हेपेटाइटिस बी के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण। निष्क्रिय टीकाकरण के लिए उत्पाद

परिचय ……………………………………………………………………… 3
1. निष्क्रिय टीकाकरण …………………………………………………….4
2. इम्युनोग्लोबुलिन …………………………………………………………….5
3. गैमाग्लोबुलिन ……………………………………………………….7
4. निष्क्रिय प्रतिरक्षण के लिए अभिप्रेत तैयारी …………….9
निष्कर्ष …………………………………………………………………… 14
साहित्य …………………………………………………………………..15

परिचय
सक्रिय टीकाकरण, या टीकाकरण, शरीर की दीर्घकालिक रक्षा बनाने के लिए एक टीका या टॉक्सोइड की शुरूआत है। लाइव टीके आमतौर पर बुखार के दौरान या गर्भावस्था के दौरान प्रतिरक्षादमनकारी दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में contraindicated हैं।
निष्क्रिय टीकाकरण एंटीबॉडी जैसे विदेशी प्रतिरक्षा पदार्थों को पेश करके शरीर में अस्थायी प्रतिरक्षा प्रदान करता है।
सक्रिय टीकाकरण रोगनिरोधी रूप से कार्य करता है - एक निश्चित समय के बाद और लंबे समय के लिए (टेटनस टॉक्सोइड (एएस) के साथ टीकाकरण के बाद - 2 साल, एएस के पहले टीकाकरण के बाद - 5 साल तक, एएस के कई पुनर्विकास के बाद - 10 तक) वर्षों)।
निष्क्रिय प्रतिरक्षा तैयारी (इम्युनोग्लोबुलिन, सेरा) तुरंत कार्य करती है, लेकिन जल्दी से नष्ट हो जाती है, जो उन्हें संक्रमण के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा के लिए उपयोग करने की अनुमति नहीं देती है। लेकिन यह रेबीज (काटने के साथ), टेटनस (चोटों के साथ), इन्फ्लूएंजा, खसरा, कण्ठमाला, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस और कई अन्य संक्रमणों के साथ-साथ स्टेफिलोकोकल संक्रमण और इबोला के उपचार के लिए एक उत्कृष्ट उपाय है।
संक्रामक रोगों के खिलाफ टीकाकरण नैदानिक ​​चिकित्सा के सबसे शक्तिशाली और प्रभावी तरीकों में से एक है। टीकाकरण के लिए धन्यवाद, पहले कई व्यापक संक्रमण, जैसे चेचक, पोलियो, खसरा। समाप्त कर दिया गया है या काफी हद तक सीमित कर दिया गया है। हालांकि, शालीनता और सामाजिक-आर्थिक सीमाएं उन टीकाकरणों के वितरण में बाधा डालती हैं जो मानवता की जरूरतों को पूरा करते हैं। वयस्क, विशेष रूप से, आमतौर पर न्यूमोकोकल और टेटनस-डिप्थीरिया संक्रमण के खिलाफ टीकाकरण प्राप्त नहीं करते हैं।

1. निष्क्रिय टीकाकरण
निष्क्रिय टीकाकरण - किसी भी एंटीजन के लिए एंटीबॉडी का परिचय। निष्क्रिय टीकाकरण की मदद से केवल 1-6 सप्ताह तक चलने वाली अस्थायी प्रतिरक्षा बनाई जा सकती है। यद्यपि निष्क्रिय टीकाकरण रोगज़नक़ के प्रतिरोध में अल्पकालिक वृद्धि का कारण बनता है, इसका प्रभाव तत्काल होता है। माध्यमिक निष्क्रिय टीकाकरण प्रतिरक्षा में वृद्धि नहीं करता है और अक्सर जटिलताओं के साथ होता है। यह आमतौर पर रोगज़नक़ के संपर्क के बाद किया जाता है और जब सक्रिय टीकाकरण संभव नहीं होता है।
निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग उन मामलों में संक्रामक एजेंट के संपर्क के बाद अस्थायी प्रतिरक्षा बनाने के लिए किया जाता है जहां सक्रिय टीकाकरण एक कारण या किसी अन्य के लिए अग्रिम रूप से नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए, साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ, रेबीज के खिलाफ)।
निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग जीवाणु विषाक्त पदार्थों (विशेष रूप से डिप्थीरिया), विषैले सांप के काटने, मकड़ी के काटने, और विशिष्ट (एंटी-आरएच0 (डी) -इम्युनोग्लोबुलिन) और गैर-विशिष्ट (एंटी-लिम्फोसाइट इम्युनोग्लोबुलिन) इम्यूनोसप्रेशन के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए भी किया जाता है।
निष्क्रिय टीकाकरण के लिए तीन प्रकार की दवाओं का उपयोग किया जाता है:
- इंट्रामस्क्युलर या अंतःशिरा प्रशासन के लिए सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (अप्रचलित नाम - गामा ग्लोब्युलिन);
- कुछ रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ विशिष्ट मानव इम्युनोग्लोबुलिन (उदाहरण के लिए, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ);
- प्रतिरक्षित जानवरों से प्राप्त एंटीटॉक्सिक सहित विशिष्ट सीरा।

2. इम्युनोग्लोबुलिन
इस प्रकार की प्रतिरक्षा तैयारी में तैयार रूप में एंटीबॉडी होते हैं। उनका उपयोग चिकित्सीय, रोगनिरोधी उद्देश्यों के साथ-साथ संक्रामक रोगों की आपातकालीन रोकथाम के लिए किया जाता है।
इम्युनोग्लोबुलिन में रोगाणुरोधी, एंटीवायरल या एंटीटॉक्सिक प्रभाव हो सकते हैं।
इम्युनोग्लोबुलिन प्लेसेंटा या दान किए गए रक्त से प्राप्त किया जाता है। उत्तरार्द्ध अधिक शुद्ध है और इसमें हार्मोनल पदार्थ नहीं होते हैं। अंत में, एकल-समूह शिरापरक इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त करना संभव है।
इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के सकारात्मक पहलू - एंटीबॉडी का एक तैयार सेट थोड़े समय के लिए पर्याप्त खुराक में शरीर में पेश किया जाता है। इसी समय, दवा अपेक्षाकृत जल्दी टूट जाती है, अपने स्वयं के इम्युनोग्लोबुलिन के संश्लेषण को रोकती है, और शरीर को एलर्जी करती है। इम्युनोग्लोबुलिन के एलर्जेनिक प्रभाव के अलावा, गैर-विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन के साथ विषम एलोटाइप, आइसोटाइप और एंटीबॉडी, एलर्जी पदार्थ और अशुद्धियां - रक्त समूह कारक, आइसोएंटीबॉडी, हार्मोन, एंजाइम, अमीनो एसिड, आदि शरीर के प्रति उदासीन नहीं हैं। उत्तरार्द्ध, लंबी अवधि के भंडारण के दौरान, इम्युनोग्लोबुलिन के सक्रिय केंद्र को उजागर करते हैं और टुकड़े बनाते हैं जो शरीर को अतिरिक्त रूप से संवेदनशील बनाते हैं।
चिकित्सीय सीरा आधुनिक इम्युनोग्लोबुलिन तैयारियों के प्रोटोटाइप थे, और उनमें से कुछ (एंटीडिप्थीरिया और टेटनस) ने आज तक अपना नैदानिक ​​महत्व नहीं खोया है। हालांकि, रक्त उत्पादों के प्रसंस्करण के लिए प्रौद्योगिकी के विकास ने निष्क्रिय टीकाकरण के विचारों को लागू करना संभव बना दिया, पहले इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए केंद्रित इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के रूप में, और फिर अंतःशिरा प्रशासन के लिए इम्युनोग्लोबुलिन।
लंबे समय तक, इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी की प्रभावशीलता को केवल एंटीबॉडी के निष्क्रिय हस्तांतरण द्वारा समझाया गया था। संबंधित एंटीजन के लिए बाध्य करके, एंटीबॉडी उन्हें बेअसर करते हैं, उन्हें एक अघुलनशील रूप में परिवर्तित करते हैं, जिसके परिणामस्वरूप फागोसाइटोसिस, पूरक-निर्भर लसीका और शरीर से एंटीजन के बाद के उन्मूलन के तंत्र को ट्रिगर किया जाता है।
हालांकि, हाल के वर्षों में, कुछ ऑटोइम्यून बीमारियों में अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन की सिद्ध प्रभावशीलता के संबंध में, इम्युनोग्लोबुलिन की इम्युनोमोडायलेटरी भूमिका का सक्रिय रूप से अध्ययन किया गया है। इस प्रकार, अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन इंटरल्यूकिन के उत्पादन और IL-2 के लिए रिसेप्टर्स की अभिव्यक्ति के स्तर को बदलने में सक्षम पाए गए। टी-लिम्फोसाइटों की विभिन्न उप-जनसंख्या की गतिविधि पर इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी के प्रभाव और फागोसाइटोसिस की प्रक्रियाओं पर उत्तेजक प्रभाव का भी प्रदर्शन किया गया था।
1950 के दशक से उपयोग किए जाने वाले इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन में अपेक्षाकृत कम जैव उपलब्धता है। दवा का पुनर्जीवन 2-3 दिनों के भीतर प्रशासन के स्थान से किया जाता है और आधे से अधिक दवा प्रोटियोलिटिक एंजाइम द्वारा नष्ट हो जाती है।
बनाई गई प्रतिरक्षा की अवधि तैयारी और उनकी स्थिरता में एंटीबॉडी की एकाग्रता पर निर्भर करती है; निष्क्रिय रूप से प्रशासित होमोलॉगस एंटीबॉडी का औसत आधा जीवन 35-40 दिन है। इम्युनोग्लोबुलिन के बार-बार इंजेक्शन की अनुमति केवल अत्यंत प्रतिकूल परिस्थितियों में दी जाती है: एंटी-इम्युनोग्लोबुलिन एंटीबॉडी के उत्पादन के कारण, आंशिक निष्क्रिय टीकाकरण की प्रभावशीलता एक-चरण की तुलना में बहुत कम है।
इम्युनोग्लोबुलिन प्रोफिलैक्सिस की रणनीति में, दो प्रकार की क्रियाएं प्रतिष्ठित हैं:
1) रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क से पहले इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत, उदाहरण के लिए, जब एक प्रतिरक्षित व्यक्ति इस संक्रमण के लिए स्थानिक क्षेत्र के लिए छोड़ देता है;
2) रोगज़नक़ के साथ संभावित संपर्क के बाद इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत, संभवतः ऊष्मायन के चरण में भी, उदाहरण के लिए, एक संक्रामक बीमारी के मामले (ओं) का पता लगाने और इसके स्रोत के अलगाव के बाद बच्चों के संस्थान में।
स्पष्ट कारणों से, पहली स्थिति में रोकथाम की प्रभावशीलता दूसरी की तुलना में अधिक होगी, अन्य सभी चीजें समान होंगी। हेपेटाइटिस बी में, वायरस की सतह प्रतिजन के प्रति एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ एक विशिष्ट इम्युनोग्लोबुलिन के रोगनिरोधी प्रशासन की सिफारिश की जाती है, नवजात शिशुओं के लिए एंटी-एचबी की सिफारिश की जाती है, जिनकी माताओं को गर्भावस्था के दौरान यह बीमारी हुई है या एचबी एंटीजन के पुराने वाहक हैं, क्योंकि में इन मामलों में बच्चे के संक्रमण की संभावना बहुत अधिक होती है। विशिष्ट एंटी-एचबी इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग अस्पताल के कर्मचारियों, रक्त आधान स्टेशनों और वैज्ञानिक प्रयोगशालाओं में बीमारी को रोकने के लिए भी किया जाता है, जो मानव रक्त के साथ काम करते समय त्वचा या श्लेष्म झिल्ली को दर्दनाक क्षति के बाद होता है।
3. गैमाग्लोबुलिन
ग्लोब्युलिन सरल प्रोटीन के एक समूह का प्रतिनिधि है जो तनु खारे घोल में अच्छी तरह घुल जाता है और गर्मी के प्रभाव में जमा हो जाता है। रक्त में विभिन्न ग्लोब्युलिन (सीरम ग्लोब्युलिन) मौजूद होते हैं, जिनमें अल्फा, बीटा और गामा ग्लोब्युलिन शामिल हैं। कुछ ग्लोब्युलिन एंटीबॉडी के रूप में महत्वपूर्ण कार्य करते हैं; अन्य रक्तप्रवाह में लिपिड, लोहा और तांबे के परिवहन के लिए जिम्मेदार हैं। लगभग सभी गामा ग्लोब्युलिन इम्युनोग्लोबुलिन हैं।
इम्युनो- (गामा-) ग्लोब्युलिन प्रोफिलैक्सिस का व्यापक रूप से हेपेटाइटिस ए का मुकाबला करने के साधन के रूप में उपयोग किया गया है। गामा ग्लोब्युलिन का एक इंजेक्शन एक व्यक्ति को हेपेटाइटिस ए के खिलाफ अस्थायी सुरक्षा प्रदान करता है; इसके अलावा, यह हाल ही में पाया गया है कि ये इंजेक्शन कावासाकी रोग के साथ कोरोनरी धमनी की भागीदारी की संभावना को कम करते हैं।
इसकी प्रभावशीलता के बारे में जानकारी विरोधाभासी है, जो स्पष्ट रूप से विभिन्न प्रकार की महामारी स्थितियों और एंटीबॉडी की सामग्री के संबंध में उपयोग की जाने वाली गैर-मानक तैयारी द्वारा समझाया गया है। घटनाओं में अपेक्षित वृद्धि से पहले की अवधि में इम्युनोग्लोबुलिन के बड़े पैमाने पर प्रशासन की सिफारिश की गई थी (तथाकथित प्री-सीजन प्रोफिलैक्सिस) और बच्चों के समूहों में छोटे पैमाने पर टीकाकरण जिसमें पीलिया के मामले दर्ज किए गए थे (संकेतों के अनुसार तथाकथित प्रोफिलैक्सिस)। वर्तमान में, हेपेटाइटिस ए की रोकथाम के लिए इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के संकेत तेजी से सीमित हैं। सभी परिस्थितियों में, इम्युनोग्लोबुलिन की मदद से हेपेटाइटिस ए की रोकथाम ने महामारी प्रक्रिया को प्रभावित नहीं किया, अर्थात। इस क्षेत्र में संक्रमण का प्रसार, हालांकि यह समय पर टीकाकरण वाले व्यक्तियों में प्रतिष्ठित रूपों के विकास को रोकता है।
प्रारंभ में, प्रतिरक्षित पशुओं से प्राप्त विषम सीरम की तैयारी और इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग किया गया था। दूसरे चरण में, सजातीय सीरा प्राप्त किया गया - अर्थात। एक प्रतिरक्षित व्यक्ति से सीरा। सीरम का उपयोग करते समय, प्राप्तकर्ता के शरीर में बहुत सारे गिट्टी पदार्थ पेश किए जाते हैं, इसलिए इम्युनोग्लोबुलिन (गैमाग्लोबुलिन) का उपयोग करना अधिक तर्कसंगत है, जो कुल रक्त प्रोटीन के अंशों में से एक है।
चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए उपयोग किया जाता है, उद्योग द्वारा प्रतिरक्षा सीरा या प्रतिरक्षा-सक्रिय अंशों - इम्युनोग्लोबुलिन के रूप में विशिष्ट एंटीबॉडी का उत्पादन किया जाता है।
वे मनुष्यों (समरूप) या जानवरों (विषम) के रक्त से तैयार किए जाते हैं। शरीर में उनके संचलन की अपेक्षाकृत लंबी अवधि (1-2 महीने तक) और साइड इफेक्ट की अनुपस्थिति के कारण समरूप प्रतिरक्षा तैयारी का विषम लोगों पर एक निश्चित लाभ होता है।
जानवरों के रक्त से बने सीरम और इम्युनोग्लोबुलिन अपेक्षाकृत कम-अभिनय (1-2 सप्ताह) होते हैं और प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकते हैं। पतला दवाओं के साथ इंट्राडर्मल परीक्षण का उपयोग करके रोगी के शरीर की संवेदनशीलता की जांच करने के बाद ही उनका उपयोग किया जा सकता है।
सीरम को एक नकारात्मक परीक्षण के लिए निर्धारित किया जाता है, जटिलताओं को रोकने के लिए, इसे बेज्रेडको के अनुसार प्रशासित किया जाता है, शरीर के प्रारंभिक डिसेन्सिटाइजेशन के बाद, इस पदार्थ के छोटे हिस्से के क्रमिक उपचर्म (30-60 मिनट के अंतराल के साथ) प्रशासन द्वारा किया जाता है। फिर चिकित्सीय सीरम की पूरी खुराक को इंट्रामस्क्युलर रूप से लगाया जाता है। एक्सोटॉक्सिक संक्रमण (ग्रसनी के विषाक्त डिप्थीरिया) के कुछ रूपों में, पहले इंजेक्शन पर दवा के 1/2-1 / 3 का उपयोग अंतःशिरा में किया जा सकता है।

4. निष्क्रिय टीकाकरण के लिए अभिप्रेत उत्पाद
रूस में, इंट्रामस्क्युलर इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन कुछ रोगजनकों के प्रतिजनों के एंटीबॉडी के ऊंचे टाइटर्स से होता है: टिक-जनित एन्सेफलाइटिस वायरस, इन्फ्लूएंजा, दाद और साइटोमेगालोवायरस, एचबीएस - एंटीजन (एंटीहेप)।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन के महत्वपूर्ण फायदे हैं, क्योंकि। उनका उपयोग कम से कम समय में रक्त में एंटीबॉडी की प्रभावी सांद्रता बनाना संभव बनाता है।
अंतःशिरा इम्युनोग्लोबुलिन का उपयोग प्राथमिक इम्युनोडेफिशिएंसी (एगैमाग्लोबुलिनमिया, चयनात्मक आईजीजी की कमी, आदि), क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया में हाइपोगैमाग्लोबुलिनमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा, अन्य ऑटोइम्यून बीमारियों के साथ-साथ गंभीर वायरल और जीवाणु संक्रमण, सेप्सिस में किया जाता है, ताकि समय से पहले बच्चों में संक्रामक जटिलताओं को रोका जा सके। .
कॉम्प्लेक्स इम्युनोग्लोबुलिन तैयारी (सीआईपी)। CIP में तीन वर्गों के मानव इम्युनोग्लोबुलिन होते हैं: Ig A (15-25%), Ig M (15-25%) और Ig G (50-70%)। अन्य सभी इम्युनोग्लोबुलिन तैयारियों से, सीआईपी को आईजी ए और आईजी एम की एक उच्च सामग्री द्वारा प्रतिष्ठित किया जाता है, आंतों के समूह (शिगेला, साल्मोनेला, एस्चेरिचिया, आदि) के ग्राम-नकारात्मक एंटरोपैथोजेनिक बैक्टीरिया के लिए एंटीबॉडी की एक बढ़ी हुई एकाग्रता, की एक उच्च एकाग्रता। रोटावायरस के प्रति एंटीबॉडी, साथ ही प्रशासन का एक मौखिक मार्ग। सीआईपी का उपयोग तीव्र आंतों के संक्रमण, डिस्बैक्टीरियोसिस, क्रोनिक एंटरोकोलाइटिस, एलर्जी डर्मेटोसिस, आंतों की शिथिलता के साथ किया जाता है।
प्रतिरक्षा के निष्क्रिय हस्तांतरण के संदर्भ में इम्युनोग्लोबुलिन दवाओं के करीब दवा Affinoleukin है। इसमें मानव ल्यूकोसाइट अर्क के कम आणविक भार प्रोटीन का एक परिसर होता है जो सामान्य संक्रामक रोगों (दाद, स्टेफिलोकोकस, स्ट्रेप्टोकोकस, माइकोबैक्टीरियम ट्यूबरकुलोसिस, आदि) के प्रतिजनों को प्रतिरक्षण क्षमता को स्थानांतरित करने में सक्षम होता है और उनके लिए बाध्यकारी होता है। Afinoleukin की शुरूआत उन प्रतिजनों के खिलाफ प्रतिरक्षा को शामिल करने की ओर ले जाती है, जिनकी प्रतिरक्षात्मक स्मृति ल्यूकोसाइट दाताओं के पास थी। दवा ने मुख्य चिकित्सा के अलावा दाद सिंप्लेक्स, हर्पीज ज़ोस्टर, हेपेटाइटिस, एडेनोवायरस संक्रमण के उपचार में नैदानिक ​​​​परीक्षणों को पारित किया है, जिसने अपेक्षित परिणाम नहीं दिए।
डिप्थीरिया। हमारे देश में डिप्थीरिया के रोगियों के इलाज के लिए डायफर्म-3 विधि द्वारा शुद्ध और सांद्रित एंटी-डिप्थीरिया सीरम का उत्पादन किया जाता है।
कई यूरोपीय देशों और संयुक्त राज्य अमेरिका में, इन उद्देश्यों के लिए मानव डिप्थीरिया गामा ग्लोब्युलिन का भी उत्पादन किया जाता है। सीरम डिप्थीरिया टॉक्सोइड के साथ हाइपरइम्यूनाइज्ड घोड़ों के रक्त से प्राप्त किया जाता है। इसकी खुराक और प्रशासन की विधि रोग के नैदानिक ​​रूप से निर्धारित होती है।
बोटुलिज़्म। बोटुलिज़्म वाले रोगियों के लिए मुख्य इम्यूनोथेरेपी दवा ए, बी, सी, ईआई एफ प्रकार के शुद्ध और केंद्रित हॉर्स बोटुलिनम सीरम है। उन लोगों के लिए जिन्हें विदेशी प्रोटीन से एलर्जी है (सीरम समाधान के इंट्राडर्मल प्रशासन के लिए एक सकारात्मक परीक्षण), पॉलीवलेंट एंटी - घरेलू उत्पादन के बोटुलिनम गामा ग्लोब्युलिन का उपयोग बोटुलिनम टॉक्सोइड प्रकार ए, बी और ई से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार किया जा सकता है। पहली शीशी में दवा की एक चिकित्सीय खुराक होती है। एंटी-बोटुलिनम सीरम मोनोवैलेंट किट के रूप में उपलब्ध है (पैकेज में प्रत्येक प्रकार के सीरम का एक ampoule होता है) या पॉलीवलेंट (एक ampoule में - 3, 4 या 5 प्रकार के एंटीटॉक्सिन)। मोनोवैलेंट सीरम के साथ एक ampoule में संबंधित प्रकार के एंटीटॉक्सिक निकायों की एक चिकित्सीय खुराक होती है (टाइप ए - 10,000 आईयू, टाइप बी - 5000 आईयू, टाइप सी - 10,000 आईयू, टाइप ई - 10,000 आईयू, टाइप एफ - 300 आईयू)। पॉलीवलेंट सीरम के प्रत्येक ampoule में सभी पांच या तीन प्रकार के बोटुलिनम टॉक्सिन के खिलाफ एंटीबॉडी की समान मात्रा होती है (एंटीटॉक्सिन प्रकार सी और एफ, उनकी सीमित आवश्यकता के कारण, आमतौर पर किट में शामिल नहीं होते हैं)।
बोटुलिज़्म वाले रोगियों का उपचार, जब रोग का कारण बनने वाले विष का प्रकार अज्ञात होता है, तो पॉलीवैलेंट दवा या मोनोवैलेंट सेरा के मिश्रण के उपयोग से शुरू होता है। उन्हें अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है। जब सीरम का अंतःशिरा प्रशासन मुश्किल होता है, तो इसे इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है। आमतौर पर दवा की 1 - 1.5 चिकित्सीय खुराक दी जाती है। रोग के गंभीर मामलों में, सीरा का प्रयोग बार-बार (1-4 बार) किया जाता है, 6-8 घंटे के अंतराल के साथ, रोग के मध्यम रूप की तुलना में 1.5 गुना अधिक खुराक पर। पुन: परिचय इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है।
यदि रोग के प्रारंभिक चरण में बोटुलिज़्म के प्रेरक एजेंट का प्रकार स्थापित किया जाता है, तो रोगियों का उपचार मोनोवैलेंट सीरम के साथ किया जाता है।
सेरोथेरेपी के पाठ्यक्रम की अवधि रोग के नैदानिक ​​​​रूप और न्यूरोलॉजिकल, हृदय और अन्य विकारों के गायब होने की गतिशीलता से निर्धारित होती है। रोग प्रक्रिया के हल्के रूप के साथ, एक नियम के रूप में, यह 2 दिनों से अधिक नहीं होता है, और गंभीर रूप के साथ - 4-5 दिन।
टिटनेस। एंटी-टेटनस शुद्ध और केंद्रित हॉर्स सीरम, साथ ही मानव एंटी-टेटनस गामा ग्लोब्युलिन, टेटनस के रोगियों के उपचार के लिए अभिप्रेत है।
सीरम टेटनस टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित घोड़ों के रक्त से प्राप्त किया जाता है। इसका उपयोग टेटनस के रोगियों द्वारा 100-200 हजार आईयू (रोगी की स्थिति की गंभीरता के आधार पर) पर इंट्रामस्क्युलर रूप से किया जाता है। उसी समय, घाव के आसपास के ऊतकों में 5-10 हजार आईयू दवा इंजेक्ट की जाती है।
यदि रोगी के शरीर को विदेशी प्रोटीन से एलर्जी है, तो सीरम के बजाय टेटनस टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार एक विशिष्ट गामा ग्लोब्युलिन का उपयोग करने की सलाह दी जाती है।
दवा को चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए एक बार 6-12 मिलीलीटर की खुराक पर इंट्रामस्क्युलर रूप से निर्धारित किया जाता है।
स्टेफिलोकोकल संक्रमण। स्टेफिलोकोकल संक्रमण (स्टैफिलोकोकल सेप्सिस, स्टेफिलोकोकल न्यूमोनिया, आदि) के साथ, रोगियों के लिए मुख्य प्रभावी उपचार विशिष्ट एंटीबॉडी युक्त दवाएं हैं - एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन, एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा, साथ ही साथ विदेशों के कुछ देशों में उत्पादित विषम इम्युनोग्लोबुलिन ( जॉर्जिया)।
स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन स्टैफिलोकोकल टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त से तैयार किया जाता है। दवा 3-5 मिलीलीटर के ampoules में निर्मित होती है, जिसमें विशिष्ट एंटीबॉडी के 100 IU होते हैं। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में एंटी-स्टेफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की एक एकल (दैनिक) खुराक शरीर के वजन का 10 IU / किग्रा होना चाहिए (इसलिए, 70 किलोग्राम वजन वाले रोगी के लिए, यह 7 ampoules में निहित दवा की मात्रा के बराबर है)। स्टेफिलोकोकल सेप्सिस के लिए उपचार का कोर्स 8-10 दिनों तक चलना चाहिए, स्टेफिलोकोकल निमोनिया के लिए 3-5 दिन, स्टेफिलोकोकल ऑस्टियोमाइलाइटिस के लिए 5-8 दिन या उससे अधिक।
एंटी-स्टैफिलोकोकल इम्युनोग्लोबुलिन की चिपचिपी स्थिरता के कारण, इसे एक मोटी सुई का उपयोग करके एकत्र और इंजेक्ट किया जाना चाहिए।
एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा स्टैफिलोकोकल टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित लोगों के रक्त का तरल हिस्सा है। इसमें निहित एंटीटॉक्सिन (एंटीबॉडी) का स्टेफिलोकोकल एटियलजि के रोगों में एक स्पष्ट चिकित्सीय प्रभाव होता है - सेप्सिस, निमोनिया, ऑस्टियोमाइलाइटिस, पेरिटोनिटिस, साथ ही साथ स्थानीयकृत शुद्ध प्रक्रियाओं में।
1 मिली प्लाज्मा में कम से कम 6 IU एंटीटॉक्सिन होता है।
एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा एक जमे हुए अवस्था में (10 से 250 मिलीलीटर की क्षमता वाले बाँझ प्लास्टिक की थैलियों में) और सूखे रूप में (250 मिलीलीटर की मात्रा के साथ भली भांति बंद कांच की बोतलों में, अंतःशिरा प्रशासन के लिए दवा के 125 मिलीलीटर और में) का उत्पादन किया जाता है। 10 मिलीलीटर शीशियां, दवा के 2 मिलीलीटर - स्थानीय उपयोग के लिए)। जमे हुए प्लाज्मा को उपयोग से पहले 37.0 डिग्री सेल्सियस तक गर्म पानी में पिघलाया जाता है। इस मामले में दिखाई देने वाले गुच्छे जल्द ही घुल जाते हैं, और प्लाज्मा पारदर्शी हो जाता है। प्लाज्मा बैग के तल पर सफेद तलछट की एक पतली परत की उपस्थिति इसके उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है। इस मामले में एक शर्त एक फिल्टर के साथ चिकित्सीय समाधान के आधान के लिए एक प्रणाली का उपयोग है।
प्लाज्मा की मैलापन, इसमें मोटे तलछट, गुच्छे, फिल्मों की उपस्थिति इसके संक्रमण और चिकित्सीय उद्देश्यों के लिए अनुपयुक्तता का प्रमाण है।
शुष्क प्लाज्मा को उपयोग करने से पहले आसुत जल में घोल दिया जाता है। उसके बाद, इसमें गुच्छे, थक्के, तलछट नहीं होनी चाहिए। एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा को आमतौर पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में, इसे हर 2 दिनों में एक बार 200 मिलीलीटर निर्धारित किया जाता है। गंभीर होने पर
स्टैफिलोकोकल टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित घोड़ों के रक्त से एंटी-स्टैफिलोकोकल विषम इम्युनोग्लोबुलिन प्राप्त किया जाता है। दवा के 1 मिलीलीटर में एंटीटॉक्सिन के 800 आईयू होते हैं। तीव्र स्टेफिलोकोकल सेप्सिस में, इम्युनोग्लोबुलिन का 1-2 मिलीलीटर / दिन निर्धारित है। हालांकि, इसमें बहुत अधिक प्रतिक्रियात्मकता होती है और 1/5 मामलों में प्रतिकूल प्रतिक्रिया (मुख्य रूप से सीरम बीमारी) होती है।
पोलियो। कण्ठमाला। संक्रामक प्रक्रिया की अभिव्यक्ति के शुरुआती चरणों में इन रोगों के जटिल पाठ्यक्रम को रोकने के लिए, सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (20 मिलीलीटर इंट्रामस्क्युलर) का उपयोग किया जाता है।
दवा लोगों के अपरा, गर्भपात शिरापरक रक्त से बनाई गई है

निष्कर्ष
वर्तमान में, रूस और अन्य देशों में सूक्ष्मजीवविज्ञानी उद्योग विभिन्न संक्रामक रोगों के रोगियों के उपचार के लिए प्रतिरक्षा सेरा और इम्युनोग्लोबुलिन का उत्पादन करता है। यह रोगजनन में उन रोगों के रोगजनकों के लिए प्रदान किया जाता है जिनमें एक्सोटॉक्सिन एक सर्वोपरि भूमिका निभाते हैं (डिप्थीरिया, बोटुलिज़्म, टेटनस, आदि), साथ ही साथ मानव स्वास्थ्य के लिए खतरनाक कई रोग - स्टेफिलोकोकल संक्रमण, एंथ्रेक्स, लेप्टोस्पायरोसिस, इन्फ्लूएंजा, रेबीज, टिक-जनित एन्सेफलाइटिस।
प्रतिरक्षा सीरा (इम्युनोग्लोबुलिन) की प्रभावशीलता काफी हद तक उनकी इष्टतम खुराक और उपयोग की समयबद्धता से निर्धारित होती है। दवा की खुराक को संक्रामक प्रक्रिया के नैदानिक ​​​​रूप के अनुरूप होना चाहिए और न केवल शरीर में घूम रहे रोगजनकों के प्रतिजनों को बेअसर करने में सक्षम होना चाहिए, बल्कि उन लोगों को भी जो दवा के इंजेक्शन के बीच इसमें दिखाई दे सकते हैं।
प्रतिरक्षा सीरा (इम्युनोग्लोबुलिन) का रोगाणुरोधी और नैदानिक ​​प्रभाव जितना अधिक होता है, उतनी ही जल्दी उन्हें लागू किया जाता है। बीमारी के 4-5 वें दिन के बाद उनकी नियुक्ति शायद ही कभी एक सकारात्मक सकारात्मक परिणाम देती है।
मानव रक्त से गैमाग्लोबुलिन एक्टोजेनिक हैं। केवल अत्यधिक उच्च संवेदनशीलता वाले कुछ लोगों में, वे शरीर के तापमान में अल्पकालिक वृद्धि का कारण बन सकते हैं।
कभी-कभी इन दवाओं के बार-बार प्रशासन की प्रतिक्रिया होती है: सीरम के उपयोग के 1-3 दिनों के बाद, एक खुजलीदार पित्ती विकसित होती है।

साहित्य

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निष्क्रिय टीकाकरण - किसी भी एंटीजन के लिए एंटीबॉडी का परिचय। निष्क्रिय टीकाकरण केवल 1-6 सप्ताह तक चलने वाली अस्थायी प्रतिरक्षा बना सकता है। यद्यपि निष्क्रिय टीकाकरण रोगज़नक़ के प्रतिरोध में अल्पकालिक वृद्धि का कारण बनता है, इसका प्रभाव तत्काल होता है। माध्यमिक निष्क्रिय टीकाकरण प्रतिरक्षा में वृद्धि नहीं करता है और अक्सर जटिलताओं के साथ होता है। निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग उन मामलों में संक्रामक एजेंट के संपर्क के बाद अस्थायी प्रतिरक्षा बनाने के लिए किया जाता है जहां सक्रिय टीकाकरण एक कारण या किसी अन्य के लिए अग्रिम रूप से नहीं किया जाता है (उदाहरण के लिए, साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ, रेबीज के खिलाफ)। निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग जीवाणु विषाक्त पदार्थों (विशेष रूप से डिप्थीरिया), विषैले सांप के काटने, मकड़ी के काटने, और विशिष्ट (एंटी-आरएच0 (डी) -इम्युनोग्लोबुलिन) और गैर-विशिष्ट (एंटी-लिम्फोसाइट इम्युनोग्लोबुलिन) इम्यूनोसप्रेशन के कारण होने वाली बीमारियों के इलाज के लिए भी किया जाता है।

निष्क्रिय टीकाकरण के लिए, तीन प्रकार की तैयारी का उपयोग किया जाता है: - इंट्रामस्क्युलर या अंतःस्रावी प्रशासन के लिए सामान्य मानव इम्युनोग्लोबुलिन (अप्रचलित नाम गामा ग्लोब्युलिन है); - कुछ रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी की एक उच्च सामग्री के साथ विशिष्ट मानव इम्युनोग्लोबुलिन (उदाहरण के लिए, हेपेटाइटिस बी वायरस के खिलाफ या वैरिकाला-जोस्टर वायरस के खिलाफ); - प्रतिरक्षित जानवरों से प्राप्त एंटीटॉक्सिक सहित विशिष्ट सीरा।

मूल रूप से, सजातीय (मानव रक्त सीरम से बना) और विषमलैंगिक (हाइपरइम्यूनाइज्ड जानवरों के रक्त से) तैयारियां प्रतिष्ठित हैं। पहली दवाओं को तुरंत पूर्ण खुराक में प्रशासित किया जाता है, दूसरा - बेज्रेडका विधि के अनुसार। सबसे पहले, पतला 1:100 सामान्य घोड़े के सीरम के 0.1 मिलीलीटर को अंतःस्रावी रूप से इंजेक्ट किया जाता है और प्रतिक्रिया 20 मिनट के लिए देखी जाती है। यदि पप्यूले का व्यास 1 सेमी या अधिक तक पहुंच जाए तो परीक्षण को सकारात्मक माना जाता है। यदि इंट्राडर्मल परीक्षण का परिणाम नकारात्मक है, तो सेरा की शुरूआत 0.1 मिली के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन से शुरू होती है, और यदि 30 मिनट के भीतर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो शेष सीरम को इंट्रामस्क्युलर रूप से इंजेक्ट किया जाता है। एक सकारात्मक इंट्राडर्मल परीक्षण के साथ, सीरम को केवल बिना शर्त संकेतों के अनुसार प्रशासित किया जाता है, अर्थात, रोगी के जीवन के लिए खतरा। उसी समय, पतला सीरम को पहले चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, जिसका उपयोग 0.5, 2.0 और 5.0 मिली की खुराक में 20 मिनट के अंतराल पर इंट्राडर्मल नमूनों को स्थापित करने के लिए किया जाता है, जिससे डिसेन्सिटाइजेशन होता है। यदि इन खुराकों पर कोई प्रतिक्रिया नहीं होती है, तो 0.1 मिलीलीटर बिना पतला हाइपरिम्यून सीरम को चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है, फिर 30 मिनट के बाद - पूरी निर्धारित खुराक। चिकित्सीय सीरम की खुराक में से एक की प्रतिक्रिया की स्थिति में, इसे एनेस्थीसिया पर प्रशासित किया जाता है, जिसमें एड्रेनालाईन या एफेड्रिन के साथ एक सिरिंज तैयार होता है। कार्रवाई की दिशा के अनुसार, दवाओं को एंटीटॉक्सिक, एंटीवायरल और जीवाणुरोधी में विभाजित किया जाता है।

एंटीवायरल होमोलॉगस इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रेबीज एंटी-रोटावायरस हेपेटाइटिस बी के खिलाफ एंटी-इन्फ्लूएंजा साइटोमेगालोवायरस के खिलाफ टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ हेटेरोलॉगस इम्युनोग्लोबुलिन एंटी-रेबीज वेनेजुएला के इक्वाइन इंसेफेलाइटिस के खिलाफ टिक-जनित एन्सेफलाइटिस के खिलाफ जापानी एन्सेफलाइटिस के खिलाफ

जीवाणुरोधी समरूप इम्युनोग्लोबुलिन जटिल इम्युनोग्लोबुलिन तैयारी (सीआईपी)। सीआईपी मानव रक्त प्लाज्मा से पृथक आईजीजी, आईजीए, आईजीएम वर्गों के इम्युनोग्लोबुलिन युक्त एक लियोफिलिज्ड प्रोटीन समाधान है। विषम इम्युनोग्लोबुलिन लैक्टोग्लोबुलिन

इम्यून सेरा इम्यून सेरा जानवरों और मनुष्यों के रक्त से तैयार किया जाता है जिसमें संक्रामक रोगों या उनके चयापचय उत्पादों के रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी होते हैं। तैयार करने की प्रक्रिया में आई.एस. जानवरों या लोगों (दाताओं) के रक्त सीरम को कुछ एंटीजन के साथ प्रतिरक्षित किया गया है, या जो बीमार हैं, विभिन्न प्रसंस्करण से गुजरते हैं, जो कि आईएस के प्रकार और उद्देश्य पर निर्भर करता है: शुद्धिकरण, जिसमें गिट्टी पदार्थ हटा दिए जाते हैं और सक्रिय होते हैं, मुख्य रूप से ग्लोब्युलिन, प्रोटीन अंश पृथक हैं। जानवरों के रक्त से मानव प्रतिरक्षा सीरम की शुरूआत जटिलताओं (सीरम बीमारी, एनाफिलेक्टिक शॉक) के साथ हो सकती है। मानव रक्त से केंद्रित प्रतिरक्षा सीरा - गामा ग्लोब्युलिन - व्यावहारिक रूप से इन जटिलताओं का कारण नहीं बनते हैं और शरीर से अधिक धीरे-धीरे उत्सर्जित होते हैं। उद्देश्य के आधार पर, चिकित्सीय और रोगनिरोधी और नैदानिक ​​​​प्रतिरक्षा सीरा हैं। चिकित्सीय और रोगनिरोधी प्रतिरक्षा सेरा को एंटीटॉक्सिक में विभाजित किया गया है - रोगाणुओं के जहरीले अपशिष्ट उत्पादों के खिलाफ (उदाहरण के लिए, एंटी-टेटनस, एंटी-डिप्थीरिया, एंटी-गैंग्रीनस) और जहरीले सांपों और कीड़ों के काटने के प्रभाव के खिलाफ; जीवाणुरोधी - सूक्ष्मजीव (एंथ्रेक्स एंथ्रेक्स गामा ग्लोब्युलिन) और एंटीवायरल (उदाहरण के लिए, एंटी-खसरा, एंटी-रेबीज, एंटी-इन्फ्लुएंजा गामा ग्लोब्युलिन) को प्रभावित करना।

इम्युनोग्लोबुलिन इस प्रकार की प्रतिरक्षा तैयारी में तैयार रूप में एंटीबॉडी होते हैं। उनका उपयोग चिकित्सीय, रोगनिरोधी उद्देश्यों के साथ-साथ संक्रामक रोगों की आपातकालीन रोकथाम के लिए किया जाता है। इम्युनोग्लोबुलिन में रोगाणुरोधी, एंटीवायरल या एंटीटॉक्सिक प्रभाव हो सकते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन प्लेसेंटा या दान किए गए रक्त से प्राप्त किया जाता है। उत्तरार्द्ध अधिक शुद्ध है और इसमें हार्मोनल पदार्थ नहीं होते हैं। इम्युनोग्लोबुलिन के उपयोग के सकारात्मक पहलू - एंटीबॉडी का एक तैयार सेट थोड़े समय के लिए पर्याप्त खुराक में शरीर में पेश किया जाता है। इसी समय, दवा अपेक्षाकृत जल्दी टूट जाती है, अपने स्वयं के इम्युनोग्लोबुलिन के संश्लेषण को रोकती है, और शरीर को एलर्जी करती है।

इम्युनोग्लोबुलिन सामान्य मानव (खसरा विरोधी) दाताओं के रक्त सीरम, साथ ही अपरा और गर्भपात रक्त से तैयार किया जाता है। इसमें इन्फ्लूएंजा, चिकन पॉक्स, पोलियोमाइलाइटिस, रूबेला, काली खांसी, डिप्थीरिया और कई अन्य जीवाणु और वायरल संक्रमण के रोगजनकों के खिलाफ एंटीबॉडी की विभिन्न सांद्रता में खसरा वायरस के खिलाफ एंटीबॉडी की पर्याप्त उच्च सांद्रता होती है, क्योंकि यह एक मिश्रण से तैयार किया जाता है। बड़ी संख्या में सेरा वयस्क जो अपने जीवन के दौरान विभिन्न बीमारियों का सामना कर सकते थे या विभिन्न प्रकार के टीकाकरण के अधीन हो सकते थे।

लक्षित इम्युनोग्लोबुलिन विशेष रूप से विशिष्ट संक्रामक रोगों के खिलाफ प्रतिरक्षित लोगों के रक्त से तैयार किए जाते हैं, साथ ही उन दाताओं के रक्त को लेकर जिनके पास पूर्व टीकाकरण के बिना एक विशिष्ट रोगज़नक़ के लिए एंटीबॉडी की बढ़ी हुई सामग्री होती है।

टेटनस टॉक्सोइड इम्युनोग्लोबुलिन मानव टेटनस इम्युनोग्लोबुलिन टेटनस टॉक्साइड से प्रतिरक्षित दाताओं के रक्त प्लाज्मा से एथिल अल्कोहल अंश द्वारा पृथक इम्युनोग्लोबुलिन के शुद्ध अंश का एक केंद्रित समाधान है। दवा का सक्रिय सिद्धांत वर्ग जी इम्युनोग्लोबुलिन है, जिसमें एंटीबॉडी की गतिविधि होती है जो टेटनस विष को बेअसर करती है। रक्त में एंटीबॉडी की अधिकतम एकाग्रता प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर पहुंच जाती है; शरीर से एंटीबॉडी का आधा जीवन 3-4 सप्ताह है।

स्टैफिलोकोकल टॉक्सोइड से प्रतिरक्षित दाताओं से रक्त आधान स्टेशनों पर प्राप्त एंटी-स्टैफिलोकोकल प्लाज्मा। टीकाकरण और रक्त में विशिष्ट एंटीबॉडी की उपस्थिति के बाद 6.0 - 10 आईयू / एल के टिटर में, दाताओं के लिए प्लास्मफेरेसिस किया जाता है। प्लास्मफेरेसिस के दौरान, शरीर से रक्त का एक हिस्सा निकाल दिया जाता है, जिसे बाद में प्लाज्मा और गठित तत्वों में विभाजित किया जाता है, रक्त कोशिकाओं को शरीर में वापस कर दिया जाता है, और निकाले गए प्लाज्मा का उपयोग किया जाता है।

इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस चिकित्सा पद्धति की एक महत्वपूर्ण शाखा है, जिसकी सहायता से कई खतरनाक संक्रामक रोगों के विकास को रोका जा सकता है। उनमें से एक वायरल हेपेटाइटिस बी है, और निर्देशों के अनुसार, इसके खिलाफ टीकाकरण सक्रिय या निष्क्रिय हो सकता है। रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय टीकाकरण के लिए उपयोग की जाने वाली दवाओं की गुणवत्ता पर उच्च मांग रखता है: उनमें से प्रत्येक बहु-चरण नैदानिक ​​​​और विपणन अध्ययन में भाग लेता है और प्रमाणन प्रक्रिया से गुजरता है। अपनी समीक्षा में, हम मुख्य प्रकार के हेपेटाइटिस बी के टीकों और इन दवाओं के उपयोग के निर्देशों का विश्लेषण करेंगे।

जनसंख्या के टीकाकरण के महत्व पर

दुनिया के ज्यादातर देशों में हेपेटाइटिस बी के मामलों को लेकर स्थिति चिंताजनक बनी हुई है और हर साल संक्रमितों की संख्या बढ़ती जा रही है। नवीनतम आंकड़ों के अनुसार, पृथ्वी के लगभग 2 बिलियन निवासियों में रोग की नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँ हैं या वे रोगजनक Hbs-Ag के गुप्त वाहक हैं। संक्रमण संचरण का मुख्य तंत्र पैरेंट्रल है। यदि पहले संक्रमण मुख्य रूप से नैदानिक ​​और चिकित्सीय उपायों के दौरान खराब कीटाणुरहित चिकित्सा उपकरणों के माध्यम से फैलता था, तो आज यौन और घरेलू (सामान्य मैनीक्योर उपकरण, रेजर, टूथब्रश, आदि के उपयोग से जुड़े) रोगज़नक़ को प्रसारित करने के तरीके अधिक सामान्य होते जा रहे हैं।

टिप्पणी! हेपेटाइटिस बी वायरस की संक्रामकता (संक्रामकता) बहुत अधिक है (एचआईवी की तुलना में 70-100 गुना अधिक)। इसलिए, इसके कणों का रक्त में प्रवेश लगभग हमेशा संक्रमण का कारण बनता है।

रूस में प्रतिवर्ष वायरल हेपेटाइटिस के लगभग 50,000 नए मामलों का निदान किया जाता है। अध्ययनों के अनुसार, यह वह है जो अक्सर कारण बनता है:

• जिगर का सिरोसिस;
• हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा - हेपैटोसेलुलर कार्सिनोमा।

हेपेटाइटिस से खुद को कैसे बचाएं?

इस संक्रमण को रोकने का मुख्य तरीका निष्क्रिय टीकाकरण है। हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण रूसी संघ के स्वास्थ्य मंत्रालय द्वारा राष्ट्रीय कैलेंडर में शामिल है और दिखाया गया है:

• नवजात शिशु (मेडिकल आउटलेट नहीं होना);
• 1 महीने और छह महीने की उम्र के शिशु;
• 18-35 आयु वर्ग के वयस्क जिन्हें समय पर टीका नहीं लगाया गया है;
• जिन्होंने जोखिम समूहों (चिकित्सा कर्मचारी, रक्त केंद्रों के कर्मचारी, नशा करने वाले, आदि) से आवेदन किया था।

लेकिन हमेशा रोकथाम का एकमात्र तरीका एक टीका नहीं है: यदि निम्नलिखित सावधानियां बरती जाएं तो हेपेटाइटिस को रोका जा सकता है:

• असुरक्षित यौन संबंध से बचें, कंडोम का उपयोग करें;
• बायोमटेरियल के संपर्क में आने पर, बैरियर साधनों (दस्ताने, सुरक्षात्मक मास्क, आदि) का उपयोग करें;
• बार-बार डिस्पोजेबल सीरिंज का प्रयोग न करें;
• केवल अपने स्वयं के स्वच्छता उत्पादों का उपयोग करें - एक टूथब्रश, तौलिया, रेजर, वॉशक्लॉथ;
• मैनीक्योर, पेडीक्योर, कान चुभने, गोदने के दौरान इस्तेमाल किए गए उपकरणों की बाँझपन की निगरानी करें।

जिगर की संक्रामक सूजन को रोकने के लिए कौन से टीके उपलब्ध हैं?

वायरल हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकों के इस्तेमाल का इतिहास 30 साल पीछे चला जाता है। उनमें से अधिकांश की कार्रवाई का तंत्र वायरस के लिफाफा प्रोटीन परिसरों में से एक की शुरूआत पर आधारित है - एचबीएस-एजी सतह प्रतिजन:

• पहला टीका 1982 में चीन में एचबीवी वाले लोगों के प्लाज्मा से बनाया गया था। यह संयुक्त राज्य अमेरिका सहित दुनिया भर में व्यापक हो गया, और केवल 1980 के दशक के अंत में न्यूरोलॉजिकल जटिलताओं (प्लेक्साइटिस, गुइलेन-बेयर सिंड्रोम) के विकास के जोखिम में मामूली वृद्धि के कारण बंद कर दिया गया था। टीका लगाए गए लोगों के विपणन के बाद के अध्ययनों के परिणामस्वरूप, प्लाज्मा से बनी दवाओं की उच्च दक्षता की पुष्टि की गई है।
• पुनः संयोजक हेपेटाइटिस बी टीका टीकाकरण उत्पादों की अगली पीढ़ी है। 1987 से वर्तमान तक सक्रिय रूप से उपयोग किया जाता है। इसके उत्पादन में आनुवंशिक इंजीनियरिंग प्रौद्योगिकियों के उपयोग ने टीकाकरण की सुरक्षा और प्रभावशीलता में काफी सुधार किया है।

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आधुनिक टीके - गुणवत्ता मानक

रूसी संघ के चिकित्सा संस्थानों में उपयोग किए जाने वाले हेपेटाइटिस के टीके पुनः संयोजक हैं। उन सभी में एक समान रासायनिक और जैविक संरचना और क्रिया का तंत्र है:

• रेगेवक वी (बिनोफार्म, रूस);
• एचबीवी (माइक्रोजन, रूस) के खिलाफ टीका;
• एच-बी-वैक्स ll (मर्क एंड कंपनी, यूएसए);
• HBV (Combiotech, रूस) के खिलाफ पुनः संयोजक दवा;
• एंगरिक्स-बी (ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, यूके);
• एबरबिओवाक एनवी (हेबर बायोटेक, क्यूबा)।

कार्रवाई की संरचना और तंत्र

उत्पाद के एक मिलीलीटर में शामिल हैं:

• 20 ± 5 माइक्रोग्राम वायरल लिफाफा प्रोटीन, या सतह प्रतिजन (HbsAg);
• 0.5 मिलीग्राम एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड सहायक;
• 50 एमसीजी मेरथिओलेट (आदिम परिरक्षक)।

टिप्पणी! कुछ प्रकार के टीकों में मेरथिओलेट नहीं होता है। यह वे हैं जिन्हें नवजात शिशुओं के टीकाकरण के लिए उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

इसके रासायनिक और जैविक गुणों के अनुसार, टीका एक निलंबन है, जिसे भंडारण के दौरान एक सफेद ढीले अवक्षेप और एक पारदर्शी विलायक में अलग किया जाता है। मिलाते समय, दवा की स्थिरता फिर से सजातीय हो जाती है।

आधुनिक एचबीवी वैक्सीन का उत्पादन कवक कोशिकाओं में रोगज़नक़ के डीएनए के आनुवंशिक संशोधन पर आधारित है। इसके बाद, इस विधि द्वारा संश्लेषित सतह प्रतिजन शुद्धिकरण के कई चरणों से गुजरता है, खमीर के निशान से अलग होता है और इंजेक्शन के लिए एक समाधान बनाने के लिए उपयोग किया जाता है।

एक बार मानव शरीर में, HbsAg प्रतिरक्षा के लिंक में से एक के अपने स्वयं के उत्पादन को उत्तेजित करता है - विशिष्ट एंटीबॉडी। यह एंटीजेनमिया (रक्त में डीएनए एंटीजन का पता लगाने) की एक छोटी अवधि से पहले हो सकता है, जिसे एचबीवी संक्रमण नहीं माना जाना चाहिए। वैक्सीन कोर्स शुरू करने के कुछ समय बाद, एक व्यक्ति HbsAg - एंटी-HbsAg के प्रति एंटीबॉडी विकसित करता है, जो प्रतिरक्षा प्रणाली के अन्य भागों के साथ मिलकर HBV संक्रमण के जोखिम को काफी कम करता है।

संकेत

हेपेटाइटिस बी का टीका दिया जाता है:

• सभी स्वस्थ नवजात और 0, 1 महीने और छह महीने की उम्र के शिशु;
• जोखिम में लोग:
  • HBV रोगी या HbsAg वाहक के सदस्य;
  • अनाथालयों, अनाथालयों, बोर्डिंग स्कूलों के बच्चे;
  • रोगी जो नियमित रूप से रक्त प्रणाली की विकृति के लिए रक्त आधान से गुजरते हैं;
  • पुरानी गुर्दे की विफलता (डायलिसिस) वाले रोगी;
  • कैंसर रोगी;
  • स्वास्थ्य - कर्मी;
  • रक्त उत्पादों, इम्यूनोबायोलॉजिकल एजेंटों के उत्पादन में शामिल व्यक्ति;
  • चिकित्सा विश्वविद्यालयों और कॉलेजों के छात्र;
  • इंजेक्शन के नशेड़ी।

इसके अलावा, अन्य सभी जनसंख्या समूहों को हेपेटाइटिस बी (आवेदक के अनुरोध पर) के खिलाफ टीका लगाया जाता है।

रिलीज़ फ़ॉर्म

एचबीवी (हेपेटाइटिस बी) के खिलाफ टीका कांच की शीशियों में मानक (1 मिली) और आधी (0.5 मिली) खुराक में उपलब्ध है। पहले का उपयोग वयस्कों के टीकाकरण के लिए किया जाता है, दूसरा - नवजात शिशुओं सहित बच्चों का। कार्डबोर्ड / ब्लिस्टर पैक में 10 ऐसे ampoules (+ उपयोग के लिए निर्देश) होते हैं।

किसी भी अन्य दवाओं की तरह, हेपेटाइटिस बी इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस दवाओं में सख्त भंडारण और परिवहन की स्थिति होती है। SanPiN 3.3.2 028-45 के अनुसार, उनके लिए इष्टतम तापमान शासन 2-8 डिग्री सेल्सियस है। 29 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं कमरे के तापमान पर दवा के साथ ampoules के एक छोटे (3 दिनों तक) रहने की अनुमति है। बर्फ़ीली समाधान सख्त वर्जित हैं।

वैक्सीन का मानक शेल्फ जीवन, यदि ठीक से संग्रहीत किया जाता है, तो 3 वर्ष है।

आवेदन की विधि: टीकाकरण के मानक चरण

HBV वैक्सीन को इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है: वयस्कों और किशोरों के लिए - कंधे की मांसपेशी (आमतौर पर डेल्टॉइड) में, बच्चों के लिए - जांघ के सामने। अन्य साइटों पर अंतःशिरा इंजेक्शन और इंजेक्शन contraindicated हैं।

दवा की खुराक की विधि नीचे दी गई तालिका में प्रस्तुत की गई है।

आमतौर पर, एक मानकीकृत योजना के अनुसार टीकाकरण किया जाता है:

• 1 खुराक - प्राथमिक; एक वयस्क स्वयं टीकाकरण की तारीख चुनता है, एक नवजात शिशु को प्रसूति अस्पताल में टीका लगाया जाता है (जीवन के पहले 12 घंटों में);
• 2 - 30 दिनों के बाद;
• 3 - छह महीने के बाद;
• टीकाकरण (एक टीका का एक इंजेक्शन जो शरीर के सुरक्षात्मक गुणों को बढ़ाता है) - हर 5 साल में।

रोगियों के इलाज की उच्च लागत (टेटनस और पोलियोमाइलाइटिस के बाद दूसरा) और रोग का महान सामाजिक महत्व हेपेटाइटिस बी की रोकथाम को प्राथमिकता के रूप में मानने का कारण देता है। बीमारी के खिलाफ लड़ाई में सबसे आशाजनक उपकरण नवजात शिशुओं, बच्चों, किशोरों और वयस्कों में हेपेटाइटिस के खिलाफ टीकाकरण है। एचबीवी वायरस से संक्रमित सामग्री के संपर्क के मामले में, आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस किया जाता है।

रोग की रोकथाम के मुख्य उपाय हैं:

• वायरस निष्क्रियता।
• रोग के नए मामलों की रोकथाम।
• इम्यूनोप्रोफिलैक्सिस (सक्रिय और निष्क्रिय टीकाकरण)।

वायरल हेपेटाइटिस बी एक अत्यधिक संक्रामक संक्रामक रोग है जो दुनिया भर में व्यापक है। यह बीमारी हर साल सैकड़ों हजारों लोगों की जान लेती है। इसके प्रसार को संचरण मार्गों की बहुलता, बाहरी वातावरण में वायरस के उच्च प्रतिरोध और सभी उम्र की आबादी की संक्रमण के लिए सामान्य संवेदनशीलता द्वारा सुगम बनाया गया है।

चावल। 1. फोटो एचबीवी वायरस कणों को दिखाता है।

वायरस निष्क्रियता

एचबीवी वायरस की निष्क्रियता नसबंदी और कीटाणुशोधन के विभिन्न तरीकों के उपयोग के माध्यम से प्राप्त की जाती है, जिन्हें कई प्रासंगिक आदेशों और निर्देशों द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

• विषाणु 10-20 मिनट के भीतर उबालने से, 2 या अधिक घंटों के भीतर 180 0 सी तक शुष्क ताप से, 20 मिनट के भीतर भाप के संपर्क में आने से, 45 मिनट के भीतर आटोक्लेविंग द्वारा निष्क्रिय हो जाते हैं।
• क्षारीय वातावरण में विषाणु नष्ट हो जाते हैं। वे हाइड्रोजन पेरोक्साइड, फॉर्मेलिन, ग्लाइऑक्सल, क्लोरीन यौगिकों और फिनोल के लिए हानिकारक हैं।

चावल। 2. चिकित्सा उपकरण का ऑटोक्लेविंग रोगजनक सूक्ष्मजीवों के विनाश की गारंटी देता है।

हेपेटाइटिस बी के गैर-विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस

रोग की गैर-विशिष्ट रोकथाम में संक्रमण के नए मामलों के उद्भव को रोकना शामिल है, जो चिकित्सा निदान प्रक्रियाओं (इंजेक्शन, रक्त आधान, हेमोडायलिसिस, आक्रामक अध्ययन, प्रत्यारोपण, आदि) के दौरान होता है, संभोग के दौरान, मां से संक्रमण का संचरण होता है। बच्चे के लिए, घर पर, नशीली दवाओं के व्यसनों द्वारा गैर-बाँझ सीरिंज और सुइयों का उपयोग करते समय और टैटू, पियर्सिंग और एक्यूपंक्चर लगाते समय। HBV से संक्रमण के लिए, रक्त की न्यूनतम (0.1 - 0.5 माइक्रोन) मात्रा पर्याप्त होती है।

• स्वच्छता के बुनियादी नियमों का पालन करके रोजमर्रा की जिंदगी में वायरस के संक्रमण की रोकथाम हासिल की जाती है। अन्य लोगों के टूथब्रश, शेविंग एक्सेसरीज़, वॉशक्लॉथ, तौलिये, मसाजर आदि का उपयोग न करें।
• कंडोम का उपयोग करके संक्रमण के यौन संचरण को विश्वसनीय रूप से रोकता है।
• रक्त आधान के दौरान संक्रमण की रोकथाम वायरल एंटीजन - HBsAg का पता लगाने के लिए सभी दाताओं के रक्त की प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करके प्राप्त की जाती है। जिन व्यक्तियों को अतीत में हेपेटाइटिस बी हुआ है और पिछले 6 महीनों के भीतर रोगियों के संपर्क में रहे हैं, उन्हें दान से बाहर रखा गया है।
• उपचार और नैदानिक ​​पैरेंट्रल जोड़तोड़ के दौरान संक्रमण की रोकथाम चिकित्सा उपकरणों के केंद्रीकृत नसबंदी के व्यापक परिचय और सुधार और डिस्पोजेबल सीरिंज के उपयोग के माध्यम से प्राप्त की जाती है।
• चिकित्सा संस्थानों में व्यावसायिक संक्रमण की रोकथाम उन विभागों में महामारी विरोधी शासन के नियमों के सख्त पालन से प्राप्त की जाती है जहां चिकित्सा कर्मियों का रक्त (हेमोडायलिसिस विभाग, शल्य चिकित्सा, प्रयोगशाला, आदि) से संपर्क होता है।

चावल। 3. वायरल एंटीजन का पता लगाने के लिए सभी दाताओं के रक्त की एक प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करके रक्त आधान के माध्यम से एचबीवी संक्रमण की रोकथाम प्राप्त की जाती है।

विशिष्ट रोकथाम: हेपेटाइटिस बी टीकाकरण

जनसंख्या का सामूहिक टीकाकरण रोग के विरुद्ध लड़ाई का एक अनिवार्य घटक है। हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण न केवल एक तीव्र संक्रमण के विकास को रोकता है, बल्कि पुराने रूपों (95% मामलों), यकृत के सिरोसिस और हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा के विकास के रूप में रोग की जटिलताओं को भी रोकता है। एचबीवी वायरस से सुरक्षा लगभग 20 साल तक चलती है। नवजात शिशुओं में हेपेटाइटिस बी को रोकने का एकमात्र तरीका टीकाकरण है। रूस में, हेपेटाइटिस के टीके राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में शामिल हैं। वे नवजात शिशुओं और आगे सभी अशिक्षित बच्चों और किशोरों के साथ-साथ जोखिम समूहों के वयस्कों को दिए जाते हैं।

हेपेटाइटिस बी का टीका

सक्रिय टीकाकरण के लिए दो प्रकार के टीके विकसित किए गए हैं:

1. रोगी प्लाज्मा से तैयार किया जाता है जिसमें एचबीवी एंटीजन होते हैं।
2. पुनरावर्ती टीके जो बेकर के खमीर (Saccharomyces cerevisiae) की संस्कृतियों पर आनुवंशिक इंजीनियरिंग द्वारा प्राप्त किए जाते हैं। इनमें अत्यधिक शुद्ध HbsAg होता है। इन दवाओं की प्रभावशीलता 85 - 95% है।

रूसी संघ में हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण आयातित और घरेलू दोनों टीकों के साथ किया जाता है।

• आयातित टीके: Engerix-B (बेल्जियम, रूस), HBVax-II (USA), Euvax B (दक्षिण कोरिया), Rec-HbsAg (क्यूबा)।
• घरेलू टीके: एंगरिक्स-बी, कॉम्बायोटेक, एनपीओ विरियन वैक्सीन, रेगेवक बी, ट्विनरिक्स (हेपेटाइटिस ए और बी के लिए), आदि।

सभी दवाएं विनिमेय हैं। उनका उपयोग बच्चों और वयस्कों में किया जाता है। एक टीकाकरण खुराक में अत्यधिक शुद्ध सतह HbsAg के 10 या 20 माइक्रोग्राम होते हैं। टीके एचबीएस एंटीबॉडी के गठन का कारण बनते हैं। उनके परिचय के बाद, एक दीर्घकालिक (5-12 वर्ष) प्रतिरक्षात्मक स्मृति बनती है।

हेपेटाइटिस बी टीकाकरण

टीकाकरण के लिए एक शर्त रोगियों में एचबीवी संक्रमण के मार्करों की अनुपस्थिति है।

मतभेद. हेपेटाइटिस बी टीकाकरण के लिए एक contraindication खमीर सहित टीके के घटकों के लिए एक एलर्जी है, और / या पिछले टीके की प्रतिक्रिया है।

दुष्प्रभाव।दुष्प्रभाव अत्यंत दुर्लभ, हल्के और अस्थायी हैं। कभी-कभी इंजेक्शन स्थल पर लालिमा और निशान विकसित हो जाते हैं।

वैक्सीन प्रशासन की खुराक और तकनीक. वैक्सीन को वयस्कों और बच्चों में डेल्टोइड मांसपेशी में, नवजात शिशुओं में ऐंटरोलेटरल जांघ क्षेत्र की मांसपेशी में इंजेक्ट किया जाता है। वयस्कों के लिए, दवा को 10 - 20 एमसीजी की खुराक पर, बच्चों के लिए - 2.5 - 10 एमसीजी में प्रशासित किया जाता है।

उन व्यक्तियों में जो मानक टीके की खुराक का जवाब नहीं देते हैं, टीकाकरण की खुराक को 40 एमसीजी तक बढ़ाया जा सकता है। यदि एक से अधिक टीकों की आवश्यकता होती है, तो हेपेटाइटिस बी के टीके को एक अलग सीरिंज के साथ एक अलग साइट पर दिया जाता है।

चावल। 4. हेपेटाइटिस बी के टीके।

नवजात शिशुओं के लिए हेपेटाइटिस बी का टीका

नवजात शिशुओं के लिए टीकाकरण कार्यक्रम:

• नवजात शिशुओं को जीवन के पहले दिन टीके की पहली खुराक मिलती है।
• दूसरा - बच्चे के जीवन के 1 - 3 महीने में।
• तीसरा - बच्चे के जीवन के 6 महीने में।

HBsAg पॉजिटिव माताओं से पैदा हुए बच्चों को पहले टीके के साथ ही एक विशिष्ट Ig प्राप्त होता है।

जोखिम वाले बच्चों के लिए टीकाकरण कार्यक्रम:

• नवजात शिशुओं को जीवन के पहले दिन टीके की पहली खुराक दी जाती है।
• दूसरा - 1 महीने बाद।
• तीसरा - पहले टीकाकरण के 2 महीने बाद।
• चौथा - 12 महीने बाद।

चावल। 5. नवजात शिशुओं में बीमारी को रोकने के लिए हेपेटाइटिस बी के खिलाफ टीकाकरण ही एकमात्र तरीका है।

बच्चों और किशोरों के लिए हेपेटाइटिस बी का टीका

पहले असंबद्ध बच्चों और किशोरों को 18 वर्ष की आयु से पहले टीका लगवाना चाहिए। संक्रमण के वाहक के साथ रहने वाले बच्चों या क्रोनिक हेपेटाइटिस से पीड़ित व्यक्तियों, नियमित रक्त प्राप्त करने और इसकी तैयारी, जो हेमोडायलिसिस पर हैं, बोर्डिंग स्कूलों और अनाथालयों के व्यक्तियों के लिए टीकाकरण किया जाता है। किशोरों के टीकाकरण का उद्देश्य यौन और नशीली दवाओं से प्रेरित संक्रमण को रोकना है। सुरक्षात्मक टीकाकरण 1 महीने के अंतराल पर किया जाता है और दूसरे के 5 महीने बाद तीसरा टीका लगाया जाता है।

चावल। 6. 0 - 1 - 3 और 6 महीने की योजना के अनुसार बच्चों का टीकाकरण किया जाता है।

वयस्कों के लिए हेपेटाइटिस बी का टीका

वयस्क आबादी के बीच टीकाकरण उच्च जोखिम वाले समूहों में किया जाता है, जिसमें शामिल हैं:

• चिकित्सा कर्मी।
• मेडिकल कॉलेजों और विश्वविद्यालयों के छात्र।
• हेमोडायलिसिस पर मरीज, रक्त आधान प्राप्त करने वाले, ऑन्कोलॉजी अस्पतालों में मरीज।
• दवाओं का आदी होना।
• एचबीवी वाहकों के वातावरण के व्यक्तियों और क्रोनिक हेपेटाइटिस के रोगियों से संपर्क करें।
• दान किए गए रक्त से अपरा रक्त और इम्युनोबायोलॉजिकल तैयारी के उत्पादन में शामिल व्यक्ति।
• अनाथालयों और बोर्डिंग स्कूलों के बच्चे और परिचारक।

इस तथ्य के कारण कि स्वास्थ्य देखभाल कर्मियों के बीच वायरल हेपेटाइटिस बी के अधिकांश मामले 5 वर्ष से कम कार्य अनुभव वाले लोगों में होते हैं, उनकी व्यावसायिक गतिविधियों को शुरू करने से पहले टीकाकरण किया जाना चाहिए।

टीकाकरण पर, वयस्कों को 1 महीने के भीतर 2 शॉट और 6 महीने बाद तीसरा शॉट (0-1-6) प्राप्त होता है। हेमोडायलिसिस विभाग के मरीजों को मासिक ब्रेक के साथ 4 बार टीका दिया जाता है।

चावल। 7. रोग के लिए उच्च जोखिम वाले समूहों में वयस्कों के लिए टीकाकरण किया जाता है।

रोग की आपातकालीन रोकथाम

एचबीवी से संक्रमित सामग्री के संपर्क के मामले में आपातकालीन प्रोफिलैक्सिस किया जाता है, जो तब होता है जब एचबीएसएजी-पॉजिटिव माताओं से पैदा हुए रोगियों या नवजात शिशुओं के साथ यौन संपर्क के दौरान रक्त या ऊतक द्रव से दूषित उपकरण से त्वचा क्षतिग्रस्त हो जाती है। निवारक उपायों में इम्युनोग्लोबुलिन और हेपेटाइटिस बी वैक्सीन का संयुक्त उपयोग शामिल है। निष्क्रिय टीकाकरण के लिए सीरम इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी का उपयोग कम से कम 200 आईयू / एल के एंटी-एचबी टिटर के साथ किया जाता है। टीकों और इम्युनोग्लोबुलिन के संयोजन का 95% से अधिक का सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है।

• इम्युनोग्लोबुलिन को जांघ के पूर्वकाल भाग में 0.5 मिली की खुराक पर नवजात शिशुओं को दिया जाता है, जन्म के बाद पहले 12 घंटों के दौरान वैक्सीन को विपरीत जांघ में इंजेक्ट किया जाता है। बाद का प्रशासन 1 और 6 महीने के बाद किया जाता है।
• वयस्कों के लिए इम्युनोग्लोबुलिन को डेल्टोइड मांसपेशी में 0.04 - 0.07 मिलीलीटर प्रति 1 किलोग्राम वजन की खुराक पर प्रशासित किया जाता है। सक्रिय टीकाकरण एक साथ या निकट भविष्य में टीके के 10-20 माइक्रोग्राम की शुरुआत करके किया जाता है, इसके बाद 1 और 3 महीने के बाद पुन: टीकाकरण किया जाता है।

चावल। 8. इम्युनोग्लोबुलिन में हेपेटाइटिस बी वायरस के सतह प्रतिजन के प्रति एंटीबॉडी होते हैं। वे वायरस के रिसेप्टर्स को अवरुद्ध करते हैं, जिससे संक्रमण का खतरा कम होता है।

महामारी विज्ञान निगरानी और महामारी विरोधी उपाय

वायरल हेपेटाइटिस बी की महामारी विज्ञान निगरानी में रोग के सभी मामलों का पंजीकरण और विश्लेषण, सीरोलॉजिकल निगरानी, ​​टीकाकरण की प्रभावशीलता का मूल्यांकन और अन्य निवारक उपाय, उनका सामाजिक-आर्थिक महत्व शामिल है।

किसी बीमारी के मामले में महामारी विरोधी उपाय संक्रमण के केंद्र में किए जाते हैं और महामारी प्रक्रिया के तीन लिंक के उद्देश्य से होते हैं:

• बीमार और संक्रमित का शीघ्र पता लगाना।
• अस्पताल अलगाव।
• अंतिम और वर्तमान कीटाणुशोधन करना।
• संपर्क व्यक्तियों की पहचान करना और आपातकालीन टीकाकरण करना।
• जिन व्यक्तियों को यह रोग हुआ है उनका औषधालय अवलोकन।

अस्पताल में भर्ती होने, रोगी की वापसी या मृत्यु के मामले में तीव्र और पुरानी हेपेटाइटिस बी के फोकस में, अंतिम कीटाणुशोधन किया जाता है। वर्तमान कीटाणुशोधन में रोगियों द्वारा व्यक्तिगत स्वच्छता वस्तुओं का कड़ाई से व्यक्तिगत उपयोग और उन्हें उबालकर और कीटाणुनाशक के साथ उपचार द्वारा वर्तमान कीटाणुशोधन शामिल है।

चावल। 9. रोग की तीव्र अवधि में मरीजों को एक विशेष संस्थान में अस्पताल में भर्ती कराया जाता है।

प्राक्कथन……………………………………………………………………………1

हेपेटाइटिस ए वायरस …………………………………………………………… 2

संचरण विधि………………………………………………………………………………………2

रोग……………………………………………2

नैदानिक ​​पाठ्यक्रम ................................................ ............... ...............3

इलाज...........…………………....................……......... ............3

जटिलताएं ………………………………………….. .........................3

निवारण ................................................. ...........................चार

निष्क्रिय टीकाकरण …………………………… .....................................5

सक्रिय टीकाकरण …………………………… …………………………..5

हेपेटाइटिस ए के टीके …………………………… ………………………………….. 6

वैक्सीन "HEP-A-in-VAK" …………………………… ...........................आठ

उत्पादन और संरचना …………………………… …………………………………………… ।…दस

दवा का असर …………………………… ……………………………..दस

प्रतिरक्षा के संरक्षण की अवधि …………………………… .. 10

निष्क्रिय टीकाकरण के साथ संयोजन …………………………… ......1 1

खुराक ………………………………… ..........................ग्यारह

दवा "एचईपी-ए-इन-वीएके" के संकेत और उपयोग ……………………………………… ........1 1

अंतर्विरोध …………………………… ………………………………………….. ........12

दुष्प्रभाव ................................................ ………………………………………… .......12

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मतभेद

तीव्र संक्रामक और गैर-संक्रामक रोग, पुरानी बीमारियों का गहरा होना। इन मामलों में, टीकाकरण 1 महीने से पहले नहीं किया जाता है। वसूली के बाद (छूट)।

इम्युनोडेफिशिएंसी स्टेट्स, घातक रक्त रोग और नियोप्लाज्म।

पिछले हेप-ए-इन-वैक टीकाकरण के लिए मजबूत प्रतिक्रिया (400C से ऊपर का तापमान; हाइपरमिया, इंजेक्शन स्थल पर 8 सेमी से अधिक के व्यास के साथ एडिमा)।

मतभेदों की पहचान करने के लिए, टीकाकरण के दिन डॉक्टर (पैरामेडिक) अनिवार्य थर्मोमेट्री के साथ टीकाकरण वाले व्यक्ति की परीक्षा और साक्षात्कार आयोजित करता है। यदि आवश्यक हो, एक उपयुक्त प्रयोगशाला परीक्षा आयोजित करें।

दुष्प्रभाव

दवा "एचईपी-ए-इन-वीएके" महत्वपूर्ण साइड इफेक्ट का कारण नहीं बनती है। दवा के उपयोग से जुड़े दुष्प्रभाव एल्यूमीनियम द्वारा सोखने वाले शुद्ध एंटीजन वाले अन्य टीकों के समान संकेतों से अधिक नहीं होते हैं। स्थानीय दुष्प्रभावों में से, इंजेक्शन क्षेत्र में दर्द, तापमान में मामूली वृद्धि और हल्की अस्वस्थता सबसे अधिक बार नोट की जाती है। कभी-कभी इंजेक्शन स्थल की लालिमा, सख्त और सूजन होती है। टीकाकरण की कुल संख्या के 4 से 7% तक स्थानीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी जाती हैं और 1-2 दिनों के बाद गायब हो जाती हैं।

गर्भवती महिलाओं के लिए वैक्सीन का परिचय

और पालन-पोषण करने वाली माताओं के लिए

भ्रूण के विकास पर दवा के प्रभाव का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है, हालांकि, जैसा कि सभी निष्क्रिय वायरल टीकों के मामले में होता है, भ्रूण के विकास पर इस टीके के नकारात्मक प्रभाव की संभावना नगण्य मानी जाती है। गर्भावस्था के दौरान, स्पष्ट रूप से आवश्यक होने पर ही दवा का उपयोग किया जाना चाहिए।

बीमारी

हेपेटाइटिस ए वायरस के लिए लक्षित अंग यकृत है, और घाव की प्राथमिक कोशिकाएं हेपेटोसाइट्स हैं। अंतर्ग्रहण के बाद, वायरल कण जठरांत्र संबंधी मार्ग के श्लेष्म झिल्ली के माध्यम से अवशोषित होते हैं और सामान्य रक्त परिसंचरण प्रणाली में प्रवेश करते हैं।

एक बार जिगर में, वायरस को हेपेटोसाइट झिल्ली पर रिसेप्टर साइटों द्वारा पहचाना जाता है और कोशिकाओं द्वारा लिया जाता है। कोशिका के अंदर, वायरस नष्ट हो जाता है, वायरल आरएनए जारी होता है, और प्रतिलेखन शुरू होता है। वायरल प्रोटीन को संश्लेषित किया जाता है और नए कैप्सिड में इकट्ठा किया जाता है, प्रत्येक में वायरल आरएनए के नए प्रतिकृति स्ट्रैंड होते हैं। HA विरियन को पुटिकाओं में पैक किया जाता है और कोशिका से पित्त नलिकाओं में छोड़ा जाता है, जो हेपेटोसाइट्स के बीच से गुजरती हैं। पुटिका झिल्ली पित्त में घुल जाती है, HAV कण निकलते हैं, इसके बाद मल में प्रवेश या पड़ोसी हेपेटोसाइट्स का संक्रमण होता है।

नैदानिक ​​पाठ्यक्रम

हेपेटाइटिस ए के विशिष्ट नैदानिक ​​​​पाठ्यक्रम में चार चरण होते हैं:

1 ऊष्मायन अवधि;

2 प्रोड्रोमल चरण;

3. इक्टेरिक चरण;

4 वसूली।

रोग की गंभीरता आमतौर पर रोगी की उम्र पर निर्भर करती है। छोटे बच्चों में, यह आमतौर पर स्पर्शोन्मुख होता है या असामान्य लक्षणों का कारण बनता है, अक्सर पीलिया के बिना। वयस्कों में अक्सर पीलिया के साथ रोगसूचक संक्रमण विकसित होता है, जो आमतौर पर 40 वर्ष या उससे अधिक उम्र के रोगियों में अधिक गंभीर होता है।

रोग पाठ्यक्रम और मृत्यु दर

बीमारी की औसत अवधि 27-40 दिन है, जिसमें 90% रोगियों को अस्पताल में भर्ती किया जाता है। बीमारी के बाद छह महीने के भीतर, एक वसूली अवधि होती है, जिसके दौरान चिकित्सीय और सुरक्षात्मक आहार, एक विशेष आहार और चिकित्सा पर्यवेक्षण का पालन करना आवश्यक होता है।

हेपेटाइटिस ए बहुत कम मामलों में घातक होता है, जिनमें से अधिकांश फुलमिनेंट हेपेटाइटिस ए होते हैं।

पुरानी जिगर की बीमारी वाले लोगों में मृत्यु दर अधिक है जो तीव्र हेपेटाइटिस ए विकसित करते हैं।

इलाज

हेपेटाइटिस ए के लिए कोई विशिष्ट प्रभावी उपचार नहीं है, जो आत्म-सीमित है, इसलिए रोकथाम पसंदीदा चिकित्सा हस्तक्षेप है।

मात्रा बनाने की विधि

प्रत्येक खुराक वयस्कों के लिए 1.0 मिलीलीटर और बच्चों के लिए 0.5 मिलीलीटर का बाँझ निलंबन है। वैक्सीन का उपयोग आपूर्ति के अनुसार किया जाना चाहिए। अनुशंसित खुराक का सख्ती से पालन करें। दवा के टीकाकरण के मानक पाठ्यक्रम में पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच 6-12 महीने के अंतराल पर प्रशासित दो खुराक शामिल हैं। HEP-A-in-VAK वैक्सीन केवल डेल्टोइड मांसपेशी में इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के लिए है।

दवा के संकेत और उपयोग
"एचईपी-ए-इन-डब्ल्यूएसी"

हेपेटाइटिस ए वैक्सीन "एचईपी-ए-इन-वीएके" हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ सक्रिय टीकाकरण के लिए है।

हेपेटाइटिस ए के कम से मध्यम प्रसार वाले क्षेत्रों में, एचईपी-ए-इन-वीएके के साथ टीकाकरण की सिफारिश विशेष रूप से उन लोगों के लिए की जाती है जो संक्रमण के जोखिम में हैं या होंगे, जिनमें निम्न श्रेणियों के लोग शामिल हैं:

व्यापार या पर्यटन यात्राओं (अफ्रीका, एशिया, भूमध्यसागरीय, मध्य पूर्व, मध्य और दक्षिण अमेरिका, कजाकिस्तान, तुर्कमेनिस्तान, उजबेकिस्तान) पर हेपेटाइटिस ए के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों की यात्रा करने वाले लोग आमतौर पर इन क्षेत्रों में पर्यटकों के लिए उच्च जोखिम में होते हैं। निम्नलिखित कारकों के लिए:

दूषित पानी में धोए गए साग और फल;

संक्रमित व्यक्ति द्वारा तैयार किया गया कच्चा भोजन;

दूषित पानी में स्नान;

हेपेटाइटिस ए के उच्च प्रसार वाले क्षेत्रों में यात्रा करने या सेवा करने वाले सैन्य कर्मियों और खराब स्वच्छता के साथ हेपेटाइटिस ए के अनुबंध का खतरा बढ़ जाता है। उनके लिए सक्रिय टीकाकरण का संकेत दिया जाता है;

वे लोग जो अपनी व्यावसायिक गतिविधियों के संबंध में हेपेटाइटिस ए से संक्रमित हो सकते हैं और जो वायरस के वाहक बनने के जोखिम में हैं: किंडरगार्टन कार्यकर्ता, अनाथालयों और नर्सिंग होम के कर्मचारी, नर्स जो बीमारों की देखभाल करते हैं, चिकित्सा और

अस्पतालों और अन्य चिकित्सा संस्थानों के परिचारक, विशेष रूप से गैस्ट्रोएंटरोलॉजिकल और बाल चिकित्सा विभाग, ताला बनाने वाले

वर्तमान में, हेपेटाइटिस ए के रोगियों का उपचार सहायक है और इसका उद्देश्य रोगी के आराम को सुनिश्चित करना और पोषक तत्वों और इलेक्ट्रोलाइट्स का पर्याप्त संतुलन बनाए रखना है। अधिकांश चिकित्सक रोगियों को जो कुछ भी पसंद करते हैं उसे खाने की अनुमति देते हैं (हालांकि वसायुक्त खाद्य पदार्थ अधिकांश रोगियों में मतली का कारण बनते हैं), जब तक कि आहार में पर्याप्त तरल पदार्थ, कैलोरी और प्रोटीन होता है।

निवारण

उपचार के विशिष्ट साधनों की अनुपस्थिति को ध्यान में रखते हुए, एक नियम के रूप में, देर से, महामारी के रूप में अप्रभावी अस्पताल में भर्ती, साथ ही लंबे समय तक उपचार की संभावना और हेपेटाइटिस ए के प्रतिकूल परिणाम, इस संक्रमण का मुकाबला करने का सबसे प्रभावी साधन इसकी रोकथाम माना जाना चाहिए, जो वर्तमान में सबसे मौलिक रूप से टीकाकरण द्वारा प्रदान किया जाता है। हेपेटाइटिस ए की विशिष्ट रोकथाम की संभावना हाल के वर्षों में जीव विज्ञान और चिकित्सा की सबसे महत्वपूर्ण उपलब्धियों में से एक है। एक क्लासिक सेलुलर संक्रमण के रूप में हेपेटाइटिस ए की गैर-विशिष्ट रोकथाम, समाज की सामाजिक-आर्थिक, स्वच्छता, स्वच्छ और पर्यावरणीय समस्याओं के समाधान पर टिकी हुई है और इसे हासिल करना मुश्किल है।

सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत के साथ नियोजित इम्युनोप्रोफिलैक्सिस का अल्पकालिक, 2-3 महीने के लिए, सुरक्षात्मक प्रभाव होता है। इसके अलावा, सामान्य इम्युनोग्लोबुलिन में हेपेटाइटिस ए के प्रति एंटीबॉडी अब अक्सर कम अनुमापांक में पाए जाते हैं। इस वजह से, निष्क्रिय इम्युनोप्रोफिलैक्सिस, जो कई वर्षों तक एकमात्र नियंत्रण उपाय था, आज क्षेत्रीय या वैश्विक समस्याओं का समाधान नहीं करता है। इन समस्याओं को मूल रूप से टीकाकरण द्वारा ही हल किया जाता है।

निष्क्रिय टीकाकरण

1940 के दशक में, शोधकर्ताओं ने पाया कि दीक्षांत समारोह हेपेटाइटिस ए से प्राप्त इम्युनोग्लोबुलिन, प्राकृतिक प्रतिरक्षा विकसित करने वाले रोगियों में हेपेटाइटिस ए वायरस के खिलाफ विशिष्ट एंटीबॉडी होते हैं। वर्तमान में, इम्युनोग्लोबुलिन श्रृंखला बड़े पैमाने पर पृथक्करण और दाता प्लाज्मा से सीरम प्रोटीन की एकाग्रता द्वारा निर्मित होती है। इम्युनोग्लोबुलिन केवल 85% मामलों में प्रभावी है। निष्क्रिय टीकाकरण के दौरान सुरक्षात्मक प्रभाव की अवधि 3-5 महीने से अधिक नहीं है। वर्तमान में, निष्क्रिय टीकाकरण का उपयोग केवल कुछ मामलों में हेपेटाइटिस ए (टीके के साथ) के लिए स्थानिक क्षेत्रों की तत्काल यात्रा के लिए और बच्चों में परिवार या बच्चे की देखभाल सुविधा में रोगी के साथ निकट संपर्क के मामले में किया जाता है।

बाँझपन और इम्युनोजेनेसिटी की सुरक्षा। उत्पादन प्रक्रिया में कई मुख्य चरण होते हैं:

उत्पादन संस्कृति-निर्माता।

उत्पादक संस्कृति का संक्रमण।

सेल कल्चर से वायरस का संग्रह।

शुद्धि और एकाग्रता।

फॉर्मलाडेहाइड के साथ वायरस की पूर्ण निष्क्रियता।

तैयार फॉर्म प्राप्त करना।

निष्क्रियता हेपेटाइटिस ए वायरस निष्क्रियता की न्यूनतम आवश्यक अवधि से कई गुना अधिक है। सभी नियंत्रणों को पार करने के बाद शुद्ध और निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए वायरस एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर सोख लिया जाता है। वैक्सीन "एचईपी-ए-इन-वीएके" निष्क्रिय, शुद्ध हेपेटाइटिस ए वायरस (एचएवी) विषाणुओं का निलंबन है जो एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड पर adsorbed है, कोई संरक्षक नहीं हैं।

दवा कार्रवाई

हेपेटाइटिस ए का टीका शरीर में विशिष्ट एंटीबॉडी के गठन को बढ़ावा देकर हेपेटाइटिस ए वायरस से संक्रमण के लिए प्रतिरक्षा बनाता है जो इस वायरस के खिलाफ कार्य करता है।

टीका पूरे टीकाकरण के बाद 21-28 दिनों में कम से कम 98% सेरोनगेटिव व्यक्तियों में हेपेटाइटिस ए वायरस के प्रति एंटीबॉडी के उत्पादन को उत्तेजित करता है। टीके का उपयोग सामूहिक टीकाकरण और हेपेटाइटिस ए के खिलाफ व्यक्तिगत सुरक्षा दोनों के लिए किया जा सकता है।

प्रतिरक्षा अवधि

टीकाकरण पाठ्यक्रम में पहले और दूसरे टीकाकरण के बीच 6-12 महीने के अंतराल के साथ टीकों के दो इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन होते हैं। टीकाकरण में लगातार सक्रिय प्रतिरक्षा बनाकर, प्रतिरक्षा की अवधि कम से कम 12-15 वर्ष है। लंबे समय तक सुरक्षा की आवश्यकता वाले लोगों के समूहों के लिए, टीकाकरण इम्युनोग्लोबुलिन की शुरूआत की तुलना में इसे प्राप्त करने का एक अधिक व्यावहारिक तरीका है।

निष्क्रिय टीकाकरण के साथ संयोजन

सक्रिय और निष्क्रिय टीकाकरण दोनों का उपयोग मनुष्यों में तत्काल और दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करने के लिए एक साथ किया जा सकता है, और आमतौर पर तत्काल सुरक्षात्मक प्रभाव प्राप्त किया जाता है। वैक्सीन और इम्युनोग्लोबुलिन के समानांतर उपयोग के साथ, दवाओं को शरीर के विभिन्न भागों में प्रशासित किया जाना चाहिए।

1997 से, सार्वजनिक स्वास्थ्य आवश्यकताओं के लिए पहली घरेलू वैक्सीन "HEP-A-in-VAK" का औद्योगिक उत्पादन शुरू हो गया है।

1997 से, पहले घरेलू टीके को MIBP समिति द्वारा 3 वर्ष की आयु के बच्चों, किशोरों और वयस्कों में वायरल हेपेटाइटिस ए की सक्रिय रोकथाम के साधन के रूप में अनुमोदित किया गया है। 1999 में, उन्हें GISK। एचईपी-ए-इन-वीएके वैक्सीन के बार-बार परीक्षण एक वयस्क दल पर प्रतिक्रियाशीलता, हानिरहितता और प्रतिरक्षात्मकता के लिए किए गए थे। परिणामों ने एक बार फिर 1992, 1997 में वैक्सीन के राज्य परीक्षणों के दौरान किए गए निष्कर्षों की पुष्टि की। इम्यूनोजेनिक गतिविधि के अध्ययन से पता चला है कि एचईपी-ए-इन-वीएके वैक्सीन के पहले परीक्षण के एक महीने बाद, सेरोकोनवर्जन दर 75% थी, जबकि एंटी-एचएवी का ज्यामितीय माध्य टिटर (एसपी) 106.7 एमआईयू/एमएल के अनुरूप था। जो परीक्षण प्रणाली एलिसा "वेक्टर" का उपयोग करते समय एक सुरक्षात्मक टिटर एंटीबॉडी से मेल खाती है। दूसरे टीकाकरण के एक महीने बाद, जीटी एंटी.4 एमआईयू / एमएल के साथ इम्युनोजेनेसिटी इंडेक्स 96.2% सेरोकोनवर्जन था। वर्तमान में, 2001 में स्वीकृत एनटीडी (एफएसपी, आरपी नंबर 000-01 और उपयोग के लिए निर्देश) के अनुसार, हेपेटाइटिस ए वैक्सीन "जीईपी-ए-इन-वीएके" का उपयोग तीन साल की उम्र से बच्चों में हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए किया जाता है। , किशोर और वयस्क। टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम में 6-12 महीने के अंतराल पर दो टीकाकरण शामिल हैं और हेपेटाइटिस ए संक्रमण के खिलाफ दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करता है। टीका हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन करने के लिए शरीर को उत्तेजित करके हेपेटाइटिस ए के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है। के बीच संबंध को ध्यान में रखते हुए एंटीबॉडी का स्तर और प्रतिरक्षा की अवधि, कोई भी टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम (दो टीकाकरण) के बाद कम से कम 10-15 साल तक चलने वाली स्थिर प्रतिरक्षा के निर्माण पर भरोसा कर सकता है। वैक्सीन का एक इंजेक्शन (1 खुराक) दवा लेने के एक महीने बाद 1-2 साल तक शरीर को सुरक्षा प्रदान करता है।

उत्पादन और संरचना

वैक्सीन "एचईपी-ए-इन-वीएके" के उत्पादन के लिए आईपीवीई में प्राप्त तनाव एलबीए -86 का उपयोग करें। वैक्सीन उत्पादन के लिए स्वीकृत 4647 सेल लाइन के लिए HAS-15 स्ट्रेन के अनुकूलन के परिणामस्वरूप RAMN, जो विश्व स्वास्थ्य संगठन की सभी आवश्यकताओं को पूरा करता है। हेपेटाइटिस ए वायरस बहुत धीरे-धीरे बढ़ता है, और सेल कल्चर में विकसित वायरस के फसल चरण तक पहुंचने में लगभग तीन सप्ताह लगते हैं।

वैक्सीन का उत्पादन न केवल एक लंबी बल्कि एक जटिल प्रक्रिया भी है। वैक्सीन निर्माण के सभी चरणों में, उत्पादन तनाव से लेकर वैक्सीन के तैयार रूप तक, कई ज्ञात और नए भौतिक-रासायनिक और आणविक जैविक परीक्षण, साथ ही जानवरों और सेल संस्कृति में नियंत्रण प्रदान किए जाते हैं। यह प्रणाली मज़बूती से सुनिश्चित करती है कि अंतिम उत्पाद मानकों की आवश्यकताओं को पूरा करता है

सक्रिय टीकाकरण

यह ज्ञात है कि संक्रमण के खिलाफ लड़ाई में महामारी विज्ञान के उपायों की प्रणाली में टीकाकरण मुख्य तरीकों में से एक है। इसलिए, हाल के वर्षों में, हेपेटाइटिस ए के खिलाफ टीके विकसित करने के लिए दुनिया के कई देशों में सक्रिय शोध किया गया है।

हेपेटाइटिस ए के टीके चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से दिए जाते हैं। इससे पता चला कि टीके का एक इंजेक्शन संक्रमण से बचाता है, लेकिन प्रतिरक्षा को लंबे समय तक बनाए रखने के लिए, इसका बार-बार प्रशासन आवश्यक है। एक नियम के रूप में, वयस्कों और बच्चों का टीकाकरण 6-18 महीने के अंतराल के साथ दो बार किया जाता है। टीके की शुरूआत से टीकाकरण के 15-28वें दिन हेपेटाइटिस ए वायरस के प्रति सुरक्षात्मक एंटीबॉडी दिखाई देती है। परिणामी सुरक्षात्मक प्रतिरक्षा पहले टीकाकरण के बाद एक वर्ष तक रहती है। प्राथमिक टीकाकरण के 6-12 महीने बाद टीके की दूसरी खुराक की शुरूआत के साथ, हेपेटाइटिस ए के प्रति प्रतिरोधक क्षमता को 15 साल तक बढ़ाना संभव है। हेपेटाइटिस ए के खिलाफ बड़े पैमाने पर टीकाकरण इजरायल, कई अमेरिकी राज्यों और स्पेन और इटली के कुछ प्रांतों में किया जाता है। 1999 में, अमेरिकी सरकार ने सभी राज्यों से अपने टीकाकरण कार्यक्रम में हेपेटाइटिस ए के टीकाकरण को शामिल करने का आह्वान किया। टीके का उपयोग दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करता है।

हेपेटाइटिस ए वैक्सीन

रूस में, टीकों की अनुमति है, जो सेल कल्चर में उगाए गए वायरस मारे जाते हैं। आज तक, निम्नलिखित टीकों को रूस में पंजीकृत किया गया है:

हेपेटाइटिस एक टीका संस्कृति शुद्ध केंद्रित adsorbed निष्क्रिय तरल "Gep-A-in-Vak" CJSC "वेक्टर-BiAlgam" रूस;

हेपेटाइटिस ए वैक्सीन कल्चर पॉलीऑक्सिडोनियम "गेप-ए-इन-वाक-पोल" सीजेएससी "वेक्टर-बायअल्गम" रूस के साथ केंद्रित adsorbed निष्क्रिय तरल को शुद्ध करता है;

अवक्सिम, एवेंटिस पाश्चर, फ्रांस;

"वक्ता" 50 इकाइयां, "मर्क, शार्प एंड डोम", यूएसए;

"वक्ता" 25 इकाइयां, मर्क, शार्प एंड डोम, यूएसए;

हैवरिक्स 1440, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, इंग्लैंड;

हैवरिक्स 720, ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, इंग्लैंड;

ये सभी टीके एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड पर अधिशोषित निष्क्रिय हेपेटाइटिस ए एंटीजन पर आधारित हैं।

वैक्सीन "हेप-ए-इन-वाक"

हमारे देश में, हेपेटाइटिस ए के टीकों के निर्माण के दृष्टिकोण के विकास पर शोध 20वीं सदी के 80 के दशक में शुरू किया गया था। यूएसएसआर एकेडमी ऑफ मेडिकल साइंसेज के पोलियोमाइलाइटिस और वायरल एन्सेफलाइटिस संस्थान में, प्रोफेसर की अध्यक्षता वाली प्रयोगशाला में, इस तरह के काम के लिए एक वैज्ञानिक आधार बनाया गया था। प्रयोगशाला स्थितियों में हेपेटाइटिस ए वायरस की खेती के तरीकों में महारत हासिल थी। सेल कल्चर 4647 में वृद्धि के लिए अनुकूलित हेपेटाइटिस ए वायरस के एचएएस-15 स्ट्रेन को वैक्सीन उत्पादन के लिए अनुमोदित किया गया था, जिसे निष्क्रिय वैक्सीन प्राप्त करने के लिए प्रारंभिक स्ट्रेन के रूप में चुना गया था। हेपेटाइटिस ए के खिलाफ निष्क्रिय वैक्सीन। उनके सफल प्रयोगशाला प्रमाणीकरण और पहले नैदानिक ​​और प्रयोगशाला परीक्षणों के बाद , इसके प्रयोगशाला संस्करण में विकास को एसएससी वीबी "वेक्टर", (नोवोसिबिर्स्क) में स्थानांतरित कर दिया गया था, जहां हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एक औद्योगिक पैमाने के टीके के उत्पादन के लिए प्रौद्योगिकी का विकास, डब्ल्यूएचओ की आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, इसे पेश करने के लिए रूसी चिकित्सा के अभ्यास में।

वैक्सीन उत्पादन एक जटिल और लंबी प्रक्रिया है। वैक्सीन की तैयारी के सभी चरणों में, उत्पादन तनाव से लेकर वैक्सीन के तैयार रूप तक, कई आधुनिक भौतिक-रासायनिक और आणविक जैविक परीक्षण, साथ ही जानवरों और सेल संस्कृति में परीक्षण प्रदान किए जाते हैं। यह प्रणाली मज़बूती से टीके की सुरक्षा और इसकी प्रतिरक्षात्मक गतिविधि के उच्च स्तर को सुनिश्चित करती है। हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन का तैयार रूप एल्युमिनियम हाइड्रॉक्साइड पर अधिशोषित निष्क्रिय शुद्ध एचएवी विषाणुओं का निलंबन है, टीके में संरक्षक और एंटीबायोटिक्स अनुपस्थित हैं।

जीआईएसके की अकादमिक परिषद द्वारा अनुमोदित परीक्षण कार्यक्रम के अनुसार, टीकों को पंजीकृत करने की प्रक्रिया पर मौजूदा विनियमन के अनुसार। और एमआईबीपी समिति, 1992 में स्वयंसेवकों पर टीके के राज्य परीक्षणों में आयोजित की गई थी।

पहले चरण में, संगठित वयस्क टुकड़ियों के बीच एक नियंत्रित प्रयोग में अध्ययन किए गए। जिन लोगों के पास जीए नहीं था, जिन्हें टीकाकरण से पहले 6 महीने के भीतर मानव इम्युनोग्लोबुलिन की तैयारी नहीं मिली थी और उपयोग के लिए निर्देशों में दिए गए मतभेद नहीं थे, उन्हें टीकाकरण के अधीन किया गया था। नैदानिक ​​​​और प्रयोगशाला टिप्पणियों की शर्तों के तहत प्रयोगशाला श्रृंखला और हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की प्रायोगिक श्रृंखला की प्रतिक्रियात्मकता और सुरक्षा के परिणामों ने परिधीय की सेलुलर संरचना के संदर्भ में टीकाकरण में शारीरिक मानदंड से विचलन प्रकट नहीं किया। रक्त, मल, मूत्र, साथ ही एमिनोट्रांस्फरेज का स्तर। प्रायोगिक और नियंत्रण समूहों में दैहिक संक्रामक रुग्णता की आवृत्ति में सांख्यिकीय रूप से महत्वहीन अंतर से दवा की विशिष्ट सुरक्षा का भी सबूत था। हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की मध्यम प्रतिक्रियात्मकता एकल आम द्वारा प्रकट की गई थी

प्रतिक्रियाएं (0 से 4% तक) बुखार के रूप में सबफ़ब्राइल आंकड़ों, सिरदर्द, चक्कर आना। स्थानीय प्रतिक्रियाएं मामूली दर्द और लाली के रूप में प्रकट हुईं।

इम्युनोजेनिक गतिविधि के परिणामों का विश्लेषण करते समय, यह पाया गया कि हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की प्रयोगशाला और प्रायोगिक श्रृंखला के साथ टीकाकरण के एक पूर्ण पाठ्यक्रम ने लगभग समान प्रतिशत मामलों में सेरोनिगेटिव स्वयंसेवकों में एंटी-एचएवी एंटीबॉडी का गठन प्रदान किया। (87.3-94.2%)।

हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन की निवारक प्रभावकारिता का अध्ययन कुल 8260 लोगों के साथ 18-21 वर्ष की आयु के लोगों के संगठित दल के बीच किया गया था। जीए की घटनाओं में मौसमी वृद्धि के दौरान टीकाकरण के पाठ्यक्रम की समाप्ति के बाद 8 महीने के लिए टीकाकरण का अवलोकन किया गया था। वैक्सीन प्रभावशीलता दर 98% थी

इस प्रकार, एचईपी-ए-इन-वीएके वैक्सीन के परीक्षणों ने प्रतिक्रियात्मकता, अच्छी दवा सहिष्णुता, विशिष्ट सुरक्षा, उच्च प्रतिरक्षात्मक गतिविधि और वैक्सीन की 98% निवारक प्रभावकारिता की लगभग पूर्ण अनुपस्थिति को दिखाया। राज्य परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, MIBP समिति ने वयस्क आबादी के टीकाकरण के लिए सार्वजनिक स्वास्थ्य अभ्यास में GEP-A-in-VAK वैक्सीन की शुरूआत की सिफारिश की।

वयस्कों में राज्य परीक्षणों के आंकड़ों को ध्यान में रखते हुए, एक टीकाकरण खुराक में एल्यूमीनियम हाइड्रॉक्साइड की सामग्री 1.0 से 0.5 मिलीग्राम तक कम हो गई थी, और स्टेबलाइजर - मानव सीरम एल्ब्यूमिन को भी बाहर रखा गया था।

1995-96 में किए गए परिवर्तनों को ध्यान में रखते हुए, 5 उत्पादन बैचों का उत्पादन किया गया, जिन्होंने इन दवाओं के लिए सभी गुणवत्ता मानकों में जीआईएससी में नियंत्रण पारित किया। 1996 में, बच्चों के लिए घरेलू टीके के राज्य परीक्षणों का एक कार्यक्रम विकसित और अनुमोदित किया गया था। 1997 में, GISK के नेतृत्व में, उन्होंने बच्चों की टुकड़ी पर दवा का एक अध्ययन किया। प्राप्त परिणामों ने पहले चरण में बनाए गए वायरल हेपेटाइटिस ए के खिलाफ पहले घरेलू टीके की विशिष्ट सुरक्षा, मध्यम प्रतिक्रियात्मकता और उच्च इम्युनोजेनिक गतिविधि के बारे में निष्कर्षों की पुष्टि की। दूसरे चरण के बाद, रूस के स्वास्थ्य मंत्रालय की एमआईबीपी समिति से तीन साल की उम्र से आबादी के सामूहिक टीकाकरण के लिए स्वास्थ्य देखभाल अभ्यास में हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन के उपयोग के लिए अनुमति प्राप्त की गई थी। 1997 से, घरेलू हेपेटाइटिस ए वैक्सीन का उत्पादन आयोजित किया गया है, जो अभी भी इस संक्रमण के खिलाफ एकमात्र घरेलू टीका है।

बाद के वर्षों में, वायरल एंटीजन को शुद्ध करने के लिए अत्यधिक कुशल तरीके पेश किए गए, जिससे सामग्री को कम करना संभव हो गया

सेलुलर डीएनए 200 पीजी/एमएल से 100 और पीजी/एमएल से नीचे।

कुल प्रोटीन 125mg/ml से 1mg/ml . तक

इन शुद्धिकरण विधियों ने एचएवी एंटीजन की सामग्री को एक वयस्क खुराक में 50 एलिसा इकाइयों से बढ़ाकर 80 एलिसा इकाइयों तक करना संभव बना दिया। चूंकि हेपेटाइटिस ए के खिलाफ सहित अधिकांश वायरल निष्क्रिय टीकों की विशिष्ट गतिविधि वायरल एंटीजन की सामग्री पर निर्भर करती है, इस तरह की वृद्धि ने टीके की इम्युनोजेनेसिटी में उल्लेखनीय रूप से वृद्धि करना और ट्रिपल से डबल टीकाकरण पर स्विच करना संभव बना दिया।

1999 में, जीआईएससी ने एक वयस्क दल पर प्रतिक्रियात्मकता, हानिरहितता और प्रतिरक्षात्मकता के लिए हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन के बार-बार परीक्षण किए। परिणामों ने एक बार फिर 1992 और 1997 में राज्य परीक्षणों के दौरान किए गए निष्कर्षों की पुष्टि की। इम्युनोजेनिक गतिविधि के अध्ययन से पता चला है कि हेप-ए-इन-वैक वैक्सीन के साथ पहले टीकाकरण के एक महीने बाद, सेरोकोनवर्जन दर 75% थी, जबकि ज्यामितीय माध्य टिटर (SGTanti-HAV 106.7 mIU/ml था, जो कि एलिसा परीक्षण प्रणाली "वेक्टर" का उपयोग करते समय सुरक्षात्मक एंटीबॉडी टिटर दूसरे टीकाकरण के एक महीने बाद, जीटी एंटी.4 एमआईयू / एमएल के साथ इम्युनोजेनेसिटी इंडेक्स 96.2% सेरोवर्सन था जिसका उपयोग 3 साल की उम्र के बच्चों में हेपेटाइटिस ए को रोकने के लिए किया जाता है, किशोरों और वयस्क। टीकाकरण के पूर्ण पाठ्यक्रम में दो टीकाकरण होते हैं, जो पहले टीकाकरण के 6-12 महीने के अंतराल पर किए जाते हैं, वायरल हेपेटाइटिस ए के रोगों से दीर्घकालिक सुरक्षा प्रदान करते हैं। टीका हेपेटाइटिस के खिलाफ सक्रिय प्रतिरक्षा प्रदान करता है और उत्तेजक द्वारा शरीर द्वारा हेपेटाइटिस ए के खिलाफ एंटीबॉडी का उत्पादन एंटीबॉडी के स्तर और प्रतिरक्षा की अवधि के बीच संबंध को देखते हुए, कोई भी बनाने पर भरोसा कर सकता है टीकाकरण के पूरे कोर्स (दो शॉट्स) के बाद कम से कम 15 साल तक चलने वाली स्थायी प्रतिरक्षा। वैक्सीन का एक इंजेक्शन (1 खुराक) दवा लेने के एक महीने बाद 1-2 साल तक शरीर को सुरक्षा प्रदान करता है।