Ципринол, раствор для инъекций (ампулы). Ципринол: инструкция по применению Ципринол 500 инструкция по применению отзывы

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится: Ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 500 мгВспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.

Фармакологический эффект

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.При приеме Ципринола не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Фармакокинетика

ВсасываниеПосле приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на величину Cmax и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% до 85%. Cmax в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 0.76 мг/мл, 1.6 мг/мл, 2.5 мг/мл и 3.4 мг/мл соответственно.РаспределениеЦипрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных - 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.Vd составляет 2-3.5 л/кг.Связывание с белками плазмы - 30%.Проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведениеБиотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой (50-70%); 15-30% - с калом. T1/2 составляет 3-5 ч.Фармакокинетика в особых клинических случаяхПри хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 12 ч.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:- инфекции дыхательных путей;- инфекции уха, горла и носа;- инфекции почек и мочевыводящих путей;- инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);- инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;- инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;- инфекции опорно-двигательного аппарата;- сепсис;- перитонит;- профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Противопоказания

Псевдомембранозный колит (для в/в введения);- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для в/в введения);- беременность;- период лактации (грудного вскармливания);- детский и подростковый возраст до 18 лет;- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.

Меры предосторожности

С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Способ применения и дозы

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут, при осложненных - по 500-750 мг 2 раза/сут.При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей - по 250 мг 2 раза/сут, в тяжелых случаях - по 500-750 мг 2 раза/сут.При лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 мг.При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатите, остеомиелите - по 500-750 мг 2 раза/сут.Для лечения диареи - по 250 мг 2 раза/сут.Для профилактики хирургических инфекций - по 500-750 мг через день.Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина.Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство тревоги, тремор, повышение внутричерепного давления, периферическая паралгезия, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессии, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), обморок, мигрень, тромбоз церебральных артерий.Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, приливы (при в/в введении).Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, анемия, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.Со стороны костно-мышечной системы: редко - артрит, тендовагинит, разрыв сухожилий; артралгия, миалгия (при в/в введении).Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, повышение уровня мочевины, креатинина; задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек.Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия; васкулит, узловатая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла (при в/в введении).Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.Прочие: общая слабость, фотосенсибилизация; повышенное потоотделение, гипергликемия (при в/в введении).Местные реакции: при в/в введении - боль и жжение, флебит.

Передозировка

В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, применение рвотных препаратов, введение большого количества жидкости, создание кислой реакции мочи), рекомендуется также следить за функцией почек и принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10%). Специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние пациента, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов и минеральных добавок (например, кальций, алюминий, железо), сукральфата или антацидов, и препаратов с большой буферной емкостью (например, антиретровирусные), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 ч до, либо через 4 ч после приема этих препаратов.Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов.Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина, молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.При сочетанном применении ципрофлоксацина и омепразола может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме и уменьшение AUC.Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль за уровнем теофиллина в плазме крови и, если необходимо, то снизить дозу теофиллина.Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых НПВП (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (гипогликемия).Совместное назначение урикозурических препаратов, в том числе пробенецида замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками (до 59%) и повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.При одновременном назначении ципрофлоксацина может замедляться тубулярный транспорт (почечный метаболизм) метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими сочетанную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофоксацина не изменяется.В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и тизанидина выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Cmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные и седативные побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.Ципрофлоксацин может применяться в комбинации с другими антибиотиками. Как было показано в исследованиях in vitro комбинированное применение ципрофлоксацина и бета-лактамных антибиотиков, а также аминогликозидов сопровождалось преимущественно аддитивным и индифферентным эффектом; относительно редко наблюдалось усиление действия обоих препаратов и очень редко – ослабление.Возможные комбинации препаратов с ципрофлоксацином включают:

Особые указания

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмамиПри применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Препарат Ципринол 500 мг №10 является высокоэффективным средством в борьбе со множеством инфекций, вызванных жизнедеятельностью различного рода патологических бактерий. Ввиду того, что Ципринол имеет достаточно сильное воздействие на организм, его реализация на территории Украины может происходить только при наличии рецепта от врача.

Показания к применению

Описание Ципринола, содержащееся в листке-вкладыше к препарату, указывает на широкий спектр показаний к использованию данного препарата. Так данный медикамент эффективен в таких случаях:

наличие в организме грамотрицательных бактерий, провоцирующих развитие воспалительных процессов в нижних дыхательных путях;

инфекционные заболевания бронхов и легких при наличии кистозного фиброза;

тяжелая форма внешнего, а также гнойный отит среднего уха;

пневмония;

обостренный хронический синусит, вызванный деятельностью грамотрицательных бактерий;

инфекционные поражения мочеполовой системы, вызванные гонококовыми штаммами;

инфекционные поражения желудочно-кишечного тракта;

легочная форма сибирской язвы;

инфекционные поражения кожных покровов, вызванные грамотрицательными бактериями.

Также, согласно инструкции медпрепарат Ципринол может назначаться для лечения детей и подростков при обнаружении у них бронхо-легочных инфекций, спровоцированных синегнойной палочкой при имеющемся кистозном фиброзе. Также использование данного фармацевтического препарата в терапии детей и подростков оправдано в случаях пиелонефрита и обширных осложнений от мочеполовых инфекций.

Применение Ципринола недопустимо в случаях повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата. Также к противопоказаниям лекарственного средства относится параллельный прием тизанидина. Совмещение лекарственных препаратов на основе этих двух веществ приводит к стойким проявлениям побочных эффектов в виде гипотензии и сонливости.

****************

Препарат Ципринол 500 мг №10 є високоефективним засобом в боротьбі з безліччю інфекцій, викликаних життєдіяльністю різного роду патологічних бактерій. З огляду на те, що Ципринол має досить сильний вплив на організм, його реалізація на території України може відбуватися лише за наявності рецепта від лікаря.

Показання до застосування

Опис Ципринол, що міститься в листку-вкладиші до препарату, вказує на широкий спектр показань до використання даного препарату. Так даний медикамент ефективний в таких випадках:

наявність в організмі грамнегативнихбактерій, що провокують розвиток запальних процесів в нижніх дихальних шляхах;

інфекційні захворювання бронхів і легенів при наявності кістозного фіброзу

важка форма зовнішнього, а також гнійний отит середнього вуха;

пневмонія;

загострений хронічний синусит, викликаний діяльністю грамнегативнихбактерій;

інфекційні ураження сечостатевої системи, спричинені гонококова штамами;

інфекційні ураження шлунково-кишкового тракту;

легенева форма сибірської виразки;

інфекційні ураження шкірних покривів, викликані грамнегативними бактеріями

Також, згідно з інструкцією медпрепарат Ципринол може призначатися для лікування дітей та підлітків при виявленні у них бронхо-легеневих інфекцій, спровокованих синьогнійної палички при наявному кістозному фіброзі. Також використання даного фармацевтичного препарату в терапії дітей та підлітків виправдано у випадках пієлонефриту і великих ускладнень від сечостатевих інфекцій.

Застосування Ципринол неприпустимо у випадках підвищеної чутливості до будь-якого з компонентів препарату. Також до протипоказань лікарського засобу ставиться паралельний прийом тизанідину. Поєднання лікарських препаратів на основі цих двох речовин призводить до стійких проявів побічних ефектів у вигляді гіпотензії і сонливості.

Ципринол – антибактериальное средство из группы фторхинолонов.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Ципринола:

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: белого цвета, круглые или овальные, с насечкой (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1 блистер (таблетки 250 и 500 мг), 1 или 2 блистера (таблетки 750 мг));
• Концентрат для приготовления инфузионного раствора: прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтый, без механических включений (по 10 мл в ампулах, по 5 ампул в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1 упаковка);
• Раствор для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленоватый (по 50, 100 или 200 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество препарата – ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата). Его содержание:

• 1 таблетка – 250, 500 или 750 мг;
• 1 мл концентрата – 10 мг;
• 1 мл раствора – 2 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

• Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, карбоксиметилкрахмал натрия;
• Состав оболочки: пропиленгликоль, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза.

Вспомогательные компоненты концентрата: динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, молочная кислота, вода для инъекций.

Вспомогательные вещества раствора: хлористоводородная кислота, натрия хлорид, натрия лактат, вода для инъекций.

Показания к применению

Ципринол применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

• Инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
• Инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);
• Инфекции почек и мочевыводящих путей;
• Инфекции опорно-двигательного аппарата;
• Инфекции уха, горла и носа;
• Инфекции дыхательных путей;
• Инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
• Перитонит;
• Сепсис.

В лечебных и профилактических целях препарат также назначают пациентам со сниженным иммунитетом вследствие терапии иммунодепрессантами.

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для внутривенного введения);
• Псевдомембранозный колит (для внутривенного введения);
• Возраст до 18 лет;
• Беременность;
• Лактация;
• Повышенная чувствительность к препарату.

Относительные (требуется особая осторожность из-за риска развития осложнений):

• Нарушения мозгового кровообращения;
• Атеросклероз сосудов головного мозга;
• Эпилепсия;
• Судорожный синдром;
• Психические заболевания;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Пожилой возраст.

Способ применения и дозировка

В виде таблеток Ципринол следует принимать внутрь, глотая целиком и запивая водой.

Конкретные дозы устанавливают индивидуально в зависимости от типа инфекции, тяжести течения заболевания, общего состояния пациента, его возраста, массы тела и функции почек.

• Инфекции мочевыводящих путей и почек: неосложненные – по 250 мг 2 раза/сутки в течение 3 дней, осложненные – по 500 мг 2 раза/сутки в течение 7-10 дней;
• Хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки на протяжении 28 дней;
• Инфекции дыхательных путей: средней тяжести – по 250-500 мг 2 раза/сутки, тяжелые – по 750 мг 2 раза/сутки;
• Инфекции носа, уха и горла: средней тяжести – по 250-500 мг 2 раза/сутки, тяжелые – по 500-750 2 раза/сутки;
• Шанкроид: по 500 мг 2 раза/сутки в течение нескольких дней;
• Острая гонорея: изолированная – однократно 250-500 мг; сочетающаяся с хламидийной и микоплазменной инфекцией – по 750 мг 2 раза/сутки в течение 7-10 дней;
• Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные Staphylococcus aureus: по 750 мг 2 раза/сутки, курсом от 7 до 28 дней;
• Бактерионосительство Salmonella typhi: обычно по 250 мг 2 раза/сутки, в отдельных случаях – по 500-750 мг. Продолжительность лечения – до 4 недель;
• Тяжелые инфекционные заболевания, такие как инфекции брюшной полости и остеомиелит: по 750 мг 2 раза/сутки. Длительность терапии – до 2 месяцев;
• Сибирская язва (лечение и профилактика): взрослые – по 500 мг, дети – по 15 мг/кг. Кратность приема – 2 раза/сутки. В начале терапии рекомендуется применении парентеральных форм Ципринола. Общая длительность лечения – 60 дней;
• Диарея путешественников: по 500 мг 2 раза/сутки в течение 5-7 дней, в отдельных случаях – до 14 дней;
• Осложнений, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей 5-17 лет с муковисцидозом легких: 20 мг/кг 2 раза/сутки (не более 1500 мг) в течение 10-14 дней;
• Профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: 500-750 мг за 1-1,5 часа до операции.

Длительность курса лечения зависит от заболевания, в среднем она составляет 7-10 дней. Однако во всех случаях терапию рекомендуется продолжать еще в течение 3 дней после нормализации температуры.

Пациентам с нарушениями функции почек суточную дозу снижают вдвое.

Больным с хронической почечной недостаточностью дозу определяют в зависимости от клиренса креатинина (КК):

• 30-50 мл/мин – по 250-500 мг каждые 12 часов;
• 5–29 мл/мин – по 250-500 мг каждые 18 часов;
• Пациенты, находящиеся на перитонеальном или гемодиализе – по 250-500 мг каждые 24 часа.

Раствор для инфузий Ципринол и приготовленный из концентрата раствор предназначены для внутривенного введения, предпочтительно капельного, но допускается и струйное. Капельно в дозе 200 мг вводят в течение 30 минут, в дозе 400 мг – 60 минут.

Концентрат непосредственно перед применением разводят до минимального объема 50 мл инфузионным раствором: 0,9% натрия хлорида, Рингера, 5% или 10% декстрозы, 10% фруктозы либо раствором, содержащим 5% декстрозу с 0,225% или 0,45% натрия хлорида.

Конкретные дозы устанавливаются индивидуально в зависимости от типа инфекции, тяжести течения заболевания, общего состояния пациента, его возраста, массы тела и функции почек.

• Сепсис, перитонит, инфекции костей и суставов, а также рецидивирующие или тяжелые, угрожающие жизни инфекции, вызванные стафилококками, Streptococcus pneumoniae или Pseudomonas spp.: до 400 мг 3 раза/сутки;
• Неосложненная гонорея: 100 мг однократно;
• Профилактика послеоперационных осложнений: 200-400 мг за 30-60 минут до операции. В случае проведения повторной операции не менее чем 4 часа препарат вводят повторно в той же дозе;
• Легочная форма сибирской язвы (профилактика и лечение): взрослые – по 400 мг 2 раза/сутки, дети 5-17 лет – по 10 мг/кг 2 раза/суки. Лечение начинают с парентерального применения препарата, далее пациента переводят на пероральную форму. Общая продолжительность лечения – 60 дней;
• Иммунодефицит: доза определяется индивидуально, лечение проводят в течение всего периода нейтропении;
• Осложнения, вызванные Pseudomonas aeruginosa, у детей 5-17 лет с муковисцидозом легких: 10 мг/кг (не более 400 мг) каждые 8 часов в течение 10-14 дней.

Средняя продолжительность лечения:

• Острая неосложненная гонорея – 1 день;
• Инфекции почек, брюшной полости, мочевыводящих путей – до 7 дней;
• Осложнения, вызванные Pseudomonas aeruginosa – 10-14 дней;
• Хламидийные и стрептококковые инфекции – не менее 10 дней;
• Все остальные инфекции – 7-14 дней;
• Остеомиелит – не более 2 месяцев.

Во всех случаях терапию следует продолжать еще в течение 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических признаков заболевания.

Людям пожилого возраста дозу снижают на 30%.

Максимальные суточные дозы для пациентов с почечной недостаточностью:

• КК 31–60 мл/мин – 800 мг;
• КК менее 30 мл/мин – 400 мг.

После внутривенного применения Ципринола лечение можно продолжить пероральной формой препарата.

Побочные действия

• Мочевыделительная система: дизурия, гломерулонефрит, полиурия, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия, кристаллурия, снижение азотовыделительной функции почек, задержка мочи, повышение креатинина и уровня мочевины;
• Пищеварительная система: псевдомембранозный колит, диарея, метеоризм, тошнота, снижение аппетита, рвота, гепатит, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе), гепатонекроз, повышение билирубина, щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы;
• Центральная и периферическая нервная система: повышение внутричерепного давления, тремор, периферическая паралгезия, чувство тревоги, бессонница, повышенная утомляемость, кошмарные сновидения, головокружение, спутанность сознания, головная боль, мигрень, обморок, тромбоз церебральных артерий, депрессии, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (прогрессирующих в редких случаях до состояний, при которых пациент может причинить себе вред);
• Органы чувств: снижение слуха, шум в ушах, нарушения вкуса и обоняния, а также зрения (изменение цветовосприятия, диплопия);
• Сердечно-сосудистая система: приливы (при внутривенном введении), артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма, тахикардия;
• Система кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, эозинофилия; при внутривенном введении также возможны тромбоцитоз, анемия, (в том числе гемолитическая), гранулоцитопения;
• Костно-мышечная система: редко – тендовагинит, артрит, разрыв сухожилий; при внутривенном введении также возможны миалгия и артралгия;
• Аллергические реакции: зуд, крапивница, артралгия, отек Квинке, васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, экссудативная многоформная эритема, узловатая эритема, синдром Лайелла (при внутривенном введении);
• Побочные эффекты, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз;
• Прочие: фотосенсибилизация, общая слабость; при внутривенном введении – гипергликемия, повышенное потоотделение;
• Местные реакции при внутривенном введении: флебит, боль и жжение в месте инъекции.

Особые указания

В случае развития тяжелой и длительной диареи следует немедленно отменить препарат и провести обследование, чтобы исключить псевдомембранозный колит.

Прекратить лечение также нужно при появлении первых симптомов тендовагинита или болей в сухожилиях.

Пациентам, получающим Ципринол, для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм.

Весь период терапии рекомендуется избегать пребывания под прямыми солнечными лучами, воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими скорости психических и физических реакций, повышенной концентрации внимания.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия в случае одновременного применения Ципринола с другими препаратами:

• Диданозин: снижение всасывания ципрофлоксацина;
• Теофиллин и другие ксантины: увеличение их концентрации и периода полувыведения;
• Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты: снижение протромбинового индекса;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты): риск развития судорог;
• Антациды и средства, содержащие ионы магния, цинка, алюминия и железа: снижение всасывания ципрофлоксацина (при необходимости одновременного применения данных препаратов следует соблюдать как минимум 4-часовые интервалы);
• Циклоспорин: усиление его нефротоксического действия;
• Метоклопрамид: ускорение абсорбции ципрофлоксацина и, как следствие, уменьшение времени достижения его максимальной концентрации в крови;
• Урикозурические препараты: замедление выведения и повышение плазменной концентрации ципрофлоксацина;
• Другие противомикробные препараты (метронидазол, клиндамицин, аминогликозиды, бета-лактамные антибиотики): синергизм действия.

Ципринол можно сочетать: при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp. – с азлоциллином; при стрептококковых инфекциях – азлоциллином, мезлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками; при стафилококковых инфекциях – с ванкомицином и изоксазолпенициллинами; при анаэробных инфекциях – с клиндамицином и метронидазолом.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей, защищенном от влаги и света.

Срок годности – 5 лет.

Ципринол – противомикробный лекарственный препарат, фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Ципринол выпускается в следующих формах:

• таблетки по 250, 500 или 750 мг, покрытые белой или почти белой пленочной оболочкой. Двояковыпуклые таблетки по 250 и 500 мг круглой формы, со скошенный край и с насечкой на одной стороне. Таблетки по 750 мг овальной формы и с риской на обеих сторонах. Препарат расфасован в блистеры (по 10 таблеток) и упакован в картонные пачки (по 1 или 2 блистера);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая или бесцветная жидкость разлита в прозрачные стеклянные ампулы по 10 мл. Препарат расфасован по 5 ампул в пластиковые контурно-ячейковые упаковки или в блистеры и упакован в картонные пачки (по 1 блистеру или 1 контурно-ячейковой упаковке);
• раствор для инфузий 2 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая жидкость разлита по 50, 100 либо 200 мл в прозрачные флаконы (стекло тип I). Препарат расфасован в картонные пачки (по 1 флакону).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 250, 500 или 750 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кроскармеллоза натрия;
• состав оболочки: пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза, тальк, Е171.

В состав 1 ампулы концентрата для приготовления раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 100 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия эдетат, молочная кислота, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

В состав 1 флакона раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 100, 200 или 400 мг;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия лактат, вода д/и.

Показания к применению

Ципринол используется при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

• ухо, горло и нос: синусит, мастоидит, острый средний отит;
• дыхательные пути: бронхоэктатическая болезнь, обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмония (кроме пневмококковой пневмонии), вызванный грамнегативными бактериями (особенно Pseudomonas aeruginosa) муковисцидоз;
• почки и мочевыводящие пути: осложненные и неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевого тракта (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• половые органы и органы малого таза (мягкий шанкр, эндометрит, сальпингит, гонорея, эпидидимит, оофорит, простатит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, хламидиоз);
• органы брюшной полости: инфекционная диарея, кампилобактериоз, брюшной тиф, внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит, сальмонеллез, иерсиниоз, шигеллез, холера, бактерионосительство Salmonella typhi, диарея путешественников;
• кожа и мягкие ткани: инфицированные раны, ожоги и язвы, флегмона, абсцессы, инфекции наружного слухового прохода;
• опорно-двигательный аппарат: септический артрит, остеомиелит.

Также препарат может использоваться в следующих случаях:

• лечение сепсиса и инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом (у больных с нейтропенией либо получающих терапию иммунодепрессантами);
• профилактика инфекций при операциях (на желудочно-кишечном тракте, ортопедических, урологических);
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

• возраст до 18 лет (кроме случаев профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы и терапии осложнений при муковисцидозе, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей в возрасте 5–17 лет);
• одновременный прием тизанидина;
• гиперчувствительность к препаратам из группы хинолонов или любым компонентам Ципринола;
• период беременности и лактации.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

• нарушение мозгового кровообращения;
• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• эпилепсия, эпилептический синдром;
• психические заболевания;
• терапия глюкокортикостероидами;
• выраженная печеночная либо почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
• пожилой возраст;
• лечение пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Способ применения и дозировка

Таблетки по 250 или 500 мг

Таблетки необходимо принимать натощак, не разжевывать и запивать водой. Стандартная доза препарата – 250 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции рекомендуется принимать 500–750 мг препарата каждые 12 ч (2 раза в сутки).

При лечении неосложненных инфекций почек и мочевыводящих путей необходимо принимать 250 мг Ципринола 2 раза в сутки в течение 7–10 суток, при осложненных инфекциях – 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 суток.

При хроническом простатите назначается прием 500 мг препарата 2 раза в сутки в течение 28 суток.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов дыхательных путей средней тяжести рекомендуется 2 раза в сутки принимать 250–500 мг Ципринола. При терапии более тяжелых случаев доза увеличивается до 750 мг 2 раза в сутки.

При острой гонорее назначается однократный прием 250–500 мг ципрофлоксацина. Если гонококковая инфекция сопровождается микоплазменной и хламидийной, то рекомендуемая доза составляет 750 мг препарата каждые 12 часов (продолжительность приема – от 7 до 10 суток).

Разовая доза ципрофлоксацина при бактерионосительстве Salmonellatyphi составляет 250 мг, однако в случае необходимости может увеличиваться до 500 или 750 мг. Частота приема – 2 раза в сутки, продолжительность курса лечения – до 4 недель.

При инфекционных заболеваниях брюшной полости, остеомиелите и других тяжелых инфекциях назначается прием 750 мг препарата 2 раза в сутки. Курс лечения остеомиелита может длиться до 2 месяцев.

Для лечения вызванных Staphylococcus aureus инфекций ЖКТ необходимо в течение 7–28 суток каждые 12 часов принимать по 750 мг Ципринола.

При диарее путешественников назначается прием 500 мг ципрофлоксацина 2 раза в сутки в течение 5–7 суток (в некоторых случаях до 14 суток).

При инфекциях уха, горла и носа доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: средняя степень – от 250 до 500 мг, тяжелая степень – от 500 до 750 мг. Препарат принимается 2 раза в сутки.

Для лечения осложнений, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, рекомендуется использование ципрофлоксацина в дозировке 20 мг на 1 кг веса (величина максимальной дозы – 1500 мг). В таких случаях Ципринол принимается 2 раза в сутки в течение 10–14 суток.

При профилактике инфекций при операциях назначается прием 500–750 мг Ципринола за 1–1,5 часа до хирургического вмешательства.

Для профилактики и лечения сибирской язвы взрослым пациентам назначается 500 мг Ципринола 2 раза в сутки, детям – 15 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела 2 раза в сутки. Необходимо начать принимать препарат сразу после инфицирования (предполагаемого либо подтвержденного). На начальном этапе лечения рекомендуется использовать парентеральные формы. Общая продолжительность лечения – 60 суток.

Обычно курс лечения препаратом составляет от 7 до 10 суток, однако после нормализации температуры всегда необходимо принимать Ципринол еще 3 суток.

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата. При лечении больных с хронической почечной недостаточностью рекомендуются следующий режим дозировки:

• КК более 50 мл/мин – обычная доза;
• КК от 30 до 50 мл/мин – от 250 до 500 мг Ципринола 1 раз в 12 ч;
• КК от 5 до 29 мл/мин – от 250 до 500 мг препарата 1 раз в 18 ч;
• больные, находящиеся на перитонеальном диализе или гемодиализе – от 250 до 500 мг ципрофлоксацина 1 раз в 24 ч.

Таблетки по 750 мг

Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать водой. Рекомендуемые дозы ципрофлоксацина зависят от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, функции почек, веса и возраста пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей тяжелой степени 2 раза в сутки назначается по 750 мг препарата.

При тяжелом течении инфекциях кожи и мягких тканей препарат принимается 2 раза в сутки по 750 мг. Курс лечения – 7–14 суток.

При тяжелых формах инфекций костей и суставов (септическом артрите, остеомиелите) 2 раза в сутки назначается по 750 мг Ципринола. Длительность терапии остеомиелита составляет до 2 месяцев.

При инфекциях половых органов и органов малого таза препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях брюшной полости, вызванных грамотрицательными бактериями, частота приема ципрофлоксацина составляет 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях на фоне иммунодефицита препарат назначается в комбинации с прочими антибактериальными средствами 2 раза в сутки по 750 мг.

Для профилактики инфекций при хирургических операциях за 1-1,5 ч до вмешательства показан прием внутрь 500–750 мг ципрофлоксацина.

На длительность лечения влияет тяжесть заболевания, однако после нормализации температуры терапию необходимо продолжать еще не менее трех суток. Обычная продолжительность лечения – 7–10 суток.

Раствор для инфузий

Препарат назначается внутривенно: струйно или капельно (более предпочтительный метод). Капельное введение осуществляется на протяжении 30 мин (доза – 200 мг) или 60 мин (доза – 400 мг).

Способ приготовления раствора: 1 ампула концентрата разводится в адекватном количестве инфузионного раствора до минимального объема в 50 мл. Могут использоваться раствор Рингера, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 10 или 5%, раствор фруктозы 10%, раствор, содержащий раствор декстрозы 5% и раствор натрия хлорида 0,225 либо 0,45%. После внутривенного применения лечение препаратом можно продолжать перорально.

Доза ципрофлоксацина определяется в зависимости от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, веса, функции почек и возраста пациента. Рекомендуемая разовая доза для в/в введения – 200 мг (в случае тяжелых инфекций – 400 мг). Кратность введения раствора – 2 раза в сутки.

При лечении особо тяжелых, рецидивирующих и угрожающих жизни инфекций, вызванных стафилококками, Streptococcus pneumoniae либо Pseudomonas spp., а также при перитоните, сепсисе, инфекции суставов и костей доза может составлять до 400 мг при кратности введения препарата 3 раза в сутки.

При лечении острой неосложненной гонореи однократно назначается 100 мг ципрофлоксацина.

При профилактике послеоперационных инфекций – за 30–60 минут до оперативного вмешательства внутривенно вводится 200–400 мг, а при продолжительности операции более 4 ч препарат в той же дозе вводят повторно.

Средняя продолжительность лечения:

• при острой неосложненной гонорее – 1 сутки;
• при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – до 7 суток;
• для лечения пациентов с ослаблением защитных сил организма препарат вводится на протяжении всего периода нейтропенической фазы: при остеомиелите – не более 2 месяцев, при остальных инфекциях – 7–14 суток. В связи с риском поздних осложнений при стрептококковых и хламидийных инфекциях длительность лечения не должна составлять менее 10 суток. У пациентов с иммунодефицитом терапия проводится в течение всего периода нейтропении;
• для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы взрослым 2 раза в сутки назначается по 400 мг препарата. Лечение должно быть начато непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования. Курс лечения – 60 суток.

Лечение необходимо проводить не менее 3 суток после исчезновения клинических симптомов или нормализации температуры тела.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, анорексия, метеоризм, холестатическая желтуха (чаще всего у пациентов с перенесенным заболеванием печени), гепатонекроз, гепатит, псевдомембранозный колит;
• нервная система: появление головной боли, головокружения, возбуждение, повышенная утомляемость, тревожность, судороги, бессонница, тремор, появление кошмаров, потливость, периферическая паралгезия, повышение внутричерепного давления, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, прочие проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояния с тенденцией к суициду, в котором пациент способен причинить себе вред), обморочные состояния, мигрень, тромбоз церебральных артерий;
• органы чувств: нарушения обоняния и вкуса, нарушения зрения (в частности, изменение цветовосприятия, диплопия), снижение слуха, шум в ушах;
• сердечнососудистая система: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение АД, ощущения прилива крови к лицу;
• кроветворная система: гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
• мочевыделительная система: кристаллурия (чаще всего при низком диурезе и щелочной моче), гематурия, дизурия, гломерулонефрит, задержка мочи, полиурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, развитие интерстициального нефрита, снижение азотовыделительной функции почек;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, образование волдырей с кровотечениями, появление образующих струпья маленьких узелков, точечные кровоизлияния (петехии), лекарственная лихорадка, отек гортани или лица, эозинофилия, одышка, экзантема, васкулит, экссудативная мультиформная эритема, узловая эритема, синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла, анафилактический шок;
• костно-мышечная система: артрит, артралгия, разрывы сухожилий, тендовагинит, отек в области сустава, миалгия;
• лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипергликемия, гиперурикемия;
• местные реакции: флебит, жжение и боль в месте введения;
• прочие: потливость, общая слабость, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз).

Особые указания

При возникновении после или во время лечения ципрофлоксацином длительной и тяжелой диареи необходимо исключить возможность возникновения псевдомембранозного колита, что немедленно требует отмены препарата с назначением соответствующей терапии.

В период терапии ципрофлоксацином необходимо избегать чрезмерной физической нагрузки.

При болях в сухожилиях либо при возникновении первых признаков тендовагинита следует прекратить лечение, поскольку зафиксированы отдельные случаи воспаления и разрыва сухожилий в процессе лечения фторхинолонами (чаще всего – у пожилых пациентов, получающих одновременно глюкокортикостероиды).

При лечении препаратом для предотвращения развития кристаллурии необходимо строго соблюдать рекомендованную суточную дозу. Также следует обеспечить прием достаточного объема жидкости с целью поддержания кислой реакции мочи и соблюдения нормального диуреза.

В период лечения необходимо избегать ультрафиолетового облучения, включая контакт с прямыми солнечными лучами.

При проведении терапии вероятно увеличение протромбинового индекса (состояние системы свертывания крови нужно контролировать при проведении хирургических операций).

При дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы у пациентов применение препарата может вызвать развитие гемолитической анемии.

В ходе лечения запрещается употребление алкоголя.

Пациентам, которым назначена диета с низкой концентрацией натрия, необходимо соблюдать осторожность при лечении Ципринолом, поскольку в 1 мл раствора для инфузий содержится 3,61 мг натрия.

Больным с приступами судорог, эпилепсией в анамнезе, органическими поражениями мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с риском развития побочных реакций ципрофлоксацин рекомендуется назначать исключительно по жизненным показаниям.

Применение при беременности и лактации

В период беременность и лактации препарат применять запрещено.

Применение в детском возрасте

При профилактике и лечении легочной формы сибирской язвы у детей 5–17 лет 2 раза в сутки назначается по 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении – 800 мг (максимальная разовая доза – 400 мг).

У страдающих муковисцидозом легких детей 5–17 лет при лечении осложнений, причиной которых является Pseudomonas aeruginosa, назначается 10 мг ципрофлоксацина на 1 массы тела кг каждые 8 ч (при введении внутривенно каждые 8 ч максимальная доза не должна превышать 400 мг). Курс лечения – от 10 до 14 суток.

При нарушениях функции почек

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата (см. «Способ применения и дозировка: таблетки по 250 и 500 мг»).

При сывороточной концентрации креатинина между 1,4/100 мл и 1,9 мг/100 мл или клиренсе креатинина от 31 мл/мин/1,73 кв. м до 60 мл/мин/1,73 кв. м максимальная суточная доза препарата составляет 800 мг.

Для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – до 30 мл/мин/1,73 кв. м, концентрация креатинина – более 2 мг/100 мл) назначается половина суточной дозы (не более 400 мг в сутки). При перитоните у находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе пациентов возможно введение ципрофлоксацина интраперитонеально 4 раза в сутки по 50 мг на 1 л диализата.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения диданозина и ципрофлоксацина всасывание последнего снижается, поскольку образуются комплексы ципрофлоксацина с магниевыми и алюминиевыми и солями, содержащимися в диданозине.

Снижение активности процесса микросомального окисления в гепатоцитах приводит к повышению концентрации и удлинению периода полувыведения кофеина и/или теофиллина (и других ксантинов), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов (при повышении концентрации глибенкламида возможно развитие гипогликемии), способствует понижению протромбинового индекса.

Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными средствами (кроме ацетилсалициловой кислоты) увеличивает вероятность развития судорог.

Прием ципрофлоксацина в 7 раз повышает Сmax (зафиксированный диапазон – 4–21 раза) и в 10 раз AUC (зафиксированный диапазон – 6–24 раза) тизанидина, что увеличивает риск развития сонливости и выраженного снижения АД.

Одновременный прием сукральфата, антацидов, препаратов, содержащих ионы цинка, алюминия, железа, магния, кальция может вызвать уменьшение всасывания ципрофлоксацина, вследствие чего Ципринол рекомендуется назначать через 6 часов после приема антацидов или за 2 часа до их приема.

Одновременное применение ципрофлоксацина и циклоспорина повышает нефротоксическое действие последнего (2 раза в неделю следует обеспечить контроль уровня креатинина).

Одновременный прием глюкокортикостероидов и ципрофлоксацина увеличивает риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина возникает вероятность увеличения или снижения сывороточной концентрации последнего. Метоклопрамид повышает абсорбцию ципрофлоксацина, из-за чего уменьшается время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови.

Одновременное использование урикозурических препаратов замедляет выведение (до 50%) и повышает плазменную концентрацию ципрофлоксацина. В комбинации с прочими противомикробными препаратами (аминогликозидами, бета-лактамами, метронидазолом, клиндамицином) обычно наблюдается синергизм. Ципрофлоксацин может применяться в сочетании:

• при инфекциях, причиной которых является Pseudomonas spp., – с цефтазидимом и азлоциллином;
• при стрептококковых инфекциях – с мезлоциллином азлоциллином, а также прочими бета-лактамными антибиотиками;
• при стафилококковых инфекциях – с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами;
• при анаэробных инфекциях – с клиндамицином и метронидазолом.

При совместном использовании ципрофлоксацина и мексилетина может повыситься концентрация последнего.

Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина понижает почечный клиренс последнего, повышая концентрацию последнего в плазме.

При одновременном введении с ципрофлоксацином понижается тубулярный транспорт метотрексата. Это может потенциально привести к росту его плазменных концентраций и, как следствие, к повышению риска токсического действия метотрексата. При терапии метотрексатом в период приема ципрофлоксацина пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Раствор для инфузий фармацевтически несовместим с лекарственными средствами и инфузионными растворами, неустойчивыми (физико-химически) в кислой среде (показатель рН раствора ципрофлоксацина составляет 3,5–4,6).

Аналоги

Аналогами Ципринола являются Басиджен, Веро-Ципрофлоксацин, Бетаципрол, Инфиципро, Квинтор, Офтоципро, Нирцил, Проципро, Цепрова, Роцип, Ципробай, Ципробид, Ципродокс, Ципроксил, Ципролакэр, Ципролет, Ципролон, Ципромед, Ципролан, Ципрофлоксабол, Ципрофлоксацин, Цифроксинал, Цифран, Цифрацид, Экоцифол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Таблетки и концентрат следует хранить при температуре до 25 °C, раствор для инфузий – до 30 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Ципринол в аптеках

Цена на Ципринол составляет:

• упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 80 рублей;
• упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 120 рублей;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий (5 ампул в упаковке) – примерно 115 рублей.

Ципринол — новое описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, побочные эффекты, дозировка лекарства Ципринол. Полезные отзывы о Ципринол —

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Препарат: ЦИПРИНОЛ®
Активное вещество препарата: ciprofloxacin
Кодировка АТХ: J01MA02
КФГ: Антибактериальный препарат группы фторхинолонов
Регистрационный номер: П №014323/02
Дата регистрации: 22.07.08
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Ципринол, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, со скошенными краями и насечкой на одной стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 250 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 500 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, тальк, титана диоксид.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 750 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, повидон, натрия карбоксиметилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), пропиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного, бесцветного или слегка зеленовато-желтого цвета раствора, без механических включений. Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл 1 амп. ципрофлоксацин (в форме лактата) 10 мг 100 мг
Вспомогательные вещества: молочная кислота, хлористоводородная кислота, динатрия эдетат, вода д/и.
10 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета. Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 100 мг

50 мл — флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона — пачки картонные.
Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета. Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 200 мг
Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
100 мл — флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона — пачки картонные.
Раствор для инфузий прозрачный, желтовато-зеленоватого цвета. Раствор для инфузий 1 мл 1 фл. ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг 400 мг
Вспомогательные вещества: натрия лактат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
200 мл — флаконы (1) в комплекте с держателем для флакона — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Ципринол

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует бактерицидно. Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на микроорганизмы, находящиеся в фазе покоя.
Препарат активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.; внутриклеточных микроорганизмов: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae), Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.
К препарату умеренно чувствительны Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis.
К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophila, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.
При приеме Ципринола не происходит развития параллельной устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным в отношении бактерий, которые устойчивы к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема препарата внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на величину Cmax и на биодоступность. Биодоступность варьирует от 50% до 85%. Cmax в сыворотке крови здоровых добровольцев после приема внутрь препарата в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг и 1000 мг достигается через 1-1.5 ч и составляет 0.76 мг/мл, 1.6 мг/мл, 2.5 мг/мл и 3.4 мг/мл соответственно.
Распределение
Ципрофлоксацин хорошо распределяется в ткани и жидкости организма, при этом высокие концентрации устанавливаются в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани предстательной железы, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация ципрофлоксацина в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в жидкие среды глаза, в кости, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, в плевру, брюшину и в лимфу. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, концентрация ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, при воспаленных — 14-37%. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.
Vd составляет 2-3.5 л/кг.
Связывание с белками плазмы — 30%.
Проникает через плацентарный барьер.
Метаболизм и выведение
Биотрансформируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксиципрофлоксацин, формилципрофлоксацин). Выводится преимущественно с мочой (50-70%); 15-30% — с калом. T1/2 составляет 3-5 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
При хронической почечной недостаточности T1/2 увеличивается до 12 ч.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, в т.ч.:
- инфекции дыхательных путей;
- инфекции уха, горла и носа;
- инфекции почек и мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов (гонорея, простатиты, аднекситы, послеродовые инфекции);
- инфекции пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов, челюстей), желчного пузыря и желчевыводящих путей;
- инфекции кожи, слизистых оболочек и мягких тканей;
- инфекции опорно-двигательного аппарата;
- сепсис;
- перитонит;
- профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами).

Дозировка и способ применения препарата.

устанавливают индивидуально, в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.
При неосложненных заболеваниях почек и мочевыводящих путей препарат назначают по 250 мг 2 раза/сут, при осложненных — по 500 мг 2 раза/сут.
При заболеваниях нижних отделов дыхательных путей — по 250 мг 2 раза/сут, в тяжелых случаях — по 500 мг 2 раза/сут.
При лечении гонореи препарат назначают однократно в дозе 250-500 мг.
При энтерите, колите тяжелого течения, гинекологических инфекциях, простатите, остеомиелите — по 500 мг 2 раза/сут.
Для лечения диареи — по 250 мг 2 раза/сут.
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания.
Пациентам с нарушениями функции почек разовая доза препарата для приема внутрь составляет половину от средней суточной дозы.
При хронической почечной недостаточности препарат назначают в зависимости от клиренса креатинина. Клиренс креатинина (мл/мин) Доза >50 обычный

Дозировка и способ применения препарата.

30-50 250-500 мг 1 раз в 12 ч 5-29 250-500 мг 1 раз в 18 ч
Пациентам, находящимся на гемодиализе или перитонеальном диализе, препарат назначают после диализа в дозе 250-500 мг 1 раз в 24 ч.
Таблетки следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.
Возможно в/в введение препарата. Доза Ципринола определяется в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.
Средняя рекомендуемая разовая доза — 200 мг (при тяжелых инфекциях — 400 мг), кратность введения — 2 раза/сут; продолжительность лечения — 1-2 недели, при необходимости и более.
Препарат можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно в/в капельное введение в течение 30 мин (200 мг) и 60 мин (400 мг).
При острой гонорее однократно вводят 100 мг препарата.
Для профилактики послеоперационных инфекций — за 30-60 мин до операции в/в вводят 200-400 мг Ципринола.

Побочное действие Ципринол:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, чувство тревоги, тремор, повышение внутричерепного давления, периферическая паралгезия, бессонница, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессии, галлюцинации и другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), обморок, мигрень, тромбоз церебральных артерий.
Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия, приливы (при в/в введении).
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения; при в/в введении также возможны гранулоцитопения, анемия, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — артрит, тендовагинит, разрыв сухожилий; артралгия, миалгия (при в/в введении).
Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, повышение уровня мочевины, креатинина; задержка мочи, снижение азотвыделительной функции почек.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгия; васкулит, узловатая эритема, экссудативная многоформная эритема, синдром Лайелла (при в/в введении).
Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.
Прочие: общая слабость, фотосенсибилизация; повышенное потоотделение, гипергликемия (при в/в введении).
Местные реакции: при в/в введении — боль и жжение, флебит.

Противопоказания к препарату:

Псевдомембранозный колит (для в/в введения);
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (для в/в введения);
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов.
С осторожностью назначают препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, психических заболеваниях, эпилепсии, судорожном синдроме, выраженной почечной или печеночной недостаточности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и лактации.

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особый указания по применению Ципринол.

При развитии во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.
При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.
В период лечения во избежание развития кристаллурии недопустимо повышение рекомендованной суточной дозы. Пациенты должны получать большое количество жидкости для поддержания нормального диуреза и кислой реакции мочи.
Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Ципринолом следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
При применении препарата следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка препаратом:

Лечение: специфический антидот неизвестен. Показано промывание желудка, контроль за состоянием больного, при необходимости проводят симптоматическую терапию. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. С помощью гемодиализа или перитонеального диализа может быть выведено незначительное количество ципрофлоксацина (менее 10%).

Взаимодействие Ципринол с другими препаратами.

При одновременном применении Ципринола с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине солями магния и алюминия.
Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах ципрофлоксацин повышает концентрацию и увеличивает период полувыведения теофиллина и других ксантинов.
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов отмечается снижение протромбинового индекса.
При одновременном применении ципрофлоксацина и НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышается риск развития судорог.
Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа и магния, может вызывать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.
При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие последнего.
Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.
Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.
При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм. Ципринол может применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Ципринол.

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 5 лет.