Амосин: инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар Применение при беременности и лактации

Когда ребенок сильно заболел, помочь может только грамотный доктор. Если повезет, ребенок отделается несколькими дозами противовирусных препаратов. Если же у врача возникают хоть малейшие опасения по поводу возможных осложнений, вероятнее всего, он назначит антибиотик.

В последнее время, по данным Минздрава, сезонные «болячки» мутируют и протекают тяжелее, особенно у детей в возрасте 2-3 лет. Именно в это время малыши начинают посещать детский сад, активно познавать мир, контактировать с ровесниками. А там – благодарная почва для взаимного обмена бактериями. Как результат – маме приходится уходить на больничный с завидной регулярностью.

Какие болезни подстерегают чаще всего маленького человека? На этот вопрос точно знают ответ участковые педиатры. Наиболее распространены среди детей зимой и в межсезонье бронхит, ангина, фарингит, разные формы отитов, тонзиллит. Если ребенок перекатался на ледяной горке или катке, может случиться и другая неприятность - переохлаждение нередко вызывает воспаления мочеполовой системы. Заключение доктора тогда звучит иначе - цистит, пиелонефрит . Нередко малыши страдают кишечными заболеваниями (их обычно «приносят» из садика). Выход есть. Во всех этих малоприятных случаях эффективно помогает современный антибиотик широкого действия «Амосин».

Что это такое?

Об этом попробуем рассказать простым языком. Если ваш ребенок с неохотой принимает этот препарат сейчас, прочтите это, и расскажите ему потом сказку о мужественном защитнике всех заболевших ребят Амосине. Поверьте, уговаривать малыша принять очередную дозу больше не придется. Он сам с радостью выпьет лекарство.

Итак, «Амосин 250» - это современный антибиотик широкого спектра действия . Имеет близкие родственные отношения с полусинтетическими пенициллинами. Работает как ОМОН – быстро и решительно. Действующее вещество - амоксициллин . Его цель - вредоносные микробы различного происхождения. Препарат попадает в организм, уже через 15-20 минут проникает в клетку вредоносной бактерии и снижает скорость всех химических процессов, которые протекают в ней. Разрушает структуру, мембрану, ферменты.

«Злая» клетка тоже хочет жить, она начинает активно сопротивляться и в результате тратит последние силы. «Амосин» непреклонен. Его действие продолжается до 8 часов. Некоторые «вражеские» клетки пытаются воздействовать на него кислотой. Но доблестный антибиотик к ней устойчив. А потому он побеждает в 100% случаев. Из организма выводится довольно быстро, с образованием неактивных метаболитов. Это значит, что продукты распада не токсичны.

Помимо отита, бронхита и массы других простудных заболеваний, средство успешно справляется с такими «серьезными» соперниками, как гайморит, сальмонеллез и менингит. Расправляется с инфекциями кожных покровов. Чаще всего препарат рекомендуют именно при ангине, поскольку эту болезнь вызывают бактерии различных видов.

Инструкция по применению

«Амосин 250» бывает разный: порошок, гранулы. Есть раствор для внутримышечного и внутривенного применения. Но детям чаще всего средство назначают в таблетках. Малышам в возрасте 2-3 лет обычно рекомендуют принимать антибиотик в форме суспензии. Ее легко выпить, она довольна приятная на вкус и запах за счет ванилина, добавленного производителем в основной состав. В форме сиропа «Амосин» не выпускается.

Дозировку определяет врач. Она зависит от возраста ребенка. «Амосин 250» можно давать даже новорожденным с первых дней жизни.

Суспензию для детей родителям придется приготовить самостоятельно. Для этого порошок просто добавляют в охлажденной кипяченую воду. «Амосин 125» (препарат с содержанием активного действующего вещества в количестве 125 мг) следует развести в 2,5 мл. воды. Для средства 250 мг потребуется 5 мл воды соответственно. Для 500 мг - 10 мл. жидкости.

Дозировка и график приема обычно такой.

• Малыши от рождения до 2-х лет: трижды в день. Общая дневная дозировка 20 мг суспензии на килограмм веса пациента.
• Дошколята до 5 лет включительно могут принимать по 125 мг. суспензии три раза в день.
• Ребята от 5 до 10 лет: три раза в день по 250 мг.
• Школьники старше 10 лет по 500 мг «Амосина» так же три раза в день.

Таблетки и капсулы препарата не дают детям до 2 лет!

Порой «Амосин» назначают детям для профилактики эндокардита или хирургической инфекции. В этом случае врачи рекомендуют начинать с половины взрослой дозы.

Противопоказания

Обязательно сообщите врачу, назначающему вашему ребенку «Амосин», есть ли у малыша хоть одно из этих заболеваний:

• аллергический диатез;
• аллергия на цветение (поллиноз);
• бронхиальная астма;
• печеночная недостаточность;
• заболевания почек;
• часто повторяющиеся кровотечения.

Все эти диагнозы являют строгим противопоказанием к приему данного антибиотика.

Препарат нельзя принимать также детям, которые когда-либо болели колитом или страдают аллергией на антибиотики.

Побочные действия

Не стоит забывать, что, как любой мощный антибиотик, средство может вызвать побочные явления. В инструкции по применению описаны такие симптомы:

• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• тошнота;
• аллергический насморк;
• появление сыпи и зуда;
• одышка, нарушение сна, угнетение центральной нервной системы, плаксивость ребенка.

Если у вашего сыночка или дочки появилось хоть что-то из перечисленного, обязательно сообщите об этом доктору - он скорректирует дозировку и даст необходимые рекомендации.

Передозировка

Если так случилось, что ребенок принял дозу препарата, превышающую назначенную врачом, внимательно понаблюдайте за ним. «Скорую помощь» следует вызвать при появлении таких симптомов, как тошнота, сильная рвота, боли в животе, головокружение. Помочь в этой ситуации смогут только специалисты «неотложки», ведь мощный антибиотик действует быстро, а антидота к нему попросту нет. Медики оперативно промоют желудок солевым раствором и снимут интоксикацию организма. Заниматься самолечением в этом случае крайне опасно.

Цена

«Амосин» более чем доступен. Средняя его стоимость в российских аптеках – около 70 рублей (пакетики для приготовления суспензии), 27-40 рублей (таблетки). Чуть более 60 рублей стоит препарат в капсулах. Цены в разных регионах страны и фармацевтических сетях могут отличаться, правда, незначительно.

Срок годности и условия хранения

Препарат следует хранить в месте, защищенном от влаги и прямых солнечных лучей, при температуре не выше +25С и не ниже + 15С, не более 2 лет с момента изготовления. Отпускается препарат строго по рецепту.

Аналоги

Амосин 250 - антибиотик отечественного производства. Производитель – фармацевтическая компания Синтез АКО ОАО (Курганская область).

Ситуация с аналогами складывается довольно интересная. Обычно оригинальный препарат стоит дороже аналогов. Но тут все наоборот. Препараты со схожим действием таковы:

Флемоксин Солютаб . Производится в Голландии. Упаковка таблеток (20 штук) стоит более 300 рублей.

Аугментин . Антибиотик бактериального действия родом из Англии. Упаковка таблеток (20 штук) стоит более 250 рублей. Кстати, нередко «Аугментин» любят назначать педиатры своим пациентам. Родителям, чтобы не переплачивать, имеет смысл уточнить у врача, можно ли его заменить на наш оригинальный «Амосин», который стоит почти в 5 раз дешевле.

Амоксиклав . Еще один препарат аналогичного действия. Производится в Словении. Стоит дороже остальных аналогов. За упаковку из 14 таблеток придется отдать 250 рублей.

Амосин капсулы желатиновые, белого цвета, №0; содержимое капсул - гранулы белого цвета.

1 капсула содержит амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный;

состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

20 шт. в упаковке.

Амосин таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таблетка содержит амоксициллин (в форме тригидрата) 250 или 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), повидон (коллидон 90F).

10 шт. в упаковке

Амосин порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

1 пакетик содержит амоксициллин (в форме тригидрата) 125 мг / 250 мг / 500 мг.

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), декстроза, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

10 пакетов по 1,5 г / 3 г / 6 г.

Амосин - антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 ч

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония);

Инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);

Инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);

Гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, цервицит);

Инфекции органов ЖКТ (в т.ч. перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

Лептоспироз;

Листериоз;

Болезнь Лайма (боррелиоз);

Дизентерия;

Сальмонеллез, сальмонеллоносительство;

Менингит;

Эндокардит (профилактика);

Амосин принимают внутрь, до или после приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела >40 кг) назначают по 500 мг 3 раза в сутки, при тяжелом течении заболевания - по 0.75-1 г 3 раза в сутки.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза в сутки, в возрасте от 2 до 5 лет - по 125 мг 3 раза в сутки, в возрасте до 2 лет - 20 мг/кг/сутки в 3 приема. Курс лечения - 5-12 дней. Детям в возрасте младше 5 лет препарат назначают в форме суспензии.

Для лечения острой неосложненной гонореи Амосин назначают в дозе 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1.5 г 4 раза в сутки.

При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза в сутки в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - по 1.5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают в дозе 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек (КК от 15 до 40 мл/мин) интервал между приемами увеличивают до 12 ч, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч, при анурии - максимальная доза составляет 2 г в сутки.

Правила приготовления суспензии

В чистый стакан наливают прокипяченую и охлажденную воду в необходимом количестве, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

Доза 125 мг - 2.5 мл воды,

доза 250 мг - 5 мл воды,

доза 500 мг - 10 мл воды.

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Аллергические реакции: возможно - крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Аллергический диатез;

Бронхиальная астма, поллиноз;

Инфекционный мононуклеоз;

Лимфолейкоз;

Печеночная недостаточность;

Заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

Период лактации (грудного вскармливания);

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другими пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам);

Детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул)

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, почечной недостаточности, а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.

При проведении курса лечения Амосином необходимо осуществлять контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией редко развивается реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне применения Амосина следует избегать назначения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо провести дифференциальную диагностику и назначить соответствующую терапию.

Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 2 года.

Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы желатиновые, белого цвета, №0; содержимое капсул - гранулы белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный.

Состав желатиновых капсул: титана диоксид, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, уксусная кислота, желатин.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, кальция стеарат, магния гидросиликат (тальк), (коллидон 90F).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), (декстроза), трилон Б (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

1.5 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

3 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом; приготовленная суспензия белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон (повидон), глюкоза (декстроза), трилон Б (динатрия эдетат), натрия фосфат двузамещенный (натрия гидрофосфат), натрия α-глутамата моногидрат, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

6 г - пакеты однодозовые (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы полусинтетических пенициллинов. Действует бактерицидно. Ингибирует транспептидазу, нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Кислотоустойчив.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes, Helicobacter pylori, Klebsiella spp.

Микроорганизмы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Действие развивается через 15-30 мин после введения и продолжается 8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь амоксициллин быстро и практически полностью (93%) всасывается из ЖКТ. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию препарата, не разрушается в кислой среде желудка. C max активного вещества в наблюдается через 1-2 ч. При приеме внутрь в дозе 125 мг и 250 мг C max в плазме крови составляет 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл соответственно.

Распределение

Имеет большой V d: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина - 25-30% от уровня в плазме у беременной женщины. Плохо проникает через ГЭБ, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%.

Связывание с белками плазмы - 17%.

В небольшом количестве выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Амоксициллин частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов.

Выведение

T 1/2 амоксициллина составляет 1-1.5 ч. Амоксициллин выводится на 50-70% с мочой в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80%) и клубочковой фильтрации (20%), с желчью - 10-20%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У недоношенных, новорожденных и детей младше 6 месяцев T 1/2 составляет 3-4 ч.

При нарушении функции почек (КК ≤ 15 мл/мин) T 1/2 амоксициллина увеличивается до 8.5 ч.

Амоксициллин удаляется при гемодиализе.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции органов дыхания (в т.ч. бронхит, пневмония);

— инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит);

— инфекции мочеполовой системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея);

— гинекологические инфекции (в т.ч. эндометрит, цервицит);

— инфекции органов ЖКТ (в т.ч. перитонит, энтероколит, брюшной тиф, холангит, холецистит);

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— лептоспироз;

— листериоз;

— болезнь Лайма (боррелиоз);

— дизентерия;

— сальмонеллез, сальмонеллоносительство;

— менингит;

— эндокардит (профилактика);

— сепсис.

Противопоказания

— аллергический диатез;

— бронхиальная астма, поллиноз;

— инфекционный мононуклеоз;

— лимфолейкоз;

— печеночная недостаточность;

— заболевания ЖКТ в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков);

— период лактации (грудного вскармливания);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— повышенная чувствительность к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам;

— детский возраст до 3 лет (для таблеток и капсул).

С осторожностью следует назначать препарат при беременности, почечной недостаточности, а также при указаниях в анамнезе на кровотечения.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до или после приема пищи. Режим дозирования устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения заболевания, чувствительности возбудителя к препарату, возраста пациента.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела >40 кг) назначают по 500 мг 3 раза/сут, при тяжелом течении заболевания - по 0.75-1 г 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 5 до 10 лет назначают по 250 мг 3 раза/сут, в возрасте от 2 до 5 лет - по 125 мг 3 раза/сут, в возрасте до 2 лет - 20 мг/кг/сут в 3 приема. Курс лечения - 5-12 дней.

Детям в возрасте младше 5 лет препарат назначают в форме суспензии.

Для лечения острой неосложненной гонореи препарат назначают в дозе 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При острых инфекционных заболеваниях ЖКТ (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым назначают по 1.5-2 г 3 раза/сут или по 1-1.5 г 4 раза/сут.

При лептоспирозе взрослым назначают по 500-750 мг 4 раза/сут в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - по 1.5-2 г 3 раза/сут в течение 2-4 нед.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым назначают в дозе 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек (КК от 15 до 40 мл/мин) <10 мл/мин) анурии

Правила приготовления суспензии

Однодозовый пакет

В чистый стакан наливают прокипяченую и охлажденную воду в количестве, указанном в таблице, затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом, чистом месте.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит; редко - лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью; в единичных случаях - анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая невропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия.

Прочие: затрудненное дыхание, тахикардия, кандидоз влагалища, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма).

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, солевые слабительные средства; меры, направленные на поддержание водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Лекарственное взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, антибиотики группы аминогликозидов при одновременном применении замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; - повышает его абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) проявляют синергизм с амоксициллином; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, сульфаниламиды) - антагонизм.

Амоксициллин при одновременном применении повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, этинилэстрадиола (риск развития межменструальных кровотечений), а также лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, НПВС и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, при одновременном применении с Амосином снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

При одновременном применении Амосина с аллопуринолом повышается риск развития кожной сыпи.

Амоксициллин при одновременном применении уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.

Амоксициллин при одновременном применении усиливает всасывание дигоксина.

Особые указания

При проведении курса лечения Амосином необходимо осуществлять контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При лечении больных с бактериемией редко развивается реакция бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне применения Амосина следует избегать назначения противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо провести дифференциальную диагностику и назначить соответствующую терапию.

Лечение следует продолжать еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина следует, по возможности, использовать дополнительные методы контрацепции.

Беременность и лактация

Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение в период лактации противопоказано. В случае необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 3 лет (для таблеток и капсул).

При нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек (КК - 15-40 мл/мин) интервал между приемами увеличивают до 12 ч, в терминальной стадии хронической почечной недостаточности (КК<10 мл/мин) дозу Амосина следует уменьшить на 15-50% или увеличить интервал между приемами до 24 ч, при анурии - максимальная доза составляет 2 г/сут.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте. Порошок для приготовления суспензии следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Таблетки и капсулы следует хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Форма выпуска и упаковка:

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг.

1,5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовых пакетах.

10 однодозовых пакетов с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Состав:

Один однодозовый пакет содержит

активное вещество - амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) - 0,125 г, 0,250 г или 0,500 г,

вспомогательные вещества: повидон, декстроза, динатрия эдэтат, натрия гидрофосфат, натрий α-глутаминовокислый 1-водный, ароматизатор пищевой, ванилин, сахароза.

Описание:

Порошок белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого с желтоватым оттенком цвета, со специфическим запахом

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика

При приеме внутрь амоксициллин всасывается быстро с биодоступностью 93%. В дозе 125 мг и 250 мг, максимальная концентрация в плазме крови - 1,5-3 мкг/мл и 3,5-5 мкг/мл соответственно. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови после перорального приема - 1-2 ч. Имеет большой объем распределения - высокие концентрации обнаруживаются в плазме крови, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме крови в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина составляет 25-30% от уровня в плазме крови беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости - около 20%. Связь с белками плазмы крови - 17 %.

Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения - 1-1,5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью - 10-20 %. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес - 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе. Действие препарата развивается через 15-30 мин после приема и длится 8 ч.

Фармакодинамика.

Амосин бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стенки) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию амоксициллина.

Показания к применению:

Бронхит, пневмония

Синусит, фарингит, тонзиллит, острый средний отит

Пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, гонорея, эндометрит, цервицит

Дизентерия, сальмонеллез, сальмоннеллезное носительство, холангит, холецистит

Рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы

Лептоспироз, листериоз, болезнь Лайма (боррелиоз), эндокардит (профилактика)

Способ применения и дозы:

Внутрь, до или после приема пищи.

Взрослым и детям старше 10 лет (с массой тела более 40 кг) назначают по 0,5 г 3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции - 0,75 -1 г 3 раза в сутки. Детям в возрасте 5-10 лет назначают по 0,25 г 3 раза в сутки; 2-5 лет - 0,125 г 3 раза в сутки; младше 2 лет - 20 мг/кг 3 раза в сутки. При острых инфекционных заболеваниях желудочно-кишечного тракта (паратифы, брюшной тиф) и желчных путей, при гинекологических инфекционных заболеваниях взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки или по 1-1,5 г 4 раза в сутки. Курс лечения - 5-12 дней.

При острой неосложненной гонорее назначают 3 г однократно; при лечении женщин рекомендуется повторный прием указанной дозы.

При лептоспирозе взрослым - 0,5-0,75 г 4 раза в течение 6-12 дней.

При сальмонеллоносительстве взрослым - 1,5-2 г 3 раза в сутки в течение 2-4 недель.

Для профилактики эндокардита при малых хирургических вмешательствах взрослым - 3-4 г за 1 ч до проведения процедуры. При необходимости назначают повторную дозу через 8-9 ч. У детей дозу уменьшают вдвое.

У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина 15-40мл/мин интервал между приемами увеличивают до 12 ч; при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин дозу уменьшают на 15-50 %; при анурии - максимальная доза 2 г/сут.

Приготовление суспензии.

Однодозовый пакет

В чистый стаканчик наливают прокипяченную и охлажденную воду (см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

доза в пакете, мг

необходимое количество воды, мл

125 2,5 (1 чайная ложка)

250 5 (2 чайных ложки)

500 10 (4 чайных ложки)

Применять строго по назначению врача.

Побочные действия:

Крапивница, гиперемия кожи, эритема, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит

Дисбактериоз, изменение вкуса, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение активности "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит

Кандидоз влагалища

Лихорадка, боли в суставах, эозинофилия, эксфолиативный дерматит, полиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью

Возбуждение, тревожность, бессонница, атаксия, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, периферическая нейропатия, головная боль, головокружение, судорожные реакции

Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия

Затрудненное дыхание, тахикардия, интерстициальный нефрит

Суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или пониженной резистентностью организма)

В единичных случаях: анафилактический шок

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам)

Аллергический диатез

Бронхиальная астма

Поллиноз, инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз

Печеночная недостаточность

Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков)

Период лактации

Лекарственные взаимодействия:

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, амино-гликозиды - замедляют и снижают абсорбцию Амосина; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию Амосина.

Амосин® не разрушается в кислой среде желудка, прием пищи не оказывает влияния на его абсорбцию.

Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, ванкомицин, рифампицин) - оказывает синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Амоксициллин уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата; усиливает всасывание дигоксина.

Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина в крови.

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера) (редко).

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с другими бета-лактамными антибиотиками.

При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин - или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства. При тяжелой диарее необходимо обратиться к врачу.

Лечение обязательно продолжается еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.

При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Беременность:

Применение препарата во время беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не было сообщений о влиянии амосина на управление автомобилем или работу с механизмами. Тем не менее, у некоторых пациентов могут возникать головная боль и головокружение. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении автомобилем и работе с механизмами.

Применять по назначению врача.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи).

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 ºС. Водную суспензию хранят в холодильнике при температуре от 5 до 8 0С не более 10 сут.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Срок хранения:

J.01.C.A.04 Амоксициллин