Гаразон - инструкция по применению. Состав и фармакологические свойства ушных капель Гаразон: инструкция, показания, аналоги Способ применения и дозы


в полиэтиленовом флаконе-капельнице по 5 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Описание лекарственной формы

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор, не содержащий посторонних включений.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противоаллергическое, противовоспалительное .

Фармакодинамика

Гаразон ® является комбинированным препаратом, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин сульфат — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Обладает бактерицидным действием. Эффективен в отношении коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus ), Escherichia coli , индолположительных и индолотрицательных видов Proteus , Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., и видов Citrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Moraxella spp. (в т.ч. Moraxella lacunata ), Neisseria spp., в частности Neisseria gonorrhoeae .

Бетаметазон натрия фосфат — ГКС , оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота.

При аллергическом или травматическом поражениях роговицы ГКС подавляет пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, т.о. сохраняя ее прозрачность.

Показания препарата Гаразон ®

стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, вторично инфицированные конъюнктивиты;

блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит);

травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;

острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода;

экзема, себорейный и контактный дерматиты.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит);

вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например при ветряной оспе);

микобактериальные и грибковые инфекции глаза или уха;

состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например после удаления с роговицы инородного тела);

отсутствие или перфорация барабанной перепонки;

детский возраст до 8 лет;

беременность;

период лактации (в связи с недостатком информации);

ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе бензалкония хлорида).

С осторожностью:

открытоугольная глаукома, миопия высокой степени;

сахарный диабет в семейном анамнезе;

инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не следует назначать при беременности, только если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон ® в составе грудного молока. Поэтому на время лечения, возможно, следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение поля зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, появление фильтрующихся пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например Herpes zoster ), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации глаза, птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Способ применения и дозы

Заболевания глаз

Конъюнктивально, дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально.

Обычно по 1-2 капли закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в сутки.

В острой стадии частота применения может быть увеличена до 2 капель каждый час или каждые 2 ч. В дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

Заболевания уха

В наружный слуховой проход, перед применением препарата наружный слуховой канал должен быть свободен.

Рекомендуемая первоначальная доза — по 3-4 капли 2-4 раза в сутки. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь ушного канала.

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно снижать дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового канала можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон ® . Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях прекращение лечения должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения препарата.

Передозировка

Симптомы: чрезмерное или продолжительное использование ГКС для местного применения может привести к угнетению функции гипофиза и надпочечников, вплоть до развития вторичной надпочечниковой недостаточности.

Лечение: симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса. Постепенная отмена препарата.

Особые указания

Препарат Гаразон ® предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения препарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон ® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, составляют группу риска повышения внутриглазного давления при лечении ГКС местного действия.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство» лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa . Целесообразно в начале лечения использовать только антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубцов роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксического эффекта.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению числа резистентных штаммов микроорганизмов, включая грибы.

В таком случае, а также при возникновении раздражения или повышенной чувствительности к препарату Гаразон ® , следует прервать лечение этим препаратом и провести соответствующую терапию.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.

Для предотвращения распространенного инфицирования необходимо избегать применения одного флакона для одновременного лечения отита и глазных инфекций. Использование пипетки более чем одним лицом недопустимо (приводит к распространению инфекции).

При длительном лечении препаратом его отмену следует проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Условия хранения препарата Гаразон ®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гаразон ®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синонимы нозологических групп

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
H01.0 Блефарит Блефариты
Воспаления век
Воспалительные заболевания век
Демодекозный блефарит
Поверхностная инфекция глаза
Чешуйчатый блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков Бактериальный дакриоцистит
Дакриоцистит
Хронический дакриоцистит
H10.1 Острый атопический конъюнктивит Аллергические болезни глаз
Аллергические конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит
Аллергический конъюнктивит, обусловленный химическими и физическими факторами
Аллергический риноконъюнктивит
Аллергическое воспаление глаз
Весенний катар
Весенний кератит
Весенний конъюнктивит
Конъюнктивит аллергический
Круглогодичный аллергический конъюнктивит
Обострение поллиноза в виде риноконъюнктивального синдрома
Острый аллергический конъюнктивит
Поверхностная бактериальная инфекция глаз
Риноконъюнктивит
Сезонный аллергический конъюнктивит
Сезонный конъюнктивит
Сенноз
Хронический аллергический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит Блефароконъюнктивиты
Стафиллококковый блефароконъюнктивит
Хронический блефароконъюнктивит
H10.9 Конъюнктивит неуточненный Вторично инфицированные конъюнктивиты
Гиперпапиллярный конъюнктивит
Катаральный конъюнктивит
Круглогодичный конъюнктивит
Негнойные конъюнктивиты
Негнойные формы конъюнктивита
Негнойный конъюнктивит
Неинфекционный конъюнктивит
Подострый конъюнктивит
Трахомный конъюнктивит
H15.1 Эписклерит Острый эписклерит
Хронический эписклерит
H16 Кератит Аденовирусный кератит
Бактериальные кератиты
Весенний кератит
Глубокий кератит без поражения эпителия
Глубокий кератит без повреждения эпителия
Дисковидный кератит
Древовидный кератит
Кератит rosacea
Кератит с деструкцией роговицы
Поверхностный кератит
Поверхностный точечный кератит
Точечный кератит
Травматический кератит
H16.2 Кератоконъюнктивит Бактериальные кератоконъюнктивиты
Весенний кератоконъюнктивит
Глубокие формы аденовирусного кератоконъюнктивита
Инфекционные конъюнктивиты и кератоконъюнктивиты, обусловленные Chlamydia trachomatis
Острый аллергический кератоконъюнктивит
Фликтенулезный кератоконъюнктивит
Хронический аллергический кератоконъюнктивит
H60 Наружный отит Инфекции ЛОР-органов
Инфекции наружного слухового прохода
Инфекции наружного уха
Инфекционно-воспалительные заболевания уха
Острое катаральное воспаление наружного слухового прохода
S05 Травма глаза и глазницы Непроникающее ранение глазного яблока
Поверхностная травма роговицы
Посттравматическая кератопатия
Посттравматическая центральная дистрофия сетчатки
Проникающее ранение роговицы
Проникающие ранения роговицы
Ранения глаза проникающие
Состояние после травм глаза
Состояние после травм глазного яблока
Состояние после травмы глазного яблока
Травмы переднего отдела глаза
Травмы роговицы
Травмы тканей глаз
Травмы тканей глаза
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации Болевой синдром при ожогах
Боли при ожогах
Боль при ожогах
Вяло заживающие послеожоговые раны
Глубокие ожоги с влажным струпом
Глубокие ожоги с обильными отделениями
Глубокий ожог
Лазерный ожог
Ожог
Ожог прямой кишки и промежности
Ожог со слабой экссудацией
Ожоговая болезнь
Ожоговая травма
Поверхностный ожог
Поверхностный ожог I и II степени
Поверхностный ожоги кожи
Послеожоговая трофическая язва и рана
Послеожоговое осложнение
Потеря жидкости при ожогах
Сепсис ожоговый
Термические ожоги
Термические поражения кожи
Термический ожог
Трофические послеожоговые язвы
Химический ожог
Хирургический ожог

Офтальмологический препарат Гаразон в настоящее время является одним из ведущих эффективных лекарственных средств при лечении глазных заболеваний различной этиологии.

Лекарственное средство бельгийского производства относится к комбинированным препаратам.

Гаразон предназначен для использования в ЛОР-практике и для лечения офтальмологических заболеваний.

Это современный препарат, который эффективен против многих аэробных грамположительных и грамотрицательных бактерий.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Действие комбинированного лекарственного препарата Гаразон обусловлено входящими в его состав компонентов: Гентамицина (антибиотическое средство группы аминогликозидов, оказывает антибактериальное действие) и Бетаметазона (лекарственный препарат группы глюкокортикостероидов, оказывающий выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее воздействие).

Показания к применению препарата

Согласно приложенной к лекарственному средству инструкции капли предназначены для лечения:

  • острого и хронического наружного отита,
  • стафилококкового блефароконъюнктивита,
  • экземы наружного слухового прохода,
  • кератоконъюнктивита.

Капли Гаразон также эффективны при травмах и ушибах переднего отдела глаз, которые могут быть обусловлены химическими и термическими ожогами, воздействием радиационного излучения, попаданием инородного тела.

Для профилактики осложнений препарат назначается после операционного воздействия на передний отдел глаз.

Способ применения и дозировка

Длительность терапии, дозировка Гаразона при различных глазных недугах определяются офтальмологом индивидуально для каждого больного, зависят такие показатели от вида болезни глаз и степени её тяжести.

Обычная классическая дозировка капель - 1-2 капли по четыре раза в день в конъюнктивальный мешок травмированного (или больного) глаза. Острое течение недугов лечат чаще по 2 капли через каждые 2 часа . При улучшении состояния пациента переходят на обычную схему терапии.

Отменяют капли постепенно, уменьшая при этом частоту применения.

Состав и форма выпуска глазных капель

В 1 мл рассматриваемого лекарственного средства содержится 1 мг бетаметазона и 3 мг гентамицина, а также имеются вспомогательные компоненты:

  • натрия дигидрофосфат,
  • натрия гидрофосфат дигидрат,
  • борат натрия,
  • натрия цитрата дигидрат,
  • динатрия эдетат,
  • консервант хлорид бензалкония,
  • очищенная вода.

Капли выпускаются во флаконах-капельницах из полиэтилена с навинчивающимся колпаком. В картонной упаковке имеется 1 флакон и инструкция.

Взаимодействие

Одновременное применение разных глюкокортикостероидных препаратов и аминогликозидов приведет к перекрестным аллергическим реакциям.

Противопоказания к применению и побочные эффекты

Не следует применять лекарственный препарат при наличии таких заболеваний, как:

  • трахома,
  • кератит, который обусловлен вирусом простого герпеса,
  • инфекции ушей либо глаз грибкового, микобактериального генеза,
  • болезни роговицы и конъюнктивы глаза вирусного происхождения.

Также нельзя применять капли при повышенной чувствительности к компонентам Гаразона и при состояниях, которые сопровождаются истончением роговицы и склеры (к примеру, после удаления инородных тел).

Не назначается препарат детям, не достигшим 6-ти лет, а также женщинам в период беременности и кормления грудью.

С высокой степенью осторожности капли применяют при наличии в анамнезе:

  • тяжелой стадии миопатии,
  • сахарного диабета,
  • открытоугольной глаукоме ,
  • инфекций, которые вызваны вирусом простого герпеса и др.

Побочные действия

Глазные капли могут оказывать нежелательные негативные действия на организм, часто отмечаются местные реакции, которые проявляются чувством жжения, однако системные реакции проявляются в следующем:

  • снижение остроты зрения,
  • аллергические реакции,
  • острый передний увеит ,
  • птоз , мидриаз,
  • перфорация глазного яблока,
  • парез аккомодации ,
  • сужение поля зрения,
  • повреждение зрительного нерва,
  • замедление процесса заживления ран.

Передозировка

Продолжительное применение капель в дозах, превышающих норму, может спровоцировать следующие симптомы:

  • ототоксическое воздействие, свойственное аминогликозидам,
  • гиперкортицизм, а также подавление функционирования гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковых органов, свойственные глюкокортикостероидам.

Особые указания

  1. Категорически не рекомендуется использование глазных капель Гаразон длительное время, поскольку входящие компоненты могут постепенно привести к росту нечувствительных к входящим в состав гентамицину и бетаметазону микроорганизмов.
  2. Входящие в состав ГКС (глюкокортикостероиды) могут маскировать имеющуюся инфекцию либо усиливать ее.
  3. При лечении Гаразоном не рекомендуется носить контактные мягкие линзы.

Цена

Капли можно приобрести по следующим ценам:

  • в России диапазон от 190 до 220 рублей ,
  • в Украине от 55 до 73 гривен .

Меры предосторожности

  1. Глазные капли применяют исключительно местно, при этом вводят их в заднюю камеру глаза.
  2. Если при проведении полного курса терапии каплями Гаразон симптомы и признаки заболевания сохраняются, то настоятельно рекомендуется провести специальное бактериологическое исследование мазка с области конъюнктивы для определения чувствительности к антибиотикам.
  3. Если препарат применяется более 10 дней, в таком случае необходимо постоянно измерять внутриглазное давление (можно проводить так называемую тонометрию глаз либо исследовать пораженную область при помощи щелевой лампы).
  4. Начинать лечение каплями Гаразон язв роговицы нельзя, потому как бактерии могут вызвать истончение роговицы и склеры глаз.
  5. Исключить одновременное применение капель для лечения глаз и ушей, а также не рекомендуется пользоваться чужим флаконом либо касаться кончиком флакона (в открытом виде) каких-либо поверхностей.

Аналоги

По составу абсолютным аналогом капель Гаразон является лекарственный препарат Бетагенот, какой выпускается фармакологической промышленностью в виде ушных и глазных капель.

Схожие по механизму воздействия на организм можно выделить следующие лекарства:

  • Тобразон - в его составе два главных действующих вещества: Дексаметазон и Тобрамицин. Препарат относится к антибиотикам и глюкокортикостероидам. В отличие от Гаразона предназначен только для глаз, часто применяется при конъюнктивитах.
  • Глазные капли Макситрол имеют активные компоненты: дексаметазон, неомицин, полимиксина B сульфат. Также, как и предыдущие капли назначаются для лечения конъюнктивита, блефарита и для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
  • Софрадекс индийского производства аналогично Гаразону является комбинированным препаратом: ушные и глазные капли в одном флакончике с капельницей. Их действующие вещества отличаются, это грамицидин, дексаметазон и фрамицетин.
  • ДексаТобропт имеет тот же состав и показания, что и описанный выше Тобразон. Применяется для лечения инфекционных заболеваний глаз.
  • Тобрадекс также синоним препаратов ДексаТобропт и Тобразон бельгийского производства. Кроме каплей для глаз у лекарства есть форма мази.
  • Дексон это раствор, который применяется для лечения заболевания глаз и ушей. Его состав схож с Макситролом, действие направлено на уничтожение микробных клеток, обладает противовоспалительным и антиаллергическим эффектом.

(GARASONE ®)

Регистрационный номер : П N013526/01-310708

Торговое название препарата : ГАРАЗОН ®

Лекарственная форма : капли глазные и ушные

Состав : В 1 мл содержится
Активное вещество : бетаметазона динатрия фосфат 1.316 мг (эквивалентно 1.0 мг бетаметазона), гентамицина сульфат - в эквиваленте 3.0 мг (3000 ME) гентамицину основанию;
Вспомогательные вещества : натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, натрия борат, натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, эдетат динатрия, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание : Прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор, не содержащий видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа : Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид
Код ATX S01CA05

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.
Гентамицина сульфат - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: коагулазопозитивных и коагулазонегативных стафилококков (включая Staphylococcus aureus), Escherichia coli, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Pseudomonas aeruginosa, различных видов группы Klebsiella - Enterobacter - Serratia, видов Citrobacter, Salmonella, Shigella, Moraxella (в том числе Moraxella lacunata) и Neisseria, в частности Neisseria gonorrhoeae.
Бетаметазона динатрия фосфат - глюкокортикостероид (ГКС), оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и пост-воспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом, сохраняя ее прозрачность.

Показания к применению

  • Стафилококковый блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивиты, вторично инфицированные конъюнктивиты; блефарит, кератит, эписклерит, дакриоцистит, ячмень (мейбомит), травмы переднего отдела глаза, полученные в результате попадания инородных тел, воздействия радиационного излучения, термических и химических ожогов, а также в послеоперационный период;
  • острый и хронический наружный отит, вторично инфицированные заболевания наружного слухового прохода: экзема, себорейный и контактный дерматиты.
Противопоказания
  • повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
  • кератит, вызванный вирусом простого герпеса (древовидный кератит),
  • вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы (например, при ветряной оспе),
  • микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уха,
  • трахома,
  • вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации);
  • состояния, сопровождающиеся истончением роговицы и склеры (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • отсутствие или перфорация барабанной перепонки;
  • детский возраст - до 8 лет;
  • беременность;
  • период лактации (в связи с недостатком информации);
  • во время лечения не рекомендуется ношение мягких контактных линз (в связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида).
С осторожностью
  • открытоугольная глаукома, миопия высокой степени или сахарный диабет в семейном анамнезе;
  • инфекция, обусловленная вирусом простого герпеса.
Применение во время беременности и лактации
Гаразон ® не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон ® в составе грудного молока. Поэтому во время применения препарата следует отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Применяется у взрослых и детей старше 8 лет в конъюнктивальный мешок или наружный слуховой проход.
При заболеваниях глаз : Дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается.
Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.
При заболеваниях уха : Перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная дозировка - 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку, и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
При необходимости, внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон ® . Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые четыре часа. Каждые 24 часа тампон следует заменять.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон ® должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Побочное действие
После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.
Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза, включают в себя повышение внутриглазного давления, глаукому, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорацию роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.
При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции. Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Передозировка
Симптомы . При длительном применении в высоких дозах ГКС - подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм, аминогликозидов - ототоксическое действие.
Лечение . Постепенная отмена препарата, при необходимости - симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного дисбаланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата ГАРАЗОН ® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.

Особые указания
Гаразон ® предназначен только для местного применения. Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.
Отсутствие быстрого клинического эффекта при применении препарата Гаразон ® может служить поводом для дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.
При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива, несмотря на полностью проведенный курс лечения препаратом, желательно провести бактериологическое исследование мазков с конъюнктивы для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.
При назначении препарата Гаразон ® на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и исследование с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного лечения ГКС.
Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может приводить к перфорации глазного яблока. В связи с этим, не рекомендуется начинать с применения комбинации "антибиотик-противовоспалительное средство" лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно вначале использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.
В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь ввиду возможность его ототоксичности.
Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, так как после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче. Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.
Для того, чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии . Безопасность и эффективность препарата Гаразон ® у детей в возрасте до 8 лет не установлена.

Форма выпуска
Капли глазные и ушные. 5 мл препарата во флакон-капельницу, изготовленный из полиэтилена низкой плотности. Флакон-капельница закрывается навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим контрольное кольцо первого вскрытия. 1 флакон-капельница вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
В недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту.

Название и юридический адрес производителя :
Шеринг-Плау Лабо Н.В Индуштриепарк 30, Б - 2220 г.Хейст-оп-ден-Берг, Бельгия
(собственный филиал Шеринг-Плау Корпорейшн/США).
Дистрибьютор :
Шеринг-Плау Сентрал Ист АГ, Люцерн, Швейцария
Претензии потребителей направлять в Представительство в России (по фактическому адресу):
г. Москва, ул. Усачева, 33, строение 1 - юридический адрес;
г. Москва, ул. Шаболовка, д. 10, строение 2 - фактический адрес.

Гаразон (GARASONE) – комбинированное лекарственное средство, применяемое в офтальмологии и ЛОР-практике. В составе препарата содержатся два действующих вещества – бетаметазон и гентамицин, которые обеспечивают комплексное действие препарата.

Выпускается Гаразон в виде капель для глаз и ушей, а также глазной мази.

Капли выпускаются во флакончиках-капельницах по 5 миллилитров. В одном миллилитре капель содержится 1 мг натрия фосфат бетаметазона и 3 мг гентамицина, в форме сульфата. Помимо активных, в составе препарата содержатся и вспомогательные компоненты. Это вода очищенная, дигирофосфат дигидрат натрия, цитрата дигидрат натрия, гидрофосфат дигидрат натрия, натрия борат, эдетат динатрия, натрия хлорид, бензалкония хлорид.

Глазная мазь выпускается в тюбиках по 5 грамм. В 1 грамме мази содержится 1 мг натрия фосфат бетаметазона и 3 мг гентамицина, в форме сульфата. Кроме этих активных веществ, в составе содержится также вспомогательные компоненты: вазелин белый и масло минеральное.

Гаразон производится в Бельгии компанией Schering-Plough, которая широко известна на фармацевтическом рынке.

Действие препарата

Лекарственное средство Гаразон благодаря своему комбинированному составу проявляет антибактериальный и противовоспалительный эффекты.

Gentamycinum (гентамицин) – антибиотик группы аминогликозидов, имеющий широкий спектр действия. Бактерицидная активность этого компонента препарата проявляется к гамположительным и грамотрицательным бактериям.

Betamethasonum (бетаметазон) – синтетический глюкокортикоид, проявляющий противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Благодаря обеспечению нормализации повышенной проницаемости капилляров, бетаметазон способствует уменьшению отечности и гиперемии.

Также этот ингредиент оказывает подавляющее действие на пролиферацию фибропластов при травмах или аллергических поражениях роговицы, сохраняя при этом ее прозрачность.

Показания к применению

Согласно инструкции, данное лекарственное средство применяется для лечения:

  • катаральных, аллергических коньюктивитов;
  • бак-коньюктивитов;
  • аллергических и катаральных блефаритов;
  • блефаритов, ассоциированных с себорейным дерматитом;
  • поверхностных, послеоперационных и неспецифических кератитов;
  • стафилококковых блефароконъюктивитов;
  • инфекционно-аллергических керато-коньюктивитах;
  • аллергических коньюктивитах, которые осложнены вторичной инфекцией;
  • эписклериты;
  • дакриоциститы;
  • ячменя;
  • проникающих, химических и термических травм передней камеры глаза;
  • бактериального инфицирования глаз, сопровождающегося воспалительными явлениями;
  • хронических и острых наружных отитов;
  • инфекционно-аллергических заболеваний ушных раковины и прохода, как например, экзема и дерматит.

Противопоказания к применению

Гаразон имеет такие противопоказания к применению для лечения глаз:

  • высокая чувствительность к компонентам препарата;
  • заболевания глаз грибкового характера;
  • опухоли глаз;
  • острые заболевания роговицы и конъюктивы, вирусного характера;
  • заболевания роговицы и конъюктивы, вызванные Herpes simplex;
  • небольшой период после удаления инородного тела роговицы;
  • ветряная оспа;
  • недавно проведенная вакцинация.
  • Противопоказания к применению для лечения ушей:
  • повреждение или отсутствие барабанной перегородки;

Не зависимо от применения для лечения ушей или глаз, запрещено назначать Гаразон детям, не достигшим 6-летнего возраста, а также беременным и кормящим женщинам.

Побочные эффекты

Основным побочным действием при использовании капель является ощущение жжения, а при использовании мази – отечность и гиперемия век.

  • снижение зрения;
  • глаукома;
  • развитие задней субкапсулярной катаракты;
  • нарушение аккомодации;
  • мидриаз;
  • птоз;
  • перфорация глаза;
  • замедление заживления ран.

Внимание! При использовании Гаразона в виде капель после хирургического лечения катаракты может произойти добавление вторичного процесса инфицирования, например, вирусом Herpes simplex.

Из-за наличия в препарате антибиотика гентамицина возможно проявление аллергии.

Как правильно применять это лекарство

Режим и продолжительность применения Гаразона определяется доктором индивидуально в каждом случае, в зависимости от вида и тяжести заболевания.

При лечении глаз, мазь Гаразон закладывают конъюктивальный мешок больного глаза от 3 до 4 раз на протяжении суток. Возможно использование препарата при необходимости лечения острой стадии заболевания через каждые 2 часа.

Капли для лечения глаз применяются также 3-4 раза в сутки, а при необходимости и каждые 1-2 часа. Разовая доза – 1-2 капли. Рекомендуется одновременно использовать для лечения и капли и мазь, при чем, мазь использовать перед сном, а капли в дневное время.

Для лечения заболеваний ушей используют Гаразон по 3-4 капли от 2 до 4 раз в течение суток. Можно использовать тампоны, смоченные препаратом. Их закладывают в наружный слуховой проход и каждые 4 часа смачивают Гаразоном, для поддержания постоянной влажности. Тампоны заменяют каждые 24 часа.

В случае применения препарата для лечения хронических заболеваний ушей и глаз, его отмену нужно проводить постепенно.

При назначении Гаразона для лечения глаз на срок более десяти дней без перерыва необходим постоянный контроль внутриглазного давления.

С осторожностью назначают этот препарат пациентам, у которых родственники страдают открытоугольной глаукомой, сахарным диабетом, миопией высокой степени.

Если не наблюдается улучшений во время лечения или произошел рецидив заболевания, то необходимо провести диагностику для определения чувствительности флоры, вызвавшей заболевание, к гентамицину.

Нельзя применять препарат больным с язвенным кератитом, так как может произойти перфорация глаз.

При лечении ушей следует учесть ототоксическое действие гентамицина.

В литературе не встречается описанного лекарственного взаимодействия Гаразона с другими препаратами. Однако до начала терапии необходимо уточнить у доктора возможность применения Гаразона вместе с другими лекарственными средствами.

Стоимость препарата

Примерная цена препарата Гаразон в аптеках Москвы 200-260 рублей. Отпуск осуществляется по рецепту доктора.

Аналоги и заменители средства

Аналогичным с лекарством Гаразон действием обладают следующие препараты: Дексона, Апролат, Софрадекс , Комбинил Дуо. При этом нужно помнить, что они имеют немного иной состав и, соответственно, другие противопоказания, побочные эффекты и режим дозирования.


Гаразон - комбинированный препарат в виде капель, применяемые в офтальмологии и отологии.
Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.
Бетаметазона натрия фосфат относится к очень сильных кортикостероидов (класс 1). При местном применении обладает быстрой и долговременную противовоспалительное, противоаллергическое и сосудосуживающее действие. Местное лечение с применением кортикостероидов не является этиологическим лечением. При прекращении лечения заболевание может рецидуваты.
Гентамицин сульфат является бактерицидным антибиотиком из группы аминогликозидов. Он производится путем ферментации Micromonospora Purpurea . Гентамицин обладает бактерицидной активностью и действует путем угнетения нормального синтеза белка в чувствительных микроорганизмах.
Гентамицин обладает бактерицидной активностью против многих грамположительных (коагулазоположительные и коагулазоотрицательные стафилококки, включая некоторые устойчивые к пенициллину штаммы) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa и другие микроорганизмы, устойчивые к обычным антибиотикам) микроорганизмов.
Большинство видов стрептококка, в частности из группы D, обычно устойчивые к гентамицину.

Фармакокинетика

.
Бетаметазона натрия фосфат обладает высокой способностью к внутришньочного проникновения, в частности в пораженный глаз.

Показания к применению

Капли Гаразон применяются для лечения инфекций, сопровождающихся выраженным воспалением поверхностных структур глаза и его придатков, вызванных бактериями, чувствительными к гентамицину (в частности Pseudomonas или другими микроорганизмами, устойчивыми к обычным антибиотикам), а именно - конъюнктивита, кератита и невирусных кератоконьюнктивита, блефарита и блефарокон "юнктивиту, мейбомианиту (халазион) и дакриоцистита.
Также капли Гаразон применяются для местного лечения наружного отита после полного отологические обследования уха (на предмет отсутствия перфорации барабанной перепонки) и слуховой функции;
когда результаты анализа на чувствительность микроорганизмов к антибиотикам показывают, что микроорганизм-возбудитель устойчив к обычным антибиотикам и имеет чувствительность только к гентамицину.

Способ применения

При заболеваниях глаз: дозировку препарата Гаразон необходимо определять для каждого больного индивидуально. Обычно назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза в день. В острой стадии частоту применения препарата можно увеличить до 2 капель каждые 1-2 часа; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Длительность местного лечения зависит от характера и тяжести болезни.
При заболеваниях уха: перед применением препарата Гаразон наружный слуховой отверстие необходимо очистить. Начальная рекомендуемая доза составляет 3-4 капли от 2 до 4 раз в день. Пациент должен лежать на боку, пораженным ухом кверху; после закапывания раствора следует оставаться в таком положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.
При уменьшении воспалительных проявлений следует постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.
В случае необходимости внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, смоченный препаратом. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом каждые 4:00. Тампон следует заменять менее 1 раз в сутки.
При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращения лечения гаразон должно осуществляться постепенно путем уменьшения частоты применения.

Побочные действия

После применения препарата Гаразон может возникнуть временное раздражение, кратковременное ощущение жжения, эритема, умеренный отек век, светобоязнь, снижение остроты зрения и контактный дерматит.
Нежелательные явления, связанные с действием ГКС на глаза: острый передний увеит, перфорация глазного яблока, повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва (редко), снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, медленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (включая herpes simplex). Иногда сообщали о развитии мидриаза, нарушения аккомодации и птоз после терапии ГКС.
При применении антибиотиков для лечения глаз могут возникнуть аллергические реакции. Сообщалось о временном раздражение глаз в связи с применением гентамицина сульфата. К другим частых побочных реакций, связанных с действием гентамицина, относятся неспецифический конъюнктивит, епиталиальни дефекты конъюнктивы и гиперемия конъюнктивы.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению капель Гаразон являются:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Эпителиальный простой герпес, кератит (древовидный кератит), коровья оспа, ветряная оспа.
- Вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы; трахома.
- Микобактериальные или грибковые инфекции глаза или уши.
- Глаукома и заболевания, сопровождающиеся поражением поверхностного эпителия роговицы.
- После удаления инородного тела роговицы.
- Перфорация или отсутствие барабанной перепонки.

Беременность

Не рекомендуется применять капли Гаразон для длительного лечения беременных или кормящих грудью.
Так что безопасность применения местных кортикостероидов у беременных не установлена, назначение этих препаратов возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для будущей матери превышает потенциальную угрозу для плода. Препараты данной группы не следует применять беременным в высоких дозах и в течение длительного времени.
В настоящее время не ясно, могут ли ГКС при местном применении в результате системной абсорбции проникать в грудное молоко, поэтому при принятии решения о прекращении кормления грудью или отмене препарата необходимо учитывать важность лечения для матери.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие капель Гаразон с другими лекарственными средствами не зарегистрирована.

Передозировка

Симптомы. Длительное применение высоких доз ГКС может подавлять питуитарной-адреналовую функцию, вызывая вторичную адреналовую недостаточность, и провоцировать проявления гиперкортицизма, включая болезнь Кушинга.
При однократной передозировке гентамицина не следует ожидать появления симптомов передозировки.
Лечение. При передозировке ГКС рекомендуется проведение соответствующей симптоматической терапии. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. Если необходимо, проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронической токсического действия рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Хотя ожидается, что однократное передозировки гентамицина не требует лечения, гентамицин может быть выведен из циркуляции путем гемодиализа или перитонеального диализа. Примерно 80-90% выводится из крови во время 12-часового сеанса гемодиализа. Проведение перитонеального диализа менее эффективно.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Форма выпуска

Гаразон - капли глазные/ушные, раствор.
Упаковка: в полиэтиленовых флаконах-капельницах по 5 мл по 1 флакону в картонной коробке.

Состав

1 мл капель Гаразон содержит: бетаметазона натрия фосфат эквивалентно 1 мг бетаметазона и гентамицина сульфат эквивалентно 3 мг гентамицина.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия фосфат, дигидрат; натрия тетраборат; натрия, дигидрат; натрия хлорид, трилон Б; бензалкония хлорид, вода очищенная.

Дополнительно

Безопасность и эффективность применения препарата Гаразон у детей в возрасте до 12 лет не установлены.
Препарат применяют только местно. Препарат нельзя вводить в виде инъекции субконъюнктивальные или непосредственно в переднюю камеру глаза.
В случае отсутствия быстрого клинического эффекта от применения препарата следует провести дополнительное обследование для уточнения диагноза.
При применении перепарата в течение 10 дней и более необходимо контролировать внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз и обследование с использованием щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени или сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления вследствие местного лечения кортикостероидами.
Если пациент с глаукомой требует местного лечения кортикостероидами, следует регулярно измерять внутриглазное давление. В случае повышения внутриглазного давления лечение кортикостероидами следует прекратить.
При прекращении лечения кортикостероидами может возникнуть эффект возобновления симптомов заболевания.
Известны случаи перфорации глазного яблока фоне местного применения кортикостероидов при заболеваниях, которые приводят к истончению роговицы и склеры. В связи с этим не рекомендуется начинать лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa , из комбинации «антибиотик-противовоспалительное средство». Целесообразно сначала применение только антибактериального средства. После появления признаков эффективности антибактериальной терапии рекомендуется к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.
При острых гнойных процессах в глазу глюкокортикостероиды способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.
Препараты кортикостероидов следует применять с осторожностью при лечении простого герпеса.
При местном применении аминогликозидов следует учитывать возможную ото действие. Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться, поскольку после назначения таким путем он определялся в сыворотке крови и моче.
Длительное местное применение антибиотиков или кортикостероидов может привести к росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. В этом случае, а также при возникновении раздражения или сенсибилизации на фоне применения перепарата лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
Гентамицин следует применять для лечения инфекций поверхностных структур глаза и его придатков, сопровождающихся острым воспалением и могут представлять угрозу для зрения или для лечения инфекций с подозрением на инфицирование Pseudomonas , или другими микроорганизмами, устойчивыми к обычным антибиотикам.
Наблюдались перекрестные аллергические реакции среди аминогликозидов или кортикостероидов.
Для предотвращения загрязнения и перекрестного инфицирования следует избегать использования того же флакона с препаратом для одновременного лечения инфекции глаза и уши. В случае касания открытым концом флакона-капельницы к любой поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Следует рекомендовать пациенту не использовать мягкие контактные линзы во время лечения препарата (из-за наличия в составе препарата бензалкония хлорида).
Особое внимание следует уделять возможному развитию системных эффектов у пациентов, проходят интенсивное и / или длительную лечения: Кушинга - подобный синдром, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Для минимизации системного поглощения после применения глазных капель следует принять следующие меры:
держите веко закрыты, перетиснить слезную железу путем удерживания пальца в области внутреннего угла глазной щели в течение 2 минут.
Длительное лечение кортикостероидами системного и местного действия может приводить к развитию задних субкапсулярных катаракты и глаукомы, которая может поражать зрительные нервы.
Если после местного применения кортикостероидов возникает местное раздражение, лечение следует прекратить.
Следует избегать совместного и / или последовательного системного или местного применения лекарственных средств, потенциально имеют нейротоксическое и / или нефротоксическое действие.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Основные параметры

Название: ГАРАЗОН
Код АТХ: S03CA06 -
Если вы нашли ошибку, пожалуйста, выделите фрагмент текста и нажмите Ctrl+Enter.