Глюкофаж – инструкция по применению и показания, состав, форма выпуска, дозировка и цена. Глюкофаж – инструкция, применение, отзывы

Наименование:

Глюкофаж (Glucophage)

Фармакологическое
действие:

Пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.
Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.
Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин стимулирует синтез гликогена , воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.
Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
На фоне приема метформина масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата внутрь метформин достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Cmax в плазме составляет приблизительно 2 мкг/мл или 15 мкмоль и достигается через 2.5 ч.
Распределение
Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы.
Метаболизм
В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.
Выведение
Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 400 мл/мин (в 4 раза больше, чем КК), что свидетельствует об активной канальцевой секреции.
T1/2 составляет приблизительно 6.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью T1/2 возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Показания к
применению:

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:
- у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
- у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании.

Способ применения:

Таблетки, покрытые оболочкой, Глюкофаж
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат рекомендуется принимать во время или после приема пищи. При переходе на метформин с других гипогликемических средств их прием следует отменить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 500-850мг препарата 2-3 раза в день. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу препарата следует увеличивать постепенно.
При применении препарата в комплексе с инсулином метформин назначают в обычных дозах, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.
Максимальная суточная доза метформина составляет 3000мг.

Детям в возрасте старше 10 лет обычно назначают по 500-850мг препарата 1 раз в день. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу препарата следует увеличивать постепенно. При применении препарата в комплексе с инсулином метформин назначают в обычных дозах, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.

Максимальная разовая доза метформина составляет 1000мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, пролонгированного действия Глюкофаж XR
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетку, покрытую оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. При переходе на метформин с других гипогликемических средств их прием следует отменить. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым обычно назначают по 1 таблетке препарата 1 раз в сутки вечером. Спустя 10-15 дней после начала терапии препаратом дозу метформина корректируют в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови. Дозу препарата следует увеличивать 1 раз в неделю на 500мг до достижения необходимого гипогликемического эффекта.
При применении препарата в комплексе с инсулином метформин обычно назначают в дозе 500мг 1 раз в день вечером, а дозу инсулина подбирают индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в плазме крови.
В случае если гипогликемический эффект недостаточен при применении препарата в дозе 4 таблетки 1 раз в день, то назначают прием 2 таблеток препарата 2 раза в день.
Максимальная суточная доза метформина составляет 2000мг.
Пациентам, которые ранее получали терапию метформином, препарат Глюкофаж XR следует назначать в дозе эквивалентной суточной дозе метформина, которую получал пациент.
Пациентам, страдающим нарушением функции почек, а также пациентам пожилого возраста препарат следует назначать в минимальной начальной дозе. Коррекция дозы для таких пациентов должна проводиться с учетом уровня глюкозы в плазме крови и оценки функции почек.

Побочные действия:

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочное действие представлено в порядке снижения значимости.
Со стороны обмена веществ : очень редко - лактацидоз; при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12. Снижение уровня витамина В12 необходимо принимать во внимание у пациентов с мегалобластной анемией.
Со стороны нервной системы : часто - нарушение вкуса.
Со стороны пищеварительной системы : очень часто - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, отсутствие аппетита. Наиболее часто эти симптомы возникают в начальный период лечения и в большинстве случаев спонтанно проходят. Для предотвращения симптомов рекомендуется принимать метформин 2 или 3 раза/сут во время или после приема пищи. Медленное увеличение дозы может улучшить желудочно-кишечную переносимость.
Со стороны кожи и подкожных тканей : очень редко - эритема, зуд, сыпь.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : очень редко - нарушение показателей функции печени, гепатит. После отмены метформина побочные реакции полностью исчезают.
Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Противопоказания:

Диабетический кетоацидоз;
- диабетическая прекома;
- диабетическая кома;
- нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
- почечная недостаточность;
- острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок;
- клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
- обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
- печеночная недостаточность;
- нарушения функции печени;
- хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
- лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
- период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
- соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут);
- беременность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу (что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза); в период грудного вскармливания.

Лактацидоз
Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.
Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.
Следует учитывать риск развития лактацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.
Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции
Применение метформина должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек
Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.
Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Использование в педиатрии
Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.
В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Другие меры предосторожности
Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня.
Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал/сут).
Рекомендуется регулярно проводить стандартные лабораторные анализы для контроля сахарного диабета.
Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Монотерапия препаратом Глюкофаж® не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Противопоказанные комбинации
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Нерекомендуемые комбинации
Алкоголь - при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:
- недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
- печеночной недостаточности.
Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности
Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.
Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг/сут) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.
ГКС для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности.
Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.
Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови.
При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.
Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.
Нифедипин повышает абсорбцию и Cmax метформина.
Катионные лекарственные средства (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, триметоприм и ванкомицин), секретирующиеся в почечных канальцах, конкурируют с метформином за канальцевые транспортные системы и могут приводить к увеличению его Cmax.

Беременность:

Препарат противопоказан к применению при беременности.
Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности.
Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.
Метформин выделяется с грудным молоком.
Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано.
Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Передозировка:

Симптомы : при применении метформина в дозе 85 г (в 42.5 раз превышающей максимальную суточную дозу) не наблюдалось гипогликемии, однако отмечалось развитие лактацидоза.
Значительная передозировка или сопряженные факторы риска могут привести к развитию лактацидоза.
Лечение : немедленная отмена препарата Глюкофаж, срочная госпитализация, определение концентрации лактата в крови; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Для выведения из организма лактата и метформина наиболее эффективен гемодиализ.

Форма выпуска:

Таблетки Глюкофаж , покрытые пленочной оболочкой по 500 мг, 850 мг и 1000 мг от 30-120 штук.
Таблетки Глюкофаж-Лонг пролонгированного действия по 500 мг, 750 мг и 1000 мг от 30-60 штук.
Таблетки Глюкофаж XR , покрытые оболочкой, с замедленным высвобождением активного вещества 500 мг от 30-60 штук.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности - 3 года.

1 таблетка Глюкофаж 500 мг содержит:
- действующее вещество: метформина гидрохлорид - 500 мг;
- вспомогательные вещества: повидон - 20 мг, магния стеарат - 5.0 мг.

1 таблетка Глюкофаж-Лонг 750 мг содержит:
- действующее вещество: метформина гидрохлорид - 750 мг;
- вспомогательные вещества: кармеллоза натрия - 37.5 мг, гипромеллоза 2208 - 294.24 мг, магния стеарат - 5.3 мг.

Глюкофаж: инструкция по применению и отзывы

Гипогликемическое (снижает уровень глюкозы в крови) средство.

Производители:

Франция, Испания, распаковка и контроль качества – РФ «Нанолек».

Выпускается в виде круглых таблеток, покрытых тонкой оболочкой (белый цвет), двояковыпуклых. При разрезе видно однородную белую массу.

Действующий ингредиент:

• метформина гидрохлорид (500/850/1000мг).

Дополнительные вещества:

• повидон;
• магний стеарат;
• гипромеллоза (пленочная оболочка).

Картонная упаковка, таблетки в бластерах.

Глюкофаж. Показания к применению

В случае неэффективности применения в медицинских целях различных специальных диет и физических нагрузок у пациентов с диабетом второго типа.

Профилактика диабета при предиабете (дозу назначает врач-эндокринолог).

Глюкофаж. Назначение

Взрослые пациенты

Дети

Как вид отдельной терапии или комплексное лечение (Глюкофаж плюс инсулин) для детей, начиная с 10-ти лет.

Глюкофаж. Противопоказания к применению средства

• Наличие повышенной чувствительности к одному действующему или нескольким дополнительным ингредиентам препарата.
• Нарушение углеводного обмена в организме, сопровождающееся сильной слабостью, непрекращающейся жаждой, частым мочеиспусканием (в том числе прекома и кома у диабетиков, наличие кетоацидоза, установленного в результате лабораторных исследований).
• Симптоматика функциональных нарушений почек или почечная недостаточность.
• Признаки первичных симптомов нарушения работы почек.
• Серьезное снижение количества воды в организме (признаки – диарея, рвота и т д.).
• Сопутствующие инфекции.
• Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая инфаркт миокарда в остром начальном периоде.
• Острая и хроническая форма заболеваний (как фактор риска гипоксии).
• Дыхательная недостаточность.
• Тяжелый лактоацидоз у диабетиков, включая анамнез, когда в кровь попадает большое количество молочной кислоты в сравнении с количеством, выведенным из организма.
• Период хирургического вмешательства (в том числе операции при механических травмах).
• Печеночная недостаточность или функциональные нарушения печени.
• Отравление этанолом.
• Алкоголизм.
• Женщинам – в период вынашивания плода.
• Симптоматика лактацидоза (признаки – понос, тошнота, рвота, боль в области живота).
• Значительный недостаток инсулина в организме.
• За несколько дней до любого рентгенологического обследования и несколько дней после него.
• При соблюдении строгой малокалорийной диеты (калораж – менее тысячи ккал в сутки).

Примечание. Особую осторожность при приеме лекарства следует соблюдать:

• пациентам зрелого возраста, начиная от шестидесяти лет;
• людям, занимающимся тяжелым физическим трудом;
• при печеночной недостаточности (показатели клиренса креатина от 45 до 59 миллилитров в минуту).
• женщинам, кормящим грудью.

Глюкофаж. Дозировка

Таблетки для приема внутрь (перорально).

Взрослые

Применяется в качестве монолечения или комбинированной терапии (с назначением других гипогликемических средств).

Дозировка:

Начальный этап – 500 мг средства, в некоторых случаях – 850 мг (утром, в полдень, и вечером на сытый желудок).

В дальнейшем дозу увеличивают (по потребности и только после консультации с врачом).

Для поддержания терапевтического эффекта препарата обычно необходим суточная доза – от 1500 до 2000 мг. Дозировку запрещено превышать до 3000 мг и выше!

Суточное количество обязательно разделяется на три и даже четыре раза, что необходимо для предотвращения риска побочных эффектов.

Примечание. Необходимо увеличивать суточную дозу на протяжении недели, не спеша, чтобы избежать негативных эффектов. Тем пациентам, которые раньше принимали препараты с действующим веществом метформин в количестве от 2000 от 3000 мг, таблетки Глюкофаж следует принимать в дозировке 1000 мг в день.

Если планируется отказ от приема других препаратов, влияющих на гипогликемические показатели, следует начинать прием таблеток Глюкофажа в минимально рекомендованном количестве, в виде монолечения.

Глюкофаж и инсулин

При необходимости дополнительного приема инсулина, последний используется только в той дозировке, которую подобрал врач.

Терапия метморфином и инсулином необходима для того достижения определенного количества глюкозы в крови. Обычный алгоритм – таблетка 500 мг (реже 850 мг) два или три раза в день.

Дозировка для детей и подростков

От десяти лет и старше – как самостоятельный препарат, так и в в составе комплексного лечения (вместе с инсулином).

Оптимальная начальная (одноразовая) суточная дозировка – одна таблетка (500 или 850 мг.), которая принимается во время еды. Допускается прием препарата в течение получаса после еды.

Исходя из определенного количества глюкозы в крови, доза препарата медленно корректируется (строк – не менее одной-двух недель). Дозу для детей запрещено увеличивать (более, чем до 2000 мг). Прием лекарства должен быть разделен на три, минимум – два приема.

Глюкофаж для пациентов зрелого и пожилого возраста

Необходим учет функциональных показателей почек (определение уровня креатинина – от двух до четырех раз в году).

Глюкофаж следует принимать беспрерывно. Любые причины прекращения приема должны быть согласованы с врачом.

Передозировка

Исследования. Количество метформина, в 43 раза превышающее рекомендованную дозу, не являлось причиной гипогликемии, зато включало механизм развития другого заболевания (лактацидоз), что подтверждено клинически.

Помощь при передозировке:

• Отказ от приема препарата Глюкофаж.
• Наблюдение за пациентом в условиях стационара.
• Лабораторные анализы и назначение пациенту симптоматической терапии.
• Проведение в случае необходимости гемодиализа, как наиболее эффективной методики очищения организма.

Внимание! Нельзя резко прекращать прием препарата или пропускать очередной прием таблетки.

Взаимодействие с другими лекарствами и совместимость с медицинскими исследованиями

Комбинации, которые не допустимы в любом случае

Рентгеноконтрастные средства (с содержанием йода). Радиологическое исследование может стать для пациента с симптоматикой сахарного диабета катализатором развития лактацидоза.

Глюкофаж перестают принимать за трое суток до проведения исследования и не принимают еще три дня после него (суммарно, вместе с днем проведения исследования – неделя). Если почечная функция по результатам оказалась неудовлетворительной, этот срок увеличивается – до полного приведения органа в норму.

Воздержаться от применения препарата будет разумным при наличии в организме большого количества Этанола (острая алкогольная интоксикация). Такое сочетание приводит к формированию условий для проявления симптоматики лактацидоза. Низкокалорийная диета или недоедание, особенно на фоне печеночной недостаточности, значительно повышает такой риск.

Вывод. Если пациент принимает препарат, он должен полностью отказаться от употребления любых видов алкоголя, в том числе лекарств, включающих этанол.

Комбинации, при которых необходима осторожность

Даназол. Одновременное применение Глюкофажа и Даназола нежелательно. Даназол опасен гипергликемическим действием. Если от него невозможно в силу разных причин отказаться, потребуется тщательная коррекция дозы Глюкофажа и постоянный контроль уровня глюкозы в крови.

Хлорпромазин в большой суточной дозе (больше 100 мг), который способствует повышению концентрации в крови глюкозы и снижает возможность высвобождения инсулина. Необходима коррекция доз.

Нейролептики. Лечение пациентов нейролептиками необходимо согласовывать с врачом. Необходима коррекция доз Глюкофажа в зависимости от уровня в крови глюкозы.

ГКС (глюкокортикостероиды) негативно влияют на толерантность к глюкозе – в крови повышается уровень глюкозы в крови, что может стать причиной развития кетоза. В таких случаях следует принимать Глюкофаж, исходя из конкретного количества глюкозы в крови.

Петлевые диуретики при их одновременном приеме с Глюкофаж приводят к риску развития лактацидоза. При КК от 60 мл/мин и ниже Глюкофаж не назначают.

Адреномиметики. При приеме Бета 2-адреномиметиков уровень глюкозы в организме также повышается, что иногда требует для пациента назначения дополнительных доз инсулина.

Ингибиторы АПФ и все антигипертензивные медикаментозные средства требуют корректировки доз метформина.

Сульфонилмочевина, инсулин, акарбоза и салицилаты при совместном приеме с Глюкофаж могут стать причиной развития гипогликемии.

Беременность и лактация. Особенности назначения

Глюкофаж нельзя принимать во время беременности.

Тяжелый сахарный диабет – это возможные врожденные пороки развития у плода. В перспективе – перинатальная смертность. Если женщина планирует зачатие или находится на начальных сроках беременности, от приема препарата Глюкофаж необходимо отказаться. Вместо него назначается инсулинотерапия – для поддержания необходимой нормы глюкозы.

Побочные эффекты

Обмен веществ

Небольшой процент развития лактацидоза. Длительное применение Глюкофажа может привести к снижению усвоения витамина B12. Проблему следует учитывать пациентам с симптоматикой мегалобластной анемии.

Нервная система

Нарушение вкусовых ощущений.

Пищеварительная система

Симптоматика обширна:

• Приступы тошноты и рвоты.
• Диарея.
• Боли в животе.
• Нарушение аппетита.

Внимание! Такие признаки характерны только в первые несколько дней и недель приема препарата. Впоследствии побочные эффекты проходят сами по себе.

Кожные проявления

Признаки эритемы, небольшой зуд, иногда кожные высыпания.

Печень и желчевыводящие пути

Редко наблюдающиеся случаи нарушений функций печени, еще реже – проявления гепатита. Необходима отмена метформина, которая может полностью нивелировать побочный результат.

Условия хранения препарата

Хранить в темном месте при температуре до 24°C.

Беречь от детей.

Срок годности – от трех до пяти лет.

Для пациентов. Необходимая информация по лакцидозу

Лактацидоз не относится к распространенным заболеваниям. Тем не менее, следует предпринимать все необходимые меры, чтобы исключить риск его проявления, так как патология характеризуется тяжелыми осложнениями и высоким показателем смертности.

Лактацидоз обычно проявлялся у больных, принимающих метаморфин, которые имели выраженную почечную недостаточность на фоне сахарного диабета.

К другим факторам риска относятся:

• Симптомы декомпенсированного сахарного диабета.
• Проявления кетоза.
• Длительный период недоедания.
• Острые фазы алкоголизма.
• Признаки гипоксии.

Важно. Необходимо обратить внимание на признаки начальной стадии лактацидоза. Это характерная симптоматика, проявляющаяся в мышечных судорогах, диспепсии, болях в области живота и общей астении. На заболевание также указывает ацидотическая одышка и гипотермия, как признаки, предшествующие коме. Любая симптоматика метаболического ацидоза являются основанием для немедленного прекращения приема препарата и обращения за срочной медицинской помощью.

Глюкофаж при хирургических операциях

Если больному намечается хирургическое вмешательство, прием метформина следует прекращать, как минимум, за три дня до даты операции. Возобновление приема препарата осуществляется только после исследования почечной функции, работа которой была признана удовлетворительной. В таком случае Глюкофаж можно принимать на четвертый день после оперативного вмешательства.

Исследование функции почек

Метформин выводится почками, поэтому начало лечения всегда связано с проведением лабораторных исследований (кол-во креатинина). Для тех, у кого функция почек не нарушена, достаточно провести медицинское исследование один раз в году. Для людей, входящих в группу риска, а также пожилым пациентам, определение КК (количество креатинина) необходимо производить до четырех раз в год.

Если пожилым людям назначаются диуретики и антигипертензивные препараты, возможны нарушения работы почек, что автоматически означает необходимость тщательного контроля со стороны врачей.

Глюкофаж в педиатрии

Детям препарат назначается только при подтверждении диагноза в ходе общих медицинских обследований.

Проведенные клинические исследования должны также подтвердить безопасность для ребенка (рост и половое созревание). Регулярный врачебный контроль при лечении детей и подростков – обязателен.

Меры предосторожности

Контроль диетического питания, в котором углеводы должны потребляться в достаточном количестве и равномерно.

При избыточном весе можно продолжать гипокалорийную диету, но только в пределах 1000 – 1500 кКал суточной нормы.

Важно. Регулярные лабораторные анализы с целью контроля должны стать для всех принимающих препарат Глюкофаж обязательным правилом.

Глюкофаж и вождение автотранспорта

Применение препарата обычно не связано с проблемой управления транспортными средствами или рабочими механизмами. Но комплексное лечение может стать фактором риска возникновения гипогликемии. В таком случае необходима консультация врача.

Мы стараемся дать максимально актуальную и полезную информацию для вас и вашего здоровья. Материалы, размещенные на данной странице, носят информационный характер и предназначены для образовательных целей. Посетители сайта не должны использовать их в качестве медицинских рекомендаций. Определение диагноза и выбор методики лечения остается исключительной прерогативой вашего лечащего врача! Мы не несёт ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте сайт

Гипогликемическое средство для перорального применения группы бигуанидов. Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического эффекта у здоровых лиц.
Глюкофаж повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Тормозит глюконеогенез в печени. Задерживает всасывание углеводов в кишечнике. Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.
После приема внутрь метформин абсорбируется из ЖКТ доcтаточно полно, с калом выводится 20-30% принятой дозы. Абсолютная биодоступность составляет от 50 до 60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и замедляется. Метформин быстро распределяется в тканях, практически не связывается с белками плазмы крови. В организме метформин подвергается метаболизму в очень слабой степени и выводится с мочой. Клиренс у здоровых лиц составляет 440 мл/мин (в 4 раза выше, чем у креатинина), что свидетельствует о наличии активной канальциевой секреции. Период полувыведения составляет приблизительно 9-12 ч. При почечной недостаточности он увеличивается, появляется риск кумуляции препарата.

Показания к применению препарата Глюкофаж

• сахарный диабет II типа (инсулиннезависимый) у взрослых при неэффективности диетотерапии (особенно у больных c ожирением);
• в комбинации с инсулином — при сахарном диабете II типа, особенно при выраженной степени ожирения, сопровождающейся вторичной резистентностью к инсулину.

Применение препарата Глюкофаж

Доза препарата устанавливается врачом индивидуально в зависимости от уровня глюкозы в крови. Начальная доза для взрослых составляет 500-1000 мг/сут. Через 10-15 дней возможно дальнейшее постепенное повышение дозы в зависимости от уровня гликемии. Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг/сут. Максимальная доза — 3000 мг/сут. Для снижения частоты побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема.
Таблетки следует принимать не разжевывая во время или после еды. Длительность лечения зависит от тяжести и характера течения заболевания.

Противопоказания к применению препарата Глюкофаж

• диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома;
• нарушения функции почек;
• острые заболевания, протекающие с риском развития нарушения функции почек: дегидратация (при диарее, рвоте), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания);
• клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут приводить к развитию тканевой гипоксии (сердечная или дыхательная недостаточность, острый инфаркт миокарда и т.д.);
• серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
• нарушение функции печени;
• хронический алкоголизм, острое отравление алкоголем;
• период беременности и кормления грудью;
• повышенная чувствительность к препарату;
• молочно-кислый ацидоз (в том числе в анамнезе);
• применение в течение не менее 2 дней до и в течение 2 дней после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного вещества;
• соблюдение гипокалорийной диеты (менее 1000 кал/сут).

Побочные эффекты препарата Глюкофаж

нарушения со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, металлический привкус во рту, отсутствие аппетита, метеоризм, диарея, боль в животе. Эти эффекты встречаются особенно часто в начале лечения и, как правило, проходят самостоятельно. Выраженность таких проявлений можно уменьшить, назначив антациды, производные атропина или спазмолитики. Для того чтобы избежать развития данных побочных эффектов рекомендуется назначать Глюкофаж во время или в конце приема пищи 2-3 раза в день. Если диспепсические нарушения постоянны, лечение Глюкофажем следует прекратить. Нарушения обмена веществ: молочно-кислый ацидоз (требует отмены лечения); при длительном лечении — гиповитаминоз витамина В12 (нарушение всасывания). Со стороны системы крови: в отдельных случаях — мегалобластная анемия. Аллергические реакции: сыпь на коже.

Особые указания по применению препарата Глюкофаж

Если во время лечения появились рвота, боль в животе, боль в мышцах, общая слабость и сильное недомогание, то прием препарата следует немедленно прекратить. Данные симптомы могут быть признаком начинающегося молочно-кислого ацидоза.
За 48 ч до и в течение 48 ч после проведения рентгеноконтрастного исследования (урография, в/в ангиография) следует прекратить прием Глюкофажа.
При планировании беременности, а также в случае наступления беременности во время лечения Глюкофажем, препарат должен быть отменен и назначена инсулинотерапия. За матерью и новорожденным устанавливается наблюдение. Так как данных о поступлении в грудное молоко нет, то данный препарат противопоказан в период кормления грудью.

Взаимодействия препарата Глюкофаж

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание его гипергликемического действия. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня глюкозы в крови. Прием алкоголя повышает риск развития молочно-кислого ацидоза во время острой алкогольной интоксикации, особенно в случаях голодания или соблюдения низкокалорийной диеты, а также при печеночной недостаточности. Во время приема препарата следует избегать употребления алкоголя и лекарственных средств, содержащих спирт.
Комбинации, требующие особой осторожности:
Хлорпромазин: при приеме высоких доз (100 мг в сутки) повышает уровень глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения их приема требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
ГКС системного и местного действия снижают толерантность к глюкозе, повышают гликемию, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы Глюкофажа под контролем уровня гликемии.
Диуретики : одновременный прием петлевых диуретиков может привести к развитию молочно-кислого ацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если уровень креатинина в крови выше 135 мкмоль/л у мужчин и 110 мкмоль/л у женщин.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства : радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие молочно-кислого ацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Глюкофаж следует отменить за 48 ч и не возобновлять его применение в течение 2 дней после рентгенологического исследования с использованием рентгеноконтрастных средств.
Инъекционные формы β 2-симпатомиметиков : повышают уровень глюкозы в крови вследствие стимуляции β2-рецепторов. В этом случае необходим контроль гликемии. При необходимости рекомендуется назначение инсулина. При одновременном применении Глюкофажа с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление его гипогликемического действия.

Передозировка препарата Глюкофаж, симптомы и лечение

При применении Глюкофажа в дозе 85 г развития гипогликемии не отмечали, но в этом случае развивался молочно-кислый ацидоз. Ранние симптомы молочно-кислого ацидоза — тошнота, рвота, диарея, повышение температуры тела, боль в животе, боль в мышцах, в дальнейшем могут отмечать учащение дыхания, головокружение , нарушение сознания и развитие комы.
Лечение: в случае появления признаков молочно-кислого ацидоза, лечение Глюкофажем необходимо немедленно прекратить, больного срочно госпитализировать и, определив концентрацию лактата, уточнить диагноз. Наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и Глюкофажа является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.

Условия хранения препарата Глюкофаж

При температуре 15-25 °С. Срок годности — 5 лет для таблеток по 500 мг и 850 мг, 3 года — для таблеток по 1000 мг.

Список аптек, где можно купить Глюкофаж:

• Санкт-Петербург

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Глюкофаж . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Глюкофажа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Глюкофажа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Глюкофаж - пероральный гипогликемический препарат из группы бигуанидов.

Глюкофаж снижает гипергликемию, не приводя к развитию гипогликемии. В отличие от производных сульфонилмочевины, не стимулирует секрецию инсулина и не оказывает гипогликемического действия у здоровых лиц.

Повышает чувствительность периферических рецепторов к инсулину и утилизацию глюкозы клетками. Снижает выработку глюкозы печенью за счет ингибирования глюконеогенеза и гликогенолиза. Задерживает всасывание глюкозы в кишечнике.

Метформин (действующее вещество препарата Глюкофаж) стимулирует синтез гликогена, воздействуя на гликогенсинтетазу. Увеличивает транспортную емкость всех типов мембранных переносчиков глюкозы.

Кроме того, оказывает благоприятный эффект на метаболизм липидов: снижает содержание общего холестерина, ЛПНП и ТГ.

На фоне приема Глюкофажа масса тела пациента либо остается стабильной, либо умеренно снижается.

Состав

Метформина гидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Глюкофаж достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается. Абсолютная биодоступность составляет 50-60%. Метформин быстро распределяется в ткани организма. Практически не связывается с белками плазмы. В очень незначительной степени подвергается метаболизму и выводится почками.

Показания

Сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с ожирением, при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок:

• у взрослых в качестве монотерапии или в сочетании с другими пероральными гипогликемическими препаратами, или с инсулином;
• у детей в возрасте 10 лет и старше в качестве монотерапии или в сочетании.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг, 850 мг и 1000 мг.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг и 750 мг (Лонг).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь.

Таблетки

Взрослые

Монотерапия и комбинированная терапия с другими пероральными гипогликемическими средствами

Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки после или во время приема пищи. Возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от концентрации глюкозы в крови.

Поддерживающая доза препарата обычно составляет 1500-2000 мг в сутки. Для уменьшения побочных явлений со стороны ЖКТ суточную дозу следует разделить на 2-3 приема. Максимальная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

Медленное увеличение дозы может способствовать улучшению желудочно-кишечной переносимости.

Пациенты, получающие метформин в дозах 2-3 г в сутки, могут быть переведены на прием препарата Глюкофаж 1000 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 3000 мг в сутки, разделенная на 3 приема.

В случае планирования перехода с приема другого гипогликемического препарата: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж составляет 500 мг или 850 мг 2-3 раза в сутки, в то время как дозу инсулина подбирают на основании концентрации глюкозы в крови.

Дети и подростки

У детей в возрасте 10 лет и старше Глюкофаж можно применять как в виде монотерапии, так и в сочетании с инсулином. Обычная начальная доза составляет 500 мг или 850 мг 1 раз в сутки после или во время приема пищи. Через 10-15 дней дозу необходимо скорректировать на основании концентрации глюкозы крови. Максимальная суточная доза составляет 2000 мг, разделенная на 2-3 приема.

Пациенты пожилого возраста

Из-за возможного снижения функции почек дозу метформина необходимо подбирать под регулярным контролем показателей функции почек (определять содержание креатинина в сыворотке не менее 2-4 раз в год).

Глюкофаж следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Таблетки Лонг

Препарат принимают внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

Таблетки пролонгированного действия 500 мг

Препарат принимают во время ужина (1 раз в сутки) или во время завтрака и ужина (2 раза в сутки). Таблетки следует принимать только во время еды.

Доза препарата определяется, исходя из содержания глюкозы в плазме крови.

Препарат Глюкофаж Лонг назначают в начальной дозе 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки во время ужина.

При переходе с препарата Глюкофаж (таблетки с обычным высвобождением активного вещества) начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть равной суточной дозе препарата Глюкофаж.

Титрование дозы: в зависимости от содержания глюкозы в плазме крови, через каждые 10-15 дней дозу медленно увеличивают на 500 мг до максимальной суточной дозы.

Максимальная суточная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 2 г (4 таблетки) 1 раз в сутки во время ужина.

Если контроль содержания глюкозы не достигается при максимальной суточной дозе, принимаемой 1 раз в сутки, то можно рассмотреть возможность разделения этой дозы на несколько приемов в день по следующей схеме: 2 таблетки во время завтрака и 2 таблетки во время ужина.

При применении препарата Глюкофаж Лонг совместно с инсулином обычная начальная доза препарата составляет 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, а дозу инсулина подбирают, исходя из результатов измерения содержания глюкозы в плазме крови.

Глюкофаж Лонг следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

В случае пропуска очередной дозы следующую дозу следует принять в обычное время. Нельзя удваивать дозу препарата.

Таблетки пролонгированного действия 750 мг

Препарат принимают во время или после ужина (1 раз в сутки).

Монотерапия и комбинированная терапия в сочетании с другими гипогликемическими средствами

Начальная доза составляет, как правило 1 таблетка 1 раз в сутки.

Через 10-15 дней проведенного лечения дозу необходимо скорректировать на основании результатов измерения концентрации глюкозы крови. Медленное увеличение дозы способствует снижению побочных эффектов со стороны ЖКТ.

Рекомендованная доза препарата составляет 1.5 г (2 таблетки) 1 раз в сутки. Если при приеме рекомендованной дозы не удается достичь адекватного контроля гликемии, возможно увеличение дозы до максимальной - 2.25 г (3 таблетки) 1 раз в сутки.

Если адекватный контроль гликемии не достигается при приеме 3 таблетки по 750 мг 1 раз в сутки, то возможен переход на препарат метформина с обычным высвобождением активного вещества с максимальной суточной дозой 3 г.

Для пациентов, уже получающих лечение таблетками метформина, начальная доза препарата Глюкофаж Лонг должна быть эквивалентна суточной дозе таблеток с обычным высвобождением. Пациентам, принимающим метформин в форме таблеток с обычным высвобождением в дозе, превышающей 2 г, не рекомендуется переход на Глюкофаж Лонг.

В случае планирования перехода с другого гипогликемического средства: необходимо прекратить прием другого препарата и начать прием препарата Глюкофаж Лонг в дозе, указанной выше.

Комбинация с инсулином

Для достижения лучшего контроля концентрации глюкозы в крови метформин и инсулин можно применять в виде комбинированной терапии. Обычная начальная доза препарата Глюкофаж Лонг составляет 1 таблетка 750 мг 1 раз в сутки во время ужина, при этом дозу инсулина подбирают на основании результатов измерения содержания глюкозы в крови.

Особые группы пациентов

У пациентов пожилого возраста и пациентов со сниженной функцией почек дозу корректируют на основании оценки почечной функции, которую необходимо проводить регулярно не менее 2 раз в год.

Препарат Глюкофаж Лонг не следует применять у детей и подростков до 18 лет из-за отсутствия данных по применению.

Побочное действие

• лактацидоз;
• при длительном применении возможно снижение всасывания витамина B12;
• нарушение вкуса;
• тошнота, рвота;
• диарея;
• боли в животе;
• отсутствие аппетита;
• эритема;
• сыпь;
• нарушение показателей функции печени;
• гепатит.

После отмены Метформина побочные реакции полностью исчезают.

Противопоказания

• диабетический кетоацидоз;
• диабетическая прекома;
• диабетическая кома;
• нарушения функции почек (КК<60 мл/мин);
• почечная недостаточность;
• острые состояния, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация, (при диарее, рвоте), тяжелые инфекционные заболевания, состояния, шок;
• клинические выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (в т.ч. дыхательная недостаточность, сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда);
• обширные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии);
• печеночная недостаточность;
• нарушения функции печени;
• хронический алкоголизм, острое отравление этанолом;
• лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
• период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодосодержащего контрастного средства;
• соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал в сутки);
• беременность;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности.

Декомпенсированный сахарный диабет при беременности связан с повышенным риском возникновения врожденных пороков и перинатальной смертности. Ограниченное количество данных свидетельствует о том, что применение метформина у беременных женщин не увеличивает риск развития врожденных пороков у детей.

При планировании беременности, а также в случае наступления беременности на фоне приема метформина, препарат должен быть отменен, и назначена инсулинотерапия. Необходимо поддерживать содержание глюкозы в плазме крови на уровне, наиболее близком к норме для снижения риска возникновения пороков развития плода.

Метформин выделяется с грудным молоком. Побочные эффекты у новорожденных при грудном вскармливании на фоне приема метформина не наблюдались. Однако в связи с ограниченным количеством данных, применение препарата в грудного вскармливания не рекомендовано. Решение о прекращении грудного вскармливания следует принимать с учетом пользы грудного вскармливания и потенциального риска возникновения побочных эффектов у ребенка.

Применение у детей

Диагноз сахарного диабета 2 типа должен быть подтвержден до начала лечения метформином.

В ходе клинических исследований продолжительностью 1 год было показано, что метформин не влияет на рост и половое созревание. Однако в виду отсутствия долгосрочных данных, рекомендован тщательный контроль последующего влияния метформина на эти параметры у детей, особенно в период полового созревания. Наиболее тщательный контроль необходим детям в возрасте 10-12 лет.

Опубликованные данные, постмаркетинговые данные, а также данные контролируемых клинических исследований в ограниченной детской популяции в возрастной группе от 10 до 16 лет показывают, что побочные эффекты у детей по характеру и тяжести схожи с таковыми у взрослых пациентов.

Особые указания

Лактацидоз

Лактацидоз является редким, но серьезным (высокая смертность при отсутствии неотложного лечения) осложнением, которое может возникнуть из-за кумуляции метформина. Случаи лактацидоза при приеме метформина возникали в основном у больных сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью.

Следует учитывать и другие сопряженные факторы риска, такие как декомпенсированный сахарный диабет, кетоз, продолжительное голодание, алкоголизм, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с выраженной гипоксией. Это может помочь снизить частоту случаев возникновения лактацидоза.

Следует учитывать риск развития лактоацидоза при появлении неспецифических признаков, таких как мышечные судороги, сопровождающиеся диспепсическими симптомами, болью в животе и выраженной астенией. Лактацидоз характеризуется ацидотической одышкой, болью в животе и гипотермией с последующей комой.

Диагностическими лабораторными показателями являются снижение рН крови (менее 7.25), содержание лактата в плазме крови свыше 5 ммоль/л, повышенные анионный промежуток и отношение лактат/пируват. При подозрении на метаболический ацидоз необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Хирургические операции

Применение Глюкофажа должно быть прекращено за 48 ч до проведения плановых хирургических операций и может быть продолжено не ранее чем через 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Функция почек

Поскольку метформин выводится почками, перед началом лечения и регулярно в последующем, необходимо определять КК: не реже одного раза в год у пациентов с нормальной функцией почек, и 2-4 раза в год у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с КК на нижней границе нормы.

Следует проявлять особую осторожность при возможном нарушении функций почек у пациентов пожилого возраста, при одновременном применении антигипертензивных препаратов, диуретиков или НПВС.

Другие меры предосторожности

Пациентам рекомендуется продолжать соблюдать диету с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациентам с избыточной массой тела рекомендуется продолжать соблюдать гипокалорийную диету (но не менее 1000 ккал в сутки).

Метформин при монотерапии не вызывает гипогликемию, однако рекомендуется проявлять осторожность при его применении в комбинации с инсулином или другими гипогликемическими средствами (в т.ч. производными сульфонилмочевины, репаглинидом).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Монотерапия препаратом Глюкофаж не вызывает гипогликемии, поэтому не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Тем не менее, следует предостеречь пациентов о риске гипогликемии при применении метформина в сочетании с другими гипогликемическими препаратами (в т.ч. с производными сульфонилмочевины, инсулином, репаглинидом).

Лекарственное взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства: на фоне функциональной почечной недостаточности у больных сахарным диабетом радиологическое исследование с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может вызывать развитие лактацидоза. Лечение препаратом Глюкофаж необходимо отменить в зависимости от функции почек за 48 ч до или на время рентгенологического исследования с применением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств и не возобновлять ранее 48 ч после, при условии, что в ходе обследования почечная функция была признана нормальной.

Алкоголь: при острой алкогольной интоксикации увеличивается риск развития лактацидоза, особенно в случае:

• недостаточного питания, соблюдения низкокалорийной диеты;
• печеночной недостаточности.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя и лекарственных средств, содержащих этанол.

Комбинации, требующие осторожности

Не рекомендуется одновременный прием даназола во избежание гипергликемического действия последнего. При необходимости лечения даназолом и после прекращения приема последнего требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Хлорпромазин при приеме в высоких дозах (100 мг в сутки) повышает концентрацию глюкозы в крови, снижая высвобождение инсулина. При лечении нейролептиками и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата под контролем концентрации глюкозы в крови.

Глюкокортикостероиды (ГКС) для системного и местного применения снижают толерантность к глюкозе, повышают концентрацию глюкозы в крови, иногда вызывая кетоз. При лечении ГКС и после прекращения приема последних требуется коррекция дозы препарата Глюкофаж под контролем концентрации глюкозы в крови.

Одновременный прием "петлевых" диуретиков может привести к развитию лактацидоза из-за возможной функциональной почечной недостаточности. Не следует назначать Глюкофаж, если КК менее 60 мл/мин.

Бета2-адреномиметики в виде инъекций повышают концентрацию глюкозы в крови вследствие стимуляции бета2-адренорецепторов. В этом случае необходим контроль концентрации глюкозы в крови. При необходимости рекомендуется назначить инсулин.

При одновременном применении вышеперечисленных лекарственных средств может потребоваться более частый контроль содержания глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости доза метформина может быть скорректирована в процессе лечения и после его прекращения.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные средства могут снижать концентрацию глюкозы в крови. При необходимости следует скорректировать дозу метформина.

При одновременном применении препарата Глюкофаж с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно развитие гипогликемии.

Нифедипин повышает абсорбцию метформина.

Аналоги лекарственного препарата Глюкофаж

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Багомет;
• Гликон;
• Глиминфор;
• Глиформин;
• Глюкофаж Лонг;
• Ланжерин;
• Метадиен;
• Метоспанин;
• Метфогамма 1000;
• Метфогамма 500;
• Метфогамма 850;
• Метформин;
• Метформина гидрохлорид;
• Нова Мет;
• НовоФормин;
• Сиофор 1000;
• Сиофор 500;
• Сиофор 850;
• Софамет;
• Форметин;
• Формин Плива.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.