Дум рт время намаза на июнь. ДУМ РТ озабочен: Намаз читают как хотят, свинину едят

Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

ИНФЛИКСИМАБ: Клинико-фармакологическая группа

14.022 (Селективный иммунодепрессант. Моноклональные антитела к ФНО)

ИНФЛИКСИМАБ: Фармакологическое действие

Иммунодепрессант. Обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα), который представляет собой цитокин с широким спектром биологического действия, является также посредником воспалительного ответа и участвует в процессах модуляции иммунной системы. Очевидно, что ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний. Инфликсимаб быстро связывается и образует устойчивое соединение с обеими формами (растворимой и трансмембранной) человеческого ФНОα, при этом происходит снижение функциональной активности ФНОα.

Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина альфа (ЛТα или ФНОβ) - цитокина, взаимодействующего с теми же рецепторами, что и ФНОα.

ИНФЛИКСИМАБ: Дозировка

Вводят в/в. Разовая доза - 3-5 мг/кг. Частота и длительность применения устанавливаются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы проводимой терапии.

ИНФЛИКСИМАБ: Лекарственное взаимодействие

У пациентов с ревматоидным артритом одновременное применение метотрексата снижает образование антител к инфликсимабу и повышает концентрацию последнего в плазме.

ИНФЛИКСИМАБ: Беременность и лактация

Инфликсимаб не рекомендуется применять при беременности, поскольку он может влиять на развитие иммунной системы плода. Женщины детородного возраста в период лечения и в течение по крайней мере 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Возобновление грудного вскармливания разрешается не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения.

ИНФЛИКСИМАБ: Побочные действия

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, чувство усталости; редко - депрессия, психоз, беспокойство, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, диарея, боли в животе, диспепсия; редко - запор, желудочно-пищеводный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, лимфаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - приливы, боль в груди; редко - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушение периферического кровообращения, аритмия, отеки.

Со стороны дыхательной системы: часто - одышка, вирусная инфекция (грипп, герпес), лихорадка, инфекции верхних отделов дыхательных путей, бронхит, пневмония; редко - бронхоспазм, плеврит, отек легких.

Со стороны органа зрения: редко - конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: редко - экхимоз/гематома, петехии, носовое кровотечение.

Дерматологические реакции: часто - сыпь, кожная сыпь, зуд, уртикарии, потливость, сухость кожи; редко - грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, рожа, бородавки, фурункулез, периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, миалгия и/или артралгия с лихорадкой, образование аутоантител, волчаночный синдром.

Прочие: часто - лихорадка; редко - абсцессы, целлюлиты, сепсис, бактериальная и грибковая инфекции, миалгия, артралгия, вагинит, инфузионный синдром, реакция в месте инъекции.

ИНФЛИКСИМАБ: Показания

Ревматоидный артрит в активной форме у пациентов 18 лет и старше (в комбинации с метотрексатом) при неэффективности проводившейся ранее терапии, включая лечение метотрексатом.

Болезнь Крона в активной форме тяжелой степени (в т.ч. с образованием свищей) у пациентов 18 лет и старше, не поддающаяся стандартной терапии, включая кортикостероиды и/или иммунодепрессанты.

ИНФЛИКСИМАБ: Противопоказания

Тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. абсцесс, сепсис, туберкулез, оппортунистические инфекции), повышенная чувствительность к инфликсимабу и другим мышиным белкам.

ИНФЛИКСИМАБ: Особые указания

При применении инфликсимаба возможно развитие острых аллергических реакций и аллергических реакций замедленного типа.

У некоторых больных возможно образование антител к инфликсимабу, которые в редких случаях вызывают развитие тяжелых аллергических реакций. При отсутствии толерантности к метотрексату или к другим иммунодепрессантам нестероидной структуры (например, азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прерывании их приема до или в течение применения инфликсимаба повышается риск образования этих антител.

Реакции повышенной чувствительности замедленного типа наблюдались с высокой частотой (25%) при болезни Крона после назначения повторного лечения через 2-4 ч после первичного.

Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес, больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача для своевременного выявления признаков инфекционного процесса. Применение инфликсимаба следует прекратить в случае развития тяжелой инфекции или сепсиса.

При подозрении на активный туберкулезный процесс лечение следует прекратить, пока не будет установлен диагноз и проведено соответствующее лечение.

До начала терапии инфликсимабом пациентов следует тщательно обследовать на предмет выявления как активного, так и латентного туберкулезного процесса. Следует учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммуносупрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба. При выявлении латентного туберкулеза необходимо принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, а также следует оценить соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска применения инфликсимаба у этой категории пациентов.

При появлении в период лечения симптомов, напоминающих волчаночный синдром (стойкая сыпь, лихорадка, боль в суставах, утомляемость), и при этом будут определяться антитела к ДНК, инфликсимаб следует отменить.

Эффективность и безопасность применения инфликсимаба у больных пожилого возраста, а также у пациентов с заболеваниями печени и почек не установлена.

Безопасность и эффективность применения инфликсимаба у детей и подростков в возрасте до 17 лет с ревматоидным артритом или болезнью Крона, не изучены. До получения соответствующих данных следует избегать применения у этой категории пациентов.

Инфликсимаб рецепт на латинском

Международное непатентованное название. Инфликсимаб.

Основные синонимы. Ремикейд.

Фармакотерапевтическая группа. Биологические средства для таргетной терапии.

Основное фармакотерапевтическое действие и эффекты. Иммунодепрессивное средство. Представляет собой химерное моноклональное антитело к фактору некроза опухоли альфа (ФНО-альфа). Обладает высоким аффинитетом к фактору некроза опухоли альфа (ФНОα), который представляет собой цитокин с широким биологическим действием; является посредником воспалительного ответа и участвует в модуляции иммунной системы. ФНОα играет роль в развитии аутоиммунных и воспалительных заболеваний.

Препарат быстро связывается и образует устойчивое соединение с растворимой и трансмембранной формами человеческого ФНОα, снижая тем самым функциональную активность последнего.

Специфичность инфликсимаба по отношению к ФНОα подтверждена его неспособностью нейтрализовать цитотоксический эффект лимфотоксина (ФНО-бета)-цитокина, использующего те же рецепторы, что и ФНОα.

Краткие сведения о доказательствах эффективности лекарственных средств. Уровень убедительности доказательств А. По препарату проведены рандомизированные клинические исследования. В многоцентровом, открытом, рандомизированном исследовании (BeST) у 508 пациентов с ранним ревматоидным артритом начальная комбинированная терапия, включающая преднизолон и инфликсимаб, показала достоверное улучшение функциональной активности, качества жизни и замедление рентгенологического прогрессирования деструкции суставов, высокую частоту развития клинической ремиссии, у части больных сохранявшейся после отмены терапии, на протяжении 4-летнего периода наблюдения.

В рандомизированном плацебо-контролируемом клиническом исследовании эффективности и безопасности инфликсимаба у 279 пациентов с анкилозирующим спондилитом была показана высокая эффективность и благоприятный профиль безопасности инфликсимаба на протяжении 24-недельного периода наблюдения.

В многоцентровом двойном слепом клиническом исследовании 378 пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым псориазом, была показана эффективность инфликсимаба в отношении снижения активности суставного синдрома, улучшения состояния кожи, повышения качества жизни больных.

В результате 2-х клинических исследований показана эффективность инфликсимаба у больных язвенным колитом и болезнью Крона в отношении стойкой клинико-эндоскопической ремиссии.

Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Цена за 1 флакон (100 мг) –,1 руб.,48 руб..

В зарубежных клинико-экономических исследованиях показано: комбинация инфликсимаб+метотрексат может быть экономически целесообразна для пациентов с ревматоидным артритом, у которых заболевание не может контролироваться на фоне применения метотрексата; с учетом порога экономической целесообразности равного£ за 1 пациента, ответившего на биологическую терапию, инфликсимаб вероятно

представляет наиболее фармакоэкономически целесообразную стратегию (с позиции системы здравоохранения Великобритании).

Фармакодинамика, фармакокинетика, биоэквивалентность для аналогов. Фармакокинетические параметры (Cmax, объем распределения, AUC) - дозозависимы. C max после однократной в/в инфузии в дозе 5 мг/кгмкг/мл, объем распределения - 3 л. Конечный T1/2 – 9,5 дней. Выводится в течение 6 мес.

Показания. Активный ревматоидный артрит (при неэффективности проведенной ранее терапии, в т.ч. метотрексатом). Болезнь Крона (тяжелое течение, в т.ч. с образованием свищей; при неэффективности стандартной терапии, включая глюкокортикостероиды или иммунодепрессанты) у взрослых и детей 6 лет и старше. Язвенный колит (лечение больных с язвенным колитом, у которых традиционная терапия была недостаточно эффективна). Анкилозирующий спондилоартрит (лечение больных с анкилозирующим спондилоартритом с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспалительной активности, не ответивших на стандартную терапию). Псориатический артрит (лечение больных с прогрессирующим псориатическим артритом в активной форме). Псориаз (лечение больных с псориазом тяжелой степени, подлежащих системной терапии, а также больных с псориазом средней степени тяжести при неэффективности или наличии противопоказаний к ПУФА-терапии).

Противопоказания. Гиперчувствительность (в т.ч. на мышиные белки), абсцесс, сепсис, туберкулез, другие активные инфекции, сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский возраст (до 6 лет при болезни Крона, до 18 лет по другим показаниям).

Критерии эффективности. У пациентов с ревматоидным артритом: Снижение индексов активности DAS и DAS28 на 0,6 балла и более (согласно рекомендациям Европейской Лиги против ревматизма – EULAR), количество пациентов, достигших уровня ответа ACR 20/50/70 (т.е. улучшение на 20, 50 и 70% и более по критериям оценки Американской коллегии ревматологов), количество болезненных и припухших суставов, оценка выраженности боли и активности заболевания пациентом, общая оценка активности заболевания врачом, функциональное состояние и качество жизни (суммарная оценка по D-HAQ); замедление рентгенологического прогрессирования (индекс Шарпа). У пациентов с анкилозирующим спондилитом: критерии ASAS, величина индексов BASDAI, BASFI, BASMI. У пациентов с псориатическим артритом: критерий ACR 20, индексы PASI, NAPSI, PsARC.

Принципы подбора, изменения дозы и отмены. Лечение инфликсимабом должно проводиться врачами, имеющими опыт диагностики и лечения ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилоартрита, псориатического артрита или воспалительных заболеваний кишечника.

Препарат вводится в/в капельно, в течение 2 ч со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы со встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой белковосвязывающей активностью.

При ревматоидном артрите лечение проводят в комбинации с метотрексатом. Начальная разовая доза инфликсимаба - 3 мг/кг; через 2 и 6 нед. вводят

повторно в той же дозе, затем - каждые 8 нед. Возможно сочетание инфликсимаба с другими базисными средствами (лефлуномидом, сульфасалазином и др.). Оценка эффективности терапии и целесообразности продолжения лечения проводится ревматологом черезнед. от начала лечения. Продолжительность лечения и целесообразность отмены определяется ревматологом индивидуально.

При анкилозирующем спондилите начальная разовая доза инфликсимаба - 5 мг/кг; через 2 и 6 нед. вводят повторно в той же дозе, затем - каждые 6-8 нед. Оценка эффективности терапии и целесообразности продолжения лечения проводится ревматологом через 6 нед. от начала лечения. Продолжительность лечения и целесообразность отмены определяется ревматологом индивидуально.

При псориатическом артрите лечение, как правило, проводят в комбинации с метотрексатом (возможно без него при наличии непереносимости, противовоказаний). Начальная разовая доза инфликсимаба - 5 мг/кг; через 2 и 6 нед. вводят повторно в той же дозе, затем - каждые 6-8 нед. Оценка эффективности терапии и целесообразности продолжения лечения проводится ревматологом через 6-12 нед. от начала лечения. Продолжительность лечения и целесообразность отмены определяется ревматологом индивидуально.

При псориазе начальная разовая доза инфликсимаба - 5 мг/кг; через 2 и 6 нед. вводят повторно в той же дозе, затем - каждые 6-8 нед. Оценка эффективности терапии и целесообразности продолжения лечения проводится через 14 нед. от начала лечения.

При болезни Крона (тяжелое течение) - однократно 5 мк/кг.

При болезни Крона с образованием свищей - разовая доза - 5 мг/кг, повторно вводят через 2 и 6 нед. после первой инъекции.

В случае рецидива заболевания препарат может быть снова назначен в течение 14 нед. после введения последней дозы. Лечение инфликсимабом следует проводить одновременно с применением иммуномодуляторов - 6-меркаптопурина, азатиоприна или метотрексата.

Для приготовления инфузионного раствора содержимое флакона растворяют в 10 мл воды для инъекций и доводят общий объем до 250 мл 0,9% раствором NaCl. Полученный раствор должен быть бесцветным или светло-желтого цвета и опалесцирующим; в нем может присутствовать небольшое количество мелких полупрозрачных частиц (раствор, в котором присутствуют темные частицы или с измененным цветом, не применяется).

В связи с отсутствием в препарате консерванта введение инфузионного раствора должно быть начато как можно скорее и не позже 3 ч после его приготовления. Неиспользованная часть инфузионного раствора дальнейшему применению не подлежит.

Передозировка. Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Предостережения и информация для медицинского персонала. Повторное применение препарата через 2-4 года после введения последней дозы у большинства пациентов сопровождается развитием аллергических реакций замедленного типа. Риск развития этих реакций в

интервале 15 нед.-2 года неизвестен. Поэтому проведение повторного лечения с интервалом более 15 нед. не рекомендуется.

Инфузионные реакции могут развиваться в течение 2 ч после введения; обычно наступают после первой или второй инфузии и могут быть связаны со скоростью введения. При развитии инфузионных реакций скорость введения препарата уменьшают вплоть до прерывания инфузии, которую возобновляют с меньшей скоростью и только после исчезновения признаков реакции. Слабые и транзиторные проявления не требуют лекарственной терапии или прерывания инфузии, тогда как реакции средней тяжести и тяжелые требуют симптоматического лечения и прерывания инфузии. Оборудование и лекарственные средства для экстренного лечения должны быть готовы для немедленного применения.

Больные с отсутствием толерантности к метотрексату или к др. нестероидным иммунодепрессантам (в т.ч. азатиоприну, 6-меркаптопурину) и прервавшие их прием до или в течение применения инфликсимаба более подвержены риску образования антител.

Инфликсимаб может снижать иммунный ответ и предрасполагать больного к развитию оппортунистических инфекций вследствие угнетения ФНОα. Поэтому больные с манифестными инфекциями и абсцессами должны быть излечены до начала терапии. Лечение следует прекратить в случае развития у больного тяжелой инфекции или сепсиса. Поскольку выведение инфликсимаба происходит в течение 6 мес., больной в течение этого периода должен находиться под наблюдением врача.

Относительный дефицит ФНОα, вызванный анти-ФНО терапией, может инициировать развитие аутоиммунного процесса у генетически предрасположенных больных. При развитии волчаночного синдрома и определении антител к ДНК лечение должно быть прекращено.

До начала лечения больного следует обследовать на предмет выявления туберкулезного процесса (активного или латентного). Обследование должно включать в себя тщательный сбор анамнеза, проведение скрининг-тестов (рентгенологическое исследование грудной клетки, туберкулиновая проба). Положительной считается проба Манту с образованием папулы более 5 мм. Необходимо учитывать, что у тяжелых больных и больных с иммунодепрессией может быть получена ложноотрицательная туберкулиновая проба, в связи с чем рекомендуется проведение двухступенчатой туберкулиновой пробы (при отрицательной пробе Манту повторное проведение пробы через 1-3 недели). При выявлении латентного туберкулеза следует принять меры, чтобы не допустить активизации процесса, и сопоставить пользу и риск перед принятием решения о назначении инфликсимаба. При активном туберкулезе лечение инфликсимабом не начинают, при латентном туберкулезе предварительно проводят превентивное противотуберкулезное лечение. Описаны случаи появления или рецидивов злокачественных новообразований на фоне терапии инфликсимабом, однако сведения противоречивы. Частота развития лимфом на фоне лечения инфликсимабом была выше, чем ожидаемая частота в популяции.

Особенности применения и ограничения в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др. Пациенты с признаками нарушения функции печени должны быть обследованы на предмет выявления поражения печени. В случае появления желтухи или повышения активности трансаминаз до уровня, превышающего 5-кратное значение ВГН, следует отменить инфликсимаб и провести тщательное исследование возникшего нарушения.

Хронические носители вируса гепатита В должны соответственным образом обследоваться перед применением препарата и тщательно наблюдаться во время лечения на предмет возможного обострения гепатита В. Наличие инфицированности вирусом гепатита В должно рассматриваться как противопоказание к терапии инфликсимабом и другими блокаторами ФНО. В особых случаях решение о назначении препарата может приниматься индивидуально с тщательной оценкой возможной пользы и риска.

Специальные исследования по применению инфликсимаба у пожилых, а также у лиц с заболеваниями печени и почек не проводились. Имеется ограниченный опыт, свидетельствующий о безопасности лечения больных, подвергшихся артропластике.

Женщины репродуктивного возраста в период терапии и в течение 6 мес после прекращения лечения должны использовать надежные методы контрацепции.

Препарат может оказывать влияние на иммунный статус плода.

Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес. после окончания лечения.

Побочные эффекты и осложнения. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обморочные состояния, депрессия, психоз, тревожность, амнезия, апатия, нервозность, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: «приливы» крови к коже лица, повышение или снижение АД, петехии, тромбофлебит, брадикардия, сердцебиение, спазм сосудов, цианоз, нарушения периферического кровообращения, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запоры, гастроэзофагеальный рефлюкс, хейлит, дивертикулит, нарушение функции печени, холецистит.

Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевыводящих путей, пиелонефрит.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артралгия.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лимфоаденопатия, лимфоцитоз, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны дыхательной системы: инфекции верхних дыхательных путей, бронхит, пневмония, одышка, синусит, носовое кровотечение, бронхоспазм, плеврит.

Со стороны органов чувств: конъюнктивит, кератоконъюнктивит, эндофтальмит.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: крапивница, повышенное потоотделение, сухость кожи, экзема, себорея,

периорбитальный отек, гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, алопеция, буллезная сыпь.

Аллергические реакции (замедленного типа): миалгия или артралгия с лихорадкой, крапивница, зуд, отек лица, губ, кистей, дисфагия, головная боль.

Прочие: образование аутоантител, волчаночный синдром, чрезмерная утомляемость, боль в груди, отек, инфузионный синдром; вирусные инфекции (грипп, герпес), абсцесс, сепсис, бактериальные и грибковые инфекции (рожа, бородавки, фурункулез, онихомикоз, флегмона).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Метотрексат снижает образование антител к инфликсимабу и повышает его концентрацию в плазме.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Применение лекарства в составе сложных лекарственных средств. Не применяется.

Предостережения и информация для пациента. Пациента информируют о режиме приема препарата, дозировании, длительности использования лекарства и возможных осложнениях.

Женщин репродуктивного возраста информируют о необходимости в период терапии и в течение 6 мес. после прекращения лечения использовать надежные методы контрацепции. В случае появления признаков туберкулезной инфекции в период лечения (стойкий кашель, снижение веса, субфебрильная температура) необходимо обратиться к врачу.

Дополнительные требования к информированному согласию пациента. Пациент должен дать согласие на лечение возможных осложнений.

Формы выпуска, дозировка. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 100 мг.

Фирмы: Шеринг-Плау (Бринни) Компани, Ирландия; Сентокор Б.В., Нидерланды.

Особенности хранения. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Препарат следует транспортировать при температуре от 2° до 8°С. Допускается транспортировка при температуре до 25°С в течение не более 48 ч. Срок годности – 3 года.

В качестве источников информации о ценах использовались:

2. Приложение к Приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ «О государственной регистрации предельных отпускных цен производителей на лекарственные средства (по торговым наименованиям), отпускаемые по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи» от 02 октября 2006 г. №2240-Пр/06. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 2.

3. Британский национальный формуляр 56 (British National Formulary 56), сентябрь 2008 года. Цены в фунтах стерлингах были переведены в рубли по курсу 1£ = 48,44 руб. по состоянию на 02 февраля 2010 г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 3.

4. Электронные прайс-листы розничных цен на лекарственные препараты в аптеках г.Москвы (http://www.medlux.ru.) по состоянию на 10 февраля 2010г. В п.6 формулярной статьи данная цена обозначалась в квадратных скобках под цифрой 4. Поскольку в отечественных документах на каждое международное непатентованное название лекарственного препарата было представлено, как правило, множество торговых наименований лекарственных препаратов в различных дозировках и упаковках, рассчитывалась минимальная и максимальная цена для наименьшей из представленных дозировок. Таким образом, для каждого лекарственного средства даны минимальное и максимальное значение цены (как правило, цена в виде разброса: «от…до»), рассчитанной для наименьшей дозировки лекарственного препарата, содержащейся в единице лекарственной формы (ампуле, таблетке, капсуле, флаконе, шприц – тюбике, тубе).

Источник: Справочник лекарственных средств Формулярного комитета при Президиуме РАМН, 2010 г.

Инфликсимаб (Infliximab)

Русское название

Латинское название вещества Инфликсимаб

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Инфликсимаб

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Инфликсимаб

Химерные мышино-человеческие IgG 1 моноклональные антитела, состоящие из вариабельной (Fv) области высокоаффинных нейтрализующих мышиных моноклональных антител к фактору некроза опухоли-альфа и фрагмента молекулы IgG l человека.

Фармакология

Обладает высокой аффинностью к фактору некроза опухоли-альфа (ФНО -альфа), образует устойчивый комплекс как с растворимой, так и с мембранассоциированной формами человеческого ФНО -альфа, снижая его функциональную активность. Понижает концентрацию (связывает и ингибирует синтез) интерлейкина−1 (ИЛ −1), интерлейкина−6 (ИЛ −6), интерлейкина−8 (ИЛ −8), моноцитарного хемоатрактантного белка-1, оксида азота, металлопротеиназ (коллагеназа, стромелизин), и других индукторов воспаления и тканевой деструкции, а также уровень растворимых форм молекул адгезии - ICAM−1 и E-селектина, отражающих активацию сосудистого эндотелия.

Элиминирует из организма в течение 6 мес.

Применение вещества Инфликсимаб

Ревматоидный артрит (активная форма) при неэффективности предшествующей терапии болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС, включая метотрексат (комбинированная терапия с метотрексатом); тяжелый прогрессирующий активный ревматоидный артрит без предшествующей терапии метотрексатом или иными болезньмодифицирующими противоревматическими ЛС (комбинированная терапия с метотрексатом). Болезнь Крона (активная форма) средней или тяжелой степени, в т.ч. с образованием свищей, у взрослых и детей старше 6 лет при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к стандартной терапии, включающей кортикостероиды и/или иммунодепрессанты. Язвенный колит при неэффективности предшествующей терапии. Анкилозирующий спондилит с выраженными аксиальными симптомами и лабораторными признаками воспаления при неэффективности стандартной терапии. Активный прогрессирующий псориатический артрит. Псориаз тяжелой степени при необходимости системной терапии; псориаз средней степени тяжести при неэффективности, непереносимости или наличии противопоказаний к ПУВА-терапии.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к другим мышиным белкам), тяжелый инфекционный процесс (в т.ч. сепсис, абсцесс, туберкулез, оппортунистические инфекции), сердечная недостаточность средней или тяжелой степени, детский и подростковый возраст до 18 лет (при болезни Крона - до 6 лет), беременность, кормление грудью.

Дополнительные сведения о противопоказаниях к применению инфликсимаба

Инфликсимаб в дозах более 5 мг/кг противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени. Были проведены рандомизированные клинические исследования инфликсимаба у пациентов с сердечной недостаточностью средней и тяжелой степени (III/IV класс по NYHA). Назначение инфликсимаба в дозе 10 мг/кг сопровождалось увеличением смертности и возрастанием числа госпитализации пациентов в связи с декомпенсацией сердечной недостаточности.

Ограничения к применению

Онкологические заболевания в анамнезе, латентные инфекции (в т.ч. хронический вирусный гепатит), демиелинизирующие заболевания нервной системы.

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, выделяется ли инфликсимаб с грудным молоком).

Грудное вскармливание разрешается не ранее чем через 6 мес после окончания лечения.

Женщины детородного возраста при проведении лечения инфликсимабом и в течение, по крайней мере, 6 мес после его окончания должны использовать надежные методы контрацепции.

Побочные действия вещества Инфликсимаб

Со стороны нервной системы и органов чувств: 1–10% - головная боль, вертиго, головокружение, усталость; 0,1–1% - обострение демиелинизирующего заболевания (в т.ч. рассеянного склероза), депрессия, ажитация, амнезия, апатия, нервозность, сонливость, бессонница, спутанность сознания, конъюнктивит, кератит, эндофтальмит, периорбитальный отек; 0,01–0,1% - менингит; частота неизвестна - демиелинизирующее заболевание (синдром Гийена-Барре, невропатия, гипестезия, парестезия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 0,1–1% - усугубление сердечной недостаточности, сердцебиение, аритмия, брадикардия, приливы, петехии, экхимоз/гематома, снижение или повышение АД, спазм сосудов, ишемия периферических тканей, тромбофлебит, обморок, анемия, лейко-, лимфо-, нейтро-, тромбоцитопения, лимфоцитоз, лимфаденопатия; частота неизвестна - агранулоцитоз, панцитопения, гемолитическая анемия, идиопатическая или тромботическая тромбоцитопеническая пурпура; 0,01–0,1% - тахикардия, нарушение периферического кровообращения; частота неизвестна - сердечная недостаточность, перикардиальный выпот.

Со стороны респираторной системы: 1–10% - инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в т.ч. бронхит, пневмония), синусит, одышка; 0,1–1% - отек легких, плеврит, носовое кровотечение, 0,01–0,1% - плевральный выпот; частота неизвестна - интерстициальные заболевания легких, в т.ч. быстро прогрессирующие (фиброз легких, пневмонит).

Со стороны органов ЖКТ: 1–10% - тошнота, диарея, диспепсия, повышение активности печеночных трансаминаз; 0,1–1% - дивертикулит, желудочно-пищеводный рефлюкс, запор, хейлит, холецистит, нарушение функции печени; 0,01–0,1% - перфорация кишечника, желудочно-кишечное кровотечение, стеноз кишечника, гепатит; частота неизвестна - панкреатит, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит, повреждение гепатоцитов, желтуха.

Со стороны мочеполовой системы: 0,1–1% - инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. пиелонефрит), вагинит, отеки.

Со стороны кожных покровов: 1–10% - потливость, сухость кожи; 0,1–1% - гиперкератоз, нарушение пигментации кожи, цианоз, грибковый дерматит (онихомикоз, экзема), себорея, розацеа, папиллома кожи, рожа, бородавки, фурункулез, алопеция, буллезная сыпь, псориаз, включая впервые возникший и пустулезный (преимущественно ладоней и стоп).

Аллергические реакции: 1–10% - сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, реакции по типу сывороточной болезни; 0,1–1% - анафилактические реакции, волчаночноподобный синдром; частота неизвестна - анафилактический шок, сывороточная болезнь, васкулит, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема.

Другие побочные эффекты: 1–10% - болевой синдром (боль в грудной клетке, боль в животе), лихорадка, реакции в месте инъекции; 0,1–1% - миалгия, артралгия, боль в спине, образование аутоантител к инфликсимабу, нарушение процесса регенерации, озноб, инфузионные реакции; 0,01–0,1% - гранулематозные язвы.

Взаимодействие

У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата может снижать образование антител к инфликсимабу и повышать концентрацию последнего в плазме. Инфузионный раствор несовместим (не следует смешивать) с другими ЛС.

Передозировка

Клинические данные о передозировке отсутствуют. Однократное введение в дозе 20 мг/кг токсическими эффектами не сопровождалось.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Инфликсимаб

До начала терапии необходимо излечить манифестные инфекции и абсцессы. При развитии выраженных аллергических реакций, тяжелой инфекции или сепсиса, развитии волчаночноподобного синдрома лечение следует прекратить. Возникновение острых аллергических реакций обусловливает необходимость уменьшения скорости введения инфликсимаба или прекращения инфузии. После устранения или исчезновения признаков реакции введение возобновляют с меньшей скоростью. Рекомендуется применение антигистаминных препаратов и парацетамола (для профилактики), кортикостероидов и адреналина (для купирования) аллергических реакций. Женщинам детородного возраста во время лечения и в течение 6 мес после его окончания необходимо использовать надежные методы контрацепции.

Дополнительные сведения о мерах предосторожности при применении инфликсимаба

У пациентов, получавших препараты моноклональных антител к ФНО?, в частности инфликсимаб, наблюдались серьезные, а иногда и фатальные бактериальные, микобактериальные инфекции, вирусные и грибные инвазии. В числе оппортунистических инфекций наиболее часто отмечались туберкулез, гистоплазмоз, аспергиллез, кандидоз, кокцидиомикоз, листериоз, пневмоцистная инфекция. У пациентов, принимавших инфликсимаб в сочетании с иммунодепрессантами, как то метотрексат, чаще наблюдались генерализованные формы инфекций.

Следует избегать назначения инфликсимаба пациентам с активными инфекционными процессами всех форм (локализованными и генерализованными). Перед назначением инфликсимаба необходимо сопоставить пользу терапии и возможные осложнения у пациентов, входящих в нижеприведенные группы риска:

1. Пациенты с хроническими или рецидивирующими инфекционными заболеваниями;

2. Пациенты, перенесшие туберкулез или имеющие контакт с больными туберкулезом;

3. Пациенты, выезжавшие в эндемичные районы с высоким уровнем заболеваемости микозами, такими как гистоплазмоз, кокцидиомикоз, бластомикоз и пр.;

4. Пациенты с другими состояниями, предрасполагающими к инфекциям.

Как бороться с религиозным экстремизмом, если у большей части имамов в Татарстане нет духовного образования, а пятьдесят процентов считающих себя мусульманами татар пьют водку и едят свинину, решали участники сегодняшнего круглого стола в Духовном управлении мусульман РТ.

Поразмышлять о том, как оградить татарстанскую молодежь от пагубного влияния радикальных исламистов, которые прилагают максимум усилий для того, чтобы завлечь в свои сети новых адептов, собрались сегодня не только мусульманские религиозные деятели, но и представители православной церкви, а также светские ученые, психологи и педагоги. Чтобы, так сказать, через призму многообразия взглядов на суть проблемы помочь тем, кто стремится жить по законам шариата, но очень смутно представляет себе, что это значит. А потому является легкой добычей для вербовщиков запрещенной в России террористической организации ИГИЛ.

В мечеть все ходят как хотят, намаз читают как хотят! Создаются какие-то новые ценности, которых в мире нет! - горячился на круглом столе ректор Российского исламского института Рафик Мухаметшин. - Религиозная безграмотность у нас зашкаливает!

При этом наставлять прихожан на путь истинный фактически некому: оказывается, из 1500 имамов татарстанских мечетей у 800 нет религиозного образования. Да и возраст не позволяет имамам найти общий язык с молодежью: 60 процентов из них уже перешагнули 60-летний рубеж, 15 процентов - 80-летний. А выпускники того же самого РИИ ехать в глубинку желанием не горят.

Никому в деревне мечети не нужны. Быть имамом непрестижно: зарплаты нет, соцгарантий нет... - посетовал Мухаметшин.

Отсюда и результат: по данным социсследований, которыми оперировал ректор РИИ, половина татар, считающих себя мусульманами, в мечети не ходит и всячески законы шариата нарушает.

Первый заместитель муфтия РТ Рустам-хазрат Батров в очередной раз призвал всех присутствовавших отличать правильный ислам от ислама радикального, который основывается на правилах и нормах, бытовавших еще в Средние века.

Там ведь чего только не было: и война с неверными, и педофилия, - сокрушался хазрат. - Но нельзя вырывать эти догмы из исторического контекста!

Хазрат объяснил, что неполовозрелых девочек в X веке выдавали замуж вовсе не потому, что кто-то жаждал плотских утех с ребенком, а для того, чтобы спасти дитя от голодной смерти, ибо в Средневековье царила страшная нищета и простые арабы воспринимали рождение дочек как проклятие и даже закапывали их живьем в землю, чтобы избавиться от лишнего рта.

Чтобы подчеркнуть, как важно духовным лицам гибко реагировать на вызовы общества, заместитель муфтия поведал собравшимся следующую притчу, больше, впрочем, похожую на анекдот. Приехал в деревню пожилой мулла и видит, что никто в мечеть не приходит. Стал спрашивать, что случилось, а жители отвечают: надо ведь перед посещением ноги мыть, а зима, холодно... Мулла подумал и разрешил приходить на намаз с немытыми ногами. И все было в этой деревне хорошо, пока не приехал туда молодой выпускник медресе и не увидел, что никто перед намазом ноги не моет! Он к мулле, кричит: да как ты мог допустить такое чудовищное нарушение правил! А тот спокойно отвечает: «Я их научил в мечеть ходить, а ты научи ноги мыть».

Основную мысль, которую так или иначе высказывали участники сегодняшнего круглого стола, можно сформулировать следующим образом: радикализм и экстремизм хоть и рядятся в одежды ислама, никакого отношения к религии не имеют. Это особая идеология, целью которой является борьба за власть, за материальные блага, за политическое превосходство. А становятся экстремистами люди с психологическими проблемами, которые пытаются таким образом возвыситься и гордятся тем, что стали гораздо ближе к Богу, чем все остальные. И вообще, радикализм бывает не только исламским, но и христианским и даже буддистским.

Рецепт защиты от экстремистов участники круглого стола в ДУМ РТ искали более двух часов, и многие уже стали от этого уставать, но тут выяснилось, что пришло время очередного намаза, так что дискуссию пришлось завершить.

Знать достоверное время намаза в Казани актуально для большинства последователей ислама, которые всеми силами стараются совершать указания Шариата. Признание Аллаха единым божеством, выплата определенной суммы в пользу неимущим, соблюдение поста в месяц Рамадан , паломничество в Мекку, безусловно, являются важными предписаниями для богобоязненных людей. Однако, именно совершение обряда пятикратных молитв помогает открыть прямую связь с Аллахом, обрести душевный покой, оградив себя от недостойных и порицаемых поступков. В хадисе, переданным Муслимом, говорится, что чтение пятикратных молитв и соблюдение поста во время Рамадан помогают искупить малые грехи. Стоит помнить, что Аллах - Велик, и только он сможет направить нас на истинный путь, предостеречь от больших ошибок. Намаз вакытлары в Казани представлены для всеобщего обозрения - это очень помогает верующим, так как нет нужды постоянно спрашивать знакомых по поводу расписания. Намаз в Казани не обязательно осуществлять именно в мечетях. Читать молитвы можно и в доме, и в машине. Главное, чтобы все слова были искренними, шли от сердца. Духовное управление мусульман (ДУМ РТ) установило время намаза относительно Казани. Официальная организация подготовила расписание намаза в Казани в соответствии с величиной светового дня, периодами восхода и заката. Исходя из имеющейся информации, каждый верующий сможет без особых затруднений правильно спланировать для себя ежедневную деятельность, отводя для духовной жизни большую часть свободного времени. намаз вакытлары Казань шәһәренде узнать можно исходя из предложенной схемы. Здесь четко распределены фаджр, зухр, аср, магриб, иша, так что искать дополнительную информацию не придется.

Время намаза в Казани на сегодня представлено по информации ДУМ РТ. На нашем сайте всегда предоставляется только точное время сегодняшнего намаза. Мы берем информацию напрямую с сайта духовного управления мусульман, поэтому вы можете не сомневаться в ее точности.

Узнать время намаза в Казани на сегодня онлайн - это важно, потому что молитву необходимо читать в строго отведенное время. Так сказал Ибн Мас’уду посланник Аллаха. А именно, он отметил, что самое Аллах больше всего любит, когда молитва совершается в установленное для нее время.

Не забывайте, что правильный намаз - это основа успеха мусульманина. Если вы только встали на этот путь, то можете прочитать на нашем сайте инструкцию для начинающих. Если вы являетесь этническим последователем ислама и читаете намаз всю свою жизнь, мы всё равно рекомендуем ознакомиться с этой статьей.

Многие не знают даже основных правил молитвы. Не откладывайте это дело на потом, потому что неизвестно, в какое время Аллах запланировал прервать нашу жизнь. Используйте инструкцию, а также эту страницу, чтобы узнать время намаза в Казани онлайн. Не ленитесь, не ищите себе оправданий и не бойтесь сделать что-либо неправильно.

Как сказано в Хадисе, правильное время чтения намаза - лучшее дело мусульманина.

Если в работе нашего сайта, вывода времен намаза вы нашли какую-нибудь ошибку, то просьба обратиться к нам, мы постараемся сделать сайт как можно точным и удобным

Мы открыли группы в Вконтакте. Заходите и получайте каждый день информацию о точном времени намаза в Казани сегодня

В столице Татарстана Казани традиционно преобладало мусульманское население, что привело к постройке в черте города великолепных мусульманских мечетей, которые и по сей день украшают его улицы. Именно к ним направляются верующие в установленное время намаза в Казани, в них обращаются к Аллаху и получают духовное просвещение тысячи людей. И поныне мечети Кул Шариф и аль-Марджани считаются одними из самых ярких памятников мусульманской архитектуры, и самых посещаемых культовых учреждений в России.

Расписание намаза на апрель 2019

На территории Казанского кремля ныне располагается здание одного из самых красивых мусульманских учреждений в России – мечети Кул Шариф. Она носит статус главной джума-мечети города и способна вместить порядка 1500 человек. При этом на прилегающей площади могут расположиться ещё порядка 10000 верующих.

Мечеть Кул Шариф в Казани начала строиться в 1996 году на месте легендарного многоминаретного мусульманского храма, который был разрушен войсками Ивана Грозного в 1552 году. Ополчение в тот год возглавил имам Сеид Кул Шариф, в честь которого и была названа новая мечеть.

В постройку вложили средства более 40000 людей и организаций, имена которых можно прочесть в книгах, хранящихся на полках библиотеки мечети. Здание, увенчанное великолепным куполом, напоминающим шапку татарских царей, открыло свои двери для верующих в июне 2005 года. С той поры сотни людей возносят пятничный намаз именно в мечети Кул Шариф.

Строение включает и комнаты для обучения основам Ислама и арабскому языку, а также помещение для торжественного проведения мусульманского свадебного обряда, а также небольшой музей, который включает в себя мусульманские культовые предметы, принесенные в дар мечети делегациями из различных стран мира. Здесь же можно узнать точное расписание намаза в Казани на каждый день.

Прямо на берегу озера Южный Кабан расположилась самая старая мечеть Татарстана, которая в свое время именовалась Первой соборной. Ныне это мечеть аль-Марджани, названная в честь имама Шигабутдина Марджани, который некогда служил в ней. В некоторых летописях мусульманский храм известен как Юнусовский, поскольку именно татарская зажиточная семья Юнусовых внесла наибольший вклад в строительство здания.

Свою работу мечеть начала в 1770 году, с тех пор сотни верующих приходят сюда для молитвы, а также для того, чтобы узнать точное время намаза в Казани. Стоит отметить, что во времена советской власти она оставалась единственной действующей мечетью города.

Первый этаж здания является служебным, а на втором располагаются залы для молящихся, украшенные золотистыми, зелеными и голубыми узорами. На территории мечети расположены помещения для обучения Корану, проведения свадебного обряда никах и библиотека. Близ постройки проводятся ярмарки мусульманской литературы и религиозные праздники, а также пятничный намаз.

И по сей день главной святыней мечети аль-Маранджи является камень с могилы Мухаммад-гали бека, который относится ко времени существования Казанского ханства.

Резиденция Духовного управления мусульман Татарстана также располагается в здании мечети.