Ацц от чего принимают. Форма выпуска, состав и упаковка

АЦЦ – препарат с муколитическим действием, применяемый при различных заболеваниях органов дыхания.

Форма выпуска и состав

АЦЦ выпускается в форме шипучих таблеток, гранул для приготовления раствора для приема внутрь и апельсиновых гранул для приготовления сиропа.

Таблетки препарата круглые и плоские, белого цвета. Они обладают запахом ежевики. Продаются таблетки в стрипах по 4 штуки и в алюминиевых или пластмассовых тубах по 20 и 25 штук. Одна бумажная или картонная коробка содержит 15 стрипов, 1, 2 или 4 тубы с таблетками.

Гранулы для приготовления раствора для перорального применения однородные, белого цвета с запахом апельсина. Выпускаются в пакетиках из комбинированного материала по 3 г. В одной картонной пачке 20 или 50 пакетиков с гранулами. Гранулы для приготовления сиропа могут обладать слегка желтым оттенком.

Действующим веществом во всех лекарственных форм АЦЦ является ацетилцистеин. 1 таблетка, пакетик с гранулами и 5 мл готового сиропа содержат по 100 мг активного компонента. Выпускаются также таблетки АЦЦ 200, содержащие 200 мг ацетилцистеина.

Вспомогательными веществами в составе таблеток препарата являются следующие компоненты:

• Лимонной кислоты ангидрид;
• Аскорбиновая кислота;
• Натрия гидрокарбонат;
• Лактозы ангидрид;
• Маннитол;
• Натрия цитрат;
• Ароматизатор ежевичный В;
• Сахарин.

В гранулах АЦЦ для приготовления раствора вспомогательными веществами являются:

• Сахарин;
• Сахароза;
• Аскорбиновая кислота;

Гранулы для приготовления сиропа, кроме действующего вещества, содержат:

• Пропилпарагидроксибензоат;
• Метилпарагидроксибензоат;
• Натрия цитрат;
• Сорбитол;
• Ароматизатор апельсиновый сухой.

Показания к применению

Согласно инструкции, АЦЦ во всех лекарственных формах может применяться при лечении болезней органов дыхания, которые сопровождаются образованием трудноотделяемой мокроты:

• Пневмония;
• Обструктивный бронхит;
• Острый и хронический бронхит;
• Бронхиальная астма;
• Бронхоэктазы;
• Бронхиолиты;
• Муковисцидоз.

Показаниями к применению АЦЦ являются также хронический и острый синусит и средний отит.

По инструкции, АЦЦ в виде гранул для приготовления раствора используется и при ларинготрахеите, а в форме гранул для приготовления сиропа – при хронической обструктивной болезни легких.

Противопоказания

Согласно инструкции, АЦЦ во всех лекарственных формах противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав, а также в период беременности и лактации.

Дополнительными противопоказаниями к таблеткам являются легочные кровотечения, кровохарканье и язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, а для гранул для приготовления раствора – возраст до 2 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки АЦЦ необходимо принимать после еды, предварительно растворяя их в половине стакана воды. Желательно осуществлять прием сразу после растворения.

Гранулы для приготовления раствора можно растворять в соке, холодном чае или в воде. Принимать раствор следует после приема пищи.

Для приготовления сиропа во флакон с гранулами добавляют воду комнатной температуры до метки.

Дозировка препарата зависит от возраста пациента:

• Детям до 2 лет – по 2,5 мл сиропа 2-3 раза в сутки под контролем врача;
• Детям 2-6 лет – по 1 таблетке (АЦЦ 100) или 1 пакетику гранул для приготовления раствора или 5 мл сиропа 4 раза в день;
• Детям от 6 лет и взрослым – по 2 таблетки (АЦЦ 100) или 2 пакетика гранул для приготовления раствора или 10 мл сиропа 2-3 раза в день.

Максимальная суточная доза средства для взрослых пациентов – 600 мг действующего вещества ацетилцистеина. В случаях муковисцидоза ее можно повысить до 800 мг.

Продолжительность лечения при кратковременных простудных заболеваниях обычно не превышает недели. При муковисцидозе и хроническом бронхите требуется длительная терапия препаратом.

Побочные действия

Применение АЦЦ в некоторых случаях может вызывать следующие побочные эффекты:

• Головная боль;
• Шум в ушах;
• Тошнота и рвота;
• Понос;
• Изжога;
• Стоматит;
• Снижение артериального давления;
• Тахикардия.

В очень редких случаях применение АЦЦ может стать причиной аллергических реакций в виде бронхоспазма, зуда, крапивницы и кожной сыпи. Наличие реакций повышенной чувствительности при использовании препарата может привести к развитию кровотечений.

При передозировке средства наблюдаются такие реакции организма как тошнота и рвота, изжога, боли в животе, диарея. В подобных случаях необходимо проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой требуется регулярный контроль бронхиальной проходимости в период лечения препаратом АЦЦ.

С осторожностью следует применять средство при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях надпочечников, варикозном расширении вен пищевода, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Муколитическое действие АЦЦ усиливается при дополнительном приеме жидкости.

Препарат несовместим с протеолитическими ферментами и антибиотиками (с цефалоспоринами, тетрациклином, пенициллинами, эритромицином и амфотерицином В).

Не следует сочетать средство с противокашлевыми препаратами, поскольку подавление кашлевого рефлекса, вызываемое последними, может привести к опасному застою слизи.

При приготовлении раствора и сиропа с помощью гранул препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой и избегать контактов с легко окисляющимися веществами, резиной и металлами. В обратном случае образуются сульфиды со специфическим запахом.

Аналоги

Аналогами препарата в виде таблеток являются АЦЦ Лонг, Флуимуцил и Ацестин, а в форме гранул – Муконекс и Ацетилцистеин-Седико.

Сроки и условия хранения

АЦЦ необходимо хранить в месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности таблеток составляет 3, а гранул – 4 года.

АЦЦ – лекарственное средство с отхаркивающим и муколитическим действием, способствующее разжижению и отхождению вязкой мокроты. Это один из самых известных медикаментов, применяемых при терапии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемого секрета. Инструкция по применению АЦЦ указывает, что препарат предназначен для разных возрастных групп и для удобства применения выпускается в разных лекарственных формах (таблетки, порошок, сироп). Это обеспечило ему широкую популярность и сделало самым востребованным средством при лечении простудных заболеваний.

АЦЦ: описание препарата

АЦЦ относится к группе муколитических средств, предназначение которых заключается в разжижении вязкого секрета, который образуется в дыхательных путях в результате заболеваний инфекционно- воспалительного характера. Препарат не просто делает трудно отделяемую мокроту жидкой, но и способствует ее выведению их бронхов.

Активное действующее вещество медикаменты – ацетилцистеин. В его структуре содержатся молекулы сульфгидрильных групп, которые разрывают дисульфидные связи мукополисахаридов и тем самым способствуют снижению вязкости секрета. Кроме того, лекарство проявляет активность и в отношении гнойной мокроты и также способствует ее скорейшему выведению из легких.

Помимо ускорения эвакуации бронхиальной слизи, активное вещество препарата проявляет антиоксидантные и пневмопротекторные свойства, защищает клетки от повреждающего действия свободных радикалов и уменьшает воспалительные реакции.

Дополнительно АЦЦ выступает как антидот, то есть способствует нейтрализации токсинов. Поэтому препарат часто назначают при острых отравлениях альдегидами, фенолами или парацетамолом.

При приеме внутрь лекарство быстро всасывается из ЖКТ, и уже через 1-2 часа наблюдается максимальная концентрация препарата в крови. Период полувыведения ацетилцистеина из организма во многом зависит от скорости биотрансформации в печени.

При заболеваниях печени этот процесс растягивается до 8 часов, при отсутствии нарушений - занимает всего 1 час. При этом отмечается, что активный компонент АЦЦ может накапливаться в околоплодных водах, что ограничивает его применение в период беременности.

Cостав и формы выпуска

Препарат производится в разных лекарственных формах:

• АЦЦ 100 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 200 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 600мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ гранулы для приготовления сиропа;
• Порошок для приготовления раствора;

Шипучие таблетки АЦЦ выпускают с разной концентрацией действующего вещества, они содержат 100, 200 и 600 мг действующего вещества ацетилцистеина+ вспомогательные компоненты. Таблетки АЦЦ 100мг предназначены для детей, а препарат с наибольшей концентрацией ацетилцистеина (600 мг) носят название АЦЦ Лонг и назначаются взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет.

После растворения шипучих таблеток в воде, получается бесцветный, прозрачный раствор с ароматом ежевики и слабым серным запахом. Таблетки расфасовывают по 20 штук в алюминиевые или пластмассовые тубы и помещают в картонные пачки.

Порошок или гранулы АЦЦ предназначены для приготовления сиропа и горячего напитка. Один пакетик с препаратом может содержать 100, 200 или 600 мг ацетилцистеина + вспомогательные вещества. Готовый раствор может иметь апельсиновый, лимонный или медовый вкус и запах. В каждом пакетике содержится 3 г порошка. Лекарство с наименьшей концентрацией действующего компонента считается детской формой выпуска. В каждой пачке с препаратом содержится по 20 пакетиков из комбинированного трехслойного материала, наполненных порошком.

Сироп АЦЦ предназначен для самых маленьких пациентов (от грудного возраста до 2- х) лет, но это не значит, что эту форму препарата нельзя использовать у детей старшего возраста и взрослых пацентов. Сироп представляет собой густую, бесцветную, слегка вязкую субстанцию со сладковатым вкусом и запахом вишни. Выпускается во флаконах темного стекла объемом 100 мл, в комплект входит мерный стаканчик и шприц.

Когда назначают Ацетилцистеин?

Показаниями к применению препарата являются следующие состояния:

• пневмония;
• обструктивный бронхит;
• острый или хронический бронхит;
• ларингит;
• трахеит;
• ХОБЛ;
• муковисцидоз;
• бронхиальная астма, бронхоэктазы;
• прочие болезни дыхательной системы, связанные с образованием трудно отделяемой мокроты.

Кроме того, АЦЦ применяют в составе комплексного лечения средних отитов (с эксудативным поражением слизистых оболочек уха), острых и хронических синуситов, при воспалении бронхиол (бронхиолите), абсцессах легкого. АЦЦ от кашля назначают в том случае, когда он становится продуктивным и появляется мокрота. В этом случае муколитик ускоряет ее отхождение за счет того, что делает бронхиальный секрет менее густым.

Противопоказаниями к применению АЦЦ в любой лекарственной форме служат такие состояния, как:

• гиперчувствительность и индивидуальная непереносимость действующих или вспомогательных компонентов препарата;
• кровохаркание, легочное кровотечение;
• период беременности и лактации;
• возраст до 2-х лет (АЦЦ100 и 200мг);
• возраст до 6 лет (порошок АЦЦ 200 и 600 мг);
• возраст до 14 лет (АЦЦ Лонг);
• обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
• почечная недостаточность;
• гепатит;
• непереносимость лактозы, недостаточность лактозы.

С особой осторожностью препарат следует назначать пациентам с язвенными поражениями органов ЖКТ, при нарушениях функций печени или почек, непереносимости гистамина, патологиях надпочечников, артериальной гипертензии (повышенном артериальном давлении).

Инструкция по применению

Шипучие таблетки АЦЦ предварительно растворяют в стакане воды и принимают готовый раствор после еды. Рекомендуется запивать медикамент достаточным количеством жидкости (чая, сока, морса), это способствует повышению его эффективности и усиливает отхаркивающее и муколитическое действие.

Для подростков (старше 14 лет) и взрослых рекомендуется трижды в сутки растворять по 1 таблетке АЦЦ200 , либо один раз в день принимать раствор АЦЦ Лонг (600мг). Суточная доза препарата для этой категории - 400 – 600 мг.

Для пациентов в возрасте от 6 до 14 лет суточная доза лекарства не должна превышать 300 – 400 мг ацетилцистеина. То есть им можно принять 2 раза в день по 1 таблетке АЦЦ 200мг, либо трижды по 1 таблетке АЦЦ100мг.

Детям помладше, от 2- до 5 лет в сутки можно дать не более 200- 300 мг лекарства. То есть дважды в день можно принять 1/2 таблетки АЦЦ 200 или по 1 таблетке АЦЦ 100 .

Как разводить АЦЦ в форме порошка или гранул?

АЦЦ в форме гранул с апельсиновым вкусом применяют для приготовления раствора. Для этого содержимое пакетика растворяют в 100 или 200 мл сока, воды или холодного чая.

АЦЦ в порошке (с апельсиновым, лимонным или медовым вкусом), предназначен для приготовления горячего питья. Препарат растворяют в 200мл кипятка, размешивают и выпивают в горячем виде.

При легком течении простудных заболеваний курс лечения составляет от 5 до 7 дней. При муковисцидозе или хроническом бронхите лечение более длительное, продолжительность приема определятся врачом.

Сироп АЦЦ дозируют с помощью шприца или мерного стаканчика. В одном наполненном шприце содержится 5 мл сиропа, в половине мерного стаканчика - 10 мл сиропа. Детям от 2-х до 5 лет назначают по 5 мл препарата (1 шприц) дважды в сутки, от 5 до 14 лет – 10 мл сиропа дважды в день, взрослым пациентам такую же дозировку сиропа можно принимать три раза в сутки.

Многие родители интересуются, как правильно использовать мерный шприц. Инструкция к препарату дает следующие указания:

• сначала следует снять крышку с флакона с сиропом, повернув ее по часовой стрелке;
• затем со шприца снимают пробку с отверстием и вставляют ее в горлышко флакона до упора;
• плотно вставить горлышко флакона в пробку и перевернуть его вверх дном;
• поршень шприца медленно потянуть вниз и набрать в него необходимое количество сиропа;
• препарат из шприца вылить в ложку и дать ребенку, либо влить сироп из шприца непосредственно в рот малышу. Делать это нужно медленно и направлять жидкость из шприца не в горло, а в защечную область, чтобы малыш не захлебнулся.
• после окончания процедуры, шпиц следует промыть теплой, проточной водой.

Продолжительность лечения этой формой препарата составляет 4-5 дней, при необходимости врач может назначить более длительное использование лекарства.

Побочные реакции

В целом лекарство хорошо переносится, но в некоторых случаях на фоне его приема могут развиваться побочные эффекты:

• со стороны нервной системы (ЦНС) – шум в ушах, головные боли;
• со сторон органов ЖКТ – изжога, расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в животе, диарея;
• со стороны сердца и сосудов – падение артериального давления, тахикардия;
• аллергические реакции – кожный зуд, раздражение, высыпания по типу крапивницы.

В исключительных случаях ответной реакцией на повышенную чувствительность к препарату может стать появление легочного кровотечения или же возникновение бронхоспазма (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой).

В целом побочные реакции на препарат протекают в легкой форме и быстро исчезают после отмены лекарства. Но в любом случае при возникновении нежелательных проявлений, следует сообщить о них врачу, прекратить прием лекарственного средства и решить вопрос о возможности его дальнейшего использования.

Не стоит комбинировать АЦЦ в разных лекарственных формах с препаратами от кашля. Это может спровоцировать застой и скопление слизи в бронхах, особенно если в процессе лечения применяются лекарственные средства, подавляющие кашлевый рефлекс. В результате возрастает риск развития осложнений и присоединения вторичной бактериальной инфекции.

Если пациент страдает от бронхиальной астмы или проявлений обструктивного бронхита, назначать препараты, содержащие ацетилцистеин, следует с особой осторожностью и с обязательным контролем бронхиальной проходимости и общего состояния больного. Кроме того, препарат следует с осторожностью назначать при печеночной и почечной недостаточности, а также пациентам, страдающим сахарным диабетом.

При растворении пакетиков с порошком АЦЦ или гранул, необходимо использовать стеклянную посуду и избегать соприкосновения лекарства с легко окисляющимися веществами, металлом, резиной, кислородом.

При приеме лекарства следует учитывать, что оно усиливает сосудорасширяющий эффект нитроглицерина и фармацевтически несовместим с антибиотиками. Препарат затрудняет всасывание средств пенициллинового, цефалоспоринового, тетрациклинового ряда. Поэтому подобные медикаменты можно принимать только через 2 часа после АЦЦ.

Прием любых форм препарата нежелателен непосредственно перед сном, лучше всего распланировать лечение таким образом, чтобы закончить ежедневные процедуры до 18 .00 часов.

Аналоги

Среди структурных аналогов АЦЦ можно выделить следующие препараты:

• Ацестин;
• Ацетилцистеин;
• Мукобене;
• Мукомист;

Если по каким – либо причинам препараты с ацетилцистеином пациенту не походят, врач подберет другие медикаменты с идентичным терапевтическим действием. Это могут быть такие средства, как:

1. Лазолван,
2. Бронхосан,
3. Амбробене,
4. Бромгексин,
5. Мукалтин

и прочие средства, ускоряющие отхождение мокроты.

Стоимость препарата

Цена АЦЦ во многом зависит от формы выпуска препарата. Приведем средние цены на лекарство, по которым его можно приобрести в аптечной сети:

• Таблетки шипучие АЦЦ 100 (20штук) – от 230 рублей
• Таблетки шипучие АЦЦ 200 (20штук) - от 280 рублей
• Таблетки шипучие АЦЦ Лонг (20 штук) – от 420 рублей
• АЦЦ гранулы 100мг – от 120 рублей;
• АЦЦ сироп (100мл) – от 210 рублей

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

AЦЦ ® 200

Торговое название

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг

Состав

1 пакетик содержит 3 г порошка

активное вещество : ацетилцистеин 200 мг

вспомогательные вещества: сахароза, кислота аскорбиновая, сахарин, ароматизатор апельсиновый сухой 1:1000 Sotteri 289**

(**- Эссенция ароматизатора апельсинового 11.1% , ангидрид декстрозы 82.7%, лактоза 6.2%)

Описание

Гомогенный поро-шок белого цвета, не содержащий агломератов частиц, с запахом апельсина.

Восстановленный раствор - бесцветный, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Ацетилцистеин

Код АТХ R05 CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.

Из-за высокого эффекта “первого прохождения” через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).

У человека максимальные концентрации в плазме достигаются через 1-3 ч. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы крови составляет примерно 50%.

Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).

Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированию плазменного периода полуэлиминации вплоть до 8 часов.

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.

Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.

Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксификации ядовитых веществ. Это объясняет его противоядное действие при отравлениях парацетамолом.

При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и лёгких, сопровождающиеся нарушением образования и выведения мокроты.

Способ применения и дозировка

AЦЦ ® 200 принимают только в виде приготовленного раствора, после еды.

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше

По 1 пакетику порошка 2-3 раза в день (соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки).

Дети и подростки от 6 до 14 лет

По 1 пакетику порошка 2 раза в день (соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки).

Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания и должна определяться лечащим врачом.

Приготовление раствора:

Порошок растворяется в стакане кипяченой воды и принимается после еды.

Побочные действия

Не часто (≥1/1000, <1/100)

- аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке)

Тахикардия

Артериальная гипотензия

Головная боль

Лихорадка

Стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога, тошнота

Шум в ушах

Редко (≥1/10000, <1/1000)

Одышка, бронхоспазм преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой

Диспепсия

Очень редко (< 1/10 000)

Кровотечения и кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности

Анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока

Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла

Неизвестно

Отек лица

Противопоказания

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

Кровохарканье, легочное кровотечение

Бронхиальная астма в стадии обострения

Фенилкетонурия

Детский возраст до 6 лет

Непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или сахарозы-изомальтозы

С осторожностью : варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. По этой причине данный вариант комбинированной терапии должен базироваться на особенно точном диагнозе.

Для достижения лучшего терапевтического эффекта пероральные антибиотики (пенициллины, тетрациклины и аминогликозиды) должны вводиться отдельно, с двухчасовым временным интервалом. Это не касается цефиксима и лоракарбефа.

Применение активированного угля в больших дозах может ослабить действие ацетилцистеина.

Одновременное применение нитроглицерина и ацетилцистеина следует проводить под контролем врача, так как возможно усиление сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.

Ацетилцистеин может влиять на колориметрический количественный анализ определения салицилатов.

Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетоновых тел при анализе мочи.

Особые указания

В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом АЦЦ ® 200 следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проводимости из-за риска развития бронхоспазма.

Применение препарата АЦЦ ® 200 может привести к разжижению мокроты в бронхах и некоторому увеличению ее объема. При недостаточном кашлевом рефлексе применяется: постуральный дренаж или аспирация.

Пациентам с непереносимостью гистамина следует принимать препарат AЦЦ ® 200 короткими курсами, из-за влияния на метаболизм самого гистамина возможным появлением симптомов непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).

В 1 пакетике содержится 2.7 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при назначении препарата АЦЦ ® 200 пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Беременность и период лактации

Применение препарата АЦЦ ® 200 во время беременности и в период лактации возможно в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка, хотя исследования на животных не выявили никакой прямой или косвенной токсичности, воздействующей на беременность, эмбриональное и/или постнатальное развитие.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, у детей имеется риск возникновения гиперсекреции.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакетики. По 20 или 50 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/Упаковщик

Линдофарм ГмбХ, Германия

Владелец регистрационного удостоверения

Гексал АГ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалс д.д.» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Луганского 96,

Номер телефона: +7 727 258 10 48, факс: +7 727 258 10 47

e-mail: [email protected]

8 800 080 0066 - бесплатный номер дозвона по Казахстану

Регистрационный номер: ЛП 002668-180716
Торговое название препарата: АЦЦ®.
Международное непатентованное название: ацетилцистеин .
Лекарственная форма: сироп.

Состав:
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: ацетилцистеин - 20,00 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 1,30 мг, натрия бензоат - 1,95 мг, динатрия эдетат - 1,00 мг, натрия сахаринат - 1,00 мг, кармеллоза натрия - 2,00 мг, натрия гидроксид, 10% водный раствор - 30,00-70,00 мг, ароматизатор «Вишня» - 1,50 мг, вода очищенная - 910,25-950,25 мг.

Описание: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: муколитическое отхаркивающее средство.

Код АТХ: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.
Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.
Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.
При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая. Быстро метаболизируются в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10 % (из-за наличия выраженного эффекта «первичного прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови - 50 %. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Период полувыведения (T1/2) составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через гематоэнцефалический барьер и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания к применению

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:
острый и хронический бронхит;
обструктивный бронхит;
трахеит, ларинготрахеит;
пневмония, абсцесс легкого;
бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиолиты, муковисцидоз;
острый и хронический синусит, воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
беременность;
период лактации;
кровохарканье, легочное кровотечение;
детский возраст до 2 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.
Сироп АЦЦ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа АЦЦ® соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.
Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.
При отсутствии других назначений рекомендуется придерживаться следующих дозировок:
взрослые и дети старше 14 лет: 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина);
дети от 6 до 14 лет: по 5 мл сиропа 3 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина);
дети от 2 до 5 лет: по 5 мл сиропа 2-3 раза в сутки (200-300 мг ацетилцистеина).
При муковисцидозе:
дети старше 6 лет: по 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина);
дети от 2 до 6 лет: по 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина).
При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 4-5 дней.
При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом.
При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.
Использование мерного шприца:
1. откройте крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки;
2. снимите со шприца пробку с отверстием, вставьте ее в горлышко флакона и вдавите до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона;
3. плотно вставьте шприц в пробку. Осторожно переверните флакон вверх дном, потяните поршень шприца вниз и наберите необходимое количество миллилитров (мл) сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажмите на поршень до упора, после чего наполните шприц заново. Верните флакон в исходное положение и выньте шприц;
4. сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении;
5. после использования промойте шприц чистой водой.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
нечасто: реакции гиперчувствительности;
очень редко: анафилактические/анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек;
очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Нарушения со стороны сердца и сосудов
нечасто: снижение артериального давления, тахикардия;
очень редко: кровотечение.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
нечасто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея;
редко: диспепсия.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
нечасто: шум в ушах.
Общие расстройства
нечасто: головная боль, лихорадка;
частота неизвестна: отек лица, снижение агрегации тромбоцитов.

Передозировка

Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг массы тела.
Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев.
Симптомы: могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты.
При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа).
Одновременное применение с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.
Если пациент не способен эффективно откашливаться, необходимо проводить дренаж или аспирацию секрета.
При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.
Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.
1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Форма выпуска
Сироп 20 мг/мл
По 100 или 200 мл сиропа во флаконы из темного стекла, укупоренные белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом.
Дозирующие устройства:
- прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5, 5 и 10 мл;
- прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.
По 1 флакону вместе с дозирующими устройствами и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

В раннем возрасте организм малыша, а в особенности его иммунитет, только начинает формироваться. Поэтому маленький человек в этот период часто страдает простудными и инфекционными заболеваниями, которые практически всегда сопровождаются таким неприятным симптомом, как кашель. Для избавления от него детские врачи очень часто рекомендуют принимать препарат АЦЦ 100.

Он уже много лет считается одним из самых эффективных и популярных лекарств, которые можно давать детям.

Свою известность, а также действенность порошок приобрел благодаря составу, активные вещества в котором помогают разрежать мокроту, которая возникает при заболеваниях, связанных с дыхательными путями. Лекарство производится в двух видах .

Первый – это белый порошок. Он служит основным компонентом для приготовления раствора орального применения. Второй производится в гранулированных капсулах и используется для изготовления сиропа. Форма гранул была специально разработана и подходит для малышей грудного возраста и до двух лет.

Применение

Основным действующим веществом выступает ацетилцистеин , а вспомогательным – обычная сахароза. Препарат назначается врачом при появлении у малыша признаков заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются таким симптомом, как образование мокроты. К ним относятся:

• хронический, острый или обструктивный бронхит;
• трахеит;
• пневмония;
• абсцесс легких;
• бронхиальная астма;
• бронхолит;
• отит;
• ларинготрахеит и другие.

Прежде чем давать АЦЦ от кашля малышу самостоятельно без консультации с врачом, следует узнать, от чего помогает это лекарство.

Противопоказания к применению

Перед началом лечения необходимо ознакомиться с возможными противопоказаниями , ведь данное средство является сильным лекарственным препаратом и подойдет далеко не всем. Инструкция содержит все известные противопоказания:

• чувствительность или аллергические реакции на действующие или вспомогательные компоненты лекарственного средства;
• язва желудка, которая находится в периоде обострения;
• кровотечение внутри легких, харканье кровью;
• непереносимость фруктозы;
• неподходящая форма выпуска препарата для возрастной категории больного.

С особой осторожностью и только после консультации с детским врачом нужно применять препарат, если у малыша:

• бронхиальная астма;
• некоторые болезни почек;
• гистаминовая непереносимость.

Способы употребления и дозировка

Перед применением одной из форм АЦЦ обязательно следует знать, с какого возраста можно давать его детям. Также желательно в точности соблюдать необходимую дозировку данного лекарственного средства.

Новорожденные и дети возрастом до двух лет

Им нужно давать 50 мг лекарства или 2,5 мл сиропа два–три раза в сутки.

Дети от двух до шести лет

Норма для этой возрастной категории – 200–300 мг, распределенная на два–три приема.

Дети от шести до четырнадцати лет

Для немного старших пациентов необходимая доза лекарства – до 400 мг в сутки.

Дети четырнадцати лет

Им необходимо давать от 400 до 600 мг два–три раза в день.

Способы приготовления средства

Перед применением АЦЦ в порошке следует знать о том, как разводить его. Делать это необходимо, четко следуя данным, предоставленным в инструкции. В процессе изготовления сиропа нужно во флакон добавить теплой кипяченой воды до нужной отметки, после чего средство необходимо тщательно встряхнуть . Для приготовления раствора необходимо порошок из пакетика растворить в 100 мл холодной воды или любой другой жидкости. Пить данный лекарственный препарат следует не более пяти–семи дней. Эффект будет сильнее, если соблюдать правильный питьевой режим.

Побочные эффекты

Всемирная организация здравоохранения подвергает классификации все побочные эффекты от использования лекарственных препаратов. Каждый из них соответствует частоте проявления: очень часто, часто, нечасто, редко, очень редко, частота неизвестна. Ее определяют, исходя от полученных данных.

Аллергия

Довольно частое явление, которое возникает после начала приема того или иного лекарства. К этим аллергическим реакциям относятся:

• сыпь, кожный зуд, тахикардия, крапивница;
• анафилактический шок;
• одышка;
• спазмы в бронхах.

Органы желудочно-кишечного тракта

Со стороны данной системы организма ребенка нежелательные эффекты наблюдаются нечасто:

• язвочки в ротовой полости;
• тошнота, сопровождаемая рвотными массами;
• диарея;
• легкая изжога.

К редким случаям относится еще один побочный эффект при использовании АЦЦ – шум в ушах. Также может иметь место головная боль и лихорадка. При передозировке в связи с ошибочным употреблением препарата может возникнуть тошнота, рвота и изжога .

Чтобы избежать побочных эффектов, необходимо знать, как принимать АЦЦ 100 в виде порошка. Для этого следует внимательно изучить инструкцию перед применением данного лекарства.

Взаимодействие с другими препаратами

Необходимо помнить о том, что нельзя употреблять АЦЦ вместе с противокашлевыми сиропами и таблетками . Они созданы для того, чтобы подавлять кашлевой рефлекс, а из-за ацетилцистеина, который входит в его состав, разжиженная мокрота не сможет отходить. Тогда возникает ее застой. Также не рекомендуется употреблять одновременно с ним антибиотики. Это приводит к снижению их антибактериального воздействия.

Совет! Перед назначением лекарственного препарата детям с сахарным диабетом крайне важно помнить о том, что вспомогательным веществом данного средства является сахароза.

Растворять средство следует в стеклянной таре во избежание окислительных процессов. Если после начала приема препарата слизистая оболочка больного приобрела иной оттенок, нужно немедленно прекратить курс лечения и обратиться за помощью к детскому врачу. Также не рекомендуется употреблять непосредственно перед сном.

Аналоги препарата

АЦЦ 100 – это лекарство, главным действующим веществом которого является ацетилцистеин. Оно выпускается в форме порошка для приготовления орального раствора или же в виде сиропа во флаконе. Если в домашней аптечке его не оказалось, на помощь придут более дешевые аналоги , которые по действенности не уступают данному средству. Этот лекарственный препарат можно заменять следующими вариантами:

• Флуимуцил. Выпускается в виде шипучих таблеток, из которых готовят раствор для орального применения, инъекций или ингаляций.
• Ацестад. Форма выпуска – обычные или шипучие таблетки.
• Муконекс. Гранулы, которые используют для изготовления сиропа.
• Ацестин. Выпускается в различных формах, начиная от шипучих таблеток и порошка и заканчивая гранулами.

Данные лекарственные препараты также содержат в своем составе такое же действующее вещество – ацетилцистеин. Некоторые различия могут наблюдаться только в количестве вспомогательных компонентов или дозировке средства. В некоторых случаях АЦЦ может быть заменен детским врачом на аналоги , активные вещества которых не совпадают с составом данного средства. Но это никак не влияет на их действенность. В этот список чаще всего попадают следующие лекарства:

• Амбробене;
• Бронкатар;
• Амброл;
• Солвин и другие.

Для того чтобы облегчить процесс разжижения мокроты и ее выход, лечащий врач может назначить и такие альтернативы препарату АЦЦ:

• Мукалтин;
• Сироп корня солодки и прочее.

Важно! После назначения АЦЦ необходимо крайне внимательно ознакомиться с инструкцией по применению для детей, будь то порошок или сироп.

Что лучше

Нельзя самому определить, какое из этих альтернативных лекарств лучше всего подойдет для лечения кашля у ребенка. Это должен решить педиатр, исходя из симптоматики болезни и тяжести ее протекания у ребенка.

Не нужно заниматься самостоятельной постановкой диагноза, ведь точно определить проблему со здоровьем, а затем назначить правильное лечение может только квалифицированный специалист. АЦЦ продается в любой аптеке без рецепта.

Данное лекарственное средство необходимо хранить в темном, недоступном для детей месте при температуре окружающей среды не выше отметки в 25 градусов. Перед началом приема АЦЦ следует проверить его срок годности.

Малышам в возрасте от десяти дней до одного года жизни любые лекарственные средства приписывают только при острой необходимости. Сделать это может исключительно детский врач. Прием АЦЦ 100 маленькими детьми должен обязательно сопровождаться строгим контролем квалифицированного специалиста. Поскольку в составе препарата, кроме активного вещества, находятся и вспомогательные компоненты, которые считаются не слишком полезными для грудничков.

Внимание! Следует быть крайне внимательным и осторожным в начале использования данного лекарственного средства. Оно способно вызывать некоторые побочные эффекты в виде тошноты, рвоты, различного рода высыпаний, зуда, головной боли, астмы, тахикардии и прочее. Нужно соблюдать дозировку , а также знать, в какой воде разводится АЦЦ 100.

АЦЦ инструкция. Линейка препаратов от кашля. Как применять

Вывод

В первые месяцы жизни молодым родителям следует внимательно следить за самочувствием и здоровьем своего малыша. Прием лекарственных средств детям до года не рекомендуется. Если ребенок заболел, необходимо обратиться за помощью к детскому врачу. Ни в коем случае не нужно заниматься самолечением или слушать советы из разного рода форумов. Назначать лекарства должен только квалифицированный специалист.