Postupak utvrđivanja početne (maksimalne) cijene ugovora, cijene ugovora zaključenog sa jednim dobavljačem (izvođačem, izvođačem), prilikom nabavke lijekova za medicinsku upotrebu. Obračun nmck pri kupovini lijekova

U skladu sa članom 22. dijela 22. Federalnog zakona od 5. aprila 2013. br. 44-FZ „O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za zadovoljavanje državnih i općinskih potreba“ (Sabrano zakonodavstvo Ruska Federacija, 2013, br. 14, član 1652, broj 52, tačka 6961, 2014, broj 23, tačka 2925, broj 48, tačka 6637, 2015, broj 10, tačka 1418, tačka 29, tačka 4342, tačka 4346; 2016, br. 26 3890; 2017, broj 31, član 4780) i stav 1 Uredbe Vlade Ruske Federacije od 8. februara 2017. broj 149 „O saveznom izvršnom organu ovlašćenom uspostaviti proceduru za određivanje početne (maksimalne) ugovorne cijene, ugovorne cijene zaključene sa jednim dobavljačem (izvođačem, izvođačem), pri kupovini lijekova za medicinsku upotrebu“ (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2017, br. 7, čl. 1088; br. 23, član 3359) Naređujem:

Vi je obim ponude i-tog lijeka.

3. Jedinična cijena lijeka planiranog za kupovinu utvrđuje se za jedan naziv (međunarodni nevlasnički naziv, u nedostatku takvog naziva - prema grupisanom ili hemijskom nazivu, kao i prema sastavu kombinovanog lijeka ), uzimajući u obzir ekvivalentne oblike doziranja i doziranja prema:

a) primjena metoda predviđenih u dijelovima 2-6 i 8 člana 22 Saveznog zakona "O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za potrebe državnih i općinskih potreba", isključujući PDV i veleprodaju markup;

b) obračun ponderisane prosečne cene na osnovu svih državnih (opštinskih) ugovora koje je zaključio kupac ili ugovora o nabavci leka planiranog za kupovinu, uzimajući u obzir ekvivalentne dozne oblike i doze za 12 meseci koji prethode mesecu obračuna (u daljem tekstu: prosječna ponderirana cijena), osim državnih (opštinskih) ugovora ili ugovora o nabavci lijekova potrebnih za propisivanje pacijentu uz prisustvo medicinskih indikacija (individualna netolerancija, iz životnih razloga) odlukom ljekarska komisija medicinske organizacije:

,

Jedinična cijena lijeka, bez PDV-a i veleprodajne marže;

k - broj kupljenih lijekova u ekvivalentnim doznim oblicima i dozama.

c) korišćenjem cene koja se automatski obračunava u Jedinstvenom državnom informacionom sistemu u oblasti zdravstva (u daljem tekstu: referentna cena) u skladu sa ovim Postupkom, o čemu se podaci dostavljaju jedinstvenom informacionom sistemu u oblasti nabavki. kroz informacijsku interakciju između ovih sistema.

4. Referentne cijene se obračunavaju automatski, uzimajući u obzir obim nabavke korišćenjem resursa Jedinstvenog državnog zdravstvenog informacionog sistema (u daljem tekstu: Jedinstveni državni zdravstveni informacioni sistem) od 1. januara, 1. aprila, 1. jula i 1. oktobra tekuću godinu u okviru jednog naziva (međunarodni nevlasnički naziv, u nedostatku takvog naziva - prema grupisanju ili hemijskom nazivu, kao i prema sastavu kombinovanog leka), uzimajući u obzir ekvivalentne dozne oblike i doze ( u daljem tekstu grupa lijekova) prema sljedećoj formuli:

,

Cijene za jedinicu lijeka po ugovorima za 12 mjeseci koji prethode mjesecu obračuna, iz jedinstvenog informacionog sistema iz oblasti nabavke, bez PDV-a i veleprodajne marže;

Obim isporuke lijeka za određenu grupu lijekova;

Jedinična cijena lijeka za određenu grupu lijekova.

5. Za cenu jedinice leka planiranog za kupovinu, kupac uzima minimalnu vrednost cene koju je on izračunao u skladu sa ovom procedurom.

6. U slučaju da za NMCC nije podneta prijava za učešće u nabavci sa jediničnom cijenom lijeka planiranog za nabavku utvrđenom u skladu sa ovom procedurom ili ponderiranom prosječnom cijenom, kada je najavljena naredna nabavka, referentna cijena se uzima kao jedinična cijena lijeka planiranog za nabavku.

7. Ukoliko za NMCC nije podneta prijava za učešće u nabavci, obračunata na osnovu referentne cene, kada je najavljena sledeća nabavka, jedinična cena leka planiranog za kupovinu utvrđuje se povećanjem referentne cene. indikatorom standardne devijacije, koji se automatski izračunava pomoću Jedinstvenog državnog zdravstvenog informacionog sistema prema formuli:

,

Indikator standardne devijacije;

Vrijednost jedinične cijene ljekovite supstance dobijene za ugovor broj i;

n je broj vrijednosti korištenih u proračunu;

(m) - aritmetička sredina jedinice lijeka u uzorku.

8. Ako se nabavka sa povećanom referentnom cijenom prizna kao neuspješna, ako nije podnesena prijava za učešće u nabavci, jedinična cijena lijeka planiranog za kupovinu se ponovo uvećava za standardnu ​​devijaciju. Istovremeno, jedinična cijena lijeka planiranog za nabavku ne smije prelaziti maksimalnu vrijednost cijene sadržanu u državnom registru registrovanih maksimalnih prodajnih cijena proizvođača za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova ( u daljem tekstu registar), uzimajući u obzir ekvivalentne dozne oblike i doze.

9. U odnosu na lijek koji se nalazi na listi vitalnih i esencijalnih lijekova (u daljem tekstu: VED), za koji ne postoji referentna cijena, ili se priznaje kupovina od NMCC-a, obračunata u skladu sa ovim Postupkom. ne, ako za učešće u kupovini nije podneta niti jedna prijava, pri raspisivanju sledeće kupovine, kao jedinična cena leka uzima se maksimalna vrednost cene koju je dao registar, uzimajući u obzir ekvivalentne dozne oblike i doze. lek planiran za kupovinu.

10. Za lijek koji nije uvršten na Listu vitalnih i esencijalnih lijekova, za koji ne postoji referentna cijena, ili nabavka od NMCC, obračunata u skladu sa ovim postupkom, priznaje se neuspješnom ako nema prijave za učešće u kupovina je predata, kada je najavljena sljedeća kupovina cijena jedinice lijeka planiranog za nabavku uvećava se za indeks deflatora po vrsti privredne djelatnosti koju utvrđuje Ministarstvo ekonomskog razvoja Ruske Federacije u sklopu izradu prognoze društveno-ekonomskog razvoja Ruske Federacije i ne može premašiti maksimalnu vrijednost prijedloga proizvođača (dobavljača) lijekova.

U slučaju da za NMCC nije dostavljena nijedna ponuda za učešće u nabavci, izračunata povećanjem indeksa deflatora po vrsti privredne djelatnosti, jedinična cijena lijeka planiranog za nabavku je cijena obračunata na osnovu prijedloga. od proizvođača (dobavljača) lijekova.

_____________________________

*(1) Stav 2. dijela 10. člana 31. Federalnog zakona od 5. aprila 2013. br. 44-FZ „O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za zadovoljavanje državnih i općinskih potreba“ ( Sobraniye Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, br. 14, tačka 1652; br. 52, tačka 6961; 2014, br. 23, tačka 2925; 2015, br. 27, tačka 4001, tačka 4001; 1, tačka 10, broj 27, 4298, 2017, broj 1, član 30).

*(2) Stav trinaesti člana 13. člana 3. Federalnog zakona od 29. jula 2017. br. 242-FZ „O izmjenama i dopunama određenih zakonskih akata Ruske Federacije o primjeni informacionih tehnologija u oblasti zdravstvene zaštite” (Sabrani zakoni Ruske Federacije, 2017, br. 31, tačka 4791).

*(3) Odredbe ove procedure ne primjenjuju se do 1. jula 2018. godine u odnosu na korištenje referentne cijene u obračunu IMCP-a.

*(4) Uredba Vlade Ruske Federacije od 23. decembra 2015. br. 1414 „O postupku funkcionisanja jedinstvenog informacionog sistema u oblasti nabavki“ (Sbornik zakona Ruske Federacije, 2016, br. 2, član 324; 2017, broj 17, član 2565).

*(5) Do 1. jula 2018. godine, prilikom raspisivanja sljedeće kupovine, cijena jedinice lijeka planiranog za nabavku iznosiće sljedeću minimalnu vrijednost obračunatu u skladu sa čl. 2-6. člana 22. Saveznog zakona o 5. aprila 2013. br. 44-FZ „O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za zadovoljavanje državnih i opštinskih potreba“ (Sobranie Zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2013, br. 14, tačka 1652; br. 52, tačka 6961, 2014, br. 23, tačka 2925, br. 48, 6637, 2015, br. 10, 1418, broj 29, 4342, 4346, 2016, broj 26, 3890).

*(6) Koristi se prognozirana vrijednost indeksa deflatora, koju je utvrdilo Ministarstvo za ekonomski razvoj Ruske Federacije za relevantnu industriju u skladu sa Uredbom Vlade Ruske Federacije od 14. novembra 2015. godine br. 1234 “ O postupku izrade, prilagođavanja, praćenja i kontrole implementacije društveno-ekonomskog razvoja Ruske Federacije na srednji rok i stavljanja van snage određenih akata Vlade Ruske Federacije" (Sobraniye zakonodatelstva Rossiyskoy Federatsii, 2015, br. 47, tačka 6598; 2017, broj 38, tačka 5627), - "Hemijska i proizvodnja proizvoda od gume i plastike".

Pregled dokumenta

Definisana su jedinstvena pravila za obračun početne (maksimalne) cijene ugovora, cijene ugovora zaključenog sa jednim dobavljačem (izvođačem, izvođačem) za javnu nabavku lijekova za medicinsku upotrebu. Formula je data.

Pri obračunu se posebno koristi cijena jedinice lijeka planiranog za nabavku, uključujući PDV i veleprodajnu maržu, koja se utvrđuje, između ostalog, korištenjem referentne cijene. Navedena je formula za obračun referentnih cijena.

Procedura se ne odnosi na kupovinu čije se obavještenje objavljuje u jedinstvenom informacionom sistemu ili na saveznoj internet stranici za objavljivanje informacija o naručivanju ili pozivu za učešće u kojima su upućene prije dana stupanja na snagu ovih pravila.

Odobren je postupak utvrđivanja početne (maksimalne) cijene ugovora, cijene ugovora zaključenog sa jednim dobavljačem (izvođačem, izvođačem) u nabavci lijekova za medicinsku upotrebu. (u daljem tekstu Procedura).

Svrha algoritma je da istakne ključne prekretnice ili korake za primjenu novog naloga. Stoga, počnimo s paragrafom 5 Narudžbe, koji određuje prve radnje kupca:

KORAK 15. Za cenu jedinice medicinskog proizvoda planiranog za kupovinu, kupac uzima minimalnu vrednost cene koju je on izračunao u skladu sa stavom 3. ovog Procedura.

Tačka 3. Procedure utvrđuje nekoliko metoda obračuna, podstavovi a), b), c):

One. prema napomeni uz stav c) stava 3, referentne cijene se ne primjenjuju dok se ne pokrene odgovarajući ENI podsistem. Napomena je sadržana u samom tekstu Naredbe (tačka c) tačka 3), tako da takav obračun nije potreban.

U stvari, prema stavu 5 naredbe, zadatak za izračunavanje NMTsK je sada da se izvrši proračun prema a) one. aktuelna metodologija (Naredba br. 567 Ministarstva ekonomskog razvoja, metoda analize tržišta). Zatim usporedite rezultujuću jediničnu cijenu s rezultatom za stavku b)- obračun ponderisane prosečne cene (KORAK 2). Koncept "ponderisane prosječne cijene" je nov, do sada se nije susreo u zakonu i podzakonskim aktima.

Da bismo se suočili s tim, potrebno je analizirati gore datu definiciju. Pokušajmo iz njega "izvući" važne tačke:

• uzimaju se u obzir svi državni (opštinski) ili ugovori koje je kupac zaključio za prethodnih 12 mjeseci
• uzimaju se u obzir ekvivalentni dozni oblici i doze
• ugovori ili ugovori o nabavci lijekova potrebnih za propisivanje pacijentu uz prisustvo medicinskih indikacija (individualna netolerancija, prema vitalnim indikacijama) isključuju se odlukom ljekarske komisije medicinske organizacije
• ponderisana prosječna cijena se izračunava kao jedinična cijena lijeka, bez PDV-a i veleprodajne marže (ovo je već uzeto iz formule date nakon utvrđivanja)

KORAK 2 Dakle, formula jedinične cijene. Nije ništa komplikovanije od samo aritmetičke sredine:

KORAK 3. Nakon cijene jedinice lijeka po metodama a) i b)(prema tabeli STEP 1) izračunate, potrebno ih je uporediti i odabrati najmanji. Treba napomenuti da za (a)- prema Metodologiji Ministarstva ekonomskog razvoja (Naredba br. 567), kada se koriste bazne cijene prethodnih perioda dobijene iz registra ugovora, u obračunu NMCC-a mogu se indeksirati na indeks potrošačkih cijena ( CPI). U obračunu ponderisanih prosječnih cijena (b) ne postoji takva mogućnost, pa postoji razlog za vjerovanje da će ponderisane prosječne cijene biti niže.

Nakon toga možete pristupiti stavu 2 Naredbe, tj. od pripreme osnovnih cijena po jedinici, do stvarnog obračuna NMCC-a. Čini se da je ovdje sve jednostavno - jedinična cijena se množi sa zapreminom. NMCC za različite lijekove (ako ponuda uključuje broj artikala veći od 1) se zbrajaju.

Cijena u ovoj formuli već treba da uzme u obzir PDV i veleprodajnu maržu (iako oni nisu uzeti u obzir u prethodnoj formuli za izračunavanje osnovne ponderisane prosječne cijene). I tu su poteškoće upravo moguće - biće potrebno smanjiti nabavne cijene prethodnih perioda (P1) za PDV i veleprodajnu doplatu. Kako to učiniti kako treba i koja je svrha - još uvijek nije jasno iz narudžbe, detalji se preciziraju...

Veza u Naredbi, ikona -1- na stav 2) dijela 10. člana 31. 44-FZ također ovdje izaziva sumnju i nesporazum. Prema delu 10 člana 31 Zakona, prilikom nabavke lekova koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lekova, pored osnova predviđenog u delu 9 člana 31 Zakona, vrši se i uklanjanje učesnika u nabavci sa liste vitalnih i esencijalnih lekova. učešće u određivanju dobavljača (izvođača, izvođača) ili odbijanje zaključenja ugovora sa određivanjem pobjednika (izvođač, izvođač) vrši se u bilo koje vrijeme prije zaključenja ugovora, ako naručilac ili komisija za nabavku utvrdi da:

(klauzula 2, dio 10) cijena nabavljenih lijekova koje nudi takav učesnik u nabavci prelazi njihovu maksimalnu prodajnu cijenu i učesnik u nabavci odbija da smanji predloženu cijenu prilikom zaključivanja ugovora.

Dakle, dok je takav lanac ispao (ako dosljedno vršite izračun prema točkama Narudžbe)

KORAK 1: tačka 5 - KORAK 2: tačka 3 a) i b) - KORAK 3: tačka 2

KORAK 4.

Ovo nije obavezan korak, već Naredba, a nakon nje mi je označavamo. Situacija kada aukcija nije održana. Član 6 Naredbe kaže:

U slučaju da za NMCC nije podneta prijava za učešće u nabavci sa jediničnom cijenom lijeka planiranog za nabavku, utvrđenom u skladu sa tačkom „a“ stava 3. ovog postupka ili ponderiranom prosječnom cijenom, kada proglašavanje sljedeće kupovine kao jedinična cijena lijeka planiranog za kupovinu lijeka referentni Cijena <5> .

I opet, ovdje je važna napomena koja je data uz ikonicu. <5> :

<5> Do 01.07.2018.godine, kada je raspisana naredna kupovina, smatra se jedinična cijena za kupovinu lijeka. sljedeća minimalna vrijednost, izračunato u skladu sa dijelovima 2 - 6 člana 22 Federalnog zakona od 5. aprila 2013. N 44-FZ "O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za zadovoljavanje državnih i općinskih potreba".

One. do 01.07.2018. referentna cijena ne funkcionira. Umjesto toga, kao u paragrafu a) tabele STEP1 - metoda analize tržišta. Ali šta znači "sljedeća minimalna vrijednost"? Takav koncept ne postoji ni u zakonu ni u metodologiji Ministarstva za ekonomski razvoj (Naredba br. 567). Za sada možemo samo pretpostaviti da ovo nije osnovna cijena koja je izračunata u KORAKU 1, već ona dobijena kao rezultat ponovnog obračuna.

UKUPNO: Algoritam je jasan, nije komplikovan, ali je radno intenzivan, 50% troškova rada se odlaže do 01.07.2018. Problemi sa performansama i dalje ostaju.

Ministarstvo zdravlja Rusije uvodi novu proceduru za opravdavanje cijena lijekova. Zadržava princip odabira minimalne cijene od četiri obračunate cijene. U članku ćete saznati zašto je nova narudžba bolja i kako je primijeniti na kupca prilikom opravdavanja cijene.

Naredba Ministarstva zdravlja od 26. oktobra 2017. broj 871n prestaje da važi. Postupak je određen novom naredbom Ministarstva zdravlja broj 1064n od 19.12.2019. Zadržava se princip izbora minimalne cijene od četiri obračunate metodom uporedivih tržišnih cijena, tarifnom metodom za listu vitalnih i esencijalnih lijekova, po ponderiranoj prosječnoj cijeni iz zaključenih ugovora i referentnoj cijeni u EIS-u.

Kupac razmatra NMCC za svaku od četiri metode i bira najmanju kao konačnu. Uzima se u obzir cijena po jedinici lijeka, bez PDV-a. Skupne doplate se mogu primijeniti samo na lijekove sa Liste vitalnih i esencijalnih lijekova. U svim ostalim slučajevima cijenu obračunavate bez veleprodajnih maraka.

Koji lijekovi su povučeni iz postupka za utvrđivanje NMCC-a za nabavku lijekova

Nova naredba se ne odnosi na sve lijekove. Postupak se ne odnosi na lijekove koji nemaju serijsku proizvodnju i proizvode ih direktno ljekarničke organizacije – ekstemporane lijekove. Prilikom kupovine od dobavljača u slučaju medicinske pomoći u hitnim i hitnim situacijama, kupci možda neće primijeniti ovu proceduru. Cijenu je moguće opravdati samo metodom uporedivih tržišnih cijena i nabaviti potreban lijek.

Ministarstvo zdravlja Rusije uvodi novu proceduru za opravdavanje cijena lijekova. Zadržava princip odabira minimalne cijene od četiri obračunate cijene. Iz članka ćete saznati zašto je nova narudžba bolja i kako je primijeniti na kupca kada opravdava cijenu.

Pet izuzetaka u obračunu ponderisane prosečne cene za novu narudžbu

Ne uzimajte u obzir ponderisanu prosječnu cijenu ugovora ako:

1. ugovor je zaključen odlukom ljekarske komisije za određenog pacijenta sa individualnom netolerancijom ili iz zdravstvenih razloga;

2. ugovorom su navedene jedinične cijene za jednokomponentne lijekove, a vi kupujete višekomponentne lijekove ili komplete. Ovaj izuzetak se ne primjenjuje ako je ugovor za jednokomponentne proizvode dodijeljen kao rezultat konkurentskog postupka;

3. ugovor sa lijekom koji više nije u prometu na teritoriji Ruske Federacije. Takve informacije možete saznati na web stranici roszdravnadzor.ru;

4. preostali rok trajanja isporučenog lijeka prema ugovoru razlikuje se za 20% ili više od onog predviđenog ugovorom. Na primjer, ugovor navodi preostali rok trajanja od 12 mjeseci, ali je dobavljač isporučio s preostalim vijekom trajanja od 24 mjeseca.

5. ugovori sa kaznama i kaznama zbog neispunjavanja ili nepravilnog ispunjavanja obaveza od strane dobavljača.

Kako je kupac kažnjen za grešku na jednom od tri načina da opravda NMCC Naredbom Ministarstva zdravlja br. 871-n

Bolnica je kupila lijek INN Vinpocetine za NMTsK 273093 rubalja. Kada je ugovorni menadžer opravdao cijenu lijeka sa tri metode za izvođenje prosjeka, napravio je grešku. U tarifnoj metodi uzeo je cijenu od 3,23 rublja. za 1 ml, ali je morao uzeti 1,62 rubalja. Prilikom odabira takve vrijednosti iz državnog registra maksimalnih prodajnih cijena proizvođača lijekova, precijenio je NMTsK za 29.380 rubalja. Federalna antimonopolska služba proglasila je stručnjaka krivim i naložila mu da plati kaznu od 20.000 rubalja. (Uredba o izricanju administrativne kazne broj 69-12-34/2018/48 od 30.08.2018.).

Priloženi fajlovi

• Model ugovora o nabavci lijeka za medicinsku upotrebu.docx

Rukovodioci izvršnih organa

vlasti subjekata Ruske Federacije

u oblasti zdravlja

U vezi sa pristiglim zahtjevima za primjenu normi naredbe Ministarstva zdravlja Ruske Federacije od 26. oktobra 2017.

br. 871n „O odobravanju postupka za utvrđivanje početne (maksimalne) ugovorne cijene, cijene ugovora zaključenog sa jednim dobavljačem (izvođačem, izvršiocem) u nabavci lijekova za medicinsku upotrebu“ (u daljem tekstu, odnosno red. br. 871n, Procedure, NMCC) pružanje i regulisanje prometa medicinskih sredstava Ministarstva zdravlja Rusije izvještava sljedeće.

U skladu sa Pravilnikom o Ministarstvu zdravlja Ruske Federacije, odobrenim Uredbom Vlade Ruske Federacije od 19. juna 2012. br. 608 (u daljem tekstu: Pravilnik), Ministarstvo zdravlja Rusije je savezni organ izvršne vlasti koji razvija državnu politiku i zakonsku regulativu iz svoje nadležnosti.područja djelovanja. Prema Pravilniku, Ministarstvo zdravlja Rusije nije ovlašteno službeno pojašnjavati zakonodavstvo Ruske Federacije, kao ni praksu njegove primjene.

1. Naredba br. 871n stupa na snagu 09. decembra 2017. godine i, s obzirom na prelazne odredbe iz stava 2. ove naredbe, Naredba broj 871n ne primjenjuje se na nabavku robe za potrebe državnih i opštinskih potreba, obavještenja o čijoj implementaciji se objavljuju u jedinstvenom informacionom sistemu u oblasti nabavke ili na službenoj web stranici Ruske Federacije u informaciono-komunikacionoj mreži "Internet" za objavljivanje informacija o naručivanju robe, obavljanju rad, pružanje usluga ili pozivi za učešće u kojima su upućeni prije dana stupanja na snagu ove naredbe.

Pri tome, treba imati u vidu da ukoliko se prilikom pripreme i postavljanja obavještenja o nabavci lijekova, kada se NMCC preračuna u skladu sa Procedurom, promijeni veličina NMCC, tada u skladu sa st. 1. dijela 13. člana 21. Federalnog zakona od 5. aprila 2013. br. 44-FZ "O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za zadovoljavanje državnih i općinskih potreba" (u daljem tekstu - Federalni zakon br. 44-FZ), potrebno je izmijeniti raspored nabavki.

2. Procedura predviđa određeni algoritam i redoslijed postupanja kupca prilikom formiranja NMCC-a za lijekove koji su uključeni u listu vitalnih i esencijalnih lijekova (u daljem tekstu VED) i koji nisu na ovoj listi.

Ako nije podnesena nijedna prijava za učešće u nabavci, naručilac se može ponovo pripremiti za elektronsku aukciju u skladu sa Federalnim zakonom br. 44-FZ i utvrđenom Postupkom obračuna NMCC-a.

3. Kako bi se spriječilo dvostruko obračunavanje poreza na dodatu vrijednost (u daljem tekstu – PDV) i veleprodajne marže pri obračunu jedinične cijene lijeka planiranog za nabavku, potrebno je uzeti u obzir činjenicu da su cijene u ranije zaključenim ugovorima i cijene koje nude proizvođači (dobavljači) lijekova, mogu sadržavati PDV i veleprodajnu maržu, ali cijene državnog registra maksimalnih prodajnih cijena proizvođača za lijekove uvrštene na listu vitalnih i esencijalnih lijekova i referentne cijene ne ne sadrže ih.

Istovremeno, imajte na umu da ovo pismo ne sadrži pravne norme ili opšta pravila koja specificiraju regulatorne zahtjeve, te da nije regulatorni pravni akt, ali ima informativni i objašnjavajući karakter o primjeni naloga. br. 871n.

Direktor Odjela za medicinu

osiguravanje i regulisanje cirkulacije

medicinski proizvodi Ministarstva zdravlja Rusije E.A. Maksimkin

Datum: 08.02.2018

U posljednjem tromjesečju 2017. godine pojavio se niz novih regulatornih pravnih akata koji reguliraju kupovinu lijekova prema 44-FZ. To uključuje:

1. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 26. oktobra 2017. br. 871n „O odobravanju postupka za određivanje početne (maksimalne) cene ugovora, cene ugovora zaključenog sa jednim dobavljačem (izvođačem, izvođačem) kada nabavka lijekova za medicinsku upotrebu”. Stupio na snagu 09.12.2017.
2. Uredba Vlade Ruske Federacije od 15. novembra 2017. br. 1380 "O karakteristikama opisa lijekova za medicinsku upotrebu koji su predmet nabavke za potrebe državnih i općinskih." Stupio na snagu 01.01.2018.
3. Naredba Ministarstva zdravlja Rusije od 26. oktobra 2017. br. 870n „O odobravanju modela ugovora o isporuci lekova za medicinsku upotrebu i informativne kartice modela ugovora o isporuci lekova za medicinsku upotrebu“ . Stupio na snagu 01.01.2018.

Razmotrite inovacije sadržane u ovim dokumentima.

Određivanje NMCC-a pri nabavci lijekova

Jedinična cijena lijeka planiranog za kupovinu utvrđuje se za jedan naziv (međunarodni nevlasnički naziv, u nedostatku takvog naziva - prema grupisanom ili hemijskom nazivu, kao i prema sastavu kombinovanog lijeka), uzimajući u obzir ekvivalentne dozne oblike i doze.

Prilikom izračunavanja IMCP-a treba koristiti cijenu jedinice lijeka planiranog za kupovinu, uključujući PDV i veleprodajnu maržu. Podsjetimo da veličinu granične veleprodajne marže određuju izvršne vlasti konstitutivnih entiteta Ruske Federacije 1 . Na primjer, u regiji Kaluga, iznos ovog dodatka za bilo koji lijek uključen u listu vitalnih i esencijalnih lijekova s ​​prodajnom cijenom proizvođača (za jedno potrošačko pakovanje) prelazi 500 rubalja. iznosi 11,3% 2 . Jedinična cijena lijeka utvrđuje se za jedan naziv (međunarodni nevlasnički naziv, u nedostatku takvog naziva - prema grupisanom ili hemijskom nazivu, kao i prema sastavu kombinovanog lijeka), uzimajući u obzir ekvivalent dozni oblici i doze.

Ako je riječ o nabavci lijekova koji su uvršteni na listu vitalnih i esencijalnih lijekova za medicinsku upotrebu, tada minimalnu cijenu (bez PDV-a i veleprodajne marže) treba utvrditi istovremeno primjenom metode uporedive tržišne cijene, obračuna prosječne ponderirane cijene. metod i tarifni metod - prema rezultatima primjene ovih metoda, kupac mora odrediti minimalnu cijenu koja se koristi pri određivanju IMCC-a. Primena prve metode sastoji se u analizi informacija na sajtu www.zakupki.gov.ru, zahtevu za predloge od proizvođača (dobavljača). Primjena druge metode je obračun po posebnoj formuli ponderisane prosječne cijene na osnovu ugovora o nabavci takvog lijeka koje je kupac zaključio za 12 mjeseci koji prethode mjesecu obračuna (Ugovori (ugovori) o nabavci ljekova na recept pacijentu po odluci ljekarske komisije ne uzimaju se u obzir). Primjena trećeg metoda zasniva se na podacima o maksimalnoj cijeni lijeka franko fabrika navedenoj u državnom registru maksimalnih cijena franko fabrika proizvođača za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova 3 .

Ako se kupuju lijekovi koji nisu uključeni u gornju listu, tada se za utvrđivanje minimalne cijene koriste samo metod uporedive tržišne cijene i metoda izračuna ponderirane prosječne cijene 4.

Ali takvo pravilo za određivanje minimalne cijene lijeka vrijedi samo do 30.06.2018. Nakon ovog perioda, naznačenim metodama obračuna u oba slučaja će se dodati korištenje tzv. referentne cijene lijeka. On će se automatski izračunati u Jedinstvenom državnom zdravstvenom informacionom sistemu (EGISZ) i informacije o tome će biti date u UIS.

Dakle, ova inovacija ima za cilj da obezbijedi kupovinu lijekova po najnižoj mogućoj cijeni koju učesnici nabavke mogu ponuditi. Istovremeno, razmatrana procedura predviđa mogućnost pregleda NMCC-a u slučaju da najavljena kupovina nije izazvala interesovanje dobavljača (nije dostavljena nijedna ponuda). U ovom slučaju, zaključno sa 30.06.2018., kupac pri ponovnoj kupovini koristi sljedeću minimalnu cijenu obračunatu metodom uporedivih tržišnih cijena, a od 01.07.2018. - referentnu cijenu za određivanje IMCP-a . Ako se u ovom slučaju ne podnese nijedna prijava, onda se referentna cijena povećava po posebnoj formuli, a ako takvo povećanje nije pomoglo, onda se povećanje ponovo vrši. Međutim, nikakvo povećanje ne bi trebalo dovesti do toga da jedinična cijena lijeka koji se planira nabaviti premašuje maksimalnu vrijednost cijene sadržanu u državnom registru registrovanih maksimalnih cijena franko fabrika proizvođača za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalne medicinske proizvode, uzimajući u obzir ekvivalentne medicinske proizvode, oblike i doze. U ekstremnim slučajevima, kupac može koristiti samo ovu maksimalnu prodajnu cijenu prilikom kupovine lijekova sa ove liste. Što se tiče kupovine lijekova koji nisu uključeni u ovu listu, ovdje, u krajnjoj nuždi, kupac može koristiti indeks deflatora, a ako to ne pomogne, onda kao jediničnu cijenu koristiti cijenu izračunatu na osnovu prijedloga proizvođača lijeka planiranog za kupovinu (dobavljači) lijekova.

Kao što vidimo, ako dobavljači konstantno ne pokazuju interesovanje za tekuću kupovinu, onda je kupac može obavljati veoma dugo, postepeno povećavajući NMCC. Međutim, imajte na umu da Ministarstvo zdravlja Rusije u ovom slučaju preporučuje da kupci obavijeste Federalnu antimonopolsku službu o mogućim kartelnim sporazumima između dobavljača4.

Karakteristike opisa lijekova

Pravila koja se razmatraju nameću niz zahtjeva za pojašnjavanje opisa lijekova, koji općenito imaju za cilj otežati kupcima izradu tehničkih specifikacija „krojenih“ za određenog dobavljača ili određeni lijek.

Tako, na primjer, potrebno je navesti ne jedan oblik doziranja lijeka, već i ekvivalentne oblike doziranja; naznačena doza lijeka treba da pruža mogućnost isporuke u višestrukoj dozi i dvostrukoj količini (na primjer, 1 tableta sa dozom od 300 mg ili 2 tablete sa dozom od 150 mg), ali ekvivalentne doze ne bi trebale davati za potrebu podjele tablete, praha ili drugog čvrstog doznog oblika; nemoguće je navesti dozu lijeka u određenim mjernim jedinicama ako je moguće konvertirati u druge mjerne jedinice (odnosno, učesnik u nabavci ima pravo ponuditi lijek s dozom u drugim jedinicama), ako je učesnik u nabavci nudi lijekove u patronama ili drugim uređajima za administraciju (aplikaciju), te se takvi uređaji moraju ponuditi besplatno; nemoguće je zahtijevati da otapalo, uređaj za razrjeđivanje i davanje lijeka, alati za otvaranje ampula moraju nužno biti u istom kompletu s lijekom; itd.

Istovremeno, kupcu je dozvoljeno da u TZ navede određeni broj zabranjenih artikala, ako ne postoji drugi način da se opiše traženi lekovi, ali dokumentacija o nabavci mora da sadrži: obrazloženje potrebe za navođenjem takvih karakteristika; i indikatore koji omogućavaju utvrđivanje usklađenosti kupljenih lijekova sa utvrđenim karakteristikama i maksimalnim i (ili) minimalnim vrijednostima takvih pokazatelja, kao i vrijednosti indikatora koji se ne mogu mijenjati. Ove pozicije uključuju:

• zapremina punjenja primarnog pakovanja lijeka, s izuzetkom otopina za infuzije;
• prisutnost (odsustvo) pomoćnih tvari;
• fiksni temperaturni režim za skladištenje lijekova u prisustvu alternative;
• oblik oslobađanja (primarno pakovanje) lijeka;
• broj jedinica lijeka u sekundarnom pakovanju, kao i zahtjev za isporuku određenog broja pakovanja umjesto količine lijeka;
• zahtjevi za pokazatelje farmakodinamike i (ili) farmakokinetike lijeka;
• druge karakteristike lijekova sadržane u uputama za njihovu upotrebu i naznake određenog proizvođača lijeka.

Osim toga, dozvoljeno je navođenje trgovačkih naziva lijeka, ali samo pri kupovini lijekova na recept pacijentu uz prisustvo medicinskih indikacija (individualna netolerancija, iz zdravstvenih razloga) odlukom ljekarske komisije medicinske organizacije. Dozvoljeno je naznačiti i put primjene lijeka za lijekove namijenjene parenteralnoj primjeni, a osim toga, dozvoljeno je naznačiti starosne karakteristike djeteta za lijekove namijenjene isključivo pedijatrijskoj primjeni.

Model ugovora o nabavci lijekova

Odobreni standardni ugovor treba primijeniti za nabavke čije su obavještenja postavljena u EIS od 01.01.2018., za nabavku lijekova u skladu sa šifrom 21.20.1 (OKPD 2 i OKVED 2) i za bilo koju veličinu NMTsK ili cijenu ugovora zaključenog sa jedinim dobavljačem. U mnogim aspektima, odredbe standardnog ugovora ponavljaju norme samog 44-FZ, njegovih podzakonskih akata, građanskog i proračunskog zakonodavstva (na primjer, pravila za određivanje iznosa kazni 5 ili mogućnost promjene cijene ugovora ako se, na predlog naručioca, količina robe predviđena ugovorom poveća ili smanji za najviše 10% - pod uslovom da je takav uslov sadržan u obaveštenju i/ili dokumentaciji o nabavci) 6 , međutim, dozvolimo obratite pažnju na neke njegove odredbe.

1. Specifikacija lekova koji se nabavljaju po ugovoru je aneks ugovora i mora se popuniti u skladu sa prijavom učesnika u nabavci (kada se kupuje po konkurentnim metodama) i sadrži količinu robe, trgovačke nazive lekova, doziranje, dozni oblik, broj doznih oblika u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, jedinične mjere, jediničnu cijenu i ukupnu cijenu artikla. Osim toga, ugovor predviđa dodatak kao što je "tehničke specifikacije". Ova prijava se sastavlja za svaki međunarodni generički naziv lijeka kupljenog po ugovoru (u nedostatku takvog naziva za kemijski, grupni naziv lijeka) i mora sadržavati kvantitativne i kvalitativne karakteristike proizvoda, uključujući razuman preostali rok trajanja, uslov isporuke proizvoda u celim pakovanjima, kao i trgovački nazivi lekova, ime nosioca ili vlasnika potvrde o registraciji leka, naziv njegovog proizvođača, doza, oblik doziranja lijeka, broj doznih oblika u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju, zemlju porijekla lijeka.
2. Ugovorom se mora navesti način isporuke robe: sa ili bez istovara vozila i dostave od strane dobavljača robe kupcu (primaoci u slučaju centralizovane nabavke) ili odabir robe od strane kupca (primaoci u slučaju centralizovane nabavke) od dobavljača. Istovremeno, nalog za otpremu i raspored isporuke su aneksi ugovora.
3. Ako je u obavještenju (dokumentaciji) o kupovini predviđeno učešće suizvršitelja iz redova SO NCO i MSP od strane dobavljača, dobavljač mora dostaviti dokumente koji potvrđuju ovu uključenost kupcu u roku od 5 radnih dana od dana zaključenja ugovora. ugovor. U istom roku Isporučilac mora izvršiti uplatu ovim suizvršiocima u roku od 15 radnih dana od dana potpisivanja isporučioca dokumenta o prijemu robe od suizvršitelja. Takođe, isporučilac je dužan da u roku od 10 dana od dana uplate ovim suizvršiocima isporučene robe kupcu dostavi dokumente koji potvrđuju ovo plaćanje.
4. Standardni ugovor sadrži detaljne zahtjeve za pakovanje, označavanje i uslove za transport robe.
5. Model ugovora zahteva određeni period za koji kupac (primalac) šalje dobavljaču zahtev za uzorak robe ili dobavljač šalje kupcu (primaocu) obaveštenje o vremenu isporuke robe.
6. Standardni ugovor sadrži spisak dokumenata koje dobavljač dostavlja kupcu nakon isporuke robe. U tom slučaju, ako količina isporučene robe u sekundarnom (potrošačkom) pakovanju premašuje količinu robe navedenu u otpremnom nalogu (planu distribucije), isporuka robe iznad navedene količine vrši se o trošku dobavljača. .
7. Model ugovora sadrži zatvorenu listu postupaka koje kupac (primalac) obavlja prilikom preuzimanja robe. U tom slučaju, ugovorom se mora utvrditi određeni period (ne više od 15 radnih dana), tokom kojeg, nakon prijema utvrđenih dokumenata od dobavljača, kupac (primalac) šalje dobavljaču potpisani akt o prijemu i prijenosu robe. (forma mu je aneks standardnog ugovora) ili obrazloženo odbijanje njegovog potpisivanja, što ukazuje na nedostatke i rokove njihovog otklanjanja.
8. Standardni ugovor utvrđuje pravo kupca (primaoca) da izvrši nasumični pregled robe, uklj. nakon njegovog prihvatanja. Da bi to uradio, kupac (primalac) šalje dobavljaču zahtev da dostavi uzorke svake serije robe na analizu od strane nezavisnih specijalizovanih stručnih organizacija za kontrolu kvaliteta lekova. Izbor ovih organizacija i plaćanje njihovog rada vrši kupac (primalac). Uzorci se uzimaju u 3 puta većem broju pakovanja robe potrebnom za jednu analizu, a troškove vezane za davanje uzoraka snosi Dobavljač. Ukoliko se na osnovu rezultata pregleda utvrdi da roba ne ispunjava uslove iz ugovora, roba koja nije u skladu sa uslovima ugovora se odbija u obimu cele serije, dok je obim isporuke i iznos Ugovora ostaju nepromijenjeni, a Dobavljač je dužan zamijeniti odbijenu seriju Robe i platiti troškove pregleda. I u ovom slučaju, kupac (primalac) ima pravo da zahteva zamenu cele isporučene robe ili pregled svake isporučene jedinice robe o trošku dobavljača.
9. U skladu sa uslovima standardnog ugovora, plaćanje za isporučenu robu vrši kupac nakon što dobavljač dostavi određenu listu dokumenata u određenom roku utvrđenom ugovorom.
10. Model ugovora predviđa naznaku određenog perioda tokom kojeg, nakon potpisivanja akta o prijemu i prenosu robe, bilo potpisivanja akta o ispunjenju obaveza (njegova forma je i aneks modela ugovora), kupac vraća dobavljaču garanciju za izvršenje ugovora (ako je gotovina). Treba napomenuti da se izvršenje ugovora proteže na obaveze vraćanja predujma (ako ih ima), plaćanje penala u obliku novčanih kazni, penala predviđenih ugovorom, gubitaka koje je kupac pretrpio u vezi sa propustom ili nepravilnim izvršavanje svojih obaveza prema ugovoru od strane dobavljača.
11. Standardni ugovor sadrži odredbu prema kojoj dobavljač ovim garantuje, tokom roka trajanja robe, nepostojanje povrede isključivih prava trećih lica na rezultate intelektualne aktivnosti u vezi sa isporukom i upotrebom robe. Istovremeno, svi gubici koje pretrpi kupac u slučaju kršenja isključivih prava trećih lica na rezultate intelektualne aktivnosti tokom isporuke i upotrebe robe, uključujući i zbog poništenja državne registracije robe i nemogućnost korišćenja, uključujući pravne troškove i naknadu materijalne štete, isporučilac nadoknađuje u celosti.
12. Forma standardnog ugovora zahtijeva navođenje određenog perioda u njemu, tokom kojeg, nakon nastupanja okolnosti više sile, jedna ili druga strana u ugovoru mora o tome pismeno obavijestiti drugu stranu, prilažući dokumente koji potvrđuju nastanak ove okolnosti.
13. Model ugovora predviđa uključivanje informacija o bankarskoj ili trezorskoj podršci ugovora (u utvrđenim slučajevima).
14. Pored navedenih aneksa standardnog ugovora, dodatne prijave su obrazac objedinjenog registra tovarnih listova za isporuku robe i obrazac akta usaglašavanja obračuna.

1 Ch. 1 Art. 63 Federalnog zakona od 12. aprila 2010. br. 61-FZ "O prometu lijekova".

2 Naredba Ministarstva za regulisanje tarifa Kaluške oblasti. od 14. decembra 2015. godine, broj 530-RK „O utvrđivanju maksimalnih veleprodajnih i maksimalnih maloprodajnih maraka na stvarne prodajne cijene proizvođača koje utvrđuju proizvođači lijekova za lijekove koji se nalaze na listi vitalnih i esencijalnih lijekova“ .

3 http://www.grls.rosminzdrav.ru, stav 2, dio 10, čl. 31 Federalnog zakona od 5. aprila 2013. br. 44-FZ „O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za zadovoljavanje državnih i opštinskih potreba“.

4 Videti Pismo Ministarstva zdravlja Rusije br. 3522/25-5 od 06.12.2017. „O primeni Naredbe Ministarstva zdravlja Rusije br. 871n od 26.10.2017.

5 Uredba Vlade Ruske Federacije od 30. avgusta 2017. N 1042 „O usvajanju Pravila za određivanje iznosa novčane kazne koja se obračunava u slučaju nepravilnog izvršenja od strane kupca, neispunjenja ili nepravilnog izvršenja od strane dobavljača (izvođača , izvršilac) ugovorom predviđenih obaveza (osim kašnjenja u izvršenju obaveza od strane naručioca, dobavljača (izvođača, izvršitelja), te iznos kazne naplaćene za svaki dan kašnjenja u izvršenju od strane dobavljača ( izvođač, izvršilac) obaveze predviđene ugovorom da izmeni Uredbu Vlade Ruske Federacije od 15. maja 2017. br. 570 i stavi van snage Uredbu Vlade Ruske Federacije od 25. novembra 2013. godine br. 1063 .

6 st. "b" str.1 č.1 čl. 95 Federalnog zakona od 5. aprila 2013. br. 44-FZ „O sistemu ugovora u oblasti nabavke roba, radova, usluga za zadovoljavanje državnih i opštinskih potreba“.