Catad_pgroup Psykoosilääkkeet (neuroleptit)

Klooriprotikseeni - virallisia ohjeita hakemuksella

Rekisterinumero:

LP-004840 - 110518

Lääkkeen kauppanimi

Klooriprotikseeni

Kansainvälinen ei-omistusoikeus tai yleinen nimi

Klooriprotikseeni

Annosmuoto:

Tabletit, päällystetyt kalvopäällysteinen.

Yhdiste

Yksi kalvopäällysteinen tabletti, 15 mg, sisältää:

Vaikuttava ainesosa:

Klooriprotikseenihydrokloridi - 15 000 mg

Apuaineet:

maissitärkkelys - 10 000 mg
Laktoosimonohydraatti - 92 000 mg
Sakkaroosi - 10 000 mg
Kalsiumstearaatti -1500 mg
Talkki - 1500 mg

Filmin kotelo:

Opadry 32F250007 punainen - 5 000 mg

Yksi kalvopäällysteinen tabletti, 50 mg, sisältää:

Vaikuttava ainesosa:

Klooriprotikseenihydrokloridi - 50 000 mg

Apuaineet:

maissitärkkelys - 37 500 mg
Laktoosimonohydraatti - 135 000 mg
Sakkaroosi - 20 000 mg
Kalsiumstearaatti - 3 750 mg
Talkki - 3 750 mg

Filmin kotelo:

Opadry 32F220033 keltainen - 7 500 mg

Kuvaus

15 mg tabletit:

Kaksoiskuperia, oransseja kalvopäällysteisiä tabletteja.

50 mg tabletit:

Kaksoiskuperia kalvopäällysteisiä tabletteja vaaleanruskeasta vaaleankeltaiseen.

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Antipsykootti (neurolepti).

ATX-koodi: N05AF03.

Farmakologiset ominaisuudet

Klooriprotikseeni on tioksanteenista johdettu antipsykoottinen lääke. Sillä on antipsykoottisia, voimakkaita rauhoittavia ja kohtalaisia ​​masennuslääkkeitä.

Farmakodynamiikka

Neuroleptien antipsykoottinen vaikutus liittyy dopamiinireseptorien salpaukseen ja mahdollisesti myös 5-HT (5-hydroksitryptamiini) reseptorien salpaukseen. Klooriprotikseenilla on in vivo korkea affiniteetti dopamiinireseptoreihin tyyppi D1 ja D2. Klooriprotikseenilla on myös korkea affiniteetti 5-HT2-reseptoreihin, α1-adrenergisiin reseptoreihin, histamiiniin (H1) ja kolinergisiin muskariinireseptoreihin. Klooriprotikseenin reseptorisitoutumisprofiili on hyvin samanlainen kuin klotsapiinin, mutta sillä on noin 10 kertaa suurempi affiniteetti dopamiinireseptoreihin.

Klooriprotikseeni vähentää tai poistaa ahdistusta, pakkomielteitä, psykomotorista kiihtyneisyyttä, levottomuutta, unettomuutta sekä hallusinaatioita, harhaluuloja ja muita psykoottisia oireita. Ekstrapyramidaalisten vaikutusten (noin 1 %) ja tardiivin dyskinesian (noin 0,05 %) erittäin alhainen esiintyvyys osoittaa, että klooriprotikseenia voidaan käyttää menestyksekkäästi psykoottisten häiriöiden ylläpitohoidossa.

Pienillä klooriprotikseenin annoksilla on masennusta ehkäisevä vaikutus, mikä tekee hyödyllinen sovellus lääkettä varten mielenterveyden häiriöt jolle on ominaista ahdistuneisuus, masennus ja levottomuus. Myös klooriprotikseenihoidon aikana siihen liittyvien psykosomaattisten oireiden vakavuus vähenee. Klooriprotikseeni ei aiheuta riippuvuutta, riippuvuutta tai toleranssia. Lisäksi klooriprotikseeni voimistaa kipulääkkeiden vaikutusta, sillä on oma kipua lievittävä vaikutus sekä kutinaa lievittävä ja antiemeettinen vaikutus.

Farmakokinetiikka

Imu

Suun kautta otettuna suurin pitoisuus veriplasmassa saavutetaan noin 2 tunnissa (vaihteluväli 0,5-6 tuntia). Klooriprotikseenin keskimääräinen oraalinen hyötyosuus on noin 12 % (vaihteluväli 5-32 %).

Jakelu

Näennäinen jakautumistilavuus (Vd)p on noin 15,5 l/kg. Sitoutuminen plasman proteiineihin on yli 99 %. Klooriprotikseeni läpäisee istukan esteen.

Biotransformaatio

Klooriprotikseenin metabolia tapahtuu pääasiassa sivuketjun sulfoksidoinnin ja N-demetylaation kautta. Renkaan hydroksylaatio ja N-hapetus ovat vähemmän ilmeisiä. Klooriprotikseeni määritetään sapessa, mikä osoittaa lääkkeen enterohepaattisen verenkierron. Klooriprotikseenin metaboliiteilla ei ole neuroleptistä aktiivisuutta.

Poistaminen

Puoliintumisaika on noin 16 tuntia (vaihteluväli 4-33 tuntia). Keskimääräinen systeeminen puhdistuma (Cls) vastaa noin 1,2 l/min. Klooriprotikseeni erittyy ulosteisiin ja virtsaan.

Imettävillä naisilla klooriprotikseeni on pieniä määriä erittyy maitoon. Lääkepitoisuuden suhde äidinmaitoa ja veriplasmassa vaihtelee välillä 1,2-2,6.

Verrokkiryhmän ja alkoholistiryhmän välillä ei ollut eroja plasman pitoisuuksissa tai eliminaationopeuksissa riippumatta siitä, olivatko jälkimmäiset raittiit vai akuutisti päihtyneet tutkimuksen aikana.

Käyttöaiheet

• Skitsofrenia ja muut psykoosit, joita esiintyy psykomotorinen agitaatio, levottomuutta ja ahdistusta.
• Vieroitusoireyhtymä alkoholismiin ja huumeriippuvuuteen.
• Masennustilat, neuroosit, psykosomaattiset häiriöt, joihin liittyy ahdistusta, jännitystä, levottomuutta, unettomuutta, unihäiriöitä.
• Epilepsia ja oligofrenia yhdistettynä mielenterveyden häiriöt: kiihtyneisyys, kiihtyneisyys, mielialan labilisuus ja käyttäytymishäiriöt.
• Kipu (yhdistelmänä kipulääkkeiden kanssa).
• Geriatria: hyperaktiivisuus, kiihtyneisyys, ärtyneisyys, sekavuus, ahdistuneisuus, käyttäytymis- ja unihäiriöt.

Vasta-aiheet

• Lisääntynyt herkkyys klooriprotikseenille tai jollekin apuaineista.
• Yliherkkyys tioksanteenin ryhmän lääkkeille.
• Verisuonten romahdus, mistä tahansa alkuperästä johtuva tajunnan masennus (mukaan lukien alkoholin, barbituraattien tai opiaattien nauttimisen aiheuttama), kooma.
• Tunnettu korjaamaton hypokalemia tai hypomagnesemia.
• Potilashistoria kliinisesti merkittävä sydän- ja verisuonitaudit(esimerkiksi bradykardia (syke alle 50 lyöntiä minuutissa), äskettäinen sydäninfarkti, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta, sydämen hypertrofia, rytmihäiriöt, joihin on määrätty luokkien IA ja III rytmihäiriölääkkeitä), kammioiden rytmihäiriöt tai polymorfinen kammiotakykardia piruettityyppi (lorsade de Pointes).
• Synnynnäinen pitkä QT-oireyhtymä tai hankittu pitkä QT-aika (QTC yli 450 ms miehillä ja 470 ms naisilla).
• Samanaikainen käyttö QT-aikaa merkittävästi pidentävien lääkkeiden kanssa.
• Laktoosi- tai fruktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, sakkaroosin/isomaltaasin puutos (koostumuksessa olevan laktoosin ja sakkaroosin vuoksi).

Varovasti

Aivojen orgaaniset sairaudet; henkinen jälkeenjääneisyys; saatavuus sisään sukuhistoriaa sukulaiset, jotka kärsivät sydän- ja verisuonitaudeista, sekä tapaukset, joissa QT-aika on pidentynyt; kohtaushäiriöt; vaikea maksa ja munuaisten vajaatoiminta; harvinainen patologinen tila silmän matalan etukammion ja sen kapean kulman muodossa (pupillin laajentumiseen liittyvien akuutin glaukooman kohtausten kehittyminen on mahdollista); myasthenia gravis; hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu; feokromosytooma; prolaktiinista riippuvaiset kasvaimet; raskas valtimoiden hypotensio tai ortostaattiset häiriöt; Parkinsonin tauti; hematopoieettisen järjestelmän sairaudet; kilpirauhasen liikatoiminta; kivulias virtsaaminen, virtsanpidätys; pylorisen ahtauma; suoliston tukos; aivohalvauksen riskitekijöiden esiintyminen; diabetes mellitus; opiaattien ja alkoholin väärinkäyttö; raskaus, kuukautiset imetys; lasten ja teini-iässä alle 18-vuotiaat (tarkasti kontrolloitujen tutkimusten puutteen vuoksi).

Käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Raskaus

Kliininen kokemus raskaana olevista naisista on rajallinen. Klooriprotikseenia ei tule määrätä raskauden aikana, ellei potilaalle odotettu hyöty ole suurempi mahdollinen riski sikiölle. Antipsykooteille (mukaan lukien klooriprotikseenille) raskauden kolmannen kolmanneksen aikana altistuneilla vastasyntyneillä on riski saada haittavaikutuksia, mukaan lukien ekstrapyramidaalioireet ja/tai vieroitusoireet, jotka voivat vaihdella vakavuudeltaan ja kestoltaan synnytyksen jälkeen. Kiihtyneisyyttä, kohonnutta ja heikentynyttä sävyä, vapinaa, uneliaisuutta, hengitysvaikeudet, samoin kuin syömishäiriöt. Siksi vastasyntyneitä tulee seurata tarkasti.

Imetys

Kun otetaan huomioon se tosiasia, että klooriprotikseenia on äidinmaidossa pieninä pitoisuuksina, sillä ei todennäköisesti ole mitään vaikutusta negatiivinen vaikutus lasta kohden, jos lääke on määrätty äidille terapeuttisina annoksina. Lapselle suun kautta annettava annos on noin 2 % äidin päivittäisestä annoksesta painon mukaan mukautettuna. Klooriprotikseeni-hoidon aikana imetys on sallittua, jos se katsotaan kliinisesti tarpeelliseksi. On kuitenkin suositeltavaa seurata vastasyntyneen tilaa, erityisesti ensimmäisten 4 viikon aikana syntymän jälkeen.

Hedelmällisyys

Haittatapahtumat, kuten hyperprolaktinemia, galaktorrea, amenorrea, siemensyöksyhäiriöt ja erektiohäiriö(katso kohta " Sivuvaikutus"). Näitä haittavaikutuksia voi olla negatiivinen vaikutus naisten ja/tai miesten seksuaaliseen toimintaan ja hedelmällisyyteen.

Jos kliinisesti merkittävää hyperprolaktinemiaa, galaktorreaa, kuukautisia tai seksuaalisen toimintahäiriön oireita ilmenee, annoksen pienentämistä (jos mahdollista) tai lääkkeen käytön lopettamista tulee harkita. Nämä sivuvaikutukset palautuvat lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen.

Mahdollinen vaikutus lääke hedelmällisyyttä ei ole tutkittu eläimillä.

Käyttöohjeet ja annokset

Tabletit niellään kokonaisina veden kera.

Annostus valitaan yksilöllisesti potilaan tilan mukaan. Yleensä ne määrätään hoidon alussa pieniä annoksia, jotka kasvavat optimaalisiksi tehokas taso mahdollisimman nopeasti terapeuttisesta vasteesta riippuen.

Skitsofrenia ja muut psykoosit. Maniset tilat

Hoito aloitetaan annoksella 50-100 mg/vrk ja annosta lisätään vähitellen

optimaalisen vaikutuksen saavuttamiseksi, yleensä jopa 300 mg/vrk. Joissakin tapauksissa annosta voidaan suurentaa 1200 mg:aan/vrk. Ylläpitoannos on yleensä 100-200 mg/vrk.

Klooriprotikseenin vuorokausiannos jaetaan yleensä 2-3 annokseen ottaen huomioon rauhoittava vaikutus klooriprotikseenia, on suositeltavaa määrätä pienempi osa vuorokausiannoksesta päiväsaikaan, ja suurin osa- Illalla.

Vieroitusoireyhtymä alkoholismissa ja huumeriippuvuudessa

Päivittäinen annos 2-3 annokseen jaettuna on 500 mg enintään 7 päivän aikana. Kun vieroitusoireet häviävät, annosta pienennetään asteittain. Ylläpitoannos 30-75 mg/vrk mahdollistaa tilan vakautumisen, vähentää riskiä saada uusi ahmiminen, ja annoksen pienentäminen voi olla tarpeen.

Masennustilat, neuroosit, psykosomaattiset häiriöt

Klooriprotikseenia voidaan käyttää masennukseen, erityisesti yhdistettynä ahdistukseen, jännitykseen, masennuslääkehoidon lisänä tai itsenäisesti. Klooriprotikseenia voidaan määrätä neurooseihin ja psykosomaattisiin sairauksiin, joihin liittyy ahdistusta ja masennushäiriöt annoksella 75 mg/vrk. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 2-3 annokseen. Koska klooriprotikseenin ottaminen ei aiheuta riippuvuutta tai huumeriippuvuus, sitä voidaan käyttää pitkään. Suurin annos on 150 mg/vrk.

Epilepsia ja kehitysvammaisuus yhdistettynä mielenterveysongelmiin

Päivittäinen annos on 50 mg, ja se jaetaan yleensä 2-3 annokseen. Vuorokausiannos voidaan nostaa 75-100 mg:aan/vrk. Epilepsian hoidossa tulee säilyttää riittävä antikonvulsanttiannos.

Iäkkäät potilaat

Iäkkäillä potilailla annos valitaan yksilöllisesti; annosalue on 15-75 mg/vrk.

Unettomuus

15-30 mg kerran 1 tunti ennen nukkumaanmenoa.

Kipu

Klooriprotikseenin kykyä tehostaa kipulääkkeiden vaikutusta voidaan käyttää potilaiden hoidossa, joilla on kipua. Näissä tapauksissa klooriprotikseenia määrätään 75-300 mg:n vuorokausiannoksina, ja sitä voidaan käyttää yhdessä kipulääkkeiden kanssa.

Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)

Munuaisten toimintahäiriö

Potilaiden, joilla on heikentynyt munuaisten toiminta, annosta tulee säätää varoen, ja lääkkeen seerumipitoisuutta on seurattava aina kun mahdollista.

Maksan toimintahäiriö

Potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta, annos tulee valita varoen, ja seerumin lääkepitoisuuksia tulee seurata aina kun mahdollista.

Sivuvaikutus

Yleisimmät haittavaikutukset, joita voi esiintyä yli 10 %:lla potilaista, ovat suun kuivuminen, lisääntynyt syljeneritys, uneliaisuus ja huimaus.

Enemmistö sivuvaikutuksia riippuu käytetyn lääkkeen annoksesta. Sivuvaikutusten ilmaantuvuus ja niiden vakavuus ovat selkeimpiä hoidon alussa ja vähenevät hoidon jatkuessa.

Tietoja sivuvaikutusten esiintyvyydestä on esitetty kirjallisuustietoihin ja spontaaneihin raportteihin perustuen.

Taajuus haittavaikutuksia, annettu alla, määritettiin luokituksen mukaan Maailman järjestö Terveydenhuolto: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100 to<1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), либо неизвестно (не может быть оценена на основании существующих данных).

Veri- ja imukudosjärjestelmän häiriöt:

harvoin - trombosytopenia, neutropenia, leukopenia, agranulosytoosi.

Immuunijärjestelmän häiriöt:

harvoin - yliherkkyys, anafylaktiset reaktiot.

Endokriiniset häiriöt:

harvoin - hyperprolaktinemia.

Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:

usein - lisääntynyt ruokahalu, painonnousu; harvoin - ruokahaluttomuus, laihtuminen; harvoin - hyperglykemia, heikentynyt glukoositoleranssi.

Mielenterveyden häiriöt:

usein - unettomuus, hermostuneisuus, kiihtyneisyys, vähentynyt libido.

Hermoston häiriöt:

hyvin usein - uneliaisuus, huimaus; usein - dystonia, päänsärky; harvoin - tardiivi dyskinesia, parkinsonismi, kohtaukset, akatisia; hyvin harvoin pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä.

Näköhäiriöt:

usein - majoitushäiriö, näkövamma; harvoin - tahattomat silmämunien liikkeet.

Sydämen häiriöt:

usein - takykardia, sydämentykytys; harvoin - QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa.

Verisuonihäiriöt:

harvoin - valtimoiden hypotensio, kasvojen punoitus ja lämmön tunne; hyvin harvoin - laskimotromboembolia.

Hengityselinten, rintakehän ja välikarsinaelinten häiriöt:

harvoin - hengenahdistus.

Ruoansulatuskanavan häiriöt:

hyvin usein - suun kuivuminen, lisääntynyt syljeneritys; usein - ummetus, dyspepsia, pahoinvointi; harvoin - oksentelu, ripuli.

Maksan ja sappiteiden häiriöt:

harvoin - muutokset maksan toiminnan laboratorioparametreissa; hyvin harvoin - keltaisuus.

Ihon ja ihonalaisten kudosten häiriöt:

usein - lisääntynyt hikoilu; Melko harvinainen - ihottuma, kutina, valoherkkyys, ihotulehdus.

Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen häiriöt:

usein - myalgia; harvoin - lihasten jäykkyys.

Munuaisten ja virtsateiden häiriöt:

harvoin - virtsanpidätys, kivulias virtsaaminen.

Raskaus, synnytyksen jälkeiset ja perinataaliset tilat:

tuntematon - vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä.

Sukuelinten ja rintojen häiriöt:

Melko harvinainen - siemensyöksyhäiriöt, erektiohäiriöt; harvoin - gynekomastia, galaktorrea, amenorrea.

Yleiset häiriöt ja häiriöt pistoskohdassa:

usein - astenia, väsymys.

Ekstrapyramidaalisia häiriöitä saattaa esiintyä erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Useimmissa tapauksissa nämä sivuvaikutukset saadaan onnistuneesti hallintaan pienentämällä annosta ja/tai käyttämällä parkinsonismilääkkeitä. Parkinson-lääkkeiden rutiininomaista käyttöä sivuvaikutusten ehkäisemiseksi ei kuitenkaan suositella. Ne eivät paranna tardiivin dyskinesian oireita ja voivat pahentaa niitä. On suositeltavaa pienentää annosta tai, jos mahdollista, lopettaa klooriprotikseenihoito.

Jatkuvassa akatisiassa bentsodiatsepiinit tai propranololi voivat olla hyödyllisiä.

Klooriprotikseenin, kuten muidenkin psykoosilääkkeiden, käytön yhteydessä on raportoitu myös seuraavia harvinaisia ​​sivuvaikutuksia: QT-ajan pidentyminen, kammiorytmiöt - kammiovärinä, kammiotakykardia, äkillinen kuolema ja polymorfinen "pirouette"-tyyppinen kammiotakykardia (Torsade de Pointes). ).

Antipsykoottisten lääkkeiden käytön aikana on havaittu priapismitapauksia - pitkittynyt erektio, yleensä kivulias, mikä voi johtaa erektiohäiriöön. Tämän ilmiön esiintymistiheyttä ei tunneta (katso kohta "Erikoisohjeet").

Klooriprotikseenin käytön äkilliseen lopettamiseen voi liittyä vieroitusreaktioita. Yleisimmät oireet ovat pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, rinorrea, hikoilu, lihaskipu, parestesia, unettomuus, hermostuneisuus, ahdistuneisuus ja kiihtyneisyys. Potilaat voivat myös kokea huimausta, ylimääräisiä kuuman ja kylmän tuntemuksia ja vapinaa. Oireet alkavat yleensä 1-4 päivän kuluessa hoidon lopettamisesta ja vähenevät 7-14 päivän kuluessa.

Yliannostus

Oireet

Uneliaisuus, kooma, kouristukset, sokki, ekstrapyramidaaliset oireet, hypertermia/hypotermia. Vaikeissa tapauksissa munuaisten vajaatoiminta on mahdollista.

Yliannostustapauksissa ja samanaikaisessa käytössä sydämen toimintaan vaikuttavien lääkkeiden kanssa on havaittu EKG-muutosten kehittymistä, QT-ajan pidentymistä, "pirouette"-tyyppistä polymorfista kammiotakykardiaa (Torsade de Pointes), sydämenpysähdyksiä ja kammiorytmia. raportoitu.

Hoito

Oireellinen ja tukeva. Mahahuuhtelu tulee suorittaa mahdollisimman nopeasti, ja aktiivihiilen käyttöä suositellaan. On ryhdyttävä toimenpiteisiin hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitämiseksi. Epinefriiniä ei pidä käyttää, koska se voi johtaa verenpaineen laskuun. Kohtauksia voidaan hoitaa diatsepaamilla ja ekstrapyramidaalisia häiriöitä biperideenillä.

2,5 g - 4 g:n annos voi olla tappava, lapsille noin 4 mg/kg. Aikuiset selvisivät hengissä 10 g:n ottamisen jälkeen ja 3-vuotias lapsi 1000 mg:n ottamisen jälkeen.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Klooriprotikseeni voi lisätä alkoholin rauhoittavaa vaikutusta, barbituraattien ja muiden keskushermostoa lamaavien aineiden vaikutusta.

Klooriprotikseenia ei tule määrätä yhdessä guanetidiinin ja vastaavien aktiivisten lääkkeiden kanssa, koska psykoosilääkkeet voivat tehostaa tai heikentää verenpainelääkkeiden vaikutusta. guanetidiinin ja vastaavien aktiivisten lääkkeiden verenpainetta alentava vaikutus heikkenee.

Antipsykoottisten lääkkeiden ja litiumvalmisteiden samanaikainen käyttö lisää neurotoksisuuden riskiä.

Trisykliset masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet estävät toistensa aineenvaihduntaa.

Klooriprotikseeni voi heikentää levodopan tehoa ja adrenergisten lääkkeiden vaikutusta.

Klooriprotikseenin ja lääkkeiden, joilla on vakiintunut antikolinerginen vaikutus, samanaikainen käyttö vahvistaa niiden antikolinergisiä vaikutuksia.

Samanaikainen käyttö metoklopramidin ja piperatsiinin kanssa lisää ekstrapyramidaalisten häiriöiden riskiä.

Klooriprotikseenin antihistamiinivaikutus voi tukahduttaa tai poistaa alkoholin/disulfiraamin reaktion.

QT-ajan pidentyminen elektrokardiogrammissa, joka on tyypillistä antipsykoottisten lääkkeiden hoidolle, voi lisääntyä käytettäessä samanaikaisesti lääkkeitä, jotka pidentävät QT-aikaa merkittävästi:

rytmihäiriölääkkeet luokkiin IA ja III (kinidiini, amiodaroni, sotaloli, dofetilidi), jotkut psykoosilääkkeet (tioridatsiini), jotkut makrolidiantibiootit (erytromysiini) ja kinoloniantibiootit (gatifloksasiini, moksifloksasiini), jotkut antihistamiinit (terfenadiini), sekä temizolecispride , litium ja muut huumeet; QT-aika kasvaa merkittävästi. Klooriprotikseenin ja edellä mainittujen lääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää. Klooriprotikseenia tulee käyttää varoen samanaikaisesti sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka aiheuttavat elektrolyyttihäiriöitä (tiatsidit ja tiatsidin kaltaiset diureetit) ja lääkkeitä, jotka voivat lisätä plasman klooriprotikseenin pitoisuutta QT-ajan pidentymisen ja hengenvaarallisten rytmihäiriöiden mahdollisen lisääntyneen riskin vuoksi.

Neuroleptit metaboloituvat sytokromi P450 -järjestelmän maksan isoentsyymien vaikutuksesta. 2D6-isoentsyymiä estävät lääkkeet (esim. paroksetiini, fluoksetiini, kloramfenikoli, disulfiraami, isoniatsidi, monoamiinioksidaasin estäjät, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja vähemmässä määrin buspironi, sertraliini ja sitalopraami) voivat lisätä klooriprotikseenin pitoisuutta plasmassa.

Erikoisohjeet

Mitä tahansa psykoosilääkkeitä käytettäessä on olemassa pahanlaatuisen neuroleptisen oireyhtymän (hypertermia, lihasjäykkyys, tajunnanvaihtelut, autonomisen hermoston epävakaus) kehittymisen riski. Potilaat, joilla on olemassa oleva psykoorgaaninen oireyhtymä, kehitysvammaiset sekä opiaatteja ja alkoholia väärinkäyttävät, muodostavat merkittävän osan kuolemista. Hoito: psykoosilääkkeen lopettaminen. Oireellinen hoito ja yleiset tukitoimenpiteet. Dantroleeni ja bromokriptiini voivat olla tehokkaita. Antipsykoottien suun kautta ottamisen jälkeen oireet voivat kestää yli viikon.

Potilailla, joilla on sellaisia ​​harvinaisia ​​sairauksia kuin silmän pieni etukammio ja kapea kulma, akuutit glaukooman kohtaukset, jotka liittyvät pupillien laajentumiseen, ovat mahdollisia.

Pahanlaatuisten rytmihäiriöiden kehittymisriskin vuoksi klooriprotikseenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti, ja potilailla, joiden suvussa on ollut pitkä QT-aika.

EKG-seuranta on tarpeen ennen hoidon aloittamista.

Klooriprotikseeni on vasta-aiheinen, jos QTC-aika lähtötilanteessa on yli 450 ms miehillä ja 470 ms naisilla (katso kohta "Vasta-aiheet").

Hoidon aikana lääkärin tulee arvioida EKG-seurannan tarve ottaen huomioon potilaan yksilölliset ominaisuudet. Pienennä annosta hoidon aikana, jos QT-aika pitenee, tai lopeta hoito, jos QTC on > 500 ms.

Muiden psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee välttää (ks. kohta "Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa").

Kuten muitakin psykoosilääkkeitä, klooriprotikseenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on psykoorgaaninen oireyhtymä, kouristukset, maksa-, munuais- ja sydän- ja verisuonitaudit myöhemmissä vaiheissa, sekä potilaille, joilla on myasthenia gravis ja hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu.

Varovaisuutta on noudatettava käytettäessä lääkettä potilailla, joilla on

• feokromosytooma,
• prolaktiinista riippuvaiset kasvaimet,
• vaikea valtimo hypotensio tai ortostaattinen säätely
• Parkinsonin tauti,
• hematopoieettisen järjestelmän sairaudet,
• kilpirauhasen liikatoiminta,
• virtsaamishäiriöt, virtsanpidätys,
• pylorinen ahtauma (pylorinen ahtauma), suolitukos.

Kuten muutkin psykotrooppiset lääkkeet, klooriprotikseeni saattaa muuttaa insuliinin ja glukoosin pitoisuutta veressä, joten diabetespotilaat saattavat tarvita diabeteslääkkeiden annostuksen muuttamista.

Pitkäaikaista hoitoa saavia potilaita, erityisesti suuria annoksia käyttäviä potilaita, seurataan ajan mittaan huolellisesti ja ylläpitoannoksen pienentämisen tarvetta arvioidaan säännöllisesti. Laskimotromboemboliatapauksia (VTE) on raportoitu psykoosilääkkeiden käytön aikana. Koska psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla on usein riski saada laskimotromboembolia, laskimotromboembolian riskitekijät tulee tunnistaa ennen klooriprotikseenihoitoa ja sen aikana ja ryhtyä varotoimiin.

On raportoitu, että antipsykootit, joilla on α-adrenergisiä salpausvaikutuksia, voivat aiheuttaa priapismia; on mahdollista, että myös klooriprotikseenilla on tämä ominaisuus. Jos priapismia ilmenee vakavasti, lääketieteellinen toimenpide saattaa olla tarpeen. Potilaita tulee varoittaa tarpeesta hakea kiireellisesti lääkärin apua, jos objektiivisia ja subjektiivisia priapismin merkkejä ilmenee.

Lääkkeen käyttö lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille

Ei ole tehty riittävää määrää tutkimuksia klooriprotikseenin käytön tehokkuuden ja turvallisuuden tutkimiseksi lasten ja nuorten hoidossa.

Iäkkäät potilaat

Aivoverenkierron haittavaikutukset

Satunnaistetuissa, lumekontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa, joissa käytettiin tiettyjä atyyppisiä psykoosilääkkeitä dementiapotilailla, aivoverenkierron haittavaikutusten riskin havaittiin kolminkertaiseksi. Tämän lisääntyneen riskin mekanismia ei tunneta. Lisääntynyttä riskiä ei voida sulkea pois käytettäessä muita psykoosilääkkeitä muilla potilasryhmillä. Klooriprotikseenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aivohalvausriski. Iäkkäät henkilöt ovat erityisen alttiita ortostaattisen hypotension kehittymiselle.

Lisääntynyt kuolleisuus vanhemmilla dementiapotilailla

Kahden suuren havainnointitutkimuksen tiedot osoittivat, että psykoosilääkkeitä käyttävillä vanhemmilla dementiapotilailla oli merkityksettömän suurentunut kuolemanriski verrattuna potilaisiin, jotka eivät käyttäneet psykoosilääkkeitä. Riskin suuruuden ja sen kasvun syiden arvioimiseksi ei ole riittävästi tietoa. Klooriprotikseenia ei ole rekisteröity iäkkäiden dementiapotilaiden käyttäytymishäiriöiden hoitoon.

Apuaineet

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Klooriprotikseeni on lääke, jolla on rauhoittava vaikutus. Psykotrooppisia lääkkeitä saavilla potilailla saattaa esiintyä yleistä huomio- ja keskittymishäiriöitä, joten heitä tulee varoittaa varovaisuudesta ajaessaan ja käyttäessään koneita.

Vapautuslomake

Kalvopäällysteiset tabletit, 15 mg, 50 mg.

10 tablettia läpipainopakkauksessa, joka on valmistettu polyvinyylikloridikalvosta ja painetusta lakatusta alumiinifoliosta.

1, 3 tai 5 läpipainopakkausta käyttöohjeineen on pahvipakkauksessa.

30 tai 60 tablettia polymeeripurkissa, jossa ensimmäinen avaussäädin ja polymeerikansi.

1 polymeeripurkki käyttöohjeineen laitetaan pahvipakkaukseen.

Parasta ennen -päiväys:

Älä käytä lääkettä viimeisen käyttöpäivän jälkeen.

Säilytysolosuhteet:

Alle 25 °C lämpötilassa. Pidä poissa lasten ulottuvilta.

Lomaehdot

Reseptin mukaan.

Rekisteröintitodistuksen haltija

Rajavastuuyhtiö "Pharmacy in Plus" (000 "AVP"), Venäjä, 117186, Moskova, Nagornaya street, rakennus 20, rakennus 1.

Valmistaja/organisaatio, joka hyväksyy reklamaatiot

JSC "Pharmproekt", Venäjä, 192236, Pietari, st. Sofiyskaya, 14.

välilehti, kansi kalvopäällysteinen, 15 mg: 30 kpl. Reg. Nro: P N012015/01

Kliininen ja farmakologinen ryhmä:

Antipsykoottinen lääke (neurolepti)

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Kalvopäällysteiset tabletit oranssi, pyöreä, kaksoiskupera.

Apuaineet: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, kalsiumstearaatti, talkki.

Kuoren koostumus: hypromelloosi 2910/5, makrogoli 6000, makrogoli 300, talkki, auringonlaskunkeltaiseen väriaineeseen perustuva alumiinilakka.

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

Kuvaus lääkkeen aktiivisista komponenteista " Klooriprotikseeni zentiva»

Farmakologinen vaikutus

Klooriprotikseenin antipsykoottinen vaikutus liittyy sen dopamiinireseptoreja estävään vaikutukseen. Lääkkeen antiemeettiset ja analgeettiset ominaisuudet liittyvät myös näiden reseptorien salpaukseen. Klooriprotikseeni pystyy estämään 5-HT 2 -reseptoreita, α 1 - adrenergisiä reseptoreita sekä H 1 - histamiinireseptoreita, mikä määrittää sen adrenergisiä estäviä hypotensiivisiä ja antihistamiinisia ominaisuuksia.

Indikaatioita

Chlorprothixene Zentiva on rauhoittava antipsykootti, jolla on laaja valikoima käyttöaiheita, kuten:

- psykoosit, mukaan lukien skitsofrenia ja maaniset tilat, joihin liittyy psykomotorista levottomuutta, kiihtyneisyyttä ja ahdistusta;

— "krapula"-vieroitusoireyhtymä alkoholismissa ja huumeriippuvuudessa;

- yliaktiivisuus, ärtyneisyys, kiihtyneisyys, sekavuus iäkkäillä potilailla;

— lasten käyttäytymishäiriöt;

— masennustilat, neuroosit, psykosomaattiset häiriöt;

- unettomuus;

- kipu (yhdistelmänä kipulääkkeiden kanssa).

Annostusohjelma

Psykoosit, mukaan lukien skitsofrenia ja maaniset tilat.

Hoito aloitetaan annoksella 50-100 mg/vrk ja annosta nostetaan asteittain, kunnes saavutetaan optimaalinen vaikutus, yleensä 300 mg:aan/vrk. Joissakin tapauksissa annosta voidaan suurentaa 1200 mg:aan/vrk. Ylläpitoannos on yleensä 100-200 mg/vrk. Chlorprothixene Zentivan vuorokausiannos jaetaan yleensä 2-3 annokseen, koska Chlorprothixene Zentivan voimakas rauhoittava vaikutus on suositeltavaa määrätä pienempi osa vuorokausiannoksesta päiväsaikaan ja suurempi osa illalla.

Krapula-vieroitusoireyhtymä alkoholismissa ja huumeriippuvuudessa.

Päivittäinen annos, jaettuna 2-3 annokseen, on 500 mg. Hoitojakso kestää yleensä 7 päivää. Kun vieroitusoireet häviävät, annosta pienennetään asteittain. Ylläpitoannos 15-45 mg/vrk mahdollistaa tilan vakautumisen ja pienentää riskiä saada uusi ahmiminen.

Iäkkäillä potilailla

Lapsissa

Masennustilat, neuroosit, psykosomaattiset häiriöt.

Chlorprothixene Zentivaa voidaan käyttää masennukseen, erityisesti yhdistettynä ahdistukseen, jännitykseen, masennuslääkehoidon lisänä tai itsenäisesti. Chlorprothixene Zentivaa voidaan määrätä neurooseihin ja psykosomaattisiin sairauksiin, joihin liittyy ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä, enintään 90 mg/vrk. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 2-3 annokseen. Koska Chlorprothixene Zentivan käyttö ei aiheuta riippuvuutta tai huumeriippuvuutta, sitä voidaan käyttää pitkään.

Unettomuus. 15-30 mg illalla 1 tunti ennen nukkumaanmenoa.

Kipu. Chlorprothixene Zentivan kykyä tehostaa kipulääkkeiden vaikutusta voidaan käyttää potilaiden hoidossa, joilla on kipua. Näissä tapauksissa Chlorprothixene Zentivaa määrätään yhdessä kipulääkkeiden kanssa 15–300 mg:n annoksina.

Sivuvaikutus

Uneliaisuus, takykardia, suun kuivuminen, lisääntynyt hikoilu, yöpymisvaikeudet. Nämä sivuvaikutukset, jotka yleensä ilmaantuvat hoidon alkuvaiheessa, häviävät usein hoidon jatkuessa.

Ortostaattista hypotensiota saattaa esiintyä, erityisesti käytettäessä Chlorprothixene Zentivaa suuria annoksia.

Huimaus, dysmenorrea, ihottumat, ummetus ovat harvinaisia. Ekstrapyramidaaliset oireet ovat erityisen harvinaisia.

Yksittäisiä tapauksia kouristuskynnyksen laskusta, ohimenevän hyvänlaatuisen leukopenian ja hemolyyttisen anemian esiintymisestä on kuvattu.

Pitkäaikaisessa käytössä, erityisesti suurina annoksina, voidaan havaita seuraavia oireita: kolestaattinen keltaisuus, galaktorrea, gynekomastia, tehon ja/tai libidon heikkeneminen, lisääntynyt ruokahalu, lisääntynyt paino.

Vasta-aiheet

- mistä tahansa alkuperästä johtuva keskushermoston lama (mukaan lukien alkoholin, barbituraattien tai opiaattien nauttimisen aiheuttama);

- koomatilat;

- verisuonten romahtaminen;

— hematopoieettisten elinten sairaudet;

- feokromosytooma;

- yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Raskaus ja imetys

Chlorprothixene Zentivaa ei tule määrätä raskaana oleville naisille tai imetyksen aikana, jos mahdollista.

Käyttö maksan vajaatoimintaan

Chlorprothixene Zentivaa tulee antaa varoen potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Chlorprothixene Zentivaa tulee määrätä varoen, jos munuaisten vajaatoiminta on vakava.

Käyttö vanhuudessa

Iäkkäillä potilailla Yliaktiivisuuden, ärtyneisyyden, kiihtyneisyyden, sekavuuden esiintyessä määrätään 15-90 mg/vrk. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 3 annokseen.

Sovellus lapsille

Lapsissa käyttäytymishäiriöiden korjaamiseen Chlorprothixene Zentivaa määrätään 0,5-2 mg/kg ruumiinpainoa.

Erikoisohjeet

Chlorprothixene Zentivaa tulee määrätä varoen potilaille, jotka kärsivät epilepsiasta, parkinsonismista, vaikeasta aivojen ateroskleroosista, joilla on taipumus romahtaa, joilla on vakava sydän- ja verisuoni- ja hengitysvajaus, vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, eturauhasen liikakasvu.

Chlorprothixene Zentivan käyttö voi johtaa väärään positiiviseen tulokseen immunobiologisessa virtsan raskaustestissä, väärään veren bilirubiinitason nousuun ja QT-ajan muutokseen EKG:ssa.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Chlorprothixene Zentivan ottaminen vaikuttaa negatiivisesti toimintaan, joka vaatii suurta henkistä ja fyysistä reaktiota (esimerkiksi ajoneuvojen ajaminen, koneiden huolto, työskentely korkeuksissa jne.).

Yliannostus

Oireet Uneliaisuus, hypo- tai hypertermia, ekstrapyramidaaliset oireet, kouristukset, sokki, kooma.

Hoito. Oireellinen ja tukeva. Mahahuuhtelu tulee suorittaa mahdollisimman nopeasti, ja sorbentin käyttöä suositellaan. On ryhdyttävä toimenpiteisiin hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitämiseksi. Adrenaliinia ei pidä käyttää, koska tämä voi johtaa myöhempään verenpaineen laskuun. Kohtauksia voidaan hoitaa diatsepaamilla ja ekstrapyramidaalisia häiriöitä biperideenillä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Apteekista luovuttamisen ehdot

Reseptin mukaan.

Varastointiolosuhteet ja -ajat

Luettelo B. Säilytä 10-25°C:n lämpötilassa, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa. Säilyvyys - 3 vuotta.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Klooriprotikseenin estävää vaikutusta keskushermostoon voidaan tehostaa käyttämällä samanaikaisesti etanolia ja etanolia sisältäviä lääkkeitä, anestesia-, opioidikipulääkkeitä, rauhoittavia, unilääkkeitä ja neuroleptejä.

Klooriprotikseenin antikolinerginen vaikutus tehostuu, kun samanaikaisesti käytetään antikolinergisiä, antihistamiinia ja parkinsonismilääkkeitä.

Lääke tehostaa verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta.

Klooriprotikseenin ja adrenaliinin samanaikainen käyttö voi johtaa valtimoverenpaineeseen ja takykardiaan.

Klooriprotikseenin käyttö johtaa kouristusaktiivisuuden kynnyksen laskuun, mikä edellyttää epilepsialääkkeiden annoksen lisäsäätöä epilepsiapotilailla.

Klooriprotikseenin kyky estää dopamiinireseptoreita heikentää levodopan tehoa.

Ekstrapyramidaalisia häiriöitä saattaa ilmetä, kun fenotiatsiineja, metoklopramidia, haloperidolia ja reserpiiniä käytetään samanaikaisesti.

Ennen kuin käytät CHLORPROTHIXENia, sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa. Nämä käyttöohjeet ovat vain tiedoksi. Katso tarkemmat tiedot valmistajan ohjeista.

Kliininen ja farmakologinen ryhmä

02.001 (antipsykoottinen lääke (neurolepti))

Vapautusmuoto, koostumus ja pakkaus

Oranssi kalvopäällysteinen tabletti, pyöreä, kaksoiskupera.

Kuoren koostumus: hypromelloosi 2910/5, makrogoli 300, talkki, auringonlaskunkeltaiseen väriaineeseen perustuva alumiinilakka.

Kalvopäällysteiset tabletit ovat väriltään hieman vaaleanruskeita, pyöreitä, kaksoiskuperia.

Apuaineet: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, kalsiumstearaatti, talkki.

Kuoren koostumus: hypromelloosi 2910/5, makrogoli 6000, makrogoli 300, talkki, opaspray M-1-1-6181 (keltainen).

10 kpl. - läpipainopakkaukset (3) - pahvipakkaukset.

Farmakologinen vaikutus

Klooriprotikseenin antipsykoottinen vaikutus liittyy sen dopamiinireseptoreja estävään vaikutukseen. Lääkkeen antiemeettiset ja analgeettiset ominaisuudet liittyvät myös näiden reseptorien salpaukseen. Klooriprotikseeni pystyy salpaamaan 5-HT2-reseptoreita, α1-adrenergisiä reseptoreita sekä H1-histamiinireseptoreita, mikä määrittää sen adrenergisiä estäviä hypotensiivisiä ja antihistamiinisia ominaisuuksia.

Farmakokinetiikka

Klooriprotikseenin biologinen hyötyosuus suun kautta otettuna on noin 12 %. Klooriprotikseeni imeytyy nopeasti suolistosta, veren seerumin Cmax on noin 16 tunnin kuluttua. Metaboliiteilla ei ole neuroleptistä aktiivisuutta, ja ne erittyvät ulosteisiin ja virtsaan.

KLOROPROTIKSeeni: ANNOSTUS

Psykoosit, mukaan lukien skitsofrenia ja maaniset tilat.

Hoito aloitetaan annoksella 50-100 mg/vrk, annosta asteittain nostaen, kunnes optimaalinen vaikutus saavutetaan, yleensä 300 mg:aan/vrk. Joissakin tapauksissa annosta voidaan suurentaa 1200 mg:aan/vrk. Ylläpitoannos on yleensä 100-200 mg/vrk. Klooriprotikseenin vuorokausiannos jaetaan yleensä 2-3 annokseen, koska klooriprotikseenin voimakas rauhoittava vaikutus on suositeltavaa määrätä pienempi osa vuorokausiannoksesta päiväsaikaan ja suurempi osa illalla.

Krapula-vieroitusoireyhtymä alkoholismissa ja huumeriippuvuudessa.

Päivittäinen annos, jaettuna 2-3 annokseen, on 500 mg. Hoitojakso kestää yleensä 7 päivää. Kun vieroitusoireet häviävät, annosta pienennetään asteittain. Ylläpitoannos 15-45 mg/vrk mahdollistaa tilan vakautumisen ja pienentää riskiä saada uusi ahmiminen.

Iäkkäille potilaille, joilla on yliaktiivisuutta, ärtyneisyyttä, kiihtyneisyyttä ja sekavuutta, määrätään 15-90 mg/vrk. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 3 annokseen.

Lapsille käyttäytymishäiriöiden korjaamiseksi määrätään klooriprotikseenia 0,5-2 mg/kg ruumiinpainoa.

Masennustilat, neuroosit, psykosomaattiset häiriöt.

Klooriprotikseenia voidaan käyttää masennukseen, erityisesti yhdistettynä ahdistukseen, jännitykseen, masennuslääkehoidon lisänä tai itsenäisesti. Klooriprotikseenia voidaan määrätä neurooseihin ja psykosomaattisiin sairauksiin, joihin liittyy ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä, enintään 90 mg/vrk. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 2-3 annokseen. Koska klooriprotikseenin käyttö ei aiheuta riippuvuutta tai huumeriippuvuutta, sitä voidaan käyttää pitkään.

Unettomuus. 15-30 mg illalla 1 tunti ennen nukkumaanmenoa.

Kipu. Klooriprotikseenin kykyä tehostaa kipulääkkeiden vaikutusta voidaan käyttää potilaiden hoidossa, joilla on kipua. Näissä tapauksissa klooriprotikseenia määrätään yhdessä analgeettien kanssa 15-300 mg:n annoksina.

Lue myös:

Yliannostus

Oireet Uneliaisuus, hypo- tai hypertermia, ekstrapyramidaaliset oireet, kouristukset, sokki, kooma.

Hoito. Oireellinen ja tukeva. Mahahuuhtelu tulee suorittaa mahdollisimman nopeasti, ja sorbentin käyttöä suositellaan. On ryhdyttävä toimenpiteisiin hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitämiseksi. Adrenaliinia ei pidä käyttää, koska tämä voi johtaa myöhempään verenpaineen laskuun. Kohtauksia voidaan hoitaa diatsepaamilla ja ekstrapyramidaalisia häiriöitä biperideenillä.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Klooriprotikseenin estävä vaikutus keskushermostoon voi voimistua, kun sitä käytetään samanaikaisesti etanolin ja etanolia sisältävien lääkkeiden, anestesia-, opioidikipulääkkeiden, rauhoittavien, unilääkkeiden ja neuroleptien kanssa.

Klooriprotikseenin antikolinerginen vaikutus tehostuu, kun samanaikaisesti käytetään antikolinergisiä, antihistamiinia ja parkinsonismilääkkeitä.

Lääke tehostaa verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta.

Klooriprotikseenin ja adrenaliinin samanaikainen käyttö voi johtaa valtimoverenpaineeseen ja takykardiaan.

Klooriprotikseenin käyttö johtaa kouristusaktiivisuuden kynnyksen laskuun, mikä edellyttää epilepsialääkkeiden annoksen lisäsäätöä epilepsiapotilailla.

Klooriprotikseenin kyky estää dopamiinireseptoreita heikentää levodopan tehoa.

Ekstrapyramidaalisia häiriöitä saattaa ilmetä, kun fenotiatsiineja, metoklopramidia, haloperidolia ja reserpiiniä käytetään samanaikaisesti.

Raskaus ja imetys

Klooriprotikseenia ei tulisi, jos mahdollista, määrätä raskaana oleville naisille tai imetyksen aikana.

KLOROPROTIKSEENI: HAITTAVAIKUTUKSET

Uneliaisuus, takykardia, suun kuivuminen, lisääntynyt hikoilu, yöpymisvaikeudet. Nämä sivuvaikutukset, jotka yleensä ilmaantuvat hoidon alkuvaiheessa, häviävät usein hoidon jatkuessa.

Ortostaattista hypotensiota saattaa esiintyä, erityisesti käytettäessä klooriprotikseenia suuria annoksia.

Huimaus, dysmenorrea, ihottumat, ummetus ovat harvinaisia. Ekstrapyramidaaliset oireet ovat erityisen harvinaisia.

Yksittäisiä tapauksia kouristuskynnyksen laskusta, ohimenevän hyvänlaatuisen leukopenian ja hemolyyttisen anemian esiintymisestä on kuvattu.

Pitkäaikaisessa käytössä, erityisesti suurina annoksina, voidaan havaita seuraavia oireita: kolestaattinen keltaisuus, galaktorrea, gynekomastia, tehon ja/tai libidon heikkeneminen, lisääntynyt ruokahalu, lisääntynyt paino.

Varastointiolosuhteet ja -ajat

Luettelo B. Säilytä 10-25°C:n lämpötilassa, kuivassa paikassa lasten ulottumattomissa. Säilyvyys - 3 vuotta.

Indikaatioita

Klooriprotikseeni on rauhoittava antipsykootti, jolla on laaja valikoima käyttöaiheita, kuten:

• psykoosit,
• mukaan lukien skitsofrenia ja maaniset tilat,
• esiintyy psykomotorisen levottomuuden yhteydessä,
• levottomuutta ja ahdistusta;
• "krapula" -vieroitusoireyhtymä alkoholismissa ja huumeriippuvuudessa;
• hyperaktiivisuus,
• ärtyneisyys,
• jännitys,
• sekavuus iäkkäillä potilailla;
• lasten käyttäytymishäiriöt;
• masennustilat,
• neuroosit,
• psykosomaattiset häiriöt;
• unettomuus;
• kipu (yhdistelmänä kipulääkkeiden kanssa).

Vasta-aiheet

• mistä tahansa alkuperästä johtuva keskushermoston lama (sis.
• alkoholin nauttimisen aiheuttamia
• barbituraatit tai opiaatit);
• koomaan tilat;
• verisuonten romahtaminen;
• hematopoieettisten elinten sairaudet;
• feokromosytooma;
• yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Erikoisohjeet

Klooriprotikseenia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on epilepsia, parkinsonismi, vakava aivojen ateroskleroosi, taipumus romahtaa, vakava sydän- ja verisuoni- ja hengitysvajaus, vakava maksan ja munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, eturauhasen liikakasvu.

Klooriprotikseenin käyttö voi johtaa väärään positiiviseen tulokseen immunobiologisessa raskauden virtsatestissä, väärään veren bilirubiinitason nousuun ja QT-ajan muutokseen EKG:ssa.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja käyttää koneita

Klooriprotikseenin ottaminen vaikuttaa negatiivisesti toimintaan, joka vaatii suurta henkistä ja fyysistä reaktiota (esimerkiksi ajoneuvojen ajaminen, koneiden huolto, työskentely korkeuksissa jne.).

Käyttö munuaisten vajaatoimintaan

Klooriprotikseenia tulee määrätä varoen vakavan munuaisten vajaatoiminnan yhteydessä.

Käyttö maksan vajaatoimintaan

Klooriprotikseenia tulee määrätä varoen potilaille, joilla on vaikea maksan toimintahäiriö.

Apteekista luovuttamisen ehdot

Reseptin mukaan.

Rekisteröintinumerot

välilehti, kansi kalvopäällysteinen, 15 mg: 30 kpl. P N012015/01 (2021-06-10 – 0000-00-00) välilehti, kansi. kalvopäällysteinen, 50 mg: 30 kpl. P N012015/01 (2021-06-10 – 0000-00-00)

Sopivien lääkkeiden kokeellinen määrittäminen:

vaikuttava aine - klooriprotikseenihydrokloridi 15 mg ja 50 mg Apuaineet:

Ydin: maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, sakkaroosi, kalsiumstearaatti, talkki.

Kalvopäällyste: hypromelloosi 2910/5, makrogoli 6000, makrogoli 300, talkki, Sanset keltainen FCF-alumiinilakka (El 10) (15 mg tableteille), Opaspray M-1-6181 (keltainen) (50 mg tableteille).

Kuvaus

15 mg tabletit: pyöreät, kaksoiskuperit, oranssit, kalvopäällysteiset tabletit. 50 mg tabletit: pyöreät, kaksoiskuperit, vaaleanruskeat, kalvopäällysteiset tabletit.

Farmakologinen vaikutus

Klooriprotikseeni on tioksanteenista johdettu antipsykoottinen lääke. Sillä on antipsykoottisia, voimakkaita rauhoittavia ja kohtalaisia ​​masennuslääkkeitä. Klooriprotikseenin antipsykoottinen vaikutus liittyy sen estävään vaikutukseen aivojen dopamiinireseptoreihin, alfa-adrenergisten reseptoreiden salpaukseen sekä useimpien hypotalamuksen ja aivolisäkkeen hormonien tuotannon tukahduttamiseen. Tätä taustaa vasten prolaktiinin pitoisuus kasvaa johtuen prolaktiinia estävän tekijän estymisestä, mikä estää prolaktiinin vapautumisen aivolisäkkeestä. Toisin kuin muut tioksanteenit, klooriprotikseenilla on voimakas rauhoittava vaikutus, joka estää aivorungon retikulaarisen muodostumisen aktivoitumisen, sekä antiemeettinen vaikutus, joka johtuu selkäytimen kemoreseptoreiden salpauksesta.

Farmakokinetiikka

Klooriprotikseeni imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta, sen vaikutus oraalisen annon jälkeen tapahtuu 30 minuutissa. Se läpäisee veri-aivoesteen ja sillä on suuri jakautumistilavuus. Klooriprotikseeni sitoutuu plasman proteiineihin (yli 99 %), metaboloituu voimakkaasti maksassa ja erittyy elimistöstä metaboliitteina virtsan ja ulosteiden mukana. Sen biologinen puoliintumisaika on 8-12 tuntia. Se läpäisee istukan ja erittyy pieninä määrinä äidinmaitoon.

Käyttöaiheet

Klooriprotikseeni on rauhoittava antipsykootti, jolla on laaja valikoima käyttöaiheita, kuten:

Skitsofrenia, maanis-depressiivisen psykoosin maaninen vaihe;

Vaikeat käyttäytymishäiriöt, joihin liittyy aggressiivisuutta ja kiihtyneisyyttä, ahdistusta ja neuroosia;

Jännitys orgaanisissa aivooireyhtymissä;

Sairaudet, joihin liittyy krooninen ahdistus ja emotionaalinen stressi;

Unettomuus, joka ei reagoi tavanomaiseen hoitoon, varsinkin jos potilaat heräävät liian aikaisin eivätkä voi nukahtaa sen jälkeen;

Lastenpsykiatriassa sitä käytetään sellaisten lasten hoitoon, joilla on vakavia käyttäytymishäiriöitä (erityisesti liiallista psykomotorista kiihtyneisyyttä), jotka ovat vastustuskykyisiä
muu hoito;

Geritriassa sitä käytetään ahdistuksen, aggressiivisuuden,

ärtyneisyys, pelot, käyttäytymis- ja unihäiriöt.

Vasta-aiheet

Mistä tahansa alkuperästä johtuva keskushermoston lama (mukaan lukien alkoholin, barbituraattien tai opiaattien aiheuttamat), kooma, akuutti kardiovaskulaarinen vajaatoiminta, hematopoieesin heikkeneminen, patologiset muutokset veren koostumuksessa. Yliherkkyys lääkkeen komponenteille.

Klooriprotikseeni-hoidon turvallisuutta alle 6-vuotiailla lapsilla ei ole tutkittu.

Raskaus ja imetys

Eläintutkimukset eivät paljastaneet klooriprotikseenin alkiotoksista tai teratogeenista vaikutusta, vaikka lääke heikensi lisääntymistoimintoja. Klooriprotikseenin turvallisuutta raskauden aikana ei ole tutkittu, joten sitä voidaan käyttää raskauden aikana vain, jos hoidon odotettu hyöty äidille on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle. Ekstrapyramidaalisten häiriöiden ja/tai vieroitusoireyhtymän kehittymisen riski on olemassa vastasyntyneillä, joiden äidit ottivat klooriprotikseenia kolmannen raskauskolmanneksen aikana. Joillakin vastasyntyneillä oireet häviävät tunneissa tai päivissä ilman erityishoitoa, kun taas toiset saattavat vaatia pidemmän sairaalahoidon. Agitaatiota, kohonnutta verenpainetta, hypotoniaa, vapinaa, uneliaisuutta, hengitys- tai ruokintahäiriöitä on raportoitu, ja vastasyntyneiden huolellinen seuranta on tarpeen. Klooriprotikseeni erittyy pieninä määrinä maitoon. Sen vaikutusta vastasyntyneisiin ei tunneta. Koska kemiallisesti samankaltaiset aineet voivat kuitenkin vaikuttaa imettäviin imeväisiin, imettämistä ei suositella klooriprotikseenia käyttäville naisille.

Käyttöohjeet ja annokset

Psykoosit, mukaan lukien skitsofrenia ja maaniset tilat.

Hoito aloitetaan annoksella 50–100 mg/vrk, annosta asteittain nostaen, kunnes saavutetaan optimaalinen vaikutus, yleensä 300 mg:aan/vrk. Joissakin tapauksissa annosta voidaan suurentaa 1200 mg:aan/vrk. Ylläpitoannos on yleensä 100-200 mg/vrk. Klooriprotikseenin vuorokausiannos jaetaan yleensä 2-3 annokseen, koska klooriprotikseenin voimakkaan rauhoittavan vaikutuksen vuoksi on suositeltavaa määrätä pienempi osa vuorokausiannoksesta päiväsaikaan ja suurempi osa illalla.

Krapula-vieroitusoireyhtymä klo alkoholismi ja huumeriippuvuus.

Päivittäinen annos, jaettuna 2-3 annokseen, on 500 mg. Hoitojakso kestää yleensä 7 päivää. Kun vieroitusoireet häviävät, annosta pienennetään asteittain. Ylläpitoannos 15-45 mg/vrk mahdollistaa tilan vakautumisen ja pienentää riskiä saada uusi ahmiminen.

Iäkkäillä potilailla hyperaktiivisuuden, ärtyneisyyden, kiihtyneisyyden, sekavuuden esiintyessä määrätään 15-90 mg/vrk. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 3 annokseen.

Lapsilla (6-12-vuotiaat) käyttäytymishäiriöiden korjaamiseksi klooriprotikseenia määrätään 0,5 - 2 mg / 1 painokilo.

Masennustilat, neuroosit, psykosomaattiset häiriöt.

Klooriprotikseenia voidaan käyttää masennukseen, erityisesti yhdistettynä ahdistukseen, jännitykseen, masennuslääkehoidon lisänä tai itsenäisesti. Klooriprotikseenia voidaan määrätä neurooseihin ja psykosomaattisiin sairauksiin, joihin liittyy ahdistuneisuus- ja masennushäiriöitä, enintään 90 mg/vrk. Päivittäinen annos jaetaan yleensä 2-3 annokseen. Koska klooriprotikseenin käyttö ei aiheuta riippuvuutta tai huumeriippuvuutta, sitä voidaan käyttää pitkään.

Unettomuus.

15-30 mg illalla 1 tunti ennen nukkumaanmenoa.

Kipu.

Klooriprotikseenin kykyä tehostaa kipulääkkeiden vaikutusta voidaan käyttää potilaiden hoidossa, joilla on kipua. Näissä tapauksissa klooriprotikseenia määrätään yhdessä kipulääkkeiden kanssa 15-300 mg:n annoksina. Lääkkeen äkillinen lopettaminen jopa useiden viikkojen hoidon jälkeen voi aiheuttaa heikkoutta, hikoilua, päänsärkyä, unettomuutta ja ahdistusta.

Päällystetyt tabletit otetaan aterioiden yhteydessä, niellään kokonaisina vesilasillisen tai maidon kanssa mahaärsytyksen estämiseksi.

Sivuvaikutus

Sivuvaikutusten todennäköisyys kasvaa, kun lääkettä käytetään pitkäaikaisesti suurilla annoksilla sekä lapsilla ja vanhuksilla.

Useimmiten lisääntynyt väsymys ja ortostaattinen hypotensio ovat mahdollisia hoidon alussa suurilla annoksilla, uneliaisuutta ja apatiaa, jotka yleensä häviävät itsestään.

Keskushermoston dopamiinireseptorien salpaus voi johtaa akuuteihin neurologisiin häiriöihin: dystonia (yleisempi lapsilla ja nuorilla hoidon alussa ja yleensä paranee 1-2 päivän kuluessa lääkkeen käytön lopettamisesta), lisääntynyt akatisia ja ekstrapyramidaalioireet. Pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (hypereksia, lihasjäykkyys, akinesia, kooma) on harvoin havaittavissa, jolloin klooriprotikseenin käyttö tulee lopettaa välittömästi ja aloittaa oireenmukainen hoito teho-osastolla. Pitkäaikaisessa hoidossa (etenkin iäkkäillä potilailla) saattaa kehittyä tardiivi krooninen dyskinesia. Myöhempi antipsykoottisten lääkkeiden antaminen saattaa peittää nämä oireet, joten potilaan tilaa on seurattava huolellisesti.

Epileptimuotoiset kohtaukset ovat myös vakava riski.

Harvinaisissa tapauksissa paradoksaaliset reaktiot levottomuuden muodossa ovat mahdollisia, erityisesti potilailla, joilla on maanisia ja skitsoaffektiivisia psykooseja (tällaisten potilaiden vaihtamista psykoosilääkkeisiin, joilla on kohdennetumpi vaikutus, esimerkiksi haloperidoli).

Laskimotromboemboliatapauksia, mukaan lukien syvä laskimotukos ja embo, on raportoitu psykoosilääkkeiden käytön aikana. Lia keuhkovaltimo.

Haittavaikutukset on jaettu ryhmiin, niiden esiintymistiheys on esitetty seuraavasti: hyvin usein (> 1/10 ja).<1/10); нечасто (>1/1000 ja<1/100); редко (>1/10 000 ja<1/1000); очень редко (< 1/10000); не известно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Laboratoriotutkimus:

Yleistä: painonnousu.

Hyvin harvinainen: kohonneet prolaktiiniarvot.

Sydän- ja verisuonijärjestelmän häiriöt:

Yleiset: takykardia, erityisesti lääkkeen käytön äkillisen lopettamisen jälkeen.

Hyvin harvinainen: sydämenpysähdys, bradykardia.

Veri ja lymfaattinen järjestelmä:

Hyvin harvinainen: hematopoieettiset häiriöt (leukopenia, hemolyyttinen anemia,

trombosytopeeninen purppura, pansytopenia, eosinofilia, agranulosytoosi).

Hermosto:

Yleiset: uneliaisuus, päänsärky, huimaus.

Melko harvinainen: dystonia (yleisempää lapsilla ja nuorilla hoidon alussa ja häviää yleensä 1-2 päivää lääkkeen käytön lopettamisen jälkeen), akatisia, ekstrapyramidaalioireet.

Harvinaiset: määrittelemättömät epileptiformiset kohtaukset.

Hyvin harvinainen: pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (hyperpyreksia, jäykkyys, akinesia, kooma), tardiivi dyskinesia.

Näköhäiriöt:

Harvoin: majoitushäiriöt.

Erittäin harvinainen: määrittelemätön pigmentaarinen retinopatia, kerrostumat linssissä ja sarveiskalvossa - erittäin harvinainen, kun lääkettä käytetään pitkäaikaisesti suurina annoksina.

Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina:

Harvoin: nenän tukkoisuus.

Hyvin harvinainen: astma, kurkunpään turvotus.

Ruoansulatuskanava:

Yleiset: ummetus.

Melko harvinainen: suun kuivuminen.

Harvoin: pahoinvointi.

Munuaiset ja virtsajärjestelmä:

Hyvin harvinainen: urikosuria.

Iho ja ihonalaiset kudokset:

Harvoin: ihotulehdus (harvoin hilseilevä), valoherkkyys, kutina, punoitus, ekseema. Tuki- ja liikuntaelimistö ja sidekudos:

Hyvin harvinainen: lupuksen kaltainen oireyhtymä.

Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:

Hyvin harvinainen: hyperglykemia.

Verisuonihäiriöt:

Yleiset: ortostaattinen hypotensio.

Yleinen tila ja pistoskohdan kunto:

Yleistä: väsymys.

Harvoin: lämmönsäätelyhäiriö.

Immuunijärjestelmä:

Harvoin: yliherkkyys.

Maksa-sappijärjestelmä:

Hyvin harvinainen: immunopatologisista reaktioista johtuva kolestaattinen keltaisuus.

Raskaus, synnytyksen jälkeiset ja perinataaliset tilat:

Tuntematon: vastasyntyneiden vieroitusoireyhtymä (ks. Raskaus ja imetys).

Sukuelinten ja rintojen häiriöt:

Hyvin harvinainen: kuukautiskierron epäsäännöllisyys, gynekomastia, galaktorrea. Psyykkiset häiriöt:

Harvoin: apatia, ahdistuneisuus.

Yliannostus

Oireet Uneliaisuus, apatia, kooma, hengitysvajaus, hypotensio (voi kehittyä useiden tuntien kuluttua ja kestää jopa useita päiviä), takykardia, hypertermia, jäykkyys, kouristukset, mioosi, hyperaktiivisuus, hematuria. Lääkkeen ottaminen kerta-annoksena 2,5-4 g tai enemmän voi olla tappava lapsilla, tämä annos on 4 mg/kg.

Hoito. Oireellinen ja tukeva. Mahahuuhtelu on suoritettava mahdollisimman nopeasti (oksentelua ei saa aiheuttaa, koska niskan ja pään lihasten dystonia voi johtaa oksennukseen). On ryhdyttävä toimenpiteisiin hengitys- ja sydän- ja verisuonijärjestelmän toiminnan ylläpitämiseksi sekä kehon lämpötilan ylläpitämiseksi. Jos verenpaine on alhainen, noradrenaliinia tai metaraminolia annetaan parenteraalisesti. Adrenaliinia ei pidä käyttää, koska tämä voi johtaa myöhempään verenpaineen laskuun. Kohtauksia voidaan hoitaa diatsepaamilla ja ekstrapyramidaalisia häiriöitä biperideenillä.

Vuorovaikutus muiden lääkkeiden kanssa

Klooriprotikseenin estävä vaikutus keskushermostoon voi voimistua, kun sitä käytetään samanaikaisesti etanolin ja etanolia sisältävien lääkkeiden, unilääkkeiden, masennuslääkkeiden, epilepsialääkkeiden, opioidikipulääkkeiden, lihasrelaksanttien, neuroleptien, ensimmäisen sukupolven antihistamiinien kanssa.

Klooriprotikseenin antikolinerginen vaikutus vahvistuu, kun samanaikaisesti käytetään antikolinergisiä, antihistamiinia ja parkinsonismilääkkeitä.

Lääke tehostaa verenpainetta alentavien lääkkeiden vaikutusta.

Klooriprotikseenin ja adrenaliinin samanaikainen käyttö voi johtaa valtimoverenpaineeseen ja takykardiaan. Klooriprotikseenin käyttö johtaa kouristusaktiivisuuden kynnyksen laskuun, mikä edellyttää epilepsialääkkeiden annoksen lisäsäätöä epilepsiapotilailla.

Klooriprotikseenin kyky estää dopamiinireseptoreita heikentää levodopan tehoa.

Ekstrapyramidaalisia häiriöitä saattaa ilmetä, kun fenotiatsiineja, metoklopramidia, haloperidolia ja reserpiiniä käytetään samanaikaisesti.

Klooriprotikseeni voi lisätä prolaktiinin pitoisuutta veressä, mikä saattaa edellyttää bromokriptiinin annoksen muuttamista, kun sitä käytetään yhdessä.

Tioksanteenit voivat peittää muiden lääkkeiden ototoksiset vaikutukset (tinnitus, huimaus jne.).

Sovelluksen ominaisuudet

Klooriprotikseenia tulee määrätä varoen potilaille, jotka ovat usein alkoholin tai keskushermoston lamaa aiheuttavien lääkkeiden vaikutuksen alaisena (estävä vaikutus saattaa voimistua); potilaat, joilla on kehitysvammaisuus, epilepsia, parkinsonismi, vaikea aivojen ateroskleroosi, taipumus romahtaa, vakava sydän- ja verisuoni- ja hengitysvajaus, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö, diabetes mellitus, eturauhasen liikakasvu, suljettu glaukooma, myasthenia gravis; henkilöt, jotka ovat alttiina äärimmäisille lämpötiloille; sähkösokkihoidon kanssa.

Lapsilla lääke lisää maksatoksisuuden riskiä Reinen oireyhtymän oireilla. Klooriprotikseenin käyttö voi johtaa väärään positiiviseen tulokseen immunobiologisessa raskauden virtsatestissä, väärään veren bilirubiinitason nousuun ja QT-ajan muutokseen EKG:ssa.

Laskimotromboemboliatapauksia, mukaan lukien syvä laskimotukos ja keuhkoembolia, joskus kuolemaan johtaneita tapauksia, on raportoitu psykoosilääkkeiden käytön aikana. Tästä syystä potilaiden, joilla on tromboosin riskitekijöitä ja joiden suvussa on esiintynyt tromboosia, tulee käyttää lääkettä varoen. Jos huomaat jonkin seuraavista oireista (jalkojen turvotus, arkuus ja punoitus, rintakipu ja hengitysvaikeudet), ota välittömästi yhteyttä lääkäriin.

Klooriprotikseenia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä.

Iäkkäät dementiapotilaat:

Antipsykoottisilla lääkkeillä hoidetuilla iäkkäillä potilailla, joilla on dementiaan liittyvä psykoosi, on suurempi kuolinriski verrattuna lumelääkkeeseen. Klooriprotikseenia ei ole tarkoitettu dementiaan liittyvien käyttäytymishäiriöiden hoitoon.

Lääke sisältää laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapa-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja muita mekaanisia laitteita

Koska klooriprotikseeni aiheuttaa uneliaisuutta, se voi varsinkin hoidon alussa häiritä toimintaa, johon liittyy lisääntynyt tarkkaavaisuus, koordinoidut liikkeet ja tarve tehdä nopeita päätöksiä (esim. ajo, koneiden huolto, työskentely korkeuksissa jne.).

Vapautuslomake

10 tablettia PVC/A1-läpipainopakkauksessa. 3 läpipainopakkausta ja käyttöohjeet pahvilaatikossa.

Varastointiolosuhteet

Luettelo B. Säilytä alle 25°C:n lämpötilassa, poissa lasten ulottuvilta.

Parasta ennen -päiväys

3 vuotta. Älä käytä pakkaukseen merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Apteekista luovuttamisen ehdot

Lääkärin määräyksellä.

Klooriprotikseenin analogit, synonyymit ja ryhmälääkkeet

Itsehoito voi olla haitallista terveydelle.
Sinun tulee neuvotella lääkärisi kanssa ja lukea ohjeet ennen käyttöä.

Kun aivojen toiminta hidastuu, negatiivisia oireita, mukaan lukien psykoosi, voi ilmaantua. Selviytyäksesi niistä voit käyttää erityisiä lääkkeitä, joilla on antipsykoottisia vaikutuksia. Näitä ovat esimerkiksi Chlorprotixen. Sen käyttöohjeista voit oppia koostumuksesta ja antotavasta.

Koostumus ja julkaisumuoto

Lääke on saatavana tabletteina, tippoina ja injektioliuoksena. Jälkimmäisiä ei käytännössä valmisteta myynnissä, löydät vain 10 kappaleen läpipainopakkaukset, jotka on pakattu 3 kappaleen pakkauksiin. Niiden koostumus:

Farmakologinen vaikutus

Antipsykoottisella lääkkeellä tai psykoosilääkkeellä on dopamiinireseptoreita salpaava vaikutus, mikä ilmenee lisäksi kipua lievittävinä ja antiemeettisinä vaikutuksina. Koostumuksen aktiivisella komponentilla on verenpainetta alentava, antihistamiinivaikutus, se estää alfa1-adrenergiset reseptorit, histamiinireseptorit.

Suun kautta otettuna biologinen hyötyosuus on 12 %. Lääke imeytyy nopeasti suolistossa kahden tunnin kuluttua sen maksimipitoisuus veressä. Puoliintumisaika on 16 tuntia. Koostumuksen komponentit tunkeutuvat istukan läpi ja löytyvät rintamaidosta. Inaktiiviset metaboliitit erittyvät virtsaan ja ulosteisiin.

Klooriprotikseenin käyttöaiheet

Rauhoittavalla neuroleptillä Chloprotixenilla on laaja käyttöalue. Ohjeet korostavat hänen todistustaan:

• alkoholismista, huumeriippuvuudesta johtuva krapula-vieroitusoireyhtymä;
• psykoosi, maaniset tilat, skitsofrenia, masennus;
• lasten käyttäytymishäiriöt, aivojen toiminnan estyminen, ahdistuneisuus;
• unettomuus;
• kipu (monimutkaisessa hoidossa analgeettien kanssa);
• yliaktiivisuus, kiihtyneisyys, sekavuus tai ärtyneisyys.

Käyttö- ja annostusohjeet

Tabletit otetaan suun kautta, ruokailusta riippumatta, pestään vedellä. Ohjeissa ilmoitettu annostus vaihtelee sairauden tyypin mukaan:

1. Krapulaoireyhtymässä vuorokausiannos on 500 mg jaettuna 2-3 annokseen. Kurssi kestää viikon. Päivittäinen ylläpitoannos on 15-45 mg – tämä riittää vähentämään juopottelun riskiä ja vakauttamaan potilaan tilaa.
2. Psykoosi: vuorokausiannos 50-100 mg, nostetaan vähitellen 300 mg:aan. Joissakin tapauksissa tarvitaan 1200 mg päivässä. Ylläpitoannos on 100-200 mg vuorokaudessa. Päivittäinen annos on jaettu 2-3 annokseen.
3. Neuroosit: voit yhdistää tabletteja masennuslääkkeiden kanssa. Psykosomaattisten häiriöiden tapauksessa ota 90 mg päivässä useissa annoksissa.
4. Unettomuus: ota 15-30 mg lääkettä tuntia ennen nukkumaanmenoa.
5. Kipu: potilaalle annetaan kipulääkkeiden lisäksi 15-30 mg.

Erikoisohjeet

Ohjeet sisältävät erityisiä ohjeita lääkkeen ottamisesta. Hyödyllisiä vinkkejä:

1. Lääkettä määrätään varoen epilepsiaan, parksinsonismiin, romahtamiseen, vaikeaan hengitys- ja sydämen vajaatoimintaan, eturauhasen liikakasvuun.
2. Pillereiden ottaminen aiheuttaa väärän positiivisen tuloksen immunobiologisesta raskaustestistä virtsassa, QT-ajan muutoksen EKG:ssa ja virheellisen kohonneen bilirubiinin määrityksen veressä.
3. Ei ole suositeltavaa ottaa lääkettä ajon tai koneiden käytön aikana.
4. Auringonottoa tulee välttää hoidon aikana.

Raskauden aikana

Lääkärit määräävät lääkkeen varoen raskauden ja imetyksen aikana. Tämä johtuu riittämättömistä tiedoista tuotteen tehosta ja turvallisuudesta tässä potilasryhmässä Ennen käyttöä lääkärin on punnittava äidille, sikiölle tai vauvalle aiheutuvia riskejä ja etuja.

Klooriprotikseeni lapsille

Lääkettä voidaan käyttää lapsille, mutta rajoitettuina annoksina ja vain käyttäytymishäiriöiden korjaamiseen. Lasten annos on 0,5-2 mg lääkettä / kg lapsen painoa. Hoidon aikana lääkäri tarkkailee huolellisesti lapsen kehon toiminnallisten järjestelmien tilaa ja tarvittaessa peruuttaa hoidon.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

Ohjeissa puhutaan lääkkeen ja muiden terapeuttisten aineiden välisistä yhteisvaikutuksista. Nämä ovat yhdistelmät ja mahdolliset seuraukset:

1. Kloprotikseenin yhdistelmä anestesia-, opioidianalgeettien, unilääkkeiden, psykoosilääkkeiden tai rauhoittavien aineiden kanssa tehostaa aivoissa estävää vaikutusta.
2. Lääke lisää verenpainetta alentavien lääkkeiden verenpainetta alentavaa vaikutusta.
3. Klooriprotikseenin ja adrenaliinin yhdistelmä voi johtaa takykardiaan ja valtimoverenpaineeseen.
4. Epilepsiapotilailla lääkkeen yhdistelmä vaatii epilepsialääkkeiden annoksen säätämistä, koska se alentaa kohtausaktiivisuuden kynnystä.
5. Lääkkeen yhdistelmät haloperidolin, reseropiinin, metoklopramidin ja fenotiatsiinien kanssa voivat johtaa ekstrapyramidaalisten häiriöiden ilmaantumiseen.
6. Klooriprotikseeni vähentää levodopan tehoa.

Klooriprotikseeni ja alkoholi

Lääkehoidon aikana on parempi pidättäytyä alkoholijuomien, etanolin tai alkoholipohjaisten lääkkeiden juomisesta. Tämä voi lisätä klooriprotikseenin estävää vaikutusta aivoihin. Maksan kuormitus kasvaa, mikä edistää kehon myrkytystä.

Sivuvaikutukset

Pillereiden ottaminen voi aiheuttaa sivuvaikutuksia. Ohjeet osoittavat seuraavat negatiiviset reaktiot:

• lisääntynyt ahdistuneisuus, psykomotorinen agitaatio, huimaus, lisääntynyt väsymys, lievät ekstrapyramidaaliset oireyhtymät;
• takykardia, ortostaattinen hypotensio, muutokset elektrokardiogrammissa;
• kolestaattinen keltaisuus;
• leukopenia, leukosytoosi, agranulosytoosi, hemolyyttinen anemia;
• sarveiskalvon, linssin sameus, näön hämärtyminen;
• amenorrea, vähentynyt teho ja libido, gynekomastia, galaktorrea;
• valodermatiitti, ihon valoherkkyys;
• suun kuivuminen, ummetus, heikentynyt majoitus, dysuria.

Yliannostus

Jos lääkeannos ylittyy, voi esiintyä hypertermiaa, kouristuksia, hypotermiaa, uneliaisuutta, ekstrapyramidaalisia oireita, koomaa ja shokkia. Jos yliannostusta epäillään, määrätään tuki- ja oireenmukaista hoitoa, mahahuuhtelua ja sorbentteja. Älä käytä adrenaliinia, joka voi alentaa verenpainetta. On suositeltavaa käyttää Diatsepamia kouristuskohtausten poistamiseen ja Biperideniä ekstrapyramidaalisten häiriöiden lievittämiseen.