Lindinet ehkäisy on tehokas yksivaiheinen ehkäisymenetelmä. Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Lääkkeen kauppanimi:

Kansainvälinen ei-omistettu nimi:

Annosmuoto:

Yhdiste:

vaikuttava aine: etinyyliestradioli - 0,02 mg ja gestodeeni - 0,075 mg
Apuaineet: ytimessä: natriumkalsiumedetaatti - 0,065 mg; magnesiumstearaatti - 0,200 mg; kolloidinen piidioksidi - 0,275 mg; povidoni - 1700 mg; maissitärkkelys - 15 500 mg; laktoosimonohydraatti 37,165 mg;
kuoressa: Väriaine kinoliinikeltainen E 104 (D + C Keltainen nro 10 E 104) - 0,00135 mg; povidoni - 0,171 mg; titaanidioksidi - 0,46465 mg; makrogoli 6000 - 2,23 mg; talkki - 4,242 mg; kalsiumkarbonaatti - 8,231 mg; sakkaroosi - 19,66 mg.

Kuvaus:

Pyöreä, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, vaaleankeltainen. Reunassa valkoinen tai melkein valkoinen vaaleankeltainen reunus, molemmilla puolilla ilman kirjoitusta.

Farmakoterapeuttinen ryhmä:

ATX koodi:

Farmakologiset ominaisuudet

Farmakodynamiikka
Yhdistetty lääke, jonka toiminta johtuu sen koostumuksen muodostavien komponenttien vaikutuksista. Estää aivolisäkkeen gonadotrooppisten hormonien erittymistä. Lääkkeen ehkäisyvaikutukseen liittyy useita mekanismeja. Lääkkeen estrogeeninen komponentti on erittäin tehokas suun kautta otettava lääke - etinyyliestradioli (estradiolin synteettinen analogi, joka osallistuu yhdessä keltarauhashormonin kanssa kuukautiskierron säätelyyn). Progestogeenikomponentti on 19-nortestosteronin johdannainen - gestodeeni, joka on vahvuudeltaan ja selektiivisyydeltään parempi kuin keltarauhashormonin progesteroni, vaan myös nykyaikaiset synteettiset gestageenit (levonorgestreeli jne.). Korkean aktiivisuutensa vuoksi gestodeeniä käytetään erittäin pieninä annoksina, joissa sillä ei ole androgeenisiä ominaisuuksia eikä sillä käytännössä ole vaikutusta lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan.
Ilmoitettujen keskus- ja perifeeristen mekanismien lisäksi, jotka estävät hedelmöityskykyisen munasolun kypsymisen, ehkäisyvaikutus johtuu kohdun limakalvon herkkyyden vähenemisestä blastokystalle sekä liman viskositeetin lisääntymisestä kohdunkaula, mikä tekee siitä suhteellisen läpäisemättömän siittiöille.
Ehkäisyvaikutuksen lisäksi lääkkeellä on säännöllisesti käytettynä myös terapeuttinen vaikutus, joka normalisoi kuukautiskiertoa ja auttaa ehkäisemään useiden gynekologisten sairauksien, mm. kasvaimen luonne.

Farmakokinetiikka
Gestodeeni:
Imu: suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Yhden annoksen ottamisen jälkeen plasman maksimipitoisuus mitataan tunnin kuluttua ja on 2-4 ng / ml. Biologinen hyötyosuus noin 99 %.
Jakelu: sitoutuu albumiiniin ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG). 1-2 % on vapaassa tilassa, 50-75 % on erityisesti sitoutunut SHBG:hen. Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG-tason nousu vaikuttaa gestodeenitasoon, mikä johtaa SHBG:hen liittyvän fraktion kasvuun ja albumiiniin liittyvän fraktion vähenemiseen. Gestodeenin jakautumistilavuus on 0,7-1,4 l/kg.
Aineenvaihdunta: Vastaa steroidiaineenvaihdunnan reittiä. Keskimääräinen plasmapuhdistuma: 0,81,0 ml / min / kg.
jalostukseen: veren tasot laskevat kahdessa vaiheessa. Puoliintumisaika loppuvaiheessa on 1220 tuntia. Se erittyy yksinomaan metaboliitteina: 60 % virtsaan, 40 % ulosteeseen. Metaboliittien puoliintumisaika on noin 1 päivä.
Vakaa keskittyminen: Gestodeenin farmakokinetiikka riippuu suurelta osin SHBG-tasosta. Etinyyliestradiolin vaikutuksesta SHBG:n pitoisuus veressä kasvaa kolme kertaa; Kun lääkettä annetaan päivittäin, plasman gestodeenitaso nousee kolmesta neljään kertaan ja saavuttaa kyllästymistilan syklin toisella puoliskolla.
Etinyyliestradioli:
Imu: suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan. Maksimipitoisuus veressä mitataan 1-2 tunnin kuluttua ja on 30-80 pg/ml. Absoluuttinen hyötyosuus ≈60 % johtuen presysteemisestä konjugaatiosta ja primaarisesta metaboliasta maksassa.
Jakelu: tulee helposti epäspesifiseen suhteeseen veren albumiinin kanssa (noin 98,5%) ja aiheuttaa SHBG-tason nousun. Keskimääräinen jakautumistilavuus on 5-18 l/kg.
Aineenvaihdunta: suoritetaan pääasiassa aromaattisen hydroksylaation vuoksi, jolloin muodostuu suuria määriä hydroksyloituja ja metyloituja metaboliitteja, osittain vapaassa, osittain konjugoidussa muodossa (glukuronidit ja sulfaatit). Plasman puhdistuma ≈5-13 ml / min / kg.
jalostukseen: Seerumin pitoisuus laskee kahdessa vaiheessa. Puoliintumisaika toisessa vaiheessa on ≈16-24 tuntia. Se erittyy yksinomaan metaboliittien muodossa suhteessa 2:3 virtsan ja sapen kanssa. Metaboliittien puoliintumisaika on ≈1 päivä.
Vakaa keskittyminen: Vakaa pitoisuus vakiintuu 3-4 päivässä, kun taas etinyyliestradiolin taso on 20 % korkeampi kuin kerta-annoksen jälkeen.

Käyttöaiheet

Ehkäisy.

Vasta-aiheet

• raskaus tai sen epäily;
• imetys;
• vakavien tai useiden laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen, mukaan lukien sydämen läppälaitteen monimutkaiset vauriot, eteisvärinä, aivoverisuonten tai sepelvaltimoiden sairaudet; keskivaikea tai vaikea hallitsematon valtimoverenpaine, jonka verenpaine on 160/100 mmHg tai enemmän);
• tromboosin esiasteet (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris), mukaan lukien historia;
• migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita, mukaan lukien historia;
• laskimo- tai valtimotromboosi/tromboembolia (mukaan lukien säären syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivohalvaus) tällä hetkellä tai historiassa,
• laskimotromboembolian esiintyminen sukulaisissa;
• suuri leikkaus, johon liittyy pitkäaikainen immobilisaatio;
• diabetes mellitus (jossa on angiopatia);
• haimatulehdus (mukaan lukien historia), johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;
• dyslipidemia;
• vaikea maksasairaus, kolestaattinen keltaisuus (mukaan lukien raskauden aikana), hepatiitti, mukaan lukien historiassa (ennen toiminnallisten ja laboratorioparametrien normalisoitumista ja kolmen kuukauden kuluessa näiden indikaattoreiden normalisoitumisesta);
• keltaisuus, joka johtuu steroideja sisältävien lääkkeiden käytöstä;
• sappikivitauti tällä hetkellä tai historiassa;
• Gilbertin, Dubin-Johnsonin, Rotorin oireyhtymä;
• maksakasvaimet (mukaan lukien historia);
• vaikea kutina, otoskleroosi tai otoskleroosin eteneminen edellisen raskauden aikana tai glukokortikosteroidien käytön aikana;
• hormoniriippuvaiset sukuelinten ja maitorauhasten pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien niiden epäily);
• emättimen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;
• tupakointi yli 35-vuotiaana (yli 15 savuketta päivässä);
• henkilökohtainen yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponenteille.

Huolellisesti
Tilat, jotka lisäävät laskimo- tai valtimotromboosin/tromboembolian kehittymisen riskiä: yli 35 vuoden ikä, tupakointi, perinnöllinen alttius tromboosille (tromboosi, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö nuorena jollakin lähimmistä sukulaisista); hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, perinnöllinen angioödeema, maksasairaus; sairaudet, jotka syntyivät tai pahenivat raskauden aikana tai aiemman sukupuolihormonien saannin taustalla (mukaan lukien porfyria, herpes raskauden aikana, chorea minor (Sydenhamin tauti), Sydenhamin korea, kloasma); liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2), dyslipoproteinemia, hypertensio, migreeni, epilepsia, sydänläppäsairaus, eteisvärinä, pitkittynyt immobilisaatio, laaja leikkaus, alaraajojen leikkaus, vakava trauma, suonikohjut ja pinnallinen tromboflebiitti, synnytyksen jälkeinen kausi (ei-imettävät naiset 21 vrk syntymän jälkeen; imettävät naiset imetysjakson päätyttyä), vakavan masennuksen esiintyminen, mm. historiassa muutokset biokemiallisissa parametreissa (aktivoitu proteiini C -resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiinin C- tai S-puutos, fosfolipidivasta-aineet, mukaan lukien vasta-aineet kardiolipiinille, lupus-antikoagulantti).
Diabetes mellitus, jota ei komplisoi verisuonihäiriöt, systeeminen lupus erythematosus (SLE), Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia; hypertriglyseridemia (mukaan lukien sukuhistoria), akuutti ja krooninen maksasairaus.

Raskaus ja imetys

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

Annostelu ja hallinnointi

Ota 1 tabletti päivässä 21 päivän ajan, mahdollisuuksien mukaan samaan aikaan päivästä. Kun olet ottanut 7 päivän tauon pillereiden ottamisessa, jatka suun kautta otettavaa ehkäisyä (eli 4 viikkoa ensimmäisen pillerin ottamisen jälkeen, samana viikonpäivänä). 7 päivän tauon aikana kohdun verenvuotoa esiintyy hormonien vieroittamisen seurauksena.
Ensimmäinen tabletti: Lindinet 20 tulee ottaa kuukautiskierron ensimmäisestä viidenteen päivään.
Siirtyminen yhdistelmäehkäisyvalmisteesta Lindinet 20:een: Ensimmäinen Lindinet 20 -tabletti suositellaan otettavaksi edellisen lääkkeen viimeisen hormonipitoisen tabletin ottamisen jälkeen, ensimmäisenä vieroitusvuotopäivänä.
Siirtyminen progestiinia sisältävistä lääkkeistä ("mini"-pillerit, injektiot, implantti) Lindinet 20:n ottamiseen: Siirtyminen "mini"-pillereistä voidaan aloittaa minä tahansa kuukautiskierron päivänä; jos kyseessä on implantti, seuraavana päivänä sen poistamisen jälkeen; injektioiden tapauksessa - viimeisen injektion aattona.
Tässä tapauksessa Lindinet 20:n ottamisen 7 ensimmäisen päivän aikana on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää.
Lindinet 20:n ottaminen abortin jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana:
Voit aloittaa ehkäisyn käytön heti abortin jälkeen, eikä muita ehkäisymenetelmiä tarvitse käyttää.
Lääkkeen Lindinet 20 ottaminen synnytyksen jälkeen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella: Ehkäisyvälineen käyttö voidaan aloittaa 21-28 päivänä synnytyksen tai raskauden toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Kun ehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan myöhemmin, ensimmäisten 7 päivän aikana, on käytettävä ylimääräistä, estettä ehkäisymenetelmää. Jos seksuaalinen kontakti tapahtui ennen ehkäisyn aloittamista, ennen lääkkeen ottamisen aloittamista on suljettava pois uusi raskaus tai odotettava seuraavia kuukautisia.
Unohtuneet pillerit
Jos seuraava tabletti unohtuu, unohtunut annos tulee täydentää mahdollisimman pian. Enintään 12 tunnin viiveellä lääkkeen ehkäisyvaikutus ei vähene, eikä ylimääräistä ehkäisymenetelmää tarvitse käyttää. Loput tabletit otetaan tavalliseen tapaan.
Yli 12 tunnin viiveellä ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tällaisissa tapauksissa sinun ei tule korvata unohtunutta annosta, jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan, mutta seuraavien 7 päivän aikana sinun on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Jos pakkauksessa oli samaan aikaan vähemmän kuin 7 tablettia, he alkavat ottaa tabletteja seuraavasta pakkauksesta ilman taukoa. Tällaisissa tapauksissa kohdun vieroitusvuotoa ei esiinny ennen kuin toisen pakkauksen valmistuminen; otettaessa tabletteja toisesta pakkauksesta, tiputtelu- tai läpäisyvuoto on mahdollista.
Jos toisen pakkauksen pillereiden ottamisen lopussa ei esiinny verenvuotoa, raskaus on suljettava pois ennen ehkäisyvalmisteen käytön jatkamista.
Toimenpiteet oksentelun ja ripulin yhteydessä:
Jos oksentelua esiintyy ensimmäisten 3-4 tunnin aikana seuraavan tabletin ottamisen jälkeen, tabletti ei imeydy täysin. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee toimia kohdassa "Unohtuneet pillerit" kuvattujen ohjeiden mukaisesti.
Jos potilas ei halua poiketa tavanomaisesta ehkäisyohjelmasta, unohtuneet pillerit tulee ottaa toisesta pakkauksesta.
Kuukautisten viivästyminen ja kuukautisten alkamisen kiihtyminen:
Kuukautisten viivyttämiseksi he alkavat ottaa pillereitä uudesta pakkauksesta ilman taukoa. Kuukautisia voidaan viivyttää haluttaessa, kunnes kaikki toisen pakkauksen tabletit ovat loppuneet. Kuukautisten viivästyessä läpimurto tai tiputtava kohdun verenvuoto on mahdollista. Voit palata tavanomaiseen tablettien nauttimiseen 7 päivän tauon jälkeen.
Kuukautisvuodon alkamisen aikaistamiseksi voit lyhentää 7 päivän taukoa halutulla määrällä päiviä. Mitä lyhyempi tauko, sitä todennäköisemmin läpimurto- tai tiputteluvuotoa esiintyy seuraavan pakkauksen pillereitä otettaessa (samalla tavalla kuin kuukautisten viivästyessä).

Sivuvaikutus

Sivuvaikutukset, jotka vaativat lääkkeen välitöntä lopettamista:

• hypertensio;
• hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä;
• porfyria;
• otoskleroosin aiheuttama kuulon menetys.

harvinainen: valtimoiden ja laskimoiden tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia); reaktiivisen systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen.
Erittäin harvinainen: maksan, suoliliepeen, munuaisten, verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden valtimo- tai laskimotromboembolia; Sydenhamin korea (lämpenee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).
Muut sivuvaikutukset ovat lievempiä, mutta yleisempiä. Lääkkeen käytön jatkamisen tarkoituksenmukaisuus päätetään yksilöllisesti lääkärin kuulemisen jälkeen hyöty/riskisuhteen perusteella.

• lisääntymisjärjestelmä: asyklinen verenvuoto / tiputtelu emättimestä, amenorrea lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, muutokset emättimen liman tilassa, tulehdusprosessien kehittyminen emättimessä (esim. kandidoosi), muutokset libidossa.
• Maitorauhanen: jännitys, kipu, rintojen suureneminen, galaktorrea.
• Ruoansulatuskanava ja maksa-sappijärjestelmä: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ylävatsakipu, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, hepatiitti, maksan adenooma, keltaisuuden esiintyminen tai paheneminen ja/tai kutina, johon liittyy kolestaasi, sappikivitauti.
• Nahka: nodulaarinen / eksudatiivinen eryteema, ihottuma, kloasma, lisääntynyt hiustenlähtö.
• keskushermosto: päänsärky, migreeni, mielialan muutokset, masennustilat.
• Aineenvaihduntahäiriöt: nesteen kertyminen kehossa, painonmuutos (lisäys), triglyseridi- ja verensokeritason nousu, hiilihydraattitoleranssin heikkeneminen.
• tuntoelimet: kuulon heikkeneminen, silmän sarveiskalvon lisääntynyt herkkyys piilolinssejä käytettäessä.
• Muut: allergiset reaktiot.

Yliannostus

Suurien ehkäisyannosten käyttöön ei liittynyt vakavia oireita. Yliannostuksen merkit: pahoinvointi, oksentelu, nuorilla tytöillä, lievä verenvuoto emättimestä. Spesifistä vastalääkettä ei ole, hoito on oireenmukaista.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyteho heikkenee rifampisiinin samanaikaisen käytön myötä, läpimurtoverenvuoto ja kuukautiskierron epäsäännöllisyydet yleistyvät.
Samanlainen, mutta vähemmän tutkittu vuorovaikutus on olemassa ehkäisyvalmisteiden ja karbamatsepiinin, primidonin, barbituraattien, fenyylibutatsonin, fenytoiinin ja oletettavasti griseofulviinin, ampisilliinin ja tetrasykliinien välillä. Yllämainituilla lääkkeillä hoidon aikana on suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmää (kondomi, spermisidinen geeli) samanaikaisesti suun kautta otettavan ehkäisyn kanssa. Hoitojakson päätyttyä lisäehkäisymenetelmän käyttöä tulee jatkaa 7 päivää, rifampisiinihoidon tapauksessa 4 viikkoa.
Imeytymiseen liittyvät vuorovaikutukset: Ripulin aikana hormonien imeytyminen heikkenee lisääntyneen suoliston motiliteettin vuoksi. Mikä tahansa lääke, joka lyhentää aikaa, jonka hormoni viettää paksusuolessa, johtaa hormonin alhaisiin pitoisuuksiin veressä.
Lääkeaineenvaihduntaan liittyvät vuorovaikutukset:
suolen seinämä: Lääkkeet, jotka sulfatoituvat suolen seinämässä, kuten etinyyliestradioli (esim. askorbiinihappo), estävät aineenvaihduntaa kilpailevalla tavalla ja lisäävät etinyyliestradiolin biologista hyötyosuutta.
Aineenvaihdunta maksassa: Mikrosomaalisten maksaentsyymien induktorit vähentävät etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa (rifampisiini, barbituraatit, fenyylibutatsoni, fenytoiini, griseofulviini, topiramaatti, hydantoiini, felbamaatti, rifabutiini, oskarbatsepiini). Maksaentsyymisalpaajat (itrakonatsoli, flukonatsoli) lisäävät etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa.
Vaikutus maksansisäiseen verenkiertoon: Jotkut antibiootit (esim. ampisilliini, tetrasykliini) vähentävät etinyyliestradiolin pitoisuutta plasmassa häiritsemällä intrahepaattista estrogeenien kiertoa.
Vaikutus muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan: Etinyyliestradioli vaikuttaa muiden lääkkeiden (esim. syklosporiinin, teofylliinin) metaboliaan estämällä maksaentsyymejä tai kiihdyttämällä maksan konjugaatiota, mikä lisää pääasiassa glukuronidaatiota, mikä lisää tai pienentää niiden plasmapitoisuuksia.
Mäkikuismavalmisteiden samanaikaista käyttöä ei suositella ( Hypericum perforatum) Lindinet 20 -tablettien kanssa, koska ehkäisyvälineen vaikuttavan aineen ehkäisyteho saattaa heikentyä, mihin voi liittyä läpimurtoverenvuotoa ja ei-toivottua raskautta. Mäkikuisma aktivoi maksaentsyymejä; mäkikuisman lopettamisen jälkeen entsyymien induktiovaikutus voi jatkua seuraavat 2 viikkoa.
Ritonaviirin ja yhdistelmäehkäisyvalmisteen samanaikaiseen käyttöön liittyy etinyyliestradiolin keskimääräisen AUC-arvon lasku 41 %. Ritonaviirihoidon aikana on suositeltavaa käyttää lääkettä, joka sisältää runsaasti etinyyliestradiolia, tai käyttää ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Voi olla tarpeen korjata annostusohjelmaa käytettäessä hypoglykeemisiä aineita, tk. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat heikentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarvetta.

erityisohjeet

Ennen lääkkeen käytön aloittamista on suositeltavaa kerätä yksityiskohtainen perhe- ja henkilöhistoria ja sen jälkeen 6 kuukauden välein. tehdään yleinen lääketieteellinen ja gynekologinen tutkimus (gynekologin tarkastus, sytologinen näytteenotto, maitorauhasten ja maksan toiminnan tutkimus, verenpaineen (BP), veren kolesterolipitoisuuden, virtsan analyysi). Nämä tutkimukset on toistettava määräajoin, koska riskitekijät tai ilmaantuvat vasta-aiheet on tunnistettava ajoissa.
Lääke on luotettava ehkäisylääke: Pearl-indeksi (indikaattori raskauksien lukumäärästä, jotka tapahtuivat ehkäisymenetelmän käytön aikana 100 naisella vuoden ajan) oikein käytettynä on noin 0,05. Koska lääkkeen ehkäisyvaikutus annon alusta alkaen ilmenee täysin 14. päivään mennessä, lääkkeen ensimmäisten 2 viikon aikana on suositeltavaa käyttää lisäksi ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.
Jokaisessa tapauksessa ennen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden määräämistä niiden käytön hyödyt tai mahdolliset kielteiset vaikutukset arvioidaan yksilöllisesti. Asiasta on keskusteltava potilaan kanssa, joka saatuaan tarvittavat tiedot tekee lopullisen päätöksen hormonaalisen tai muun ehkäisymenetelmän suosimisesta. Naisten terveydentilaa on seurattava huolellisesti. Jos jokin seuraavista tiloista/sairauksista ilmaantuu tai pahenee lääkkeen käytön aikana, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö ja vaihdettava toiseen, ei-hormonaaliseen ehkäisymenetelmään:

• hemostaasijärjestelmän sairaudet.
• tilat/sairaudet, jotka altistavat sydän- ja verisuonijärjestelmän, munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle.
• epilepsia
• migreeni
• riski saada estrogeeniriippuvainen kasvain tai estrogeeniriippuvainen gynekologinen sairaus;
• diabetes mellitus, jota ei vaikeuta verisuonihäiriöt;
• vaikea masennus (jos masennus liittyy heikentyneeseen tryptofaaniaineenvaihduntaan, B6-vitamiinia voidaan käyttää sen korjaamiseen);
• sirppisoluanemia, koska joissakin tapauksissa (esimerkiksi infektiot, hypoksia) estrogeenia sisältävät lääkkeet tässä patologiassa voivat aiheuttaa tromboemboliaa.
• poikkeavuuksien esiintyminen maksan toiminnan arvioimiseksi tehdyissä laboratoriokokeissa.

Tromboemboliset sairaudet
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten sairauksien (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riskin välillä on yhteys.
Laskimotromboembolisten sairauksien riski on todettu lisääntyneen, mutta se on merkittävästi pienempi kuin raskausaikana (60 tapausta 100 000 raskautta kohti). Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä havaitaan erittäin harvoin maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon verisuonten valtimo- tai laskimotromboemboliaa.
Valtimo- tai laskimotromboembolisten sairauksien riski kasvaa:

• iän myötä;
• tupakoinnin aikana (raskas tupakointi ja yli 35 vuoden ikä ovat riskitekijöitä);
• jos suvussa on esiintynyt tromboembolisia sairauksia (esimerkiksi vanhemmilla, veljellä tai sisarella). Jos geneettistä taipumusta epäillään, on tarpeen neuvotella asiantuntijan kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
• liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg / m 2);
• dyslipoproteinemialla;
• verenpainetaudin kanssa;
• sydänläppäsairauksissa, joita vaikeuttavat hemodynaamiset häiriöt,
• jossa on eteisvärinä;
• diabetes mellituksen kanssa, jonka vaikeuttavat verisuonivauriot;
• pitkittyneellä immobilisaatiolla, suuren leikkauksen jälkeen, alaraajojen leikkauksen jälkeen, vakavan trauman jälkeen.

Näissä tapauksissa lääkkeen väliaikainen lopettaminen on odotettavissa: on suositeltavaa lopettaa viimeistään 4 viikkoa ennen leikkausta ja jatkaa aikaisintaan 2 viikkoa remobilisaation jälkeen.
Naisilla on lisääntynyt laskimotromboembolisten sairauksien riski synnytyksen jälkeen.
Sairaudet, kuten diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia lisäävät laskimotromboembolisen sairauden riskiä.
Sellaiset biokemialliset poikkeavuudet, kuten vastustuskyky aktivoidulle proteiini C:lle, hyperkromokysteinemia, proteiinien C, S puutos, antitrombiini III:n puutos, antifosfolipidivasta-aineiden esiintyminen lisäävät valtimoiden tai laskimotromboembolisten sairauksien riskiä.
Lääkkeen käytön hyöty/haitta-suhdetta arvioitaessa on pidettävä mielessä, että tämän tilan kohdennettu hoito vähentää tromboembolian riskiä. Tromboembolian merkkejä ovat:

• äkillinen rintakipu, joka säteilee vasempaan käsivarteen
• äkillinen hengenahdistus
• mikä tahansa epätavallisen voimakas päänsärky, joka kestää pitkään tai ilmaantuu ensimmäistä kertaa, varsinkin kun siihen liittyy äkillinen täydellinen tai osittainen näönmenetys tai diplopia, afasia, huimaus, kollapsi, fokaalinen epilepsia), toisen puolen heikkous tai voimakas puutuminen vartalo, liikehäiriöt, voimakas yksipuolinen kipu pohjelihaksessa, akuutti vatsa).

Kasvaintaudit
Joissakin tutkimuksissa on raportoitu kohdunkaulansyövän esiintyvyyden lisääntymistä naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä pitkään, mutta tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Seksuaalinen käyttäytyminen, ihmisen papilloomavirusinfektio ja muut tekijät vaikuttavat merkittävästi kohdunkaulasyövän kehittymiseen.
54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että hormonaalisia ehkäisytabletteja käyttävien naisten rintasyövän riski on suhteellinen lisääntynyt, mutta rintasyövän korkeampi toteaminen voi liittyä säännöllisempään lääkärintarkastukseen. Rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla riippumatta siitä, käyttävätkö he hormonaalista ehkäisyä tai eivät, ja se lisääntyy iän myötä. Pillereiden ottamista voidaan pitää yhtenä monista riskitekijöistä. Naisille on kuitenkin kerrottava mahdollisesta rintasyövän kehittymisriskistä hyöty-riskiarvioinnin perusteella (suoja munasarja-, kohdun limakalvo- ja paksusuolensyöpää vastaan).
Hyvän- tai pahanlaatuisten maksakasvaimien kehittymisestä on raportoitu vain vähän naisilla, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä pitkään. Tämä tulee pitää mielessä vatsakipujen differentiaalidiagnostisessa arvioinnissa, joka voi liittyä maksan koon kasvuun tai vatsansisäiseen verenvuotoon.
Naista tulee varoittaa, että lääke ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.
Lääkkeen teho voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: pillereiden väliin jääminen, oksentelu ja ripuli, muiden ehkäisypillereiden tehoa vähentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö.
Jos potilas käyttää samanaikaisesti toista lääkettä, joka voi heikentää ehkäisypillereiden tehoa, tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä.
Lääkkeen teho saattaa heikentyä, jos useiden kuukausien käytön jälkeen ilmenee epäsäännöllistä, tiputtelua tai läpäisyvuotoa, jolloin tablettien ottamista kannattaa jatkaa, kunnes ne ovat valmiit seuraavassa pakkauksessa. Jos kuukautisvuoto ei ala toisen jakson lopussa tai asyklinen tiputtelu ei lopu, lopeta tablettien käyttö ja jatka sitä vasta, kun raskaus on suljettu pois.
Chloasma
Chloasma voi toisinaan esiintyä naisilla, joilla on ollut niitä raskauden aikana. Naisten, joilla on riski sairastua kloasmaan, tulee välttää kosketusta auringonvaloon tai ultraviolettivaloon pillereiden käytön aikana.
Muutokset laboratorioparametreissa
Oraalisten ehkäisypillereiden vaikutuksen alaisena - estrogeenikomponentin vuoksi - joidenkin laboratorioparametrien (maksan, munuaisten, lisämunuaisten, kilpirauhasen, hemostaasin indikaattorit, lipoproteiinien ja kuljetusproteiinien pitoisuudet) taso voi muuttua.
Akuutin virushepatiitin jälkeen se tulee ottaa maksan toiminnan normalisoitumisen jälkeen (aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua). Ripulin tai suolistohäiriöiden, oksentelun yhteydessä ehkäisyteho voi heikentyä (lääkettä lopettamatta on tarpeen käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä). Tupakoivilla naisilla on lisääntynyt riski saada verisuonisairauksia, joilla on vakavia seurauksia (sydäninfarkti, aivohalvaus). Riski riippuu iästä (erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla) ja poltettujen savukkeiden määrästä. Imetyksen aikana maidon erittyminen voi vähentyä, pieninä määrinä lääkkeen komponentit erittyvät äidinmaitoon.

Lääkkeen vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työmekanismeja

Lindinet 20 -lääkkeen mahdollisen vaikutuksen ajokykyyn tai kykyyn ajaa muita koneita ei ole tehty tutkimuksia.

Julkaisumuoto

Päällystetyt tabletit.
21 tablettia PVC/PVDC-kalvosta ja alumiinifoliosta valmistetussa läpipainopakkauksessa.
1 tai 3 läpipainopakkausta pahvilaatikossa käyttöohjeineen.

Varastointiolosuhteet

Säilytä kuivassa, pimeässä paikassa enintään 25°C:n lämpötilassa.
Pidä poissa lasten ulottuvilta!

Parasta ennen päiväys

3 vuotta.
Käytä lääkettä vain ottaen huomioon pakkaukseen merkitty viimeinen käyttöpäivä.

Apteekkien jakeluehdot

Vapautuu reseptillä.

Valmistaja

OJSC "Gedeon Richter", Unkari
1103 Budapest, st. Djemrei, 19-21, Unkari

Lähetä kuluttajavaatimukset Moskovan edustuston osoitteeseen:
119049 Moskova, 4. Dobryninsky kaista, rakennus 8

Olen käyttänyt Lindinetiä pitkään, minulle se on paras ehkäisymuoto! Todella kätevää ja kuinka mukavaa))

Aloitin Lindinet 20:llä, mutta sitten perumisen jälkeen tuli jonkinlainen vika, luultavasti hormoniannos oli pieni ja jouduin vaihtamaan Lindinet 30:een. Mitä voin sanoa eroista? se sattuu. Joskus se sattuu. sattuu kovasti, joskus ei niin paljon, mutta kuitenkin paremmin kuin ennen ehkäisyä.Sitten en pystynyt nousemaan sängystä ollenkaan.

Tiedätkö mikä on tämän työkalun suuri etu minulle? Vuoto kuukautisten aikana on minimaalista!En osta tyynyjä ollenkaan, käytän päivittäin.Kuukautiset kestävät 3 päivää, vain muutama tippa päivässä.

Toinen plus: jos jostain syystä joudut estämään kuukautiset, niin se on hyvin yksinkertaista: 21 tabletin juomisen jälkeen ei pidä seitsemän päivän taukoa, vaan aloitat heti seuraavan pakkauksen juomisen. Teen tämän säännöllisesti, siellä oli ei ongelmia. PMS ei myöskään haittaa odotettujen kuukautisten päivinä.Yleensä erittäin kätevää.On varauduttava siihen, että kuukautisten tullessa (toisen paketin lopussa) ne voivat olla tavallista runsaammat .

Rakkaat tytöt Jos päätät käyttää hormonaalista ehkäisyä, varaudu siihen, että et ehkä pysty rakastelemaan ilman voitelua! Liukasteena käytän sitä ja sitä.Älä vain yritä yhdistää ensimmäistä kondomiin!Ellei tietenkään halua lasta.

En liitä ohjetta, koska se on SUURI!Löytyy Internetistä

Otan mukaan vain tärkeimmät.

Ja nyt kerron kuinka ostin kerran Lindinet 30. Joten päätin ostaa itselleni 3 pakkausta, varaukseen. Kävin yhdessä halvimmista apteekeista, ostin 1 paketin hintaan 543 ruplaa. Minusta se oli vähän kallis, joten en ostanut 2 lisää .Ja illalla, kun kävelin rakkaani kanssa, katsoin toiseen apteekkiin, ja siellä ... Siellä yksi pakkaus (yhdestä erästä) maksoi 327 ruplaa, mutta tämä pakkaus oli viimeinen, ja he antoivat minulle toisen (toisesta erästä) se maksoi 407 r .. Tässä on niin hauskaa apteekeissamme!

Joten älä kiirehdi ottamaan sitä heti, on parempi selvittää lääkkeen hinta eri apteekeissa.

Kaikki onnistuneet ostokset ja laadukasta seksiä!))))

Suun kautta otettavia yhdistelmäehkäisyvalmisteita käytetään nykyään laajalti ei-toivotun raskauden estämiseen, vaan myös erilaisten gynekologisten hormonaalisten häiriöiden hoitoon. Suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet selviävät tehokkaimmin erilaisista kuukautiskierron epäsäännöllisyyksistä, hormonaalisista häiriöitä, kivuliaita kuukautisia, premenstruaalista oireyhtymää ja runsasta verenvuotoa. Usein tällaisia ​​lääkkeitä määrätään vakavampien sairauksien - munasarjojen monirakkulatauti, toiminnalliset kystat, endometrioosi - hoitoon. Myös hormonaalinen ehkäisy on tarkoitettu kesken jääneen raskauden, keskenmenon tai abortin jälkeisenä aikana hormonaalisen taustan nopeaksi tasoittamiseksi. Yksi yleisimmistä ja nykyaikaisimmista ehkäisyvälineistä on kauppanimet Logest ja - mitä eroa niillä on ja mikä näistä lääkkeistä on parempi valita?

Lääkkeiden vertailu

Suurin ero näissä lääkkeissä on valmistajassa ja markkina-arvossa Venäjällä. Logestin ja Lindinet 20:n välillä ei ole erityistä eroa, koska nämä ovat geneerisiä. Aktiiviset vaikuttavat aineet koostumuksessa: 20 mcg etinyyliestradiolia ja 75 mcg gestodeenia. Molemmat lääkkeet ovat mikroannostettuja yksivaiheisia lääkkeitä, pakkaus sisältää 21 tablettia, kumpikaan aine ei muutu syklin päivästä riippuen. Saantiohjelma on sama - sinun täytyy juoda tabletti päivittäin, mieluiten samaan aikaan, ja kuukausipakkauksen lopussa pidetään 7 päivän tauko, jonka aikana esiintyy kuukautisia muistuttavaa verenvuotoa. Uuden pakkauksen ottaminen aloitetaan viikon kuluttua annoksen päättymisestä riippumatta siitä, onko jakso päättynyt vai ei.

Lindinet 20:n keskimääräinen markkina-arvo on enintään 600 ruplaa pakkausta kohti ja Logestin 1300 ruplaa, mikä tekee siitä yli 2 kertaa kalliimman. Ainoa ero koostumuksessa löytyy tablettitäytteessä olevista apukomponenteista, mutta ero ei ole merkittävä siellä, se ei näy synteettisten hormonien aktiivisuudessa ja vaikutuksissa, lisäksi suurin osa lisäkomponenteista konvergoi. Joten mitä eroja on hinnan ja alkuperämaan lisäksi? Itse asiassa ei mikään, vaikka niiden hinta on erilainen, mutta koostumus on lähes identtinen, mikä tekee näistä kauppanimistä geneerisiä.

Kaikki ei kuitenkaan ole niin yksinkertaista. Kliinisessä käytännössä oli tapauksia, kun nainen osti yhden näistä lääkkeistä, se sopi hänelle täydellisesti, ja sitten hän jostain syystä joutui väliaikaisesti vaihtamaan analogin toiseen, mutta täyden analogin nauttiessa kehittyi sivuvaikutuksia, jotka ei esiinny edellisessä analogissa. Oletetaan, että he lopettivat logestin toimittamisen apteekkiin, mutta myynnissä on täydellinen analogi - lindinet 20. Nainen ostaa logestin, alkaa juoda, mutta sivuvaikutuksia tulee tiputtelun ja voimanmenetyksen muodossa. Kaikkien logiikan lakien mukaan näin ei pitäisi olla, mutta ihmiskeho reagoi monissa tilanteissa eri tavalla.

Gestodeenin farmakologiset ominaisuudet

Mielenkiintoisin komponentti molempien lääkkeiden koostumuksessa on gestodeeni. Ensimmäinen komponentti, etinyyliestradioli, sisältyy ehdottomasti kaikkiin oraalisiin hormonaalisiin ehkäisyvalmisteisiin, sitä tarvitaan ylläpitämään optimaalista estrogeenitasoa naisen kehossa, sen farmakologisia ominaisuuksia ovat kierron ensimmäisen vaiheen ylläpitäminen ja luonnollisen estrogeenin toiminnan jäljittäminen. kehossa. Yksivaiheisten valmisteiden toinen komponentti määrää itse asiassa sen muut farmakologiset ominaisuudet ja sen, kuinka se sopii naisille. Riippuen siitä, mikä gestageeni on oraalisen ehkäisyvalmisteen koostumuksessa, lääkkeellä on sellaisia ​​​​ominaisuuksia. Mitä tarkoitetaan?

Gestodeeni on suhteellisen uusi komponentti, mutta ei uusimman sukupolven, progestogeeni, joka on rakenteeltaan hyvin samanlainen kuin levonorgestreeli. Levonorgestreeliä pidetään lääketieteellisessä käytännössä "kultastandardina" progestiinikomponenttina, sillä on minimaalisin negatiivinen vaikutus maksaan ja veren hyytymiseen. Levonorgestreelistä ovat peräisin monet progestogeenit, joilla ei ole selkeitä antiandrogeenisiä ominaisuuksia, koska levonorgestreeli itsessään ei ole progesteronin, vaan testosteronin johdannainen. Tärkeimmät levonorgestreelin johdannaiset ovat gestodeeni ja desogestreeli. Desogestreeli on osa lääkkeitä, kuten regulon ja novinet, mutta sillä on merkittävä haittapuoli - lisääntynyt verihyytymien riski ja negatiivinen vaikutus maksaan.

Gestodeeni on ainutlaatuinen siinä mielessä, että se on vähentänyt haitallisia tekijöitä suhteessa veritulppien muodostumiseen ja maksasairauksiin, vaikka se onkin näissä ominaisuuksissa huonompi kuin levonorgestreeli, mutta silti se on myös suhteellisen turvallinen. Gestodeenin edut levonorgestreeliin verrattuna ovat, että se osoittaa tehokkaammin antiestrogeenisiä ominaisuuksia, estää ovulaation tehokkaammin, joten se vaatii kaksi vähemmän koostumuksessa (vertailun vuoksi, klassinen yksifaasinen lääke levonorgestreelillä sisältää vähintään 150 mikrogrammaa tätä ainetta, kun taas gestodeeni yksivaiheisissa ehkäisyvalmisteissa ei ole yli 75 mikrogrammaa), mikä varmistaa lääkkeen paremman siedettävyyden.

Gestodeeni ei myöskään ole yhtä androgeeninen kuin levonorgestreeli, joten se voi korjata pieniä ihovaurioita - poistaa aknen ja ei-toivotut karvat kehosta. Lisäksi gestodeenilla on antiminerlokortikoidivaikutus, joka estää oraalisten ehkäisyvalmisteiden käyttöön liittyvän turvotuksen esiintymisen kehossa.

• Vaikuttava aine

  Etinyyliestradioli ja gestodeeni Etinyyliestradioli ja gestodeeni

• ATX Anatominen-terapeuttinen-kemiallinen luokitus - kansainvälinen lääkkeiden luokitusjärjestelmä. Käytetään lyhenteitä: latina ATC (Anatomical Therapeutic Chemical) tai venäjä: ATH

  G03AB06 Gestodeeni + etinyyliestradioli G03AA10 Gestodeeni + etinyyliestradioli

• Farmakologinen ryhmä

  Ehkäisy (estrogeeni + progestiini) [Estrogeenit, gestageenit; niiden homologit ja antagonistit yhdistelminä] Ehkäisy [Estrogeenit, gestageenit; niiden homologit ja antagonistit yhdistelminä]

• Nosologinen luokitus (ICD-10)

  Z30 Ehkäisyvälineiden käytön valvonta
  Z30.0 Yleisiä neuvoja ja neuvoja ehkäisystä

• Yhdiste
• Kuvaus annosmuodosta

  Tabletit: pyöreät, kaksoiskuperit, vaaleankeltaiset kalvopäällysteiset, molemmin puolin etiketöimättömät.

  Tabletit: pyöreä, kaksoiskupera, keltainen kalvopäällysteinen, molemmin puolin etiketöimätön.

  Halkeama: valkoinen tai melkein valkoinen, vaaleankeltainen reuna.

• Ominaista
• farmakologinen vaikutus

  Ehkäisy, estrogeeni-gestageeninen.

• Farmakodynamiikka

  Yhdistetty lääke, jonka toiminta johtuu sen koostumuksen muodostavien komponenttien vaikutuksista. Estää aivolisäkkeen gonadotrooppisten hormonien erittymistä. Lääkkeen ehkäisyvaikutukseen liittyy useita mekanismeja. Lääkkeen estrogeeninen komponentti on erittäin tehokas suun kautta otettava lääke - etinyyliestradioli (estradiolin synteettinen analogi, joka osallistuu yhdessä keltarauhashormonin kanssa kuukautiskierron säätelyyn). Progestogeenikomponentti on 19-nortestosteronin johdannainen - gestodeeni, joka on vahvuudeltaan ja selektiivisyydeltään parempi kuin keltarauhashormonin progesteroni, vaan myös nykyaikaiset synteettiset gestageenit (levonorgestreeli). Korkean aktiivisuutensa ansiosta gestodeeniä käytetään hyvin pieninä annoksina, joissa sillä ei ole androgeenisiä ominaisuuksia eikä sillä ole käytännössä mitään vaikutusta lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan.

  Yhdistetty lääke, jonka toiminta johtuu sen koostumuksen muodostavien komponenttien vaikutuksista. Estää aivolisäkkeen gonadotrooppisten hormonien erittymistä. Lääkkeen ehkäisyvaikutukseen liittyy useita mekanismeja. Lääkkeen estrogeeninen komponentti on erittäin tehokas suun kautta otettava lääke - etinyyliestradioli (estradiolin synteettinen analogi, joka osallistuu yhdessä keltarauhashormonin kanssa kuukautiskierron säätelyyn). Progestogeenikomponentti on 19-nortestosteronin johdannainen - gestodeeni, joka on vahvuudeltaan ja selektiivisyydeltään parempi kuin keltarauhashormonin progesteroni, vaan myös nykyaikaiset synteettiset gestageenit (levonorgestreeli). Korkean aktiivisuutensa ansiosta gestodeeniä käytetään hyvin pieninä annoksina, joissa sillä ei ole androgeenisiä ominaisuuksia eikä sillä ole käytännössä mitään vaikutusta lipidien ja hiilihydraattien aineenvaihduntaan.

  Ilmoitettujen keskus- ja perifeeristen mekanismien lisäksi, jotka estävät hedelmöityskykyisen munasolun kypsymisen, ehkäisyvaikutus johtuu kohdun limakalvon herkkyyden vähenemisestä blastokystalle sekä liman viskositeetin lisääntymisestä kohdunkaula, mikä tekee siitä suhteellisen läpäisemättömän siittiöille. Ehkäisyvaikutuksen lisäksi lääkkeellä on säännöllisesti käytettynä myös terapeuttinen vaikutus, joka normalisoi kuukautiskiertoa ja auttaa ehkäisemään useiden gynekologisten sairauksien, mm. kasvaimen luonne.

• Farmakokinetiikka

  Gestodene

  Jakelu. Se sitoutuu albumiiniin ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG). 1–2 % on vapaassa tilassa, 50–75 % on erityisesti sitoutuneita SHBG:hen. Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG-tason nousu vaikuttaa gestodeenitasoon, mikä johtaa SHBG:hen liittyvän fraktion kasvuun ja albumiiniin liittyvän fraktion vähenemiseen. Gestodeeni Vd - 0,7-1,4 l / kg.

  Etinyyliestradioli

  vakaa keskittyminen. Laskeutuu 3–4 päivään mennessä, etinyyliestradiolitasot 20 % korkeammat kuin kerta-annoksen jälkeen. Gestodene

  Imu. Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti. Yhden annoksen ottamisen jälkeen plasman Cmax mitataan tunnin kuluttua ja se on 2-4 ng / ml. Biologinen hyötyosuus noin 99 %.

  Jakelu. Se sitoutuu albumiiniin ja sukupuolihormoneja sitovaan globuliiniin (SHBG). 1–2 % on vapaassa tilassa, 50–75 % on erityisesti sitoutuneita SHBG:hen. Etinyyliestradiolin aiheuttama SHBG-tason nousu vaikuttaa gestodeenitasoon, mikä johtaa SHBG:hen liittyvän fraktion kasvuun ja albumiiniin liittyvän fraktion vähenemiseen. Gestodeeni Vd - 0,7-1,4 l / kg.

  Aineenvaihdunta. Vastaa steroidien aineenvaihduntaa. Keskimääräinen plasmapuhdistuma on 0,8-1 ml/min/kg.

  Nosto. Veren määrä laskee kahdessa vaiheessa. Puoliintumisaika loppuvaiheessa on 12-20 tuntia.Se erittyy yksinomaan metaboliitteina - 60 % virtsaan, 40 % ulosteeseen. T1/2-metaboliitit - noin 1 päivä.

  vakaa keskittyminen. Gestodeenin farmakokinetiikka riippuu suurelta osin SHBG-tasosta. Etinyyliestradiolin vaikutuksesta SHBG:n pitoisuus veressä kasvaa 3 kertaa; Kun lääkettä annetaan päivittäin, gestodeenitaso plasmassa nousee 3-4 kertaa ja saavuttaa kyllästymistilan syklin toisella puoliskolla.

  Etinyyliestradioli

  Imu. Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja lähes kokonaan. Cmax verestä mitataan 1-2 tunnin kuluttua ja on 30-80 pg/ml. Absoluuttinen hyötyosuus »60 % (johtuen presysteemisestä konjugaatiosta ja primaarisesta metaboliasta maksassa).

  Jakelu. Tulee helposti epäspesifiseen suhteeseen veren albumiinin kanssa (noin 98,5%) ja aiheuttaa SHBG-tason nousun. Keskimääräinen Vd - 5-18 l / kg.

  Aineenvaihdunta. Se tapahtuu pääasiassa aromaattisen hydroksylaation vuoksi, jolloin muodostuu suuria määriä hydroksyloituja ja metyloituja metaboliitteja, jotka ovat osittain vapaassa, osittain konjugoituneessa muodossa (glukuronidit ja sulfaatit). Plasman puhdistuma »5-13 ml / min / kg.

  Nosto. Seerumin pitoisuus laskee kahdessa vaiheessa. T1 / 2 toisessa vaiheessa "16-24 tuntia. Erittyy yksinomaan metaboliittien muodossa suhteessa 2:3 virtsan ja sapen kanssa. T1/2-metaboliitit "1 päivä.

  vakaa keskittyminen. Laskeutuu 3–4 päivään mennessä, etinyyliestradiolitasot 20 % korkeammat kuin kerta-annoksen jälkeen.

• Indikaatioita

  ehkäisy ehkäisy

• Vasta-aiheet

  Dyslipidemia;

  Imetys.

  henkilökohtainen yliherkkyys lääkkeelle tai sen komponenteille;

  Laskimo- tai valtimotromboosin vakavien tai useiden riskitekijöiden esiintyminen (mukaan lukien sydämen läppälaitteen monimutkaiset vauriot, eteisvärinä, aivoverisuonten tai sepelvaltimoiden sairaudet);

  Keskivaikea tai vaikea hallitsematon valtimoverenpaine, jonka verenpaine on 160/100 mmHg. Taide. ja enemmän);

  Tromboosin levittäjät (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris), mukaan lukien historiassa;

  Migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita, mm. historiassa;

  Laskimo- tai valtimotromboosi/tromboembolia (mukaan lukien säären syvä laskimotukos, keuhkoembolia, sydäninfarkti, aivohalvaus) tällä hetkellä tai historiassa;

  Laskimotromboembolian esiintyminen sukulaisissa;

  Suuri leikkaus pitkäkestoisella immobilisaatiolla;

  Diabetes mellitus (jossa on angiopatia);

  Haimatulehdus (mukaan lukien historia), johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;

  Dyslipidemia;

  Vaikea maksasairaus, kolestaattinen keltaisuus (myös raskauden aikana), hepatiitti, mm. historiassa (ennen toiminnallisten ja laboratorioparametrien normalisoitumista ja 3 kuukauden kuluessa näiden indikaattoreiden palautumisesta normaaliksi);

  Keltaisuus, joka johtuu steroideja sisältävien lääkkeiden käytöstä;

  Sappikivitauti tällä hetkellä tai historiassa;

  Gilbertin, Dubin-Johnsonin, Rotorin oireyhtymä;

  Maksakasvaimet (mukaan lukien historia);

  Vaikea kutina, otoskleroosi tai otoskleroosin eteneminen edellisen raskauden aikana tai kortikosteroidien käytön aikana;

  Sukuelinten ja maitorauhasten hormoniriippuvaiset pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien niiden epäily);

  Emättimen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;

  Tupakointi yli 35-vuotiaana (yli 15 savuketta päivässä);

  Raskaus tai sen epäily;

  Imetys.

  Varoen: tilat, jotka lisäävät laskimo- tai valtimotromboosin / tromboembolian kehittymisen riskiä (yli 35-vuotias, tupakointi, perinnöllinen taipumus tromboosille - tromboosi, sydäninfarkti tai aivoverenkiertohäiriö nuorena jollakin lähimmistä sukulaisista); hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä; perinnöllinen angioödeema; maksasairaus; sairaudet, jotka syntyivät tai pahenivat raskauden aikana tai aiemman sukupuolihormonien saannin taustalla (mukaan lukien porfyria, herpes raskauden aikana, pieni chorea - Sydenhamin tauti, Sydenhamin korea, kloasma); liikalihavuus (painoindeksi yli 30); dyslipoproteinemia; hypertensio; migreeni; epilepsia; läppäsydänsairaus; eteisvärinä; pitkäaikainen immobilisaatio; laaja leikkaus; alaraajojen leikkaus; vakava loukkaantuminen; suonikohjut ja pinnallinen tromboflebiitti; synnytyksen jälkeinen ajanjakso (ei-imettävät naiset - 21 päivää synnytyksen jälkeen; imettävät naiset - imetysjakson päättymisen jälkeen); vakavan masennuksen esiintyminen, mukaan lukien historiassa; muutokset biokemiallisissa parametreissa (aktivoitu proteiini C -resistenssi, hyperhomokysteinemia, antitrombiini III:n puutos, proteiinin C- tai S-puutos, fosfolipidivasta-aineet, mukaan lukien vasta-aineet kardiolipiinille, lupus-antikoagulantti); diabetes mellitus, jota ei vaikeuta verisuonihäiriöt; systeeminen lupus erythematosus (SLE); Crohnin tauti; haavainen paksusuolitulehdus; sirppisoluanemia; hypertriglyseridemia (mukaan lukien sukuhistoria); akuutit ja krooniset maksasairaudet.

• Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

  Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana on vasta-aiheista.

• Sivuvaikutukset

  Verenpainetauti;

  Porfiria;

  Sukuelinten puolelta: asyklinen verenvuoto / verinen vuoto emättimestä, amenorrea lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, muutokset emättimen liman tilassa, tulehdusprosessien kehittyminen emättimessä (esimerkiksi kandidiaasi), muutokset libidossa .

  Sivuvaikutukset, jotka vaativat lääkkeen välitöntä lopettamista:

  Verenpainetauti;

  Hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä;

  Porfiria;

  Otoskleroosin aiheuttama kuulon heikkeneminen.

  Harvinainen - valtimoiden ja laskimoiden tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia); reaktiivisen SLE:n paheneminen.

  Hyvin harvinainen - maksan, suoliliepeen, munuaisten, verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden valtimo- tai laskimotromboembolia; Sydenhamin korea (lämpenee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).

  Muut sivuvaikutukset, jotka ovat vähemmän vakavia, mutta yleisempiä - lääkkeen käytön jatkamisen suositeltavuudesta päätetään yksilöllisesti lääkärin kuulemisen jälkeen hyöty-riskisuhteen perusteella.

  Lisääntymisjärjestelmästä: asyklinen verenvuoto / tiputtelu emättimestä, amenorrea lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen, muutokset emättimen liman tilassa, tulehdusprosessien kehittyminen emättimessä (esimerkiksi kandidiaasi), muutokset libidossa.

  Maitorauhasista: jännitys, kipu, maitorauhasten laajentuminen, galaktorrea.

  Ruoansulatuskanavasta ja maksa-sappijärjestelmästä: pahoinvointi, oksentelu, ripuli, ylävatsakipu, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, hepatiitti, maksan adenooma, keltaisuuden esiintyminen tai paheneminen ja/tai kutina, johon liittyy kolestaasi, kolelitiaasi.

  Ihosta: nodulaarinen / eksudatiivinen eryteema, ihottuma, kloasma, lisääntynyt hiustenlähtö.

  Keskushermoston puolelta: päänsärky, migreeni, mielialan muutokset, masennustilat.

  Aineenvaihduntahäiriöt: nesteen kertyminen elimistöön, painon muutos (lisäys), triglyseridien ja verensokerin määrän nousu, hiilihydraattitoleranssin heikkeneminen.

  Aistielimistä: kuulon heikkeneminen, silmän sarveiskalvon lisääntynyt herkkyys piilolinssejä käytettäessä.

  Muut: allergiset reaktiot.

• Vuorovaikutus

  Ei ole suositeltavaa käyttää St. Mäkikuisma aktivoi maksaentsyymejä; mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen entsyymien induktiovaikutus voi jatkua seuraavat 2 viikkoa.

  Ritonaviirin ja yhdistelmäehkäisyvalmisteen samanaikaiseen käyttöön liittyy etinyyliestradiolin keskimääräisen AUC-arvon lasku 41 %. Ritonaviirihoidon aikana on suositeltavaa käyttää lääkettä, jossa on korkeampi etinyyliestradiolipitoisuus, tai ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Voi olla tarpeen korjata annostusohjelmaa käytettäessä hypoglykeemisiä aineita, tk. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat heikentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarvetta. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyteho heikkenee rifampisiinin samanaikaisen käytön myötä, läpimurtoverenvuoto ja kuukautiskierron epäsäännöllisyydet yleistyvät. Samanlainen, mutta vähemmän ymmärretty vuorovaikutus on olemassa ehkäisyvalmisteiden ja karbamatsepiinin, primidonin, barbituraattien, fenyylibutatsonin, fenytoiinin ja oletettavasti griseofulviinin, ampisilliinin ja tetrasykliinien välillä. Yllämainituilla lääkkeillä hoidon aikana sekä suun kautta otettavan ehkäisyn kanssa on suositeltavaa käyttää lisäehkäisymenetelmää (kondomi, spermisidigeeli). Hoitojakson päätyttyä lisäehkäisymenetelmän käyttöä tulee jatkaa 7 päivää, rifampisiinihoidon tapauksessa 4 viikkoa.

  Imeytymiseen liittyvät vuorovaikutukset

  Ripulin aikana hormonien imeytyminen heikkenee (johtuen lisääntyneestä suolen motiliteettista). Mikä tahansa lääke, joka lyhentää aikaa, jonka hormoni viettää paksusuolessa, johtaa hormonin alhaisiin pitoisuuksiin veressä.

  Lääkeaineenvaihduntaan liittyvät vuorovaikutukset

  Suolen seinämä. Lääkkeet, jotka sulfatoituvat suolen seinämässä, kuten etinyyliestradioli (esim. askorbiinihappo), estävät aineenvaihduntaa ja lisäävät etinyyliestradiolin biologista hyötyosuutta.

  Aineenvaihdunta maksassa. Mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat vähentävät etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa (rifampisiini, barbituraatit, fenyylibutatsoni, fenytoiini, griseofulviini, topiramaatti, hydantoiini, felbamaatti, rifabutiini, okskarbatsepiini). Maksaentsyymisalpaajat (itrakonatsoli, flukonatsoli) lisäävät etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa.

  Vaikutus maksansisäiseen verenkiertoon. Jotkut antibiootit (esim. ampisilliini, tetrasykliini) vähentävät etinyyliestradiolin plasmapitoisuutta estrogeenien intrahepaattista verenkiertoa estämällä.

  Vaikutus muiden lääkkeiden aineenvaihduntaan

  Etinyyliestradioli vaikuttaa muiden lääkkeiden (esim. syklosporiinin, teofylliinin) metaboliaan estämällä maksaentsyymien toimintaa tai kiihdyttäen konjugaatiota maksassa, mikä lisää pääasiassa glukuronidaatiota, mikä lisää tai pienentää niiden plasmapitoisuuksia.

  Ei ole suositeltavaa käyttää St. Mäkikuisma aktivoi maksaentsyymejä; mäkikuisman käytön lopettamisen jälkeen entsyymien induktiovaikutus voi jatkua seuraavat 2 viikkoa.

  Ritonaviirin ja yhdistelmäehkäisyvalmisteen samanaikaiseen käyttöön liittyy etinyyliestradiolin keskimääräisen AUC-arvon lasku 41 %. Ritonaviirihoidon aikana on suositeltavaa käyttää lääkettä, joka sisältää runsaasti etinyyliestradiolia, tai ei-hormonaalista ehkäisymenetelmää. Voi olla tarpeen korjata annostusohjelmaa käytettäessä hypoglykeemisiä aineita, tk. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat heikentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarvetta.

• Annostelu ja hallinnointi

  Ensimmäinen lääkkeen annos: Lindinet 20 -lääkkeen ottaminen tulee aloittaa kuukautiskierron 1. - 5. päivästä.

  Siirtyminen yhdistelmäehkäisyvalmisteesta Lindinet 20 -lääkkeeseen. 1. taulukko. Lindinet 20 suositellaan otettavaksi edellisen lääkkeen viimeisen hormonipitoisen tabletin ottamisen jälkeen, ensimmäisenä vieroitusvuotopäivänä.

  Siirtyminen progestiinia sisältävistä lääkkeistä (minitabletit, injektiot, implantti) Lindinet 20:n käyttöön. Minitableteista siirtyminen voidaan aloittaa minä tahansa kuukautiskierron päivänä; jos kyseessä on implantti, seuraavana päivänä sen poistamisen jälkeen; injektioiden tapauksessa - viimeisen injektion aattona.

  Tässä tapauksessa Lindinet 20 -lääkkeen ensimmäisten 7 päivän aikana on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

  Lääkkeen Lindinet 20 ottaminen abortin jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Ehkäisy voidaan aloittaa heti abortin jälkeen, ilman ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

  Lääkkeen Lindinet 20 ottaminen synnytyksen jälkeen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella. Voit aloittaa ehkäisyn käytön 21.-28. päivänä synnytyksen tai toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Kun ehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan myöhemmin, ensimmäisten 7 päivän aikana, on käytettävä ylimääräistä, estettä ehkäisymenetelmää. Jos seksuaalinen kontakti tapahtui ennen ehkäisyn aloittamista, ennen lääkkeen ottamisen aloittamista on suljettava pois uusi raskaus tai odotettava seuraavia kuukautisia.

  Kuukautisvuodon alkamisen aikaistamiseksi voit lyhentää 7 päivän taukoa halutulla määrällä päiviä. Mitä lyhyempi tauko, sitä todennäköisemmin läpimurto- tai tiputteluvuotoa esiintyy seuraavan pakkauksen pillereitä otettaessa (samalla tavalla kuin kuukautisten viivästyessä). Sisällä, pureskelematta, juomalla runsaasti vettä ateriasta riippumatta.

  Ota 1 pöytä. päivässä (jos mahdollista samaan aikaan päivästä) 21 päivän ajan. Kun tablettien otossa on ollut 7 päivän tauko, jatka suun kautta otettavaa ehkäisyä (eli 4 viikkoa ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen, samana viikonpäivänä). 7 päivän tauon aikana kohdun verenvuotoa esiintyy hormonien vieroittamisen seurauksena.

  Ensimmäinen lääkkeen annos: Lindinet 30 -lääkkeen ottaminen tulee aloittaa kuukautiskierron 1. - 5. päivästä.

  Siirtyminen yhdistelmäehkäisyvalmisteesta Lindinet 30 -lääkkeeseen. 1. taulukko. Lindinet 30 suositellaan otettavaksi edellisen lääkkeen viimeisen hormonipitoisen tabletin ottamisen jälkeen, ensimmäisenä vieroitusvuotopäivänä.

  Siirtyminen progestiinia sisältävistä lääkkeistä (minitabletit, injektiot, implantti) Lindinet 30:n käyttöön. Minitableteista siirtyminen voidaan aloittaa minä tahansa kuukautiskierron päivänä; jos kyseessä on implantti, seuraavana päivänä sen poistamisen jälkeen; injektioiden tapauksessa - viimeisen injektion aattona.

  Tässä tapauksessa Lindinet 30 -lääkkeen ensimmäisten 7 päivän aikana on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

  Lääkkeen Lindinet 30 ottaminen abortin jälkeen raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana. Ehkäisy voidaan aloittaa heti abortin jälkeen, ilman ylimääräistä ehkäisymenetelmää.

  Lääkkeen Lindinet 30 ottaminen synnytyksen jälkeen tai abortin jälkeen raskauden toisella kolmanneksella. Voit aloittaa ehkäisyn käytön 21.-28. päivänä synnytyksen tai toisen raskauskolmanneksen abortin jälkeen. Kun ehkäisyvalmisteen käyttö aloitetaan myöhemmin, ensimmäisten 7 päivän aikana, on käytettävä ylimääräistä, estettä ehkäisymenetelmää. Jos seksuaalinen kontakti tapahtui ennen ehkäisyn aloittamista, ennen lääkkeen ottamisen aloittamista on suljettava pois uusi raskaus tai odotettava seuraavia kuukautisia.

  Unohtuneet pillerit. Jos seuraava tabletti unohtuu, unohtunut annos tulee täydentää mahdollisimman pian. Enintään 12 tunnin viiveellä lääkkeen ehkäisyvaikutus ei vähene, eikä ylimääräistä ehkäisymenetelmää tarvitse käyttää. Loput tabletit otetaan tavalliseen tapaan.

  Yli 12 tunnin viiveellä ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tällaisissa tapauksissa sinun ei tule korvata unohtunutta annosta, jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan, mutta seuraavien 7 päivän aikana sinun on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Jos pakkauksessa oli samaan aikaan vähemmän kuin 7 tablettia, he alkavat ottaa tabletteja seuraavasta pakkauksesta ilman taukoa. Tällaisissa tapauksissa kohdun vieroitusvuotoa esiintyy vasta toisen pakkauksen valmistumisen jälkeen; otettaessa tabletteja toisesta pakkauksesta, tiputtelu- tai läpäisyvuoto on mahdollista.

  Jos vieroitusvuotoa ei esiinny toisen pakkauksen pillereiden ottamisen lopussa, raskaus tulee sulkea pois ennen ehkäisyvalmisteen käytön jatkamista.

  Toimenpiteet oksentelun ja ripulin varalta. Jos oksentelua esiintyy ensimmäisten 3-4 tunnin aikana seuraavan tabletin ottamisen jälkeen, tabletti ei imeydy täysin. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee toimia kohdassa Unohtuneet pillerit annettujen ohjeiden mukaisesti.

  Jos potilas ei halua poiketa tavanomaisesta ehkäisyohjelmasta, unohtuneet pillerit tulee ottaa toisesta pakkauksesta.

  Kuukautisten viivästyminen ja kuukautisten alkamisen kiihtyminen. Kuukautisten viivyttämiseksi he alkavat ottaa pillereitä uudesta pakkauksesta ilman taukoa. Kuukautisia voidaan viivyttää haluttaessa, kunnes kaikki 2. paketin pillerit loppuvat. Kuukautisten viivästyessä läpimurto tai tiputtava kohdun verenvuoto on mahdollista. Voit palata tavanomaiseen tablettien nauttimiseen 7 päivän tauon jälkeen.

  Kuukautisvuodon alkamisen aikaistamiseksi voit lyhentää 7 päivän taukoa halutulla määrällä päiviä. Mitä lyhyempi tauko, sitä todennäköisemmin läpimurto- tai tiputteluvuotoa esiintyy seuraavan pakkauksen pillereitä otettaessa (samalla tavalla kuin kuukautisten viivästyessä).

• Yliannostus

  Suurien ehkäisyannosten käyttöön ei liittynyt vakavia oireita.

  Oireet: pahoinvointi, oksentelu, nuorilla tytöillä lievä verenvuoto emättimestä.

  Hoito: oireenmukainen, spesifistä vastalääkettä ei ole.

• erityisohjeet

  Epilepsia;

  Migreeni;

  Iän myötä;

  Dyslipoproteinemialla;

  äkillinen hengenahdistus;

  Kasvaintaudit

  Lääkkeen vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työmekanismeja. Lindinet 20 -lääkkeen mahdollisen vaikutuksen ajokykyyn tai kykyyn ajaa muita koneita ei ole tehty tutkimuksia. Ennen lääkkeen käytön aloittamista on suositeltavaa kerätä yksityiskohtainen suku- ja henkilöhistoria ja sen jälkeen käydä yleislääkärin ja gynekologisessa tutkimuksessa 6 kuukauden välein (gynekologin tarkastus, sytologinen näytteenotto, maitorauhasten ja maksan tutkimus toiminta, verenpaineen hallinta, kolesterolipitoisuus veressä, virtsaanalyysi). Nämä tutkimukset on toistettava määräajoin, koska riskitekijät tai ilmaantuvat vasta-aiheet on tunnistettava ajoissa.

  Lääke on luotettava ehkäisylääke - Pearl-indeksi (indikaattori raskauksien lukumäärästä, jotka tapahtuivat ehkäisymenetelmän käytön aikana 100 naisella 1 vuoden ajan), oikein käytettynä on noin 0,05. Koska lääkkeen ehkäisyvaikutus annon alusta alkaen ilmenee täysin 14. päivään mennessä, on suositeltavaa käyttää lisäksi ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä lääkkeen ottamisen ensimmäisten 2 viikon aikana.

  Jokaisessa tapauksessa ennen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden määräämistä niiden käytön hyödyt tai mahdolliset kielteiset vaikutukset arvioidaan yksilöllisesti. Asiasta on keskusteltava potilaan kanssa, joka saatuaan tarvittavat tiedot tekee lopullisen päätöksen hormonaalisen tai muun ehkäisymenetelmän suosimisesta. Naisten terveydentilaa on seurattava huolellisesti.

  Jos jokin seuraavista tiloista/sairauksista ilmaantuu tai pahenee lääkkeen käytön aikana, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö ja vaihdettava toiseen, ei-hormonaaliseen ehkäisymenetelmään:

  Hemostaasijärjestelmän sairaudet;

  Tilat/sairaudet, jotka altistavat sydämen ja verisuonten, munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle;

  Epilepsia;

  Migreeni;

  Riski saada estrogeeniriippuvainen kasvain tai estrogeeniriippuvainen gynekologinen sairaus;

  Diabetes mellitus, jota ei vaikeuta verisuonihäiriöt;

  Vaikea masennus (jos masennus liittyy heikentyneeseen tryptofaaniaineenvaihduntaan, B6-vitamiinia voidaan käyttää sen korjaamiseen);

  Sirppisoluanemia, tk. joissakin tapauksissa (esimerkiksi infektiot, hypoksia) estrogeenia sisältävät lääkkeet tässä patologiassa voivat aiheuttaa tromboemboliaa;

  Poikkeavuuksien esiintyminen laboratoriotesteissä maksan toiminnan arvioimiseksi.

  Tromboemboliset sairaudet

  Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että suun kautta otettavien hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten sairauksien (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) riskin välillä on yhteys. Laskimotromboembolisten sairauksien riski on todettu lisääntyneen, mutta se on merkittävästi pienempi kuin raskausaikana (60 tapausta 100 000 raskautta kohti). Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä havaitaan erittäin harvoin maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon verisuonten valtimo- tai laskimotromboemboliaa.

  Valtimo- tai laskimotromboembolisten sairauksien riski kasvaa:

  Iän myötä;

  Tupakointi (raskas tupakointi ja yli 35-vuotias ikä ovat riskitekijöitä);

  Jos suvussa on esiintynyt tromboembolista sairautta (esimerkiksi vanhemmat, veli tai sisar). Jos geneettistä taipumusta epäillään, on tarpeen kuulla asiantuntijaa ennen lääkkeen käyttöä;

  Liikalihavuus (painoindeksi yli 30);

  Dyslipoproteinemialla;

  Verenpainetaudin kanssa;

  Sydänläppäsairaudet, joita vaikeuttavat hemodynaamiset häiriöt;

  Eteisvärinä;

  Diabetes mellitus, jota vaikeuttavat verisuonivauriot;

  Pitkäaikainen immobilisaatio, suuren leikkauksen, alaraajojen leikkauksen, vakavan trauman jälkeen.

  Näissä tapauksissa lääkkeen käyttö on odotettavissa väliaikaisesti. On suositeltavaa lopettaa viimeistään 4 viikkoa ennen leikkausta ja jatkaa aikaisintaan 2 viikkoa remobilisaation jälkeen.

  Naisilla on lisääntynyt laskimotromboembolisten sairauksien riski synnytyksen jälkeen.

  Sairaudet, kuten diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia lisäävät laskimotromboembolisen sairauden riskiä.

  Sellaiset biokemialliset poikkeavuudet, kuten vastustuskyky aktivoidulle proteiini C:lle, hyperhomokysteinemia, proteiinien C, S puutos, antitrombiini III:n puutos, antifosfolipidivasta-aineiden esiintyminen lisäävät valtimoiden tai laskimotromboembolisten sairauksien riskiä.

  Lääkkeen käytön hyöty/haitta-suhdetta arvioitaessa tulee muistaa, että tämän tilan kohdennettu hoito vähentää tromboembolian riskiä.

  Tromboembolian merkkejä ovat:

  Äkillinen rintakipu, joka säteilee vasempaan käsivarteen;

  äkillinen hengenahdistus;

  Mikä tahansa epätavallisen voimakas päänsärky, joka kestää pitkään tai ilmaantuu ensimmäistä kertaa, varsinkin kun siihen liittyy äkillinen täydellinen tai osittainen näönmenetys tai diplopia, afasia, huimaus, kollapsi, fokaalinen epilepsia, heikkous tai vakava tunnottomuus toisella kehon puolella , liikehäiriöt, voimakas yksipuolinen kipu pohkeen lihaksessa, terävä vatsa.

  Kasvaintaudit

  Joissakin tutkimuksissa on raportoitu kohdunkaulansyövän esiintyvyyden lisääntymistä naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä pitkään, mutta tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Seksuaalinen käyttäytyminen, ihmisen papilloomavirusinfektio ja muut tekijät vaikuttavat merkittävästi kohdunkaulasyövän kehittymiseen.

  54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että hormonaalisia ehkäisytabletteja käyttävien naisten rintasyövän riski on suhteellinen lisääntynyt, mutta rintasyövän korkeampi toteaminen voi liittyä säännöllisempään lääkärintarkastukseen. Rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla riippumatta siitä, käyttävätkö he hormonaalista ehkäisyä tai eivät, ja se lisääntyy iän myötä. Pillereiden ottamista voidaan pitää yhtenä monista riskitekijöistä. Naisille on kuitenkin kerrottava mahdollisesta rintasyövän kehittymisriskistä hyöty-riskiarvioinnin perusteella (suoja munasarja-, kohdun limakalvo- ja paksusuolensyöpää vastaan).

  Hyvän- tai pahanlaatuisten maksakasvaimien kehittymisestä on raportoitu vain vähän naisilla, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä pitkään. Tämä tulee pitää mielessä vatsakipujen differentiaalidiagnostisessa arvioinnissa, joka voi liittyä maksan koon kasvuun tai vatsansisäiseen verenvuotoon.

  Naista tulee varoittaa, että lääke ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

  Lääkkeen teho voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: pillereiden unohtaminen, oksentelu ja ripuli, muiden ehkäisypillereiden tehoa vähentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö.

  Jos potilas käyttää samanaikaisesti toista lääkettä, joka voi heikentää ehkäisypillereiden tehoa, tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

  Lääkkeen teho saattaa heikentyä, jos useiden kuukausien käytön jälkeen ilmenee epäsäännöllistä, tiputtelua tai läpäisyvuotoa, jolloin tablettien ottamista kannattaa jatkaa, kunnes ne ovat valmiit seuraavassa pakkauksessa. Jos kuukautisvuoto ei ala 2. kierron lopussa tai asyklinen tiputtelu ei lopu, sinun tulee lopettaa tablettien käyttö ja jatkaa sitä vasta, kun raskaus on suljettu pois.

  Chloasma voi toisinaan esiintyä naisilla, joilla on ollut sitä raskauden aikana. Naisten, joilla on riski sairastua kloasmaan, tulee välttää kosketusta auringonvaloon tai UV-säteilyyn tablettien käytön aikana.

  Muutokset laboratorioparametreissa

  Oraalisten ehkäisypillereiden vaikutuksen alaisena - estrogeenikomponentin vuoksi - joidenkin laboratorioparametrien (maksan, munuaisten, lisämunuaisten, kilpirauhasen, hemostaasin indikaattorit, lipoproteiinien ja kuljetusproteiinien pitoisuudet) taso voi muuttua.

  Akuutin virushepatiitin jälkeen se tulee ottaa maksan toiminnan normalisoitumisen jälkeen (aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua). Ripulin tai suolistohäiriöiden, oksentelun yhteydessä ehkäisyteho voi heikentyä (lääkettä lopettamatta on tarpeen käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä). Tupakoivilla naisilla on lisääntynyt riski saada verisuonisairauksia, joilla on vakavia seurauksia (sydäninfarkti, aivohalvaus). Riski riippuu iästä (erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla) ja poltettujen savukkeiden määrästä. Imetyksen aikana maidon erittyminen voi vähentyä, pieninä määrinä lääkkeen komponentit erittyvät äidinmaitoon.

  Lääkkeen vaikutus kykyyn ajaa autoa ja työmekanismeja. Lindinet 30 -lääkkeen mahdollisen vaikutuksen ajokykyyn tai kykyyn ajaa muita koneita ei ole tehty tutkimuksia.

• Julkaisumuoto

Tällä sivulla on yksityiskohtaiset ohjeet hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttöön. Lindinet. Lääkkeen saatavilla olevat annosmuodot (tabletit) sekä sen analogit on lueteltu. Tietoja annetaan sivuvaikutuksista, joita Lindinet voi aiheuttaa, yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa. Tietojen lisäksi sairauksista ja tiloista, joiden hoitoon ja ehkäisyyn lääke on määrätty (ehkäisyväline), on kuvattu yksityiskohtaisesti sisäänpääsyn algoritmit, mahdolliset annokset aikuisille ja lapsille, käyttömahdollisuus raskauden ja imetyksen aikana. on määritelty. Lindinetin huomautusta täydentävät potilaiden ja lääkäreiden arvostelut.

Käyttö- ja hoito-ohjeet

Anna 1 tabletti päivässä 21 päivän ajan, mikäli mahdollista samaan aikaan päivästä. Pakkauksesta viimeisen tabletin ottamisen jälkeen pidetään 7 päivän tauko, jonka aikana esiintyy vieroitusvuotoa. Seuraavana päivänä 7 päivän tauon jälkeen (eli 4 viikkoa ensimmäisen tabletin ottamisen jälkeen, samana viikonpäivänä) lääkettä jatketaan.

Ensimmäinen Lindinet-tabletti tulee ottaa kuukautiskierron 1.–5. päivänä.

Kun vaihdetaan Lindinet-valmisteeseen toisesta yhdistelmäehkäisytabletista, ensimmäinen Lindinet-tabletti tulee ottaa toisen oraalisen hormonaalisen ehkäisyvalmisteen pakkauksen viimeisen pillerin ottamisen jälkeen, ensimmäisenä verenvuotopäivänä.

Kun vaihdetaan Lindinetiin pelkkää progestiinia sisältävistä lääkkeistä ("mini-pillerit", injektiot, implantti), "minipillerit" otettaessa Lindinetiä voidaan ottaa minä tahansa kiertopäivänä, voit siirtyä implantin käytöstä Lindinetin ottamiseen. seuraavana päivänä implantin poistamisen jälkeen, kun käytetään injektioita - viimeisen injektion aattona. Näissä tapauksissa tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä ensimmäisten 7 päivän aikana.

Raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen voit aloittaa Lindinetin käytön heti leikkauksen jälkeen. Tässä tapauksessa ei ole tarvetta käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

Synnytyksen tai raskauden toisen kolmanneksen aikana tehdyn abortin jälkeen lääke voidaan ottaa 21-28 päivänä. Näissä tapauksissa on käytettävä lisäehkäisymenetelmiä ensimmäisten 7 päivän aikana. Kun lääkkeen ottaminen aloitetaan myöhemmin ensimmäisten 7 päivän aikana, on käytettävä ylimääräistä, estettä ehkäisymenetelmää. Siinä tapauksessa, että seksuaalinen kontakti tapahtui ennen ehkäisyn aloittamista, ennen lääkkeen aloittamista raskaus on suljettava pois tai lääkkeen aloittamista on lykättävä ensimmäisiin kuukautisiin.

Jos unohdat ottaa pillerin, sinun tulee ottaa unohtunut pilleri mahdollisimman pian. Jos tablettien ottoväli oli alle 12 tuntia, lääkkeen ehkäisyvaikutus ei vähene, eikä tässä tapauksessa ole tarvetta käyttää ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Loput tabletit tulee ottaa tavalliseen aikaan. Jos aikaväli oli yli 12 tuntia, lääkkeen ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tällaisissa tapauksissa sinun ei tule korvata unohtunutta annosta, jatka lääkkeen ottamista tavalliseen tapaan, mutta seuraavien 7 päivän aikana sinun on käytettävä ylimääräistä ehkäisymenetelmää. Jos pakkauksessa on samaan aikaan jäljellä alle 7 tablettia, seuraavan pakkauksen lääke tulee aloittaa keskeytyksettä. Tässä tapauksessa vieroitusvuotoa ei esiinny ennen kuin toinen pakkaus on valmis, mutta tiputtelu- tai läpäisyvuotoa voi esiintyä.

Jos vieroitusvuotoa ei esiinny toisen pakkauksen lääkkeen ottamisen jälkeen, raskaus on suljettava pois ennen lääkkeen käytön jatkamista.

Jos oksentelu ja/tai ripuli alkaa 3-4 tunnin sisällä lääkkeen ottamisesta, ehkäisyteho saattaa heikentyä. Tällaisissa tapauksissa sinun tulee toimia pillereiden väliin jättämistä koskevien ohjeiden mukaisesti. Jos potilas ei halua poiketa tavanomaisesta ehkäisyohjelmasta, unohtuneet pillerit tulee ottaa toisesta pakkauksesta.

Kuukautisten alkamisen nopeuttamiseksi sinun tulee lyhentää lääkkeen ottamisen taukoa. Mitä lyhyempi tauko, sitä todennäköisemmin läpimurto- tai tiputteluvuotoa esiintyy seuraavan pakkauksen pillereitä otettaessa (samalla tavalla kuin kuukautisten viivästyessä).

Kuukautisten alkamisen viivyttämiseksi lääkettä tulee jatkaa uudesta pakkauksesta ilman 7 päivän taukoa. Kuukautisia voidaan lykätä niin kauan kuin on tarpeen toisen pakkauksen viimeisen pillerin loppuun asti. Kuukautisten viivästyessä voi esiintyä läpäisy- tai tiputteluvuotoa. Lindinet-lääkkeen säännöllinen käyttö voidaan palauttaa tavanomaisen 7 päivän tauon jälkeen.

Julkaisumuoto

Päällystetyt tabletit.

Ero Lindinet 20:n ja Lindinet 30:n välillä

Suurin ero molempien lääkkeiden välillä on eri määrissä etinyyliestradiolia, joka sisältyy komponenttiin yhdessä lääkkeessä, joka sisältää 30 mcg, toisessa 20 mcg. Tästä syystä samankaltaisten valmisteiden erilaiset nimet. Myös molempien valmisteiden koostumuksessa on gestodeeniä 75 mcg.

Lindinet- yksivaiheinen ehkäisyvalmiste. Se estää gonadotrooppisten hormonien erittymistä aivolisäkkeestä. Lääkkeen ehkäisyvaikutukseen liittyy useita mekanismeja. Lääkkeen estrogeenikomponentti on etinyyliestradioli, follikulaarisen hormonin estradiolin synteettinen analogi, joka yhdessä keltarauhashormonin kanssa osallistuu kuukautiskierron säätelyyn. Progestogeenikomponentti on gestodeeni, 19-nortestosteronin johdannainen, joka on vahvuudeltaan ja selektiivisyydeltään parempi kuin keltarauhashormoni progesteroni, vaan myös muut synteettiset progestogeenit (esimerkiksi levonorgestreeli). Korkean aktiivisuutensa vuoksi gestodeeniä käytetään pieninä annoksina, joissa sillä ei ole androgeenisiä ominaisuuksia eikä sillä käytännössä ole vaikutusta lipidi- ja hiilihydraattiaineenvaihduntaan.

Ilmoitettujen keskus- ja perifeeristen mekanismien lisäksi, jotka estävät hedelmöityskykyisen munasolun kypsymisen, ehkäisyvaikutus johtuu kohdun limakalvon herkkyyden vähenemisestä blastokystalle sekä liman viskositeetin lisääntymisestä kohdunkaula, mikä tekee siitä suhteellisen läpäisemättömän siittiöille. Ehkäisyvaikutuksen lisäksi lääkkeellä on säännöllisesti käytettynä myös terapeuttinen vaikutus, joka normalisoi kuukautiskiertoa ja auttaa ehkäisemään useiden gynekologisten sairauksien, mm. kasvaimen luonne.

Farmakokinetiikka

Gestodene

Suun kautta otettuna se imeytyy nopeasti ja täydellisesti maha-suolikanavasta. Biologinen hyötyosuus - noin 99%. Gestodeeni biotransformoituu maksassa. Se erittyy vain metaboliittien muodossa, 60% - virtsan kanssa, 40% - ulosteen kanssa.

Etinyyliestradioli

Oraalisen annon jälkeen etinyyliestradioli imeytyy nopeasti ja lähes täydellisesti. Etinyyliestradioli erittyy vain metaboliitteina suhteessa 2:3 virtsan ja sapen kanssa.

Indikaatioita

• ehkäisy.

Vasta-aiheet

• vaikeiden ja/tai useiden laskimo- tai valtimotromboosin riskitekijöiden esiintyminen (mukaan lukien sydämen läppälaitteen monimutkaiset vauriot, eteisvärinä, aivoverisuonten tai sepelvaltimoiden sairaudet, vaikea tai kohtalainen verenpainetauti ja verenpaine ≥ 160/ 100 mm Hg .st.);
• tromboosin esiasteiden (mukaan lukien ohimenevä iskeeminen kohtaus, angina pectoris) esiintyminen tai osoitus anamneesissa;
• migreeni, johon liittyy fokaalisia neurologisia oireita, mm. historiassa;
• laskimo- tai valtimotromboosi/tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, säären syvälaskimotukos, keuhkoembolia) tällä hetkellä tai historiassa;
• laskimotromboembolian esiintyminen historiassa;
• leikkaus, jossa on pitkäaikainen immobilisaatio;
• diabetes mellitus (jossa on angiopatia);
• haimatulehdus (mukaan lukien historia), johon liittyy vaikea hypertriglyseridemia;
• dyslipidemia;
• vaikea maksasairaus, kolestaattinen keltaisuus (mukaan lukien raskauden aikana), hepatiitti, mukaan lukien historiassa (ennen toiminnallisten ja laboratorioparametrien normalisoitumista ja 3 kuukauden kuluessa niiden normalisoitumisesta);
• keltaisuus GCS:n käytön aikana;
• sappikivitauti tällä hetkellä tai historiassa;
• Gilbertin oireyhtymä, Dubin-Johnsonin oireyhtymä, Rotorin oireyhtymä;
• maksakasvaimet (mukaan lukien historia);
• vaikea kutina, otoskleroosi tai sen eteneminen edellisen raskauden tai kortikosteroidien käytön aikana;
• hormoniriippuvaiset sukuelinten ja maitorauhasten pahanlaatuiset kasvaimet (mukaan lukien, jos niitä epäillään);
• emättimen verenvuoto, jonka etiologiaa ei tunneta;
• tupakointi yli 35-vuotiaana (yli 15 savuketta päivässä);
• raskaus tai sen epäily;
• imetysaika;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

erityisohjeet

Ennen lääkkeen käytön aloittamista on tarpeen suorittaa yleinen lääketieteellinen (yksityiskohtainen perhe- ja henkilöhistoria, verenpaineen mittaus, laboratoriotutkimukset) ja gynekologinen tutkimus (mukaan lukien rintarauhasten, lantion elinten tutkimus, kohdunkaulan sytologinen analyysi sively). Samanlainen tutkimus lääkkeen käytön aikana suoritetaan säännöllisesti, 6 kuukauden välein.

Lääke on luotettava ehkäisyväline: Pearl-indeksi (indikaattori raskauksien lukumäärästä, jotka tapahtuivat ehkäisymenetelmän käytön aikana 100 naisella 1 vuoden ajan), oikein käytettynä on noin 0,05. Koska lääkkeen ehkäisyvaikutus annon alusta alkaen ilmenee täysin 14. päivään mennessä, lääkkeen ensimmäisten 2 viikon aikana on suositeltavaa käyttää lisäksi ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Jokaisessa tapauksessa ennen hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden määräämistä niiden käytön hyödyt tai mahdolliset kielteiset vaikutukset arvioidaan yksilöllisesti. Asiasta on keskusteltava potilaan kanssa, joka saatuaan tarvittavat tiedot tekee lopullisen päätöksen hormonaalisen tai muun ehkäisymenetelmän suosimisesta.

Naisten terveydentilaa on seurattava huolellisesti. Jos jokin seuraavista tiloista/sairauksista ilmaantuu tai pahenee lääkkeen käytön aikana, sinun on lopetettava lääkkeen käyttö ja vaihdettava toiseen, ei-hormonaaliseen ehkäisymenetelmään:

• hemostaasijärjestelmän sairaudet;
• tilat/taudit, jotka altistavat sydän- ja verisuonijärjestelmän, munuaisten vajaatoiminnan kehittymiselle;
• epilepsia;
• migreeni;
• riski saada estrogeeniriippuvainen kasvain tai estrogeeniriippuvainen gynekologinen sairaus;
• diabetes mellitus, jota ei vaikeuta verisuonihäiriöt;
• vaikea masennus (jos masennus liittyy heikentyneeseen tryptofaaniaineenvaihduntaan, B6-vitamiinia voidaan käyttää sen korjaamiseen);
• sirppisoluanemia, tk. joissakin tapauksissa (esimerkiksi infektiot, hypoksia) estrogeenia sisältävät lääkkeet tässä patologiassa voivat aiheuttaa tromboemboliaa;
• poikkeavuuksien esiintyminen maksan toiminnan arvioimiseksi tehdyissä laboratoriokokeissa.

Tromboemboliset sairaudet

Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että oraalisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden käytön ja valtimoiden ja laskimoiden tromboembolisten sairauksien (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotromboosi, keuhkoembolia) kehittymisen riskin välillä on yhteys. Laskimotromboembolisten sairauksien riski on todettu lisääntyneen, mutta se on merkittävästi pienempi kuin raskausaikana (60 tapausta 100 000 raskautta kohti). Suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita käytettäessä havaitaan erittäin harvoin maksan, suoliliepeen, munuaisten tai verkkokalvon verisuonten valtimo- tai laskimotromboemboliaa.

Valtimo- tai laskimotromboembolisten sairauksien riski kasvaa:

• iän myötä;
• tupakoinnin aikana (raskas tupakointi ja yli 35 vuoden ikä ovat riskitekijöitä);
• jos suvussa on esiintynyt tromboembolisia sairauksia (esimerkiksi vanhemmilla, veljellä tai sisarella). Jos geneettistä taipumusta epäillään, on tarpeen kuulla asiantuntijaa ennen lääkkeen käyttöä;
• liikalihavuus (painoindeksi yli 30 kg/m2);
• dyslipoproteinemialla;
• verenpainetaudin kanssa;
• sydänläppäsairauksissa, joita vaikeuttavat hemodynaamiset häiriöt;
• jossa on eteisvärinä;
• diabetes mellituksen kanssa, jonka vaikeuttavat verisuonivauriot;
• pitkittyneellä immobilisaatiolla, suuren leikkauksen jälkeen, alaraajojen leikkauksen jälkeen, vakavan vamman jälkeen.

Näissä tapauksissa lääkkeen käyttö on keskeytettävä väliaikaisesti (viimeistään 4 viikkoa ennen leikkausta ja sitä jatketaan aikaisintaan 2 viikkoa uudelleenmobilisoinnin jälkeen).

Naisilla synnytyksen jälkeen on kohonnut riski saada laskimotromboembolia.

On pidettävä mielessä, että diabetes mellitus, systeeminen lupus erythematosus, hemolyyttinen ureeminen oireyhtymä, Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, sirppisoluanemia lisäävät laskimotromboembolisten sairauksien riskiä.

On pidettävä mielessä, että resistenssi aktivoidulle proteiini C:lle, hyperhomokysteinemia, proteiinien C ja S puutos, antitrombiini 3:n puutos, antifosfolipidivasta-aineiden esiintyminen lisäävät valtimoiden tai laskimotromboembolisten sairauksien riskiä.

Lääkkeen käytön hyöty/haitta-suhdetta arvioitaessa tulee ottaa huomioon, että tämän tilan kohdennettu hoito vähentää tromboembolian riskiä. Tromboembolian oireet ovat:

• äkillinen rintakipu, joka säteilee vasempaan käsivarteen;
• äkillinen hengenahdistus;
• mikä tahansa epätavallisen voimakas päänsärky, joka kestää pitkään tai ilmaantuu ensimmäistä kertaa, varsinkin kun siihen liittyy äkillinen täydellinen tai osittainen näönmenetys tai diplopia, afasia, huimaus, kollapsi, fokaalinen epilepsia, heikkous tai vakava tunnottomuus toisella kehon puolella , liikehäiriöt, voimakas yksipuolinen kipu pohkeen lihaksessa, terävä vatsa.

Kasvaintaudit

Jotkut tutkimukset ovat raportoineet kohdunkaulan syövän ilmaantuvuuden lisääntymisestä naisilla, jotka ovat käyttäneet hormonaalista ehkäisyä pitkään, mutta tutkimusten tulokset ovat ristiriitaisia. Seksuaalinen käyttäytyminen, ihmisen papilloomavirusinfektio ja muut tekijät vaikuttavat merkittävästi kohdunkaulasyövän kehittymiseen.

54 epidemiologisen tutkimuksen meta-analyysi osoitti, että hormonaalisia ehkäisytabletteja käyttävien naisten rintasyövän riski on suhteellinen lisääntynyt, mutta rintasyövän korkeampi toteaminen voi liittyä säännöllisempään lääkärintarkastukseen. Rintasyöpä on harvinainen alle 40-vuotiailla naisilla riippumatta siitä, käyttävätkö he hormonaalista ehkäisyä tai eivät, ja se lisääntyy iän myötä. Pillereiden ottamista voidaan pitää yhtenä monista riskitekijöistä. Naisille on kuitenkin kerrottava mahdollisesta rintasyövän kehittymisriskistä hyöty-riskiarvioinnin perusteella (suoja munasarja- ja endometriumin syöpää vastaan).

Hyvän- tai pahanlaatuisten maksakasvaimien kehittymisestä on raportoitu vain vähän naisilla, jotka käyttävät hormonaalista ehkäisyä pitkään. Tämä tulee pitää mielessä vatsakipujen differentiaalidiagnostisessa arvioinnissa, joka voi liittyä maksan koon kasvuun tai vatsaontelonsisäiseen verenvuotoon.

Chloasma

Chloasma voi kehittyä naisille, joilla on ollut tämä sairaus raskauden aikana. Naisten, joilla on riski saada kloasma, tulee välttää kosketusta auringonsäteiden tai ultraviolettisäteilyn kanssa Lindinetin käytön aikana.

Tehokkuus

Lääkkeen teho voi heikentyä seuraavissa tapauksissa: pillereiden unohtaminen, oksentelu ja ripuli, muiden ehkäisypillereiden tehoa vähentävien lääkkeiden samanaikainen käyttö.

Jos potilas käyttää samanaikaisesti toista lääkettä, joka voi heikentää ehkäisypillereiden tehoa, tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä.

Lääkkeen teho saattaa heikentyä, jos useiden kuukausien käytön jälkeen ilmenee epäsäännöllistä, tiputtelua tai läpäisyvuotoa, jolloin tablettien ottamista kannattaa jatkaa, kunnes ne ovat valmiit seuraavassa pakkauksessa. Jos kuukautisvuoto ei ala toisen jakson lopussa tai asyklinen tiputtelu ei lopu, lopeta tablettien käyttö ja jatka sitä vasta, kun raskaus on suljettu pois.

Muutokset laboratorioparametreissa

Oraalisten ehkäisypillereiden vaikutuksen alaisena - estrogeenikomponentin vuoksi - joidenkin laboratorioparametrien (maksan, munuaisten, lisämunuaisten, kilpirauhasen, hemostaasin indikaattorit, lipoproteiinien ja kuljetusproteiinien pitoisuudet) taso voi muuttua.

lisäinformaatio

Akuutin virushepatiitin jälkeen lääke tulee ottaa maksan toiminnan normalisoitumisen jälkeen (aikaisintaan 6 kuukauden kuluttua).

Ripulin tai suolistohäiriöiden, oksentelun yhteydessä ehkäisyteho voi heiketä. Lääkkeen ottamista lopettamatta on tarpeen käyttää muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Tupakoivilla naisilla on lisääntynyt riski saada verisuonisairauksia, joilla on vakavia seurauksia (sydäninfarkti, aivohalvaus). Riski riippuu iästä (erityisesti yli 35-vuotiailla naisilla) ja poltettujen savukkeiden määrästä.

Naista tulee varoittaa, että lääke ei suojaa HIV-tartunnalta (AIDS) ja muilta sukupuolitaudeilta.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja ohjausmekanismeja

Lindinet-lääkkeen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty tutkimuksia.

Sivuvaikutus

Lääkkeen käytön lopettamista vaativat sivuvaikutukset:

• hypertensio;
• valtimoiden ja laskimoiden tromboembolia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, alaraajojen syvä laskimotukos, keuhkoembolia);
• maksan, suoliliepeen, munuaisten, verkkokalvon valtimoiden ja laskimoiden valtimo- tai laskimotromboembolia;
• kuulon heikkeneminen otoskleroosin vuoksi;
• hemolyyttis-ureeminen oireyhtymä;
• porfyria;
• reaktiivisen systeemisen lupus erythematosuksen paheneminen;
• Sydenhamin korea (lämpenee lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen).

Muut sivuvaikutukset (vähemmän vakavia):

• asyklinen verenvuoto / verinen vuoto emättimestä;
• amenorrea lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen;
• muutos emättimen liman tilassa;
• emättimen tulehdusprosessien kehittyminen;
• kandidoosi;
• jännitys, kipu, rintojen suureneminen;
• galaktorrea;
• kipu epigastriumissa;
• pahoinvointi oksentelu;
• Crohnin tauti;
• haavainen paksusuolitulehdus;
• kolestaasiin liittyvän keltaisuuden ja/tai kutinan esiintyminen tai paheneminen;
• maksan adenooma;
• erythema nodosum;
• eksudatiivinen eryteema;
• ihottuma;
• kloasma;
• lisääntynyt hiustenlähtö;
• päänsärky;
• migreeni;
• mielialan labilisuus;
• masennus;
• kuulon menetys;
• sarveiskalvon lisääntynyt herkkyys (piilolinssejä käytettäessä);
• nesteen kertyminen kehossa;
• ruumiinpainon muutos (lisäys);
• heikentynyt toleranssi hiilihydraateille;
• hyperglykemia;
• allergiset reaktiot.

huumeiden vuorovaikutus

Lindinetin ehkäisyteho heikkenee, kun sitä otetaan samanaikaisesti ampisilliinin, tetrasykliinin, rifampisiinin, barbituraattien, primidonin, karbamatsepiinin, fenyylibutatsonin, fenytoiinin, griseofulviinin, topiramaatin, felbamaatin ja okskarbatsepiinin kanssa. Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden ehkäisyteho heikkenee näitä yhdistelmiä käytettäessä, läpimurtoverenvuoto ja kuukautishäiriöt yleistyvät. Kun käytät Lindinetiä yllä olevien lääkkeiden kanssa, sekä 7 päivän kuluessa niiden ottamisen jälkeen, on tarpeen käyttää muita ei-hormonaalisia (kondomi, spermisidigeelit) ehkäisymenetelmiä. Rifampisiinia käytettäessä tulee käyttää muita ehkäisymenetelmiä 4 viikon kuluessa sen antojakson päättymisestä.

Samanaikaisesti Lindinetin kanssa käytettynä mikä tahansa maha-suolikanavan motiliteettia lisäävä lääke vähentää vaikuttavien aineiden imeytymistä ja niiden pitoisuutta veriplasmassa.

Etinyyliestradiolin sulfatoituminen tapahtuu suolen seinämässä. Lääkkeet, jotka myös sulfatoituvat suolen seinämässä (mukaan lukien askorbiinihappo), estävät kilpailevasti etinyyliestradiolin sulfaatiota ja lisäävät siten etinyyliestradiolin biologista hyötyosuutta.

Mikrosomaalisten maksaentsyymien indusoijat alentavat etinyyliestradiolin pitoisuutta veriplasmassa (rifampisiini, barbituraatit, fenyylibutatsoni, fenytoiini, griseofulviini, topiramaatti, hydantoiini, felbamaatti, rifabutiini, oskarbatsepiini). Maksaentsyymien estäjät (itrakonatsoli, flukonatsoli) lisäävät etinyyliestradiolin pitoisuutta plasmassa.

Jotkut antibiootit (ampisilliini, tetrasykliini), jotka estävät estrogeenien intrahepaattisen verenkierron, vähentävät etinyyliestradiolin pitoisuutta plasmassa.

Etinyyliestradioli estämällä maksaentsyymejä tai kiihdyttäen konjugaatiota (pääasiassa glukuronidaatiota) voi vaikuttaa muiden lääkkeiden metaboliaan (mukaan lukien syklosporiini, teofylliini); näiden lääkkeiden pitoisuus veriplasmassa voi nousta tai laskea.

Kun Lindinetiä käytetään samanaikaisesti mäkikuisman kanssa (mukaan lukien infuusio), vaikuttavien aineiden pitoisuus veressä laskee, mikä voi johtaa läpimurtoverenvuotoon, raskauteen. Syynä tähän on mäkikuisman maksaentsyymejä indusoiva vaikutus, joka jatkuu vielä 2 viikkoa mäkikuisman ottamisen jälkeen. Tätä lääkeyhdistelmää ei suositella.

Ritonaviiri pienentää etinyyliestradiolin AUC-arvoa 41 %. Tässä suhteessa ritonaviirin käytön aikana tulee käyttää hormonaalista ehkäisyä, jossa on korkeampi etinyyliestradiolipitoisuus (Lindinet 30), tai muita ei-hormonaalisia ehkäisymenetelmiä.

Voi olla tarpeen korjata annostusohjelmaa käytettäessä hypoglykeemisiä aineita, tk. suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet voivat heikentää hiilihydraattitoleranssia, lisätä insuliinin tai suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tarvetta.