Противотуберкулезная прививка является эффективным способом профилактики заболевания. Аббревиатура БЦЖ-М представляет собой сокращенное название вакцины: бацилла Кальметта-Герена; маркер М (mild) обозначает ослабленный. Облегченная разновидность противотуберкулезного препарата применяется для иммунизации и ревакцинации детей младшего возраста.

Состав

Суспензия содержит ослабленные бактерии, провоцирующие организм к выработке антител к туберкулезу. После инъекции снижается риск заболевания и тяжелого проявления болезни в случае заражения. Для прививки используется действующее вещество и растворяющая жидкость. Форма выпуска препарата: вакуумная ампула с сухим антофиллитом в виде порошка или таблетки и растворитель. Активное вещество в составе вакцины БЦЖ – живые микобактерии коровьего туберкулеза.

Вспомогательным компонентом является стабилизатор мононатриевая соль глутаминовой кислоты – пищевая добавка Е621.

Для разведения сухого вещества используется 0,9% раствор хлорида натрия.

Для проведения вакцинации применяют одноразовые туберкулиновые шприцы с короткими тонкими иглами со срезом на конце. Запрещено использовать безыгольные инъекторы. После инъекции шприц с иглой, а также ватные тампоны дезинфицируются и уничтожаются.

Сухую вакцину разводят раствором NaCl непосредственно перед введением. Для полного растворения вещества стерильный шприц несколько раз необходимо встряхнуть.

Свойства и назначение

Облегченная прививка БЦЖ-М содержит микобактерию коровьего туберкулеза в количестве 0,025 мг на однократную дозу введения. В качестве вспомогательного вещества используется также уменьшенное количество 0,1 мл глутамата натрия. Щадящая прививка назначается в качестве альтернативы основной профилактической вакцины.

К назначениям препарата относятся все случаи, в которых противопоказано введение стандартного типа лекарства. К основным показаниям относятся недоношенность и слабость новорожденных детей, организм которых не приспособлен к внутриутробной жизни.

В чем отличие от БЦЖ

Разницей между БЦЖ и БЦЖ-М является количественный состав препаратов. Ослабленная вакцина отличается уменьшенным содержанием живых микобактерий (M.bovis). В отличие от БЦЖ ее применяют для профилактики слабых детей, имеющих отклонения в физическом, развитии, и для вакцинации населения районов с благоприятной туберкулезной обстановкой.

БЦЖ не применяется у детей при наличии противопоказаний. Ослабленная вакцина может быть использована для прививки детей, имеющих острые и тяжелые формы некоторых заболеваний. Щадящий препарат может применяться и при неврологических патологиях, протекающих в легкой форме.

В каком возрасте ставят прививку

Первичная вакцинация проводится новорожденным детям в родильном доме на 3-7 день жизни. Если по каким-либо причинам ребенку не была поставлена вакцина БЦЖ-М в первую неделю жизни, его вакцинируют в любое время в течение первых 2 месяцев от рождения.

В домашних условиях иммунизация не проводится.

Все прививки ставятся в поликлинике или другом медицинском учреждении.

Если отсутствие прививки было обусловлено противопоказаниями по состоянию здоровья, ребенка вакцинируют после выздоровления. Ревакцинацию проводят детям, имеющим , в возрасте 7 и 14-16 лет. Интервал между проведением пробы и прививкой составляет 3-14 дней.

Туберкулез - не приговор! Наша постоянная читательница порекомендовала действенный метод! Новое открытие! Ученые выявили лучшее средство, которое моментально избавит вас от туберкулеза. 5 лет исследований!!! Самостоятельное лечение в домашних условиях! Тщательно ознакомившись с ним, мы решили предложить его и вашему вниманию.

Инструкция по применению

Туберкулез является тяжелым заболеванием, от инфицирования которым ни одна прививка не дает 100% гарантии. Однако эффективная вакцина способна обеспечить высокий уровень защиты от специфических патологий. Иммунизация проходит в первые дни жизни ребенка, благодаря чему организм успевает быстро адаптироваться к вирусному агенту.

Инструкция по применению:

1. Раствор хранится в защищенном от солнечных лучей месте при температуре +2…+8°С не менее 60 минут до введения.
2. Перед прививкой место инъекции обрабатывается спиртом 70%.
3. Лекарство вводится внутрь кожи в месте крепления дельтовидной мышцы левого плеча.

Для прививки не используется вакцина, срок годности которой истек. Не применяют лекарство, которое не было правильно подготовлено или хранилось в ненадлежащих условиях.

Меры предосторожности:

1. После прививки следует защитить место укола от механического повреждения, но без наложения повязки. Особое внимание нужно уделять этому во время принятия водных процедур. Нельзя обрабатывать место инъекции йодом и другими дезинфицирующими растворами.
2. Вакцинацию проводит медицинский работник только после того, как ребенка осмотрит педиатр. Обязательно нужно измерить у пациента температуру тела и проверить его на наличие других противопоказаний. При необходимости ребенку назначают лабораторные исследования мочи и крови.

После вакцинации в медицинскую карту заносятся данные о прививке. Указывается срок годности, номер и серия препарата, название фирмы-производителя.

Противопоказания

Для постановки БЦЖ-М противопоказаниями являются такие факторы:

• вес до 2 кг;
• обострение хронических заболеваний;
• ОРВИ;
• иммунодефицит;
• аллергическая реакция на компоненты препарата;
• тяжелые формы неврологических заболеваний;
• опухоли и новообразования.

Кроме того, не вакцинируют детей, рожденных от матери с ВИЧ-инфекцией или имеющих кровных родственников, перенесших БЦЖ-инфекцию.

Осложнения

Большинство пациентов хорошо переносят облегченную вакцину, не демонстрируя при этом никаких необычных реакций. Иногда может наблюдаться временное изменение в поведении, которое проходит в течение первых суток после иммунизации.

Щадящий состав препарата редко вызывает побочные эффекты и осложнения. Чаще всего они могут быть вызваны нарушением техники введения лекарства или использованием некачественной вакцины. Например, негативная реакция может возникнуть из-за нарушения правил дезинфекции. Если это произошло, то следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Негативной реакцией организма на введение вакцины БЦЖ-М является увеличение лимфатических узлов. Узелок-папула, который остается в месте укола, заживает достаточно долго. Рубец на месте инъекции появляется на 2-3 месяц после прививки – такая реакция является нормальной и не требует беспокойства родителей.

Врачи определяют 4 вида побочных эффектов:

1. Язвы, холодные абсцессы, регионарный БЦЖ-лимфаденит.
2. БЦЖ-инфекция без летального исхода. Представляет собой активный туберкулезный процесс, развивающийся в организме.
3. Инфекция БЦЖ, которая заканчивается смертью. Может возникнуть у иммунокомпрометированных детей.
4. Синдром пост-БЦЖ. Проявляется в виде кожных высыпаний, покраснения, крапивницы.

При явных симптомах негативных последствий следует немедленно обратиться к педиатру, наблюдающему ребенка, если требуется – вызвать скорую помощь.

Вам также может быть интересно:

Главный метод профилактики туберкулеза в современной России — это вакцинация БЦЖ. Цель вакцинации — создание невосприимчивости к туберкулезу путем формирования «малой болезни» с благоприятным исходом.

Массовая вакцинация против туберкулеза проводится при риске первичного инфицирования (РПИ) 0,1% и выше. РПИ = число детей с «виражем» туберкулиновой пробы / число детей обследованных методом туберкулинодиагностики х 100%

РПИ последнего десятилетия в РОССИИ колеблется от 1,5 до 2,0%, у детей раннего возраста не превышает 0,3-0,5%.

Формирование иммунитета против туберкулеза

Создать противотуберкулезный иммунитет можно только при введение в организм живых микобактерий туберкулеза. Микобактерии вакцины БЦЖ приживаются и размножаются в организме вакцинированного. В первые 2-4 недели бактерии привыкают к новым условиям существования — инкубационный период. Спустя 3-11 месяцев микобактерии высееваются из органов вакцинированных животных в большом количестве. Когда формируется клеточный иммунитет, количество высееваемых бактерий постепенно уменьшается.

Важно!!! Поствакцинальная аллергия в виде положительной пробы Манту указывает на наличие поствакцинального иммунитета.

Поствакцинный противотуберкулезный иммунитет сохраняется долго, так как

1. Микобактерии трансформируются в условно-стабильные L-формы, способные длительно персистировать, сохраняя авирулентность и поддерживая иммунные реакции;
2. В результате разрушения микобактерий высвобождаются бактериальные антигены, которые сохраняются в организме длительное время и стимулируют иммунитет;
3. Длительное сохранение иммунитета без присутствия микобактерий является свидетельством иммунологической памяти.

Отечественные противотуберкулезные вакцины

Основные требования к вакцинному противотуберкулезному штамму : специфичность, иммуногенность, низкая реактогенность, безвредность, стойкая наследственная апатогенность.

График. Заболеваемость туберкулезным менингитом (абс. значения) в СССР после введения вакцинации

Хранение и учет вакцины БЦЖ

Вакцина должна храниться при температуре не выше 8°С. Не следует держать вакцину на полках дверцы холодильника. На случай отключения электричества в морозильном отделении следует иметь замороженные пакеты с хладоносителем. При хранении препарата в бытовом холодильнике необходимо ежедневно регистрировать температуру.

В разведенном виде вакцина должна быть защищена от света и солнечных лучей темным колпачком и может храниться при комнатной температуре не более 2-х часов.

Важно!!! При хранении вакцины, даже непродолжительное время при температуре 22-25°С, число жизнеспособных бактерий уменьшается в 2-5 раз, что снижает эффективность иммунизации и может привести к повышению реактогенности.

Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 минут, автоклавированием при 126°С 30 минут или погружением в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина) на 60 минут.

Вакцинация и ревакцинация БЦЖ и БЦЖ-М

Вакцинацию против туберкулеза проводят на 1-3 сутки после рождения вакциной или . Не привитые в роддоме вакцинируются в поликлинике вакциной после отмены противопоказаний: в возрасте до 2-х месяцев без предварительной пробы , а в возрасте старше 2-х месяцев при отрицательной пробе (интервал между пробой и вакцинацией от 3-х дней до 2-х недель).

Дополнения в соответствии с Приказом МЗ и СР РФ №673 от 30.10.2007 г.

Вакцинация новорожденных проводится вакциной БЦЖ-М. Вакцина БЦЖ используется только для вакцинации новорожденных в субъектах РФ с показателями заболеваемости, превышающими 80 на 100 тысяч населения и при наличии в окружении новорожденного больных туберкулезом.

Первую ревакцинацию проводят в 7 лет, вторую ревакцинацию — в 14 лет. Ревакцинацию проводят только вакциной , только детям с отрицательной пробой . Интервал между ревакцинациями не менее 5-ти лет.

Другие прививки возможны через 1 месяц после вакцинации (ревакцинации) при нормальном течении местной реакции. При наличии местного поствакцинального осложнения последующие прививки необходимо отложить до консультации фтизиатра.

Алгоритм проведения вакцинации БЦЖ

Вакцинация новорожденных в родильном доме допускается в детской палате в присутствии врача. Формирование укладки для вакцинации проводится в специальной комнате. В день вакцинации во избежание контаминации никакие другие парентеральные манипуляции новорожденному не проводят.

Подготовка документации

1. Отобрать формы 063/у (026/у) детей в возрасте 7 и 14 лет с отрицательной пробой ;
2. Составить списки подлежащих иммунизации.

Подготовка вакцины

1. Осмотреть ампулу на соответствие стандарту;
2. Вскрыть ее в соответствии с инструкцией;
3. Добавить растворитель по стенке ампулы, без образования пузырей перемешать;
4. Хранить вакцину под темным колпаком, не более 2-х часов после разведения.

Подготовка пациента к вакцинации

1. Осмотр врача, термометрия;
2. Оформление допуска к прививке в медицинской документации;
3. Обработка зоны введения вакцины спиртовым раствором.

Введение вакцины пациенту

1. Для введения вакцины используют одноразовые, туберкулиновые шприцы;
2. В шприц набирается 2 дозы вакцины (0,2 мл);
3. Одна доза (0,1 мл) спускается в стерильный ватный тампон;
4. Оставшаяся доза вакцины вводится пациенту СТРОГО внутрикожно в левое плечо на границе средней и верхней трети.

Прививки регистрируются в следующих формах

• «Обменная карта» (форма №113/у);
• «История развития новорожденного» (форма №097/у);
• «Карта профилактических прививок» (форма №063/у);
• «История развития ребенка» (форма №112/у);
• «Медицинская карта ребенка» (форма №026/у);
• «Сертификат профилактических прививок» (форма №156/у-93);
• «Медицинская карта амбулаторного больного» (форма №025-87);
• «Вкладной лист на подростка к медицинской карте амбулаторного больного» (форма №025-1/у).

Противопоказания для вакцинации и ревакцинации БЦЖ

Абсолютные противопоказания для вакцинации БЦЖ

1. Первичный иммунодефицит;
2. Генерализованная -инфекция, выявленная у других детей в семье.

Относительные противопоказания для вакцинации БЦЖ

1. Масса тела при рождении менее 2000г для вакцины и 2500г для вакцины ;
2. Внутриутробная инфекция;
3. Гнойно-септическое заболевание;
4. Гемолитическая болезнь новорожденных средне-тяжелая и тяжелая формы;
5. Тяжелые поражения ЦНС;
6. Генерализованные кожные поражения;
7. Острые заболевания;
8. Злокачественные заболевания;
9. -инфекция у матери.

Абсолютные противопоказания для ревакцинации БЦЖ

1. Иммунодефицитные заболевания;
2. Осложнения вакцинации.

Относительные противопоказания для ревакцинации БЦЖ

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
2. Обострение хронических заболеваний;
3. Аллергические болезни в стадии обострения;
4. Злокачественные новообразования;
5. Лучевая терапия и лечение иммунодепрессантами;
6. Беременность.

Не являются противопоказаниями к вакцинации (ревакцинации) БЦЖ

1. Дисбактериоз при отсутствии клинической симптоматики;
2. Увеличение тени вилочковой железы на рентгенограмме;
3. Стабильные неврологические состояния (болезнь Дауна, ДЦП, перинатальная энцефалопатия, последствия травм или острых заболеваний и др.);
4. Анемия нетяжелая алементарного генеза;
5. Врожденные пороки развития;
6. Местное лечение стероидами;
7. Гомеопатическое лечение;
8. Поддерживающая терапия при лечении хронических заболеваний, в т. ч. аллергических заболеваний.

Вакцинация БЦЖ детей с различной патологией

Острые заболевания — прививка возможна через 4 недели после выздоровления.

Если новорожденный оказался в тесном контакте с больной матерью до проведения вакцинации против туберкулёза (роды на дому и др.), вакцинацию не проводят. Ребёнку назначают курс превентивной химиотерапии на 3 месяца и только после этого при отрицательной пробе и отсутствии клинических признаков заболевания, прививают вакциной .

Родственники не вакцинированного против туберкулёза новорожденного должны быть обследованы (флюрография) с целью исключения у них туберкулёза.

Осложнения после вакцины БЦЖ и БЦЖ-М

Важно!!! Родители ребенка должны быть информированы о планируемой прививке и характере местной вакцинальной реакции.

Причины возникновения поствакцинальных осложнений

• Биологические свойства штамма ;
• Большое количество жизнеспособных единиц в прививочной дозе;
• Нарушения техники внутрикожного введения вакцины;
• Нарушения правил хранения и транспортировки вакцины;
• Нарушение показаний к проведению вакцинации.

1 категория осложнений — локальные кожные поражения

Подкожный инфильтрат — развивается в месте введения вакцины. Величина инфильтрата 15-30 мм и более, в центре может быть изъязвление. Может сопровождаться увеличением регионарных лимфоузлов.

Подкожные холодные абсцессы (асептические инфильтраты, -иты) — опухолевидное образование от 10 мм и более без изменения кожи над ним, в центре определяется флюктуация, возможно изъязвление в случае самопроизвольного вскрытия. Может сочетаться с увеличением подмышечных лимфоузлов. Возникает через 1-8 месяцев после проведения прививки. Развитие холодного абсцесса связано с нарушением техники внутрикожного введения препарата и попаданием вакцины под кожу.

Язвы (поверхностные и глубокие) — дефект кожи и подкожной жировой клетчатки в месте введения вакцины размером от 10 до 30 мм в диаметре, края подрыты, инфильтрация вокруг выражена слабо, дно покрыто обильным гнойным отделяемым. Появляются через 3-4 недели после проведения прививки.

Лимфадениты (регионарные, чаще подмышечные, реже над- и подключичные) — увеличение лимфатических узлов до 4 («фасоль»), 5 («лесной орех»), 6 («грецкий орех») размеров. Консистенция вначале мягкая, затем плотная, пальпация безболезненная, кожа над ними не изменена или розового цвета, может сопровождаться казеификацией с прорывом казеозных масс наружу и образованием свища с умеренным или обильным гнойным отделяемым. Если поствакцинальный лимфаденит держится долго, у ребенка могут появиться симптомы интоксикации (периодическая малая субфебрильная температура, пониженный аппетит, остановка или плохая прибавка в массе тела и др.). Лимфаденит появляется через 2-3 месяца.

Кальцинат в лимфаузле более 10 мм в диаметре рассматривается как поствакцинальное осложнение.

2 категория осложнений — персистирующая и дессеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода

Оститы — поражения костной системы. Клинически протекают как костный , обычно заболевание ограничивается одной костью конечности, грудины, ключицы, ребра, реже поражаются позвонки, кости черепа, таза. В месте введения вакцины иногда отмечается слабая местная реакция. Критерием, позволяющим предположить поствакцинальную этиологию поражения костной системы, является возраст ребенка от 6 месяцев до 1 года и ограниченность очага поражения. Диагноз ставится на основании гистологических и бактериологических исследований — высевания из пораженного органа вакцинного штамма .

Лимфадениты генерализованные — две и более локализаций. Клиническая картина та же, что и при региональных лимфаденитах, однако чаще и раньше развиваются явления интоксикации.

Красная волчанка, аллергические васкулиты и др. встречаются редко.

3 категория осложнений — дессиминированная БЦЖ-инфекция с летальным исходом при врожденном иммунодефиците

Тяжелое общее заболевание с полиморфной клинической симптоматикой, обусловленной поражением различных органов, большей частью заканчивается летально. На аутопсии можно выделить вакцинный штамм. К числу факторов, способствующих ее развитию, относят иммунодефицитные состояния, в частности, дефицит Т-клеточного звена иммунитета, хроническую гранулематозную болезнь.

4 категория осложнений — пост-БЦЖ синдром, возникший вскоре после вакцинации БЦЖ, главным образом аллергического характера (узловатая эритема, сыпи и т.д.), келоид

Келоидный рубец — может быть различной величины. Формируется на месте зажившей постпрививочной реакции и представляет собой соединительнотканное опухолевидное образование. Возвышается над уровнем кожи, плотной, иногда хрящевой консистенции, поверхность гладкая, стекловидная, окраска от бледно-розового до синюшной и коричневой. Сопровождаются чувством зуда, возможны болевые ощущения. Чаще появляются у ревакцинированных девочек препубертатного возраста и подростков с аллергической настроенностью организма или в случае очень высоко проведенной прививки (в области плечевого сустава), что приводит к раздражению постпрививочного рубчика тканью одежды. Обычно постпрививочные келоиды не имеют тенденцию к росту. В ряде случаев может начаться их медленный рост, сопровождающийся болевыми ощущениями в виде покалывания в области рубца с зудом или чувством жжения, вокруг келоида появляется розовый «венчик», а в толще его — сосудистая сеть.

Показатель частоты поствакцинальных осложнений в России — 0,02% или 21,1 на 100 тысяч привитых, из них у вакцинированных — 30,7 на 100 тысяч привитых, а у ревакцинированных — 10,9 на 100 тысяч привитых.

Распределение частоты осложнений по видам:

• Лимфадениты — 0,01% (11,5 на 100 тысяч привитых);
• Холодные абсцессы — 0,0006% (5,9 на 100 тысяч привитых);
• Инфильтраты — 0,0015% (1,5 на 100 тысяч привитых);
• Язвы — 0,002% (1,7 на 100 тысяч привитых);
• Келоидные рубцы — 0,004% (0,4 на 100 тысяч привитых);
• Оститы — 0,00006% (0,06 на 100 тысяч привитых).

Мониторинг и регистрация поствакцинальных осложнений

Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными проводят врачи и медсестры общей лечебной сети через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации — оценивают местную прививочную реакцию и состояние регионарных лимфоузлов. Информацию вносят в медицинскую документацию.

При подозрении на поствакцинальные осложнения необходимо:

1. Направить ребенка на консультацию к фтизиатру;
2. Сведения о характере осложнений фиксируются в учетных формах;
3. Информировать о выявленном осложнении руководителя данного медицинского учреждения;
4. Направить экстренное извещение (форма №58/1) в территориальный центр госсанэпиднадзора;
5. Составить «Карту регистрации больного с осложнением после иммунизации туберкулезной вакциной» и направить ее копию в республиканский центр по осложнениям противотуберкулезной вакцины Минздрава РФ при НИИ Фтизиопульмонологии ММА им. И.М. Сеченова;
6. Обо всех случаях осложнений или несоответствии физических свойств туберкулезной вакцины сообщать в государственный НИИ Стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов имени Л.А. Тарасевича и в адрес предприятия, изготовившего препарат.

При развитии тяжелых послевакцинных осложнений, повлекших за собой инвалидизацию ребенка, государство обязано выплатить ребенку единовременное пособие и пенсию по инвалидности.

На основании 5 Федерального Закона РФ №157 от 17 июля 1998г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» граждане имеют право на:

1. Бесплатные профилактические прививки, включенные в национальный календарь профилактических прививок;

2. Бесплатный медицинский осмотр, а при необходимости и медицинское обследование перед профилактическими прививками в государственных учреждениях здравоохранения;

3. Бесплатное лечение в государственных учреждениях здравоохранения при возникновении поствакцинальных осложнений.

Отказ от профилактических прививок

При осуществлении иммунопрофилактики граждане обязаны:

• выполнять предписания медицинских работников;
• в письменной форме подтвердить отказ от профилактических прививок.

Факт отказа от прививки с указанием последствий отказа от прививки оформляется в «Истории развития новорожденного» (форма №097/у), «Истории развития ребенка» (форма №112/у), «Медицинской карте ребенка» (форма №026/у) и подписывается родителями или лицом, его заменяющим, а также руководителем лечебного учреждения и участковым врачом.

При нежелании родственника ребенка, дающего отказ, поставить свою подпись под документом. Это делают как минимум 2 медработника в его присутствии.

При отсутствие профилактических прививок возможен

• временный отказ в приеме граждан в образовательные и оздоровительные учреждения в случае возникновения массовых инфекционных заболеваний или при угрозе возникновения эпидемий;
• отказ в приеме граждан на работы или отстранение граждан от работ, выполнение которых связано с высоким риском заболевания инфекционными болезнями.

Туберкулез входит в перечень опасных инфекционных заболеваний. Ежегодно от него умирает около трех миллионов человек на всей планете. Лечение проходит долго и заключается в приеме антибиотиков.

Патология часто провоцирует осложнения, может рецидивировать. Для защиты выполняется иммунизация БЦЖ. Некоторые родители не хотят прививать своих детей, опасаясь побочных реакций от этого средства.

Чтобы понять, стоит ли колоть противотуберкулезный препарат, надо выяснить, что собой представляет БЦЖ: состав, механизм действия, особенности использования.

Что входит в состав вакцины БЦЖ

Инструкция по применению

В область левого плеча либо бедра. Внутривенно вводить препарат запрещается. Перед иммунизацией проводится тщательное обследование с целью выявления противопоказаний. Для этого врач измеряет температуру тела, определяет цифры артериального давления, изучает анамнез, выписывает при необходимости направления на дополнительную аппаратную либо лабораторную диагностику.

Ограничения к вакцинации бывают временными и абсолютными. К первой группе относятся такие:

• Масса тела новорожденного меньше 2,5 кг.
• Во время беременности либо после появления малыша на свет было обнаружено заболевание, связанное с внутриутробным инфицированием.
• На эпидермальных покровах имеются гнойничковые образования.
• Выявлена раковая опухоль.
• У ребенка обнаружена гемолитическая патология.
• Имеется инфекционная патология.
• Обострилась хроническая болезнь.
• У ребенка повышена температура тела.
• Прохождение курса лучевой терапии.

В этих случаях вакцинация переносится на тот период, когда состояние нормализуется и стабилизируется.

Абсолютные перечислены ниже:

• У матери младенца диагностирован ВИЧ.
• Родовая травма привела к повреждению головного мозга.
• У близких родственников были зарегистрированы поствакцинальные осложнения.
• Иммунодефицитные состояния у ребенка.
• Аллергия на компоненты сыворотки.
• Диагностирован синдром Дауна либо другие нарушения на генетическом уровне.
• Имеется подозрение на наличие в организме палочки Коха (в окружении есть носители возбудителя туберкулеза).

Если прививать человека при наличии у него противопоказаний, то могут развиться побочные реакции.

Если состояние позволяет проводить , медик приступает к постановке укола. Для введения БЦЖ используется шприц объемом 0,2 мл. Для выработки защитных сил от туберкулеза достаточно дозы 0,1 мл. Содержимое ампулы смешивается с раствором натрия хлорида. Место инъекции протирается антисептическим средством. Затем прокалывается кожа, вводится готовый препарат.

При соблюдении техники постановки укола, в зоне инъекции формируется белый шарик диаметром около 0,7-0,9 см. Спустя четверть часа образование рассасывается.

Проводится спустя 6-7 лет. Перед повторной иммунизацией обязательно делается проба Манту для того, чтобы убедиться в отсутствии палочки Коха в организме. После каждой прививки лучше некоторое время избегать посещения людных мест из-за ослабевания иммунитета и повышения вероятности заражения инфекционно-вирусными патологиями. Также рекомендуется наблюдать за состоянием ребенка, чтобы не пропустить развитие побочных явлений.

Для снижения риска возникновения поствакцинальных осложнений, рекомендуется выполнять следующее:

• За несколько дней до и после манипуляции исключить из рациона те продукты, которые могут вызывать аллергию (например, шоколад, цитрусовые).
• Увеличить потребление жидкости.
• В день прививки выпить антигистаминный препарат.

Подробное описание вакцинации БЦЖ приведено в инструкции к препарату.

Спасает ли БЦЖ от туберкулеза

БЦЖ способствует выработке иммунитета против туберкулеза.

Стопроцентную гарантию того, что человек не заболеет этой инфекционной патологии, препарат не дает.

Но созданный специфический иммунитет не позволит развиться тяжелым формам болезни, осложнениям.

Исследования российских ученых показывают, что иммунизированные дети в 15 раз меньше болеют туберкулезом, чем те, которые не были вакцинированы БЦЖ.

Британские медики отмечают снижение риска заражения у привитых малышей на 80%. Вероятность возникновения туберкулеза легких у вакцинированных людей уменьшается в два раза. Риск летального исхода снижается на 30%.

Таким образом, БЦЖ – это прививка от туберкулеза, которая содержит в составе живые, но ослабленные микобактерии. Препарат позволяет выработать специфический иммунитет против палочек Коха. Вакцина не обеспечивает полную защиту от инфицирования. Но при заражении, патология будет протекать легче и не приведет к серьезным осложнениям. Существует БЦЖ-М – это аналог БЦЖ, который имеет такой же состав, но меньшую концентрацию бактерий, реже вызывает побочные реакции.

БЦЖ (сокращенно от BCG бацилла Кальметта-Герена) - вакцина против туберкулеза, созданная на основе штамма ослабленной живой туберкулезной палочки. Микобактерия практически потеряла способность к заражению человеческого организма, поскольку создана в искусственной среде. Это внутрикожная инъекция, которую применяют с 1927 г.

Профилактическая прививка против туберкулеза - это самая первая прививка, которая делается ребенку в родильном доме. Способ введения вакцины БЦЖ прост. Однако медицинскому работнику необходимо быть внимательным и собранным. К выполнению процедуры допускается только медицинский персонал среднего звена, прошедший специальную подготовку.

Состав вакцины

Препарат БЦЖ содержит разные подтипы микобактерий. Современный состав вакцины ничем не отличается от состава препарата с момента ее первого применения в 1927 года. ВОЗ сохраняет данные всех типов микобактерий, использующихся в производстве БЦЖ.

Для получения нужной культуры микобактерий, которые необходимы для создания вакцинных препаратов, используется метод посева бацилл в специально созданную питательную среду. Клеточная культура вырастает в условиях питательной среды за семь дней. После этого бациллы проходят несколько процессов обработки:

• выделение;
• фильтрация;
• концентрация;
• доведение массы до однородной консистенции;
• разбавление очищенной водой.

В результате готовая вакцина на выходе содержит мертвые и живые бактерии. Число бактерий в разовой дозе препарата может отличаться. Это зависит от подтипа бактерий и специфики конкретного производства вакцины. Типов вакцины БЦЖ сегодня изготавливается много. Однако 90% всех препаратов содержат одну из штаммов микобактерий:

• Токийский 172.
• Датский 1331.
• Французский 1173 Р2.
• Гласко 1077.

Результативность используемых штаммов во всех препаратах аналогична.

Противопоказания для проведения БЦЖ

Введение вакцины БЦЖ противопоказано новорожденным в случаях, если:

• недоношенность (вес при рождении менее 2,5 кг);
• заболевания в острой форме;
• дородовое инфицирование;
• гнойные заболевания;
• анемия (как следствие несовместимости крови);
• нарушения в работе нервной системы с симптомами неврологии;
• инфекции кожных покровов;
• ослабленный иммунитет;
• онкологические заболевания;
• лучевое лечение;
• туберкулез членов семьи;
• материнская ВИЧ-инфекция.

Алгоритм введения БЦЖ

Оборудование для процедуры:

1. Стол стерильный, ватные тампоны, салфетки, пинцет.
2. Перчатки медицинские латексные.
3. Вакцина БЦЖ, растворитель.
4. Стакан для ампулы с препаратом.
5. Черный конус для защиты от света.
6. Два шприца - на 2 мл и туберкулиновый.
7. Контейнер для использованных шприцов.
8. Емкость с дезинфицирующим раствором для отработанного материала.
9. Спирт этиловый 70%.

Последовательность действий медицинского работника

1. Приготовить необходимые материалы.
2. Вымыть руки, высушить, надеть перчатки, маску.
3. Из коробки вынуть ампулы с препаратом и растворителем, обработать ампулы ватным тампоном, смоченным в спирте, надпилить.
4. Прикрыть стерильной салфеткой и надломить.
5. Использованные материалы выбросить в приготовленную емкость с дезинфицирующим раствором.
6. Открытые ампулы поместить в мензурку.
7. Вскрыть упаковку шприца 2 мл. Надеть иглу и зафиксировать. Убрать колпачок.
8. Из ампулы с растворителем набрать жидкость в шприц объемом 2 мл.
9. Вводить раствор в ампулу с вакциной осторожно по стенке.
10. Вакцина перемешивается. Шприц предварительно вымытый сбрасывается в контейнер с дезинфицирующей жидкостью.
11. Вскрыть упаковку туберкулинового шприца, надеть иглу и зафиксировать.
12. Из ампулы с растворенной вакциной набрать в шприц 0,2 мл готового раствора.
13. Ампула с остатками готового препарата помещается в стакан, закрывается стерильной салфеткой и светозащитным конусом.
14. Стерильная салфетка берется пинцетом. В нее выпускается воздух из шприца. Салфетка выбрасывается в емкость с дезинфицирующим раствором.
15. В шприце должен остаться препарат в объеме 0,1 мл. Шприц убирается внутрь стерильного стола.

Примечание: Новорожденным набирается 0,1 мл раствора, норма введения - 0,05 мл. Введение БЦЖ проводится после инструктажа мамы ребенка о правилах ухода за местом укола.

Место инъекции вакцины

По рекомендации Всемирной организации здравоохранения вакцина БЦЖ ставится в левое плечо, по примерной линии разделения верхней и средней части. В России применяется именно такой способ. Препарат вводится строго внутрикожно. Внутримышечная или подкожная запрещена. Если вакцину по каким-либо причинам невозможно нельзя выполнить в плечо, она вводится в бедро.

Где проводится вакцинация

В роддоме после рождения всем малышам делается . В случае если ребенок не получил вакцину во время пребывания в роддоме иммунизация проводится в поликлинике, где наблюдается новорожденный.

В любой детской поликлинике есть специально оборудованный прививочный кабинет, где проводится процедура вакцинации. Одновременное проведение вакцинации, забора крови, уколов лекарственными препаратами недопустимо. В случае наличия двух процедурных кабинетов один используется для ежедневных текущих процедур, второй - только для вакцинации. В случае, если кабинет один - для вакцинации детей БЦЖ назначается конкретный день недели. Кабинет используется исключительно для проведения данной процедуры.

Вакцину БЦЖ помимо поликлиники можно поставить в туберкулезном диспансере. Ребенок, имеющий высокий риск развития активной реакции, вакцинируется исключительно в стационарных условиях.

Законодательством РФ разрешается проведение иммунизации на дому. Выезд специализированной бригады с нужным оборудованием и материалами осуществляется на платной основе. Данная услуга не входит в перечень обязательных мероприятий по медицинскому страхованию и оплачивается заказчиком услуги.

Вакцинацию БЦЖ можно провести в специализированном центре вакцинации. Центр должен иметь сертификат, действующий на момент проведения процедуры сертификат.

Разновидность вакцины

Вакцина разработана в двух вариантах: БЦЖ и БЦЖ-М. Препарат БЦЖ-М содержит в два раза меньше бактерий и является щадящим вариантов вакцинирования. Применяется препарат к тем детям, которым по каким-либо причинам нельзя вводить раствор, предназначенный здоровому ребенку. Как правило, это недоношенные дети, с массой тела менее 2,5 кг.

Когда делается прививка

Первую вакцинацию проводят в роддоме на 3-7 сутки после рождения. Только в случае, если противопоказания не обнаружены. Первая ревакцинация проводится в 7 лет.

Перед иммунизацией обязательно проводится проба - тест Манту. При отрицательной реакции вакцинация проводится не раньше чем через трое суток после проведения теста, не позднее двух недель. Если реакция организма на пробу положительная - иммунизация не проводится.

Вторая ревакцинация проводится в 14 лет по аналогичным правилам. Сначала проводится проба Манту, затем по результатам врач назначает вакцинацию или в ней нет необходимости.

Взрослым людям вакцинация проводится только один раз после 30 лет.

Как делают прививку БЦЖ

Техника введения вакцины БЦЖ подразумевает соблюдение некоторых обязательных правил. Вакцинацию проводят строго внутрикожно сразу после набора раствора в шприц. Участок кожи левого плеча обрабатывается 70% этиловым спиртом.

Игла вводится срезанным краем вверх в поверхностный слой кожи. Для удобства введения ее слегка натягивают. Необходимо вначале убедиться, что игла попала точно внутрикожно. Для этого вводится небольшое количество вакцины. Затем препарат вводится полностью. В результате правильно выполненной прививки образуется папула беловатого цвета. Ее диаметр составляет 7-9 мм. Обычно первичная папула исчезает в течение 20 минут после введения препарата.

Подготовка к прививке БЦЖ не требуется.

Осложнения после прививки

В месте введения препарата развивается местная реакция. Она имеет несколько внешних разновидностей:

• папула;
• инфильтрат;
• пустула;
• язва.

У новорожденных или первично вакцинированных прививочная реакция развивается на 4-6 неделе. При процедуре ревакцинации реакция появляется через 1-2 недели.

Осложнения проявляются преимущественно локально:

• возникновение гнойничков;
• воспаление лимфоузлов;
• появление келоидного рубца.

Как выглядит реакция на БЦЖ

Вакцина БЦЖ вызывает аллергическую реакцию. Под кожным покровом начинают скапливаться Т-лимфоциты, которые активно борются с возбудителем туберкулеза. Происходит развитие соответствующей реакции кожного покрова.

В течение первых дней после прививки никаких видимых изменений кожного покрова не наблюдается. Возможно небольшое покраснение в месте укола. Отсутствие видимой реакции может длиться несколько дней. После этого место укола не должно отличаться от окружающего кожного покрова.

В течение месяца после вакцинации начинает образовываться небольшая папула. Внешне - это небольшой пузырек с жидкостью. Это развитие нормальной реакции и можно говорить об успешной вакцинации. Иногда появление папулы сопровождается зудом. Расчесывать ее категорически запрещается во избежание подкожного инфицирования.

По истечении трех месяцев папула покрывается коркой и заживает. На месте зажившей ранки образуется небольшой беловатый рубчик. Размер рубчика варьируется от 7 до 10 мм. Рубец менее 4 мм свидетельствует о том, что цель вакцинации не достигнута. Противотуберкулезный иммунитет не выработан.

Родителям необходимо знать - вакцина не предохраняет человека от заражения туберкулезом. Она способна предотвратить развитие тяжелых форм туберкулезных заболеваний, способных привести к летальному исходу. Защитить ребенка в первые дни его жизни нужно обязательно. Когда ребенок выйдет в окружающий мир, где 2/3 населения являются носителями инфекции, может быть уже поздно.

Среди невакцинированных детей был в 6 раз выше, чем среди вакцинированных, и составлял 26,8 случая на 100000 .

На данный момент недостаточно изучена эффективность вакцинопрофилактики в отношении возбудителей микобактериозов (напр. Mycobacterium kansasii ).

Ежегодно отмечаются случаи поствакцинальных осложнений. Заболевание, вызванное БЦЖ-штаммом носит название БЦЖит и имеет свои особенности развития туберкулёзного процесса .

Показания

БЦЖ - Активная специфическая профилактика туберкулёза:

• первичная вакцинация здоровых новорождённых на 3-5 день жизни;
• ревакцинация детей в возрасте 7 лет.

БЦЖ-М - Активная специфическая профилактика туберкулёза (для щадящей первичной иммунизации):

• у недоношенных новорождённых с массой тела 2000 г и более при восстановлении первоначальной массы тела (в роддоме, за день перед выпиской на дом);
• у детей с массой тела 2300 г и более (в отделениях выхаживания недоношенных новорождённых лечебных стационаров (2-й этап выхаживания), перед выпиской из стационара домой);
• у детей, не получивших противотуберкулёзную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний (в детских поликлиниках);
• у всех новорождённых на территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулёзу.

Противопоказания

Для вакцинации БЦЖ

• недоношенность (масса тела при рождении менее 2500 г.);
• острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания обострения);
• внутриутробная инфекция;
• первичный иммунодефицит;
• лучевая терапия (вакцинацию проводят через 6 мес после окончания лечения);
• генерализованный туберкулёз у других детей в семье;
• ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации

БЦЖ-М

• недоношенность (масса тела при рождении менее 2000 г);
• острые заболевания (вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний);
• внутриутробная инфекция;
• гнойно-септические заболевания;
• гемолитическая болезнь новорождённых среднетяжёлой и тяжёлой формы;
• тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой;
• генерализованные кожные поражения;
• первичный иммунодефицит;
• злокачественные новообразования;
• одновременный прием иммунодепрессантов;
• лучевая терапия (вакцинацию проводят не ранее, чем через 6 мес после окончания лечения).

История

Общественное признание вакцины проходило с трудом, в частности, из-за случавшихся трагедий. В Любеке 240 новорождённых были привиты в 10-дневном возрасте. Все они заболели туберкулёзом, 77 из них умерли. Расследование показало, что вакцина была заражена вирулентным штаммом, который хранился в том же инкубаторе. Вина была возложена на директора больницы, которого приговорили к 2 годам лишения свободы за халатность, повлёкшую смерть .

Первое большое клиническое исследование, оценивающее эффективность БЦЖ, было проведено с по 1963 годы и включало почти 60 000 школьников, привитых БЦЖ, в возрасте 14-15 лет. Это исследование показало 84-процентную эффективность до 5 лет по прошествии иммунизации . Однако исследование органов здравоохранения в США в Джорджии и Алабаме , опубликованное в , показало эффективность на уровне 14 % и побудило США отказаться от внедрения массовой иммунизации посредством БЦЖ.

Последующее исследование, проведённое в южной Индии и опубликованное в г. («Чинглепутское исследование») показало отсутствие защитного эффекта . По тщательности и охвату это было, пожалуй, самое серьёзное контролируемое рандомизированное исследование со слепым контролем. 260 тысяч детей были случайным образом разделены на 2 группы, первая из которых получала вакцину БЦЖ, а вторая – плацебо. Наблюдение за вакцинированными обеих групп продолжалось 7 с половиной лет. В результате, исследователи констатировали, что заболеваемость туберкулёзом в группе привитой вакциной оказалась слегка выше, чем в равной по размеру плацебо-группе .

Длительность защиты БЦЖ не ясна. В исследованиях, выявивших защитный эффект, последовательных данных получено не было. Совет по Медицинским исследованиям Великобритании MRC провёл испытание, показавшее, что иммунитет убывает до 59 % по прошествии 15 лет и до «менее нуля» после 20 лет. Исследование, проведённое на американских индейцах, привитых в 1930-х годах нашло доказательства защиты по прошествии 60 лет с лишь слегка ослабшей эффективностью .

Считается, что вакцина БЦЖ обладает наибольшей эффективностью против диссеминированного туберкулёза и туберкулёза мозга . По этой причине она всё ещё широко используется даже в странах, где её эффективность против лёгочного туберкулёза не подтверждена, например, в Индии. Существует краткая публикация в Индийском педиатрическом журнале, ставящая под сомнение и эту способность БЦЖ в индийских условиях, показывая, что и у надлежащим образом привитых детей, развивается диссеминированный туберкулёз в случае плохого питания и неудовлетворительных социально-бытовых условий .

Причины изменчивой эффективности

Причины различной эффективности БЦЖ в различных странах трудно понять. Были предположены следующие причины, но ни одна не была доказана научно:

Применение

Основное использование БЦЖ - это вакцинация против туберкулёза . Рекомендуется вводить внутрикожно. Вакцинация БЦЖ может давать ложноположительную реакцию на пробу Манту , но особо яркая реакция обычно указывает на болезнь, за исключением случаев аллергии. Не влияет на результаты квантиферонового теста .

Частота и возраст вакцинации БЦЖ различается от страны к стране.

Способы введения БЦЖ

• Австрия Андорра Бельгия Германия Греция Дания Испания Италия Кипр Люксембург Мальта Нидерланды Норвегия Словения Франция Чехия Швейцария Швеция отказалась от массовой вакцинации БЦЖ с 2006 года после вспышки БЦЖ-инфекции

Некоторые из них прививают всех детей старших возрастов или ограничиваются детьми из групп риска.

Прочее применение

Побочные действия

Противотуберкулёзная вакцина БЦЖ - препарат из живой культуры БЦЖ-микобактерий, поэтому избежать поствакцинальных осложнений не удаётся. Осложнения при вакцинации БЦЖ известны давно и сопровождают её с начала её массового применения.

Осложнения у детей диагностируют в различные сроки от момента введения вакцины. В первые 6 мес после прививки выявляют 68,7 % осложнений, от 6 до 12 мес - 11,6 %, через год и позже после прививки - 19,7 % . Согласно Приказу Минздравмедпрома России от 22 ноября 1995 года № 324 и указания Минздрава России от 6 июня 1994 года № 13−01/13−20 при Российском НИИ фтизиопульмонологии Минздрава России (ныне НИИ фтизиопульмонологии ММА им. И. М. Сеченова) создан Республиканский центр по осложнениям противотуберкулёзной вакцинации.

В структуре осложнений, развивающихся после вакцинации в поликлинике и после ревакцинации, чаще отмечаются холодные абсцессы (50,8 % и 33,0 % соответственно), а после вакцинации в родильном доме - лимфадениты (71,4 %, частота 0,31-0,39 на 1 млн вакцинаций ). Возникновение лимфаденитов зависит от качества вакцины, её дозы, возраста вакцинируемого и техники внутрикожного введения. Холодные абсцессы, как правило, результат нарушения техники введения вакцины, когда препарат попадает под кожу. Однако нельзя полностью отрицать и влияние качества вакцины на возникновение этого осложнения. В случае несвоевременного обнаружения холодного абсцесса (не путать с абсцессом) он самопроизвольно вскрывается, и на его месте образуется язва. Инфильтраты формируются при бурно протекающей местной прививочной реакции .

• Категория 1: локальные поражения (подкожные инфильтраты, холодные абсцессы, язвы) и регионарные лимфадениты.
• Категория 2: персистирующая и диссеминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка , оститы).
• Категория 3: диссеминированная БЦЖ-инфекция, генерализованное поражение с летальным исходом, отмечаемое при врождённом иммунодефиците.
• Категория 4: пост-БЦЖ-синдром (узловатая эритема , кольцевидная гранулёма , высыпания).

Традиционно считается доказанным возникновение осложнения вакцинации БЦЖ в случае, если был выделен вакцинный штамм, однако, на практике это возможно лишь в случае, если имеет место холодный абсцесс или периферический лимфаденит. В этом случае возможна прямая пункция очага и выделение возбудителя. Однако в большинстве случаев сделать это не представляется возможным, поэтому приходится при диагностике осложнения вакцинации БЦЖ ориентироваться прежде всего на данные анамнеза и клинические данные.

Не следует забывать, что подтверждённые случаи анализируются, однако подтверждение происходит методом культуральной диагностики, путём выявления специфического набора резистентности к антибактериальным препаратам. Секционный материал (например, при гибели ребёнка) на посев не подается, а гистологическим методом подтверждается только общий диагноз - туберкулёз. [ ]

См. также

Примечания

1. Перельман М. И. Консультант врача. Фтизиатрия. - М. : ГЭОТАР-Медиа, 2007. - С. (Гл. 32). - ISBN 978-5-9704-1234-3 ..
2. Чистович А. Н. Патологическая анатомия и патогенез туберкулёза. - М. : Медицина, 1973. - С. 18−20.
3. Оттен Т. Ф., Васильев А. В. Микобактериоз. - СПб. : Медицинская пресса, 2005. - С. 134.
4. Romanus V., Hallander H. O. Atypical mycobacteria in extrapulmonory disease among children. Incidence in Sweden from 1969 to 1990, related BCG-vaccination coverage // Tuberc. Lung Dis. - 1995. - Т. 75 . - С. 300−310 .
5. две туберкулиновые единицы. Единица туберкулина международная - единица активности туберкулина, соответствующая активности 0,028 мкг стандартного препарата сухого очищенного туберкулина.
6. Fine PEM, Carneiro IAM, Milstein JB, Clements CJ. Issues relating to the use of BCG in immunisation programmes. - Geneva: WHO, 1999.
7. Rosenthal SR. BCG vaccination against tuberculosis. - Boston: Litte, Brown & Co., 1957.
8. P. E. M. Fine PhD, Prof (1995). “Variation in protection by BCG: implications of and for heterologous immunity”. The LANCET . 346 : 1339-1345.
9. Colditz GA, Brewer TF, Berkey CS; et al. (1994). “Efficacy of BCG Vaccine in the Prevention of Tuberculosis”. J Am Med Assoc . 271 : 698-702.
10. Hart PD, Sutherland I. (1977). “BCG and vole bacillus vaccines in the prevention of tuberculosis in adolescence and early adult life. Final Report of the Medical Research Council”. Brit Med J . 2 : 293-95.
11. Comstock GW, Palmer CE. (1966). “Long-term results of BCG in the southern United States”. Am Rev Resp Dis . 93 (2): 171-83.
12. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10573656
13. Indian Council of Medical Research in collaboration with WHO. Trial of BCG vaccines in South India for tuberculosis prevention // Indian J Med Res. - 1979. - № 70 . - С. 349-363 .
14. Editorial. BCG: Bad news from India // Lancet: журнал. - 1980. - № January 12 . - С. 73-74 .
15. Aronson NE, Santosham M, Comstock GW; et al. (2004). “Long-term efficacy of BCG vaccine in American Indians and Alaska Natives: A 60-year follow-up study”. JAMA . 291 (17): 2086-91. PMID 15126436 .