को बदलना और गर्भाशय के स्राव की चिपचिपाहट को बढ़ाना शामिल है।

"डिमिया" के बारे में समीक्षा लाजिमी है।

दवा की संरचना

पैक में दो तरह की गोलियां हैं। इसका मतलब यह नहीं है कि गर्भनिरोधक के लिए आवश्यक हार्मोन की मात्रा हर गोली में अलग-अलग होती है। "डिमिया", सबसे पहले, एक मोनोफैसिक दवा है, इस संबंध में, सुरक्षा घटकों का हिस्सा हर जगह समान है। मासिक धर्म से पहले और बाद में आपको जिन गोलियों को पीने की ज़रूरत है, वे संरचना में समान नहीं हैं।

"डिमिया" - ड्रोसपाइरोन के साथ एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त, ओव्यूलेशन को प्रभावित करता है। वे अंडे को परिपक्व नहीं होने देते हैं, और इसलिए निषेचन नहीं होता है। इसके अलावा, वे एंडोमेट्रियम में होने वाली प्रक्रियाओं को नियंत्रित करते हैं। हार्मोनल अवयवों के अलावा, डिमिया में स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट और लैक्टोज के रूप में एक्सीसिएंट्स होते हैं।

तथाकथित प्लेसबोस वे गोलियां हैं जो सीधे मासिक धर्म के दौरान ली जाती हैं। ये, सबसे पहले, शांत करने वाले होते हैं जिनमें हार्मोनल शॉक के हिस्से नहीं होते हैं। उनका लक्ष्य दवा के सेवन को व्यवस्थित करना है ताकि एक नए बॉक्स से गोलियां लेने के एक नए चक्र की शुरुआत को याद न किया जा सके। प्लेसबो पूरी तरह से हानिरहित हैं, बशर्ते कि जिन घटकों से ये गोलियां तैयार की जाती हैं, रोगी को एलर्जी नहीं होती है। सेल्यूलोज और मैग्नीशियम स्टीयरेट के साथ लैक्टोज मुख्य उत्पाद हैं जिनसे ये पेसिफायर बनाए जाते हैं।

गर्भाधान को रोकने वाले मुख्य सक्रिय घटक, निश्चित रूप से, हार्मोन हैं। प्रत्यक्ष प्रभाव के अलावा, वे कई अतिरिक्त महिलाओं की समस्याओं का समाधान करती हैं। हालांकि, किसी भी मामले में, इन गोलियों का उपयोग करने से तुरंत पहले, एक महिला को इस दवा को लेने के बारे में परामर्श करने के लिए डॉक्टर के पास जाना चाहिए।

"डिमिया" के बारे में समीक्षाएं ज्यादातर सकारात्मक हैं।

गर्भनिरोधक गोलियां सही तरीके से कैसे लें?

इन गर्भनिरोधक उत्पादों के लिए खुद को पूरी तरह से सही ठहराने के लिए, आपको उपयोग के लिए संलग्न निर्देशों का सख्ती से पालन करने का प्रयास करना चाहिए। सिर्फ एक उल्लंघन से अवांछित गर्भावस्था हो सकती है। ऐसे में महिला को सावधान रहने की जरूरत है ताकि इस तरह की गलतियां न हों। "डिमिया" कैसे लें, आप निर्देशों में निर्दिष्ट कर सकते हैं।

मुख्य बात जो महिलाओं को अपने लिए समझनी चाहिए वह यह है कि जब वे गर्भनिरोधक गोलियां लेना शुरू करती हैं, तो उन्हें निर्धारित क्रम में हर दिन एक ही समय पर लेना चाहिए। और केवल इस मामले में महिला को अपेक्षित प्रभाव प्राप्त करना संभव होगा।

उपयोग के संकेत

बेशक, इस दवा का उद्देश्य अपने लिए बोलता है। डिमिया की गोलियां गर्भनिरोधक हैं, उन्हें और क्या चाहिए, इससे कोई फर्क नहीं पड़ता कि अवांछित गर्भावस्था को कैसे रोका जाए? लेकिन यह ध्यान देने योग्य है कि प्रत्यक्ष प्रभाव के अलावा, इस उपाय में अतिरिक्त गुण भी हैं जो महिलाओं को एक साथ कई समस्याओं को हल करने में मदद करते हैं।

तो, इस दवा के अतिरिक्त लाभों में से एक यह है कि इसके लिए धन्यवाद आप मुँहासे का इलाज कर सकते हैं। "डिमिया" में एक एंटी-एंड्रोजेनिक गुण होता है। इस गुण के कारण महिला शरीर में पुरुष हार्मोन का उत्पादन कम हो जाता है। यह परिस्थिति त्वचा पर चकत्ते को खत्म करने के साथ-साथ चेहरे और छाती पर वनस्पति से जुड़ी समस्या को हल करना संभव बनाती है। यह दवा अक्सर गर्भनिरोधक के रूप में भी नहीं, बल्कि उपरोक्त समस्याओं को प्रभावी ढंग से हल करने के साधन के रूप में निर्धारित की जाती है।

गर्भनिरोधक गोलियां "डिमिया" महिलाओं को सेबोरहाइया से निपटने में मदद करती हैं। यह झुंझलाहट अक्सर नगण्य लगती है। इससे छुटकारा पाने के लिए शैंपू, बाम और मास्क के रूप में स्थानीय उपचार को प्राथमिकता दी जाती है। यदि खोपड़ी की स्थिति की समस्या हार्मोनल विफलता में निहित है, तो इस मामले में दवा एक बहुत प्रभावी उपाय हो सकती है।

"डिमिया" को रद्द करना किसी भी समय किया जा सकता है।

उनके उपयोग के लिए मतभेद

यह ध्यान देने योग्य है कि इन गर्भनिरोधक गोलियों में बहुत सारे प्रकार के मतभेद होते हैं जिन पर आपको दवा का उपयोग शुरू करने से पहले ध्यान देने की आवश्यकता होती है। डिमिया के उपयोग के निर्देशों के अनुसार, निम्नलिखित बीमारियों या स्थितियों के होने पर इन गोलियों को नहीं पीना चाहिए:

डिमिया के दुष्प्रभाव

इन गोलियों को लेने के परिणामस्वरूप, महिलाओं को कुछ प्रणालियों और अंगों के काम से विभिन्न प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है, उदाहरण के लिए:

• एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनोरेक्सिया का विकास।
• भूख में असामान्य वृद्धि हो सकती है।
• यह शरीर के वजन में कमी, या, इसके विपरीत, इसकी वृद्धि को बाहर नहीं करता है।
• संक्रामक कैंडिडिआसिस का विकास।
• एलर्जी प्रतिक्रियाओं की घटना।
• सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा या अवसाद की उपस्थिति।
• एनोर्गास्मिया के साथ कामेच्छा में कमी और हाथ-पांव कांपना।
• दबाव बढ़ने और बेहोशी के साथ नाक से खून बहने की घटना।
• टैचीकार्डिया का विकास और उल्टी करने की इच्छा। इस प्रकार, मतली काफी संभावना है, और, इसके अलावा, पेट में दर्द।
• मांसपेशियों में ऐंठन और पीठ में दर्द की घटना।
• संपर्क जिल्द की सूजन, एक्जिमा, दाने या खुजली की उपस्थिति।
• कोलेसिस्टिटिस का विकास और मासिक धर्म की पूर्ण समाप्ति के साथ स्तन ग्रंथियों में दर्द।
• योनिशोथ और श्रोणि दर्द की घटना।
• एक स्तन पुटी की उपस्थिति।
• योनि म्यूकोसा के सूखने के साथ-साथ सर्वाइकल पॉलीप्स की घटना।

"डिमिया" के दुष्प्रभावों के बारे में अधिक जानकारी एनोटेशन में पाई जा सकती है।

दवा का ओवरडोज और रिसेप्शन की शुरुआत

दवा की अधिक मात्रा की स्थिति में, महिलाओं को उल्टी और मतली के साथ योनि से हल्के रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। इस मामले में, रोगियों को रोगसूचक उपचार की आवश्यकता होती है।

अन्य ओसी (मौखिक गर्भ निरोधकों) से "डिमिया" पर स्विच करना: आपको दूसरी दवा (28 टुकड़े) की आखिरी गोली लेने के एक दिन बाद या 21 कैप्सूल वाली दवा का उपयोग करने के एक सप्ताह बाद "डिमिया" पीना शुरू करना होगा। ट्रांसडर्मल पैच या योनि की अंगूठी का उपयोग करते समय, आप उन्हें हटा दिए जाने के बाद ही उपाय कर सकते हैं।

analogues

प्रस्तुत दवा के एनालॉग्स में "जेस" और "यरीना" के रूप में गर्भनिरोधक शामिल हैं।

गर्भनिरोधक गोलियों के फायदे और नुकसान

"डिमिया" के पेशेवरों और विपक्षों पर अधिक विस्तार से विचार किया जाना चाहिए।

ये गोलियां सेक्स हार्मोन की श्रेणी से संबंधित हैं, और इसके अलावा, वे प्रजनन प्रणाली के न्यूनाधिक से संबंधित हैं। दवा एक मोनोफैसिक गर्भनिरोधक है, इसमें प्रोजेस्टोजन और एस्ट्रोजेनिक घटकों का प्रतिशत प्रत्येक टैबलेट में स्थिर होता है। प्रस्तुत दवा अंडाशय के कार्यों के साथ-साथ ओव्यूलेशन को अवरुद्ध करने में सक्षम है। यह दवा ग्रंथियों के प्रतिगमन की प्रक्रियाओं को बढ़ावा देती है, जिससे एक निषेचित अंडे का आरोपण असंभव हो जाता है। दवा "डिमिया" के बारे में इंटरनेट पर दी गई महिलाओं की समीक्षाओं के आधार पर, इस गर्भनिरोधक के उपयोग के निम्नलिखित सकारात्मक पहलुओं को नाम दिया जा सकता है:

• अवांछित गर्भावस्था के खिलाफ प्रभावी सुरक्षा प्राप्त करना।
• मासिक धर्म चक्र की बहाली।
• मासिक धर्म के दौरान पेट दर्द से राहत।
• प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम की अभिव्यक्ति का शमन।
• डिमिया टैबलेट का उपयोग करते समय, मासिक धर्म कम रहता है, और इसके अलावा, मासिक धर्म कम प्रचुर मात्रा में हो जाता है।
• अल्सर, एंडोमेट्रियोसिस या डिम्बग्रंथि के कैंसर के जोखिम को कम करना।
• मुँहासे का उपचार।
• गोलियाँ शरीर से अतिरिक्त तरल पदार्थ को निकालने में मदद करती हैं।
• उपयोग में आसानी, क्योंकि छाले में चार निष्क्रिय और चौबीस सक्रिय गोलियां होती हैं, जो पैक के बीच विराम की आवश्यकता को पूरी तरह से समाप्त कर देती हैं।

Minuses में इन गोलियों के निम्नलिखित नुकसान हैं:

• गोलियां लेने के लिए एक विशिष्ट आहार का पालन करने की आवश्यकता की उपस्थिति।
• एंटीबायोटिक दवाओं के साथ एक साथ उपचार डिमिया के गर्भनिरोधक प्रभाव को काफी कम कर देता है।
• पांच से सात प्रतिशत मामलों में, योनि से स्पॉटिंग स्पॉटिंग की संभावना होती है। यह समस्या, एक नियम के रूप में, छठे चक्र के अंत तक पूरी तरह से गायब हो जाती है।
• भूख में वृद्धि।
• इसके अलावा, ये गोलियां बालों के झड़ने का कारण बन सकती हैं।
• बहुत सारे विभिन्न contraindications की उपस्थिति, और एक ही समय में साइड इफेक्ट।

दवा का व्यापार नाम:

अंतर्राष्ट्रीय गैर-स्वामित्व नाम:

खुराक की अवस्था:

मिश्रण:

1 टैबलेट के लिए:
ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट
सक्रिय पदार्थ:ड्रोसपाइरोन 3.000 मिलीग्राम, एथिनिल एस्ट्राडियोल 0.020 मिलीग्राम;
excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट, कॉर्न स्टार्च, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैक्रोगोल और पॉलीविनाइल अल्कोहल कॉपोलीमर, मैग्नीशियम स्टीयरेट।
फिल्म आवरण (ओपड्रे II सफेद*): पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल -3350, तालक, सोया लेसिथिन।
*कोड 85G18490
प्लेसीबो गोलियां
माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, लैक्टोज, प्रीगेलैटिनाइज्ड कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।
फिल्म आवरण (ओपड्री II हरा**): पॉलीविनाइल अल्कोहल, टाइटेनियम डाइऑक्साइड, मैक्रोगोल -3350, तालक, इंडिगो कारमाइन, क्विनोलिन पीला डाई, आयरन ऑक्साइड ब्लैक डाई; डाई धूप सूर्यास्त पीला।
** कोड 85F21389

विवरण:

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट के लिए:
सफेद या ऑफ-व्हाइट, गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित टैबलेट, टैबलेट के एक तरफ "G73" के रूप में चिह्नित, उभरा हुआ। क्रॉस सेक्शन में, केंद्रक सफेद या लगभग सफेद होता है।
प्लेसीबो गोलियों के लिए:
गोल, उभयलिंगी, हरे रंग की फिल्म-लेपित गोलियां। क्रॉस सेक्शन में, केंद्रक सफेद या लगभग सफेद होता है।

भेषज समूह:

एटीएक्स कोड:

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स
Dimia® एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभावों के साथ एक संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक है। संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) का गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण ओव्यूलेशन का दमन और गर्भाशय ग्रीवा के स्राव के गुणों में परिवर्तन शामिल है, जिसके परिणामस्वरूप यह कम पारगम्य हो जाता है। शुक्राणु को।
जब सही तरीके से उपयोग किया जाता है, तो पर्ल इंडेक्स (प्रति वर्ष प्रति 100 महिलाओं में गर्भधारण की संख्या) 1 से कम होता है। यदि गोलियां छूट जाती हैं या गलत तरीके से उपयोग की जाती हैं, तो पर्ल इंडेक्स बढ़ सकता है।
COCs लेने वाली महिलाओं में, मासिक धर्म अधिक नियमित हो जाता है, दर्दनाक अवधि कम होती है, रक्तस्राव की तीव्रता कम हो जाती है, जिससे एनीमिया का खतरा कम हो जाता है। इसके अलावा, महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, COCs का उपयोग एंडोमेट्रियल कैंसर और डिम्बग्रंथि के कैंसर के विकास के जोखिम को कम करता है।
Dimia® में निहित Drospirenone में एक एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव होता है। वजन बढ़ने और एस्ट्रोजेन के कारण द्रव प्रतिधारण से जुड़े एडिमा की उपस्थिति को रोकता है, जो दवा की अच्छी सहनशीलता सुनिश्चित करता है। प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम (पीएमएस) पर ड्रोसपाइरोन का सकारात्मक प्रभाव पड़ता है। ड्रोसपाइरोन/एथिनिल एस्ट्राडियोल के संयोजन को गंभीर पीएमएस के लक्षणों से राहत दिलाने में चिकित्सकीय रूप से प्रभावी दिखाया गया है, जैसे कि गंभीर मनो-भावनात्मक गड़बड़ी, स्तन वृद्धि, सिरदर्द, मांसपेशियों और जोड़ों में दर्द, वजन बढ़ना और मासिक धर्म चक्र से जुड़े अन्य लक्षण। Drospirenone में एंटीएंड्रोजेनिक गतिविधि भी होती है और यह मुँहासे (ब्लैकहेड्स), तैलीय त्वचा और बालों के लक्षणों को कम करने में मदद करती है। ड्रोसपाइरोन की यह क्रिया शरीर द्वारा उत्पादित प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन की क्रिया के समान है।
Drospirenone में एंड्रोजेनिक, एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकोर्टिकोइड गतिविधि नहीं है। यह सब, एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड और एंटीएंड्रोजेनिक प्रभावों के साथ मिलकर, प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान जैव रासायनिक और औषधीय प्रोफ़ाइल के साथ ड्रोसपाइरोन प्रदान करता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल के साथ संयोजन में, ड्रोसपाइरोन लिपिड प्रोफाइल पर एक अनुकूल प्रभाव दिखाता है, जो उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में वृद्धि की विशेषता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
drospirenone
चूषण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता लगभग 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है और लगभग 38 एनजी / एमएल है। जैव उपलब्धता 76-85%। भोजन के साथ एक साथ प्रशासन ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।
वितरण
मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की एकाग्रता में दो-चरण की कमी देखी जाती है, क्रमशः 1.6 ± 0.7 घंटे और 27.0 ± 7.5 घंटे के आधे जीवन के साथ। ड्रोसपाइरोन सीरम एल्ब्यूमिन से बांधता है और सेक्स हार्मोन से नहीं बांधता है- बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG), या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन के साथ। ड्रोसपाइरोन की कुल प्लाज्मा सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि प्लाज्मा प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 3.7 ± 1.2 लीटर/किग्रा है।
उपापचय
मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। प्लाज्मा में अधिकांश मेटाबोलाइट्स ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूपों द्वारा दर्शाए जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 isoenzyme CYP3A4 द्वारा उत्प्रेरित ऑक्सीडेटिव चयापचय के लिए एक सब्सट्रेट भी है।
प्रजनन
प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की चयापचय निकासी की दर 1.5 ± 0.2 मिली / मिनट / किग्रा है। अपरिवर्तित रूप में, ड्रोसपाइरोनोन केवल ट्रेस मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2:1.4 के अनुपात में आंतों और गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से चयापचयों का आधा जीवन लगभग 40 घंटे है।
संतुलन एकाग्रता
चक्रीय प्रशासन के दौरान, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की अधिकतम संतुलन एकाग्रता दवा लेने के 7 वें और 14 वें दिन के बीच पहुंच जाती है और लगभग 70 एनजी / एमएल है। टर्मिनल आधा जीवन और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता लगभग 2-3 गुना (संचयी के कारण) बढ़ जाती है। रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की एकाग्रता में और वृद्धि प्रशासन के 1 से 6 चक्रों के बीच देखी जाती है, जिसके बाद एकाग्रता में कोई वृद्धि नहीं देखी जाती है।
रोगियों की विशेष आबादी
गुर्दे की कमी वाले रोगी
हल्के गुर्दे की कमी (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 50-80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में ड्रोसपाइरोन की स्थिर-राज्य प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह (सीसी> 80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में तुलनीय थी। मध्यम गुर्दे की कमी (सीसी 30-50 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोन के साथ उपचार सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। गंभीर गुर्दे की विफलता में ड्रोसपाइरोन के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
जिगर की विफलता के रोगी
हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग वर्ग बी) वाले रोगियों द्वारा ड्रोसपाइरोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर यकृत हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।
एथीनील एस्ट्रॉडिऑल
चूषण
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित होता है। एकल मौखिक प्रशासन के बाद अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता 1-2 घंटे के बाद पहुंच जाती है और लगभग 88-100 पीजी / एमएल है। पहले पास संयुग्मन और पहले पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। एक साथ भोजन के सेवन ने लगभग 25% जांच किए गए रोगियों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैव उपलब्धता को कम कर दिया, जबकि अन्य रोगियों में ऐसा कोई परिवर्तन नहीं देखा गया।
वितरण
रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता द्विध्रुवीय रूप से कम हो जाती है, टर्मिनल चरण को लगभग 24 घंटों के उन्मूलन आधा जीवन की विशेषता है।
एथिनिल एस्ट्राडियोल महत्वपूर्ण है, लेकिन गैर-विशेष रूप से, सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) के लिए बाध्य है और एसएचबीजी के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 5 लीटर/किलोग्राम है।
उपापचय
एथिनिल एस्ट्राडियोल आंत और यकृत में महत्वपूर्ण प्राथमिक चयापचय से गुजरता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल और इसके ऑक्सीकृत मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से ग्लूकोरोनाइड्स या सल्फेट से संयुग्मित होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल की चयापचय निकासी की दर लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है।
प्रजनन
एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से अपरिवर्तित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। मेटाबोलाइट्स का आधा जीवन लगभग 24 घंटे है।
संतुलन एकाग्रता
दवा लेने के चक्र के दूसरे भाग के दौरान संतुलन एकाग्रता की स्थिति तक पहुंच जाती है, और रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता लगभग 1.5-2.3 गुना बढ़ जाती है।
प्रीक्लिनिकल सुरक्षा डेटा
बार-बार खुराक विषाक्तता, साथ ही जीनोटॉक्सिसिटी, कार्सिनोजेनिक क्षमता और प्रजनन विषाक्तता के मानक अध्ययनों से प्रीक्लिनिकल डेटा, मनुष्यों के लिए एक विशेष जोखिम का संकेत नहीं देते हैं। हालांकि, यह याद रखना चाहिए कि सेक्स हार्मोन कुछ हार्मोन-निर्भर ऊतकों और ट्यूमर के विकास को बढ़ावा दे सकते हैं।

उपयोग के संकेत

• गर्भनिरोधक।
• मध्यम मुँहासे (मुँहासे वल्गरिस) का गर्भनिरोधक और उपचार।
• गंभीर प्रीमेंस्ट्रुअल सिंड्रोम (पीएमएस) का गर्भनिरोधक और उपचार।

मतभेद

Dimia® नीचे सूचीबद्ध किसी भी स्थिति, बीमारियों / जोखिम कारकों की उपस्थिति में contraindicated है। यदि इनमें से कोई भी स्थिति, रोग / जोखिम कारक पहली बार दवा लेते समय विकसित होते हैं, तो दवा को तुरंत रद्द कर दिया जाना चाहिए:

• घनास्त्रता (शिरापरक और धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन सहित), सेरेब्रोवास्कुलर विकार;
• घनास्त्रता से पहले की स्थिति (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित), वर्तमान में या इतिहास में;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए अधिग्रहित या वंशानुगत प्रवृत्ति की पहचान की गई, जिसमें सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, फॉस्फोलिपिड्स के एंटीबॉडी (एंटी-कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) के प्रतिरोध शामिल हैं;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के उच्च जोखिम की उपस्थिति (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें);
• वर्तमान में या इतिहास में फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के साथ माइग्रेन;
• संवहनी जटिलताओं के साथ मधुमेह मेलेटस;
• जिगर की विफलता और गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत समारोह परीक्षणों के सामान्य होने से पहले);
• यकृत ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;
• गंभीर गुर्दे की विफलता, तीव्र गुर्दे की विफलता;
• एड्रीनल अपर्याप्तता;
• पहचाने गए हार्मोन-निर्भर घातक रोग (जननांग अंगों या स्तन ग्रंथियों सहित) या उनमें से संदेह;
• अज्ञात उत्पत्ति की योनि से रक्तस्राव;
• गर्भावस्था या इसके बारे में संदेह;
• स्तनपान की अवधि;
• Dimia® दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;
• लैक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption (तैयारी में लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है);
• मूंगफली या सोया के लिए अतिसंवेदनशीलता।

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति, रोग / जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो संभावित जोखिम और COC के उपयोग के अपेक्षित लाभ को प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सावधानीपूर्वक तौला जाना चाहिए:

• घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक: धूम्रपान; घनास्त्रता, मायोकार्डियल रोधगलन या 50 वर्ष से कम उम्र के किसी भी रिश्तेदार में सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना; अधिक वजन (बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) 30 किग्रा / मी 2 से कम); डिस्लिपोप्रोटीनेमिया; नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप; माइग्रेन; सीधी हृदय वाल्व रोग; दिल की लय का उल्लंघन;
• अन्य रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: मधुमेह मेलेटस; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस; दरांती कोशिका अरक्तता; साथ ही सतही नसों के फेलबिटिस;
• वंशानुगत वाहिकाशोफ;
• हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
• यकृत रोग;
• गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार उत्पन्न या खराब होने वाली बीमारियां (उदाहरण के लिए, पीलिया, कोलेस्टेसिस, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, हरपीज गर्भवती, सिडेनहैम कोरिया);
• प्रसवोत्तर अवधि।

गर्भावस्था के दौरान और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था
Dimia® गर्भावस्था के दौरान contraindicated है। यदि रोगी गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो वह किसी भी समय Dimia® लेना बंद कर सकती है। यदि Dimia® के उपयोग के दौरान गर्भावस्था का पता चलता है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। हालांकि, व्यापक महामारी विज्ञान के अध्ययनों में गर्भावस्था से पहले सेक्स हार्मोन (सीओसी सहित) प्राप्त करने वाली महिलाओं में जन्म लेने वाले बच्चों में विकास संबंधी दोषों का कोई बढ़ा जोखिम नहीं पाया गया है, या टेराटोजेनिक प्रभाव जब प्रारंभिक गर्भावस्था में लापरवाही के माध्यम से सेक्स हार्मोन लिया गया था।
गर्भावस्था के दौरान Dimia® लेने के परिणामों पर मौजूदा डेटा सीमित है, जो गर्भावस्था के दौरान दवा के प्रभाव, नवजात शिशु और भ्रूण के स्वास्थ्य के बारे में कोई निष्कर्ष निकालने की अनुमति नहीं देता है। Dimia® पर वर्तमान में कोई महत्वपूर्ण महामारी विज्ञान डेटा नहीं है।
स्तनपान की अवधि
स्तनपान के दौरान दवा Dimia® का उपयोग contraindicated है। COCs लेने से स्तन के दूध की मात्रा कम हो सकती है और इसकी संरचना बदल सकती है, इसलिए स्तनपान बंद होने तक उनके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है। थोड़ी मात्रा में सेक्स हार्मोन और / या उनके मेटाबोलाइट्स स्तन के दूध में जा सकते हैं और नवजात शिशु के शरीर को प्रभावित कर सकते हैं।

खुराक और प्रशासन

आवेदन की विधि: मौखिक प्रशासन के लिए।
Dimia® . कैसे लें
ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, गोलियों को रोजाना, लगभग उसी समय, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। गोलियाँ लगातार 28 दिनों तक ली जाती हैं, प्रति दिन 1 टैबलेट। प्रत्येक बाद के पैकेज से गोलियां लेना पिछले पैकेज से आखिरी गोली लेने के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए। "वापसी" रक्तस्राव आमतौर पर हरी प्लेसीबो गोलियों (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2-3 दिनों के बाद शुरू होता है और गोलियों के अगले पैक की शुरुआत से पहले समाप्त नहीं हो सकता है। एक नए पैक से गोलियां हमेशा सप्ताह के एक ही दिन शुरू की जानी चाहिए, और "वापसी" रक्तस्राव हर महीने लगभग उसी दिन होगा।
Dimia® . कैसे लेना शुरू करें

• पिछले महीने में कोई हार्मोनल गर्भनिरोधक दवाएं लेने के अभाव में
  डिमिया® को मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू किया जाना चाहिए, इस मामले में अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है। मासिक धर्म चक्र के दूसरे-पांचवें दिन इसे लेना शुरू करने की अनुमति है, लेकिन इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
• अन्य संयुक्त गर्भनिरोधक उत्पादों (सीओसी, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करते समय
  अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (प्रति पैकेज 28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के एक दिन बाद डिमिया® लेना शुरू करना बेहतर होता है, लेकिन किसी भी मामले में बाद के दिन के बाद नहीं। सामान्य 7- दिन का ब्रेक (21 गोलियों वाली तैयारी के लिए)। जिस दिन योनि की अंगूठी या पैच हटा दिया जाता है, उस दिन डिमिया® शुरू किया जाना चाहिए, लेकिन उस दिन के बाद नहीं जिस दिन एक नई अंगूठी या पैच डाला जाना है।
• गर्भनिरोधक तैयारी से स्विच करते समय केवल जेस्टजेन ("मिनी-पिल", इंजेक्शन फॉर्म, इम्प्लांट), या प्रोजेस्टोजन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से
  एक महिला मिनी-ड्रिंक से Dimia® में किसी भी दिन (बिना ब्रेक के) स्विच कर सकती है; एक प्रोजेस्टोजन के साथ एक प्रत्यारोपण या अंतर्गर्भाशयी गर्भनिरोधक से - इसके हटाने के दिन, एक इंजेक्शन गर्भनिरोधक से - जिस दिन अगला इंजेक्शन लगाया जाना चाहिए। सभी मामलों में, टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।
• गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद
  एक महिला गर्भावस्था के पहले तिमाही में सहज या चिकित्सकीय गर्भपात के तुरंत बाद दवा लेना शुरू कर सकती है। यदि यह स्थिति पूरी हो जाती है, तो महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता नहीं होती है।
• गर्भावस्था या प्रसव के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद
  दवा 21-28वें दिन सहज या चिकित्सीय गर्भपात के बाद या बच्चे के जन्म के बाद, स्तनपान के अभाव में शुरू की जा सकती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू होता है, तो टैबलेट लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है। हालांकि, यदि संभोग पहले ही हो चुका है, तो डिमिया® लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए, या पहले मासिक धर्म की प्रतीक्षा करना आवश्यक है।

डिमिया® को रोकना
आप किसी भी समय दवा लेना बंद कर सकते हैं। यदि कोई महिला गर्भावस्था की योजना नहीं बना रही है या गर्भावस्था को contraindicated है क्योंकि वह ऐसी दवाएं ले रही है जो भ्रूण के लिए संभावित रूप से हानिकारक हैं, तो गर्भनिरोधक के अन्य तरीकों पर उसके डॉक्टर के साथ चर्चा की जानी चाहिए।
यदि एक महिला गर्भावस्था की योजना बना रही है, तो दवा लेने से रोकने और प्राकृतिक मासिक धर्म के रक्तस्राव की प्रतीक्षा करने की सिफारिश की जाती है, और उसके बाद ही गर्भवती होने का प्रयास करें। यह गर्भकालीन आयु और जन्म के समय की अधिक सटीक गणना करने में मदद करेगा।
छूटी हुई गोलियां लेना
ब्लिस्टर की अंतिम (चौथी) पंक्ति से एक प्लेसबो टैबलेट गुम होने पर ध्यान नहीं दिया जा सकता है।
हालांकि, अनजाने में प्लेसीबो चरण को लंबा करने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। निम्नलिखित अनुशंसाएँ केवल अनुपलब्ध सक्रिय टेबलेट पर लागू होती हैं। अगर दवा लेने में देरी हुई 24 घंटे से कम, गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं है। महिला को जितनी जल्दी हो सके छूटी हुई गोली लेनी चाहिए और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।
यदि गोलियाँ लेने में देरी हुई 24 घंटे से अधिक, गर्भनिरोधक सुरक्षा को कम किया जा सकता है। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं, और छूटी हुई गोलियां निष्क्रिय हरी प्लेसीबो गोली चरण के करीब होती हैं, गर्भावस्था की संभावना उतनी ही अधिक होती है।
इस मामले में, आपको निम्नलिखित दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. दवा को 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं किया जाना चाहिए;
2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, निरंतर टैबलेट सेवन के 7 दिनों की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, महिला को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

• प्रवेश के 1 से 7 दिनों की अवधि में गोलियां छोड़ते समय:
  याद आते ही महिला को आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। वह सामान्य समय पर अगली गोलियां लेना जारी रखती है। इसके अलावा, अगले 7 दिनों में, आपको अतिरिक्त रूप से गर्भनिरोधक की बाधा विधि (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए। यदि गोली छोड़ने से पहले 7 दिनों के भीतर संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।
• प्रवेश के 8 से 14 दिनों की अवधि में गोलियां छोड़ते समय:
  याद आते ही महिला को आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। वह सामान्य समय पर अगली गोलियां लेना जारी रखती है। यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, महिला ने गोलियों को सही तरीके से लिया, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, साथ ही यदि आप दो या दो से अधिक गोलियां लेने से चूक जाते हैं, तो आपको अतिरिक्त रूप से 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधियों (उदाहरण के लिए, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।
• प्रवेश के 15 से 24 दिनों की अवधि में गोलियां छोड़ते समय:
  निष्क्रिय ग्रीन प्लेसीबो गोलियों की निकट अवधि के कारण कम विश्वसनीयता का जोखिम अपरिहार्य है। आपको निम्नलिखित दो विकल्पों में से किसी एक का कड़ाई से पालन करना चाहिए। इस मामले में, यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, सभी गोलियां सही ढंग से ली गई थीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक विधियों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं है। अन्यथा, महिला को निम्नलिखित में से पहले आहार का उपयोग करना चाहिए और इसके अतिरिक्त 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की बाधा विधि (जैसे, एक कंडोम) का उपयोग करना चाहिए।

1. याद आते ही महिला को आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। अगली गोलियां सामान्य समय पर ली जाती हैं जब तक कि पैक में सक्रिय गोलियां समाप्त नहीं हो जाती हैं, अंतिम पंक्ति से 4 हरी प्लेसीबो गोलियां छोड़ देनी चाहिए और अगले पैक से गोलियां तुरंत शुरू कर देनी चाहिए।
   दूसरे पैक में गोलियां खत्म होने तक "वापसी" रक्तस्राव की संभावना नहीं है, लेकिन गोलियां लेते समय "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और/या "ब्रेकथ्रू" रक्तस्राव हो सकता है।
2. महिला वर्तमान पैक से सक्रिय गोलियां लेना भी बंद कर सकती है। फिर उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से हरी प्लेसीबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब उसने गोलियां छोड़ी थीं, और फिर नए पैक से गोलियां लेना शुरू कर देंगी।
   यदि कोई महिला सक्रिय गोलियां लेने से चूक जाती है और निष्क्रिय हरी प्लेसीबो गोलियां लेते समय वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था से इंकार किया जाना चाहिए।

जठरांत्र संबंधी विकारों के लिए सिफारिशें
गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी के मामले में, अवशोषण अधूरा हो सकता है, इसलिए अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय किए जाने चाहिए। यदि सक्रिय टैबलेट लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी या दस्त हो, तो आपको गोलियों को छोड़ते समय सिफारिशों द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए। यदि कोई महिला अपने सामान्य आहार को बदलना नहीं चाहती है और अपनी अवधि की शुरुआत को सप्ताह के दूसरे दिन के लिए स्थगित करना चाहती है, तो एक अतिरिक्त सक्रिय टैबलेट लिया जाना चाहिए।
विदड्रॉल ब्लीडिंग के समय को कैसे बदलें/देरी करें
वापसी रक्तस्राव की शुरुआत में देरी करने के लिए, महिला को मौजूदा पैक से निष्क्रिय हरी गोलियों को छोड़कर, डिमिया® के अगले पैक से गोलियां लेना जारी रखना चाहिए। इस प्रकार, चक्र को किसी भी अवधि के लिए वांछित के रूप में बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैकेज से सक्रिय टैबलेट समाप्त नहीं हो जाते, यानी सामान्य से लगभग 3 सप्ताह बाद।
यदि आप अगले चक्र को पहले शुरू करने की योजना बनाते हैं, तो किसी भी समय आपको दूसरे पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना बंद करना होगा, शेष सक्रिय टैबलेट को त्याग दें और निष्क्रिय हरी गोलियां (अधिकतम 4 दिनों के भीतर) लेना शुरू करें, और फिर शुरू करें नए पैकेज से टैबलेट लेना। इस मामले में, पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के लगभग 2-3 दिनों के बाद, "वापसी" रक्तस्राव शुरू होना चाहिए। दूसरे पैकेज से दवा लेते समय, एक महिला को "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और / या "ब्रेकथ्रू" गर्भाशय रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। निष्क्रिय हरी गोलियों को लेने की अवधि समाप्त होने के बाद Dimia® का नियमित सेवन फिर से शुरू किया जाता है।
सप्ताह के दूसरे दिन "वापसी" रक्तस्राव की शुरुआत को पुनर्निर्धारित करने के लिए, महिला को अपनी अगली निष्क्रिय हरी गोली अवधि को वांछित दिनों तक छोटा करना चाहिए। अंतराल जितना छोटा होगा, उतना अधिक जोखिम होगा कि उसे "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा और दूसरे पैक से गोलियां लेते समय भविष्य में "स्पॉटिंग" डिस्चार्ज और / या "ब्रेकथ्रू" रक्तस्राव होगा।
रोगियों की विशेष श्रेणी में प्रयोग करें
बच्चे और किशोर
दवा Dimia® को मेनार्चे की शुरुआत के बाद ही इंगित किया जाता है। उपलब्ध आंकड़े रोगियों के इस समूह में खुराक समायोजन का सुझाव नहीं देते हैं।
बुजुर्ग रोगी
रजोनिवृत्ति के बाद Dimia® का संकेत नहीं दिया जाता है।
बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी
Dimia® गंभीर जिगर की बीमारी वाली महिलाओं में तब तक contraindicated है जब तक कि जिगर समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता है ("विरोधाभास" और "औषधीय गुण" अनुभाग भी देखें)।
बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगी
Dimia® गंभीर गुर्दे की कमी या तीव्र गुर्दे की विफलता के साथ महिलाओं में contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" और "औषधीय गुण" भी देखें)।

खराब असर

ड्रोसपाइरोन / एथिनिल एस्ट्राडियोल संयोजन के उपयोग के दौरान निम्नलिखित प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं (एडीआर) बताई गई हैं।
मेडड्रा वर्गीकरण के अनुसार और घटना की आवृत्ति के साथ सिस्टम ऑर्गन क्लास द्वारा प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएं प्रस्तुत की जाती हैं: अक्सर (> 1/100 और<1/10), нечасто (>1/1000 और<1/100) и редко (>1/10 000 और<1/1000). В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, НЛР представлены в порядке уменьшения их тяжести. Для дополнительных нежелательных реакций, выявленных только в процессе пострегистрационных наблюдений, и для которых оценку частоты возникновения провести не представлялось возможным, указано «частота неизвестна».

* डिमिया® लेने की अवधि बढ़ने पर अनियमित रक्तस्राव की आवृत्ति कम हो जाती है।

अतिरिक्त जानकारी
नीचे सूचीबद्ध घटनाओं की एक बहुत ही दुर्लभ आवृत्ति या विलंबित लक्षणों के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं हैं, जिन्हें माना जाता है कि सीओसी समूह से दवाएं लेने से जुड़ी हैं (अनुभाग "विरोधाभास" और "विशेष निर्देश" भी देखें)।
ट्यूमर

• COCs लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की आवृत्ति थोड़ी बढ़ जाती है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, सीओसी लेने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के निदान की संख्या में वृद्धि इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में नगण्य है।
• जिगर के ट्यूमर (सौम्य और घातक)।

अन्य राज्य

• हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया वाली महिलाओं में COCs लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ जाता है;
• रक्तचाप में वृद्धि;
• ऐसी स्थितियां जो COCs लेते समय विकसित या खराब हो जाती हैं, लेकिन उनके संबंध सिद्ध नहीं हुए हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; कोलेलिथियसिस; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़े सुनवाई हानि;
• वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, एस्ट्रोजेन इसके लक्षणों का कारण या वृद्धि कर सकते हैं;
• जिगर की शिथिलता;
• ग्लूकोज सहिष्णुता में परिवर्तन या इंसुलिन प्रतिरोध पर प्रभाव;
• क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस;
• क्लोस्मा;
• अतिसंवेदनशीलता (दाने, पित्ती जैसे लक्षणों सहित)।

परस्पर क्रिया
अन्य दवाओं (एंजाइम इंड्यूसर) के साथ COCs की परस्पर क्रिया "सफलता" रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभावकारिता में कमी का कारण बन सकती है (अनुभाग "अन्य दवाओं के साथ सहभागिता" देखें)।
यदि निर्देशों में सूचीबद्ध कोई भी दुष्प्रभाव बदतर हो जाता है या आपको कोई अन्य दुष्प्रभाव दिखाई देता है जो निर्देशों में सूचीबद्ध नहीं है, तो अपने डॉक्टर को बताएं।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के मामले में गंभीर उल्लंघन की सूचना नहीं मिली है। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों में, ओवरडोज के परिणामस्वरूप कोई गंभीर प्रतिकूल प्रभाव भी नहीं देखा गया।
लक्षणजो अधिक मात्रा में हो सकता है: मतली, उल्टी, योनि से स्पॉटिंग या मेट्रोरहागिया।
इलाज. कोई विशिष्ट मारक नहीं है, रोगसूचक उपचार किया जाना चाहिए।

अन्य दवाओं के साथ बातचीत

Dimia® . पर अन्य औषधीय उत्पादों के प्रभाव
माइक्रोसोमल एंजाइम को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ बातचीत संभव है, जिसके परिणामस्वरूप सेक्स हार्मोन की निकासी बढ़ सकती है, जो बदले में, "सफलता" गर्भाशय रक्तस्राव और / या गर्भनिरोधक प्रभाव में कमी का कारण बन सकती है। डिमिया® के अलावा इन दवाओं के साथ उपचार प्राप्त करने वाली महिलाओं को गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करने या गर्भनिरोधक की एक और गैर-हार्मोनल विधि चुनने की सिफारिश की जाती है (यदि इंड्यूसर दवाओं का दीर्घकालिक उपयोग आवश्यक है)।
गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग सहवर्ती दवाओं को लेने की पूरी अवधि के साथ-साथ उनकी वापसी के 28 दिनों के भीतर किया जाना चाहिए। यदि डिमिया® पैकेज में सक्रिय गोलियों के समाप्त होने के बाद भी माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम इंड्यूसर का उपयोग जारी रहता है, तो आपको पुराने पैकेज से ग्रीन प्लेसीबो टैबलेट लिए बिना नए पैकेज से डिमिया® टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए।

• पदार्थ जो Dimia® . की निकासी को बढ़ाते हैं(एंजाइम इंडक्शन द्वारा कमजोर पड़ने वाली प्रभावकारिता): फ़िनाइटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन और संभवतः ऑक्सकार्बाज़ेपिन, टोपिरामेट, फ़ेलबामेट, ग्रिसोफुलविन, साथ ही सेंट जॉन पौधा युक्त तैयारी।
• Dimia® . की निकासी पर विभिन्न प्रभावों वाले पदार्थ
  जब डिमिया के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो एचआईवी या हेपेटाइटिस सी प्रोटीज के कई अवरोधक और गैर-न्यूक्लियोसाइड रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक या तो एस्ट्रोजेन या प्रोजेस्टोजेन के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा या घटा सकते हैं। कुछ मामलों में, यह प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो सकता है।
• पदार्थ जो COCs (एंजाइम अवरोधक) की निकासी को कम करते हैं
  CYP3A4 के मजबूत और मध्यम अवरोधक, जैसे कि एज़ोल एंटीमायोटिक्स (जैसे, इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, फ्लुकोनाज़ोल), वेरापामिल, मैक्रोलाइड्स (जैसे, क्लैरिथ्रोमाइसिन, एरिथ्रोमाइसिन), डिल्टियाज़ेम, और अंगूर का रस एस्ट्रोजन या प्रोजेस्टोजन, या दोनों के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। यह दिखाया गया था कि 60 और 120 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर एटोरिकॉक्सीब, जब 0.035 मिलीग्राम एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त COCs के साथ लिया जाता है, तो रक्त प्लाज्मा में एथिनिल एस्ट्राडियोल की एकाग्रता क्रमशः 1.4 और 1.6 गुना बढ़ जाती है।

अन्य औषधीय उत्पादों पर Dimia® का प्रभाव
COCs अन्य दवाओं के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिसके परिणामस्वरूप प्लाज्मा और ऊतक सांद्रता में वृद्धि (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या कमी (जैसे, लैमोट्रीजीन) हो सकती है।
इन विट्रो में, ड्रोसपाइरोनोन साइटोक्रोम P450 isoenzymes CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 और CYP3A4 को कमजोर या मध्यम रूप से बाधित करने में सक्षम है।
मार्कर सबस्ट्रेट्स के रूप में ओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन या मिडाज़ोलम के साथ इलाज की गई महिला स्वयंसेवकों में विवो इंटरैक्शन अध्ययनों के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि साइटोक्रोम P450 सिस्टम के एंजाइमों द्वारा मध्यस्थता वाली दवा चयापचय पर ड्रोसपाइरोन 3 मिलीग्राम का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव होने की संभावना नहीं है।
इन विट्रो में, एथिनिल एस्ट्राडियोल CYP2C19, CYP1A1 और CYP1A2 isoenzymes का एक प्रतिवर्ती अवरोधक है, साथ ही CYP3A4 / 5, CYP2C8 और CYP2J2 isoenzymes का अपरिवर्तनीय अवरोधक है। नैदानिक ​​अध्ययनों में, एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक हार्मोनल गर्भनिरोधक के प्रशासन ने CYP3A4 आइसोनिजाइम (उदाहरण के लिए, मिडाज़ोलम) के सब्सट्रेट के प्लाज्मा सांद्रता में कोई वृद्धि या केवल मामूली वृद्धि नहीं की, जबकि CYP1A2 आइसोनिजाइम के सब्सट्रेट की सांद्रता में वृद्धि हुई। रक्त प्लाज्मा थोड़ा बढ़ सकता है (जैसे, थियोफिलाइन) या मध्यम (जैसे, मेलाटोनिन और टिज़ैनिडाइन)।
बातचीत के अन्य रूप
संरक्षित गुर्दे समारोह वाले रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम अवरोधक या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं का संयुक्त उपयोग रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ Dimia® के सहवर्ती उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। ऐसे मामलों में, दवा लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता की निगरानी की जानी चाहिए (अनुभाग "विशेष निर्देश" देखें)।

विशेष निर्देश

यदि नीचे सूचीबद्ध कोई भी स्थिति, रोग/जोखिम कारक वर्तमान में मौजूद हैं, तो प्रत्येक व्यक्तिगत मामले में सीओसी के उपयोग के संभावित जोखिम और अपेक्षित लाभ को सावधानी से तौला जाना चाहिए और इससे पहले कि वह दवा लेना शुरू करने का निर्णय लेती है, महिला के साथ चर्चा की जानी चाहिए। इन स्थितियों, बीमारियों या जोखिम कारकों में से किसी के बिगड़ने, बिगड़ने या पहली बार प्रकट होने के मामले में, एक महिला को अपने डॉक्टर से परामर्श करना चाहिए, जो दवा को बंद करने की आवश्यकता पर निर्णय ले सकता है।
हृदय प्रणाली के रोग
महामारी विज्ञान के अध्ययन के परिणाम COCs के उपयोग और शिरापरक और धमनी घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म की घटनाओं में वृद्धि (जैसे गहरी शिरा घनास्त्रता, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, मस्तिष्कवाहिकीय विकार) के बीच संबंध का संकेत देते हैं। ये रोग दुर्लभ हैं।
इन दवाओं का उपयोग करने के पहले वर्ष में शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (वीटीई) विकसित होने का जोखिम सबसे अधिक होता है। COCs के प्रारंभिक उपयोग या समान या भिन्न COCs के उपयोग को फिर से शुरू करने के बाद (4 सप्ताह या उससे अधिक की खुराक के बीच एक ब्रेक के बाद) एक बढ़ा हुआ जोखिम मौजूद है। रोगियों के 3 समूहों से जुड़े एक संभावित अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि यह बढ़ा हुआ जोखिम मुख्य रूप से दवा के पहले 3 महीनों के दौरान मौजूद है। कम खुराक वाली COCs लेने वाले रोगियों में VTE का समग्र जोखिम (<0,05 мг этинилэстрадиола) в 2-3 раза выше, чем у небеременных пациенток, которые не принимают КОК, тем не менее, этот риск остается более низким по сравнению с риском ВТЭ при беременности и родах. ВТЭ может угрожать жизни или привести к летальному исходу (в 1-2% случаев).
वीटीई किसी भी सीओसी के साथ गहरी शिरा घनास्त्रता या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के रूप में प्रकट हो सकता है।
बहुत कम ही, COCs का उपयोग करते समय, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता होता है, उदाहरण के लिए, यकृत, मेसेंटेरिक, वृक्क, मस्तिष्क शिराएँ और धमनियाँ या रेटिना की वाहिकाएँ। इन रोगों की घटना और COCs के उपयोग के बीच संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।
गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के लक्षणों में निम्नलिखित शामिल हैं: निचले छोर की एकतरफा सूजन या निचले छोर में शिरा के साथ, निचले छोर में दर्द या बेचैनी केवल खड़े या चलने पर, प्रभावित निचले छोर में स्थानीय तापमान में वृद्धि, लालिमा या निचले अंग पर त्वचा का मलिनकिरण।
फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता (पीई) के लक्षण इस प्रकार हैं: कठिनाई या तेजी से सांस लेने; हेमोप्टाइसिस सहित अचानक खांसी; छाती में तेज दर्द, जो गहरी सांस लेने पर खराब हो सकता है; चिंता की भावना; गंभीर चक्कर आना; तेज या अनियमित दिल की धड़कन। इनमें से कुछ लक्षण (जैसे, सांस की तकलीफ, खांसी) गैर-विशिष्ट हैं और अन्य अधिक या कम गंभीर स्थितियों / बीमारियों (जैसे, श्वसन पथ के संक्रमण) के संकेतों के रूप में गलत व्याख्या की जा सकती है।
धमनी थ्रोम्बेम्बोलिज्म से स्ट्रोक, संवहनी अवरोध, या मायोकार्डियल इंफार्क्शन हो सकता है।
एक स्ट्रोक के लक्षण इस प्रकार हैं: अचानक कमजोरी या चेहरे, अंगों में सनसनी का नुकसान, विशेष रूप से शरीर के एक तरफ, अचानक भ्रम, बोलने और समझने में समस्या; दृष्टि की अचानक एकतरफा या द्विपक्षीय हानि; चाल की अचानक गड़बड़ी, चक्कर आना, संतुलन की हानि या आंदोलनों का समन्वय; बिना किसी स्पष्ट कारण के अचानक, गंभीर या लंबे समय तक सिरदर्द; मिर्गी के दौरे के साथ या उसके बिना चेतना की हानि या बेहोशी।
संवहनी रोड़ा के अन्य लक्षण: अचानक दर्द, सूजन और चरम सीमाओं का हल्का नीलापन, एक "तीव्र" पेट।
मायोकार्डियल इंफार्क्शन के लक्षणों में शामिल हैं: दर्द, बेचैनी, दबाव की भावना, भारीपन, छाती में निचोड़ या परिपूर्णता, हाथ में या छाती के पीछे; पीठ, गाल की हड्डी, स्वरयंत्र, हाथ, पेट में विकिरण के साथ असुविधा; ठंडा पसीना, मतली, उल्टी या चक्कर आना, गंभीर कमजोरी, चिंतित या सांस की कमी महसूस करना; तेज या अनियमित दिल की धड़कन।
धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकता है। कई जोखिम वाले कारकों के संयोजन या उनमें से एक की उच्च गंभीरता वाली महिलाओं में, उनके पारस्परिक सुदृढीकरण की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। ऐसे मामलों में, जोखिम में वृद्धि की मात्रा कारकों के एक साधारण योग की तुलना में अधिक हो सकती है। इस मामले में, Dimia® लेना contraindicated है (अनुभाग "मतभेद" देखें)।
घनास्त्रता (शिरापरक और / या धमनी) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म विकसित होने का जोखिम बढ़ जाता है:

• उम्र केे साथ;
• धूम्रपान करने वालों में (सिगरेट की संख्या में वृद्धि या उम्र में वृद्धि के साथ, जोखिम बढ़ जाता है, खासकर 35 वर्ष से अधिक उम्र की महिलाओं में);

की उपस्थितिमे:

• मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बीएमआई);
• पारिवारिक इतिहास (उदाहरण के लिए, शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म कभी करीबी रिश्तेदारों या माता-पिता में 50 वर्ष से कम उम्र के)। वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति के मामले में, महिला को COCs लेने की संभावना पर निर्णय लेने के लिए एक उपयुक्त विशेषज्ञ द्वारा जांच की जानी चाहिए;
• लंबे समय तक स्थिरीकरण, बड़ी सर्जरी, किसी भी निचले अंग की सर्जरी, या प्रमुख आघात। इन मामलों में, डिमिया® का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। नियोजित ऑपरेशन के मामले में, दवा को कम से कम 4 सप्ताह पहले बंद कर दिया जाना चाहिए और मोटर गतिविधि की पूर्ण बहाली के बाद दो सप्ताह तक फिर से शुरू नहीं किया जाना चाहिए। अस्थायी स्थिरीकरण (उदाहरण के लिए, 4 घंटे से अधिक समय तक हवाई यात्रा) भी शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के लिए एक जोखिम कारक हो सकता है, खासकर यदि अन्य जोखिम कारक मौजूद हैं;
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• माइग्रेन;
• हृदय वाल्व रोग;
• दिल की अनियमित धड़कन।

किसी भी संयुक्त हार्मोनल गर्भनिरोधक के उपयोग से वीटीई का खतरा बढ़ जाता है। लेवोनोर्गेस्ट्रेल, नॉरएस्टीमेट या नॉरएथिस्टरोन युक्त दवाओं का उपयोग वीटीई के सबसे कम जोखिम से जुड़ा है। अन्य दवाओं, जैसे कि डिमिया® के उपयोग से जोखिम में दो गुना वृद्धि हो सकती है। वीटीई विकसित करने के सबसे कम जोखिम वाली दवा के अलावा किसी अन्य दवा का उपयोग करने का निर्णय महिला के साथ चर्चा करने के बाद ही किया जाना चाहिए ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वह समझती है कि डिमिया® का उपयोग वीटीई विकसित करने की संभावना के साथ है, समझती है कि उसे कैसे जोखिम कारक वीटीई के विकास की संभावना को प्रभावित करते हैं, और यह भी समझते हैं कि दवा का उपयोग करने के हर पहले वर्ष में, उसके लिए वीटीई विकसित करने का जोखिम सबसे बड़ा है।
शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका का सवाल विवादास्पद बना हुआ है।
प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए। पेरिफेरल सर्कुलेटरी डिसऑर्डर डायबिटीज मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रॉनिक इंफ्लेमेटरी बाउल डिजीज (क्रोहन डिजीज या अल्सरेटिव कोलाइटिस) और सिकल सेल एनीमिया में भी हो सकता है।
COCs (जो सेरेब्रोवास्कुलर विकारों से पहले हो सकता है) के उपयोग के दौरान माइग्रेन की आवृत्ति और गंभीरता में वृद्धि इन दवाओं के तत्काल बंद होने का आधार है।
शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए एक वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति का संकेत देने वाले जैव रासायनिक संकेतकों में निम्नलिखित शामिल हैं: सक्रिय प्रोटीन सी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, एंटीफॉस्फोलिपिड एंटीबॉडी (कार्डियोलिपिन एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) का प्रतिरोध।
जोखिम-लाभ अनुपात का मूल्यांकन करते समय, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि प्रासंगिक स्थिति का पर्याप्त उपचार इससे जुड़े घनास्त्रता के जोखिम को कम कर सकता है। यह भी ध्यान में रखा जाना चाहिए कि गर्भावस्था के दौरान घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म का जोखिम कम खुराक वाली COCs लेने की तुलना में अधिक होता है (<0,05 мг этинилэстрадиола).
ट्यूमर
सर्वाइकल कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक लगातार मानव पेपिलोमावायरस संक्रमण है। सीओसी के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि की खबरें हैं, लेकिन सीओसी के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है। इस बात को लेकर विवाद बना हुआ है कि ये निष्कर्ष सर्वाइकल पैथोलॉजी या यौन व्यवहार (गर्भनिरोधक की बाधा विधियों का कम उपयोग) के लिए स्क्रीनिंग से संबंधित हैं।
54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण से पता चला है कि वर्तमान में COCs (सापेक्ष जोखिम 1.24) लेने वाली महिलाओं में निदान स्तन कैंसर के विकास के सापेक्ष जोखिम में थोड़ा वृद्धि हुई है। इन दवाओं को रोकने के बाद 10 वर्षों के भीतर बढ़ा हुआ जोखिम धीरे-धीरे गायब हो जाता है। इस तथ्य के कारण कि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर दुर्लभ है, स्तन कैंसर की संख्या में वृद्धि उन महिलाओं में निदान की जाती है जो वर्तमान में COCs ले रही हैं या हाल ही में ली हैं, इस बीमारी के समग्र जोखिम के संबंध में महत्वहीन हैं। जोखिम में देखी गई वृद्धि सीओसी का उपयोग करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, उनके जैविक प्रभावों या दोनों कारकों के संयोजन के कारण हो सकती है। सीओसी का इस्तेमाल करने वाली महिलाओं में स्तन कैंसर के पहले चरण का पता उन महिलाओं की तुलना में लगाया जाता है, जिन्होंने कभी इसका इस्तेमाल नहीं किया है।
दुर्लभ मामलों में, सीओसी के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ, सौम्य का विकास, और अत्यंत दुर्लभ मामलों में, घातक यकृत ट्यूमर, जो कुछ मामलों में जीवन-धमकी देने वाले इंट्रा-पेट से खून बह रहा था, देखा गया था। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या अंतर-पेट से खून बहने के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इन स्थितियों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
ट्यूमर जीवन के लिए खतरा या घातक हो सकता है।
अन्य राज्य
नैदानिक ​​अध्ययनों ने हल्के से मध्यम गुर्दे की कमी वाले रोगियों में रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता पर ड्रोसपाइरोन का कोई प्रभाव नहीं दिखाया है। शरीर में पोटेशियम प्रतिधारण की ओर ले जाने वाली दवाओं को लेते समय, सामान्य की ऊपरी सीमा पर प्रारंभिक पोटेशियम एकाग्रता के साथ खराब गुर्दे समारोह वाले मरीजों में हाइपरकेलेमिया विकसित करने का सैद्धांतिक जोखिम होता है। हाइपरकेलेमिया विकसित होने के बढ़ते जोखिम वाली महिलाओं में, डिमिया® लेने के पहले चक्र के दौरान रक्त प्लाज्मा में पोटेशियम की एकाग्रता को निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है।
हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (या इस स्थिति का पारिवारिक इतिहास) वाली महिलाओं में, COCs लेते समय अग्नाशयशोथ विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।
हालांकि सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि का वर्णन किया गया है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ रही है। हालांकि, यदि COCs लेते समय रक्तचाप में लगातार नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि होती है, तो इन दवाओं को बंद कर दिया जाना चाहिए और धमनी उच्च रक्तचाप का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। यदि एंटीहाइपरटेन्सिव थेरेपी के साथ सामान्य रक्तचाप मान प्राप्त किया जाता है, तो COCs लेना जारी रखा जा सकता है।
गर्भावस्था के दौरान और COCs लेते समय निम्नलिखित स्थितियों के विकसित या बिगड़ने की सूचना मिली है, लेकिन COC के उपयोग के साथ उनका संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली; कोलेलिथियसिस; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; कोरिया; गर्भावस्था के दौरान दाद; ओटोस्क्लेरोसिस से जुड़ी सुनवाई हानि। COCs के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस के बिगड़ने के मामले भी वर्णित हैं।
एंजियोएडेमा के वंशानुगत रूपों वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों का कारण या बिगड़ सकता है।
तीव्र या पुरानी जिगर की शिथिलता के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता। आवर्तक कोलेस्टेटिक पीलिया, जो गर्भावस्था के दौरान पहली बार विकसित होता है या सेक्स हार्मोन के पिछले उपयोग के लिए COCs को बंद करने की आवश्यकता होती है।
हालांकि COCs इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, लेकिन कम खुराक वाले COCs का उपयोग करने वाले मधुमेह रोगियों में हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।<0,05 мг этинил-эстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема КОК.
कभी-कभी, क्लोस्मा विकसित हो सकता है, खासकर उन महिलाओं में जिनका गर्भावस्था के क्लोस्मा का इतिहास रहा है। सीओसी लेते समय क्लोमा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को सूर्य के लंबे समय तक संपर्क और पराबैंगनी विकिरण के संपर्क से बचना चाहिए।
प्रयोगशाला परीक्षण
COCs लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिनमें यकृत, गुर्दे, थायरॉयड, अधिवृक्क कार्य, प्लाज्मा परिवहन प्रोटीन सांद्रता, कार्बोहाइड्रेट चयापचय, जमावट और फाइब्रिनोलिसिस पैरामीटर शामिल हैं। परिवर्तन आमतौर पर सामान्य मूल्यों की सीमाओं से आगे नहीं जाते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन और एल्डोस्टेरोन की गतिविधि को बढ़ाता है, जो इसके एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड क्रिया से जुड़ा है।
चिकित्सिय परीक्षण
डिमिया® का उपयोग शुरू करने या फिर से शुरू करने से पहले, अपने आप को जीवन के इतिहास, महिला के पारिवारिक इतिहास से परिचित करना आवश्यक है, एक संपूर्ण चिकित्सा (रक्तचाप, हृदय गति, बीएमआई के माप सहित) और स्त्री रोग संबंधी परीक्षा (सहित) का संचालन करना आवश्यक है। स्तन ग्रंथियों की परीक्षा और गर्भाशय ग्रीवा से स्क्रैपिंग की साइटोलॉजिकल परीक्षा), गर्भावस्था को बाहर करें। अतिरिक्त अध्ययन की मात्रा और अनुवर्ती परीक्षाओं की आवृत्ति व्यक्तिगत रूप से निर्धारित की जाती है। आमतौर पर नियंत्रण परीक्षा 6 महीने में कम से कम 1 बार की जानी चाहिए।
महिलाओं को चेतावनी दी जानी चाहिए कि COCs एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।
कम दक्षता
COCs की प्रभावशीलता निम्नलिखित मामलों में कम की जा सकती है: जब सक्रिय गोलियां छूट जाती हैं, उल्टी और दस्त के साथ, या नशीली दवाओं के परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप।
मासिक धर्म चक्र का अपर्याप्त नियंत्रण
COCs लेते समय, अनियमित रक्तस्राव ("स्पॉटिंग" स्पॉटिंग और / या "ब्रेकथ्रू" ब्लीडिंग) हो सकता है, खासकर उपयोग के पहले महीनों के दौरान। इसलिए, किसी भी अनियमित रक्तस्राव का मूल्यांकन लगभग तीन चक्रों की अनुकूलन अवधि के बाद ही किया जाना चाहिए।
यदि पिछले नियमित चक्रों के बाद अनियमित रक्तस्राव होता है या विकसित होता है, तो घातक नियोप्लाज्म या गर्भावस्था को बाहर करने के लिए एक संपूर्ण नैदानिक ​​​​परीक्षा की जानी चाहिए।
हरी निष्क्रिय प्लेसीबो गोलियां लेते समय कुछ महिलाओं को "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं हो सकता है। यदि दवा को निर्देशित के रूप में लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, अगर दवा को पहले अनियमित रूप से लिया गया है, या यदि लगातार दो निकासी रक्तस्राव नहीं हैं, तो दवा लेने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।
लैक्टोज
डिमिया®, फिल्म-लेपित टैबलेट में लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी और ग्लूकोज और गैलेक्टोज के कुअवशोषण की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।
सोया
Dimia® फिल्म-लेपित गोलियों में सोया लेसिथिन होता है। मूंगफली और सोया एलर्जी वाले मरीजों को यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

नहीं मिला।

रिलीज़ फ़ॉर्म

फिल्म-लेपित गोलियां [सेट], 3 मिलीग्राम + 0.02 मिलीग्राम।
ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल की 24 गोलियां और पीवीसी/पीई/पीवीडीसी-एल्युमिनियम फॉयल ब्लिस्टर पैक में प्लेसबो की 4 गोलियां।
उपयोग के निर्देशों के साथ एक गत्ते के डिब्बे में 1 या 3 फफोले। ब्लिस्टर को स्टोर करने के लिए एक कार्डबोर्ड फ्लैट केस कार्डबोर्ड बंडल में संलग्न है।

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित स्थान पर।
बच्चों की पहुँच से दूर रक्खें!

इस तारीक से पहले उपयोग करे

2 साल।
पैकेजिंग पर बताई गई समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

छुट्टी की शर्तें

नुस्खे द्वारा जारी किया गया।

उत्पादक

OJSC "गिदोन रिक्टर"
1103 बुडापेस्ट, सेंट। डोमरोई, 19-21, हंगरी

उपभोक्ता दावों को भेजा जाना चाहिए:
JSC "गिदोन रिक्टर" का मास्को प्रतिनिधि कार्यालय
119049 मास्को, चौथी डोब्रिनिंस्की लेन, इमारत 8,

इस लेख में, आप दवा का उपयोग करने के लिए निर्देश पढ़ सकते हैं डिमिया. साइट आगंतुकों की समीक्षा - इस दवा के उपभोक्ता, साथ ही साथ उनके अभ्यास में हार्मोनल गर्भनिरोधक डिमिया के उपयोग पर विशेषज्ञों के डॉक्टरों की राय प्रस्तुत की जाती है। दवा के बारे में अपनी समीक्षाओं को सक्रिय रूप से जोड़ने का एक बड़ा अनुरोध: क्या दवा ने बीमारी से छुटकारा पाने में मदद की या नहीं, क्या जटिलताएं और दुष्प्रभाव देखे गए, शायद निर्माता द्वारा एनोटेशन में घोषित नहीं किया गया था। मौजूदा संरचनात्मक एनालॉग्स की उपस्थिति में डिमिया के एनालॉग्स। महिलाओं में गर्भनिरोधक और अवांछित गर्भावस्था की रोकथाम के साथ-साथ स्तनपान के दौरान उपयोग करें। दवा की संरचना।

डिमिया- ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल युक्त एक संयुक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक है। इसकी औषधीय प्रोफ़ाइल के अनुसार, ड्रोसपाइरोनोन प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के करीब है: इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं है और यह एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड क्रिया की विशेषता है। गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध, गर्भाशय ग्रीवा के स्राव की चिपचिपाहट में वृद्धि और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन। पर्ल इंडेक्स, एक संकेतक जो गर्भनिरोधक का उपयोग करने के वर्ष के दौरान प्रजनन आयु की 100 महिलाओं में गर्भावस्था की आवृत्ति को दर्शाता है, 1 से कम है।

मिश्रण

एथिनिल एस्ट्राडियोल + ड्रोसपाइरोन + एक्सीसिएंट्स।

फार्माकोकाइनेटिक्स

drospirenone

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। जैव उपलब्धता - 76-85%। भोजन के साथ एक साथ प्रशासन ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (ट्रांसकॉर्टिन) से नहीं बंधता है। ड्रोसपाइरोन की कुल सीरम सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। ड्रोसपाइरोनोन केवल अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2:1.4 के उत्सर्जन अनुपात के साथ गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। प्रथम-पास संयुग्मन और प्रथम-पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। एक साथ भोजन के सेवन ने लगभग 25% जांच किए गए रोगियों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैव उपलब्धता को कम कर दिया; कोई अन्य परिवर्तन नहीं थे। एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन के लिए एक सब्सट्रेट है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से एरोमैटिक हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत श्रृंखला का उत्पादन करता है, जो मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में मौजूद होते हैं। अपरिवर्तित एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं।

संकेत

• मौखिक गर्भनिरोधक।

रिलीज़ फ़ॉर्म

24 सफेद और 4 हरे (कुल 28 गोलियां) के ब्लिस्टर पैक में फिल्म-लेपित गोलियां।

उपयोग और आहार के लिए निर्देश

ब्लिस्टर पैक पर बताए गए क्रम में, गोलियों को रोजाना, लगभग उसी समय, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ लिया जाना चाहिए। गोलियाँ लगातार 28 दिनों तक ली जाती हैं, प्रति दिन 1 टैबलेट। पिछले पैक से आखिरी गोली लेने के बाद अगले पैक से गोलियां लेना शुरू करें। "वापसी" रक्तस्राव आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2-3 दिनों के बाद शुरू होता है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो जाए।

डिमिया लेना कैसे शुरू करें

यदि पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है, तो मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) डिमिया शुरू हो जाता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन रिसेप्शन की शुरुआत भी संभव है, इस मामले में पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग करना आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों से स्विच करना (संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक गोलियां, योनि की अंगूठी, या ट्रांसडर्मल पैच)

डिमिया को अंतिम निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से अंतिम सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक की समाप्ति के बाद अगले दिन) शुरू किया जाना चाहिए - प्रति पैक 21 गोलियों वाली दवाओं के लिए। योनि की अंगूठी या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करने वाली महिला के मामले में, डिमिया को हटाने के दिन या नवीनतम पर, जिस दिन एक नई अंगूठी या पैच डालने की योजना बनाई जाती है, उस दिन लेना शुरू करना बेहतर होता है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियां, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या प्रोजेस्टोजन-विमोचन अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना

एक महिला किसी भी दिन मिनी-गोली लेने से डिमिया लेने के लिए स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण से या उनके हटाने के दिन आईयूडी से, अगले इंजेक्शन के दिन दवाओं के इंजेक्शन योग्य रूपों से), लेकिन सभी मामलों में गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना आवश्यक है।

गर्भावस्था की पहली तिमाही में गर्भपात के बाद

डिमिया को डॉक्टर द्वारा बताए अनुसार गर्भावस्था की समाप्ति के दिन शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद

एक महिला को बच्चे के जन्म के 21-28 वें दिन (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं कर रही है) या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद दवा लेना शुरू करने की सिफारिश की जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया शुरू करने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि (डिमिया लेने से पहले) की बहाली के साथ, गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियां लेना

ब्लिस्टर की अंतिम (चौथी) पंक्ति से एक प्लेसबो टैबलेट गुम होने पर ध्यान नहीं दिया जा सकता है। हालांकि, अनजाने में प्लेसीबो चरण को लंबा करने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए संकेत केवल छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं जिनमें सक्रिय तत्व होते हैं।

यदि गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जैसे ही याद आए) और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि देरी 12 घंटे से अधिक है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियाँ कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं होनी चाहिए;
2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, निरंतर टैबलेट सेवन के 7 दिनों की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

दिन 1-7

एक महिला को याद आते ही छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। साथ ही अगले 7 दिनों तक कंडोम जैसे बैरियर तरीके का इस्तेमाल करना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं और यह पास दवा लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होता है, गर्भावस्था का खतरा उतना ही अधिक होता है।

दिन 8-14

याद आते ही महिला को मिस्ड टैबलेट लेना चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, महिला ने उम्मीद के मुताबिक गोलियां लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, अगर वह 1 से अधिक टैबलेट लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (बाधा - उदाहरण के लिए, एक कंडोम) की आवश्यकता होती है।

दिन 15-24

विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से घट जाती है क्योंकि प्लेसीबो गोली चरण निकट आता है। हालांकि, गोली के नियम को ठीक करने से अभी भी गर्भावस्था को रोकने में मदद मिल सकती है। यदि नीचे वर्णित दो योजनाओं में से एक का पालन किया जाता है, और यदि महिला ने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा का सेवन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो में से पहला आहार पूरा करना होगा और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियों का उपयोग करना होगा।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियां लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियां खत्म न हो जाएं। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसबो गोलियां नहीं लेनी चाहिए, आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैक के अंत तक कोई "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैक से दवा लेने के दिनों में "स्पॉटिंग" स्पॉटिंग या "वापसी" रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना भी बंद कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसीबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब उसने गोलियां छोड़ी थीं, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर दें।

यदि एक महिला एक गोली लेने से चूक जाती है और बाद में प्लेसीबो गोली चरण में "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं करती है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान में दवा का प्रयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (जैसे, उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, तो जल्द से जल्द एक नई (प्रतिस्थापन) गोली लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियों को छोड़ने के निर्देशों के अनुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि एक महिला अपने सामान्य गोली आहार को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

मासिक धर्म रक्तस्राव का स्थगन "वापसी"

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, महिला को शुरू किए गए पैकेज से प्लेसीबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। देरी को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैक में सक्रिय टैबलेट खत्म नहीं हो जाते। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय विपुल या स्पॉटिंग रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। प्लेसीबो चरण के बाद डिमिया का नियमित सेवन फिर से शुरू किया जाता है।

रक्तस्राव को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों तक कम करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो यह अधिक संभावना है कि एक महिला को मासिक धर्म की तरह "वापसी" रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगला पैक लेते समय योनि से चक्रीय विपुल या स्पॉटिंग रक्तस्राव होगा (जैसे कि चक्र को लंबा करने के साथ)।

खराब असर

• कैंडिडिआसिस, सहित। मुंह;
• एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
• एलर्जी;
• भार बढ़ना;
• भूख में वृद्धि;
• अरुचि;
• वजन घटना;
• भावात्मक दायित्व;
• डिप्रेशन;
• कामेच्छा में कमी;
• घबराहट;
• उनींदापन;
• एनोर्गास्मिया;
• अनिद्रा;
• सरदर्द;
• सिर चकराना;
• पेरेस्टेसिया;
• चक्कर आना;
• आँख आना;
• दृश्य हानि;
• माइग्रेन;
• फुफ्फुसावरण;
• रक्तचाप में वृद्धि;
• क्षिप्रहृदयता;
• संवहनी क्षति;
• नाक से खून बहना;
• मतली उल्टी;
• पेट में दर्द;
• दस्त;
• कोलेसिस्टिटिस;
• दाने (मुँहासे सहित);
• एक्जिमा;
• खालित्य (गंजापन);
• मुँहासे जिल्द की सूजन;
• शुष्क त्वचा;
• त्वचा की लकीरें;
• संपर्क त्वचाशोथ;
• फोटोडर्माटाइटिस;
• पीठ दर्द;
• अंगों में दर्द;
• मांसपेशियों में ऐंठन;
• छाती में दर्द;
• कोई वापसी रक्तस्राव नहीं;
• योनि कैंडिडिआसिस;
• स्तन वर्धन;
• योनि स्राव;
• खून की फ्लश;
• योनिशोथ;
• एसाइक्लिक स्पॉटिंग;
• दर्दनाक मासिक धर्म रक्तस्राव;
• विपुल रक्तस्राव "वापसी";
• कम मासिक धर्म रक्तस्राव;
• योनि के श्लेष्म झिल्ली की सूखापन;
• दर्दनाक संभोग;
• vulvovaginitis;
• पोस्टकोटल रक्तस्राव;
• स्तन पुटी;
• स्तन हाइपरप्लासिया;
• स्तन कैंसर;
• एंडोमेट्रियल शोष;
• डिम्बग्रंथि पुटी;
• गर्भाशय का इज़ाफ़ा;
• अस्थिभंग;
• पसीना बढ़ गया;
• बेचैनी की भावना;
• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;
• जिगर के ट्यूमर।

मतभेद

डिमिया, अन्य संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों की तरह, निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति में contraindicated है:

• घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस सहित; फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, स्ट्रोक, सेरेब्रोवास्कुलर विकार);
• वर्तमान में या इतिहास में घनास्त्रता (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित) से पहले की स्थितियां;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या स्पष्ट जोखिम कारक, सहित। दिल के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, आलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क के जहाजों या कोरोनरी धमनियों के रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ प्रमुख सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक आयु में धूम्रपान, बॉडी मास इंडेक्स के साथ मोटापा> 30 किग्रा / मी 2;
• शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, उदाहरण के लिए, सक्रिय प्रोटीन सी का प्रतिरोध, एंटीथ्रॉम्बिन 3 की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनेमिया और फॉस्फोलिपिड्स के खिलाफ एंटीबॉडी (फॉस्फोलिपिड्स के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति - कार्डियोलिपिन के लिए एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट) ;
• वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;
• मौजूदा गंभीर जिगर की बीमारी (या इतिहास) बशर्ते कि यकृत का कार्य वर्तमान में सामान्य न हो;
• गंभीर पुरानी या तीव्र गुर्दे की विफलता;
• एक जिगर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;
• वर्तमान में या इतिहास में जननांग अंगों या स्तन ग्रंथि के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म;
• अज्ञात उत्पत्ति की योनि से रक्तस्राव;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन;
• लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, लैक्टेज की कमी;
• गर्भावस्था और इसके बारे में संदेह;
• दुद्ध निकालना अवधि;
• दवा या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता।

सावधानी से

• घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के लिए जोखिम कारक: 35 वर्ष की आयु से पहले धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन, सीधी वाल्वुलर हृदय रोग, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, रोधगलन या कम उम्र में मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना। परिजनों में से एक);
• ऐसे रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं: संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फेलबिटिस;
• वंशानुगत वाहिकाशोफ;
• हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया;
• गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत समारोह परीक्षण के सामान्य होने तक);
• गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार उत्पन्न या खराब होने वाली बीमारियां (पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, इतिहास में गर्भावस्था के दौरान दाद, मामूली कोरिया (सिडेनहैम रोग) ), क्लोस्मा;
• प्रसवोत्तर अवधि।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था के दौरान डिमिया को contraindicated है।

यदि डिमिया का उपयोग करते समय गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत बंद कर देना चाहिए। विस्तारित महामारी विज्ञान के अध्ययनों में न तो गर्भावस्था से पहले संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों (सीओसी) लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में जन्म दोषों का एक बढ़ा जोखिम पाया गया है, और न ही सीओसी के टेराटोजेनिक प्रभाव जब उन्हें गर्भावस्था के दौरान अनजाने में लिया जाता है।

प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, सक्रिय घटकों की हार्मोनल क्रिया के कारण गर्भावस्था और भ्रूण के विकास को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है।

डिमिया दुद्ध निकालना को प्रभावित कर सकता है: दूध की मात्रा कम करें और इसकी संरचना बदलें। COC के उपयोग के दौरान दूध में थोड़ी मात्रा में गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं। ये राशियाँ बच्चे को प्रभावित कर सकती हैं। स्तनपान के दौरान दवा डिमिया का उपयोग contraindicated है।

बच्चों में प्रयोग करें

मेनार्चे की स्थापना से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

विशेष निर्देश

यदि नीचे उल्लिखित कोई भी स्थिति/जोखिम कारक हैं, तो प्रत्येक महिला के लिए COCs लेने के लाभों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपयोग शुरू करने से पहले उसके साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि कोई प्रतिकूल घटना बिगड़ती है या इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक दिखाई देते हैं, तो महिला को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। डॉक्टर को तय करना होगा कि सीओसी लेना बंद करना है या नहीं।

संचार विकार

किसी भी संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक को लेने से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। संयुक्त मौखिक गर्भनिरोधक के एक महिला के उपयोग के पहले वर्ष में वीटीई का बढ़ा हुआ जोखिम सबसे अधिक स्पष्ट होता है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि बिना जोखिम वाले कारकों वाली महिलाओं में वीटीई की घटनाएं जिन्होंने एस्ट्रोजन की कम खुराक ली (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК "второго поколения") или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК "третьего поколения"). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

एक बड़े, संभावित, 3-तरफा अध्ययन के डेटा से पता चला है कि शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म के अन्य जोखिम कारकों के साथ या बिना महिलाओं में वीटीई की घटनाएं, जिन्होंने एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोन, 0.03 मिलीग्राम + 3 मिलीग्राम के संयोजन का उपयोग किया, वीटीई की आवृत्ति के साथ मेल खाता था उन महिलाओं में जो लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य पीडीए का उपयोग करती हैं। डिमिया दवा लेते समय शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के जोखिम की डिग्री वर्तमान में स्थापित नहीं है।

महामारी विज्ञान के अध्ययन में सीओसी के उपयोग और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक विकार) के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध पाया गया है।

बहुत कम ही, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता, जैसे कि यकृत, मेसेंटरी, गुर्दे, मस्तिष्क या रेटिना की नसें और धमनियां, मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में हुई हैं। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन घटनाओं के संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक / थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या मस्तिष्क परिसंचरण के तीव्र विकारों के लक्षण:

• असामान्य एकतरफा दर्द और / या निचले छोरों की सूजन;
• अचानक तेज सीने में दर्द, चाहे वह बाएं हाथ तक जाए या नहीं;
• अचानक सांस की तकलीफ;
• खांसी की अचानक शुरुआत;
• कोई असामान्य गंभीर लंबे समय तक सिरदर्द;
• दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान;
• डिप्लोमा;
• बिगड़ा हुआ भाषण या वाचाघात;
• चक्कर आना;
• आंशिक मिर्गी के दौरे के साथ या बिना पतन;
• कमजोरी या बहुत ध्यान देने योग्य सुन्नता जो अचानक शरीर के एक तरफ या एक हिस्से को प्रभावित करती है;
• आंदोलन विकार;
• "तेज" पेट।

COCs लेने से पहले एक महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए।

COCs लेने पर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र में वृद्धि;
• वंशानुगत प्रवृत्ति (शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म कभी भी अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता के साथ हुआ है);
• लंबे समय तक स्थिरीकरण, उन्नत सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जरी या प्रमुख आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा लेने से रोकने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में, कम से कम चार सप्ताह पहले) और गतिशीलता की पूर्ण बहाली के दो सप्ताह बाद तक फिर से शुरू न करें। यदि दवा को पहले से बंद नहीं किया गया है, तो थक्कारोधी उपचार पर विचार किया जाना चाहिए;
• मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• शिरापरक घनास्त्रता की उपस्थिति या तेज होने में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर कोई सहमति नहीं है।

COCs लेने पर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या तीव्र सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना का खतरा बढ़ जाता है:

• उम्र में वृद्धि;
• धूम्रपान (35 से अधिक महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि यदि वे COCs लेना चाहती हैं तो धूम्रपान बंद कर दें);
• डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन; मोटापा (बॉडी मास इंडेक्स 30 किग्रा/एम2 से अधिक);
• वंशानुगत प्रवृत्ति (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति संभव है, तो एक महिला को COCs लेने से पहले किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए;
• हृदय वाल्व को नुकसान;
• दिल की अनियमित धड़कन।

शिरापरक रोग के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक या धमनी रोग के लिए कई जोखिम कारकों की उपस्थिति भी एक contraindication हो सकता है। थक्कारोधी चिकित्सा पर भी विचार किया जाना चाहिए। सीओसी लेने वाली महिलाओं को घनास्त्रता के लक्षणों का संदेह होने पर अपने चिकित्सक को सूचित करने के लिए ठीक से निर्देश दिया जाना चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि की जाती है, तो COC का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। एंटीकोआगुलेंट थेरेपी (अप्रत्यक्ष थक्कारोधी - Coumarin डेरिवेटिव) की टेराटोजेनिटी के कारण पर्याप्त वैकल्पिक गर्भनिरोधक शुरू करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्रतिकूल संवहनी घटनाओं से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियों में मधुमेह मेलिटस, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमैटोसस, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

COCs लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के तत्काल उन्मूलन के लिए एक संकेत हो सकता है।

ट्यूमर

गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पेपिलोमावायरस से संक्रमण है। कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने संयुक्त मौखिक गर्भ निरोधकों के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के बढ़ते जोखिम की सूचना दी है, लेकिन परस्पर विरोधी राय इस बात पर बनी हुई है कि ये निष्कर्ष किस हद तक सहवर्ती कारकों से संबंधित हैं, जैसे कि गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लिए परीक्षण या बाधा विधियों का उपयोग गर्भनिरोधक का।

54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण ने उन महिलाओं में स्तन कैंसर के सापेक्ष जोखिम (आरआर = 1.24) में मामूली वृद्धि देखी, जो वर्तमान में सीओसी लेती हैं। COCs को रोकने के बाद 10 वर्षों में जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी विकसित होता है, सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान मामलों की संख्या में वृद्धि से स्तन कैंसर की समग्र संभावना पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इन अध्ययनों में एक कारण संबंध के पर्याप्त प्रमाण नहीं मिले। बढ़ा हुआ जोखिम COC उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभावों या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी सीओसी लिया है उनमें निदान स्तन कैंसर रोग के शुरुआती निदान के कारण चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था।

शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर और, शायद ही कभी, सीओसी लेने वाली महिलाओं में घातक यकृत ट्यूमर हुआ हो। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर इंट्रा-एब्डॉमिनल ब्लीडिंग के कारण जानलेवा थे। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या अंतर-पेट से खून बहने के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य राज्य

डिमिया का प्रोजेस्टोजन घटक एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है जो शरीर में पोटेशियम को बरकरार रखता है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम सामग्री में वृद्धि की उम्मीद नहीं है। हालांकि, हल्के या मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​अध्ययन में, जो पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं ले रहे थे, ड्रोसपाइरोन लेते समय सीरम पोटेशियम का स्तर थोड़ा बढ़ गया। इसलिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें सीरम पोटेशियम का स्तर उपचार से पहले सामान्य की ऊपरी सीमा पर था और विशेष रूप से, पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं लेते समय।

हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इसके लिए एक वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में, COCs लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है।

हालांकि सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि देखी गई है, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ थी। केवल इन दुर्लभ मामलों में ही COCs को तत्काल बंद करना आवश्यक है। यदि, सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में COCs लेते समय, रक्तचाप लगातार बढ़ता है या काफी बढ़ा हुआ रक्तचाप एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं से ठीक नहीं किया जा सकता है, तो COCs को बंद कर देना चाहिए। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रक्तचाप को सामान्य करने के बाद, COCs को फिर से शुरू किया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और COCs लेते समय निम्नलिखित रोग दिखाई दिए या बिगड़ गए, लेकिन COCs लेने के साथ उनके संबंध के प्रमाण अनिर्णायक हैं: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस, पित्त पथरी से जुड़ी खुजली; पोर्फिरीया; प्रणालीगत एक प्रकार का वृक्ष; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; आमवाती कोरिया (Sydenham's chorea); गर्भावस्था के दौरान दाद; सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस।

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।

तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी सीओसी के उपयोग को बंद करने का संकेत हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता। कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस की पुनरावृत्ति, जो पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पहले उपयोग के साथ विकसित हुई, सीओसी के बंद होने का संकेत है।

हालांकि COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम हार्मोन वाले COCs लेते समय मधुमेह के रोगियों में उपचार के नियम को बदल सकते हैं।< 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

COC के उपयोग के दौरान अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस की वृद्धि देखी गई है।

क्लोस्मा समय-समय पर हो सकता है, खासकर उन महिलाओं में जिनका गर्भावस्था के क्लोस्मा का इतिहास रहा है। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय सूर्य या पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल कोटेड टैबलेट में 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, प्लेसीबो टैबलेट में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption की दुर्लभ वंशानुगत समस्याओं वाले रोगी जो लैक्टोज मुक्त आहार पर हैं, उन्हें यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी का अनुभव हो सकता है।

गर्भनिरोधक के रूप में डिमिया की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन प्रजनन आयु की महिलाओं में किया गया है। यह माना जाता है कि 18 साल तक की यौवन के बाद की अवधि में, दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 साल के बाद महिलाओं में समान होती है। मेनार्चे की स्थापना से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

चिकित्सिय परीक्षण

डिमिया को शुरू करने या पुन: उपयोग करने से पहले, एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) लिया जाना चाहिए और गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए। रक्तचाप को मापना, एक चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना, contraindications और सावधानियों द्वारा निर्देशित करना आवश्यक है। एक महिला को उपयोग के निर्देशों को ध्यान से पढ़ने और उसमें बताई गई सिफारिशों का पालन करने की आवश्यकता को याद दिलाने की आवश्यकता है। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक महिला के लिए अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।

महिलाओं को यह याद दिलाने की जरूरत है कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

कम दक्षता

सीओसी की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना छोड़ देते हैं, ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेने की अवधि के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, या अन्य दवाएं लेते समय।

अपर्याप्त चक्र नियंत्रण

अन्य COCs की तरह, एक महिला को विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों के दौरान चक्रीय रक्तस्राव (स्पॉटिंग या "वापसी" रक्तस्राव) का अनुभव हो सकता है। इसलिए, तीन महीने की समायोजन अवधि के बाद किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन किया जाना चाहिए।

यदि चक्रीय रक्तस्राव कई नियमित चक्रों के बाद बार-बार होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल विकारों के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​​​उपचार शामिल हैं।

कुछ महिलाओं को प्लेसीबो चरण के दौरान "वापसी" रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि सीओसी उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, अगर पहले छूटे हुए मासिक धर्म जैसे "वापसी" रक्तस्राव से पहले प्रवेश के नियमों का उल्लंघन किया गया था, या यदि दो रक्तस्राव छूट गए थे, तो सीओसी लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

वाहनों को चलाने और तंत्र को नियंत्रित करने की क्षमता पर प्रभाव

नहीं मिला।

दवा बातचीत

Dimia पर अन्य औषधीय उत्पादों के प्रभाव

मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य औषधीय उत्पादों के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित बातचीत वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती है।

हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकारबाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम) की तैयारी इन सक्रिय पदार्थों की माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने की क्षमता पर आधारित है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर हासिल नहीं की जाती है, लेकिन उसके बाद यह ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बनी रहती है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गर्भनिरोधक विफलता की भी सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है।

दवाओं या एकल दवाओं के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) वाली महिलाओं को पीडीए के अलावा अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं के एक साथ उपयोग की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद 7 दिनों के लिए) का उपयोग करना चाहिए। , गर्भनिरोधक के बाधा तरीके।

रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को सीओसी लेने के अलावा, गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग करना जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएं पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलती हैं, तो निष्क्रिय गोलियों को रोक दिया जाना चाहिए और तुरंत अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए।

यदि एक महिला लगातार ड्रग्स ले रही है - माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम के प्रेरक, उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। इसलिए साइटोक्रोम P450 अवरोधक ड्रोसपाइरोन के चयापचय में हस्तक्षेप करने की संभावना नहीं रखते हैं।

अन्य औषधीय उत्पादों पर Dimia का प्रभाव

मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, इन पदार्थों के प्लाज्मा या ऊतक सांद्रता या तो बढ़ सकते हैं (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकते हैं (जैसे, लैमोट्रीजीन)।

अन्य इंटरैक्शन

गुर्दे की कमी के बिना रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई इनहिबिटर या गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (एनएसएआईडी) का एक साथ उपयोग रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। लेकिन फिर भी, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ डिमिया के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

प्रयोगशाला परीक्षण

गर्भनिरोधक स्टेरॉयड लेने से कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणाम प्रभावित हो सकते हैं, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन (ट्रांसपोर्टर) सांद्रता, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाध्यकारी प्रोटीन और लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर और पैरामीटर शामिल हैं। रक्त का थक्का जमना और फाइब्रिनोलिसिस। सामान्य तौर पर, परिवर्तन सामान्य मूल्यों की सीमा के भीतर रहते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण है और - एक छोटी एमिनेरालोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के कारण - प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है।

डिमिया के अनुरूप

सक्रिय पदार्थ के लिए संरचनात्मक अनुरूप:

• यारिना।

फार्माकोलॉजिकल ग्रुप द्वारा एनालॉग्स (संयोजनों में एस्ट्रोजेन और जेस्टेन):

• सक्रिय;
• एंजेलिक;
• एंटेओविन;
• बेलारा;
• गिनोडियन डिपो;
• गाइनोफ्लोर ई;
• डैला;
• डेस्मौलिन्स;
• जेस;
• जेस प्लस;
• डायना 35;
• दिव्या;
• डिविट्रे;
• एवरा;
• जीनिन;
• जेनेटन;
• जोली;
• इंडिविना;
• क्लेरा;
• क्लाइमेन;
• क्लिमोनोर्म;
• क्लियोगेस्ट;
• लिंडिनेट 20;
• लिंडिनेट 30;
• लॉगेस्ट;
• मार्वलन;
• मर्सिलन;
• मिडियन;
• माइक्रोगिनॉन;
• नुवारिंग;
• नोविनेट;
• गैर ओवलॉन;
• ओविडॉन;
• ओरलकॉन;
• विराम देना;
• रेवमेलिड;
• रेगुलेशन;
• रिग्विडोन;
• सबसे शांत;
• सिल्हूट;
• तीन दया;
• तीन रेगोल;
• ट्राईक्लिम;
• ट्राइजेस्ट्रेल;
• त्रिकोणीय;
• तिरछापन;
• फेमोडीन;
• फेमोस्टोन;
• साइक्लो प्रोगिनोवा;
• एवियन;
• एगेस्ट्रेनोल;
• यारीना;
• यरीना प्लस।

सक्रिय पदार्थ के लिए दवा के एनालॉग्स की अनुपस्थिति में, आप उन बीमारियों के लिंक का अनुसरण कर सकते हैं जो संबंधित दवा के साथ मदद करती हैं और चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपलब्ध एनालॉग्स को देख सकती हैं।

निर्माता द्वारा विवरण का अंतिम अद्यतन 07/13/2015

फ़िल्टर करने योग्य सूची

सक्रिय पदार्थ:

एटीएक्स

औषधीय समूह

नोसोलॉजिकल वर्गीकरण (ICD-10)

मिश्रण

खुराक के रूप का विवरण

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट:गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित, सफेद या ऑफ-व्हाइट, टैबलेट के एक तरफ "G73" के रूप में चिह्नित, एम्बॉसिंग द्वारा लगाया गया।

सार:

प्लेसबो टैबलेट:गोल, उभयलिंगी, फिल्म-लेपित हरा।

सार:सफेद या लगभग सफेद।

औषधीय प्रभाव

फार्माकोडायनामिक्स

Dimia® एक संयुक्त मोनोफैसिक मौखिक गर्भनिरोधक (COC) है जिसमें ड्रोसपाइरोन और एथिनिल एस्ट्राडियोल होता है। इसके औषधीय प्रोफ़ाइल के अनुसार, ड्रोसपाइरोनोन प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के करीब है - इसमें एस्ट्रोजेनिक, ग्लुकोकोर्तिकोइद और एंटीग्लुकोकॉर्टिकॉइड गतिविधि नहीं है और यह एक स्पष्ट एंटीएंड्रोजेनिक और मध्यम एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड प्रभाव की विशेषता है। गर्भनिरोधक प्रभाव विभिन्न कारकों की परस्पर क्रिया पर आधारित होता है, जिनमें से सबसे महत्वपूर्ण हैं ओव्यूलेशन का निषेध, गर्भाशय ग्रीवा के स्राव की चिपचिपाहट में वृद्धि और एंडोमेट्रियम में परिवर्तन। मोती सूचकांक - एक संकेतक जो गर्भनिरोधक का उपयोग करने के वर्ष के दौरान प्रजनन आयु की 100 महिलाओं में गर्भावस्था की आवृत्ति को दर्शाता है - 1 से कम।

फार्माकोकाइनेटिक्स

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सक्शन।जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो ड्रोसपाइरोन तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है। सीरम में सी अधिकतम ड्रोसपाइरोन - लगभग 38 एनजी / एमएल, एक खुराक के लगभग 1-2 घंटे बाद प्राप्त किया जाता है। जैव उपलब्धता - 76-85%। भोजन के साथ एक साथ प्रशासन ड्रोसपाइरोन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण।मौखिक प्रशासन के बाद, रक्त प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन की एकाग्रता अंतिम टी 1/2 - 31 घंटे के साथ घट जाती है। ड्रोसपाइरोनोन सीरम एल्ब्यूमिन से बंधता है और सेक्स हार्मोन-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (SHBG) या कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाइंडिंग ग्लोब्युलिन (ट्रांसकॉर्टिन) से बंधता नहीं है। . ड्रोसपाइरोन की कुल सीरम सांद्रता का केवल 3-5% मुक्त स्टेरॉयड के रूप में मौजूद है। एथिनिल एस्ट्राडियोल द्वारा प्रेरित एसएचबीजी में वृद्धि सीरम प्रोटीन के लिए ड्रोसपाइरोन के बंधन को प्रभावित नहीं करती है। ड्रोसपाइरोन का औसत स्पष्ट वी डी (3.7 ± 1.2) एल / किग्रा है।

उपापचय।मौखिक प्रशासन के बाद ड्रोसपाइरोन को बड़े पैमाने पर चयापचय किया जाता है। रक्त प्लाज्मा में मुख्य मेटाबोलाइट्स - ड्रोसपाइरोन के अम्लीय रूप, लैक्टोन रिंग के उद्घाटन के दौरान बनते हैं, और 4,5-डायहाइड्रो-ड्रोसपाइरोन-3-सल्फेट - P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। ड्रोसपाइरोनोन को साइटोक्रोम P450 3A4 द्वारा कुछ हद तक मेटाबोलाइज़ किया जाता है और यह इस एंजाइम, साथ ही साइटोक्रोमेस P450 1A1, P450 2C9 और P450 2C19 को बाधित करने में सक्षम है। कृत्रिम परिवेशीय.

निकासी।सीरम में ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी (1.5 ± 0.2) मिली/मिनट/किलोग्राम है। ड्रोसपाइरोनोन केवल अपरिवर्तित मात्रा में उत्सर्जित होता है। ड्रोसपाइरोन मेटाबोलाइट्स लगभग 1.2:1.4 के उत्सर्जन अनुपात के साथ गुर्दे और आंतों के माध्यम से उत्सर्जित होते हैं। गुर्दे और आंतों के माध्यम से T1 / 2 मेटाबोलाइट्स लगभग 40 घंटे हैं।

सी एस एस।उपचार चक्र के दौरान, प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन का अधिकतम C ss लगभग 70 ng / ml होता है, जो उपचार के 8 दिनों के बाद प्राप्त होता है। अंतिम टी 1/2 और खुराक अंतराल के अनुपात के कारण ड्रोसपाइरोन की सीरम सांद्रता लगभग 3 गुना बढ़ जाती है।

एथीनील एस्ट्रॉडिऑल

सक्शन।जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एथिनिल एस्ट्राडियोल तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है। रक्त सीरम में सी अधिकतम लगभग 33 पीजी / एमएल है, जो एक मौखिक प्रशासन के 1-2 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है। प्रथम-पास संयुग्मन और प्रथम-पास चयापचय के परिणामस्वरूप पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% है। एक साथ भोजन के सेवन ने लगभग 25% जांच किए गए रोगियों में एथिनिल एस्ट्राडियोल की जैव उपलब्धता को कम कर दिया; कोई अन्य परिवर्तन नहीं थे।

वितरण।एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता द्विपक्षीय रूप से घट जाती है, अंतिम वितरण चरण में टी 1/2 लगभग 24 घंटे है। एथिनिल एस्ट्राडियोल सीरम एल्ब्यूमिन (लगभग 98.5%) के लिए अच्छी तरह से, लेकिन गैर-विशेष रूप से बांधता है और एसएचबीजी सीरम सांद्रता में वृद्धि को प्रेरित करता है। वी डी - लगभग 5 एल / किग्रा।

उपापचय।एथिनिल एस्ट्राडियोल छोटी आंत के म्यूकोसा और यकृत में प्रीसिस्टमिक संयुग्मन के लिए एक सब्सट्रेट है। एथिनिल एस्ट्राडियोल को मुख्य रूप से एरोमैटिक हाइड्रॉक्सिलेशन द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जो हाइड्रॉक्सिलेटेड और मिथाइलेटेड मेटाबोलाइट्स की एक विस्तृत श्रृंखला का उत्पादन करता है, जो मुक्त रूप में और ग्लुकुरोनिक एसिड के साथ संयुग्म के रूप में मौजूद होते हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल मेटाबोलाइट्स की गुर्दे की निकासी लगभग 5 मिली / मिनट / किग्रा है।

निकासी।अपरिवर्तित एथिनिल एस्ट्राडियोल व्यावहारिक रूप से शरीर से उत्सर्जित नहीं होता है। एथिनिल एस्ट्राडियोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और आंतों के माध्यम से 4: 6 के अनुपात में उत्सर्जित होते हैं। टी 1/2 मेटाबोलाइट्स लगभग 24 घंटे हैं।

सी एस एस।यह उपचार चक्र के दूसरे भाग में होता है, और एथिनिल एस्ट्राडियोल की सीरम सांद्रता 2-2.3 गुना बढ़ जाती है।

विशेष रोगी समूह

गुर्दे के कार्य के उल्लंघन में।हल्के गुर्दे की कमी (सीएल क्रिएटिनिन - 50-80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में प्लाज्मा में सी एसएस ड्रोसपाइरोन सामान्य किडनी फंक्शन (सीएल क्रिएटिनिन -> 80 मिली / मिनट) वाली महिलाओं में संबंधित संकेतकों के साथ तुलनीय था। मध्यम गुर्दे की कमी (30 मिली / मिनट से 50 मिली / मिनट तक सीएल क्रिएटिनिन) वाली महिलाओं में, ड्रोसपाइरोन की प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गुर्दे समारोह वाली महिलाओं की तुलना में औसतन 37% अधिक थी। ड्रोसपाइरोनोन सभी समूहों में अच्छी तरह से सहन किया गया था। रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री पर ड्रोसपाइरोन का नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। गंभीर गुर्दे की कमी में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

जिगर समारोह के उल्लंघन में।हल्के से मध्यम यकृत हानि (बाल-पुग वर्ग बी) वाले रोगियों द्वारा ड्रोसपाइरोन अच्छी तरह से सहन किया जाता है। गंभीर यकृत हानि में फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन नहीं किया गया है।

डिमिया ® . के लिए संकेत

मौखिक गर्भनिरोधक।

मतभेद

Dimia®, अन्य COCs की तरह, निम्नलिखित में से किसी भी स्थिति में contraindicated है:

दवा या दवा के किसी भी घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

घनास्त्रता (धमनी और शिरापरक) और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म वर्तमान में या इतिहास में (घनास्त्रता, गहरी शिरा थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता, रोधगलन, स्ट्रोक, सेरेब्रोवास्कुलर विकार सहित)। घनास्त्रता से पहले की स्थितियां (क्षणिक इस्केमिक हमलों, एनजाइना पेक्टोरिस सहित), वर्तमान में या इतिहास में;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए कई या स्पष्ट जोखिम कारक, सहित। दिल के वाल्वुलर तंत्र के जटिल घाव, आलिंद फिब्रिलेशन, मस्तिष्क के जहाजों या कोरोनरी धमनियों के रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, लंबे समय तक स्थिरीकरण के साथ व्यापक सर्जरी, 35 वर्ष से अधिक उम्र में धूम्रपान, बॉडी मास इंडेक्स> 30 के साथ मोटापा;

शिरापरक या धमनी घनास्त्रता के लिए वंशानुगत या अधिग्रहित प्रवृत्ति, जैसे कि सक्रिय प्रोटीन सी, एंटीथ्रोम्बिन III की कमी, प्रोटीन सी की कमी, प्रोटीन एस की कमी, हाइपरहोमोसिस्टीनमिया और फॉस्फोलिपिड्स के खिलाफ एंटीबॉडी (फॉस्फोलिपिड्स के लिए एंटीबॉडी की उपस्थिति - कार्डियोलिपिन के लिए एंटीबॉडी, ल्यूपस एंटीकोआगुलेंट);

गर्भावस्था और इसके बारे में संदेह;

दुद्ध निकालना अवधि;

वर्तमान में या इतिहास में गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया के साथ अग्नाशयशोथ;

मौजूदा (या इतिहास) गंभीर जिगर की बीमारी, बशर्ते कि जिगर का कार्य वर्तमान में सामान्य नहीं है;

गंभीर पुरानी या तीव्र गुर्दे की विफलता;

एक जिगर ट्यूमर (सौम्य या घातक) वर्तमान में या इतिहास में;

वर्तमान में या इतिहास में जननांग अंगों या स्तन ग्रंथि के हार्मोन-निर्भर घातक नवोप्लाज्म;

अज्ञात उत्पत्ति की योनि से रक्तस्राव;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के इतिहास के साथ माइग्रेन;

लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption, लैप लैक्टेज की कमी।

सावधानी से:घनास्त्रता और थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के विकास के लिए जोखिम कारक - 35 वर्ष से कम आयु में धूम्रपान, मोटापा, डिस्लिपोप्रोटीनेमिया, नियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन, सीधी वाल्वुलर हृदय रोग, घनास्त्रता के लिए वंशानुगत प्रवृत्ति (घनास्त्रता, रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना। परिजनों में से एक में कम उम्र); ऐसे रोग जिनमें परिधीय संचार संबंधी विकार हो सकते हैं (संवहनी जटिलताओं के बिना मधुमेह मेलेटस, प्रणालीगत ल्यूपस एरिथेमेटोसस (एसएलई), हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम, क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, सिकल सेल एनीमिया, सतही नसों के फेलबिटिस); वंशानुगत वाहिकाशोफ; हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया; गंभीर जिगर की बीमारी (यकृत समारोह परीक्षण के सामान्य होने तक); गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पिछले सेवन की पृष्ठभूमि के खिलाफ पहली बार उत्पन्न या खराब होने वाली बीमारियां (पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़ी खुजली, कोलेलिथियसिस, श्रवण हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस, पोरफाइरिया, इतिहास में गर्भावस्था के दौरान दाद, मामूली कोरिया (सिडेनहैम रोग) ); क्लोस्मा; प्रसवोत्तर अवधि।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

Dimia® गर्भावस्था के दौरान contraindicated है। यदि डिमिया® दवा के उपयोग के दौरान गर्भावस्था होती है, तो इसे तुरंत रोक दिया जाना चाहिए। विस्तारित महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि गर्भावस्था से पहले सीओसी लेने वाली महिलाओं से पैदा हुए बच्चों में न तो जन्म दोषों का खतरा बढ़ गया है, और न ही गर्भावस्था के दौरान अनजाने में लेने पर सीओसी का टेराटोजेनिक प्रभाव। प्रीक्लिनिकल अध्ययनों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान और भ्रूण के विकास को प्रभावित करने वाले अवांछनीय प्रभावों से इंकार नहीं किया जा सकता है क्योंकि सक्रिय अवयवों की हार्मोनल क्रिया होती है। दवा डिमिया ® स्तनपान को प्रभावित कर सकती है: दूध की मात्रा कम करें और इसकी संरचना बदलें। COCs लेते समय दूध में थोड़ी मात्रा में गर्भनिरोधक स्टेरॉयड और/या उनके मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित हो सकते हैं। ये राशियाँ बच्चे को प्रभावित कर सकती हैं। स्तनपान के दौरान दवा Dimia® का उपयोग contraindicated है।

दुष्प्रभाव

Dimia® लेते समय निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाओं की सूचना मिली है (तालिका देखें)।

COCs का उपयोग करने वाली महिलाओं ने निम्नलिखित गंभीर प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव किया है:

शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक रोग;

जिगर के ट्यूमर;

उन स्थितियों की घटना या तेज होना जिनके लिए COCs के उपयोग के साथ संबंध सिद्ध नहीं हुआ है: क्रोहन रोग, अल्सरेटिव कोलाइटिस, मिर्गी, माइग्रेन, एंडोमेट्रियोसिस, गर्भाशय फाइब्रॉएड, पोरफाइरिया, SLE, पिछली गर्भावस्था के दौरान दाद, आमवाती कोरिया, हेमोलिटिक- यूरीमिक सिंड्रोम, कोलेस्टेटिक पीलिया;

क्लोस्मा;

तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी को COCs को बंद करने की आवश्यकता हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता;

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एंजियोएडेमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।

परस्पर क्रिया

नोट: सहवर्ती दवाएं लेने से पहले, आपको संभावित अंतःक्रियाओं की पहचान करने के लिए दवा के उपयोग के निर्देशों को पढ़ना चाहिए।

Dimia® दवा पर अन्य दवाओं का प्रभाव।मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य दवाओं के बीच परस्पर क्रिया के परिणामस्वरूप चक्रीय रक्तस्राव और/या गर्भनिरोधक विफलता हो सकती है। नीचे वर्णित बातचीत वैज्ञानिक साहित्य में परिलक्षित होती है।

हाइडेंटोइन, बार्बिटुरेट्स, प्राइमिडोन, कार्बामाज़ेपिन और रिफैम्पिसिन के साथ बातचीत का तंत्र; ऑक्सकारबाज़ेपाइन, टोपिरामेट, फेलबामेट, रटनवीर, ग्रिसोफुलविन और सेंट जॉन पौधा तैयारी ( हाइपरिकम छिद्रण) माइक्रोसोमल यकृत एंजाइमों को प्रेरित करने के लिए इन सक्रिय पदार्थों की क्षमता पर आधारित है। माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम की अधिकतम प्रेरण 2-3 सप्ताह के भीतर हासिल नहीं की जाती है, लेकिन उसके बाद यह ड्रग थेरेपी को बंद करने के बाद कम से कम 4 सप्ताह तक बनी रहती है।

एम्पीसिलीन और टेट्रासाइक्लिन जैसे एंटीबायोटिक दवाओं के साथ गर्भनिरोधक विफलता की भी सूचना मिली है। इस घटना का तंत्र स्पष्ट नहीं है। दवाओं या मोनोप्रेपरेशन के उपरोक्त समूहों में से किसी के साथ अल्पकालिक उपचार (एक सप्ताह तक) वाली महिलाओं को सीओसी के अलावा अस्थायी रूप से (अन्य दवाओं के एक साथ प्रशासन की अवधि के दौरान और इसके पूरा होने के बाद 7 दिनों के लिए) का उपयोग करना चाहिए। गर्भनिरोधक के बाधा तरीके।

रिफैम्पिसिन थेरेपी प्राप्त करने वाली महिलाओं को सीओसी लेने के अलावा, गर्भनिरोधक की बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए और रिफैम्पिसिन के साथ उपचार रोकने के बाद 28 दिनों तक इसका उपयोग करना जारी रखना चाहिए। यदि सहवर्ती दवाएं पैकेज में सक्रिय गोलियों की समाप्ति तिथि से अधिक समय तक चलती हैं, तो निष्क्रिय गोलियों को बंद कर दिया जाना चाहिए और अगले पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट तुरंत शुरू कर देना चाहिए।

यदि एक महिला लगातार माइक्रोसोमल लीवर एंजाइम इंड्यूसर ले रही है, तो उसे गर्भनिरोधक के अन्य विश्वसनीय गैर-हार्मोनल तरीकों का उपयोग करना चाहिए।

मानव प्लाज्मा में ड्रोसपाइरोन के मुख्य मेटाबोलाइट्स साइटोक्रोम P450 प्रणाली की भागीदारी के बिना बनते हैं। इसलिए साइटोक्रोम P450 अवरोधक ड्रोसपाइरोन के चयापचय में हस्तक्षेप करने की संभावना नहीं रखते हैं।

अन्य दवाओं पर Dimia® का प्रभाव।मौखिक गर्भनिरोधक कुछ अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय को प्रभावित कर सकते हैं। तदनुसार, इन पदार्थों के प्लाज्मा या ऊतक सांद्रता या तो बढ़ सकते हैं (जैसे, साइक्लोस्पोरिन) या घट सकते हैं (जैसे, लैमोट्रीजीन)। निषेध अध्ययनों के आधार पर कृत्रिम परिवेशीयऔर बातचीत विवो मेंओमेप्राज़ोल, सिमवास्टेटिन और मिडाज़ोलम को सब्सट्रेट के रूप में लेने वाली महिला स्वयंसेवकों में, अन्य सक्रिय पदार्थों के चयापचय पर 3 मिलीग्राम की खुराक पर ड्रोसपाइरोन के प्रभाव की संभावना नहीं है।

अन्य इंटरैक्शन।गुर्दे की कमी के बिना रोगियों में, ड्रोसपाइरोन और एसीई इनहिबिटर या एनएसएआईडी का एक साथ प्रशासन रक्त सीरम में पोटेशियम की सामग्री को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। लेकिन फिर भी, एल्डोस्टेरोन प्रतिपक्षी या पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक के साथ दवा Dimia® के एक साथ उपयोग का अध्ययन नहीं किया गया है। इस मामले में, उपचार के पहले चक्र के दौरान, सीरम पोटेशियम की एकाग्रता को नियंत्रित करना आवश्यक है।

प्रयोगशाला परीक्षण।गर्भनिरोधक स्टेरॉयड का उपयोग कुछ प्रयोगशाला परीक्षणों के परिणामों को प्रभावित कर सकता है, जिसमें यकृत, थायरॉयड, अधिवृक्क और गुर्दे के कार्य के जैव रासायनिक पैरामीटर, प्लाज्मा प्रोटीन (ट्रांसपोर्टर) सांद्रता, जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड-बाध्यकारी प्रोटीन और लिपिड / लिपोप्रोटीन अंश, कार्बोहाइड्रेट चयापचय के पैरामीटर शामिल हैं। और रक्त के थक्के और फाइब्रिनोलिसिस के पैरामीटर। सामान्य तौर पर, परिवर्तन सामान्य मूल्यों की सीमा के भीतर रहते हैं। ड्रोसपाइरोनोन प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि का कारण है और, एक छोटी एंटीमिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि के कारण, प्लाज्मा में एल्डोस्टेरोन की एकाग्रता को कम करता है।

खुराक और प्रशासन

अंदर,प्रतिदिन, लगभग एक ही समय में, ब्लिस्टर पैक पर दर्शाए गए क्रम में, थोड़ी मात्रा में पानी के साथ। गोलियाँ 28 दिनों तक लगातार ली जाती हैं, 1 टेबल। प्रति दिन। पिछले पैक से आखिरी गोली लेने के बाद अगले पैक से गोलियां लेना शुरू करें। विदड्रॉअल ब्लीडिंग आमतौर पर प्लेसीबो टैबलेट (अंतिम पंक्ति) की शुरुआत के 2-3 दिन बाद शुरू होती है और जरूरी नहीं कि अगले पैक की शुरुआत तक समाप्त हो जाए।

डिमिया कैसे लें ®

पिछले महीने में हार्मोनल गर्भ निरोधकों का उपयोग नहीं किया गया है।डिमिया® मासिक धर्म चक्र के पहले दिन (यानी मासिक धर्म के रक्तस्राव के पहले दिन) शुरू होता है। मासिक धर्म चक्र के 2-5 वें दिन रिसेप्शन की शुरुआत संभव है, इस मामले में, पहले पैकेज से गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की बाधा विधि का अतिरिक्त उपयोग आवश्यक है।

अन्य संयुक्त गर्भ निरोधकों (सीओसी टैबलेट, योनि रिंग या ट्रांसडर्मल पैच) से स्विच करना।डिमिया ® आखिरी निष्क्रिय टैबलेट (28 टैबलेट युक्त तैयारी के लिए) लेने के अगले दिन या पिछले पैकेज से आखिरी सक्रिय टैबलेट लेने के अगले दिन शुरू किया जाना चाहिए (संभवतः सामान्य 7-दिन के ब्रेक के अंत के बाद अगले दिन) ) - 21 टैब वाली तैयारी के लिए। पैक किया हुआ यदि कोई महिला योनि की अंगूठी या ट्रांसडर्मल पैच का उपयोग करती है, तो डिमिया® को हटाने के दिन या नवीनतम पर, जिस दिन एक नई अंगूठी या पैच डालने की योजना बनाई जाती है, उस दिन लेना शुरू करना बेहतर होता है।

केवल प्रोजेस्टोजन गर्भ निरोधकों (मिनी-गोलियां, इंजेक्शन, प्रत्यारोपण) या एक अंतर्गर्भाशयी प्रणाली (आईयूडी) से स्विच करना जो प्रोजेस्टोजेन को छोड़ता है।एक महिला किसी भी दिन मिनी-गोली लेने से डिमिया® लेने के लिए स्विच कर सकती है (प्रत्यारोपण से या आईयूडी से जिस दिन उन्हें हटा दिया जाता है, अगले इंजेक्शन के दिन दवाओं के इंजेक्शन योग्य रूपों से), लेकिन सभी में मामलों में यह आवश्यक है कि गोलियां लेने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करें।

गर्भावस्था के पहले तिमाही में गर्भपात के बाद।गर्भावस्था की समाप्ति के दिन डॉक्टर के पर्चे पर दवा Dimia® लेना शुरू किया जा सकता है। इस मामले में, महिला को अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपाय करने की आवश्यकता नहीं है।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में बच्चे के जन्म या गर्भपात के बाद।एक महिला को बच्चे के जन्म के 21-28 वें दिन (बशर्ते कि वह स्तनपान नहीं कर रही हो) या गर्भावस्था के दूसरे तिमाही में गर्भपात के बाद दवा लेना शुरू करने की सलाह दी जाती है। यदि रिसेप्शन बाद में शुरू किया जाता है, तो महिला को डिमिया® शुरू करने के पहले 7 दिनों के दौरान गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त बाधा विधि का उपयोग करना चाहिए। यौन गतिविधि की बहाली के साथ (दवा Dimia® लेने की शुरुआत से पहले), गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।

छूटी हुई गोलियां लेना

ब्लिस्टर की आखिरी (चौथी) पंक्ति से प्लेसीबो टैबलेट्स को छोड़ने पर ध्यान नहीं दिया जा सकता है। हालांकि, अनजाने में प्लेसीबो चरण को लंबा करने से बचने के लिए उन्हें त्याग दिया जाना चाहिए। नीचे दिए गए संकेत केवल छूटी हुई गोलियों पर लागू होते हैं जिनमें सक्रिय तत्व होते हैं।

यदि गोली लेने में 12 घंटे से कम की देरी होती है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम नहीं होती है। महिला को छूटी हुई गोली यथाशीघ्र (जैसे ही याद आए) और अगली गोली सामान्य समय पर लेनी चाहिए।

यदि देरी 12 घंटे से अधिक है, तो गर्भनिरोधक सुरक्षा कम हो सकती है। इस मामले में, आपको दो बुनियादी नियमों द्वारा निर्देशित किया जा सकता है:

1. गोलियां लेना कभी भी 7 दिनों से अधिक समय तक बाधित नहीं करना चाहिए।

2. हाइपोथैलेमिक-पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि प्रणाली के पर्याप्त दमन को प्राप्त करने के लिए, 7 दिनों के निरंतर टैबलेट सेवन की आवश्यकता होती है।

तदनुसार, महिलाओं को निम्नलिखित सिफारिशें दी जा सकती हैं:

दिन 1-7।एक महिला को याद आते ही छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। इसके अलावा, अगले 7 दिनों के लिए, एक बाधा विधि, जैसे कंडोम, का उपयोग किया जाना चाहिए। यदि पिछले 7 दिनों में संभोग हुआ है, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। जितनी अधिक गोलियां छूटती हैं और यह पास दवा लेने में 7 दिन के ब्रेक के जितना करीब होता है, गर्भावस्था का खतरा उतना ही अधिक होता है।

दिन 8-14।याद आते ही महिला को मिस्ड टैबलेट लेना चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे अपनी गोलियाँ सामान्य समय पर लेनी चाहिए। यदि पहली छूटी हुई गोली से पहले 7 दिनों के दौरान, महिला ने उम्मीद के मुताबिक गोलियां लीं, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की कोई आवश्यकता नहीं है। हालांकि, अगर वह 1 से अधिक टैबलेट लेने से चूक गई, तो 7 दिनों के लिए गर्भनिरोधक की एक अतिरिक्त विधि (अवरोध, जैसे कंडोम) की आवश्यकता होती है।

दिन 15-24।विधि की विश्वसनीयता अनिवार्य रूप से घट जाती है क्योंकि प्लेसीबो गोली चरण निकट आता है। हालांकि, गोली के नियम को ठीक करने से अभी भी गर्भावस्था को रोकने में मदद मिल सकती है। यदि नीचे वर्णित दो योजनाओं में से एक का पालन किया जाता है, और यदि महिला ने गोली छोड़ने से पहले पिछले 7 दिनों में दवा का सेवन किया है, तो अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों का उपयोग करने की कोई आवश्यकता नहीं होगी। यदि ऐसा नहीं है, तो उसे दो में से पहला आहार पूरा करना होगा और अगले 7 दिनों के लिए अतिरिक्त सावधानियों का उपयोग करना होगा।

1. एक महिला को याद आते ही आखिरी छूटी हुई गोली लेनी चाहिए, भले ही इसका मतलब एक ही समय में दो गोलियां लेना हो। फिर उसे सामान्य समय पर गोलियां लेनी चाहिए जब तक कि सक्रिय गोलियां खत्म न हो जाएं। अंतिम पंक्ति से 4 प्लेसबो गोलियां नहीं लेनी चाहिए, आपको तुरंत अगले ब्लिस्टर पैक से गोलियां लेना शुरू कर देना चाहिए। सबसे अधिक संभावना है, दूसरे पैक के अंत तक कोई वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन दूसरे पैक से दवा लेने के दिनों में स्पॉटिंग या वापसी रक्तस्राव हो सकता है।

2. एक महिला शुरू किए गए पैकेज से सक्रिय टैबलेट लेना भी बंद कर सकती है। इसके बजाय, उसे 4 दिनों के लिए अंतिम पंक्ति से प्लेसीबो गोलियां लेनी चाहिए, जिसमें वह दिन भी शामिल है जब उसने गोलियां छोड़ी थीं, और फिर अगले पैक से गोलियां लेना शुरू कर दें।

यदि कोई महिला गोलियां लेने से चूक गई और बाद में प्लेसीबो गोली चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं किया, तो गर्भावस्था की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशान में दवा का प्रयोग

गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकारों (जैसे उल्टी या दस्त) के मामले में, दवा का अवशोषण अधूरा होगा और अतिरिक्त गर्भनिरोधक उपायों की आवश्यकता होगी। यदि सक्रिय गोली लेने के 3-4 घंटे के भीतर उल्टी हो जाती है, तो जल्द से जल्द एक नई (प्रतिस्थापन) गोली लेनी चाहिए। यदि संभव हो, तो अगली गोली सामान्य गोली लेने के 12 घंटे के भीतर ली जानी चाहिए। यदि 12 घंटे से अधिक समय बीत चुका है, तो गोलियों को छोड़ने के निर्देशों के अनुसार आगे बढ़ने की सिफारिश की जाती है। यदि एक महिला अपने सामान्य गोली आहार को बदलना नहीं चाहती है, तो उसे दूसरे पैक से एक अतिरिक्त गोली लेनी चाहिए।

विलंबित मासिक धर्म की तरह वापसी रक्तस्राव

रक्तस्राव में देरी करने के लिए, महिला को शुरू किए गए पैकेज से प्लेसीबो टैबलेट लेना छोड़ देना चाहिए और नए पैकेज से ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना शुरू कर देना चाहिए। देरी को तब तक बढ़ाया जा सकता है जब तक कि दूसरे पैक में सक्रिय टैबलेट खत्म नहीं हो जाते। देरी के दौरान, एक महिला को योनि से चक्रीय विपुल या स्पॉटिंग रक्तस्राव का अनुभव हो सकता है। डिमिया ® का नियमित सेवन प्लेसीबो चरण के बाद फिर से शुरू किया जाता है। रक्तस्राव को सप्ताह के दूसरे दिन में स्थानांतरित करने के लिए, प्लेसबो टैबलेट लेने के आगामी चरण को वांछित दिनों तक कम करने की सिफारिश की जाती है। जब चक्र छोटा हो जाता है, तो इस बात की अधिक संभावना होती है कि महिला को मासिक धर्म की तरह वापसी रक्तस्राव नहीं होगा, लेकिन अगले पैक पर चक्रीय प्रचुर या स्पॉटिंग योनि स्राव होगा (जैसे कि चक्र को लंबा करने के साथ)।

जरूरत से ज्यादा

डिमिया® के ओवरडोज के मामलों का अभी तक वर्णन नहीं किया गया है।

COC उपयोग के साथ सामान्य अनुभव के आधार पर, संभावित ओवरडोज के लक्षणों में शामिल हो सकते हैं:मतली, उल्टी, योनि से हल्का रक्तस्राव।

इलाज:कोई मारक नहीं हैं। आगे का उपचार रोगसूचक होना चाहिए।

विशेष निर्देश

यदि नीचे उल्लिखित कोई भी स्थिति/जोखिम कारक हैं, तो प्रत्येक महिला के लिए COCs लेने के लाभों का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए और उपयोग शुरू करने से पहले उसके साथ चर्चा की जानी चाहिए। यदि कोई प्रतिकूल घटना बिगड़ती है या इनमें से कोई भी स्थिति या जोखिम कारक दिखाई देते हैं, तो महिला को अपने डॉक्टर से संपर्क करना चाहिए। डॉक्टर को तय करना होगा कि COCs लेना बंद करना है या नहीं।

संचार विकार

किसी भी सीओसी को लेने से शिरापरक थ्रोम्बेम्बोलिज्म (वीटीई) का खतरा बढ़ जाता है। एक महिला द्वारा सीओसी के उपयोग के पहले वर्ष में वीटीई के जोखिम में वृद्धि सबसे अधिक स्पष्ट है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि बिना जोखिम वाले कारकों वाली महिलाओं में वीटीई की घटनाएं जिन्होंने एस्ट्रोजन की कम खुराक ली (<0,05 мг этинилэстрадиола) в составе КОК , составляет примерно 20 случаев на 100000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КОК второго поколения) или 40 случаев на 100000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КОК третьего поколения). У женщин, не пользующихся КОК , случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2 % случаев.

एक बड़े, संभावित, 3-हाथ के अध्ययन के डेटा से पता चला है कि वीटीई के लिए अन्य जोखिम वाले कारकों के साथ या बिना महिलाओं में वीटीई की घटनाएं, जिन्होंने एथिनिल एस्ट्राडियोल और ड्रोसपाइरोन 0.03 + 3 मिलीग्राम के संयोजन का उपयोग किया था, महिलाओं में वीटीई की घटनाओं के समान थी। जिन्होंने लेवोनोर्गेस्ट्रेल युक्त मौखिक गर्भ निरोधकों और अन्य COCs का उपयोग किया। Dimia® दवा लेते समय VTE के जोखिम की डिग्री वर्तमान में स्थापित नहीं है।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने सीओसी के उपयोग और धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (मायोकार्डियल रोधगलन, क्षणिक इस्केमिक विकार) के बढ़ते जोखिम के बीच एक संबंध का भी खुलासा किया है।

बहुत कम ही, अन्य रक्त वाहिकाओं का घनास्त्रता, जैसे कि यकृत, मेसेंटरी, गुर्दे, मस्तिष्क या रेटिना की नसें और धमनियां, मौखिक गर्भ निरोधकों को लेने वाली महिलाओं में हुई हैं। हार्मोनल गर्भ निरोधकों के उपयोग के साथ इन घटनाओं के संबंध के बारे में कोई सहमति नहीं है।

शिरापरक या धमनी थ्रोम्बोटिक / थ्रोम्बोम्बोलिक घटनाओं या मस्तिष्क परिसंचरण के तीव्र विकारों के लक्षण:

असामान्य एकतरफा दर्द और / या निचले छोरों की सूजन;

अचानक तेज सीने में दर्द, चाहे वह बायें हाथ तक जाता हो या नहीं;

अचानक सांस की तकलीफ;

खांसी की अचानक शुरुआत;

कोई असामान्य गंभीर लंबे समय तक सिरदर्द;

दृष्टि का अचानक आंशिक या पूर्ण नुकसान;

डिप्लोमा;

बिगड़ा हुआ भाषण या वाचाघात;

चक्कर;

आंशिक मिर्गी के दौरे के साथ या बिना संक्षिप्त करें;

कमजोरी या बहुत ध्यान देने योग्य सुन्नता, अचानक शरीर के एक तरफ या एक हिस्से को प्रभावित करना;

आंदोलन विकार;

तेज पेट।

COCs लेने से पहले एक महिला को किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए। COCs लेने पर शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिक विकारों का खतरा बढ़ जाता है:

बढ़ती उम्र के साथ;

वंशानुगत प्रवृत्ति (वीटीई कभी भी अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता के साथ हुई है);

लंबे समय तक स्थिरीकरण, उन्नत सर्जरी, निचले छोरों पर कोई सर्जिकल हस्तक्षेप या प्रमुख आघात। ऐसी स्थितियों में, दवा लेने से रोकने की सिफारिश की जाती है (योजनाबद्ध सर्जिकल हस्तक्षेप के मामले में, कम से कम 4 सप्ताह पहले) और गतिशीलता की पूर्ण बहाली के दो सप्ताह बाद तक फिर से शुरू न करें। यदि दवा को पहले से बंद नहीं किया गया है, तो थक्कारोधी उपचार पर विचार किया जाना चाहिए;

शिरापरक घनास्त्रता की उपस्थिति या तेज होने में वैरिकाज़ नसों और सतही थ्रोम्बोफ्लिबिटिस की संभावित भूमिका पर आम सहमति का अभाव।

COCs लेने पर धमनी थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं या तीव्र मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना का खतरा बढ़ जाता है:

बढ़ती उम्र के साथ;

धूम्रपान (35 से अधिक महिलाओं को दृढ़ता से सलाह दी जाती है कि यदि वे COCs लेना चाहती हैं तो धूम्रपान बंद कर दें);

डिस्लिपोप्रोटीनेमिया;

धमनी का उच्च रक्तचाप;

फोकल न्यूरोलॉजिकल लक्षणों के बिना माइग्रेन;

मोटापा (30 किग्रा/एम2 से अधिक बॉडी मास इंडेक्स);

वंशानुगत प्रवृत्ति (अपेक्षाकृत कम उम्र में भाई-बहनों या माता-पिता में धमनी थ्रोम्बोम्बोलिज़्म)। यदि वंशानुगत प्रवृत्ति संभव है, तो एक महिला को COCs लेने से पहले किसी विशेषज्ञ से सलाह लेनी चाहिए;

हृदय वाल्व को नुकसान;

दिल की अनियमित धड़कन।

शिरापरक रोग के लिए एक प्रमुख जोखिम कारक या धमनी रोग के लिए कई जोखिम कारकों की उपस्थिति भी एक contraindication हो सकता है। थक्कारोधी चिकित्सा पर भी विचार किया जाना चाहिए। सीओसी लेने वाली महिलाओं को घनास्त्रता के लक्षणों का संदेह होने पर अपने चिकित्सक को सूचित करने के लिए ठीक से निर्देश दिया जाना चाहिए। यदि घनास्त्रता का संदेह या पुष्टि की जाती है, तो COC का उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए। अप्रत्यक्ष थक्कारोधी - Coumarin डेरिवेटिव के साथ थक्कारोधी चिकित्सा की टेराटोजेनिटी के कारण पर्याप्त वैकल्पिक गर्भनिरोधक शुरू करना आवश्यक है।

प्रसवोत्तर अवधि में थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के बढ़ते जोखिम को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

प्रतिकूल संवहनी घटनाओं से जुड़ी अन्य चिकित्सीय स्थितियों में मधुमेह मेलिटस, एसएलई, हेमोलिटिक यूरीमिक सिंड्रोम, पुरानी सूजन आंत्र रोग (क्रोहन रोग या अल्सरेटिव कोलाइटिस), और सिकल सेल एनीमिया शामिल हैं।

COCs लेते समय माइग्रेन की आवृत्ति या गंभीरता में वृद्धि उनके तत्काल उन्मूलन के लिए एक संकेत हो सकता है।

ट्यूमर

गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के लिए सबसे महत्वपूर्ण जोखिम कारक मानव पेपिलोमावायरस से संक्रमण है। कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययनों ने सीओसी के दीर्घकालिक उपयोग के साथ गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के विकास के जोखिम में वृद्धि की सूचना दी है, लेकिन परस्पर विरोधी राय इस बात पर बनी हुई है कि ये निष्कर्ष किस हद तक सहवर्ती कारकों से संबंधित हैं, जैसे कि गर्भाशय ग्रीवा के कैंसर के लिए परीक्षण या बाधा विधियों का उपयोग। गर्भनिरोधक

54 महामारी विज्ञान के अध्ययनों के एक मेटा-विश्लेषण में सापेक्ष जोखिम में थोड़ी वृद्धि पाई गई ( सापेक्ष जोखिम-आरआर\u003d 1.24) उन महिलाओं में स्तन कैंसर का विकास जो वर्तमान में COCs ले रही हैं। COC के उपयोग को रोकने के बाद 10 वर्षों में जोखिम धीरे-धीरे कम हो जाता है। चूंकि 40 वर्ष से कम उम्र की महिलाओं में स्तन कैंसर शायद ही कभी विकसित होता है, सीओसी उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के निदान मामलों की संख्या में वृद्धि से स्तन कैंसर के विकास की समग्र संभावना पर बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इन अध्ययनों में एक कारण संबंध के पर्याप्त प्रमाण नहीं मिले। बढ़ा हुआ जोखिम COC उपयोगकर्ताओं में स्तन कैंसर के पहले निदान, COCs के जैविक प्रभावों या दोनों के संयोजन के कारण हो सकता है। जिन महिलाओं ने कभी सीओसी लिया है उनमें निदान स्तन कैंसर रोग के शुरुआती निदान के कारण चिकित्सकीय रूप से कम गंभीर था।

सीओसी लेने वाली महिलाओं में शायद ही कभी, सौम्य यकृत ट्यूमर और इससे भी अधिक दुर्लभ, घातक यकृत ट्यूमर हुआ हो। कुछ मामलों में, ये ट्यूमर जीवन के लिए खतरा थे (इंट्रा-एब्डॉमिनल ब्लीडिंग के कारण)। गंभीर पेट दर्द, यकृत वृद्धि, या अंतर-पेट से खून बहने के लक्षणों के मामले में विभेदक निदान करते समय इसे ध्यान में रखा जाना चाहिए।

अन्य

डिमिया® का प्रोजेस्टोजन घटक एक एल्डोस्टेरोन विरोधी है जो शरीर में पोटेशियम को बरकरार रखता है। ज्यादातर मामलों में, पोटेशियम में वृद्धि की उम्मीद नहीं है। हालांकि, हल्के या मध्यम गुर्दे की बीमारी वाले कुछ रोगियों में एक नैदानिक ​​अध्ययन में, जो पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं ले रहे थे, ड्रोसपाइरोन लेते समय सीरम पोटेशियम का स्तर थोड़ा बढ़ गया। इसलिए, गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपचार के पहले चक्र के दौरान सीरम पोटेशियम की निगरानी करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें सीरम पोटेशियम एकाग्रता उपचार से पहले वीजीएन स्तर पर थी, और विशेष रूप से एक ही समय में पोटेशियम-बख्शने वाली दवाएं लेते समय। हाइपरट्राइग्लिसराइडिमिया या इसके लिए एक वंशानुगत प्रवृत्ति वाली महिलाओं में, COCs लेते समय अग्नाशयशोथ का खतरा बढ़ सकता है। हालांकि सीओसी लेने वाली कई महिलाओं में रक्तचाप में मामूली वृद्धि देखी गई, लेकिन चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि दुर्लभ थी। केवल इन दुर्लभ मामलों में ही COCs को तत्काल बंद करना आवश्यक है। यदि, सहवर्ती धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में COCs लेते समय, रक्तचाप लगातार बढ़ता है या काफी बढ़ा हुआ रक्तचाप एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं से ठीक नहीं किया जा सकता है, तो COCs को बंद कर देना चाहिए। उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के साथ रक्तचाप के सामान्यीकरण के बाद, COC का उपयोग फिर से शुरू किया जा सकता है।

गर्भावस्था के दौरान और COCs लेते समय निम्नलिखित रोग दिखाई दिए या बिगड़ गए: पीलिया और / या कोलेस्टेसिस, पित्त पथरी से जुड़ी खुजली; पोर्फिरीया; एसएलई; हीमोलाइटिक यूरीमिक सिंड्रोम; आमवाती कोरिया (Sydenham's chorea); गर्भावस्था के दौरान दाद; सुनवाई हानि के साथ ओटोस्क्लेरोसिस। हालाँकि, COC के उपयोग के साथ उनके जुड़ाव का प्रमाण अनिर्णायक है।

वंशानुगत एंजियोएडेमा वाली महिलाओं में, बहिर्जात एस्ट्रोजेन एडिमा के लक्षणों को प्रेरित या बढ़ा सकते हैं।

तीव्र या पुरानी जिगर की बीमारी सीओसी लेना बंद करने का संकेत हो सकती है जब तक कि यकृत समारोह परीक्षण सामान्य नहीं हो जाता। कोलेस्टेटिक पीलिया और / या कोलेस्टेसिस से जुड़े प्रुरिटस की पुनरावृत्ति, जो पिछली गर्भावस्था के दौरान या सेक्स हार्मोन के पहले उपयोग के साथ विकसित हुई, सीओसी के उपयोग को बंद करने का एक संकेत है।

हालांकि COCs परिधीय इंसुलिन प्रतिरोध और ग्लूकोज सहिष्णुता को प्रभावित कर सकते हैं, कम हार्मोन के स्तर के साथ COCs लेते समय मधुमेह के रोगियों में उपचार के नियम को बदलना (युक्त<0,05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КОК .

COC के उपयोग के दौरान अंतर्जात अवसाद, मिर्गी, क्रोहन रोग और अल्सरेटिव कोलाइटिस की तीव्रता देखी गई।

क्लोस्मा समय-समय पर हो सकता है, खासकर उन महिलाओं में जिनका गर्भावस्था के क्लोस्मा का इतिहास रहा है। क्लोस्मा की प्रवृत्ति वाली महिलाओं को COCs लेते समय सूर्य या पराबैंगनी प्रकाश के संपर्क में आने से बचना चाहिए।

ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल कोटेड टैबलेट में 48.53 मिलीग्राम लैक्टोज मोनोहाइड्रेट होता है, प्लेसीबो टैबलेट में प्रति टैबलेट 37.26 मिलीग्राम निर्जल लैक्टोज होता है। दुर्लभ वंशानुगत बीमारियों (जैसे कि गैलेक्टोज असहिष्णुता, लैक्टेज की कमी या ग्लूकोज-गैलेक्टोज की खराबी) वाले रोगी जो लैक्टोज मुक्त आहार पर हैं, उन्हें यह दवा नहीं लेनी चाहिए।

जिन महिलाओं को सोया लेसिथिन से एलर्जी है, उन्हें एलर्जी का अनुभव हो सकता है।

प्रजनन आयु की महिलाओं में गर्भनिरोधक के रूप में Dimia® की प्रभावकारिता और सुरक्षा का अध्ययन किया गया है। यह माना जाता है कि 18 साल तक की यौवन के बाद की अवधि में, दवा की प्रभावकारिता और सुरक्षा 18 साल के बाद महिलाओं में समान होती है। मेनार्चे की स्थापना से पहले दवा के उपयोग का संकेत नहीं दिया गया है।

चिकित्सिय परीक्षण

इससे पहले कि आप डिमिया® लेना या फिर से उपयोग करना शुरू करें, आपको एक संपूर्ण चिकित्सा इतिहास (पारिवारिक इतिहास सहित) एकत्र करना चाहिए और गर्भावस्था को बाहर करना चाहिए। रक्तचाप को मापना, एक चिकित्सा परीक्षा आयोजित करना, contraindications और सावधानियों द्वारा निर्देशित करना आवश्यक है। एक महिला को उपयोग के निर्देशों को ध्यान से पढ़ने और उसमें बताई गई सिफारिशों का पालन करने की आवश्यकता को याद दिलाने की आवश्यकता है। सर्वेक्षण की आवृत्ति और सामग्री मौजूदा अभ्यास दिशानिर्देशों पर आधारित होनी चाहिए। चिकित्सा परीक्षाओं की आवृत्ति प्रत्येक महिला के लिए अलग-अलग होती है, लेकिन इसे हर 6 महीने में कम से कम एक बार किया जाना चाहिए।

एक महिला को यह याद दिलाने की जरूरत है कि मौखिक गर्भनिरोधक एचआईवी संक्रमण (एड्स) और अन्य यौन संचारित रोगों से रक्षा नहीं करते हैं।

कम दक्षता

COCs की प्रभावशीलता कम हो सकती है, उदाहरण के लिए, यदि आप ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेना छोड़ देते हैं, ड्रोसपाइरोन + एथिनिल एस्ट्राडियोल टैबलेट लेने की अवधि के दौरान गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार, या अन्य दवाएं लेते समय।

अपर्याप्त चक्र नियंत्रण

अन्य COCs की तरह, महिलाओं को विशेष रूप से उपयोग के पहले महीनों में एसाइक्लिक ब्लीडिंग (स्पॉटिंग या विदड्रॉल ब्लीडिंग) का अनुभव हो सकता है। इसलिए, तीन महीने की समायोजन अवधि के बाद किसी भी अनियमित रक्तस्राव का आकलन किया जाना चाहिए।

यदि चक्रीय रक्तस्राव कई नियमित चक्रों के बाद बार-बार होता है या शुरू होता है, तो गैर-हार्मोनल विकारों के विकास की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए और गर्भावस्था या कैंसर को बाहर करने के उपाय किए जाने चाहिए, जिसमें गर्भाशय गुहा के चिकित्सीय और नैदानिक ​​​​उपचार शामिल हैं। कुछ महिलाओं को प्लेसीबो चरण के दौरान वापसी रक्तस्राव का अनुभव नहीं होता है। यदि सीओसी उपयोग के निर्देशों के अनुसार लिया गया था, तो यह संभावना नहीं है कि महिला गर्भवती है। हालांकि, यदि पहले छूटे हुए मासिक धर्म जैसे वापसी रक्तस्राव या दो रक्तस्राव छूटने से पहले प्रवेश के नियमों का उल्लंघन किया गया था, तो COCs लेना जारी रखने से पहले गर्भावस्था को बाहर रखा जाना चाहिए।