Эссенциале форма выпуска капсулы. Эссенциале форте - инструкция, применение, о показаниях, противопоказаниях, действии, побочных эффектах, аналогах, составе, дозировке

Эссенциале Форте Н - лекарственное средство, положительно влияющее на функции печени (гепатопротектор). В его состав входят эссенциальные фосфолипиды, являющиеся одним из структурообразующих компонентов клеточных оболочек. Одним из неизбежных сопутствующих явлений для печеночных патологий является повреждение оболочек гепатоцитов и их внутриклеточных структур, что, в свою очередь, приводит к дезактивации связанных с ними энзимов и рецепторных систем, подавлению функциональной активности, утрате способности к восстановлению. Фосфолипиды Эссенциале Форте Н идентичны по своей молекулярной формуле эндогенным (собственным) фосфолипидам, но превосходят последние в фармакологической активности, т.к. содержат большее количество жирных кислот Омега-3 и Омега-6. Их включение в поврежденные мембраны печеночных клеток обеспечивает их регенерацию, повышение текучести и эластичности, улучшение метаболизма. Фосфолипиды препарата нормализуют обмен липопротеидов, выступая в роли переносчика триглицеридов и холестерина в самое «пекло» оксидативных процессов. Таким образом, Эссенциале Форте Н нормализует обмен жиров и белков, стимулирует процессы детоксикации, восстанавливает и поддерживает структурную целостность тканей печени, препятствует разрушению фосфолипидозависимых ферментов, что тормозит процесс образования в печени соединительной ткани и создает оптимальные условия для репарации гепатоцитов. Около 90% экзогенных фосфолипидов абсорбируется в тонкой кишке. Эссенциале Форте Н показан при:

Хронических (длящихся более полугода) гепатитах;

Циррозах печени (заболеваниях, связанных с перерождением паренхимы печени в фиброзную соединительную ткань);

Жировом гепаптозе;

Печеночных токсикозах;

Гепатитах, вызванных хроническим алкоголизмом;

Дисфункциях печени при различных соматических патологиях;

Токсическом поражении печени, связанном с беременностью;

С целью предупреждения рецидивирования желчнокаменной болезни;

Псориазе (как дополнительное средство).

Капсулы Эссенциале Форте Н не предполагают возможности деления. Особенностью применения лекарственного средства является необходимость обильного (не менее 1 стакана) запивания капсул водой. В педиатрической практике препарат используют после достижения пациентом двенадцатилетнего возраста. Разовая доза препарата - 2 капсулы. Кратность приема - 3 раза в день. Рекомендуемое время приема - во время приема пищи. Продолжительность медикаментозного курса не ограничена. В подавляющем большинстве случаев препарат хорошо переносится пациентами. Возможные нежелательные реакции: диспепсические явления (неприятные ощущения в эпигастрии, размягчение кала, понос), аллергические проявления. Препарат противопоказан лицам с индивидуальной непереносимостью активных или вспомогательных компонентов препарата. Допускается использование Эссенциале Форте Н при беременности. Лекарственное средство обладает внушительной доказательной базой: к настоящему моменту проведено более 200 клинических исследований с участием около 14 тысяч пациентов, страдающих той или иной печеночной патологией. Включение Эссенциале Форте Н в состав комбинированной фармакотерапии вирусных гепатитов В и С обеспечивает существенное повышение эффективности лечения и минимизацию рецидивирования заболевания по окончании медикаментозного курса. Лекарственная форма препарата, представляющая собой твердую капсулу, препятствует потере эссенциальными фосфолипидами их фармакологических свойств. Она обладает хорошей растворимостью, не прилипает к слизистой ЖКТ и защищает активные компоненты от внешнего воздействия.

Фармакология

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале ® форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, препарат нормализует метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, способствует восстановлению и сохранению клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Всасывание, распределение, метаболизм

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с ЛПВП виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.

C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы.

T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Выведение

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3 H и 4.5% от введенной дозы 14 C, в моче - 6% от 3 H и лишь минимальное количество 14 C.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - маслянистая пастообразная масса желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, касторовое масло гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых Эссенциале ® форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Передозировка

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Побочные действия

Эссенциале ® форте Н обычно хорошо переносится.

Со стороны пищеварительной системы: возможно - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Аллергические реакции: в очень редких случаях - сыпь, экзантема, крапивница, зуд.

Показания

• хронические гепатиты;
• цирроз печени;
• жировая дистрофия печени различной этиологии;
• токсические поражения печени;
• алкогольный гепатит;
• нарушения функции печени при других соматических заболеваниях;
• токсикоз беременности;
• профилактика рецидивов образования желчных камней;
• псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);
• радиационный синдром.

Противопоказания

• детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы);
• известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата при беременности по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Применение у детей

Гепатопротекторный препарат

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капсулы твердые желатиновые непрозрачные, №1, коричневого цвета, содержащие маслянистую пастообразную массу желтовато-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: жир твердый - 57.000 мг, соевых бобов масло - 36.000 мг, гидрированное - 1.600 мг, этанол 96% - 8.100 мг, этилванилин - 1.500 мг, 4-метоксиацетофенон - 0.800 мг, α-токоферол - 0.750 мг.

Состав капсулы: желатин - 67.945 мг, вода очищенная - 11.495 мг, титана диоксид (Е171) - 0.830 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 2.075 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.332 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.198 мг, натрия лаурилсульфат - 0.125 мг.

10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 18) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3) - пачки картонные (6) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (5, 6) - пачки картонные (3) - коробки картонные.
10 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (9) - пачки картонные (2) - коробки картонные.
12 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 15) - пачки картонные.
15 шт. - блистеры из ПВХ и алюминиевой фольги, ПВХ/ПТФХЭ и алюминиевой фольги или ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги (2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 12) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата Эссенциале форте Н, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов "разрыхляется", что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата форте, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, это происходит главным образом за счет повышения способности ЛПВП связываться с холестерином.

Таким образом, препарат оказывает нормализующее действие на метаболизм липидов и белков, дезинтоксикационную функцию печени, на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем, что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротенами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3 H и 14 C). Холиновая часть была мечена 3 H, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14 C.

C max 3 Н достигается через 6-24 ч после введения и составляет 19.9% от назначенной дозы. T 1/2 холинового компонента составляет 66 ч.

C max 14 C достигается через 4-12 ч после введения и составляет до 27.9% от назначенной дозы. T 1/2 этого компонента составляет 32 ч.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, соевым бобам или другим ингредиентам препарата;
• детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг , а также для взрослых Эссенциале форте Н рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза/сут во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные действия

Эссенциале форте Н обычно хорошо переносится пациентами.

По данным ВОЗ побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - чувство дискомфорта в желудке, мягкий стул, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница), зуд.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Эссенциале форте Н с не может быть исключено. Необходимо скорректировать дозу антикоагулянтов при совместном применении с препаратом Эссенциале форте Н.

Особые указания

Эссенциале форте Н может быть причиной тяжелых аллергических реакций, т.к. содержит масло соевых бобов.

Пациентов следует информировать о том, что прием Эссенциале форте Н не заменяет необходимость избегать повреждающего влияния некоторых веществ на печень (например, алкоголя).

Поддерживающая терапия фосфолипидами оправдана только при улучшении субъективных признаков состояния во время лечения. Пациентов следует информировать о необходимости консультации с врачом при ухудшении симптомов или появлении других неясных симптомов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Эссенциале форте Н не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Беременность и лактация

Беременность

Применение препарата Эссенциале форте Н при беременности не рекомендуется без наблюдения у врача. Отсутствует достаточное количество исследований.

Период грудного вскармливания

На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в связи с отсутствием соответствующих исследований с участием женщин в период лактации применение препарата Эссенциале форте Н в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Гепатопротекторные средства.

Состав Эссенциале форте Н

Активный ингредиент:

• фосфолипид,
• из соевых бобо,
• содержащие 76% (3-sn-фосфатидил)-холина (синонимы: EP,
• эссенциальные фосфолипиды) - 300 мг.

Производители

А.Наттерманн энд Сие. ГмбХ (Германия)

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл.

При болезнях - печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Встраивание этих высоко энергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации, Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ.

Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Формаконинетика.

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике.

Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника.

Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С).

Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы, Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа.

В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче - 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Побочное действие Эссенциале форте Н

Препарат обычно хорошо переносится больными.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения:

• очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), не часто (> 1/1000 - < 1/100), редко (> 1/10000-< 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

В некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции.

В очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Показания к применению

Хронические гепатиты, цирроз печени, жировая дистрофия печени различной этиологии, токсические поражения печени, алкогольный гепатит, нарушения функции печени при других соматических заболеваниях.

Токсикоз беременности.

Профилактика рецидивов образования желчных камней.

Псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии).

Радиационный синдром.

Противопоказания Эссенциале форте Н

Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Способ применения и дозировка

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и весом более 43 кг, а также для взрослых рекомендуется принимать по 2 капсулы - 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

В состав Эссенциале Форте Н входят E PL*-субстанция (300 мг/капс.), а также твердый жир, этилванилин, масла (соевых бобов и гидрированное касторовое), 96%-ный этанол, α-токоферол, 4-метоксиацетофенон.

Состав капсулы: очищенная вода, желатин, добавка Е171 (Ti диоксид), красители (желтый, черный и красный оксиды железа), Na лаурилсульфат.

*EPL — это фосфолипиды бобов сои, в которых содержится 76% (3sn-фосфатидил)-холина

Форма выпуска

Капсулы 300 мг (№1), упаковка №30 и №100.

Капсулы желатиновые, непрозрачные, коричневого цвета, заполнены желтовато-коричневой маслянистой пастообразной субстанцией.

Фармакологическое действие

Гепатопротективное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Эссенциальные фосфолипиды (ЭФ) , являясь основными структурными компонентами клеточных мембран гепатоцитов и их органелл, принимают активное участие в дифференциации и делении клеток, а также их регенерации.

По своей химической структуре ЭФ напоминают эндогенные фосфолипиды, однако за счет содержания в них ПНЖК (в особенности линолевой кислоты) превосходят их по функциональным свойствам.

Функциональное значение EPL основано на их амфифильности, благодаря которой они могут регулировать проницаемость мембран.

Они улучшают функцию клеточных оболочек и, в частности, процесс биологического окисления и реакции ионного обмена; влияют на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене (катаболизме) клеток и повышают активность связанных с мембранами митохондрий .

В физиологических условиях фосфолипиды синтезируются организмом в количествах, удовлетворяющих нормальные потребности клеток печени. Однако при заболеваниях органа функция ферментных систем, а также структура и функция клеточных оболочек нарушаются.

В особенности выражены эти процессы в митохондриях. Это связано с тем, что митохондрии, в которых протекают важнейшие обменные процессы, примерно на треть состоят из фосфолипидов.

Дефицит фосфолипидов является причиной нарушения жирового обмена, что в свою очередь приводит к развитию жирового гепатоза печени .

Фармакокинетика

Фосфолипиды всасываются преимущественно (около 90% принятой дозы) в тонком отделе кишечника. Под воздействием фосфолипазы-А основная их часть расщепляется до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, более половины которого немедленно (еще при всасывании в слизистую кишечника) реацетилируется в полиненасыщенный фосфатидилхолин (ПФХ).

С током лимфы ПФХ попадает в системный кровоток, а оттуда, в основном в связанном с ЛПВП состоянии, в печень.

Холиновая часть EPL при проведении исследований фармакокинетики препарата с помощью дилинолеоилфосфатидилхолина отмечалась как 3H, остаток линолевой кислоты - как 14С.

ТСмах 3H - 6-24 ч. (19,9% от назначенной дозы), Т1/2 3H - 66 ч.

ТСмах 14С - 4-12 ч. (до 27,9% от назначенной дозы), Т1/2 14С - 32 ч.

В каловых массах обнаруживается около 2% 3H и около 4,5% 14С, в моче содержится 6% принятой дозы 3H, 14С обнаруживается в минимальных концентрациях.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале Форте Н:

• гепатит (разных форм и этиологии), жировой гепатоз , цирроз и интоксикация печени , дисфункция органа на фоне других соматических заболеваний;
• /гестоз беременных ;
• радиационный синдром .

Можно ли принимать для профилактики таблетки (капсулы) Эссенциале?

Применение препарата в профилактических целях показано при угрозе рецидива .

Кроме того, назначение гепатопротекторов нередко имеет смысл на фоне лечения .

Противопоказания

Основное противопоказание - известная гиперчувствительность к фосфатидилхолину или вспомогательным компонентам капсул.

Побочные действия

Больные в подавляющем большинстве случаев хорошо переносят препарат, однако иногда прием капсул может вызывать размягчение стула (или ), а также дискомфорт в животе.

Очень редко (реже, чем в одном из 10 тысяч случаев) побочные действия проявляются в виде кожных аллергических реакций: , сыпи , , экзантемы .

Инструкция по применению Эссенциале Форте Н

Следуя инструкции на Эссенциале Форте Н, капсулы принимают целыми, запивая большим количеством жидкости (примерно 200 мл).

Пациентам старше 12 лет (при условии, что их вес не менее 43 кг) лекарство назначают в дозе 1,8 г/сут. Таблетки (капсулы) пьют 3 раза в день (по 2 на каждый прием), во время еды.

Длительность курса лечения Эссенциале Форте Н не ограничена.

Нередко у пациентов возникает вопрос “Как принимать Эссенциале Форте для профилактики?”. Врачи и фармацевты на него отвечают следующим образом: препарат больше предназначен для лечения существующих заболеваний, а не для их предупреждения, в тех же случаях, когда Эссенциале назначают для профилактики повторного образования желчных камней, схема лечения стандартная - 2 капсулы 3 раза в сутки.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки Эссенциале нет.

Взаимодействие

Лекарственное и иные формы взаимодействий не описаны.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Капсулы должны храниться при температуре ниже 21°C.

Срок годности

Три года.

Чем можно заменить Эссенциале Форте Н?

В качестве заменителя Эссенциале могут использоваться его структурные аналоги, а также препараты, которые имеют аналогичный механизм действия. Замена капсул другим лекарственным средством возможна с одобрения врача.

Структурные аналоги Эссенциале Форте Н: Антралив , Ливолайф , Эссенциале Н , Эсслиал Форте , , Ливенциале .

Цена аналогов Эссенциале - от 345 руб. Наиболее доступным является российский аналог препарата - (ЗАО “Канонфарма продакшн”).

Другие дешевые аналоги препарата - , БАД , , Эссливер Форте .

Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н - в чем разница?

Эссенциале Форте и Эссенциале Форте Н - это название одной и той же лекарственной формы препарата.

Производитель выпускает:

• (в ампулах);
• Эссенциале Форте Н (в капсулах).

Иногда капсулы ошибочно называют “таблетки Эссенциале”.

Другие распространенные заблуждения заключаются в том, что допускается введение Эссенциале Форте в/в (лекарственная форма, в названии которой имеется слово “Форте”, предназначена исключительно для приема внутрь); существует разновидность препарата, выпускаемая под названием Эссенциале Форте М.

Что лучше: Резалют или Эссенциале Форте?

В состав капсул Резалют Про входит липоид PPL 600, в котором содержатся фосфолипиды бобов сои (300 мг/капс.), глицерола моно/диалконат, α-токоферол, очищенное соевое масло, триглицериды средней цепи.

Экстракт фосфолипидов сои на 76% состоит фосфоглицеридов и фосфатидилхолина, при этом ПНЖК представлены главным образом линолевой кислотой.

Учитывая, что состав капсул Эссенциале и Резалют Про практически идентичен, эти препараты могут использоваться как взаимозаменяемые.

Что лучше: Эссенциале Форте или Эссливер Форте?

Эссенциале Форте и Эссливер Форте - это препараты одной группы, то есть существенной разницы между показаниями к их применению нет.

Главными отличиями препарата Эссливер Форте от аналога являются более низкая концентрация фосфатидилхолина в нем и наличие в составе капсул комплекса витаминов группы В (при этом последние содержатся в лекарстве в достаточно высоких дозах).

Таким образом, при одних и тех же показаниях кратность и длительность применения этих лекарственных средств будет разной. Важное значение имеет тот факт, что длительное лечение капсулами Эссливер Форте может стать причиной гипервитаминоза В , реакций гиперчувствительности и развития жирового гепатоза .

В капсулах Эссенциале доза фосфатидилхолина существенно более высокая, однако другие активные компоненты, которые потенциально способны спровоцировать побочные эффекты, отсутствуют. Несомненным преимуществом препарата является также и то, что продолжительность его применения не ограничена.

Что лучше: Эссенциале Форте или Фосфоглив?

Препарат выпускается в форме капсул и лиофилизата для приготовления инъекционного раствора. Активно действующая субстанция в нем представлена двумя компонентами: глицирризиновой кислотой и фосфолипидами, основным из которых является фосфатидилхолин (его содержание в фосфолипидной фракции от 73 до 79%).

Капсулы 2 типов: с низкой и высокой концентрация активных веществ. В первых фосфолипидов содержится 65 мг, а глицирризиновой кислоты - 35 мг. Во вторых, соответственно, 300 и 65 мг. В состав порошка для приготовления раствора фосфолипиды входят в концентрации 500 мг/фл., а глицират - в концентрации 200 мг/фл.

С одной стороны, присутствие одновременно 2 компонентов способствует усилению действия препарата, с другой же - создает дополнительные риски и ограничения в применении.

Так, лечение препаратами глицирризиновой кислоты в высоких дозах или более 6 недель подряд способно стать причиной организма и развития серьезных побочных эффектов.

Для детей

Из-за отсутствия достаточной доказательной базы в педиатрии препарат рекомендуется применять у пациентов старше 12 лет.

Совместимость с алкоголем

В период лечения Эссенциале Форте алкоголь противопоказан.

Эссенциале Форте при беременности

При применение препарата при наличии показаний возможно на любом сроке. Компоненты капсул безопасны как для будущей матери, так и для ребенка.

ИНСТРУКЦИЯ ЭССЕНЦИАЛЕ

Фармакологическое действие

Функциональное значение фосфолипидов основывается на их амфифильных свойствах, которые позволяют регулировать проницаемость клеточной оболочки. Они улучшают функцию мембран, в частности ионный обмен, процесс внутриклеточного дыхания, биологического окисления, влияют на связывание ферментов внутриклеточного дыхания в митохондриях, а также на процесс окислительного фосфорилирования в энергетическом обмене клеток. В физиологических условиях синтез фосфолипидов удовлетворяет нормальные потребности гепатоцитов, которые содержат достаточное количество фосфолипидов. Известно, что структура клеточных мембран и функция ферментных систем при заболеваниях печени нарушаются. Нарушается биосинтез фосфолипидов, дефицит которых приводит к нарушению функции клеточной мембраны. Эти процессы особенно выражены в митохондриях, которые приблизительно на 30% состоят из фосфолипидов и в которых осуществляются важнейшие обменные процессы, в том числе окислительное фосфорилирование. При дефиците фосфолипидов происходит нарушение жирового обмена, что приводит к жировой дистрофии печени. Благодаря своим фармакологическим свойствам Эссенциале устраняет указанные нарушения, способствует регенерации клеточных мембран, реактивирует нарушенные мембраносвязанные ферментные системы и рецепторы, повышает детоксикационную способность печени и таким образом нормализует ее функцию.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Внутривенные инъекции
Взрослым и детям назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжёлых случаях – от 10 до 20 мл в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл препарата. Если препарат вводят разведённым, то рекомендуется использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1:1. Внутривенные инъекции обычно применяют в течении 10 дней. Рекомендуется как можно раньше поддержать (дополнить) парентеральную терапию приёмом капсул Эссенциале (Эссенциале Форте Н ).

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.
Лечение псориаза начинают с назначения препарата по 2 капсулы 3 раза в сутки на протяжении 2 недель, после чего делают 10 внутривенных инъекций по 5 мл препарата с одновременным назначением PUVA-терапии.
После окончания курса инъекций возобновляют прием препарата внутрь и продолжают его в течение 2 месяцев.

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
До настоящего времени неизвестно.
Для разведения раствора для внутривенного введения не следует использовать растворы электролитов.

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Условия отпуска из аптек - по рецепту врача.

Синонимы

Состав

1 ампула 5 мл Эссенциале (Эссенциале Н ) содержит:
Активный компонент: "эссенциальные фосфолипиды" = ЭФЛ-субстанция (диглицеридные эфиры холинфосфорной кислоты природного происхождения, с высоким содержанием ненасыщенных жирных кислот, преимущественно линолиевой (около 70%), линоленовой и олеиновой кислот) - 250 мг.
Другие компоненты: спирт бензиловый, кислота дизоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, краситель – рибофлавин, вода для инъекций.

Дополнительно

Производитель
A. Nattermann & Cie. GmbH (Германия).
Rhone-Poulenc Rorer.

ЦЕНА ЭССЕНЦИАЛЕ:
Эссенциале-форте Н капс. №30 (Авентис) - 70, 45 грн

Основные параметры